Somapacitan to długodziałająca postać ludzkiego hormonu wzrostu (GH), produkowana przez firmę Novo Nordisk i sprzedawana jako Sogroya. Jest to to samo białko złożone ze 191 aminokwasów co naturalny GH, z jedną zamienioną resztą aminokwasową i dołączonym niewielkim łańcuchem bocznym z kwasu tłuszczowego. Ten łańcuch boczny chwyta albuminę, najpowszechniejsze białko we krwi, dzięki czemu lek pozostaje w krążeniu przez kilka dni i wystarczy wstrzykiwać go raz w tygodniu zamiast raz dziennie.

FDA (amerykańska Agencja Żywności i Leków) zatwierdziła Sogroya w sierpniu 2020 r. dla dorosłych z niedoborem GH, a w kwietniu 2023 r. dla dzieci z niedoborem GH. Obecna etykieta (zmieniona w lutym 2026 r.) obejmuje także dzieci z niskim wzrostem wynikającym z trzech innych przyczyn. Etykieta wprost stwierdza, że lek nie jest wskazany u dorosłych bez niedoboru GH, a żadne badanie nie sprawdzało jego wpływu na mięśnie ani wydolność u zdrowych osób.

Ta strona podsumowuje to, co podają etykieta FDA, badania fazy 3 i organy regulacyjne. Służy wyłącznie celom edukacyjnym i nie stanowi porady medycznej.

Właściwość	Szczegóły
Klasa leku	Długodziałający analog ludzkiego hormonu wzrostu (wiążący albuminę)
Marka / rejestracja	Sogroya (Novo Nordisk); FDA BLA 761156, zatwierdzona 28 sierpnia 2020 r.; dopuszczenie do obrotu w UE 31 marca 2021 r.
Droga podania	Wstrzyknięcie podskórne, raz w tygodniu
Moce dawki	Fabrycznie napełnione wstrzykiwacze 5 mg, 10 mg i 15 mg na 1,5 ml
Dawka dla dorosłych według etykiety	Początkowo 1,5 mg raz w tygodniu, miareczkowanie według IGF-1; maksymalnie 8 mg raz w tygodniu
Dawka dla dzieci według etykiety	0,16 mg/kg/tydzień (niedobór GH); 0,24 mg/kg/tydzień (SGA, zespół Noonan, idiopatyczny niski wzrost)
Okres półtrwania (etykieta)	Około 2–3 dni u dorosłych z niedoborem GH; około 34–37 h u dzieci
Kluczowy fakt o mechanizmie	Odwracalne wiązanie z albuminą (ponad 99% związane z białkami) spowalnia eliminację
Status w USA	Lek biologiczny na receptę; nie jest substancją kontrolowaną
Status WADA	Zabroniony w każdym czasie; wymieniony z nazwy w klasie S2.2.3

Czym jest

Somapacitan (nazwa w USA: somapacitan-beco) to rekombinowany ludzki GH wytwarzany w E. coli. Jego część białkowa ma 191 aminokwasów, czyli tyle samo co naturalny GH. Jedna leucyna w pozycji 101 jest zastąpiona cysteiną, a w tym miejscu dołączony jest łańcuch boczny wiążący albuminę, zbudowany z elementu wiążącego albuminę i hydrofilowego łącznika. Cała cząsteczka waży 23 305 g/mol, z czego łańcuch boczny stanowi 1191 g/mol (etykieta Sogroya).

Działa jak naturalny GH. Wiąże się z receptorem GH na komórkach docelowych. Niektóre efekty wynikają bezpośrednio z tego sygnału, a inne z insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (IGF-1), który wątroba wytwarza w odpowiedzi. IGF-1 to marker we krwi, według którego lekarze dostosowują dawkę (etykieta Sogroya).

