Le survodutide (nom de code BI 456906) est un peptide injectable expérimental, administré une fois par semaine, qui active deux récepteurs hormonaux : le récepteur du glucagon et le récepteur du GLP-1 (peptide-1 apparenté au glucagon). Il est concédé sous licence à Boehringer Ingelheim par Zealand Pharma, et Boehringer est responsable de son développement dans le monde entier (communiqué de presse de Boehringer Ingelheim, octobre 2024). Il est étudié dans l’obésité, le diabète de type 2 associé à l’obésité et la stéatose hépatique.
Le fait le plus important : le survodutide n’est autorisé nulle part. Les essais de phase 3 dans l’obésité ont rendu leurs résultats en 2026, et la FDA (agence américaine du médicament) lui a accordé la désignation Breakthrough Therapy pour une forme de maladie du foie appelée MASH, mais aucune autorité réglementaire ne l’a autorisé. Des produits vendus en ligne comme survodutide « de recherche » ont été qualifiés par la FDA de nouveaux médicaments non autorisés.
Cette page résume ce que rapportent les essais cliniques publiés, les communications des entreprises et les autorités réglementaires. Elle a une visée uniquement éducative et ne constitue pas un avis médical.
| Propriété | Détail |
|---|---|
| Classe médicamenteuse | Double agoniste des récepteurs du glucagon et du GLP-1 ; peptide à action prolongée dérivé du glucagon |
| Développeur / code | Zealand Pharma (concédant de la licence) ; Boehringer Ingelheim (développeur, BI 456906) |
| Statut d’autorisation | Expérimental (non autorisé) ; non autorisé par la FDA, l’EMA ni aucune autre autorité réglementaire |
| Voie | Injection sous-cutanée une fois par semaine |
| Doses étudiées | Phase 3 : 3,6 mg et 6,0 mg/semaine ; phase 2 : 0,3–6,0 mg/semaine |
| Demi-vie | Conçu pour une administration hebdomadaire grâce à la liaison à l’albumine ; aucune valeur de demi-vie chez l’humain n’est rapportée dans les publications d’essais librement accessibles |
| Formule moléculaire | C192H289N47O61, environ 4 232 g/mol (PubChem) |
| Désignations réglementaires américaines | Fast Track (mai 2021) et Breakthrough Therapy (septembre 2024) pour la MASH avec fibrose de stade 2–3 |
| Statut de substance contrôlée aux États-Unis | Non inscrit à l’annexe III (Schedule III) de la DEA (agence américaine de lutte contre la drogue) (21 CFR 1308.13) |
| Statut AMA | Non nommé sur la Liste 2026 ; en tant que médicament non autorisé, il relève de la classe S0 (substances non approuvées) |
Qu’est-ce que c’est
Le survodutide est construit sur la structure du glucagon, l’hormone pancréatique qui élève la glycémie et agit sur le foie. Les développeurs l’ont modifié de trois façons principales (Zimmermann et al., Mol Metab 2022) :
- un acide aminé non naturel en position 2, le site où l’enzyme DPP-4 coupe et inactive normalement les peptides apparentés au glucagon ;
- des modifications qui ajoutent une forte activité sur le récepteur du GLP-1 en plus de l’activité sur le récepteur du glucagon ;
- un diacide gras en C18 (une chaîne de type lipidique) fixé par un court bras de liaison en position 24, qui fait que le peptide se lie à l’albumine dans le sang et reste assez longtemps en circulation pour une administration hebdomadaire.
PubChem indique sa formule comme C192H289N47O61 (PubChem).
La logique est la même que pour le mazdutide : le récepteur du GLP-1 réduit surtout l’appétit, tandis que le récepteur du glucagon agit sur le foie et peut augmenter la dépense énergétique. Dans les travaux précliniques des développeurs, les résultats suivants ont été observés chez la souris (Zimmermann et al., Mol Metab 2022) :
- le survodutide a fait baisser le poids corporel davantage que des doses maximalement efficaces de sémaglutide ;
- l’effet supplémentaire provenait à la fois d’une baisse de la prise alimentaire et d’une hausse de la dépense énergétique ;
- des marqueurs de l’activité du récepteur du glucagon dans le foie (comme les acides aminés circulants et le FGF-21) ont confirmé que les deux récepteurs étaient sollicités.
