Ribupatyd (HRS9531) to eksperymentalny podwójny agonista receptorów GLP-1 i GIP, działający w takim samym mechanizmie jak tirzepatyd. W Chinach opracowała go firma Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals, natomiast prawa na pozostałych rynkach posiada Kailera Therapeutics. Lek jest rozwijany w postaci cotygodniowego wstrzyknięcia oraz tabletki przyjmowanej raz dziennie. W 48-tygodniowym chińskim badaniu fazy 3 cotygodniowe wstrzyknięcie w dawce 6 mg przyniosło średnią utratę masy ciała o 17,7% w porównaniu z 1,4% w grupie placebo.

Najważniejszy fakt: według stanu na 7 listopada 2026 r. ribupatyd nie jest nigdzie zatwierdzony. Chińskie organy regulacyjne rozpatrują dwa wnioski rejestracyjne: dotyczący kontroli masy ciała (przyjęty we wrześniu 2025 r.) oraz cukrzycy typu 2 (przyjęty we wrześniu 2026 r.). Globalny program badań fazy 3, KaiNETIC, zakończył rekrutację około 5 000 osób; Kailera spodziewa się wyników w połowie 2028 r. (Kailera Q3 2026 release, SEC). Nie opublikowano żadnych danych dotyczących składu ciała.

Niniejsza strona podsumowuje informacje zawarte w opublikowanych badaniach, rejestrach badań klinicznych oraz komunikatach firmowych. Ma ona charakter wyłącznie edukacyjny i nie stanowi porady medycznej.

Właściwość	Szczegóły
Klasa leku	Podwójny agonista receptorów GLP-1 i GIP (peptyd)
Kody	HRS9531 (Hengrui); KAI-9531 (wstrzyknięcie) i KAI-9531-T (tabletka) (Kailera)
Twórcy	Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals (Wielkie Chiny); Kailera Therapeutics (reszta świata)
Droga podania	Wstrzyknięcie podskórne raz w tygodniu; tabletka doustna raz dziennie
Badane dawki	Wstrzyknięcie 2–8 mg w Chinach, do 10 mg w globalnej fazie 3, 10–20 mg w fazie 2b w USA; tabletka 10–50 mg dziennie
Okres półtrwania	7–8 dni przy dawkowaniu cotygodniowym (faza 1)
Status (7 listopada 2026 r.)	Eksperymentalny; wnioski NDA w trakcie oceny w Chinach; zakończona rekrutacja do globalnej fazy 3
Status WADA	Niewymieniony z nazwy na Liście 2026; niezatwierdzony, więc podlega pod kategorię S0 (substancje niezatwierdzone)

Czym jest

Ribupatyd to syntetyczny peptyd aktywujący dwa receptory hormonów jelitowych:

receptor GLP-1, który zmniejsza apetyt, spowalnia opróżnianie żołądka i zwiększa wydzielanie insuliny przy wysokim stężeniu glukozy we krwi;
receptor GIP, drugi receptor inkretynowy, który również przyczynia się do uwalniania insuliny i uważa się, że w połączeniu z aktywnością GLP-1 nasila utratę masy ciała.

Jest to ta sama para receptorów, na którą działają tirzepatyd, VK2735 oraz enicepatyd, jednak ribupatyd stanowi inną cząsteczkę. W prospekcie emisyjnym IPO firma Kailera podała, że testy laboratoryjne wykazały około trzykrotnie wyższe powinowactwo wiązania do receptora GLP-1 niż w przypadku tirzepatydu i około połowę jego powinowactwa do receptora GIP, a także okres półtrwania dłuższy o około dwa dni (Kailera prospectus, SEC). Są to deklaracje producenta, a nie wyniki bezpośrednich porównawczych badań klinicznych.

Firma Hengrui udzieliła licencji na prawa poza obszarem Wielkich Chin amerykańskiej spółce Kailera, która zadebiutowała na giełdzie Nasdaq w 2026 r. Ta sama cząsteczka jest stosowana zarówno we wstrzyknięciach, jak i w tabletkach, ale oba formaty stanowią odrębne programy z osobnymi danymi.

