La ribupatida (HRS9531) es un agonista dual en investigación de los receptores de GLP-1 y GIP, el mismo mecanismo de acción que la tirzepatida. Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals la desarrolló en China y Kailera Therapeutics posee los derechos en el resto del mundo. Se está desarrollando como inyección semanal y como comprimido diario. En un ensayo chino de fase 3 de 48 semanas, la inyección semanal de 6 mg produjo una pérdida de peso media del 17,7 % frente al 1,4 % con placebo.

El dato más importante: la ribupatida no está aprobada en ningún lugar a fecha de 7 de noviembre de 2026. Las autoridades reguladoras chinas están evaluando dos solicitudes, una para el control del peso (aceptada en septiembre de 2025) y otra para la diabetes tipo 2 (aceptada en septiembre de 2026). El programa global de fase 3, KaiNETIC, completó el reclutamiento de unas 5.000 personas; Kailera espera resultados a mediados de 2028 (comunicado del 3T 2026 de Kailera, SEC). No se han publicado datos de composición corporal.

Esta página resume lo que informan los estudios publicados, los registros de ensayos y las comunicaciones de las empresas. Tiene fines únicamente educativos y no constituye consejo médico.

Propiedad	Detalle
Clase de fármaco	Agonista dual de los receptores de GLP-1 y GIP (péptido)
Códigos	HRS9531 (Hengrui); KAI-9531 (inyección) y KAI-9531-T (comprimido) (Kailera)
Desarrolladores	Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals (Gran China); Kailera Therapeutics (resto del mundo)
Vía	Inyección subcutánea una vez por semana; comprimido oral una vez al día
Dosis estudiadas	Inyección de 2–8 mg en China, hasta 10 mg en la fase 3 global, 10–20 mg en una fase 2b en EE. UU.; comprimido de 10–50 mg diarios
Vida media	7–8 días con administración semanal (fase 1)
Estado (7 de noviembre de 2026)	En investigación; solicitudes de nuevo fármaco (NDA) en revisión en China; fase 3 global con reclutamiento completo
Situación ante la WADA	No se menciona en la Lista de 2026; al no estar aprobada, entra en la categoría S0 (sustancias no aprobadas)

Qué es

La ribupatida es un péptido sintético que activa dos receptores de hormonas intestinales:

el receptor de GLP-1, que reduce el apetito, enlentece el vaciamiento del estómago y eleva la insulina cuando el azúcar en sangre es alto;
el receptor de GIP, el segundo receptor de incretinas, que también contribuye a la liberación de insulina y se cree que potencia la pérdida de peso cuando se combina con la actividad del GLP-1.

Es el mismo par de receptores sobre el que actúan la tirzepatida, el VK2735 y la enicepatida, aunque la ribupatida es una molécula distinta. En el folleto de salida a bolsa de Kailera, la empresa afirmó que las pruebas de laboratorio mostraron una afinidad de unión unas tres veces mayor que la de la tirzepatida en el receptor de GLP-1 y aproximadamente la mitad de su afinidad en el receptor de GIP, así como una vida media unos dos días más larga (folleto de Kailera, SEC). Se trata de declaraciones del desarrollador, no de hallazgos clínicos de comparación directa.

Hengrui concedió la licencia de los derechos fuera de la Gran China a Kailera, una empresa estadounidense que salió a cotizar en el Nasdaq en 2026. Tanto la inyección como el comprimido utilizan la misma molécula, pero constituyen programas separados con datos independientes.

