Ribupatid (HRS9531) ist ein in der klinischen Prüfung befindlicher dualer GLP-1- und GIP-Rezeptoragonist und besitzt damit denselben Wirkmechanismus wie Tirzepatid. Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals entwickelte den Wirkstoff in China, während Kailera Therapeutics die Rechte für den Rest der Welt hält. Er wird sowohl als wöchentliche Injektion als auch als tägliche Tablette entwickelt. In einer 48-wöchigen chinesischen Phase-3-Studie bewirkte die wöchentliche Injektion von 6 mg einen durchschnittlichen Gewichtsverlust von 17,7 % gegenüber 1,4 % unter Placebo.

Die wichtigste Tatsache vorab: Ribupatid ist zum 7. November 2026 nirgendwo zugelassen. Die chinesischen Zulassungsbehörden prüfen derzeit zwei Anträge, einen zur Gewichtsregulierung (angenommen im September 2025) und einen für Typ-2-Diabetes (angenommen im September 2026). Das globale Phase-3-Programm KaiNETIC hat die Aufnahme von rund 5.000 Personen abgeschlossen; Kailera erwartet die Ergebnisse Mitte 2028 (Kailera-Mitteilung zu Q3 2026, SEC). Daten zur Körperzusammensetzung wurden bislang nicht veröffentlicht.

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Eigenschaft	Angabe
Wirkstoffklasse	Dualer GLP-1- und GIP-Rezeptoragonist (Peptid)
Codes	HRS9531 (Hengrui); KAI-9531 (Injektion) und KAI-9531-T (Tablette) (Kailera)
Entwickler	Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals (Großchina); Kailera Therapeutics (übrige Welt)
Anwendung	Subkutane Injektion einmal wöchentlich; orale Tablette einmal täglich
Untersuchte Dosen	Injektion 2–8 mg in China, bis zu 10 mg im globalen Phase-3-Programm, 10–20 mg in einer US-Phase-2b-Studie; Tablette 10–50 mg täglich
Halbwertszeit	7–8 Tage bei wöchentlicher Gabe (Phase 1)
Status (7. November 2026)	In klinischer Prüfung; Zulassungsanträge (NDAs) in China in Prüfung; globales Phase-3-Programm vollständig rekrutiert
WADA-Status	Nicht namentlich auf der Liste 2026 genannt; nicht zugelassen, fällt daher unter S0 (nicht zugelassene Substanzen)

Was es ist

Ribupatid ist ein synthetisches Peptid, das zwei Darmhormonrezeptoren aktiviert:

den GLP-1-Rezeptor, der den Appetit verringert, die Magenentleerung verlangsamt und bei hohem Blutzucker die Insulinausschüttung steigert;
den GIP-Rezeptor, den zweiten Inkretinrezeptor, der ebenfalls zur Insulinausschüttung beiträgt und in Kombination mit GLP-1-Aktivität vermutlich den Gewichtsverlust verstärkt.

Dies ist dasselbe Rezeptorpaar, auf das auch Tirzepatid, VK2735 und Enicepatid abzielen, doch Ribupatid ist ein anderes Molekül. Im Börsenprospekt von Kailera gab das Unternehmen an, dass Labortests eine etwa dreimal höhere Bindungsaffinität am GLP-1-Rezeptor und eine etwa halb so hohe Affinität am GIP-Rezeptor im Vergleich zu Tirzepatid sowie eine um rund zwei Tage längere Halbwertszeit zeigten (Kailera-Prospekt, SEC). Dabei handelt es sich um Aussagen des Entwicklers, nicht um Ergebnisse direkter klinischer Vergleichsstudien.

Hengrui lizenzierte die Rechte außerhalb Großchinas an Kailera, ein US-Unternehmen, das 2026 an die Technologiebörse Nasdaq ging. In der Injektion und in der Tablette kommt dasselbe Molekül zum Einsatz, es handelt sich jedoch um getrennte Entwicklungsprogramme mit eigenen Daten.