Ce sont des résultats chez l’animal. Les essais chez l’humain décrits ci-dessous ont mesuré le poids, la graisse hépatique et la glycémie, pas la dépense énergétique.
Comparaison avec des médicaments apparentés
| Médicament | Récepteurs activés | Statut | Page de la bibliothèque |
|---|---|---|---|
| Sémaglutide | GLP-1 | Autorisé (FDA, EMA) | Sémaglutide |
| Tirzépatide | GIP et GLP-1 | Autorisé (FDA, EMA) | Tirzépatide |
| Mazdutide | GLP-1 et glucagon | Autorisé en Chine uniquement | Mazdutide |
| Survodutide | Glucagon et GLP-1 | Expérimental | Cette page |
| Rétatrutide | GIP, GLP-1 et glucagon | Expérimental | Rétatrutide |
Le survodutide et le mazdutide sont les deux doubles agonistes glucagon/GLP-1 les plus avancés. Le mazdutide est calqué sur l’oxyntomoduline et a été testé surtout chez des adultes chinois. Le survodutide est construit sur le glucagon et ses essais de phase 3 ont recruté des populations multinationales. Les deux n’ont pas été comparés directement.
Pharmacocinétique
Ce sont la chaîne d’acide gras et la liaison à l’albumine qui permettent l’injection hebdomadaire (Zimmermann et al., Mol Metab 2022). Dans les essais de phase 1, l’exposition au médicament augmentait avec la dose (Yazawa et al., Diabetes Obes Metab 2023). Dans l’étude de phase 1 japonaise, l’absorption du paracétamol a diminué pendant la semaine 1 avec les schémas aux doses les plus élevées, ce qui indique un ralentissement temporaire de la vidange gastrique, un effet connu du GLP-1.
Un essai de phase 1 dédié a administré une dose unique de 0,3 mg à des personnes atteintes de cirrhose légère, modérée ou sévère (Child-Pugh A, B ou C) et à des témoins sains appariés (Lawitz et al., J Hepatol 2024). L’exposition totale et les pics de concentration étaient similaires dans les deux groupes, et les auteurs ont conclu qu’aucune adaptation de dose pour des raisons pharmacocinétiques n’est nécessaire en cas de cirrhose.
Statut réglementaire
- Non autorisé. Boehringer Ingelheim décrit le survodutide comme « an investigational agent » (un agent expérimental) qui n’a pas été autorisé (communiqué de presse de Boehringer Ingelheim, 28 avril 2026).
- Désignations pour la MASH. La FDA a accordé la désignation Fast Track en mai 2021 et la désignation Breakthrough Therapy en septembre 2024 pour les adultes atteints de MASH non cirrhotique (stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique, une forme inflammatoire de stéatose hépatique) avec fibrose modérée ou avancée (stade 2 ou 3). L’EMA l’a admis dans son programme PRIME en novembre 2023 (communiqué de presse de Boehringer Ingelheim, octobre 2024). Ces désignations accélèrent le développement et l’examen. Ce ne sont pas des autorisations.
- Mesures de la FDA. Une lettre d’avertissement (warning letter) de la FDA a cité du « SURVODUTIDE » vendu par un fournisseur de peptides en ligne parmi des produits qui « are unapproved new drugs » (sont de nouveaux médicaments non autorisés). Malgré un étiquetage « for research use only » (réservé à la recherche), l’agence a constaté que le site du vendeur montrait que les produits étaient destinés à un usage humain (lettre d’avertissement de la FDA à Xcel Research, 10 décembre 2024).
- Substances contrôlées. Le survodutide est un peptide, pas un stéroïde, et ne figure pas parmi les stéroïdes anabolisants inscrits à l’annexe III (Schedule III) (21 CFR 1308.13).
Ce que montre la recherche
Tous les essais ci-dessous ont été financés par Boehringer Ingelheim. Les résultats sont des variations moyennes par rapport à l’inclusion.
