Somapacitan ist eine lang wirksame Form des humanen Wachstumshormons (GH), die von Novo Nordisk hergestellt und als Sogroya vertrieben wird. Es ist dasselbe Protein aus 191 Aminosäuren wie das natürliche GH, wobei eine Aminosäure ausgetauscht und eine kleine Fettsäure-Seitenkette angehängt ist. Diese Seitenkette bindet an Albumin, das häufigste Protein im Blut. Dadurch bleibt das Medikament tagelang im Kreislauf und muss nur einmal wöchentlich statt einmal täglich gespritzt werden.

Die FDA (US-Arzneimittelbehörde) hat Sogroya im August 2020 für Erwachsene mit GH-Mangel und im April 2023 für Kinder mit GH-Mangel zugelassen. Die aktuelle Fachinformation (überarbeitet im Februar 2026) umfasst außerdem Kinder mit Kleinwuchs aus drei weiteren Ursachen. Die Fachinformation stellt klar, dass es nicht für Erwachsene ohne GH-Mangel indiziert ist, und keine Studie hat es auf Muskelaufbau oder Leistung bei gesunden Menschen geprüft.

Diese Seite fasst zusammen, was die FDA-Fachinformation, die Phase-3-Studien und Behörden berichten. Sie dient ausschließlich der Information und ist keine medizinische Beratung.

Eigenschaft	Angabe
Wirkstoffklasse	Lang wirksames Analogon des humanen Wachstumshormons (albuminbindend)
Marke / Zulassung	Sogroya (Novo Nordisk); FDA BLA 761156, zugelassen am 28. August 2020; EU-Zulassung am 31. März 2021
Anwendung	Subkutane Injektion, einmal wöchentlich
Stärken	Fertigpens mit 5 mg, 10 mg und 15 mg pro 1,5 mL
Dosis laut Fachinformation (Erwachsene)	Start mit 1,5 mg einmal wöchentlich, Titration nach IGF-1; maximal 8 mg einmal wöchentlich
Dosis laut Fachinformation (Kinder)	0,16 mg/kg/Woche (GH-Mangel); 0,24 mg/kg/Woche (SGA, Noonan-Syndrom, idiopathischer Kleinwuchs)
Halbwertszeit (Fachinformation)	Etwa 2–3 Tage bei Erwachsenen mit GH-Mangel; etwa 34–37 h bei Kindern
Zentraler Wirkmechanismus	Reversible Bindung an Albumin (über 99 % proteingebunden) verlangsamt die Elimination
Status in den USA	Verschreibungspflichtiges Biologikum; keine kontrollierte Substanz
WADA-Status	Jederzeit verboten; namentlich genannt in Klasse S2.2.3

Was es ist

Somapacitan (US-Bezeichnung Somapacitan-beco) ist rekombinantes humanes GH, das in E. coli hergestellt wird. Sein Proteinanteil besteht aus 191 Aminosäuren, also genauso vielen wie natürliches GH. Ein Leucin an Position 101 ist durch Cystein ersetzt, und an dieser Stelle ist eine albuminbindende Seitenkette angehängt, die aus einem Albuminbinder und einem hydrophilen Spacer besteht. Das gesamte Molekül wiegt 23.305 g/mol, davon entfallen 1.191 g/mol auf die Seitenkette (Sogroya-Fachinformation).

Es wirkt wie natürliches GH. Es bindet an den GH-Rezeptor auf Zielzellen. Manche Effekte gehen direkt auf dieses Signal zurück, andere auf den insulinähnlichen Wachstumsfaktor 1 (IGF-1), den die Leber daraufhin bildet. IGF-1 ist der Blutmarker, nach dem das ärztliche Fachpersonal die Dosis anpasst (Sogroya-Fachinformation).

Hintergrundwissen zu GH selbst, einschließlich der täglichen Somatropin-Präparate, seiner Wirkungen bei Erwachsenen mit GH-Mangel und bei gesunden Erwachsenen sowie seiner weiteren Risiken, findest du auf der Seite HGH (humanes Wachstumshormon). Diese Seite konzentriert sich darauf, was an der wöchentlichen Form anders ist. Wirkstoffe, die den Körper dazu bringen, mehr eigenes GH freizusetzen, etwa Tesamorelin und Ibutamoren, wirken auf einem anderen Weg.

