Il semaglutide è una copia a lunga durata d’azione del peptide-1 glucagone-simile (GLP-1), un ormone intestinale che aumenta il rilascio di insulina dopo i pasti e riduce l’appetito. Novo Nordisk lo vende come Ozempic (un’iniezione settimanale per il diabete di tipo 2), Rybelsus (una compressa giornaliera per il diabete di tipo 2) e Wegovy (un’iniezione settimanale, e ora anche una compressa giornaliera, per la gestione del peso).
Il suo dato fondamentale è che si tratta di un farmaco pienamente approvato, sostenuto da grandi studi sugli esiti. Alla dose di 2,4 mg/settimana ha prodotto una perdita di peso media di circa il 15% in 68 settimane in adulti con obesità e ha ridotto del 20% i principali eventi cardiovascolari in persone con malattia cardiaca e sovrappeso. La maggior parte del peso perso torna dopo l’interruzione del farmaco e circa il 25–35% del peso perso è massa magra.
Questa pagina riassume ciò che riportano le schede tecniche dell’FDA, gli studi clinici e le autorità regolatorie. Ha solo scopo educativo e non costituisce un consiglio medico.
| Proprietà | Dettaglio |
|---|---|
| Classe del farmaco | Agonista del recettore del GLP-1 (peptide GLP-1 modificato) |
| Marchi / prima approvazione negli USA | Ozempic iniezione (dicembre 2017); compresse di Rybelsus (settembre 2019); Wegovy iniezione (giugno 2021); compresse di Wegovy (aggiunte in seguito all’etichetta di Wegovy) |
| Via di somministrazione | Iniezione sottocutanea una volta alla settimana, oppure compressa orale una volta al giorno |
| Dosi di mantenimento indicate in etichetta | Ozempic 0,5–2 mg/settimana; Wegovy 1,7 o 2,4 mg/settimana (fino a 7,2 mg/settimana per il peso); compresse di Wegovy 25 mg/die; Rybelsus 7 o 14 mg/die |
| Emivita (etichetta) | Circa 1 settimana; ancora in circolo per circa 5–7 settimane dopo l’ultima dose |
| Biodisponibilità (etichetta) | 89% per iniezione; circa 0,4–2% come compressa |
| Avvertenza in riquadro (boxed warning) | Tumori delle cellule C della tiroide nei roditori; controindicato con anamnesi personale o familiare di carcinoma midollare della tiroide o di MEN 2 |
| Stato negli USA | Farmaco soggetto a prescrizione; l’FDA (l’agenzia statunitense per i farmaci) ha dichiarato risolta la carenza di semaglutide iniettabile il 21 febbraio 2025 |
Che cos’è
Il semaglutide è un peptide con il 94% di omologia di sequenza con il GLP-1 umano. La sua formula è C₁₈₇H₂₉₁N₄₅O₅₉ e il suo peso molecolare è 4.113,58 g/mol. La struttura peptidica di base è prodotta per fermentazione con lievito (scheda tecnica di Ozempic; PubChem).
Novo Nordisk ha progettato il semaglutide per la somministrazione una volta alla settimana modificando tre elementi (Lau et al., J Med Chem 2015):
| Modifica | Cosa fa |
|---|---|
| Acido amminoisobutirrico (Aib) in posizione 8 | Protegge dall’enzima DPP-4, che normalmente inattiva il GLP-1 |
| Catena di di-acido grasso (C18) con uno spaziatore legata alla lisina 26 | Lega saldamente il farmaco all’albumina, la principale proteina del sangue, rallentando la clearance renale e la degradazione |
| Arginina in posizione 34 | Garantisce che si leghi una sola catena grassa |
Nell’articolo di scoperta, il semaglutide si legava al recettore del GLP-1 circa tre volte meno saldamente della liraglutide, ma si legava più fortemente all’albumina. Questo compromesso ha prodotto un’emivita molto più lunga. Quell’articolo ha riportato un’emivita plasmatica di 46 ore dopo somministrazione endovenosa nei minipig. L’emivita nell’uomo è più lunga (vedi sotto).
