Il somapacitan è una forma a lunga durata d’azione dell’ormone della crescita umano (GH) prodotta da Novo Nordisk e venduta con il nome di Sogroya. È la stessa proteina di 191 amminoacidi del GH naturale, con un amminoacido sostituito e una piccola catena laterale di acido grasso legata. Questa catena laterale si aggancia all’albumina, la proteina più abbondante nel sangue, cosicché il farmaco rimane in circolo per giorni e deve essere iniettato solo una volta alla settimana anziché una volta al giorno.
La FDA (l’agenzia statunitense per i farmaci) ha approvato Sogroya nell’agosto 2020 per gli adulti con deficit di GH e nell’aprile 2023 per i bambini con deficit di GH. L’attuale foglietto illustrativo (revisionato nel febbraio 2026) copre anche i bambini con bassa statura dovuta ad altre tre cause. Il foglietto illustrativo dichiara esplicitamente che non è indicato per gli adulti privi di deficit di GH, e nessuno studio clinico lo ha testato per la massa muscolare o la prestazione in persone sane.
Questa pagina riassume quanto riportato dal foglietto illustrativo della FDA, dagli studi di fase 3 e dalle autorità regolatorie. Ha scopo puramente informativo e non costituisce un parere medico.
| Proprietà | Dettaglio |
|---|---|
| Classe farmacologica | Analogo dell’ormone della crescita umano a lunga durata d’azione (legante l’albumina) |
| Marchio / approvazione | Sogroya (Novo Nordisk); FDA BLA 761156, approvato il 28 agosto 2020; autorizzazione nell’UE il 31 marzo 2021 |
| Via di somministrazione | Iniezione sottocutanea, una volta alla settimana |
| Dosaggi | Penne preriempite da 5 mg, 10 mg e 15 mg per 1,5 mL |
| Dose negli adulti da foglietto illustrativo | Iniziare con 1,5 mg una volta alla settimana, titolare in base all’IGF-1; massimo 8 mg una volta alla settimana |
| Dose pediatrica da foglietto illustrativo | 0,16 mg/kg/settimana (deficit di GH); 0,24 mg/kg/settimana (SGA, sindrome di Noonan, bassa statura idiopatica) |
| Emivita (foglietto illustrativo) | Circa 2–3 giorni negli adulti con deficit di GH; circa 34–37 h nei bambini |
| Aspetto chiave del meccanismo | Il legame reversibile all’albumina (legame proteico oltre il 99%) rallenta l’eliminazione |
| Stato negli USA | Farmaco biologico con obbligo di prescrizione; non è una sostanza controllata |
| Stato WADA | Proibito sempre; nominato nella classe S2.2.3 |
Che cos’è
Il somapacitan (nome statunitense somapacitan-beco) è GH umano ricombinante prodotto in E. coli. La sua parte proteica conta 191 amminoacidi, la stessa lunghezza del GH naturale. Una leucina in posizione 101 è sostituita da una cisteina, e in quella posizione è attaccata una catena laterale legante l’albumina, composta da un legante per l’albumina e da uno spaziatore idrofilo. L’intera molecola pesa 23.305 g/mol, di cui 1.191 g/mol spettano alla catena laterale (foglietto illustrativo di Sogroya).
Agisce come il GH naturale. Si lega al recettore del GH sulle cellule bersaglio. Alcuni effetti derivano direttamente da quel segnale, mentre altri provengono dal fattore di crescita insulino-simile 1 (IGF-1), prodotto dal fegato in risposta. L’IGF-1 è il marcatore ematico utilizzato dai medici per aggiustare la dose (foglietto illustrativo di Sogroya).
Per informazioni generali sul GH stesso, inclusi i prodotti giornalieri a base di somatropina, i suoi effetti negli adulti con deficit di GH e negli adulti sani, e i suoi rischi più ampi, consulta la pagina HGH (ormone della crescita umano). Questa pagina si concentra su ciò che distingue la forma settimanale. I farmaci che stimolano l’organismo a rilasciare una maggiore quantità del proprio GH, come la tesamorelina e l’ibutamoren, agiscono attraverso una via diversa.