Comparación con fármacos relacionados

Fármaco	Receptores	Estado (noviembre de 2026)	Página en la biblioteca
Tirzepatida	GIP y GLP-1	Aprobada	Tirzepatida
Ribupatida	GIP y GLP-1	En revisión en China; fase 3 en otros países	Esta página
Enicepatida	GIP y GLP-1 (con sesgo de señalización)	Fase 3	Enicepatida
VK2735	GIP y GLP-1	Fase 3	VK2735
Semaglutida	GLP-1	Aprobada	Semaglutida
Retatrutida	GIP, GLP-1 y glucagón	En investigación	Retatrutida

Farmacocinética

El primer estudio en humanos, publicado en 2026, administró dosis únicas (0,1–8,1 mg) y cuatro dosis semanales (0,9–5,4 mg) a 90 voluntarios chinos sanos (He et al., Diabetes Obes Metab 2026):

La vida media tras dosis múltiples fue de 7–8 días, adecuada para una inyección semanal.
El peso descendió entre 4,3 y 7,7 kg (6,7–9,6 %) tras cuatro dosis semanales, frente a 1,2 kg (1,4 %) con placebo.
Seguridad: todos los acontecimientos adversos fueron de leves a moderados, sin ningún evento grave.
El trabajo preclínico mostró una buena absorción subcutánea en ratas y monos y una menor ingesta de alimentos y menor peso en ratones obesos.

Un estudio puente separado de dosis única en Australia (49 adultos) halló una exposición al fármaco ajustada por peso similar en participantes asiáticos y no asiáticos. Esto respalda el uso de los datos de eficacia chinos en ensayos globales (comunicado de Hengrui en la ADA 2026).

Situación regulatoria

Situación verificada el 7 de noviembre de 2026:

China, control del peso. La NMPA (la agencia reguladora de medicamentos de China) aceptó una solicitud para la inyección de ribupatida destinada al control crónico del peso en adultos en septiembre de 2025. Seguía en revisión en septiembre de 2026 (Hengrui, septiembre de 2026).
China, diabetes tipo 2. Una segunda solicitud, para el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2, fue aceptada hacia septiembre de 2026 sobre la base de dos ensayos de fase 3 (PRIME-1 y PRIME-2) (Hengrui, septiembre de 2026).
Programa global de inyección. KaiNETIC consta de tres ensayos de fase 3 controlados con placebo: KaiNETIC-1 (NCT07284875), KaiNETIC-2 (NCT07284901, con diabetes tipo 2) y KaiNETIC-3 (NCT07284979, que incluye además un brazo abierto con semaglutida 2,4 mg). En conjunto reclutan a unos 5.000 adultos y evalúan dosis semanales de hasta 10 mg durante 76 semanas. Todos han completado el reclutamiento y se esperan datos a mediados de 2028 (comunicado del 3T 2026 de Kailera).
Estudio de dosis altas. Un ensayo estadounidense de fase 2b (NCT07458269) prueba 10, 13, 16 y 20 mg semanales durante 48 semanas en unas 260 personas con un IMC de 35 o más. Se esperan datos a mediados de 2027.
Comprimido. Tras una reunión de fin de fase 2 con la FDA, Kailera planea iniciar un programa global de fase 3 con ribupatida oral diaria, en dosis de hasta 25 mg durante 60 semanas, en la primera mitad de 2027. En China, un ensayo de fase 3 en comprimidos (NCT07670884) está reclutando participantes.
Otros ensayos chinos registrados en ClinicalTrials.gov abarcan apnea del sueño, insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada, artrosis de rodilla y un ensayo de resultados cardiovasculares en unas 9.262 personas (NCT07551492).

Qué muestra la investigación

Inyección: fase 2 en China en obesidad

Con 8 mg semanales, la pérdida media de peso a las 36 semanas fue del 23,6 %, en comparación con el 1,8 % con placebo, según el estimando de eficacia (que asume que las personas permanecen en tratamiento). Según el estimando de política de tratamiento (que contabiliza a todas las personas aleatorizadas), las cifras fueron del 22,8 % frente al 1,7 % (folleto de Kailera). Esta es la cifra más citada del fármaco. Procede de un ensayo de fase 2 de tamaño medio, y los resultados completos no se habían publicado en una revista revisada por pares en noviembre de 2026.