Porównanie z pokrewnymi lekami

Lek	Receptory	Status (listopad 2026 r.)	Strona w bibliotece
Tirzepatyd	GIP i GLP-1	Zatwierdzony	Tirzepatyd
Ribupatyd	GIP i GLP-1	W trakcie oceny w Chinach; faza 3 w innych krajach	Ta strona
Enicepatyd	GIP i GLP-1 (ze stronniczością sygnałową)	Faza 3	Enicepatyd
VK2735	GIP i GLP-1	Faza 3	VK2735
Semaglutyd	GLP-1	Zatwierdzony	Semaglutyd
Retatrutyd	GIP, GLP-1 i glukagon	Eksperymentalny	Retatrutyd

Farmakokinetyka

W pierwszym badaniu z udziałem ludzi, opublikowanym w 2026 r., podano pojedyncze dawki (0,1–8,1 mg) oraz cztery dawki cotygodniowe (0,9–5,4 mg) grupie 90 zdrowych chińskich ochotników (He et al., Diabetes Obes Metab 2026):

Okres półtrwania po podaniu wielokrotnym wynosił 7–8 dni, co dobrze odpowiada cotygodniowym wstrzyknięciom.
Masa ciała spadła o 4,3–7,7 kg (6,7–9,6%) po czterech cotygodniowych dawkach, wobec 1,2 kg (1,4%) w grupie placebo.
Bezpieczeństwo: wszystkie zdarzenia niepożądane miały nasilenie łagodne do umiarkowanego i nie odnotowano ciężkich zdarzeń.
Badania przedkliniczne wykazały dobre wchłanianie podskórne u szczurów i małp oraz zmniejszenie spożycia pokarmu i masy ciała u otyłych myszy.

Osobne badanie pomostowe z dawką pojedynczą przeprowadzone w Australii (49 dorosłych) wykazało podobną ekspozycję na lek po skorygowaniu o masę ciała u uczestników pochodzenia azjatyckiego i nieazjatyckiego. Uzasadnia to wykorzystanie chińskich danych dotyczących skuteczności w badaniach globalnych (Hengrui ADA 2026 release).

Status regulacyjny

Status zweryfikowany 7 listopada 2026 r.:

Chiny, kontrola masy ciała. Chiński urząd rejestracji leków (NMPA) we wrześniu 2025 r. przyjął do rozpatrzenia wniosek dotyczący stosowania ribupatydu we wstrzyknięciach do długoterminowej kontroli masy ciała u dorosłych. We wrześniu 2026 r. wniosek nadal znajdował się w trakcie oceny (Hengrui, September 2026).
Chiny, cukrzyca typu 2. Drugi wniosek, dotyczący kontroli glikemii u dorosłych z cukrzycą typu 2, został przyjęty około września 2026 r. na podstawie dwóch badań fazy 3 (PRIME-1 i PRIME-2) (Hengrui, September 2026).
Globalny program wstrzyknięć. KaiNETIC obejmuje trzy kontrolowane placebo badania fazy 3: KaiNETIC-1 (NCT07284875), KaiNETIC-2 (NCT07284901, u pacjentów z cukrzycą typu 2) oraz KaiNETIC-3 (NCT07284979, obejmujące również otwarte ramię z semaglutydem w dawce 2,4 mg). Łącznie biorą w nich udział około 5 000 dorosłych, a badane dawki cotygodniowe sięgają do 10 mg przez 76 tygodni. Wszystkie badania zakończyły rekrutację, a wyniki są oczekiwane w połowie 2028 r. (Kailera Q3 2026 release).
Badanie wysokich dawek. Amerykańskie badanie fazy 2b (NCT07458269) ocenia dawki 10, 13, 16 i 20 mg podawane raz w tygodniu przez 48 tygodni u około 260 osób z BMI wynoszącym co najmniej 35. Wyniki są spodziewane w połowie 2027 r.
Tabletka. Po spotkaniu podsumowującym fazę 2 z udziałem FDA firma Kailera planuje rozpocząć w pierwszej połowie 2027 r. globalny program fazy 3 dla doustnego ribupatydu przyjmowanego codziennie w dawkach do 25 mg przez 60 tygodni. W Chinach trwa rekrutacja do badania fazy 3 z zastosowaniem tabletki (NCT07670884).
Inne chińskie badania zarejestrowane w bazie ClinicalTrials.gov obejmują bezdech senny, niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową, chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego oraz badanie oceniające wyniki sercowo-naczyniowe u około 9 262 osób (NCT07551492).

