A survodutida (nome de código BI 456906) é um peptídeo injetável de aplicação semanal, em fase de investigação, que ativa dois receptores hormonais: o receptor de glucagon e o receptor do peptídeo semelhante ao glucagon 1 (GLP-1). Ela foi licenciada pela Zealand Pharma à Boehringer Ingelheim, e a Boehringer é responsável pelo seu desenvolvimento no mundo todo (comunicado à imprensa da Boehringer Ingelheim, outubro de 2024). Ela está sendo estudada para obesidade, diabetes tipo 2 com obesidade e doença hepática gordurosa.
O fato mais importante: a survodutida não é aprovada em nenhum lugar. Estudos de fase 3 em obesidade divulgaram resultados em 2026, e a FDA (agência reguladora dos EUA) concedeu a ela a designação de terapia inovadora (Breakthrough Therapy) para uma forma de doença hepática chamada MASH, mas nenhum órgão regulador a aprovou. Produtos vendidos na internet como survodutida “de pesquisa” foram apontados pela FDA como medicamentos novos não aprovados.
Esta página resume o que os estudos clínicos publicados, as divulgações das empresas e os órgãos reguladores relatam. Ela tem fins apenas educativos e não constitui aconselhamento médico.
| Propriedade | Detalhe |
|---|---|
| Classe do medicamento | Agonista duplo dos receptores de glucagon e GLP-1; peptídeo de ação prolongada baseado no glucagon |
| Desenvolvedor / código | Zealand Pharma (licenciante); Boehringer Ingelheim (desenvolvedora, BI 456906) |
| Status de aprovação | Em investigação; não aprovada pela FDA, pela EMA nem por nenhum outro órgão regulador |
| Via | Injeção subcutânea uma vez por semana |
| Doses estudadas | Fase 3: 3,6 mg e 6,0 mg/semana; fase 2: 0,3–6,0 mg/semana |
| Meia-vida | Projetada para aplicação uma vez por semana por meio da ligação à albumina; as publicações de estudos de acesso aberto não informam um valor de meia-vida em humanos |
| Fórmula molecular | C192H289N47O61, cerca de 4.232 g/mol (PubChem) |
| Designações regulatórias nos EUA | Fast Track (maio de 2021) e Breakthrough Therapy (setembro de 2024) para MASH com fibrose em estágio 2–3 |
| Status como substância controlada nos EUA | Não consta da Lista III (Schedule III) da DEA (agência antidrogas dos EUA) (21 CFR 1308.13) |
| Status na WADA | Não é citada nominalmente na Lista de 2026; como medicamento não aprovado, enquadra-se na classe S0 (substâncias não aprovadas) |
O que é
A survodutida é construída sobre a estrutura do glucagon, o hormônio pancreático que eleva a glicose no sangue e age sobre o fígado. Os desenvolvedores a modificaram de três maneiras principais (Zimmermann et al., Mol Metab 2022):
- um aminoácido não natural na posição 2, o ponto em que a enzima DPP-4 normalmente corta e inativa os peptídeos semelhantes ao glucagon;
- alterações que acrescentam forte atividade no receptor de GLP-1 à atividade no receptor de glucagon;
- um diácido graxo C18 (uma cadeia semelhante a gordura) ligado por um conector curto na posição 24, que faz o peptídeo se ligar à albumina no sangue e permanecer em circulação por tempo suficiente para a aplicação semanal.
O PubChem informa sua fórmula como C192H289N47O61 (PubChem).
A justificativa é a mesma da mazdutida: o receptor de GLP-1 reduz principalmente o apetite, enquanto o receptor de glucagon age sobre o fígado e pode aumentar o gasto energético. No trabalho pré-clínico dos desenvolvedores, observou-se o seguinte em camundongos (Zimmermann et al., Mol Metab 2022):
- a survodutida reduziu o peso corporal mais do que doses de semaglutida de eficácia máxima;
- o efeito adicional veio tanto da menor ingestão de alimentos quanto do maior gasto energético;
- marcadores da atividade do receptor de glucagon no fígado (como aminoácidos circulantes e FGF-21) confirmaram que os dois receptores foram ativados.