Vergleich mit täglichem Somatropin (Sogroya-Fachinformation; Johannsson et al., JCEM 2020):

Merkmal	Somapacitan (Sogroya)	Tägliches Somatropin
Struktur	GH mit einer ausgetauschten Aminosäure plus albuminbindender Seitenkette	Identisch mit hypophysärem GH
Injektionen	Einmal wöchentlich	Einmal täglich
Eliminationshalbwertszeit	Etwa 2–3 Tage (Erwachsene)	Deutlich kürzer (siehe HGH-Seite)
IGF-1-Verlauf	Spitzen 2–4 Tage nach jeder Dosis; größere Schwankungen zwischen Spitzen- und Talspiegel	Geringere Schwankungen zwischen Spitzen- und Talspiegel

Pharmakokinetik

Aus dem Abschnitt zur klinischen Pharmakologie der Fachinformation (Sogroya-Fachinformation):

Parameter	Wert
Zeit bis zur Spitzenkonzentration	4–24 h bei Erwachsenen mit GH-Mangel; 8–25 h bei Kindern mit GH-Mangel
Zeit bis zum Steady State	1–2 Wochendosen
Proteinbindung	Über 99 %
Verteilungsvolumen (V/F)	Etwa 14,6 L bei Erwachsenen mit GH-Mangel; 1,7 L bei Kindern mit GH-Mangel
Eliminationshalbwertszeit	Etwa 2–3 Tage bei Erwachsenen mit GH-Mangel; etwa 34 h bei Kindern mit GH-Mangel; 36–37 h bei Kindern mit SGA, Noonan-Syndrom oder ISS
Auswaschung	Innerhalb einer Woche nach dem Absetzen ausgeschieden
Ausscheidung	Etwa 81 % über den Urin und 13 % über den Stuhl, als Abbauprodukte; kein unverändertes Medikament ausgeschieden

IGF-1 erreicht 2–4 Tage nach jeder Injektion seine Spitze. Deshalb sieht die Fachinformation vor, IGF-1 zur Dosisanpassung 3–4 Tage nach der vorherigen Dosis zu bestimmen. Bei Erwachsenen steigt die IGF-1-Antwort weniger als dosisproportional (Sogroya-Fachinformation).

In einer Studie mit radioaktiv markierter Substanz erhielten sieben gesunde Männer eine Einzeldosis von 6 mg. Über 28 Tage wurden 94,0 % der Dosis wiedergefunden, überwiegend im Urin (80,9 %), und weder im Urin noch im Stuhl fand sich unverändertes Somapacitan. Der Körper baut das Molekül ab, indem er den Linker zwischen dem Protein und seiner Seitenkette spaltet (Helleberg et al., Eur J Pharm Sci 2021).

Die Exposition unterscheidet sich je nach Gruppe (Sogroya-Fachinformation):

Frauen, besonders unter oralem Östrogen, haben bei gleicher Dosis eine geringere Exposition als Männer.
Erwachsene über 65 haben eine höhere Exposition als jüngere Erwachsene.
Mäßige Leberfunktionsstörung (Child-Pugh B) erhöhte die Exposition (AUC) etwa um das 4,7-Fache.
Schwere Nierenfunktionsstörung oder Hämodialyse erhöhte die Exposition etwa um das 1,6- bis 1,75-Fache.
Höheres Körpergewicht senkt die Exposition.

Zugelassene medizinische Anwendung

Die aktuelle FDA-Fachinformation umfasst (Sogroya-Fachinformation):

Erwachsene: GH-Ersatz bei Erwachsenen mit GH-Mangel (die ursprüngliche Zulassung von 2020) (FDA-Zulassungsschreiben, 2020).
Kinder ab 2,5 Jahren mit Wachstumsstörung infolge von GH-Mangel (hinzugefügt am 28. April 2023) (FDA-Zulassungsschreiben zur Ergänzung, 2023).
Kinder ab 2,5 Jahren mit Kleinwuchs nach Geburt als zu klein für das Gestationsalter (SGA) ohne Aufholwachstum bis zum Alter von 2 Jahren, mit Wachstumsstörung bei Noonan-Syndrom oder mit idiopathischem Kleinwuchs (ISS), aufgeführt in der Überarbeitung der Fachinformation vom Februar 2026.