Inyección: fase 3 en China en obesidad (HRS9531-301)

Este ensayo doble ciego de 48 semanas reclutó a 567 adultos chinos con obesidad o sobrepeso más al menos una afección relacionada con el peso, sin diabetes tipo 2. La edad media era de 34,4 años, el peso medio de 93,0 kg y el IMC medio de 33,3. Las dosis se incrementaron a lo largo de hasta 20 semanas (folleto de Kailera):

Resultado a las 48 semanas	Placebo	2 mg	4 mg	6 mg
Cambio de peso, estimando de política de tratamiento	−1,4 %	−10,7 %	−16,4 %	−17,7 %
Cambio de peso, estimando de eficacia	−1,4 %	−11,2 %	−17,4 %	−19,2 %
Pérdida ≥ 5 % (política de tratamiento)	16 %	68,1 %	88 %	85,7 %

Con 6 mg, el 75,4 % perdió al menos un 10 %, el 63,8 % al menos un 15 % y el 44,4 % al menos un 20 %. Con placebo, las cifras fueron del 9,2 %, 7,1 % y 3,5 %. El peso seguía descendiendo en la semana 48 en los grupos de 4 mg y 6 mg. También mejoraron la presión arterial, los lípidos, la HbA1c y un marcador de inflamación (hs-CRP).

El paso de alrededor del 23 % en la fase 2 a alrededor del 18 % en la fase 3 no es una señal de alarma. Los ensayos más grandes incluyen una población más heterogénea y emplean análisis más estrictos, y en este caso también fueron distintas las dosis y la duración del estudio.

Inyección: diabetes tipo 2 (PRIME-1 y PRIME-2)

Hengrui comunicó dos ensayos de fase 3 de 36 semanas en adultos chinos (Hengrui, agosto de 2026; Hengrui, septiembre de 2026):

Ensayo	Diseño	Reducción de HbA1c a las 36 semanas
PRIME-1 (HRS9531-302)	218 pacientes solo con dieta y ejercicio; frente a placebo	−2,67 puntos con 4 mg
PRIME-2 (HRS9531-303)	884 pacientes con metformina con o sin un inhibidor de SGLT2; frente a semaglutida 1 mg	−2,78 puntos (4 mg) y −2,34 (2 mg) frente a −2,29 (semaglutida)

Ambas dosis cumplieron el objetivo de no inferioridad frente a la semaglutida, y la dosis de 4 mg fue estadísticamente superior (diferencia de −0,49 puntos). Alcanzaron una HbA1c del 6,5 % o inferior el 85,0 % con 4 mg, el 69,0 % con 2 mg y el 64,3 % con semaglutida. Cabe señalar que 1 mg es la dosis para diabetes de la semaglutida, no la dosis para obesidad de 2,4 mg.

Comprimido: fase 2 en China

Un ensayo de 26 semanas aleatorizó a 166 adultos con obesidad y sin diabetes para recibir ribupatida oral diaria o placebo (comunicado de Hengrui en la ADA 2026):

Dosis diaria	Cambio de peso (eficacia / política de tratamiento)	Pérdida ≥ 15 %
Placebo	−2,3 % / −2,1 %	—
10 mg	−6,9 % / −6,7 %	4,8 %
25 mg	−12,1 % / −11,9 %	38,6 %
50 mg	−12,1 % / −11,4 %	37,5 %

La dosis de 50 mg no aportó beneficio adicional sobre la de 25 mg, que es la dosis que Kailera ha elegido como dosis oral máxima para su fase 3.

Composición corporal: aún sin datos

Para las personas interesadas en conservar el músculo, la laguna clave es que no se han publicado resultados de composición corporal mediante DXA ni resonancia magnética para la ribupatida. Los ensayos globales KaiNETIC no incluyen la masa magra como criterio de valoración secundario clave en la descripción de Kailera (folleto de Kailera). Un pequeño ensayo chino promovido por investigadores sobre recuperación de peso incluye el «porcentaje de grasa corporal» como resultado, pero se desconoce su estado en el registro y no se han publicado datos (NCT06287437).

Hasta que aparezcan datos, la referencia más cercana es la clase de las incretinas. En un metaanálisis de ensayos con al menos un 10 % de pérdida de peso, la masa libre de grasa representó el 33,3 % del peso perdido con fármacos incretínicos, frente al 7,7 % con dieta más ejercicio (Busk-Cirera et al., Diabetes Obes Metab 2026). Esa diferencia explica por qué suele aconsejarse entrenamiento de fuerza y una ingesta adecuada de proteínas junto con estos medicamentos.