Obésité sans diabète : recherche de dose de phase 2
Un essai de phase 2 de 46 semaines mené dans 43 centres de 12 pays a randomisé 387 adultes ayant un IMC de 27 ou plus et sans diabète vers le survodutide à 0,6 ; 2,4 ; 3,6 ou 4,8 mg ou un placebo chaque semaine, avec une augmentation rapide de la dose sur 20 semaines (le Roux et al., Lancet Diabetes Endocrinol 2024) :
| Groupe | Variation du poids à 46 semaines (IC à 95 %) |
|---|---|
| Placebo | −2,8 % (−4,9 à −0,7) |
| 0,6 mg | −6,2 % (−8,3 à −4,1) |
| 2,4 mg | −12,5 % (−14,5 à −10,5) |
| 3,6 mg | −13,2 % (−15,3 à −11,2) |
| 4,8 mg | −14,9 % (−16,9 à −13,0) |
Seuls 60,4 % des participants ont terminé les 46 semaines. Chez les personnes restées effectivement sous 4,8 mg, le poids a baissé de 18,7 % contre 2,3 % sous placebo (le Roux et al., Diabetes Obes Metab 2025). Environ un quart des participants sous survodutide ont arrêté en raison d’événements indésirables, la plupart pendant la phase d’augmentation rapide de la dose. Une analyse post hoc a rapporté que la pression artérielle systolique avait baissé de 8,6 mmHg sous 4,8 mg contre 2,5 mmHg sous placebo (le Roux et al., Diabetes Obes Metab 2025).
Obésité sans diabète : SYNCHRONIZE-1
SYNCHRONIZE-1 est l’essai pivot de phase 3 dans l’obésité. Il a randomisé 725 adultes (IMC moyen 37,9, poids moyen 108,8 kg) ayant un IMC de 30 ou plus, ou de 27 ou plus avec au moins une affection liée au poids autre que le diabète, vers le survodutide jusqu’à 3,6 mg, jusqu’à 6,0 mg ou un placebo chaque semaine pendant 76 semaines, avec des conseils d’hygiène de vie (le Roux et al., NEJM 2026) :
| Critère à 76 semaines | Placebo | 3,6 mg | 6,0 mg |
|---|---|---|---|
| Variation du poids (IC à 95 %) | −5,4 % (−6,9 à −4,0) | −12,2 % (−13,6 à −10,8) | −13,0 % (−14,4 à −11,6) |
| Perte ≥5 % | 46,3 % | 72,6 % | 71,9 % |
| Événements indésirables gastro-intestinaux | 47,9 % | 80,9 % | 89,7 % |
Ces chiffres utilisent l’estimand « treatment-regimen » (schéma de traitement), qui compte tout le monde, que les personnes aient arrêté le médicament, soient passées à d’autres médicaments contre l’obésité ou aient eu une augmentation de dose prolongée. C’est l’une des raisons pour lesquelles le groupe placebo a perdu 5,4 %. Avec l’estimand « efficacy » (efficacité), qui suppose que les personnes sont restées sous traitement, Boehringer a rapporté une perte de poids allant jusqu’à 16,6 % contre 3,2 % sous placebo (communiqué de presse de Boehringer Ingelheim, 28 avril 2026). Aucun décès n’a été rapporté.
La dose de 6,0 mg n’a donné qu’une perte de poids légèrement supérieure à celle de 3,6 mg selon l’estimand du schéma de traitement, avec davantage d’effets gastro-intestinaux.
Obésité avec diabète de type 2 : SYNCHRONIZE-2
SYNCHRONIZE-2 a randomisé 752 adultes atteints de diabète de type 2 et ayant un IMC de 27 ou plus (âge moyen 55,7 ans, IMC moyen 36,5, HbA1c moyenne 7,4 %) vers le survodutide 3,6 mg, 6,0 mg ou un placebo chaque semaine pendant 76 semaines (Wharton et al., NEJM 2026) :
| Critère à 76 semaines | Placebo | 3,6 mg | 6,0 mg |
|---|---|---|---|
| Variation du poids (IC à 95 %) | −3,9 % (−4,9 à −2,9) | −8,2 % (−9,2 à −7,2) | −9,8 % (−10,8 à −8,8) |
| Perte ≥5 % | 35,1 % | 57,6 % | 64,5 % |
| Variation de l’HbA1c (points de pourcentage) | −0,2 | −0,9 | −0,8 |
| Événements indésirables gastro-intestinaux | 38,6 % | 72,8 % | 77,7 % |
L’HbA1c reflète la glycémie moyenne des 2–3 derniers mois. La perte de poids a été plus faible que dans SYNCHRONIZE-1, qui recrutait des personnes sans diabète.