Il semaglutide attiva il recettore del GLP-1. Secondo le schede tecniche, questo:
- aumenta l’insulina e riduce il glucagone, entrambi solo quando la glicemia è alta;
- rallenta lo svuotamento gastrico precoce dopo i pasti;
- riduce l’appetito e l’apporto calorico attraverso i recettori del GLP-1 nelle aree cerebrali che regolano l’alimentazione.
Le schede tecniche affermano che il farmaco riduce il peso corporeo «con una perdita di massa grassa maggiore rispetto alla perdita di massa magra». Affermano inoltre che i meccanismi alla base dei benefici per il cuore e per i reni non sono stati stabiliti.
Farmacocinetica
Dalle schede tecniche di Ozempic, Wegovy e del semaglutide orale (scheda tecnica di Ozempic; scheda tecnica di Wegovy; scheda tecnica di Rybelsus / Ozempic orale):
| Parametro | Iniezione | Compressa |
|---|---|---|
| Biodisponibilità assoluta | 89% | Circa 0,4–1% (Rybelsus); circa 1–2% (compresse più recenti) |
| Tempo al picco | 1–3 giorni | Circa 1 ora |
| Legame all’albumina | Oltre il 99% | Oltre il 99% |
| Emivita di eliminazione | Circa 1 settimana | Circa 1 settimana |
| Stato stazionario (steady state) | Dopo 4–5 settimane di somministrazione settimanale | Dopo 4–5 settimane di somministrazione giornaliera |
| Escrezione urinaria come farmaco immodificato | Circa 3% | — |
L’organismo elimina il semaglutide tagliando il peptide e degradando la catena grassa. Le schede tecniche riportano un potenziale molto basso di inibire o indurre gli enzimi epatici CYP e la compromissione renale o epatica non ha modificato la sua cinetica in modo clinicamente rilevante.
Le compresse contengono un potenziatore dell’assorbimento chiamato SNAC e vengono assorbite soprattutto nello stomaco. Per questo la scheda tecnica richiede di assumerle a stomaco vuoto con non più di 4 once di acqua e di attendere almeno 30 minuti prima di mangiare o di assumere altri farmaci. Anche i livelli con le compresse sono più variabili rispetto a quelli con l’iniezione. Con le compresse di Wegovy da 25 mg, il 90% dei pazienti aveva concentrazioni medie comprese tra 27 e 186 nmol/L, contro 51–110 nmol/L per l’iniezione da 2,4 mg.
L’esposizione aumenta in proporzione alla dose. I livelli medi allo stato stazionario erano di circa 75 nmol/L con Wegovy 2,4 mg/settimana e di circa 230 nmol/L con 7,2 mg/settimana.
Uso medico approvato
| Prodotto | Forma | Usi approvati negli USA |
|---|---|---|
| Ozempic | Iniezione settimanale, 0,25–2 mg | Controllo della glicemia negli adulti con diabete di tipo 2; riduzione dei principali eventi cardiovascolari nel diabete di tipo 2 con malattia cardiaca; riduzione di insufficienza renale, calo sostenuto dell’eGFR e morte cardiovascolare nel diabete di tipo 2 con malattia renale cronica |
| Compresse di Rybelsus e Ozempic | Compressa giornaliera | Controllo della glicemia negli adulti con diabete di tipo 2; riduzione dei principali eventi cardiovascolari nel diabete di tipo 2 ad alto rischio |
| Wegovy iniezione | Iniezione settimanale, fino a 2,4 mg (7,2 mg come Wegovy HD per il peso) | Riduzione e mantenimento del peso negli adulti e nei bambini dai 12 anni in su con obesità, e negli adulti con sovrappeso più una condizione correlata al peso; riduzione dei principali eventi cardiovascolari negli adulti con malattia cardiaca e sovrappeso o obesità; MASH non cirrotica con fibrosi da moderata ad avanzata (approvazione accelerata) |
| Compresse di Wegovy | Compressa giornaliera, mantenimento a 25 mg | Riduzione e mantenimento del peso negli adulti; riduzione dei principali eventi cardiovascolari negli adulti con malattia cardiaca e sovrappeso o obesità |
Ogni prodotto parte da una dose bassa e la aumenta gradualmente per ridurre la nausea e altri effetti collaterali gastrici:
- Wegovy iniezione parte da 0,25 mg/settimana e aumenta ogni 4 settimane (0,5, 1 e 1,7 mg) fino a 2,4 mg/settimana alla settimana 17. Per la riduzione del peso, gli adulti che tollerano 2,4 mg per almeno 4 settimane possono arrivare a un massimo di 7,2 mg/settimana.