Informacje podstawowe o samym GH, w tym o codziennych preparatach somatropiny, jego działaniu u dorosłych z niedoborem GH i u zdrowych oraz o szerszych zagrożeniach, znajdziesz na stronie HGH (ludzki hormon wzrostu). Ta strona skupia się na tym, czym różni się postać tygodniowa. Leki, które sprawiają, że organizm uwalnia więcej własnego GH, takie jak tesamorelina i ibutamoren, działają inną drogą.

Porównanie z codzienną somatropiną (etykieta Sogroya; Johannsson et al., JCEM 2020):

Cecha	Somapacitan (Sogroya)	Codzienna somatropina
Budowa	GH z jedną zmianą aminokwasu oraz łańcuchem bocznym wiążącym albuminę	Identyczna z GH z przysadki
Wstrzyknięcia	Raz w tygodniu	Raz dziennie
Okres półtrwania w fazie eliminacji	Około 2–3 dni (dorośli)	Znacznie krótszy (zob. strona o HGH)
Wzorzec IGF-1	Szczyt 2–4 dni po każdej dawce; większe wahania między szczytem a dołkiem	Mniejsze wahania między szczytem a dołkiem

Farmakokinetyka

Z sekcji farmakologii klinicznej etykiety (etykieta Sogroya):

Parametr	Wartość
Czas do szczytowego stężenia	4–24 h u dorosłych z niedoborem GH; 8–25 h u dzieci z niedoborem GH
Czas do stanu stacjonarnego	1–2 dawki tygodniowe
Wiązanie z białkami	Ponad 99%
Objętość dystrybucji (V/F)	Około 14,6 l u dorosłych z niedoborem GH; 1,7 l u dzieci z niedoborem GH
Okres półtrwania w fazie eliminacji	Około 2–3 dni u dorosłych z niedoborem GH; około 34 h u dzieci z niedoborem GH; 36–37 h u dzieci z SGA, zespołem Noonan lub ISS
Wypłukiwanie	Usunięty w ciągu tygodnia po zaprzestaniu stosowania
Wydalanie	Około 81% z moczem i 13% z kałem, w postaci produktów rozpadu; nie wydala się niezmieniony lek

IGF-1 osiąga szczyt 2–4 dni po każdym wstrzyknięciu. Z tego powodu etykieta zaleca pobranie IGF-1 do dostosowania dawki 3–4 dni po poprzedniej dawce. U dorosłych odpowiedź IGF-1 jest mniejsza niż proporcjonalna do dawki (etykieta Sogroya).

W badaniu ze znacznikiem promieniotwórczym siedmiu zdrowym mężczyznom podano pojedynczą dawkę 6 mg. W ciągu 28 dni odzyskano 94,0% dawki, głównie w moczu (80,9%), a w moczu ani w kale nie znaleziono niezmienionego somapacitanu. Organizm rozkłada cząsteczkę, przecinając łącznik między białkiem a jego łańcuchem bocznym (Helleberg et al., Eur J Pharm Sci 2021).

Ekspozycja różni się w zależności od grupy (etykieta Sogroya):

Kobiety, zwłaszcza przyjmujące doustne estrogeny, mają niższą ekspozycję niż mężczyźni przy tej samej dawce.
Dorośli powyżej 65 lat mają wyższą ekspozycję niż młodsi dorośli.
Umiarkowana niewydolność wątroby (klasa B w skali Child-Pugh) zwiększyła ekspozycję (AUC) około 4,7-krotnie.
Ciężka niewydolność nerek lub hemodializa zwiększyły ekspozycję około 1,6–1,75-krotnie.
Większa masa ciała obniża ekspozycję.

Zatwierdzone zastosowanie medyczne

Obecna etykieta FDA obejmuje (etykieta Sogroya):

Dorośli: uzupełnianie GH u dorosłych z niedoborem GH (pierwotne zatwierdzenie z 2020 r.) (list zatwierdzający FDA, 2020).
Dzieci w wieku 2,5 roku i starsze z zahamowaniem wzrostu z powodu niedoboru GH (dodane 28 kwietnia 2023 r.) (list zatwierdzający FDA do suplementu, 2023).
Dzieci w wieku 2,5 roku i starsze z niskim wzrostem, urodzone jako małe w stosunku do wieku ciążowego (SGA) bez nadrobienia wzrostu do 2. roku życia, z zahamowaniem wzrostu w zespole Noonan lub z idiopatycznym niskim wzrostem (ISS), wymienione w zmianie etykiety z lutego 2026 r.