Vergleich mit verwandten Wirkstoffen

Wirkstoff	Rezeptoren	Status (November 2026)	Seite in der Bibliothek
Tirzepatid	GIP und GLP-1	Zugelassen	Tirzepatid
Ribupatid	GIP und GLP-1	In China in Prüfung; anderswo Phase 3	Diese Seite
Enicepatid	GIP und GLP-1 (signalverzerrt)	Phase 3	Enicepatid
VK2735	GIP und GLP-1	Phase 3	VK2735
Semaglutid	GLP-1	Zugelassen	Semaglutid
Retatrutid	GIP, GLP-1 und Glukagon	In klinischer Prüfung	Retatrutid

Pharmakokinetik

Die 2026 veröffentlichte Erstanwendungsstudie am Menschen verabreichte 90 gesunden chinesischen Freiwilligen Einzeldosen (0,1–8,1 mg) sowie vier wöchentliche Dosen (0,9–5,4 mg) (He et al., Diabetes Obes Metab 2026):

Die Halbwertszeit nach Mehrfachdosierung betrug 7–8 Tage, was sich für eine wöchentliche Injektion eignet.
Das Gewicht sank nach vier wöchentlichen Dosen um 4,3–7,7 kg (6,7–9,6 %), verglichen mit 1,2 kg (1,4 %) unter Placebo.
Sicherheit: Alle unerwünschten Ereignisse waren leicht bis mittelschwer; schwerwiegende Ereignisse traten nicht auf.
Präklinische Untersuchungen zeigten eine gute subkutane Resorption bei Ratten und Affen sowie eine geringere Nahrungsaufnahme und ein niedrigeres Gewicht bei adipösen Mäusen.

Eine separate Einzeldosis-Brückenstudie in Australien (49 Erwachsene) ergab eine ähnliche gewichtsbezogene Wirkstoffexposition bei asiatischen und nicht-asiatischen Teilnehmern. Dies stützt die Heranziehung chinesischer Wirksamkeitsdaten für globale Studien (Hengrui-Mitteilung zum ADA 2026).

Regulatorischer Status

Status geprüft am 7. November 2026:

China, Gewichtsregulierung. Die NMPA (die chinesische Arzneimittelbehörde) nahm im September 2025 einen Zulassungsantrag für die Ribupatid-Injektion zur langfristigen Gewichtsregulierung bei Erwachsenen zur Prüfung an. Im September 2026 befand er sich weiterhin in der Prüfung (Hengrui, September 2026).
China, Typ-2-Diabetes. Ein zweiter Antrag zur Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes wurde um September 2026 auf Grundlage zweier Phase-3-Studien (PRIME-1 und PRIME-2) angenommen (Hengrui, September 2026).
Globales Injektionsprogramm. KaiNETIC umfasst drei placebokontrollierte Phase-3-Studien: KaiNETIC-1 (NCT07284875), KaiNETIC-2 (NCT07284901, bei Typ-2-Diabetes) und KaiNETIC-3 (NCT07284979, die zusätzlich einen offenen Behandlungsarm mit Semaglutid 2,4 mg einschließt). Zusammen nehmen sie rund 5.000 Erwachsene auf und prüfen wöchentliche Dosen von bis zu 10 mg über 76 Wochen. Alle drei Studien sind vollständig rekrutiert; Daten werden Mitte 2028 erwartet (Kailera-Mitteilung zu Q3 2026).
Hochdosisstudie. Eine US-amerikanische Phase-2b-Studie (NCT07458269) prüft wöchentliche Dosen von 10, 13, 16 und 20 mg über 48 Wochen bei rund 260 Personen mit einem BMI von mindestens 35. Ergebnisse werden Mitte 2027 erwartet.
Tablette. Nach einem End-of-Phase-2-Gespräch mit der FDA plant Kailera, in der ersten Jahreshälfte 2027 ein globales Phase-3-Programm für täglich oral eingenommenes Ribupatid in Dosen von bis zu 25 mg über 60 Wochen zu starten. In China rekrutiert derzeit eine Phase-3-Studie zur Tablette (NCT07670884).
Weitere chinesische Studien, die auf ClinicalTrials.gov registriert sind, betreffen Schlafapnoe, Herzinsuffizienz mit erhaltener Auswurffraktion, Kniegelenksarthrose sowie eine kardiovaskuläre Endpunktstudie mit etwa 9.262 Personen (NCT07551492).