Co pokazują badania

Wstrzyknięcie: faza 2 w otyłości w Chinach

Przy dawce 8 mg raz w tygodniu średnia utrata masy ciała po 36 tygodniach wyniosła 23,6% w porównaniu z 1,8% w grupie placebo według estymatora skuteczności (zakładającego utrzymanie leczenia przez uczestników). Według estymatora polityki leczenia (uwzględniającego wszystkich zrandomizowanych uczestników) wartości te wyniosły 22,8% wobec 1,7% (Kailera prospectus). Jest to najczęściej cytowany wynik dla tego leku. Pochodzi on ze średniej wielkości badania fazy 2, a pełne dane do listopada 2026 r. nie zostały opublikowane w recenzowanym czasopiśmie naukowym.

Wstrzyknięcie: faza 3 w otyłości w Chinach (HRS9531-301)

W tym 48-tygodniowym badaniu z podwójnie ślepą próbą wzięło udział 567 dorosłych Chińczyków z otyłością lub nadwagą i co najmniej jednym schorzeniem związanym z masą ciała, bez cukrzycy typu 2. Średni wiek wynosił 34,4 roku, średnia masa ciała 93,0 kg, a średnie BMI 33,3. Dawki zwiększano przez okres do 20 tygodni (Kailera prospectus):

Wynik po 48 tygodniach	Placebo	2 mg	4 mg	6 mg
Zmiana masy ciała, estymator polityki leczenia	−1,4%	−10,7%	−16,4%	−17,7%
Zmiana masy ciała, estymator skuteczności	−1,4%	−11,2%	−17,4%	−19,2%
Utrata ≥5% (polityka leczenia)	16%	68,1%	88%	85,7%

W grupie 6 mg utratę co najmniej 10% masy ciała osiągnęło 75,4% osób, co najmniej 15% straciło 63,8%, a co najmniej 20% straciło 44,4%. W grupie placebo odsetki te wyniosły odpowiednio 9,2%, 7,1% oraz 3,5%. W grupach przyjmujących 4 mg i 6 mg masa ciała w 48. tygodniu nadal spadała. Poprawie uległy również ciśnienie tętnicze, profil lipidowy, HbA1c oraz wskaźnik stanu zapalnego (hs-CRP).

Różnica między około 23% w fazie 2 a około 18% w fazie 3 nie jest powodem do niepokoju. Większe badania obejmują bardziej zróżnicowaną populację i wykorzystują bardziej rygorystyczne analizy, a ponadto zastosowano tu inne dawki i inny czas trwania badania.

Wstrzyknięcie: cukrzyca typu 2 (PRIME-1 i PRIME-2)

Firma Hengrui przedstawiła wyniki dwóch 36-tygodniowych badań fazy 3 z udziałem dorosłych Chińczyków (Hengrui, August 2026; Hengrui, September 2026):

Badanie	Projekt badania	Redukcja HbA1c po 36 tygodniach
PRIME-1 (HRS9531-302)	218 pacjentów stosujących wyłącznie dietę i wysiłek fizyczny; wobec placebo	−2,67 punktu przy dawce 4 mg
PRIME-2 (HRS9531-303)	884 pacjentów przyjmujących metforminę z inhibitorem SGLT2 lub bez niego; wobec semaglutydu 1 mg	−2,78 punktu (4 mg) i −2,34 (2 mg) wobec −2,29 (semaglutyd)