- Ozempic parte da 0,25 mg/settimana, poi 0,5 mg. La dose può salire a 1 mg e poi a 2 mg, a distanza di almeno 4 settimane, se la glicemia richiede un controllo maggiore.
- Le compresse di Wegovy partono da 1,5 mg/die e aumentano ogni 30 giorni (4 e 9 mg) fino a 25 mg/die.
Le schede tecniche indicano di non associare il semaglutide ad altri prodotti a base di semaglutide o ad altri agonisti del recettore del GLP-1 (scheda tecnica di Wegovy; Drugs@FDA).
Cosa mostra la ricerca
Perdita di peso
Tutti i principali studi sulla perdita di peso hanno abbinato semaglutide o placebo a una consulenza su dieta e attività fisica e hanno arruolato adulti con un BMI pari o superiore a 27 (pari o superiore a 30 in STEP UP):
| Studio | n | Durata | Dose | Variazione del peso con semaglutide | Variazione del peso con placebo |
|---|---|---|---|---|---|
| STEP 1 (Wilding et al., NEJM 2021) | 1.961 | 68 settimane | Iniezione da 2,4 mg/settimana | −14,9% (−15,3 kg) | −2,4% (−2,6 kg) |
| STEP UP (Wharton et al., Lancet Diabetes Endocrinol 2025) | 1.407 | 72 settimane | Iniezione da 7,2 mg/settimana (braccio da 2,4 mg per confronto) | −18,7% (2,4 mg: −15,6%) | −3,9% |
| OASIS 4 (Wharton et al., NEJM 2025) | 307 | 64 settimane | Compressa da 25 mg/die | −13,6% | −2,2% |
In STEP 1, la metà dei partecipanti trattati con semaglutide (50,5%) ha perso almeno il 15% del peso corporeo, contro il 4,9% con il placebo. In STEP UP, 7,2 mg hanno superato 2,4 mg di 3,1 punti percentuali (IC 95% 1,6–4,7). La dose più alta ha anche causato più effetti collaterali gastrici (70,8% contro 61,2%) e più sensazioni cutanee (vedi effetti collaterali).
Cosa succede dopo l’interruzione
Due studi hanno verificato cosa succede quando il semaglutide viene sospeso:
- STEP 4. Dopo 20 settimane di semaglutide (perdita media del 10,6%), 803 adulti sono stati randomizzati a continuare o a passare al placebo per 48 settimane. Chi ha continuato ha perso un altro 7,9%, mentre chi è passato al placebo ha ripreso il 6,9% (Rubino et al., JAMA 2021).
- Estensione di STEP 1. 327 partecipanti hanno interrotto ogni trattamento alla settimana 68 e sono stati seguiti per un altro anno. Il gruppo trattato con semaglutide aveva perso il 17,3% alla settimana 68 e ha ripreso 11,6 punti percentuali alla settimana 120, con una perdita netta del 5,6%. Anche la maggior parte dei miglioramenti di pressione arteriosa, lipidi e marcatori della glicemia è tornata verso i valori basali (Wilding et al., Diabetes Obes Metab 2022).
In altre parole, circa due terzi del peso perso sono tornati entro un anno dall’interruzione. Gli autori hanno concluso che per mantenere il beneficio è necessario un trattamento continuativo.