Was die Forschung zeigt

Injektion: Chinesische Phase-2-Studie bei Adipositas

Unter 8 mg wöchentlich betrug der durchschnittliche Gewichtsverlust nach 36 Wochen 23,6 %, verglichen mit 1,8 % unter Placebo, berechnet nach dem Wirksamkeits-Estimand (der annimmt, dass die Teilnehmer auf der Behandlung bleiben). Nach dem Behandlungsstrategie-Estimand (der alle randomisierten Teilnehmer unabhängig von der Therapietreue einbezieht) lagen die Werte bei 22,8 % gegenüber 1,7 % (Kailera-Prospekt). Dies ist die am häufigsten zitierte Zahl zu diesem Wirkstoff. Sie stammt aus einer mittelgroßen Phase-2-Studie, deren vollständige Ergebnisse bis November 2026 noch nicht in einer begutachteten Fachzeitschrift veröffentlicht worden waren.

Injektion: Chinesische Phase-3-Studie bei Adipositas (HRS9531-301)

In diese 48-wöchige Doppelblindstudie wurden 567 chinesische Erwachsene mit Adipositas oder Übergewicht und mindestens einer gewichtsbedingten Begleiterkrankung, jedoch ohne Typ-2-Diabetes, aufgenommen. Das Durchschnittsalter betrug 34,4 Jahre, das Durchschnittsgewicht 93,0 kg und der mittlere BMI 33,3. Die Dosen wurden über einen Zeitraum von bis zu 20 Wochen schrittweise gesteigert (Kailera-Prospekt):

Endpunkt nach 48 Wochen	Placebo	2 mg	4 mg	6 mg
Gewichtsveränderung, Behandlungsstrategie-Estimand	−1,4 %	−10,7 %	−16,4 %	−17,7 %
Gewichtsveränderung, Wirksamkeits-Estimand	−1,4 %	−11,2 %	−17,4 %	−19,2 %
Verlust ≥ 5 % (Behandlungsstrategie)	16 %	68,1 %	88 %	85,7 %

Unter 6 mg verloren 75,4 % mindestens 10 %, 63,8 % mindestens 15 % und 44,4 % mindestens 20 % ihres Körpergewichts. Unter Placebo lagen diese Werte bei 9,2 %, 7,1 % und 3,5 %. In den Gruppen mit 4 mg und 6 mg sank das Gewicht in Woche 48 weiterhin. Blutdruck, Blutfette, HbA1c und ein Entzündungsmarker (hs-CRP) verbesserten sich ebenfalls.

Der Rückgang von rund 23 % in Phase 2 auf rund 18 % in Phase 3 ist kein Warnsignal. Größere Studien schließen eine breitere Teilnehmergruppe ein und verwenden strengere Auswertungsmethoden; zudem unterschieden sich hier auch die geprüften Dosen und die Studiendauer.