Confronto con la somatropina giornaliera (foglietto illustrativo di Sogroya; Johannsson et al., JCEM 2020):
| Caratteristica | Somapacitan (Sogroya) | Somatropina giornaliera |
|---|---|---|
| Struttura | GH con una modifica amminoacidica più una catena laterale legante l’albumina | Identica al GH ipofisario |
| Iniezioni | Una volta alla settimana | Una volta al giorno |
| Emivita di eliminazione | Circa 2–3 giorni (adulti) | Molto più breve (vedi la pagina HGH) |
| Andamento dell’IGF-1 | Raggiunge il picco 2–4 giorni dopo ogni dose; oscillazioni picco-valle più ampie | Oscillazioni picco-valle più contenute |
Farmacocinetica
Dalla sezione di farmacologia clinica del foglietto illustrativo (foglietto illustrativo di Sogroya):
| Parametro | Valore |
|---|---|
| Tempo alla concentrazione di picco | 4–24 h negli adulti con deficit di GH; 8–25 h nei bambini con deficit di GH |
| Tempo allo stato stazionario | 1–2 dosi settimanali |
| Legame alle proteine | Oltre il 99% |
| Volume di distribuzione (V/F) | Circa 14,6 L negli adulti con deficit di GH; 1,7 L nei bambini con deficit di GH |
| Emivita di eliminazione | Circa 2–3 giorni negli adulti con deficit di GH; circa 34 h nei bambini con deficit di GH; 36–37 h nei bambini con SGA, sindrome di Noonan o ISS |
| Washout | Eliminato entro una settimana dalla sospensione |
| Escrezione | Circa l’81% nelle urine e il 13% nelle feci, come prodotti di degradazione; nessun farmaco intatto escreto |
L’IGF-1 raggiunge il picco 2–4 giorni dopo ogni iniezione. Per questo motivo il foglietto illustrativo indica di effettuare il prelievo per l’IGF-1 ai fini dell’aggiustamento della dose 3–4 giorni dopo la dose precedente. Negli adulti la risposta dell’IGF-1 è meno che proporzionale alla dose (foglietto illustrativo di Sogroya).
Uno studio con radiotracciante ha somministrato a sette uomini sani una singola dose da 6 mg. Nell’arco di 28 giorni è stato recuperato il 94,0% della dose, per lo più nelle urine (80,9%), e non è stato riscontrato somapacitan intatto nelle urine o nelle feci. L’organismo degrada la molecola tagliando il linker tra la proteina e la sua catena laterale (Helleberg et al., Eur J Pharm Sci 2021).
L’esposizione varia a seconda del gruppo (foglietto illustrativo di Sogroya):
- Le donne, specialmente in terapia con estrogeni orali, presentano un’esposizione inferiore rispetto agli uomini a parità di dose.
- Gli adulti di età superiore a 65 anni presentano un’esposizione maggiore rispetto agli adulti più giovani.
- La compromissione epatica moderata (Child-Pugh B) ha aumentato l’esposizione (AUC) di circa 4,7 volte.
- La compromissione renale grave o l’emodialisi hanno aumentato l’esposizione di circa 1,6–1,75 volte.
- Un peso corporeo più elevato riduce l’esposizione.
Uso medico approvato
L’attuale foglietto illustrativo della FDA copre (foglietto illustrativo di Sogroya):
- Adulti: terapia sostitutiva con GH negli adulti con deficit di GH (l’approvazione originale del 2020) (lettera di approvazione della FDA, 2020).
- Bambini di età pari o superiore a 2,5 anni con ritardo di crescita dovuto a deficit di GH (aggiunto il 28 aprile 2023) (lettera di approvazione del supplemento della FDA, 2023).