Esses são achados em animais. Os estudos em humanos descritos abaixo mediram o peso, a gordura no fígado e a glicose no sangue, não o gasto energético.
Comparação com medicamentos relacionados
| Medicamento | Receptores ativados | Status | Página na biblioteca |
|---|---|---|---|
| Semaglutida | GLP-1 | Aprovada (FDA, EMA) | Semaglutida |
| Tirzepatida | GIP e GLP-1 | Aprovada (FDA, EMA) | Tirzepatida |
| Mazdutida | GLP-1 e glucagon | Aprovada apenas na China | Mazdutida |
| Survodutida | Glucagon e GLP-1 | Em investigação | Esta página |
| Retatrutida | GIP, GLP-1 e glucagon | Em investigação | Retatrutida |
A survodutida e a mazdutida são os dois agonistas duplos de glucagon/GLP-1 mais avançados. A mazdutida é modelada na oxintomodulina e foi testada principalmente em adultos chineses. A survodutida é baseada no glucagon, e seus estudos de fase 3 incluíram populações multinacionais. As duas não foram comparadas diretamente.
Farmacocinética
A cadeia de ácido graxo e a ligação à albumina são o que permite a injeção semanal (Zimmermann et al., Mol Metab 2022). Nos estudos de fase 1, a exposição ao medicamento aumentou com a dose (Yazawa et al., Diabetes Obes Metab 2023). No estudo japonês de fase 1, a absorção de paracetamol caiu durante a semana 1 nos esquemas de doses mais altas, o que indica um retardo temporário do esvaziamento gástrico, um efeito conhecido do GLP-1.
Um estudo de fase 1 específico aplicou uma dose única de 0,3 mg em pessoas com cirrose leve, moderada ou grave (Child-Pugh A, B ou C) e em controles saudáveis pareados (Lawitz et al., J Hepatol 2024). A exposição total e os níveis máximos foram semelhantes nos dois grupos, e os autores concluíram que não é necessário ajustar a dose na cirrose por razões farmacocinéticas.
Situação regulatória
- Não aprovada. A Boehringer Ingelheim descreve a survodutida como “um agente experimental” que não foi aprovado (comunicado à imprensa da Boehringer Ingelheim, 28 de abril de 2026).
- Designações para MASH. A FDA concedeu a designação Fast Track em maio de 2021 e a designação de terapia inovadora (Breakthrough Therapy) em setembro de 2024 para adultos com MASH não cirrótica (esteato-hepatite associada à disfunção metabólica, uma forma inflamatória da doença hepática gordurosa) com fibrose moderada ou avançada (estágio 2 ou 3). A EMA a aceitou em seu programa PRIME em novembro de 2023 (comunicado à imprensa da Boehringer Ingelheim, outubro de 2024). Essas designações aceleram o desenvolvimento e a análise. Elas não são aprovações.
- Fiscalização da FDA. Uma carta de advertência (warning letter) da FDA citou “SURVODUTIDE”, vendido por um fornecedor de peptídeos na internet, entre produtos que “são medicamentos novos não aprovados”. Apesar da rotulagem “somente para uso em pesquisa”, a agência concluiu que o site do vendedor mostrava que os produtos se destinavam ao uso humano (carta de advertência da FDA à Xcel Research, 10 de dezembro de 2024).
- Substâncias controladas. A survodutida é um peptídeo, não um esteroide, e não está entre os esteroides anabolizantes listados na Lista III (Schedule III) (21 CFR 1308.13).
O que a pesquisa mostra
Todos os estudos abaixo foram financiados pela Boehringer Ingelheim. Os resultados são variações médias em relação ao valor inicial.