W UE Sogroya została dopuszczona do obrotu 31 marca 2021 r. dla dorosłych z niedoborem GH i jest stosowana także u dzieci od 3. roku życia z zahamowaniem wzrostu z powodu niedoboru GH (EMA).

Dawkowanie według etykiety

Populacja	Dawka początkowa	Dostosowanie	Maksimum
Dorośli z niedoborem GH	1,5 mg raz w tygodniu	Zwiększenie o około 0,5–1,5 mg co 2–4 tygodnie, w zależności od odpowiedzi i IGF-1	8 mg raz w tygodniu
Dorośli w wieku 65 lat i więcej	1 mg raz w tygodniu	Mniejsze kroki	8 mg raz w tygodniu
Kobiety przyjmujące doustne estrogeny	2 mg raz w tygodniu	Jak u dorosłych	8 mg raz w tygodniu
Dorośli z umiarkowaną niewydolnością wątroby	1 mg raz w tygodniu	Mniejsze kroki	4 mg raz w tygodniu
Dzieci z niedoborem GH	0,16 mg/kg raz w tygodniu	Indywidualnie według odpowiedzi wzrostowej	Nie podano
Dzieci z SGA, zespołem Noonan lub ISS	0,24 mg/kg raz w tygodniu	Indywidualnie według odpowiedzi wzrostowej	Nie podano

Etykieta nie zaleca stosowania Sogroya u osób z ciężką niewydolnością wątroby ani u dzieci z umiarkowaną niewydolnością wątroby. Leczenie powinien nadzorować lekarz doświadczony w niedoborze GH, a przed rozpoczęciem wymagane jest badanie dna oka (fundoskopia) (etykieta Sogroya).

Co pokazują badania

Dorośli z niedoborem GH (REAL 1)

REAL 1 było badaniem fazy 3 w 17 krajach. Zrandomizowano w nim 301 dorosłych z nieleczonym niedoborem GH do cotygodniowego somapacitanu, cotygodniowego placebo (oba metodą podwójnie ślepej próby) lub otwartego codziennego GH przez 34 tygodnie, a następnie 52-tygodniowego przedłużenia. Pierwszorzędowym punktem końcowym była zmiana odsetka tłuszczu tułowia mierzona metodą DXA (absorpcjometria promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii). Średnia dawka somapacitanu wynosiła 2,56 mg/tydzień (Johannsson et al., JCEM 2020).

Wyniki w 34. tygodniu (obserwowane średnie zmiany; skorygowana różnica względem placebo z 95% CI):

Wynik	Somapacitan (n=120)	Codzienny GH (n=119)	Placebo (n=61)	Somapacitan vs placebo
Tłuszcz tułowia, punkty procentowe	−1,16	−2,47	+0,63	−1,53 (95% CI −2,68 do −0,38)
Tłuszcz trzewny, zmiana w %	−9,4%	−8,3%	+6,3%	−15,7 (95% CI −23,4 do −8,0)
Całkowita beztłuszczowa masa ciała	+1,38 kg	+1,44 kg	+0,31 kg	+1,14 kg (95% CI 0,46–1,83)
Masa mięśni szkieletowych kończyn	+0,56 kg	+0,51 kg	−0,12 kg	+0,68 kg (95% CI 0,34–1,02)

Somapacitan wypadł lepiej niż placebo w pierwszorzędowym punkcie końcowym. W porównaniu z codziennym GH spadek tłuszczu tułowia był mniejszy, natomiast zmiany tłuszczu trzewnego i beztłuszczowej masy ciała były podobne. Efekty te utrzymały się do 86. tygodnia. Średni IGF-1 SDS (wskaźnik odchylenia standardowego, czyli liczba odchyleń standardowych od średniej dla danego wieku i płci) wzrósł z −2,54 do −0,17 przy somapacitanie, a przy placebo pozostał blisko −2,6 (etykieta Sogroya; Johannsson et al., JCEM 2020).