In der EU wurde Sogroya am 31. März 2021 für Erwachsene mit GH-Mangel zugelassen und wird außerdem bei Kindern ab 3 Jahren mit Wachstumsstörung infolge von GH-Mangel angewendet (EMA).

Dosierung laut Fachinformation

Gruppe	Anfangsdosis	Anpassung	Maximum
Erwachsene mit GH-Mangel	1,5 mg einmal wöchentlich	Erhöhung um etwa 0,5–1,5 mg alle 2–4 Wochen, gesteuert nach Ansprechen und IGF-1	8 mg einmal wöchentlich
Erwachsene ab 65 Jahren	1 mg einmal wöchentlich	Kleinere Schritte	8 mg einmal wöchentlich
Frauen unter oralem Östrogen	2 mg einmal wöchentlich	Wie bei Erwachsenen	8 mg einmal wöchentlich
Erwachsene mit mäßiger Leberfunktionsstörung	1 mg einmal wöchentlich	Kleinere Schritte	4 mg einmal wöchentlich
Kinder mit GH-Mangel	0,16 mg/kg einmal wöchentlich	Individuell nach Wachstumsansprechen	Nicht angegeben
Kinder mit SGA, Noonan-Syndrom oder ISS	0,24 mg/kg einmal wöchentlich	Individuell nach Wachstumsansprechen	Nicht angegeben

Die Fachinformation empfiehlt Sogroya nicht für Menschen mit schwerer Leberfunktionsstörung und nicht für Kinder mit mäßiger Leberfunktionsstörung. Die Behandlung sollte von ärztlichem Fachpersonal mit Erfahrung bei GH-Mangel überwacht werden, und vor Beginn ist eine Augenhintergrunduntersuchung (Fundoskopie) erforderlich (Sogroya-Fachinformation).

Was die Forschung zeigt

Erwachsene mit GH-Mangel (REAL 1)

REAL 1 war eine Phase-3-Studie in 17 Ländern. Sie teilte 301 Erwachsene mit unbehandeltem GH-Mangel randomisiert auf wöchentliches Somapacitan, wöchentliches Placebo (beide doppelblind) oder offen verabreichtes tägliches GH für 34 Wochen auf, gefolgt von einer 52-wöchigen Verlängerung. Primärer Endpunkt war die Veränderung des Rumpffettanteils, gemessen per DXA (Dual-Röntgen-Absorptiometrie). Die mittlere Somapacitan-Dosis betrug 2,56 mg/Woche (Johannsson et al., JCEM 2020).

Ergebnisse in Woche 34 (beobachtete mittlere Veränderungen; adjustierter Unterschied gegenüber Placebo mit 95-%-KI):

Endpunkt	Somapacitan (n=120)	Tägliches GH (n=119)	Placebo (n=61)	Somapacitan vs. Placebo
Rumpffett, Prozentpunkte	−1,16	−2,47	+0,63	−1,53 (95-%-KI −2,68 bis −0,38)
Viszerales Fett, Veränderung in %	−9,4 %	−8,3 %	+6,3 %	−15,7 (95-%-KI −23,4 bis −8,0)
Gesamte fettfreie Körpermasse	+1,38 kg	+1,44 kg	+0,31 kg	+1,14 kg (95-%-KI 0,46–1,83)
Appendikuläre Skelettmuskelmasse	+0,56 kg	+0,51 kg	−0,12 kg	+0,68 kg (95-%-KI 0,34–1,02)

Somapacitan war Placebo beim primären Endpunkt überlegen. Im Vergleich zu täglichem GH sank das Rumpffett weniger stark, während die Veränderungen beim viszeralen Fett und bei der fettfreien Masse ähnlich waren. Diese Effekte blieben bis Woche 86 erhalten. Der mittlere IGF-1-SDS (Standard Deviation Score, also die Zahl der Standardabweichungen vom alters- und geschlechtsangepassten Durchschnitt) stieg unter Somapacitan von −2,54 auf −0,17, während er unter Placebo bei etwa −2,6 blieb (Sogroya-Fachinformation; Johannsson et al., JCEM 2020).