Uso junto con testosterona o esteroides anabólicos

Ningún ensayo ha combinado la ribupatida con TRT ni con esteroides anabólicos. Los únicos datos en humanos sobre la combinación de un fármaco GLP-1/GIP con testosterona proceden de un estudio piloto de 10 hombres obesos con hipogonadismo tratados con tirzepatida. Los cinco hombres que también recibieron undecanoato de testosterona recuperaron masa magra a lo largo de seis meses, mientras que los cinco que recibieron tirzepatida sola la perdieron (Seminara et al., Minerva Endocrinol 2026). Ese estudio es demasiado pequeño para orientar la práctica clínica e involucró dosis sustitutivas en hombres con testosterona baja, no el uso suprafisiológico de esteroides anabólicos.

Efectos secundarios y riesgos

Efectos gastrointestinales

Al igual que ocurre con la tirzepatida, los principales efectos secundarios son náuseas, vómitos, diarrea y disminución del apetito, sobre todo durante los aumentos de dosis. Kailera informa que en los ensayos de Hengrui la mayoría de los acontecimientos adversos fueron leves o moderados y se estabilizaron una vez que los participantes alcanzaron dosis de 3 mg o superiores (folleto de Kailera). Esa observación es parte del motivo por el que los ensayos globales llegan hasta los 10 mg.

Las tasas detalladas de acontecimientos adversos por dosis para los ensayos de inyección no se han publicado en una revista revisada por pares. Para el comprimido, los grupos de 10/25/50 mg registraron (comunicado de Hengrui en la ADA 2026):

Evento	10 mg	25 mg	50 mg
Náuseas	11,9 %	22,7 %	20,0 %
Diarrea	4,8 %	20,5 %	5 %
Vómitos	2,4 %	11,4 %	7,5 %

Ningún participante de los grupos orales suspendió de forma permanente el tratamiento ni redujo la dosis debido a eventos gastrointestinales.

Lagunas en los datos de seguridad

Revisión por pares limitada. La mayor parte de los datos de eficacia y seguridad proceden de informes de las empresas.
Poblaciones mayoritariamente chinas. Los ensayos completados se realizaron en China. El estudio puente respalda una exposición similar entre distintos grupos étnicos, pero los datos globales de seguridad a gran escala vendrán del programa KaiNETIC.
Advertencias de clase. Los fármacos aprobados basados en GLP-1, como la semaglutida, incluyen advertencias sobre tumores de células C tiroideas en roedores, pancreatitis y enfermedad biliar (ficha técnica de Wegovy, DailyMed). No está establecido si estas advertencias se aplican a la ribupatida.

Productos no regulados

Fuera de la revisión pendiente en China, la ribupatida solo está disponible en ensayos clínicos. Los productos vendidos en línea como «HRS9531» o «ribupatida» no son el fármaco del ensayo y no se puede asumir qué contienen.

Situación legal y uso en el deporte

La ribupatida no se menciona por su nombre en la Lista de Prohibiciones de la WADA, y los fármacos incretínicos como clase no están prohibidos. Dado que ningún organismo regulador gubernamental la ha aprobado, entra en la categoría S0, que prohíbe «cualquier sustancia farmacológica» sin aprobación vigente para uso terapéutico en humanos, incluidos «los medicamentos en desarrollo preclínico o clínico» (Lista de Prohibiciones de la WADA de 2026). Por consiguiente, está prohibida en todo momento.

Si China la aprueba, dejaría de aplicarse la categoría S0, ya que S0 cubre únicamente sustancias que carecen de aprobación por parte de cualquier autoridad sanitaria gubernamental. Pasaría entonces a tratarse como la tirzepatida: no prohibida. Los marcadores de la tirzepatida, no obstante, figuran en el Programa de Seguimiento de 2026 de la WADA (Programa de Seguimiento de la WADA de 2026).