Diabète de type 2 : phase 2 contre sémaglutide
Un essai de phase 2 de 16 semaines a randomisé 413 adultes atteints de diabète de type 2 traités par metformine vers six groupes de doses de survodutide (jusqu’à 2,7 mg une fois par semaine ou 1,8 mg deux fois par semaine), un placebo ou du sémaglutide en ouvert jusqu’à 1,0 mg par semaine (Blüher et al., Diabetologia 2024) :
| Critère à 16 semaines | Survodutide | Sémaglutide jusqu’à 1,0 mg |
|---|---|---|
| Variation de l’HbA1c | −0,91 à −1,71 point de pourcentage selon les groupes de doses | −1,47 point de pourcentage |
| Variation du poids | Jusqu’à −8,7 % (1,8 mg deux fois par semaine) | −5,3 % |
| Arrêt pour événements indésirables | 15,9 % | 4,0 % |
La baisse de l’HbA1c avec le survodutide à faible dose (0,9 mg par semaine) était similaire à celle du sémaglutide. Les doses de 1,8 mg par semaine et plus ont produit une perte de poids supérieure à celle du sémaglutide. Les arrêts pour événements indésirables dans le groupe placebo étaient de 5,1 %. Il s’agissait d’un essai court avec un bras sémaglutide en ouvert, et aucun essai de phase 3 comparant directement le survodutide au sémaglutide ou au tirzépatide n’a été publié.
Stéatose hépatique (MASLD et MASH)
Le glucagon agit principalement sur le foie, si bien que les maladies du foie sont un axe majeur du développement du survodutide.
| Essai | Schéma | Principaux résultats |
|---|---|---|
| Phase 2 MASH (Sanyal et al., NEJM 2024) | 293 adultes atteints de MASH confirmée par biopsie avec fibrose de stade F1–F3 ; 2,4 ; 4,8 ou 6,0 mg contre placebo ; 48 semaines | Amélioration de la MASH sans aggravation de la fibrose chez 47 %, 62 % et 43 % contre 14 % sous placebo ; amélioration de la fibrose d’au moins un stade chez 34 %, 36 % et 34 % contre 22 % |
| SYNCHRONIZE-MASLD (Kaplan et al., Nat Med 2026) | 216 adultes obèses atteints de MASLD à risque, aux États-Unis et en Espagne ; 6,0 mg contre placebo (2:1) ; 48 semaines | Baisse de la graisse hépatique d’au moins 30 % chez 68,5 % contre 28,6 % (schéma de traitement) et 84,2 % contre 24,3 % (estimand d’efficacité) ; poids −8,7 % contre −1,4 % (schéma de traitement) |
La MASLD (maladie stéatosique du foie associée à un dysfonctionnement métabolique) est le nouveau nom de la stéatose hépatique non alcoolique. La graisse hépatique a été mesurée par IRM (MRI-PDFF).
Une analyse post hoc de l’essai de phase 2 MASH portant sur 170 participants ayant une fibrose F2–F3 a estimé que la perte de poids expliquait environ 67–72 % de l’amélioration de la MASH elle-même, mais seulement environ 36 % de l’amélioration de la fibrose (Noureddin et al., Hepatology 2026). Les auteurs ont évoqué un possible effet direct de l’activation du récepteur du glucagon dans le foie. Il s’agit d’une analyse statistique d’un essai de phase 2, pas d’une preuve d’effet direct. Des essais de phase 3 dans la MASH avec fibrose F2–F3 et dans la cirrhose liée à la MASH (le programme LIVERAGE) sont en cours.
Composition corporelle et performance
Le survodutide n’est pas un agent anabolisant. Aucun essai ne l’a étudié chez des personnes minces ou entraînées en musculation, et les résumés publiés des essais de phase 2 et de phase 3 ne rapportent pas de résultats sur la masse maigre. Comme pour les autres médicaments amaigrissants, une partie du poids perdu devrait être du tissu maigre, mais l’ampleur de cette part n’a pas été rapportée pour le survodutide.