Diese Zuwächse wurden bei Menschen gemessen, denen von vornherein GH fehlte. Die Studie erfasste Körperzusammensetzung und IGF-1, nicht Kraft oder Leistung. Ein Zuwachs von etwa 1 kg DXA-Magermasse über 34 Wochen bei Erwachsenen mit GH-Mangel sagt nichts darüber aus, was das Medikament bei jemandem mit normalen GH-Spiegeln bewirken würde.

Kinder mit GH-Mangel (REAL 4)

REAL 4 teilte 200 unbehandelte präpubertäre Kinder mit GH-Mangel im Alter von 2,5–11 Jahren im Verhältnis 2:1 randomisiert auf Somapacitan 0,16 mg/kg/Woche oder tägliches Somatropin (Norditropin) 0,034 mg/kg/Tag für 52 Wochen auf (Miller et al., JCEM 2022). Die Wachstumsgeschwindigkeit betrug 11,2 cm/Jahr unter Somapacitan gegenüber 11,7 cm/Jahr unter täglichem GH, ein Unterschied von −0,5 cm/Jahr (95-%-KI −1,1 bis 0,2). Damit war das Nichtunterlegenheitskriterium der Studie erfüllt (Sogroya-Fachinformation).

Andere Ursachen von Kleinwuchs bei Kindern

Eine Phase-3-„Basket“-Studie (ein Protokoll, mehrere Erkrankungen) verglich Somapacitan 0,24 mg/kg/Woche mit täglichem Somatropin über 52 Wochen (Sogroya-Fachinformation):

Erkrankung	n	Wachstumsgeschwindigkeit unter Somapacitan	Wachstumsgeschwindigkeit unter täglichem Somatropin	Unterschied (95-%-KI)
Geboren als SGA	142	11,0 cm/Jahr	9,4 cm/Jahr (0,035 mg/kg/Tag); 11,1 cm/Jahr (0,067 mg/kg/Tag)	+1,6 (0,91 bis 2,23); −0,1 (−0,75 bis 0,60)
Noonan-Syndrom	77	10,4 cm/Jahr	9,2 cm/Jahr (0,050 mg/kg/Tag)	+1,2 (0,32 bis 2,03)
Idiopathischer Kleinwuchs	88	10,2 cm/Jahr	10,5 cm/Jahr (0,050 mg/kg/Tag)	−0,3 (−1,00 bis 0,42)

Die Fachinformation weist darauf hin, dass einige Vergleichsdosen unter der in den USA für diese Erkrankungen zugelassenen Höchstdosis von täglichem Somatropin lagen. In derselben Basket-Studie wuchsen 105 Mädchen mit Turner-Syndrom unter Somapacitan 9,0 cm/Jahr gegenüber 9,5 cm/Jahr unter täglichem GH, womit die Nichtunterlegenheit erfüllt war (Mauras et al., JCEM 2026). Das Turner-Syndrom ist in den USA keine zugelassene Indikation für Sogroya.

Gepoolte Evidenz

Eine Metaanalyse aus dem Jahr 2026 fasste 10 randomisierte Studien (920 Teilnehmende, Kinder und Erwachsene) zusammen, die Somapacitan mit täglichem Norditropin verglichen. Sie fand keinen Unterschied bei der Wachstumsgeschwindigkeit (mittlere Differenz 0,12 cm/Jahr, 95-%-KI −0,65 bis 0,89) oder bei unerwünschten Ereignissen (relatives Risiko 1,03, 95-%-KI 0,88–1,20). Der IGF-1-SDS war unter Somapacitan etwas höher (mittlere Differenz 0,24, 95-%-KI 0,02–0,46) (Azhar et al., Endocrine 2026).

Nebenwirkungen und Risiken

Sogroya hat keine Boxed Warning (hervorgehobener Warnhinweis). Die meisten seiner Warnhinweise stützen sich auf Erfahrungen mit täglichem Somatropin (Sogroya-Fachinformation).