- Bambini di età pari o superiore a 2,5 anni con bassa statura nati piccoli per l’età gestazionale (SGA) senza recupero di crescita entro i 2 anni di età, ritardo di crescita nella sindrome di Noonan o bassa statura idiopatica (ISS), indicati nella revisione del foglietto illustrativo del febbraio 2026.
Nell’UE, Sogroya è stato autorizzato il 31 marzo 2021 per gli adulti con deficit di GH ed è utilizzato anche nei bambini a partire dai 3 anni di età con ritardo di crescita dovuto a deficit di GH (EMA).
Posologia da foglietto illustrativo
| Popolazione | Dose iniziale | Aggiustamento | Massimo |
|---|---|---|---|
| Adulti con deficit di GH | 1,5 mg una volta alla settimana | Aumentare di circa 0,5–1,5 mg ogni 2–4 settimane, in base alla risposta e all’IGF-1 | 8 mg una volta alla settimana |
| Adulti di 65 anni e oltre | 1 mg una volta alla settimana | Incrementi più piccoli | 8 mg una volta alla settimana |
| Donne in terapia con estrogeni orali | 2 mg una volta alla settimana | Come per gli adulti | 8 mg una volta alla settimana |
| Adulti con compromissione epatica moderata | 1 mg una volta alla settimana | Incrementi più piccoli | 4 mg una volta alla settimana |
| Bambini con deficit di GH | 0,16 mg/kg una volta alla settimana | Individualizzato in base alla risposta di crescita | Non specificato |
| Bambini con SGA, sindrome di Noonan o ISS | 0,24 mg/kg una volta alla settimana | Individualizzato in base alla risposta di crescita | Non specificato |
Il foglietto illustrativo non raccomanda Sogroya nei soggetti con compromissione epatica grave né nei bambini con compromissione epatica moderata. Il trattamento deve essere supervisionato da un medico esperto nel deficit di GH, ed è richiesto un esame del fondo oculare prima di iniziare (foglietto illustrativo di Sogroya).
Cosa mostra la ricerca
Adulti con deficit di GH (REAL 1)
REAL 1 è stato uno studio di fase 3 condotto in 17 Paesi. Ha randomizzato 301 adulti con deficit di GH non trattato a somapacitan settimanale, placebo settimanale (entrambi in doppio cieco) o GH giornaliero in aperto per 34 settimane, seguite da un’estensione di 52 settimane. L’endpoint primario era la variazione della percentuale di grasso tronculare (del tronco), misurata mediante DXA (assorbimetria a raggi X a doppia energia). La dose media di somapacitan è stata di 2,56 mg/settimana (Johannsson et al., JCEM 2020).
Risultati alla settimana 34 (variazioni medie osservate; differenza aggiustata vs placebo con IC al 95%):
| Esito | Somapacitan (n=120) | GH giornaliero (n=119) | Placebo (n=61) | Somapacitan vs placebo |
|---|---|---|---|---|
| Grasso tronculare, punti percentuali | −1,16 | −2,47 | +0,63 | −1,53 (IC al 95% da −2,68 a −0,38) |
| Grasso viscerale, variazione % | −9,4% | −8,3% | +6,3% | −15,7 (IC al 95% da −23,4 a −8,0) |
| Massa magra totale | +1,38 kg | +1,44 kg | +0,31 kg | +1,14 kg (IC al 95% 0,46–1,83) |
| Massa muscolare scheletrica appendicolare | +0,56 kg | +0,51 kg | −0,12 kg | +0,68 kg (IC al 95% 0,34–1,02) |
Il somapacitan ha superato il placebo sull’endpoint primario. Rispetto al GH giornaliero, il calo del grasso tronculare è stato inferiore, mentre le variazioni del grasso viscerale e della massa magra sono state simili. Questi effetti si sono mantenuti fino alla settimana 86. Il punteggio medio di deviazione standard (SDS, il numero di deviazioni standard rispetto alla media per età e sesso) dell’IGF-1 è salito da −2,54 a −0,17 con il somapacitan, mentre è rimasto vicino a −2,6 con il placebo (foglietto illustrativo di Sogroya; Johannsson et al., JCEM 2020).