Synthèses des données
Une méta-analyse de 2025 portant sur six essais randomisés (1 272 participants) a montré que le survodutide abaissait l’HbA1c de 0,66 point de pourcentage (IC à 95 % 0,23–1,08) et le poids corporel de 6,7 kg (IC à 95 % 3,4–10,0) par rapport au placebo, avec des effets plus importants aux doses plus élevées et avec un traitement plus long (Xiao et al., Diabetes Obes Metab 2025). Elle a mis en évidence un risque plus élevé d’arrêt du traitement en raison d’événements indésirables, principalement gastro-intestinaux, mais aucune augmentation significative des événements indésirables graves. Une méta-analyse de 2026 portant sur l’ensemble de la classe, avec 19 essais de doubles agonistes glucagon/GLP-1, a montré que le mazdutide et le survodutide présentaient les effets sur le poids les plus importants de la classe (Amjad et al., Diabetes Obes Metab 2026).
Effets indésirables et risques
Le survodutide n’a pas de notice. Cette section s’appuie sur les données publiées d’essais d’une durée allant jusqu’à 76 semaines. Aucun essai sur les événements cardiovasculaires n’a encore rendu ses résultats.
Effets digestifs
Les nausées, vomissements, diarrhées et la constipation sont les événements indésirables les plus fréquents. Ils dépendent de la dose et se concentrent pendant la période d’augmentation de la dose. Dans SYNCHRONIZE-MASLD (Kaplan et al., Nat Med 2026) :
| Événement indésirable | Placebo (n = 70) | Survodutide 6,0 mg (n = 146) |
|---|---|---|
| Nausées | 14,3 % | 56,2 % |
| Vomissements | 7,1 % | 42,5 % |
| Diarrhée | 10,0 % | 29,5 % |
| Constipation | 10,0 % | 28,1 % |
| Arrêt pour événements indésirables | 10,0 % | 23,3 % |
| Événements indésirables graves | 11,4 % | 9,6 % |
Dans l’essai de phase 2 MASH, les nausées (66 % contre 23 %), la diarrhée (49 % contre 23 %) et les vomissements (41 % contre 4 %) étaient plus fréquents que sous placebo, tandis que les événements indésirables graves étaient similaires (8 % contre 7 %) (Sanyal et al., NEJM 2024). Les premiers essais utilisaient une augmentation rapide de la dose, et les investigateurs ont suggéré qu’une augmentation plus lente pourrait réduire ces effets (Blüher et al., Diabetologia 2024).
Fréquence cardiaque et effets cardiovasculaires
Le glucagon stimule le cœur, si bien que la fréquence cardiaque a été surveillée de près.
- Dans l’essai de phase 2 dans le diabète, la fréquence cardiaque a augmenté de 2,3–7,3 battements par minute selon les groupes survodutide à 16 semaines, contre 5,9 sous sémaglutide et 1,67 sous placebo (Blüher et al., Diabetologia 2024).
- Dans SYNCHRONIZE-MASLD, la fréquence cardiaque à la semaine 52 a augmenté de 3,6 battements par minute contre 0,8 sous placebo, et aucun participant n’a présenté d’allongement dangereux de l’intervalle QT à l’ECG (Kaplan et al., Nat Med 2026).
- Dans une première étude de phase 1b avec une augmentation rapide de la dose sur 6 semaines, 7,5 % des participants ont arrêté le médicament en raison d’un événement indésirable cardiaque ou vasculaire (Jungnik et al., Diabetes Obes Metab 2023).
SYNCHRONIZE-CVOT, un essai piloté par les événements visant 4 935 adultes ayant un IMC de 27 ou plus et une maladie cardiovasculaire avérée, une maladie rénale chronique ou au moins deux complications liées au poids ou facteurs de risque cardiovasculaire, évalue la sécurité cardiaque du survodutide, avec comme critère principal un composite de cinq événements cardiovasculaires majeurs (Kosiborod et al., JACC Heart Fail 2024).