Häufige Nebenwirkungen bei Erwachsenen

Nebenwirkungen bei über 2 % der Erwachsenen und mindestens 1 Prozentpunkt häufiger als unter Placebo, über 34 Wochen (Sogroya-Fachinformation):

Reaktion	Somapacitan (n=120)	Placebo (n=61)
Rückenschmerzen	10 %	3,3 %
Gelenkschmerzen (Arthralgie)	6,7 %	1,6 %
Verdauungsbeschwerden (Dyspepsie)	5 %	3,3 %
Schlafstörung	4,2 %	1,6 %
Schwindel	4,2 %	1,6 %
Periphere Ödeme (Schwellungen)	3,3 %	1,6 %
Nebenniereninsuffizienz	3,3 %	1,6 %
Bluthochdruck	3,3 %	1,6 %
Gewichtszunahme	3,3 %	0 %
Anämie	2,5 %	0 %

Bei mehr Somapacitan-Anwendenden stiegen Phosphat (17,5 % vs. 4,9 %) und Kreatinkinase (9,2 % vs. 6,6 %) von normalen auf erhöhte Werte. Diese Veränderungen traten zeitweise auf und schritten nicht fort. In REAL 1 traten Reaktionen an der Injektionsstelle bei 6,7 % unter Somapacitan, 5,9 % unter täglichem GH und 9,8 % unter Placebo auf, schwerwiegende unerwünschte Ereignisse bei 5,8 %, 9,2 % und 8,2 % (Johannsson et al., JCEM 2020).

Bei Kindern mit GH-Mangel waren die häufigsten Reaktionen Nasopharyngitis (16,7 % vs. 16,2 % unter täglichem GH), Kopfschmerzen (12,1 % vs. 8,8 %), Fieber (9,1 % vs. 11,8 %) und Schmerzen in Armen oder Beinen (9,8 % vs. 2,9 %) (Sogroya-Fachinformation).

Glukose und Diabetes

Die Fachinformation warnt, dass GH die Insulinempfindlichkeit senken kann, besonders bei höheren Dosen, und dass unter Somatropin neu aufgetretener Typ-2-Diabetes berichtet wurde. Sie empfiehlt regelmäßige Glukosekontrollen. Eine Post-hoc-Analyse von drei Phase-3-Studien an Erwachsenen fand unter Somapacitan keine neuen Diabetesfälle. Bei zuvor unbehandelten Patienten stiegen Nüchternglukose, Insulin und Insulinresistenz (HOMA-IR) nach 34 Wochen unter täglichem GH stärker als unter Somapacitan, nach 86 Wochen jedoch nicht. Der HbA1c unterschied sich nicht (Takahashi et al., Pituitary 2023). Diese Analyse wurde vom Hersteller finanziert.

Weitere Warnhinweise der Fachinformation

Erhöhte Sterblichkeit bei akuten kritischen Erkrankungen. Unter Somatropin wurde eine höhere Sterblichkeit nach Operationen am offenen Herzen oder im Bauchraum, bei Mehrfachverletzungen (Polytrauma) oder akutem Atemversagen berichtet. Dies sind Kontraindikationen.
Tumoren. Risiko des Fortschreitens bei aktiver Krebserkrankung; Zweittumoren (meist Meningeome) bei Überlebenden von Krebs im Kindesalter, die eine Schädelbestrahlung erhalten haben; bestehende Muttermale auf Veränderungen beobachten.
Intrakranielle Hypertension (erhöhter Druck im Schädelinneren) mit Kopfschmerzen, Sehstörungen und Papillenödem (Schwellung der Sehnervenpapille), meist in den ersten 8 Wochen.
Flüssigkeitsretention, einschließlich Ödemen und Karpaltunnel-Symptomen, meist vorübergehend und dosisabhängig.
Demaskierte Nebennieren- oder Schilddrüsenunterfunktion. Nach Beginn der GH-Therapie kann das Cortisol sinken und sich die Schilddrüsenfunktion verschlechtern, sodass Glukokortikoid- oder Schilddrüsenhormondosen möglicherweise erhöht werden müssen.
Bei Kindern: Epiphyseolysis capitis femoris (Abrutschen der Wachstumsfuge am Hüftkopf), Verschlechterung einer bestehenden Skoliose und Pankreatitis.
Schwere allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie und Angioödem (unter Somatropin berichtet).
Lipohypertrophie oder Lipoatrophie (Fettknoten oder Dellen), wenn immer dieselbe Stelle verwendet wird.