Injektion: Typ-2-Diabetes (PRIME-1 und PRIME-2)

Hengrui berichtete über zwei 36-wöchige Phase-3-Studien bei chinesischen Erwachsenen (Hengrui, August 2026; Hengrui, September 2026):

Studie	Design	HbA1c-Senkung nach 36 Wochen
PRIME-1 (HRS9531-302)	218 Patienten nur unter Diät und Bewegung; vs. Placebo	−2,67 Punkte unter 4 mg
PRIME-2 (HRS9531-303)	884 Patienten unter Metformin mit oder ohne SGLT2-Hemmer; vs. Semaglutid 1 mg	−2,78 Punkte (4 mg) und −2,34 (2 mg) vs. −2,29 (Semaglutid)

Beide Dosen erreichten das Ziel der Nichtunterlegenheit gegenüber Semaglutid, und die 4-mg-Dosis war statistisch überlegen (Differenz −0,49 Punkte). Ein HbA1c-Wert von 6,5 % oder niedriger wurde von 85,0 % unter 4 mg, 69,0 % unter 2 mg und 64,3 % unter Semaglutid erreicht. Zu beachten ist, dass 1 mg die Diabetes-Dosis von Semaglutid ist, nicht die Adipositas-Dosis von 2,4 mg.

Tablette: Chinesische Phase-2-Studie

In einer 26-wöchigen Studie wurden 166 Erwachsene mit Adipositas ohne Diabetes randomisiert täglich oralem Ribupatid oder Placebo zugeteilt (Hengrui-Mitteilung zum ADA 2026):

Tagesdosis	Gewichtsveränderung (Wirksamkeit / Behandlungsstrategie)	Verlust ≥ 15 %
Placebo	−2,3 % / −2,1 %	—
10 mg	−6,9 % / −6,7 %	4,8 %
25 mg	−12,1 % / −11,9 %	38,6 %
50 mg	−12,1 % / −11,4 %	37,5 %

Die 50-mg-Dosis brachte gegenüber 25 mg keinen zusätzlichen Nutzen; genau diese Dosis hat Kailera als höchste orale Dosis für das Phase-3-Programm gewählt.

Körperzusammensetzung: noch keine Daten

Für Personen, denen es um den Muskelerhalt geht, besteht die entscheidende Lücke darin, dass für Ribupatid bisher keine DXA- oder MRT-Ergebnisse zur Körperzusammensetzung veröffentlicht wurden. Die globalen KaiNETIC-Studien führen die fettfreie Masse in der Beschreibung von Kailera nicht als wichtigen sekundären Endpunkt auf (Kailera-Prospekt). Eine kleine, von Prüfärzten initiierte chinesische Studie zur erneuten Gewichtszunahme nennt zwar den „Körperfettanteil“ als Endpunkt, ihr Registerstatus ist jedoch unbekannt, und es wurden keine Ergebnisse veröffentlicht (NCT06287437).

Bis Daten vorliegen, dient die Klasse der Inkretin-Medikamente als nächstliegende Orientierung. In einer Metaanalyse von Studien mit mindestens 10 % Gewichtsverlust machte die fettfreie Masse 33,3 % des unter Inkretin-Medikamenten verlorenen Gewichts aus, gegenüber 7,7 % unter Diät plus Bewegung (Busk-Cirera et al., Diabetes Obes Metab 2026). Dieser Unterschied ist der Grund, weshalb begleitend zu diesen Medikamenten in der Regel Krafttraining und eine ausreichende Proteinzufuhr empfohlen werden.

Anwendung zusammen mit Testosteron oder anabolen Steroiden

Keine Studie hat Ribupatid mit einer Testosteronersatztherapie (TRT) oder anabolen Steroiden kombiniert. Die einzigen Humandaten zur Kombination eines GLP-1/GIP-Medikaments mit Testosteron stammen aus einer Pilotstudie an 10 adipösen Männern mit Hypogonadismus unter Tirzepatid. Die fünf Männer, die zusätzlich Testosteronundecanoat erhielten, bauten über sechs Monate wieder fettfreie Masse auf, während die fünf Männer unter Tirzepatid allein fettfreie Masse verloren (Seminara et al., Minerva Endocrinol 2026). Diese Studie ist viel zu klein, um daraus praktische Empfehlungen abzuleiten, und untersuchte Ersatzdosen bei Männern mit niedrigem Testosteronspiegel, nicht die supraphysiologische Anwendung anaboler Steroide.