Obesidade sem diabetes: definição de dose na fase 2
Um estudo de fase 2 de 46 semanas, em 43 centros de 12 países, randomizou 387 adultos com IMC de 27 ou mais e sem diabetes para receber semanalmente 0,6; 2,4; 3,6 ou 4,8 mg de survodutida ou placebo, com um escalonamento rápido da dose ao longo de 20 semanas (le Roux et al., Lancet Diabetes Endocrinol 2024):
| Grupo | Variação de peso em 46 semanas (IC de 95%) |
|---|---|
| Placebo | −2,8% (−4,9 a −0,7) |
| 0,6 mg | −6,2% (−8,3 a −4,1) |
| 2,4 mg | −12,5% (−14,5 a −10,5) |
| 3,6 mg | −13,2% (−15,3 a −11,2) |
| 4,8 mg | −14,9% (−16,9 a −13,0) |
Apenas 60,4% dos participantes completaram as 46 semanas. Nas pessoas que de fato continuaram com 4,8 mg, o peso caiu 18,7%, contra 2,3% com placebo (le Roux et al., Diabetes Obes Metab 2025). Cerca de um quarto dos participantes que usaram survodutida parou por causa de eventos adversos, a maioria durante a fase de escalonamento rápido. Uma análise post hoc relatou que a pressão arterial sistólica caiu 8,6 mmHg com 4,8 mg, contra 2,5 mmHg com placebo (le Roux et al., Diabetes Obes Metab 2025).
Obesidade sem diabetes: SYNCHRONIZE-1
O SYNCHRONIZE-1 é o estudo pivotal de fase 3 em obesidade. Ele randomizou 725 adultos (IMC médio de 37,9, peso médio de 108,8 kg) com IMC de 30 ou mais, ou de 27 ou mais com pelo menos uma condição relacionada ao peso além do diabetes, para receber semanalmente survodutida até 3,6 mg, até 6,0 mg ou placebo por 76 semanas, junto com orientação sobre estilo de vida (le Roux et al., NEJM 2026):
| Desfecho em 76 semanas | Placebo | 3,6 mg | 6,0 mg |
|---|---|---|---|
| Variação de peso (IC de 95%) | −5,4% (−6,9 a −4,0) | −12,2% (−13,6 a −10,8) | −13,0% (−14,4 a −11,6) |
| Perda de ≥5% | 46,3% | 72,6% | 71,9% |
| Eventos adversos gastrointestinais | 47,9% | 80,9% | 89,7% |
Esses números usam o estimando de “regime de tratamento”, que conta todos os participantes, independentemente de terem parado o medicamento, mudado para outros remédios para obesidade ou tido um escalonamento de dose prolongado. Esse é um dos motivos pelos quais o grupo placebo perdeu 5,4%. Usando o estimando de “eficácia”, que pressupõe que as pessoas continuaram em tratamento, a Boehringer relatou perda de peso de até 16,6%, contra 3,2% com placebo (comunicado à imprensa da Boehringer Ingelheim, 28 de abril de 2026). Nenhuma morte foi relatada.
Pelo estimando de regime de tratamento, a dose de 6,0 mg proporcionou uma perda de peso apenas um pouco maior que a de 3,6 mg, com mais efeitos gastrointestinais.
Obesidade com diabetes tipo 2: SYNCHRONIZE-2
O SYNCHRONIZE-2 randomizou 752 adultos com diabetes tipo 2 e IMC de 27 ou mais (idade média de 55,7 anos, IMC médio de 36,5, HbA1c média de 7,4%) para receber semanalmente 3,6 mg de survodutida, 6,0 mg ou placebo por 76 semanas (Wharton et al., NEJM 2026):
| Desfecho em 76 semanas | Placebo | 3,6 mg | 6,0 mg |
|---|---|---|---|
| Variação de peso (IC de 95%) | −3,9% (−4,9 a −2,9) | −8,2% (−9,2 a −7,2) | −9,8% (−10,8 a −8,8) |
| Perda de ≥5% | 35,1% | 57,6% | 64,5% |
| Variação da HbA1c (pontos percentuais) | −0,2 | −0,9 | −0,8 |
| Eventos adversos gastrointestinais | 38,6% | 72,8% | 77,7% |
A HbA1c reflete a média da glicose no sangue dos últimos 2–3 meses. A perda de peso foi menor que no SYNCHRONIZE-1, que incluiu pessoas sem diabetes.