Massa magra e muscoli
Qualsiasi grande perdita di peso comprende una parte di massa magra (muscoli, organi, acqua e altri tessuti non grassi). Due revisioni del 2026 di studi randomizzati hanno esaminato quanto:
- Una meta-analisi di 20 studi con 15.782 partecipanti ha stimato che la massa magra costituisse il 35,2% (IC 95% 31,5–38,9) del peso perso con il semaglutide. Il dato comparabile era del 26,2% per i soli interventi sullo stile di vita, e la differenza tra i gruppi con il farmaco e con lo stile di vita non era statisticamente significativa. Dieta più allenamento di forza ha dato il risultato migliore, 17,5% (Eisa e Barood, Diabetes Obes Metab 2026).
- Una revisione sistematica di 35 studi sui farmaci incretinici (semaglutide, tirzepatide, liraglutide, dulaglutide) ha rilevato che una mediana del 28,3% del peso perso derivava da misure correlate al muscolo, con ampia variabilità. Nessuno degli studi ha misurato la funzione fisica oggettiva (Batsis et al., Ann Intern Med 2026).
Questi dati provengono da persone con sovrappeso o obesità. Non abbiamo trovato studi controllati sul semaglutide in persone magre o allenate alla forza, quindi le affermazioni sul «cutting» senza perdita di muscolo in quella popolazione non sono state verificate.
Esiti cardiovascolari
| Studio | Popolazione | Dose | Eventi cardiovascolari maggiori (semaglutide contro placebo) | Hazard ratio (IC 95%) |
|---|---|---|---|---|
| SUSTAIN-6 (Marso et al., NEJM 2016) | 3.297 persone con diabete di tipo 2 ad alto rischio, 104 settimane | 0,5 o 1 mg/settimana | 6,6% contro 8,9% | 0,74 (0,58–0,95) |
| SELECT (Lincoff et al., NEJM 2023) | 17.604 persone con malattia cardiaca e BMI pari o superiore a 27, senza diabete; follow-up medio 39,8 mesi | 2,4 mg/settimana | 6,5% contro 8,0% | 0,80 (0,72–0,90) |
| SOUL (McGuire et al., NEJM 2025) | 9.650 persone con diabete di tipo 2 e malattia cardiaca o renale; follow-up mediano 49,5 mesi | Fino a 14 mg/die in compresse | 12,0% contro 13,8% | 0,86 (0,77–0,96) |
«Eventi cardiovascolari maggiori» qui significa morte cardiovascolare, infarto non fatale o ictus non fatale. In SELECT, il 16,6% dei pazienti trattati con semaglutide ha interrotto il farmaco a causa di eventi avversi, contro l’8,2% con il placebo.
Malattia renale nel diabete di tipo 2
Lo studio FLOW ha randomizzato 3.533 persone con diabete di tipo 2 e malattia renale cronica a 1 mg/settimana o placebo. È stato interrotto in anticipo per beneficio dopo una mediana di 3,4 anni (Perkovic et al., NEJM 2024). Risultati:
- Eventi renali maggiori (insufficienza renale, un calo del 50% o più della funzione renale, o morte renale o cardiovascolare): inferiori del 24%, HR 0,76 (IC 95% 0,66–0,88).
- Morte cardiovascolare: HR 0,71 (IC 95% 0,56–0,89).
- Morte per qualsiasi causa: HR 0,80 (IC 95% 0,67–0,95).
- Funzione renale: è diminuita più lentamente di 1,16 mL/min/1,73 m² all’anno.