Vésicule biliaire, pancréas et thyroïde
Dans SYNCHRONIZE-MASLD, un participant sous survodutide a présenté des calculs biliaires avec inflammation de la vésicule biliaire. Il n’y a eu aucun cas confirmé de pancréatite aiguë, d’atteinte hépatique d’origine médicamenteuse, de cancer du pancréas ou de cancer de la thyroïde sous survodutide (Kaplan et al., Nat Med 2026). Des essais de cette taille et de cette durée ne peuvent pas exclure des risques rares observés avec d’autres médicaments à base de GLP-1.
Populations non étudiées
Les essais ont recruté des adultes en surpoids, obèses, atteints de diabète de type 2 ou de stéatose hépatique. Aucun essai contrôlé n’a testé le survodutide chez des athlètes ou des pratiquants de musculation entraînés, pendant la grossesse, chez des adolescents ou chez des personnes atteintes de diabète de type 1.
Produits « de recherche » non réglementés
En dehors des essais cliniques, le survodutide ne peut être prescrit nulle part. La FDA considère le survodutide vendu en ligne « for research use only » (réservé à la recherche) comme un nouveau médicament non autorisé (lettre d’avertissement de la FDA à Xcel Research, 10 décembre 2024). Aucune étude de laboratoire publiée n’a testé la teneur, la pureté ou la stérilité de ces produits, si bien que leur identité et leur dose ne sont pas vérifiées.
Usage dans le sport
Le survodutide n’est pas nommé sur la Liste des interdictions de l’AMA (Agence mondiale antidopage). Cependant, la classe S0 interdit « any pharmacological substance » (toute substance pharmacologique) non couverte ailleurs sur la Liste et ne bénéficiant d’aucune autorisation en vigueur d’une autorité sanitaire gouvernementale, y compris explicitement les médicaments « under pre-clinical or clinical development » (en développement préclinique ou clinique) (Liste des interdictions 2026 de l’AMA). En tant que médicament expérimental non autorisé, le survodutide relève de cette classe et est interdit en permanence. Son statut pourrait changer si une autorité réglementaire l’autorise.
Points clés
- Un double agoniste du glucagon et du GLP-1. Le survodutide est un peptide à action prolongée dérivé du glucagon, de la même classe que le mazdutide, développé par Zealand Pharma et Boehringer Ingelheim.
- Non autorisé nulle part. Il bénéficie des désignations Fast Track et Breakthrough Therapy de la FDA pour la MASH, mais aucune autorité réglementaire ne l’a autorisé pour quelque usage que ce soit.
- Perte de poids en phase 3. Dans SYNCHRONIZE-1, le poids a baissé de 12,2–13,0 % à 76 semaines contre 5,4 % sous placebo (estimand du schéma de traitement) ; chez les personnes atteintes de diabète de type 2, la baisse était de 8,2–9,8 % contre 3,9 %.
- Des résultats hépatiques marquants. Dans l’essai de phase 2 MASH, jusqu’à 62 % des participants se sont améliorés contre 14 % sous placebo, et l’amélioration de la fibrose semblait moins dépendre de la perte de poids que l’amélioration de la MASH.
- Effets gastro-intestinaux et abandons fréquents. Jusqu’à environ 90 % ont eu des événements gastro-intestinaux à 6,0 mg, et environ un quart ont arrêté le traitement pour événements indésirables dans certains essais. La fréquence cardiaque augmente modérément, et l’essai sur les événements cardiovasculaires est toujours en cours.
- Les produits du marché gris ne sont pas vérifiés. La FDA traite le survodutide « de recherche » vendu en ligne comme un médicament non autorisé, et la classe S0 de l’AMA l’interdit dans le sport.
Sources
- Zimmermann T, Thomas L, Baader-Pagler T, et al. BI 456906: discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist with robust anti-obesity efficacy. Mol Metab. 2022;66:101633. PubMed.
- Jungnik A, Arrubla Martinez J, Plum-Mörschel L, et al. Phase I studies of the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of the dual glucagon receptor/glucagon-like peptide-1 receptor agonist BI 456906. Diabetes Obes Metab. 2023;25(4):1011–1023. PubMed.
- Yazawa R, Ishida M, Balavarca Y, et al. A randomized phase I study of the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of BI 456906, a dual glucagon receptor/glucagon-like peptide-1 receptor agonist, in healthy Japanese men with overweight/obesity. Diabetes Obes Metab. 2023;25(7):1973–1984. PubMed.