Eine Überdosierung kann zunächst zu niedrigem, dann zu hohem Blutzucker sowie zu Flüssigkeitsretention führen. Eine langfristige Überdosierung könnte Anzeichen von Gigantismus oder Akromegalie verursachen (Sogroya-Fachinformation).

Antikörper

In den Studien an Erwachsenen wurden keine Anti-Somapacitan-Antikörper gefunden. Bei Kindern mit GH-Mangel wurden 12,1 % irgendwann im ersten Jahr positiv getestet, meist nur zu einem einzigen Zeitpunkt. Neutralisierende Antikörper wurden nicht nachgewiesen, und die Antikörper hatten keine klinisch bedeutsame Wirkung (Sogroya-Fachinformation).

Wechselwirkungen

Wirkstoff	Was passiert
Glukokortikoid-Ersatz (besonders Cortisonacetat, Prednison)	GH hemmt das Enzym, das sie aktiviert; Erhaltungs- oder Stressdosen müssen möglicherweise erhöht werden
Orales Östrogen	Schwächt die IGF-1-Antwort ab; höhere Sogroya-Dosen können nötig sein
Insulin und andere Diabetesmedikamente	Dosen müssen möglicherweise angepasst werden, weil GH die Insulinempfindlichkeit senkt
Über Cytochrom P450 abgebaute Wirkstoffe	GH kann ihre Clearance verändern; überwachen

Wer es nicht anwenden sollte

Die Fachinformation nennt folgende Kontraindikationen (Sogroya-Fachinformation):

akute kritische Erkrankung nach Operationen am offenen Herzen oder im Bauchraum, bei Mehrfachverletzungen (Polytrauma) oder akutem Atemversagen;
aktive bösartige Erkrankung;
Überempfindlichkeit gegen Somapacitan oder seine Bestandteile;
aktive proliferative oder schwere nicht proliferative diabetische Retinopathie;
Kinder mit geschlossenen Wachstumsfugen;
Kinder mit Prader-Willi-Syndrom, die stark übergewichtig sind oder schwere Atemprobleme haben.

Für Sogroya liegen keine Daten zur Schwangerschaft beim Menschen vor. Bei Ratten und Kaninchen war es bei Expositionen von etwa dem 12-Fachen der maximalen Humandosis nicht teratogen (Sogroya-Fachinformation).

Kontrolluntersuchungen

Die Kontrollpunkte laut Fachinformation:

Was	Wann
Augenhintergrunduntersuchung (Fundoskopie)	Vor Beginn, danach regelmäßig
IGF-1 (Erwachsene)	3–4 Tage nach einer Dosis, zur Steuerung der Titration; Dosis senken, wenn über dem alters- und geschlechtsspezifischen Bereich
Blutzucker	Regelmäßig, engmaschiger bei Diabetes oder Risikofaktoren
Schilddrüsenfunktion	Regelmäßig
Cortisol / Glukokortikoidbedarf	Bei Patienten mit bekannter oder vermuteter Nebenniereninsuffizienz
Wachstumsgeschwindigkeit (Kinder)	Laufend; neu bewerten, wenn sich das Wachstum nicht verbessert, besonders im 1. Jahr

Rechtsstatus und Anwendung außerhalb der Medizin

In den USA ist Sogroya ein verschreibungspflichtiges Biologikum. Laut Fachinformation ist es keine kontrollierte Substanz (Sogroya-Fachinformation).

Im Sport verbietet die Verbotsliste der Welt-Anti-Doping-Agentur (WADA) GH und seine Analoga jederzeit, in und außerhalb von Wettkämpfen. Klasse S2.2.3 nennt Somapacitan, Lonapegsomatropin und Somatrogon als Beispiele für GH-Analoga (WADA-Verbotsliste 2026).