Te zyski zmierzono u osób, którym od początku brakowało GH. W badaniu mierzono skład ciała i IGF-1, a nie siłę ani wydolność. Przyrost około 1 kg beztłuszczowej masy ciała w DXA w ciągu 34 tygodni u dorosłych z niedoborem GH nic nie mówi o tym, co lek zrobiłby u kogoś z prawidłowym poziomem GH.

Dzieci z niedoborem GH (REAL 4)

W badaniu REAL 4 zrandomizowano 200 nieleczonych dzieci przed okresem dojrzewania z niedoborem GH, w wieku 2,5–11 lat, w stosunku 2:1 do somapacitanu 0,16 mg/kg/tydzień lub codziennej somatropiny (Norditropin) 0,034 mg/kg/dzień przez 52 tygodnie (Miller et al., JCEM 2022). Tempo wzrastania wyniosło 11,2 cm/rok przy somapacitanie wobec 11,7 cm/rok przy codziennym GH, czyli różnica −0,5 cm/rok (95% CI −1,1 do 0,2). Spełniło to kryterium nie gorszej skuteczności w badaniu (etykieta Sogroya).

Inne przyczyny niskiego wzrostu u dzieci

Badanie fazy 3 typu „koszykowego” (jeden protokół, kilka schorzeń) porównywało somapacitan 0,24 mg/kg/tydzień z codzienną somatropiną przez 52 tygodnie (etykieta Sogroya):

Schorzenie	n	Tempo wzrastania przy somapacitanie	Tempo wzrastania przy codziennej somatropinie	Różnica (95% CI)
Urodzone jako SGA	142	11,0 cm/rok	9,4 cm/rok (0,035 mg/kg/dzień); 11,1 cm/rok (0,067 mg/kg/dzień)	+1,6 (0,91 do 2,23); −0,1 (−0,75 do 0,60)
Zespół Noonan	77	10,4 cm/rok	9,2 cm/rok (0,050 mg/kg/dzień)	+1,2 (0,32 do 2,03)
Idiopatyczny niski wzrost	88	10,2 cm/rok	10,5 cm/rok (0,050 mg/kg/dzień)	−0,3 (−1,00 do 0,42)

Etykieta zauważa, że niektóre dawki porównawcze były niższe niż maksymalna dzienna dawka somatropiny zatwierdzona w USA dla tych schorzeń. W tym samym badaniu koszykowym 105 dziewcząt z zespołem Turnera rosło w tempie 9,0 cm/rok przy somapacitanie wobec 9,5 cm/rok przy codziennym GH, co spełniło kryterium nie gorszej skuteczności (Mauras et al., JCEM 2026). Zespół Turnera nie jest zatwierdzonym w USA wskazaniem dla Sogroya.

Dowody łączone

Metaanaliza z 2026 r. połączyła 10 badań randomizowanych (920 uczestników, dzieci i dorośli) porównujących somapacitan z codziennym Norditropinem. Nie wykazała różnicy w tempie wzrastania (średnia różnica 0,12 cm/rok, 95% CI −0,65 do 0,89) ani w zdarzeniach niepożądanych (ryzyko względne 1,03, 95% CI 0,88–1,20). IGF-1 SDS był nieco wyższy przy somapacitanie (średnia różnica 0,24, 95% CI 0,02–0,46) (Azhar et al., Endocrine 2026).

Działania niepożądane i ryzyko

Sogroya nie ma ostrzeżenia w ramce. Większość jej ostrzeżeń pochodzi z doświadczeń z codzienną somatropiną (etykieta Sogroya).