Obie dawki spełniły kryterium równoważności (non-inferiority) względem semaglutydu, a dawka 4 mg okazała się statystycznie skuteczniejsza (różnica −0,49 punktu). Poziom HbA1c wynoszący 6,5% lub mniej osiągnęło 85,0% badanych w grupie 4 mg, 69,0% w grupie 2 mg oraz 64,3% w grupie semaglutydu. Należy pamiętać, że 1 mg to dawka semaglutydu stosowana w cukrzycy, a nie dawka 2,4 mg przeznaczona do leczenia otyłości.

Tabletka: faza 2 w Chinach

W 26-tygodniowym badaniu zrandomizowano 166 dorosłych z otyłością bez cukrzycy do grupy przyjmującej codziennie doustny ribupatyd lub placebo (Hengrui ADA 2026 release):

Dawka dzienna	Zmiana masy ciała (skuteczność / polityka leczenia)	Utrata ≥15%
Placebo	−2,3% / −2,1%	—
10 mg	−6,9% / −6,7%	4,8%
25 mg	−12,1% / −11,9%	38,6%
50 mg	−12,1% / −11,4%	37,5%

Dawka 50 mg nie przyniosła dodatkowych korzyści ponad dawkę 25 mg, którą Kailera wybrała jako najwyższą dawkę doustną w badaniach fazy 3.

Skład ciała: brak dotychczasowych danych

Dla osób zainteresowanych zachowaniem masy mięśniowej kluczową luką jest fakt, że dla ribupatydu nie opublikowano żadnych wyników badań składu ciała metodą DXA ani MRI. Globalne badania KaiNETIC nie wymieniają beztłuszczowej masy ciała jako głównego drugorzędowego punktu końcowego w opisie przedstawionym przez firmę Kailera (Kailera prospectus). Niewielkie chińskie badanie zainicjowane przez badaczy, dotyczące ponownego przyrostu masy ciała, wymienia „odsetek tkanki tłuszczowej” jako punkt końcowy, jednak jego status w rejestrze jest nieznany i nie opublikowano żadnych wyników (NCT06287437).

Dopóki nie pojawią się szczegółowe dane, najlepszym punktem odniesienia pozostaje cała klasa leków inkretynowych. W metaanalizie badań, w których utrata masy ciała wyniosła co najmniej 10%, beztłuszczowa masa ciała stanowiła 33,3% masy utraconej podczas stosowania leków inkretynowych, w porównaniu z 7,7% w przypadku samej diety i ćwiczeń (Busk-Cirera et al., Diabetes Obes Metab 2026). Ta różnica wyjaśnia, dlaczego podczas terapii tymi lekami zazwyczaj zaleca się trening oporowy i odpowiednią podaż białka.

Stosowanie z testosteronem lub sterydami anabolicznymi

Żadne badanie nie łączyło ribupatydu z terapią zastępczą testosteronem (TRT) ani ze sterydami anabolicznymi. Jedyne dane u ludzi dotyczące łączenia leku z grupy GLP-1/GIP z testosteronem pochodzą z badania pilotażowego z udziałem 10 otyłych mężczyzn z hipogonadyzmem przyjmujących tirzepatyd. Pięciu mężczyzn otrzymujących dodatkowo undekanian testosteronu odzyskało beztłuszczową masę ciała w ciągu sześciu miesięcy, podczas gdy pięciu stosujących wyłącznie tirzepatyd ją utraciło (Seminara et al., Minerva Endocrinol 2026). Badanie to jest zdecydowanie zbyt małe, aby wyciągać z niego wnioski praktyczne, i dotyczyło dawek zastępczych u mężczyzn z niskim poziomem testosteronu, a nie ponadfizjologicznych dawek SAA.