Questi incrementi sono stati misurati in persone che in partenza erano carenti di GH. Lo studio ha misurato la composizione corporea e l’IGF-1, non la forza o la prestazione. Un guadagno di circa 1 kg di massa magra misurata con DXA in 34 settimane in adulti con deficit di GH non dice nulla su ciò che il farmaco farebbe in una persona con livelli normali di GH.
Bambini con deficit di GH (REAL 4)
REAL 4 ha randomizzato 200 bambini prepuberi non trattati con deficit di GH, di età compresa tra 2,5–11 anni, in rapporto 2:1 a somapacitan 0,16 mg/kg/settimana o a somatropina giornaliera (Norditropin) 0,034 mg/kg/giorno per 52 settimane (Miller et al., JCEM 2022). La velocità di crescita è stata di 11,2 cm/anno con somapacitan vs 11,7 cm/anno con GH giornaliero, una differenza di −0,5 cm/anno (IC al 95% da −1,1 a 0,2). Questo risultato ha soddisfatto il criterio di non inferiorità dello studio (foglietto illustrativo di Sogroya).
Altre cause di bassa statura nei bambini
Uno studio di fase 3 di tipo «basket» (un unico protocollo, diverse condizioni) ha confrontato il somapacitan 0,24 mg/kg/settimana con la somatropina giornaliera per 52 settimane (foglietto illustrativo di Sogroya):
| Condizione | n | Velocità di crescita con somapacitan | Velocità di crescita con somatropina giornaliera | Differenza (IC al 95%) |
|---|---|---|---|---|
| Nati SGA | 142 | 11,0 cm/anno | 9,4 cm/anno (0,035 mg/kg/giorno); 11,1 cm/anno (0,067 mg/kg/giorno) | +1,6 (da 0,91 a 2,23); −0,1 (da −0,75 a 0,60) |
| Sindrome di Noonan | 77 | 10,4 cm/anno | 9,2 cm/anno (0,050 mg/kg/giorno) | +1,2 (da 0,32 a 2,03) |
| Bassa statura idiopatica | 88 | 10,2 cm/anno | 10,5 cm/anno (0,050 mg/kg/giorno) | −0,3 (da −1,00 a 0,42) |
Il foglietto illustrativo precisa che alcune dosi del farmaco di confronto erano inferiori alla dose massima giornaliera di somatropina approvata negli Stati Uniti per tali condizioni. Nello stesso studio basket, 105 bambine con sindrome di Turner sono cresciute di 9,0 cm/anno con somapacitan vs 9,5 cm/anno con GH giornaliero, soddisfacendo la non inferiorità (Mauras et al., JCEM 2026). La sindrome di Turner non è un’indicazione statunitense approvata per Sogroya.
Evidenze aggregate
Una meta-analisi del 2026 ha aggregato 10 studi randomizzati (920 partecipanti, bambini e adulti) che confrontavano il somapacitan con il Norditropin giornaliero. Non ha riscontrato alcuna differenza nella velocità di crescita (differenza media 0,12 cm/anno, IC al 95% da −0,65 a 0,89) né negli eventi avversi (rapporto di rischio 1,03, IC al 95% 0,88–1,20). L’SDS dell’IGF-1 è risultato leggermente più elevato con il somapacitan (differenza media 0,24, IC al 95% 0,02–0,46) (Azhar et al., Endocrine 2026).
Effetti collaterali e rischi
Sogroya non presenta alcun «boxed warning» (avvertenza di massima allerta). La maggior parte delle sue avvertenze deriva dall’esperienza maturata con la somatropina giornaliera (foglietto illustrativo di Sogroya).