Częste działania niepożądane u dorosłych

Działania niepożądane u ponad 2% dorosłych i co najmniej o 1 punkt procentowy częstsze niż przy placebo, w ciągu 34 tygodni (etykieta Sogroya):

Reakcja	Somapacitan (n=120)	Placebo (n=61)
Ból pleców	10%	3,3%
Ból stawów (artralgia)	6,7%	1,6%
Niestrawność (dyspepsja)	5%	3,3%
Zaburzenia snu	4,2%	1,6%
Zawroty głowy	4,2%	1,6%
Obrzęki obwodowe (opuchlizna)	3,3%	1,6%
Niewydolność nadnerczy	3,3%	1,6%
Nadciśnienie tętnicze	3,3%	1,6%
Zwiększenie masy ciała	3,3%	0%
Niedokrwistość	2,5%	0%

Więcej osób przyjmujących somapacitan przeszło z prawidłowego do podwyższonego stężenia fosforanów (17,5% vs 4,9%) i kinazy kreatynowej (9,2% vs 6,6%). Zmiany te były przemijające i nie postępowały. W REAL 1 reakcje w miejscu wstrzyknięcia wystąpiły u 6,7% przyjmujących somapacitan, 5,9% przyjmujących codzienny GH i 9,8% przyjmujących placebo, a ciężkie zdarzenia niepożądane u 5,8%, 9,2% i 8,2% (Johannsson et al., JCEM 2020).

U dzieci z niedoborem GH najczęstszymi reakcjami były zapalenie nosogardła (16,7% vs 16,2% przy codziennym GH), ból głowy (12,1% vs 8,8%), gorączka (9,1% vs 11,8%) oraz ból rąk lub nóg (9,8% vs 2,9%) (etykieta Sogroya).

Glukoza i cukrzyca

Etykieta ostrzega, że GH może obniżać wrażliwość na insulinę, zwłaszcza w wyższych dawkach, oraz że w związku z somatropiną zgłaszano nowo rozpoznaną cukrzycę typu 2. Zaleca okresowe kontrole glukozy. Analiza post hoc trzech badań fazy 3 u dorosłych nie wykazała nowych przypadków cukrzycy przy somapacitanie. U nieleczonych pacjentów glukoza na czczo, insulina i insulinooporność (HOMA-IR) wzrosły bardziej przy codziennym GH niż przy somapacitanie w 34. tygodniu, ale nie w 86. tygodniu. HbA1c się nie różniła (Takahashi et al., Pituitary 2023). Analizę sponsorował producent.

Inne ostrzeżenia zawarte w etykiecie

Zwiększona liczba zgonów w ostrej ciężkiej chorobie. Wyższą śmiertelność zgłaszano przy somatropinie po operacji na otwartym sercu lub jamy brzusznej, po urazach wielonarządowych lub w ostrej niewydolności oddechowej. Są to przeciwwskazania.
Nowotwory. Ryzyko progresji przy aktywnej chorobie nowotworowej; drugie nowotwory (głównie oponiaki) u osób, które przeżyły nowotwór w dzieciństwie i były leczone napromienianiem głowy; należy obserwować istniejące znamiona pod kątem zmian.
Nadciśnienie śródczaszkowe (podwyższone ciśnienie wokół mózgu), z bólem głowy, zmianami widzenia i obrzękiem tarczy nerwu wzrokowego (papilledema), zwykle w pierwszych 8 tygodniach.
Zatrzymanie płynów, w tym obrzęki i objawy zespołu cieśni nadgarstka, zwykle przemijające i zależne od dawki.
Ujawnienie niedoboru hormonów nadnerczy lub tarczycy. Po rozpoczęciu GH kortyzol może spaść, a czynność tarczycy może się pogorszyć, więc dawki glikokortykosteroidów lub hormonów tarczycy mogą wymagać zwiększenia.
U dzieci: ześlizg głowy kości udowej (przemieszczenie chrząstki wzrostowej w biodrze), nasilenie istniejącej skoliozy i zapalenie trzustki.
Ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksja i obrzęk naczynioruchowy (zgłaszane przy somatropinie).
Lipohipertrofia lub lipoatrofia (guzki lub zagłębienia w tkance tłuszczowej) przy wielokrotnym używaniu tego samego miejsca.