Glicemia nel diabete di tipo 2
Nello studio in monoterapia di 30 settimane riportato nella scheda tecnica di Ozempic (388 pazienti), l’HbA1c (una misura della glicemia media nell’arco di circa 3 mesi) è scesa da un valore basale di circa l’8% (scheda tecnica di Ozempic):
| Braccio | Variazione dell’HbA1c | HbA1c inferiore al 7% raggiunta | Variazione del peso |
|---|---|---|---|
| Placebo | −0,1% | 28% | −1,2 kg |
| 0,5 mg/settimana | −1,4% | 73% | −3,8 kg |
| 1 mg/settimana | −1,6% | 70% | −4,7 kg |
Malattia del fegato grasso (MASH)
ESSENCE ha randomizzato 1.197 adulti con MASH confermata da biopsia (steatoepatite associata a disfunzione metabolica, una forma infiammatoria della malattia del fegato grasso) e fibrosi da moderata ad avanzata a 2,4 mg/settimana o placebo. Nell’analisi pianificata a 72 settimane dei primi 800 pazienti (Sanyal et al., NEJM 2025):
- La steatoepatite si è risolta senza peggioramento della fibrosi nel 62,9% contro il 34,3%.
- La fibrosi è migliorata senza peggioramento della steatoepatite nel 36,8% contro il 22,4%.
- Il peso corporeo è sceso del 10,5% contro il 2,0%.
L’FDA ha approvato questo uso con approvazione accelerata. La conferma dell’approvazione dipende da dati confermativi sugli esiti.
Effetti collaterali e rischi
Avvertenza in riquadro: tumori delle cellule C della tiroide
In studi sull’intera vita nei topi e nei ratti, il semaglutide ha causato tumori delle cellule C della tiroide (adenomi e carcinomi) dipendenti dalla dose e dalla durata, a esposizioni clinicamente rilevanti. Non è noto se ciò valga per l’uomo. Le schede tecniche affermano che:
- il semaglutide è controindicato nelle persone con anamnesi personale o familiare di carcinoma midollare della tiroide (MTC) o con neoplasia endocrina multipla di tipo 2 (MEN 2);
- il dosaggio di routine della calcitonina o l’ecografia della tiroide hanno un valore incerto per la diagnosi precoce.
Effetti gastrointestinali
Gli effetti a carico di stomaco e intestino sono il motivo più comune per cui le persone interrompono il farmaco. Nei tre studi sulla gestione del peso con 2,4 mg (2.116 con semaglutide, 1.261 con placebo) (scheda tecnica di Wegovy):
| Reazione avversa | Placebo | Semaglutide 2,4 mg |
|---|---|---|
| Nausea | 16% | 44% |
| Diarrea | 16% | 30% |
| Vomito | 6% | 24% |
| Stitichezza | 11% | 24% |
| Dolore addominale | 10% | 20% |
| Mal di testa | 10% | 14% |
| Stanchezza | 5% | 11% |
| Perdita di capelli | 1% | 3% |
| Interruzione a causa di effetti collaterali | 3,2% | 6,8% |
Reazioni gastrointestinali gravi si sono verificate nel 4,1% dei pazienti trattati con Wegovy iniezione contro lo 0,9% con il placebo. Le segnalazioni post-commercializzazione comprendono ileo (intestino fermo), occlusione intestinale e fecaloma. Il semaglutide non è raccomandato nelle persone con gastroparesi grave.
Vomito e diarrea possono causare disidratazione. Esistono segnalazioni post-commercializzazione di danno renale acuto causato da questa condizione, alcune delle quali hanno richiesto la dialisi.
A 7,2 mg/settimana, la disestesia (sensazioni cutanee anomale come formicolio, bruciore o ipersensibilità cutanea) è stata riportata dal 22,9% dei partecipanti, contro il 6,0% con 2,4 mg e lo 0,5% con il placebo (Wharton et al., STEP UP).
Pancreas e cistifellea
Negli studi sulla gestione del peso negli adulti, la scheda tecnica di Wegovy riporta:
- pancreatite acuta, confermata in 4 pazienti trattati con semaglutide (0,2 casi ogni 100 anni-paziente) contro 1 con il placebo; con la classe dei GLP-1 sono stati segnalati casi fatali;
- calcoli biliari, nell’1,6% con l’iniezione contro lo 0,7% con il placebo, e nel 2,5% con le compresse contro l’1% con il placebo;
- infiammazione della cistifellea (colecistite), nello 0,6% contro lo 0,2%.