Nebenwirkungen und Risiken

Gastrointestinale Wirkungen

Wie bei Tirzepatid sind die wichtigsten Nebenwirkungen Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und verminderter Appetit, vor allem während der Dosissteigerung. Kailera berichtet, dass in den Studien von Hengrui die meisten unerwünschten Ereignisse leicht oder mittelschwer waren und abflachten, sobald die Teilnehmer Dosen von 3 mg und mehr erreichten (Kailera-Prospekt). Diese Beobachtung trug dazu bei, dass die globalen Studien bis auf 10 mg hochgehen.

Detaillierte Raten unerwünschter Ereignisse je Dosisstufe wurden für die Injektionsstudien noch nicht in einer begutachteten Fachzeitschrift veröffentlicht. Für die Tablette wurden in den Gruppen mit 10/25/50 mg folgende Raten gemeldet (Hengrui-Mitteilung zum ADA 2026):

Ereignis	10 mg	25 mg	50 mg
Übelkeit	11,9 %	22,7 %	20,0 %
Durchfall	4,8 %	20,5 %	5 %
Erbrechen	2,4 %	11,4 %	7,5 %

Niemand in den oralen Gruppen brach die Behandlung wegen gastrointestinaler Ereignisse dauerhaft ab oder musste die Dosis reduzieren.

Lücken in den Sicherheitsdaten

Begrenzte Begutachtung durch Fachkollegen (Peer Review). Die meisten Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten beruhen auf Unternehmensangaben.
Überwiegend chinesische Studienpopulationen. Die abgeschlossenen Studien wurden in China durchgeführt. Die Brückenstudie spricht zwar für eine ähnliche Exposition über ethnische Gruppen hinweg, umfangreichere globale Sicherheitsdaten wird jedoch erst KaiNETIC liefern.
Klassenwarnhinweise. Zugelassene GLP-1-basierte Medikamente wie Semaglutid tragen Warnhinweise zu C-Zell-Tumoren der Schilddrüse bei Nagetieren, Pankreatitis und Gallenblasenerkrankungen (Wegovy-Fachinformation, DailyMed). Ob diese auch für Ribupatid gelten, steht noch nicht fest.

Unregulierte Produkte

Abgesehen von dem laufenden Zulassungsverfahren in China ist Ribupatid ausschließlich im Rahmen klinischer Studien erhältlich. Online als „HRS9531“ oder „Ribupatid“ verkaufte Produkte sind nicht das Studienmedikament, und über ihren tatsächlichen Inhalt lässt sich keine Aussage treffen.

Rechtlicher Status und Anwendung im Sport

Ribupatid ist auf der WADA-Verbotsliste nicht namentlich aufgeführt, und Inkretin-Medikamente sind als Klasse nicht verboten. Da jedoch noch keine staatliche Zulassungsbehörde den Wirkstoff zugelassen hat, fällt er unter Abschnitt S0, der „jede pharmakologische Substanz“ ohne aktuelle Zulassung für die therapeutische Anwendung beim Menschen verbietet, einschließlich „Substanzen in präklinischer oder klinischer Entwicklung“ (WADA-Verbotsliste 2026). Er ist daher jederzeit verboten.

Sollte China den Wirkstoff zulassen, würde die Einstufung unter S0 entfallen, da S0 nur Substanzen ohne Zulassung durch irgendeine staatliche Gesundheitsbehörde erfasst. Er würde dann wie Tirzepatid behandelt: nicht verboten. Marker von Tirzepatid stehen allerdings im Überwachungsprogramm 2026 der WADA (WADA-Überwachungsprogramm 2026).