Przedawkowanie może powodować niski, a następnie wysoki poziom cukru we krwi oraz zatrzymanie płynów. Długotrwałe przedawkowanie mogłoby powodować objawy gigantyzmu lub akromegalii (etykieta Sogroya).

Przeciwciała

W badaniach u dorosłych nie stwierdzono przeciwciał przeciw somapacitanowi. U dzieci z niedoborem GH 12,1% uzyskało wynik dodatni w pewnym momencie pierwszego roku, w większości w jednym punkcie czasowym. Nie wykryto przeciwciał neutralizujących, a przeciwciała nie miały klinicznie istotnego wpływu (etykieta Sogroya).

Interakcje

Lek	Co się dzieje
Zastępcza terapia glikokortykosteroidami (zwłaszcza octan kortyzonu, prednizon)	GH hamuje enzym, który je aktywuje; dawki podtrzymujące lub stresowe mogą wymagać zwiększenia
Doustne estrogeny	Osłabiają odpowiedź IGF-1; mogą być potrzebne wyższe dawki Sogroya
Insulina i inne leki przeciwcukrzycowe	Dawki mogą wymagać dostosowania, ponieważ GH obniża wrażliwość na insulinę
Leki usuwane przez cytochrom P450	GH może zmieniać ich klirens; zalecana kontrola

Kto nie powinien jej stosować

Etykieta wymienia następujące przeciwwskazania (etykieta Sogroya):

ostra ciężka choroba po operacji na otwartym sercu lub jamy brzusznej, po urazach wielonarządowych lub w ostrej niewydolności oddechowej;
aktywny nowotwór złośliwy;
nadwrażliwość na somapacitan lub jego składniki;
aktywna proliferacyjna lub ciężka nieproliferacyjna retinopatia cukrzycowa;
dzieci z zamkniętymi chrząstkami wzrostowymi;
dzieci z zespołem Pradera-Williego, które są ciężko otyłe lub mają poważne zaburzenia oddychania.

Nie istnieją dane dotyczące stosowania Sogroya u kobiet w ciąży. U szczurów i królików lek nie wykazywał działania teratogennego przy ekspozycjach około 12 razy większych niż maksymalna dawka u ludzi (etykieta Sogroya).

Monitorowanie

Punkty monitorowania według etykiety:

Co	Kiedy
Badanie dna oka (fundoskopia)	Przed rozpoczęciem, następnie okresowo
IGF-1 (dorośli)	3–4 dni po dawce, aby pokierować miareczkowaniem; zmniejszyć dawkę, jeśli wartość jest powyżej zakresu dla wieku i płci
Glukoza we krwi	Okresowo, ściślej przy cukrzycy lub czynnikach ryzyka
Czynność tarczycy	Okresowo
Kortyzol / zapotrzebowanie na glikokortykosteroidy	U pacjentów ze znaną lub podejrzewaną niewydolnością nadnerczy
Tempo wzrastania (dzieci)	Stale; ponowna ocena, jeśli wzrastanie się nie poprawia, zwłaszcza w roku 1

Status prawny i stosowanie poza medycyną

W USA Sogroya jest lekiem biologicznym na receptę. Jej etykieta stwierdza, że nie jest substancją kontrolowaną (etykieta Sogroya).

W sporcie Lista zabronionych substancji i metod WADA zakazuje GH i jego analogów w każdym czasie, w zawodach i poza nimi. Klasa S2.2.3 wymienia z nazwy somapacitan, lonapegsomatropinę i somatrogon jako przykłady analogów GH (Lista zabronionych substancji i metod WADA 2026).