Diabetes tipo 2: fase 2 em comparação com a semaglutida
Um estudo de fase 2 de 16 semanas randomizou 413 adultos com diabetes tipo 2 em uso de metformina para seis grupos de dose de survodutida (até 2,7 mg uma vez por semana ou 1,8 mg duas vezes por semana), placebo ou semaglutida aberta até 1,0 mg por semana (Blüher et al., Diabetologia 2024):
| Desfecho em 16 semanas | Survodutida | Semaglutida até 1,0 mg |
|---|---|---|
| Variação da HbA1c | −0,91 a −1,71 pontos percentuais entre os grupos de dose | −1,47 pontos percentuais |
| Variação de peso | Até −8,7% (1,8 mg duas vezes por semana) | −5,3% |
| Interrupção por eventos adversos | 15,9% | 4,0% |
A queda da HbA1c com survodutida em dose baixa (0,9 mg por semana) foi semelhante à da semaglutida. Doses de 1,8 mg por semana ou mais produziram maior perda de peso que a semaglutida. No grupo placebo, a interrupção por eventos adversos foi de 5,1%. Foi um estudo curto, com um braço de semaglutida não cegado, e nenhum estudo de fase 3 de comparação direta com a semaglutida ou a tirzepatida foi publicado.
Doença hepática gordurosa (MASLD e MASH)
O glucagon age principalmente sobre o fígado, por isso a doença hepática é um dos focos principais do desenvolvimento da survodutida.
| Estudo | Desenho | Principais resultados |
|---|---|---|
| Fase 2 em MASH (Sanyal et al., NEJM 2024) | 293 adultos com MASH confirmada por biópsia e fibrose em estágio F1–F3; 2,4; 4,8 ou 6,0 mg vs. placebo; 48 semanas | Melhora da MASH sem piora da fibrose em 47%, 62% e 43% vs. 14% com placebo; melhora da fibrose em pelo menos um estágio em 34%, 36% e 34% vs. 22% |
| SYNCHRONIZE-MASLD (Kaplan et al., Nat Med 2026) | 216 adultos com obesidade e MASLD de risco nos EUA e na Espanha; 6,0 mg vs. placebo (2:1); 48 semanas | A gordura no fígado caiu pelo menos 30% em 68,5% vs. 28,6% (regime de tratamento) e em 84,2% vs. 24,3% (estimando de eficácia); peso −8,7% vs. −1,4% (regime de tratamento) |
MASLD (doença hepática esteatótica associada à disfunção metabólica) é o nome mais recente da doença hepática gordurosa não alcoólica. A gordura no fígado foi medida por ressonância magnética (MRI-PDFF).
Uma análise post hoc do estudo de fase 2 em MASH, com 170 participantes com fibrose F2–F3, estimou que a perda de peso explicou cerca de 67–72% da melhora da própria MASH, mas apenas cerca de 36% da melhora da fibrose (Noureddin et al., Hepatology 2026). Os autores sugeriram um possível efeito direto da ativação do receptor de glucagon no fígado. Trata-se de uma análise estatística de um estudo de fase 2, não de uma prova de efeito direto. Estudos de fase 3 em MASH com fibrose F2–F3 e em cirrose por MASH (o programa LIVERAGE) estão em andamento.
Composição corporal e desempenho
A survodutida não é um agente anabólico. Nenhum estudo a avaliou em pessoas magras ou treinadas em musculação, e os resumos publicados dos estudos de fase 2 e fase 3 não relatam desfechos de massa magra. Como acontece com outros medicamentos para perda de peso, espera-se que parte do peso perdido seja tecido magro, mas o tamanho dessa parcela não foi relatado para a survodutida.