Das Wichtigste in Kürze

Ein Wirkstoff der Tirzepatid-Klasse aus China. Ribupatid aktiviert die Rezeptoren für GLP-1 und GIP, besitzt eine Halbwertszeit von 7–8 Tagen und wird als wöchentliche Injektion sowie als tägliche Tablette entwickelt.
Noch nicht zugelassen. China prüft derzeit Zulassungsanträge zur Gewichtsregulierung und bei Diabetes; das globale Phase-3-Programm KaiNETIC (rund 5.000 Personen) liefert Mitte 2028 Ergebnisse.
Starker Gewichtsverlust in Phase 3 in China. 17,7 % nach 48 Wochen unter 6 mg (Behandlungsstrategie) gegenüber 1,4 % unter Placebo; bis zu 23,6 % nach 36 Wochen in Phase 2.
Übertraf Semaglutid 1 mg beim HbA1c. Bei Typ-2-Diabetes senkten 4 mg den HbA1c-Wert um 2,78 Punkte gegenüber 2,29 Punkten unter Semaglutid 1 mg.
Tablette erreicht bei 25 mg ein Plateau. Orales Ribupatid erzielte nach 26 Wochen rund 12 % Gewichtsverlust, ohne zusätzlichen Gewinn durch 50 mg.
Keine Daten zur fettfreien Masse und im Sport derzeit verboten. Es liegen keine Ergebnisse zur Körperzusammensetzung vor, und als nicht zugelassenes Medikament fällt es unter WADA S0.

Quellen

Kailera Therapeutics. Kailera reports third quarter 2026 financial results and provides business updates. Press release (Form 8-K, Exhibit 99.1), November 4, 2026. SEC.
Kailera Therapeutics. Prospectus (Form 424B4), April 2026. SEC.
He K, Wei Y, Zhao H, et al. Preclinical and First-In-Human Evaluation of Ribupatide (HRS9531), a Dual GLP-1/GIP Receptor Agonist. Diabetes Obes Metab. 2026;28(12):11643–11652. PubMed.
Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals. Hengrui Pharma and Kailera Therapeutics present ribupatide clinical data at ADA 2026. June 5, 2026. Hengrui.
Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals. Ribupatide development update and PRIME-2 results. August 4, 2026. Hengrui.
Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals. NMPA accepts new drug application for ribupatide injection for type 2 diabetes. September 10, 2026. Hengrui.
ClinicalTrials.gov. KaiNETIC-1: efficacy and safety of ribupatide in participants living with obesity or overweight with weight-related comorbidities. NCT07284875. ClinicalTrials.gov.
ClinicalTrials.gov. KaiNETIC-2: efficacy and safety of ribupatide administered once weekly in participants living with obesity or overweight and type 2 diabetes. NCT07284901. ClinicalTrials.gov.
ClinicalTrials.gov. KaiNETIC-3: efficacy and safety of ribupatide administered once weekly compared with semaglutide and placebo. NCT07284979. ClinicalTrials.gov.
ClinicalTrials.gov. Efficacy and safety of ribupatide (KAI-9531) administered once weekly in participants living with obesity (phase 2b, high dose). NCT07458269. ClinicalTrials.gov.
ClinicalTrials.gov. Other ribupatide trials: HRS9531 tablets phase 3, NCT07670884; cardiovascular outcomes trial, NCT07551492; weight regain trial, NCT06287437. ClinicalTrials.gov.
Busk-Cirera L, Carlsen IØ, Madsen LB, et al. Effects of Incretin-Based Therapies, Diet and Exercise Interventions, and Bariatric Surgery on Fat-Free Mass in Adults With Overweight or Obesity: A Systematic Review and Meta-Analysis. Diabetes Obes Metab. 2026;28(9):7737–7751. PubMed.
Seminara G, Leuzzi M, Meduri L, et al. Effects of testosterone undecanoate as add-on therapy in obese hypogonadal men that are late responders to tirzepatide: a pilot study. Minerva Endocrinol (Torino). 2026;51(2):104–117. PubMed.
Novo Nordisk. Wegovy (semaglutide) injection prescribing information. Revised June 2026. DailyMed.
World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List. WADA 2026 Prohibited List.
World Anti-Doping Agency. The 2026 Monitoring Program. WADA.

Ribupatid