Effetti collaterali comuni negli adulti
Reazioni avverse riscontrate in oltre il 2% degli adulti e con una frequenza superiore di almeno 1 punto percentuale rispetto al placebo, nell’arco di 34 settimane (foglietto illustrativo di Sogroya):
| Reazione | Somapacitan (n=120) | Placebo (n=61) |
|---|---|---|
| Mal di schiena | 10% | 3,3% |
| Dolore articolare (artralgia) | 6,7% | 1,6% |
| Indigestione (dispepsia) | 5% | 3,3% |
| Disturbi del sonno | 4,2% | 1,6% |
| Capogiri | 4,2% | 1,6% |
| Edema periferico (gonfiore) | 3,3% | 1,6% |
| Insufficienza surrenalica | 3,3% | 1,6% |
| Pressione alta | 3,3% | 1,6% |
| Aumento di peso | 3,3% | 0% |
| Anemia | 2,5% | 0% |
Un numero maggiore di utilizzatori di somapacitan è passato da valori normali a valori elevati di fosfato (17,5% vs 4,9%) e di creatina chinasi (9,2% vs 6,6%). Queste variazioni sono state intermittenti e non sono progredite. In REAL 1, le reazioni nel sito di iniezione si sono verificate nel 6,7% con somapacitan, nel 5,9% con GH giornaliero e nel 9,8% con placebo, e gli eventi avversi gravi rispettivamente nel 5,8%, 9,2% e 8,2% (Johannsson et al., JCEM 2020).
Nei bambini con deficit di GH, le reazioni più comuni sono state rinofaringite (16,7% vs 16,2% con GH giornaliero), cefalea (12,1% vs 8,8%), febbre (9,1% vs 11,8%) e dolore alle braccia o alle gambe (9,8% vs 2,9%) (foglietto illustrativo di Sogroya).
Glucosio e diabete
Il foglietto illustrativo avverte che il GH può ridurre la sensibilità all’insulina, specialmente a dosi più elevate, e che con la somatropina sono stati segnalati nuovi casi di diabete di tipo 2. Consiglia controlli periodici della glicemia. Un’analisi post hoc di tre studi di fase 3 sugli adulti non ha riscontrato nuovi casi di diabete con il somapacitan. Tra i pazienti non trattati in precedenza, la glicemia a digiuno, l’insulina e l’insulinoresistenza (HOMA-IR) sono aumentate maggiormente con il GH giornaliero rispetto al somapacitan a 34 settimane, ma non a 86 settimane. L’HbA1c non ha mostrato differenze (Takahashi et al., Pituitary 2023). Questa analisi è stata sponsorizzata dal produttore.
Altre avvertenze da foglietto illustrativo
- Aumento dei decessi nelle malattie critiche acute. È stata segnalata una maggiore mortalità con la somatropina dopo interventi chirurgici a cuore aperto o addominali, politraumi o insufficienza respiratoria acuta. Queste condizioni costituiscono controindicazioni.
- Tumori. Rischio di progressione in presenza di tumore attivo; secondi tumori (principalmente meningiomi) nei sopravvissuti a tumori infantili trattati con irradiazione cranica; controllare eventuali modifiche dei nei esistenti.
- Ipertensione intracranica (aumento della pressione intorno al cervello), con cefalea, alterazioni della vista e papilledema (gonfiore del disco ottico), solitamente nelle prime 8 settimane.
- Ritenzione idrica, inclusi edema e sintomi della sindrome del tunnel carpale, solitamente transitoria e dose-dipendente.
- Smascheramento di insufficienza surrenalica o tiroidea. Il cortisolo può scendere e la funzione tiroidea può peggiorare dopo l’inizio del GH, per cui può essere necessario aumentare le dosi di glucocorticoidi o di ormoni tiroidei.