Puntos clave

Un fármaco de la clase de la tirzepatida procedente de China. La ribupatida activa los receptores de GLP-1 y GIP, tiene una vida media de 7–8 días y se desarrolla como inyección semanal y comprimido diario.
Aún no aprobada. China está evaluando solicitudes para el control del peso y la diabetes; el programa global de fase 3 KaiNETIC (unas 5.000 personas) presentará resultados a mediados de 2028.
Fuerte pérdida de peso en fase 3 en China. Un 17,7 % a las 48 semanas con 6 mg (política de tratamiento) frente al 1,4 % con placebo; hasta un 23,6 % a las 36 semanas en la fase 2.
Superó a la semaglutida 1 mg en HbA1c. En diabetes tipo 2, la dosis de 4 mg redujo la HbA1c en 2,78 puntos frente a los 2,29 puntos de la semaglutida 1 mg.
El comprimido alcanza una meseta en 25 mg. La ribupatida oral logró alrededor de un 12 % de pérdida de peso a las 26 semanas, sin ganancia adicional con 50 mg.
Sin datos de masa magra y prohibida por ahora en el deporte. No existen resultados de composición corporal y, como fármaco no aprobado, entra en la categoría S0 de la WADA.

Fuentes

Kailera Therapeutics. Kailera reports third quarter 2026 financial results and provides business updates. Press release (Form 8-K, Exhibit 99.1), November 4, 2026. SEC.
Kailera Therapeutics. Prospectus (Form 424B4), April 2026. SEC.
He K, Wei Y, Zhao H, et al. Preclinical and First-In-Human Evaluation of Ribupatide (HRS9531), a Dual GLP-1/GIP Receptor Agonist. Diabetes Obes Metab. 2026;28(12):11643–11652. PubMed.
Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals. Hengrui Pharma and Kailera Therapeutics present ribupatide clinical data at ADA 2026. June 5, 2026. Hengrui.
Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals. Ribupatide development update and PRIME-2 results. August 4, 2026. Hengrui.
Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals. NMPA accepts new drug application for ribupatide injection for type 2 diabetes. September 10, 2026. Hengrui.
ClinicalTrials.gov. KaiNETIC-1: efficacy and safety of ribupatide in participants living with obesity or overweight with weight-related comorbidities. NCT07284875. ClinicalTrials.gov.
ClinicalTrials.gov. KaiNETIC-2: efficacy and safety of ribupatide administered once weekly in participants living with obesity or overweight and type 2 diabetes. NCT07284901. ClinicalTrials.gov.
ClinicalTrials.gov. KaiNETIC-3: efficacy and safety of ribupatide administered once weekly compared with semaglutide and placebo. NCT07284979. ClinicalTrials.gov.
ClinicalTrials.gov. Efficacy and safety of ribupatide (KAI-9531) administered once weekly in participants living with obesity (phase 2b, high dose). NCT07458269. ClinicalTrials.gov.
ClinicalTrials.gov. Other ribupatide trials: HRS9531 tablets phase 3, NCT07670884; cardiovascular outcomes trial, NCT07551492; weight regain trial, NCT06287437. ClinicalTrials.gov.
Busk-Cirera L, Carlsen IØ, Madsen LB, et al. Effects of Incretin-Based Therapies, Diet and Exercise Interventions, and Bariatric Surgery on Fat-Free Mass in Adults With Overweight or Obesity: A Systematic Review and Meta-Analysis. Diabetes Obes Metab. 2026;28(9):7737–7751. PubMed.
Seminara G, Leuzzi M, Meduri L, et al. Effects of testosterone undecanoate as add-on therapy in obese hypogonadal men that are late responders to tirzepatide: a pilot study. Minerva Endocrinol (Torino). 2026;51(2):104–117. PubMed.
Novo Nordisk. Wegovy (semaglutide) injection prescribing information. Revised June 2026. DailyMed.
World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List. WADA 2026 Prohibited List.
World Anti-Doping Agency. The 2026 Monitoring Program. WADA.

Ribupatida