Resumos das evidências
Uma metanálise de 2025 de seis estudos randomizados (1.272 participantes) constatou que a survodutida reduziu a HbA1c em 0,66 ponto percentual (IC de 95% 0,23–1,08) e o peso corporal em 6,7 kg (IC de 95% 3,4–10,0) em comparação com placebo, com efeitos maiores em doses mais altas e com tratamento mais longo (Xiao et al., Diabetes Obes Metab 2025). Ela encontrou um risco maior de interromper o tratamento por eventos adversos, principalmente gastrointestinais, mas nenhum aumento significativo de eventos adversos graves. Uma metanálise de 2026 de toda a classe, com 19 estudos de agonistas duplos de glucagon/GLP-1, constatou que a mazdutida e a survodutida apresentaram os maiores efeitos sobre o peso na classe (Amjad et al., Diabetes Obes Metab 2026).
Efeitos colaterais e riscos
A survodutida não tem bula. Esta seção se baseia em dados publicados de estudos com duração de até 76 semanas. Nenhum estudo de desfechos cardiovasculares divulgou resultados até agora.
Efeitos gastrointestinais
Náusea, vômito, diarreia e prisão de ventre são os eventos adversos mais comuns. Eles dependem da dose e se concentram no período de escalonamento da dose. No SYNCHRONIZE-MASLD (Kaplan et al., Nat Med 2026):
| Evento adverso | Placebo (n = 70) | Survodutida 6,0 mg (n = 146) |
|---|---|---|
| Náusea | 14,3% | 56,2% |
| Vômito | 7,1% | 42,5% |
| Diarreia | 10,0% | 29,5% |
| Prisão de ventre | 10,0% | 28,1% |
| Interrupção por eventos adversos | 10,0% | 23,3% |
| Eventos adversos graves | 11,4% | 9,6% |
No estudo de fase 2 em MASH, náusea (66% vs. 23%), diarreia (49% vs. 23%) e vômito (41% vs. 4%) foram mais frequentes que com placebo, enquanto os eventos adversos graves foram semelhantes (8% vs. 7%) (Sanyal et al., NEJM 2024). Os primeiros estudos usaram escalonamento rápido da dose, e os investigadores sugeriram que um escalonamento mais lento poderia reduzir esses efeitos (Blüher et al., Diabetologia 2024).
Frequência cardíaca e efeitos cardiovasculares
O glucagon estimula o coração, por isso a frequência cardíaca vem sendo acompanhada de perto.
- No estudo de fase 2 em diabetes, a frequência cardíaca subiu 2,3–7,3 batimentos por minuto nos grupos de survodutida em 16 semanas, contra 5,9 com semaglutida e 1,67 com placebo (Blüher et al., Diabetologia 2024).
- No SYNCHRONIZE-MASLD, a frequência cardíaca na semana 52 subiu 3,6 batimentos por minuto, contra 0,8 com placebo, e nenhum participante teve um prolongamento perigoso do intervalo QT no ECG (Kaplan et al., Nat Med 2026).
- Em um estudo inicial de fase 1b com escalonamento rápido ao longo de 6 semanas, 7,5% dos participantes pararam o medicamento por causa de um evento adverso cardíaco ou vascular (Jungnik et al., Diabetes Obes Metab 2023).
O SYNCHRONIZE-CVOT, um estudo orientado por eventos que pretende incluir 4.935 adultos com IMC de 27 ou mais e doença cardiovascular estabelecida, doença renal crônica ou pelo menos duas complicações relacionadas ao peso ou fatores de risco cardiovascular, está avaliando se a survodutida é segura para o coração, tendo como desfecho primário uma combinação de cinco eventos cardiovasculares maiores (Kosiborod et al., JACC Heart Fail 2024).
Vesícula biliar, pâncreas e tireoide
No SYNCHRONIZE-MASLD, um participante em uso de survodutida teve cálculos biliares com inflamação da vesícula. Não houve casos confirmados de pancreatite aguda, lesão hepática induzida por medicamento, câncer de pâncreas ou câncer de tireoide com survodutida (Kaplan et al., Nat Med 2026). Estudos deste tamanho e duração não conseguem descartar riscos raros observados com outros medicamentos baseados em GLP-1.