- Lawitz EJ, Fraessdorf M, Neff GW, et al. Efficacy, tolerability and pharmacokinetics of survodutide, a glucagon/glucagon-like peptide-1 receptor dual agonist, in cirrhosis. J Hepatol. 2024;81(5):837–846. PubMed.
- le Roux CW, Steen O, Lucas KJ, et al. Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024;12(3):162–173. PubMed.
- le Roux CW, Steen O, Lucas KJ, et al. Subgroup analysis by sex and baseline BMI in people with a BMI ≥27 kg/m2 in the phase 2 trial of survodutide, a glucagon/GLP-1 receptor dual agonist. Diabetes Obes Metab. 2025;27(4):1773–1782. PubMed.
- le Roux CW, Steen O, Lucas KJ, et al. Survodutide, a glucagon receptor/glucagon-like peptide-1 receptor dual agonist, improves blood pressure in adults with obesity: a post hoc analysis from a randomized, placebo-controlled, dose-finding, phase 2 trial. Diabetes Obes Metab. 2025;27(2):993–996. PubMed.
- le Roux CW, Wharton S, Startseva E, et al. Survodutide once weekly for the treatment of adults with obesity. N Engl J Med. 2026;395(8):776–787. PubMed.
- Wharton S, le Roux CW, Startseva E, et al. Survodutide once weekly in adults with obesity and type 2 diabetes. N Engl J Med. Publié en ligne le 1er octobre 2026. doi:10.1056/NEJMoa2607219. PubMed.
- Blüher M, Rosenstock J, Hoefler J, et al. Dose-response effects on HbA1c and bodyweight reduction of survodutide, a dual glucagon/GLP-1 receptor agonist, compared with placebo and open-label semaglutide in people with type 2 diabetes: a randomised clinical trial. Diabetologia. 2024;67(3):470–482. PubMed.
- Sanyal AJ, Bedossa P, Fraessdorf M, et al. A phase 2 randomized trial of survodutide in MASH and fibrosis. N Engl J Med. 2024;391(4):311–319. PubMed.
- Kaplan LM, Startseva E, le Roux CW, et al. Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: SYNCHRONIZE-MASLD, a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Nat Med. 2026;32(8):2948–2958. PubMed.
- Noureddin M, Sanyal AJ, Bedossa P, et al. Weight reduction-dependent/-independent effects of survodutide on liver endpoints: mediation analysis of a phase 2 trial in MASH. Hepatology. Publié en ligne le 3 août 2026. doi:10.1097/HEP.0000000000001825. PubMed.
- Kosiborod MN, Platz E, Wharton S, et al. Survodutide for the treatment of obesity: rationale and design of the SYNCHRONIZE cardiovascular outcomes trial. JACC Heart Fail. 2024;12(12):2101–2109. PubMed.
- Xiao YJ, Yu S, Zhang YL, et al. Efficacy and safety of survodutide on glycemic control and weight loss in adults: a systematic review and meta-analysis. Diabetes Obes Metab. 2025;27(12):7062–7074. PubMed.
- Amjad MM, Khan MM, Sarwar F, et al. Efficacy and safety of dual GLP-1/glucagon receptor agonism in overweight and obesity: a class-specific systematic review and meta-analysis. Diabetes Obes Metab. Publié en ligne le 29 septembre 2026. doi:10.1111/dom.71400. PubMed.
- Boehringer Ingelheim. Boehringer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation and initiates two phase III trials in MASH for survodutide. Communiqué de presse, 8 octobre 2024. BioSpace.
- Boehringer Ingelheim. Boehringer Ingelheim’s novel glucagon/GLP-1 dual agonist survodutide achieved significant weight loss of 16.6% delivering meaningful metabolic improvement in people with obesity or overweight in Phase III trial. Communiqué de presse, 28 avril 2026. PharmaShots Newswire.
- National Center for Biotechnology Information. Survodutide, PubChem CID 171378821. PubChem.
- US Food and Drug Administration. Warning letter to Xcel Research LLC, MARCS-CMS 694608, 10 décembre 2024. FDA.
- Code of Federal Regulations. 21 CFR 1308.13, Schedule III. eCFR.
- World Anti-Doping Agency. World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026. WADA 2026 Prohibited List.