- Nei bambini: epifisiolisi della testa del femore (scivolamento della cartilagine di accrescimento dell’anca), peggioramento di una scoliosi preesistente e pancreatite.
- Gravi reazioni allergiche, inclusi anafilassi e angioedema (segnalati con la somatropina).
- Lipoipertrofia o lipoatrofia (accumuli o avvallamenti del tessuto adiposo) se si utilizza ripetutamente lo stesso sito di iniezione.
Il sovradosaggio può causare ipoglicemia seguita da iperglicemia e ritenzione idrica. Un sovradosaggio a lungo termine potrebbe causare segni di gigantismo o acromegalia (foglietto illustrativo di Sogroya).
Anticorpi
Non sono stati riscontrati anticorpi anti-somapacitan negli studi sugli adulti. Nei bambini con deficit di GH, il 12,1% è risultato positivo in un qualche momento durante il primo anno, per lo più in un singolo controllo. Non sono stati rilevati anticorpi neutralizzanti e gli anticorpi non hanno avuto alcun effetto clinicamente significativo (foglietto illustrativo di Sogroya).
Interazioni
| Farmaco | Cosa succede |
|---|---|
| Terapia sostitutiva con glucocorticoidi (specialmente cortisone acetato, prednisone) | Il GH inibisce l’enzima che li attiva; potrebbe essere necessario aumentare le dosi di mantenimento o da stress |
| Estrogeni orali | Attenuano la risposta dell’IGF-1; potrebbero essere necessarie dosi più elevate di Sogroya |
| Insulina e altri farmaci per il diabete | Le dosi potrebbero richiedere un aggiustamento poiché il GH riduce la sensibilità all’insulina |
| Farmaci eliminati dal citocromo P450 | Il GH può modificarne la clearance; monitorare |
Chi non deve usarlo
Il foglietto illustrativo elenca queste controindicazioni (foglietto illustrativo di Sogroya):
- malattia critica acuta dopo intervento chirurgico a cuore aperto o addominale, politrauma o insufficienza respiratoria acuta;
- neoplasia maligna attiva;
- ipersensibilità al somapacitan o ai suoi eccipienti;
- retinopatia diabetica proliferante attiva o non proliferante grave;
- bambini con cartilagini di accrescimento chiuse;
- bambini con sindrome di Prader-Willi gravemente obesi o con gravi problemi respiratori.
Non esistono dati sulla gravidanza nell’uomo per Sogroya. Nei ratti e nei conigli non è risultato teratogeno a esposizioni pari a circa 12 volte la dose massima umana (foglietto illustrativo di Sogroya).
Monitoraggio
I punti di monitoraggio previsti dal foglietto illustrativo:
| Cosa | Quando |
|---|---|
| Esame del fondo oculare | Prima di iniziare, poi periodicamente |
| IGF-1 (adulti) | 3–4 giorni dopo una dose, per guidare la titolazione; ridurre la dose se superiore all’intervallo specifico per età e sesso |
| Glicemia | Periodicamente, più attentamente in caso di diabete o fattori di rischio |
| Funzione tiroidea | Periodicamente |
| Cortisolo / fabbisogno di glucocorticoidi | Nei pazienti con insufficienza surrenalica nota o sospetta |
| Velocità di crescita (bambini) | Costantemente; rivalutare se la crescita non migliora, specialmente nell’anno 1 |
Stato legale e uso al di fuori della medicina
Negli Stati Uniti, Sogroya è un farmaco biologico soggetto a prescrizione. Il suo foglietto illustrativo precisa che non è una sostanza controllata (foglietto illustrativo di Sogroya).
Nello sport, la Lista delle sostanze e metodi proibiti della WADA (Agenzia mondiale antidoping) vieta il GH e i suoi analoghi sempre, in competizione e fuori competizione. La classe S2.2.3 nomina somapacitan, lonapegsomatropin e somatrogon come esempi di analoghi del GH (Lista delle sostanze e metodi proibiti WADA 2026).