Skutki uboczne i ryzyko

Działania niepożądane ze strony układu pokarmowego

Podobnie jak w przypadku tirzepatydu, główne działania niepożądane to nudności, wymioty, biegunka i zmniejszenie apetytu, występujące głównie podczas zwiększania dawki. Kailera informuje, że w badaniach firmy Hengrui większość zdarzeń niepożądanych miała nasilenie łagodne lub umiarkowane i stabilizowała się po osiągnięciu przez uczestników dawek 3 mg i wyższych (Kailera prospectus). Obserwacja ta stanowi jeden z powodów, dla których w badaniach globalnych dawki sięgają 10 mg.

Szczegółowe częstości występowania zdarzeń niepożądanych dla poszczególnych dawek w badaniach wstrzyknięć nie zostały opublikowane w recenzowanym czasopiśmie. W przypadku tabletki w grupach otrzymujących 10/25/50 mg odnotowano (Hengrui ADA 2026 release):

Zdarzenie	10 mg	25 mg	50 mg
Nudności	11,9%	22,7%	20,0%
Biegunka	4,8%	20,5%	5%
Wymioty	2,4%	11,4%	7,5%

Nikt w grupach przyjmujących lek doustnie nie przerwał trwale leczenia ani nie miał zmniejszonej dawki z powodu dolegliwości żołądkowo-jelitowych.

Luki w danych dotyczących bezpieczeństwa

Ograniczona recenzja naukowa. Większość danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa pochodzi z komunikatów firmowych.
Przewaga populacji chińskiej. Zakończone badania przeprowadzono w Chinach. Badanie pomostowe potwierdza zbliżoną ekspozycję w różnych grupach etnicznych, jednak szersze globalne dane o bezpieczeństwie przyniesie program KaiNETIC.
Ostrzeżenia dla całej klasy leków. Zatwierdzone leki oparte na GLP-1, takie jak semaglutyd, posiadają ostrzeżenia dotyczące guzów komórek C tarczycy u gryzoni, zapalenia trzustki oraz chorób pęcherzyka żółciowego (Wegovy label, DailyMed). Nie ustalono, czy ostrzeżenia te odnoszą się również do ribupatydu.

Produkty nieuregulowane

Poza trwającym procesem oceny w Chinach ribupatyd jest dostępny wyłącznie w badaniach klinicznych. Produkty sprzedawane w internecie jako „HRS9531” lub „ribupatide” nie są lekiem badanym klinicznie, a ich składu nie można zweryfikować.

Status prawny i stosowanie w sporcie

Ribupatyd nie jest wymieniony z nazwy na Liście Substancji i Metod Zabronionych WADA, a leki inkretynowe jako klasa nie są zakazane. Ponieważ jednak żaden państwowy organ regulacyjny go nie zatwierdził, podlega on pod kategorię S0, która obejmuje zakazem „wszelkie substancje farmakologiczne” nieposiadające aktualnego dopuszczenia do stosowania terapeutycznego u ludzi, w tym „leki będące w fazie badań przedklinicznych lub klinicznych” (WADA 2026 Prohibited List). Jest on zatem zabroniony w każdym czasie.

Jeśli Chiny zatwierdzą ten lek, status S0 przestanie mieć zastosowanie, ponieważ kategoria S0 obejmuje wyłącznie substancje niezatwierdzone przez żaden rządowy organ ds. zdrowia. Wówczas ribupatyd byłby traktowany podobnie jak tirzepatyd: jako substancja niezabroniona. Markery tirzepatydu znajdują się jednak w Programie Monitorującym WADA na rok 2026 (WADA 2026 Monitoring Program).