I tassi erano più alti negli adolescenti. La scheda tecnica osserva che l’eccesso di patologie della cistifellea è rimasto anche tenendo conto della quantità di peso perso.
Frequenza cardiaca
La frequenza cardiaca a riposo è aumentata in media di 1–4 battiti al minuto rispetto al placebo. Un aumento massimo di 20 bpm o più a una qualsiasi visita si è verificato nel 26% con il semaglutide contro il 16% con il placebo. La scheda tecnica consiglia di interrompere il farmaco se la frequenza cardiaca a riposo resta elevata.
Occhi
- Retinopatia diabetica. In SUSTAIN-6, le complicanze della retinopatia sono state più comuni con il semaglutide (3,0% contro 1,8%; HR 1,76, IC 95% 1,11–2,78). L’eccesso era concentrato nelle persone che avevano già una retinopatia. Un rapido miglioramento della glicemia è noto per peggiorare temporaneamente la retinopatia.
- NAION. Nel giugno 2025 il comitato per la sicurezza dell’EMA ha concluso che la neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (una perdita improvvisa di afflusso di sangue al nervo ottico che può causare perdita della vista) è un effetto collaterale «molto raro» del semaglutide, che interessa fino a 1 persona su 10.000. Ha raccomandato di interrompere il trattamento se la NAION viene confermata (EMA PRAC, giugno 2025). Le schede tecniche statunitensi attuali non la elencano.
Altre avvertenze delle schede tecniche
- Ipoglicemia (glicemia bassa), soprattutto in associazione con insulina o sulfoniluree, per le quali potrebbe essere necessaria una riduzione della dose.
- Reazioni allergiche gravi, tra cui anafilassi e angioedema.
- Aspirazione polmonare durante anestesia generale o sedazione profonda, perché il cibo può rimanere nello stomaco. I pazienti dovrebbero informare il proprio team di cura prima delle procedure.
- La condivisione della penna può trasmettere infezioni a trasmissione ematica, anche con un ago nuovo.
Umore e pensieri suicidari
Wegovy riportava in origine un’avvertenza sul comportamento e sull’ideazione suicidari, ereditata da farmaci per la perdita di peso più datati. Nel gennaio 2026, dopo una revisione completa, l’FDA non ha riscontrato alcun aumento del rischio di pensieri o comportamenti suicidari con gli agonisti del recettore del GLP-1 e ha chiesto ai produttori di rimuovere l’avvertenza (comunicazione dell’FDA sulla sicurezza dei farmaci, 2026). L’attuale scheda tecnica di Wegovy la riporta come rimossa.
Interazioni
- Farmaci orali. Il rallentamento dello svuotamento gastrico può modificare l’assorbimento di altri farmaci orali. Con le compresse di semaglutide, l’esposizione alla levotiroxina è aumentata del 33%. La scheda tecnica consiglia un monitoraggio più attento dei farmaci a indice terapeutico ristretto.
- Insulina e sulfoniluree. Aumentano il rischio di ipoglicemia.
- Altri farmaci GLP-1. Tra questi tirzepatide e liraglutide; associarli al semaglutide non è raccomandato.
Chi non dovrebbe usarlo
- Persone con anamnesi personale o familiare di MTC o con MEN 2.
- Persone che hanno avuto una grave reazione di ipersensibilità al semaglutide.
- Gravidanza: la scheda tecnica afferma che potrebbe causare danni al feto sulla base di studi sugli animali. Per la gestione del peso, va interrotto quando si riconosce una gravidanza e almeno 2 mesi prima di una gravidanza pianificata a causa del lungo periodo di eliminazione (washout).