Alle veröffentlichten Wirksamkeitsstudien zu Somapacitan haben Menschen mit GH-Mangel oder Kinder mit Kleinwuchs eingeschlossen. Studien an gesunden Freiwilligen haben nur die Pharmakokinetik untersucht. Es gibt keine kontrollierte Evidenz zu Muskelmasse, Kraft, Fettabbau oder Regeneration bei Menschen mit normalen GH-Spiegeln, und seine Risiken in diesem Rahmen sind die eines GH-Überschusses.

Das Wichtigste in Kürze

Wöchentliches GH, kein neues Hormon. Somapacitan ist humanes GH mit einer ausgetauschten Aminosäure und einer albuminbindenden Seitenkette, die die Halbwertszeit bei Erwachsenen auf etwa 2–3 Tage verlängert.
Zugelassen bei Mangel und Kleinwuchs. Die FDA-Fachinformation umfasst Erwachsene mit GH-Mangel und Kinder ab 2,5 Jahren mit GH-Mangel, SGA, Noonan-Syndrom oder ISS.
Ähnliche Ergebnisse wie tägliches GH. In Studien waren das Wachstum bei Kindern sowie die Veränderungen der fettfreien Masse und des viszeralen Fetts bei Erwachsenen weitgehend vergleichbar mit täglichem Somatropin, wobei das Rumpffett bei Erwachsenen weniger stark sank.
Die Dosierung richtet sich nach IGF-1. Erwachsene beginnen mit 1,5 mg wöchentlich (1 mg bei über 65-Jährigen, 2 mg unter oralem Östrogen) und titrieren bis maximal 8 mg, wobei IGF-1 3–4 Tage nach einer Dosis bestimmt wird.
Dieselben Klassenwarnungen wie bei GH. Dazu gehören Glukoseintoleranz, Flüssigkeitsretention, Gelenkschmerzen, erhöhter Hirndruck und Bedenken hinsichtlich Tumoren; außerdem ist es im Sport nach WADA S2.2.3 verboten.

Quellen

Novo Nordisk. Sogroya (somapacitan-beco) injection, prescribing information (revised 02/2026). DailyMed.
US Food and Drug Administration. BLA 761156 approval letter, Sogroya (somapacitan-beco) injection. August 28, 2020. FDA.
US Food and Drug Administration. BLA 761156/S-005 supplement approval letter, Sogroya (somapacitan-beco). April 28, 2023. FDA.
European Medicines Agency. Sogroya (somapacitan): EPAR. EMA.
Johannsson G, Gordon MB, Højby Rasmussen M, et al. Once-weekly somapacitan is effective and well tolerated in adults with GH deficiency: a randomized phase 3 trial. J Clin Endocrinol Metab. 2020;105(4):e1358–e1376. PubMed.
Miller BS, Blair JC, Rasmussen MH, et al. Weekly somapacitan is effective and well tolerated in children with GH deficiency: the randomized phase 3 REAL4 trial. J Clin Endocrinol Metab. 2022;107(12):3378–3388. PubMed.
Mauras N, Boettcher C, Højby M, et al. Once-weekly somapacitan enhances linear growth in girls with Turner syndrome: a randomized controlled phase 3 study. J Clin Endocrinol Metab. Published online August 1, 2026. doi:10.1210/clinem/dgag309. PubMed.
Azhar S, Daniyal M, Memon RR, et al. Once-weekly somapacitan vs. daily norditropin in GHD: a systematic review and meta-analysis of efficacy and safety in children and adults. Endocrine. 2026;91(1):177. PubMed.
Takahashi Y, Biller BMK, Fukuoka H, et al. Weekly somapacitan had no adverse effects on glucose metabolism in adults with growth hormone deficiency. Pituitary. 2023;26(1):57–72. PubMed.
Helleberg H, Bjelke M, Damholt BB, et al. Absorption, metabolism and excretion of once-weekly somapacitan, a long-acting growth hormone derivative, after single subcutaneous dosing in human subjects. Eur J Pharm Sci. 2021;167:106030. PubMed.
World Anti-Doping Agency. World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026. WADA.

Somapacitan (Sogroya)