Em quem não foi estudada
Os estudos incluíram adultos com sobrepeso, obesidade, diabetes tipo 2 ou doença hepática gordurosa. Nenhum estudo controlado testou a survodutida em atletas ou praticantes treinados de musculação, na gravidez, em adolescentes ou em pessoas com diabetes tipo 1.
Produtos “de pesquisa” não regulamentados
Fora dos estudos clínicos, a survodutida não pode ser prescrita em nenhum lugar. A FDA considera a survodutida vendida na internet como “somente para uso em pesquisa” um medicamento novo não aprovado (carta de advertência da FDA à Xcel Research, 10 de dezembro de 2024). Nenhum estudo laboratorial publicado testou o conteúdo, a pureza ou a esterilidade desses produtos, portanto sua identidade e sua dose não são verificadas.
Uso no esporte
A survodutida não é citada nominalmente na Lista Proibida da Agência Mundial Antidopagem (WADA). No entanto, a classe S0 proíbe “qualquer substância farmacológica” não abrangida em outra parte da Lista que não tenha aprovação vigente de nenhuma autoridade governamental de saúde, incluindo expressamente medicamentos “em desenvolvimento pré-clínico ou clínico” (WADA 2026 Prohibited List). Como medicamento experimental não aprovado, a survodutida se enquadra nessa classe e é proibida em todos os momentos. Seu status pode mudar se um órgão regulador a aprovar.
Pontos principais
- Um agonista duplo de glucagon e GLP-1. A survodutida é um peptídeo de ação prolongada baseado no glucagon, da mesma classe da mazdutida, desenvolvido pela Zealand Pharma e pela Boehringer Ingelheim.
- Não aprovada em nenhum lugar. Ela tem as designações Fast Track e de terapia inovadora (Breakthrough Therapy) da FDA para MASH, mas nenhum órgão regulador a aprovou para qualquer uso.
- Perda de peso na fase 3. No SYNCHRONIZE-1, o peso caiu 12,2–13,0% em 76 semanas, contra 5,4% com placebo (estimando de regime de tratamento); em pessoas com diabetes tipo 2, a queda foi de 8,2–9,8%, contra 3,9%.
- Os resultados hepáticos se destacam. No estudo de fase 2 em MASH, até 62% melhoraram, contra 14% com placebo, e a melhora da fibrose pareceu depender menos da perda de peso do que a melhora da MASH.
- Efeitos gastrointestinais e abandonos são comuns. Até cerca de 90% tiveram eventos gastrointestinais com 6,0 mg, e cerca de um quarto interrompeu o tratamento por eventos adversos em alguns estudos. A frequência cardíaca sobe de forma modesta, e o estudo de desfechos cardiovasculares ainda está em andamento.
- Produtos do mercado paralelo não são verificados. A FDA trata a survodutida “de pesquisa” vendida na internet como um medicamento não aprovado, e a classe S0 da WADA a proíbe no esporte.
Fontes
- Zimmermann T, Thomas L, Baader-Pagler T, et al. BI 456906: discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist with robust anti-obesity efficacy. Mol Metab. 2022;66:101633. PubMed.
- Jungnik A, Arrubla Martinez J, Plum-Mörschel L, et al. Phase I studies of the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of the dual glucagon receptor/glucagon-like peptide-1 receptor agonist BI 456906. Diabetes Obes Metab. 2023;25(4):1011–1023. PubMed.
- Yazawa R, Ishida M, Balavarca Y, et al. A randomized phase I study of the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of BI 456906, a dual glucagon receptor/glucagon-like peptide-1 receptor agonist, in healthy Japanese men with overweight/obesity. Diabetes Obes Metab. 2023;25(7):1973–1984. PubMed.
- Lawitz EJ, Fraessdorf M, Neff GW, et al. Efficacy, tolerability and pharmacokinetics of survodutide, a glucagon/glucagon-like peptide-1 receptor dual agonist, in cirrhosis. J Hepatol. 2024;81(5):837–846. PubMed.