Najważniejsze informacje

Lek z klasy tirzepatydu opracowany w Chinach. Ribupatyd aktywuje receptory GLP-1 i GIP, ma okres półtrwania wynoszący 7–8 dni i jest rozwijany jako cotygodniowe wstrzyknięcie oraz tabletka przyjmowana codziennie.
Jeszcze niezatwierdzony. Chiny rozpatrują wnioski dotyczące kontroli masy ciała i cukrzycy; wyniki globalnego programu fazy 3 KaiNETIC (około 5 000 osób) są spodziewane w połowie 2028 r.
Duża utrata masy ciała w fazie 3 w Chinach. 17,7% po 48 tygodniach przy dawce 6 mg (polityka leczenia) wobec 1,4% w grupie placebo; do 23,6% po 36 tygodniach w fazie 2.
Przewaga nad semaglutydem 1 mg w redukcji HbA1c. W cukrzycy typu 2 dawka 4 mg obniżyła HbA1c o 2,78 punktu wobec 2,29 dla semaglutydu w dawce 1 mg.
Efekt tabletki osiąga plateau przy 25 mg. Doustny ribupatyd zapewnił około 12% utraty masy ciała po 26 tygodniach, bez dodatkowych korzyści przy dawce 50 mg.
Brak danych o masie beztłuszczowej i obecny zakaz w sporcie. Brak wyników dotyczących składu ciała, a jako lek niezatwierdzony podlega pod kategorię S0 WADA.

Źródła

Kailera Therapeutics. Kailera reports third quarter 2026 financial results and provides business updates. Press release (Form 8-K, Exhibit 99.1), November 4, 2026. SEC.
Kailera Therapeutics. Prospectus (Form 424B4), April 2026. SEC.
He K, Wei Y, Zhao H, et al. Preclinical and First-In-Human Evaluation of Ribupatide (HRS9531), a Dual GLP-1/GIP Receptor Agonist. Diabetes Obes Metab. 2026;28(12):11643–11652. PubMed.
Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals. Hengrui Pharma and Kailera Therapeutics present ribupatide clinical data at ADA 2026. June 5, 2026. Hengrui.
Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals. Ribupatide development update and PRIME-2 results. August 4, 2026. Hengrui.
Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals. NMPA accepts new drug application for ribupatide injection for type 2 diabetes. September 10, 2026. Hengrui.
ClinicalTrials.gov. KaiNETIC-1: efficacy and safety of ribupatide in participants living with obesity or overweight with weight-related comorbidities. NCT07284875. ClinicalTrials.gov.
ClinicalTrials.gov. KaiNETIC-2: efficacy and safety of ribupatide administered once weekly in participants living with obesity or overweight and type 2 diabetes. NCT07284901. ClinicalTrials.gov.
ClinicalTrials.gov. KaiNETIC-3: efficacy and safety of ribupatide administered once weekly compared with semaglutide and placebo. NCT07284979. ClinicalTrials.gov.
ClinicalTrials.gov. Efficacy and safety of ribupatide (KAI-9531) administered once weekly in participants living with obesity (phase 2b, high dose). NCT07458269. ClinicalTrials.gov.
ClinicalTrials.gov. Other ribupatide trials: HRS9531 tablets phase 3, NCT07670884; cardiovascular outcomes trial, NCT07551492; weight regain trial, NCT06287437. ClinicalTrials.gov.
Busk-Cirera L, Carlsen IØ, Madsen LB, et al. Effects of Incretin-Based Therapies, Diet and Exercise Interventions, and Bariatric Surgery on Fat-Free Mass in Adults With Overweight or Obesity: A Systematic Review and Meta-Analysis. Diabetes Obes Metab. 2026;28(9):7737–7751. PubMed.
Seminara G, Leuzzi M, Meduri L, et al. Effects of testosterone undecanoate as add-on therapy in obese hypogonadal men that are late responders to tirzepatide: a pilot study. Minerva Endocrinol (Torino). 2026;51(2):104–117. PubMed.
Novo Nordisk. Wegovy (semaglutide) injection prescribing information. Revised June 2026. DailyMed.
World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List. WADA 2026 Prohibited List.
World Anti-Doping Agency. The 2026 Monitoring Program. WADA.

Ribupatyd