Wszystkie opublikowane badania skuteczności somapacitanu obejmowały osoby z niedoborem GH lub dzieci z niskim wzrostem. Badania na zdrowych ochotnikach dotyczyły wyłącznie farmakokinetyki. Brak kontrolowanych danych dotyczących mięśni, siły, utraty tłuszczu czy regeneracji u osób z prawidłowym poziomem GH, a ryzyko w takiej sytuacji jest takie, jak przy nadmiarze GH.

Najważniejsze informacje

Cotygodniowy GH, a nie nowy hormon. Somapacitan to ludzki GH z jedną zmianą aminokwasu i łańcuchem bocznym wiążącym albuminę, co wydłuża okres półtrwania u dorosłych do około 2–3 dni.
Zatwierdzony przy niedoborze i niskim wzroście. Etykieta FDA obejmuje dorosłych z niedoborem GH oraz dzieci w wieku 2,5 roku i starsze z niedoborem GH, SGA, zespołem Noonan lub ISS.
Wyniki podobne do codziennego GH. W badaniach wzrost dzieci oraz zmiany beztłuszczowej masy ciała i tłuszczu trzewnego u dorosłych były w ogólnym zarysie podobne jak przy codziennej somatropinie, przy mniejszym spadku tłuszczu tułowia u dorosłych.
Dawkowanie według IGF-1. Dorośli zaczynają od 1,5 mg tygodniowo (1 mg powyżej 65 lat, 2 mg przy doustnych estrogenach) i miareczkują do maksimum 8 mg, a IGF-1 pobiera się 3–4 dni po dawce.
Te same ostrzeżenia klasy co przy GH. Należą do nich nietolerancja glukozy, zatrzymanie płynów, bóle stawów, podwyższone ciśnienie śródczaszkowe i obawy dotyczące nowotworów; jest zakazany w sporcie według WADA S2.2.3.

Źródła

Novo Nordisk. Sogroya (somapacitan-beco) injection, prescribing information (revised 02/2026). DailyMed.
US Food and Drug Administration. BLA 761156 approval letter, Sogroya (somapacitan-beco) injection. August 28, 2020. FDA.
US Food and Drug Administration. BLA 761156/S-005 supplement approval letter, Sogroya (somapacitan-beco). April 28, 2023. FDA.
European Medicines Agency. Sogroya (somapacitan): EPAR. EMA.
Johannsson G, Gordon MB, Højby Rasmussen M, et al. Once-weekly somapacitan is effective and well tolerated in adults with GH deficiency: a randomized phase 3 trial. J Clin Endocrinol Metab. 2020;105(4):e1358–e1376. PubMed.
Miller BS, Blair JC, Rasmussen MH, et al. Weekly somapacitan is effective and well tolerated in children with GH deficiency: the randomized phase 3 REAL4 trial. J Clin Endocrinol Metab. 2022;107(12):3378–3388. PubMed.
Mauras N, Boettcher C, Højby M, et al. Once-weekly somapacitan enhances linear growth in girls with Turner syndrome: a randomized controlled phase 3 study. J Clin Endocrinol Metab. Published online August 1, 2026. doi:10.1210/clinem/dgag309. PubMed.
Azhar S, Daniyal M, Memon RR, et al. Once-weekly somapacitan vs. daily norditropin in GHD: a systematic review and meta-analysis of efficacy and safety in children and adults. Endocrine. 2026;91(1):177. PubMed.
Takahashi Y, Biller BMK, Fukuoka H, et al. Weekly somapacitan had no adverse effects on glucose metabolism in adults with growth hormone deficiency. Pituitary. 2023;26(1):57–72. PubMed.
Helleberg H, Bjelke M, Damholt BB, et al. Absorption, metabolism and excretion of once-weekly somapacitan, a long-acting growth hormone derivative, after single subcutaneous dosing in human subjects. Eur J Pharm Sci. 2021;167:106030. PubMed.
World Anti-Doping Agency. World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026. WADA.

Somapacitan (Sogroya)