Tutti gli studi di efficacia pubblicati sul somapacitan hanno arruolato persone con deficit di GH o bambini con bassa statura. Gli studi su volontari sani hanno esaminato esclusivamente la farmacocinetica. Non esistono evidenze controllate su massa muscolare, forza, perdita di grasso o recupero in persone con livelli normali di GH, e i suoi rischi in tale contesto sono quelli dell’eccesso di GH.
Punti chiave
- GH settimanale, non un nuovo ormone. Il somapacitan è GH umano con una modifica amminoacidica e una catena laterale legante l’albumina, che prolunga l’emivita negli adulti a circa 2–3 giorni.
- Approvato per il deficit e la bassa statura. Il foglietto illustrativo della FDA copre gli adulti con deficit di GH e i bambini di età pari o superiore a 2,5 anni con deficit di GH, SGA, sindrome di Noonan o ISS.
- Risultati simili al GH giornaliero. Negli studi, la crescita nei bambini e le variazioni della massa magra e del grasso viscerale negli adulti sono state sostanzialmente simili a quelle della somatropina giornaliera, con un calo inferiore del grasso tronculare negli adulti.
- La posologia segue l’IGF-1. Gli adulti iniziano con 1,5 mg a settimana (1 mg oltre i 65 anni, 2 mg con estrogeni orali) e titolano fino a un massimo di 8 mg, con il prelievo per l’IGF-1 effettuato 3–4 giorni dopo una dose.
- Stesse avvertenze di classe del GH. Queste includono intolleranza al glucosio, ritenzione idrica, dolori articolari, aumento della pressione intracranica e rischi tumorali, ed è vietato nello sport secondo la classe WADA S2.2.3.
Fonti
- Novo Nordisk. Sogroya (somapacitan-beco) injection, informazioni sulla prescrizione (revisionato 02/2026). DailyMed.
- US Food and Drug Administration. BLA 761156 lettera di approvazione, Sogroya (somapacitan-beco) injection. 28 agosto 2020. FDA.
- US Food and Drug Administration. BLA 761156/S-005 lettera di approvazione del supplemento, Sogroya (somapacitan-beco). 28 aprile 2023. FDA.
- European Medicines Agency. Sogroya (somapacitan): EPAR. EMA.
- Johannsson G, Gordon MB, Højby Rasmussen M, et al. Once-weekly somapacitan is effective and well tolerated in adults with GH deficiency: a randomized phase 3 trial. J Clin Endocrinol Metab. 2020;105(4):e1358–e1376. PubMed.
- Miller BS, Blair JC, Rasmussen MH, et al. Weekly somapacitan is effective and well tolerated in children with GH deficiency: the randomized phase 3 REAL4 trial. J Clin Endocrinol Metab. 2022;107(12):3378–3388. PubMed.
- Mauras N, Boettcher C, Højby M, et al. Once-weekly somapacitan enhances linear growth in girls with Turner syndrome: a randomized controlled phase 3 study. J Clin Endocrinol Metab. Pubblicato online il 1° agosto 2026. doi:10.1210/clinem/dgag309. PubMed.
- Azhar S, Daniyal M, Memon RR, et al. Once-weekly somapacitan vs. daily norditropin in GHD: a systematic review and meta-analysis of efficacy and safety in children and adults. Endocrine. 2026;91(1):177. PubMed.
- Takahashi Y, Biller BMK, Fukuoka H, et al. Weekly somapacitan had no adverse effects on glucose metabolism in adults with growth hormone deficiency. Pituitary. 2023;26(1):57–72. PubMed.
- Helleberg H, Bjelke M, Damholt BB, et al. Absorption, metabolism and excretion of once-weekly somapacitan, a long-acting growth hormone derivative, after single subcutaneous dosing in human subjects. Eur J Pharm Sci. 2021;167:106030. PubMed.
- World Anti-Doping Agency. World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026. WADA.