Semaglutide galenico (compounded), contraffatto e «per la ricerca»
Il semaglutide iniettabile è stato nell’elenco dei farmaci carenti dell’FDA dal 2022 fino al 21 febbraio 2025, quando l’FDA ha dichiarato risolta la carenza. Finché un farmaco è nell’elenco dei farmaci carenti, la legge federale concede ai preparatori galenici più margine per produrne copie. L’FDA afferma ora che il semaglutide non è né nell’elenco dei farmaci carenti né nell’elenco delle sostanze sfuse (bulks) per le strutture di outsourcing e che le farmacie non possono preparare regolarmente quelle che sono in sostanza copie del farmaco approvato (dichiarazione dell’FDA sul compounding).
L’FDA elenca diversi problemi del semaglutide non approvato (FDA, farmaci GLP-1 non approvati):
- Errori di dosaggio. Alcuni ricoveri hanno riguardato pazienti che misuravano le dosi da flaconi multidose e dosi superiori o più rapide rispetto a quelle della scheda tecnica approvata.
- Forme saline. Semaglutide sodico e semaglutide acetato sono principi attivi diversi da quello del farmaco approvato e l’FDA non è a conoscenza di alcuna base legale per prepararli.
- Contraffazioni e frodi. Tra queste Ozempic contraffatto ed etichette di farmacia false.
- Prodotti «a scopo di ricerca». L’FDA ha avvertito le aziende che vendono direttamente ai consumatori semaglutide etichettato «non per consumo umano» con istruzioni sul dosaggio.
- Segnalazioni di eventi avversi. Al 31 maggio 2026, l’FDA aveva ricevuto 990 segnalazioni di eventi avversi collegati al semaglutide galenico. Osserva che è probabile siano sottosegnalati.
Punti chiave
- Un GLP-1 modificato per durare una settimana. Le modifiche alle posizioni 8, 26 e 34 resistono alla degradazione e si legano all’albumina, dando un’emivita di circa una settimana sia per iniezione sia per compressa.
- Perdita di peso ampia e ben documentata. La perdita media è stata di circa il 15% a 2,4 mg/settimana in 68 settimane e di circa il 19% a 7,2 mg/settimana in 72 settimane in adulti con obesità, contro il 2–4% con il placebo.
- Benefici oltre il peso. Ha ridotto del 20% i principali eventi cardiovascolari in SELECT e del 24% gli esiti renali in FLOW, ed è approvato per la malattia del fegato grasso con fibrosi.
- Il peso torna dopo l’interruzione. Circa due terzi del peso perso sono tornati entro un anno dalla sospensione del farmaco.
- La massa magra è parte della perdita. La massa magra ha costituito circa il 25–35% del peso perso, dato che una meta-analisi ha trovato simile a quello dei soli interventi sullo stile di vita. L’allenamento di forza ha ridotto questa quota e non esistono studi su atleti magri.
- Prevalgono gli effetti collaterali gastrici. La nausea ha colpito il 44% a 2,4 mg. Malattie della cistifellea, pancreatite, aumenti della frequenza cardiaca e un’avvertenza in riquadro sui tumori tiroidei nei roditori sono i principali rischi indicati nelle schede tecniche.
Fonti
- Novo Nordisk. Ozempic (semaglutide) injection, prescribing information. DailyMed; Drugs@FDA, NDA 209637.
- Novo Nordisk. Wegovy (semaglutide) injection and tablets, prescribing information. DailyMed; Drugs@FDA, NDA 215256.
- Novo Nordisk. Rybelsus and Ozempic (semaglutide) tablets, prescribing information. DailyMed; Drugs@FDA, NDA 213051.
- National Center for Biotechnology Information. Semaglutide, PubChem CID 56843331. PubChem.
- Lau J, Bloch P, Schäffer L, et al. Discovery of the once-weekly glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogue semaglutide. J Med Chem. 2015;58(18):7370–7380. PubMed.
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- Wilding JPH, Batterham RL, Davies M, et al. Weight regain and cardiometabolic effects after withdrawal of semaglutide: the STEP 1 trial extension. Diabetes Obes Metab. 2022;24(8):1553–1564. PubMed.
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