- le Roux CW, Steen O, Lucas KJ, et al. Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024;12(3):162–173. PubMed.
- le Roux CW, Steen O, Lucas KJ, et al. Subgroup analysis by sex and baseline BMI in people with a BMI ≥27 kg/m2 in the phase 2 trial of survodutide, a glucagon/GLP-1 receptor dual agonist. Diabetes Obes Metab. 2025;27(4):1773–1782. PubMed.
- le Roux CW, Steen O, Lucas KJ, et al. Survodutide, a glucagon receptor/glucagon-like peptide-1 receptor dual agonist, improves blood pressure in adults with obesity: a post hoc analysis from a randomized, placebo-controlled, dose-finding, phase 2 trial. Diabetes Obes Metab. 2025;27(2):993–996. PubMed.
- le Roux CW, Wharton S, Startseva E, et al. Survodutide once weekly for the treatment of adults with obesity. N Engl J Med. 2026;395(8):776–787. PubMed.
- Wharton S, le Roux CW, Startseva E, et al. Survodutide once weekly in adults with obesity and type 2 diabetes. N Engl J Med. Publicado on-line em 1º de outubro de 2026. doi:10.1056/NEJMoa2607219. PubMed.
- Blüher M, Rosenstock J, Hoefler J, et al. Dose-response effects on HbA1c and bodyweight reduction of survodutide, a dual glucagon/GLP-1 receptor agonist, compared with placebo and open-label semaglutide in people with type 2 diabetes: a randomised clinical trial. Diabetologia. 2024;67(3):470–482. PubMed.
- Sanyal AJ, Bedossa P, Fraessdorf M, et al. A phase 2 randomized trial of survodutide in MASH and fibrosis. N Engl J Med. 2024;391(4):311–319. PubMed.
- Kaplan LM, Startseva E, le Roux CW, et al. Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: SYNCHRONIZE-MASLD, a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Nat Med. 2026;32(8):2948–2958. PubMed.
- Noureddin M, Sanyal AJ, Bedossa P, et al. Weight reduction-dependent/-independent effects of survodutide on liver endpoints: mediation analysis of a phase 2 trial in MASH. Hepatology. Publicado on-line em 3 de agosto de 2026. doi:10.1097/HEP.0000000000001825. PubMed.
- Kosiborod MN, Platz E, Wharton S, et al. Survodutide for the treatment of obesity: rationale and design of the SYNCHRONIZE cardiovascular outcomes trial. JACC Heart Fail. 2024;12(12):2101–2109. PubMed.
- Xiao YJ, Yu S, Zhang YL, et al. Efficacy and safety of survodutide on glycemic control and weight loss in adults: a systematic review and meta-analysis. Diabetes Obes Metab. 2025;27(12):7062–7074. PubMed.
- Amjad MM, Khan MM, Sarwar F, et al. Efficacy and safety of dual GLP-1/glucagon receptor agonism in overweight and obesity: a class-specific systematic review and meta-analysis. Diabetes Obes Metab. Publicado on-line em 29 de setembro de 2026. doi:10.1111/dom.71400. PubMed.
- Boehringer Ingelheim. Boehringer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation and initiates two phase III trials in MASH for survodutide. Comunicado à imprensa, 8 de outubro de 2024. BioSpace.
- Boehringer Ingelheim. Boehringer Ingelheim’s novel glucagon/GLP-1 dual agonist survodutide achieved significant weight loss of 16.6% delivering meaningful metabolic improvement in people with obesity or overweight in Phase III trial. Comunicado à imprensa, 28 de abril de 2026. PharmaShots Newswire.
- National Center for Biotechnology Information. Survodutide, PubChem CID 171378821. PubChem.
- US Food and Drug Administration. Carta de advertência à Xcel Research LLC, MARCS-CMS 694608, 10 de dezembro de 2024. FDA.
- Code of Federal Regulations. 21 CFR 1308.13, Schedule III. eCFR.
- World Anti-Doping Agency. World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026. WADA 2026 Prohibited List.