Survodutid (Codename BI 456906) ist ein in der klinischen Prüfung befindliches, einmal wöchentlich injiziertes Peptid, das zwei Hormonrezeptoren aktiviert: den Glukagonrezeptor und den Rezeptor für das Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1). Zealand Pharma hat es an Boehringer Ingelheim lizenziert, und Boehringer ist weltweit für die Entwicklung verantwortlich (Pressemitteilung von Boehringer Ingelheim, Oktober 2024). Untersucht wird es bei Adipositas, bei Typ-2-Diabetes mit Adipositas und bei Fettlebererkrankungen.
Die wichtigste Tatsache: Survodutid ist nirgendwo zugelassen. Phase-3-Studien zur Adipositas wurden 2026 ausgewertet, und die FDA (US-Arzneimittelbehörde) hat ihm für eine als MASH bezeichnete Form der Lebererkrankung den Breakthrough-Therapy-Status erteilt, doch keine Behörde hat es zugelassen. Produkte, die online als „Forschungs“-Survodutid verkauft werden, hat die FDA als nicht zugelassene neue Arzneimittel bezeichnet.
Diese Seite fasst zusammen, was die veröffentlichten klinischen Studien, die Mitteilungen der Unternehmen und die Behörden berichten. Sie dient nur der Information und ist keine medizinische Beratung.
| Eigenschaft | Angabe |
|---|---|
| Wirkstoffklasse | Dualer Glukagon- und GLP-1-Rezeptor-Agonist; langwirksames Peptid auf Glukagonbasis |
| Entwickler / Code | Zealand Pharma (Lizenzgeber); Boehringer Ingelheim (Entwickler, BI 456906) |
| Zulassungsstatus | In klinischer Prüfung; weder von der FDA noch von der EMA oder einer anderen Behörde zugelassen |
| Anwendung | Subkutane Injektion einmal wöchentlich |
| Untersuchte Dosen | Phase 3: 3,6 mg und 6,0 mg/Woche; Phase 2: 0,3–6,0 mg/Woche |
| Halbwertszeit | Durch Albuminbindung auf eine Gabe einmal pro Woche ausgelegt; ein Wert für die Halbwertszeit beim Menschen wird in den frei zugänglichen Studienpublikationen nicht angegeben |
| Summenformel | C192H289N47O61, etwa 4.232 g/mol (PubChem) |
| Regulatorische Sonderstatus in den USA | Fast Track (Mai 2021) und Breakthrough Therapy (September 2024) für MASH mit Fibrose im Stadium 2–3 |
| Status als kontrollierte Substanz in den USA | Nicht in Schedule III (Anlage III des US-Betäubungsmittelrechts) der DEA gelistet (21 CFR 1308.13) |
| WADA-Status | Nicht namentlich auf der Liste 2026 genannt; als nicht zugelassenes Arzneimittel fällt es unter S0 (nicht zugelassene Substanzen) |
Was es ist
Survodutid ist auf der Struktur von Glukagon aufgebaut, dem Hormon der Bauchspeicheldrüse, das den Blutzucker erhöht und auf die Leber wirkt. Die Entwickler haben es vor allem in drei Punkten verändert (Zimmermann et al., Mol Metab 2022):
- eine nicht natürliche Aminosäure an Position 2, der Stelle, an der das Enzym DPP-4 Glucagon-like Peptides normalerweise spaltet und inaktiviert;
- Veränderungen, die zur Aktivität am Glukagonrezeptor eine starke Aktivität am GLP-1-Rezeptor hinzufügen;
- eine C18-Fettdisäure (eine fettähnliche Kette), die über einen kurzen Linker an Position 24 angehängt ist; sie bewirkt, dass das Peptid im Blut an Albumin bindet und lange genug im Kreislauf bleibt, um eine wöchentliche Gabe zu ermöglichen.
PubChem gibt seine Summenformel mit C192H289N47O61 an (PubChem).
Die Begründung ist dieselbe wie bei Mazdutid: Der GLP-1-Rezeptor dämpft vor allem den Appetit, während der Glukagonrezeptor auf die Leber wirkt und den Energieverbrauch erhöhen kann. In den präklinischen Arbeiten der Entwickler zeigte sich an Mäusen Folgendes (Zimmermann et al., Mol Metab 2022):
- Survodutid senkte das Körpergewicht stärker als maximal wirksame Dosen von Semaglutid;
- der zusätzliche Effekt beruhte sowohl auf geringerer Nahrungsaufnahme als auch auf erhöhtem Energieverbrauch;
- Marker der Glukagonrezeptor-Aktivität in der Leber (etwa zirkulierende Aminosäuren und FGF-21) bestätigten, dass beide Rezeptoren angesprochen wurden.
Das sind Tierbefunde. Die unten beschriebenen Humanstudien haben Gewicht, Leberfett und Blutzucker gemessen, nicht den Energieverbrauch.
Vergleich mit verwandten Wirkstoffen
| Wirkstoff | Aktivierte Rezeptoren | Status | Seite in der Bibliothek |
|---|---|---|---|
| Semaglutid | GLP-1 | Zugelassen (FDA, EMA) | Semaglutid |
| Tirzepatid | GIP und GLP-1 | Zugelassen (FDA, EMA) | Tirzepatid |
| Mazdutid | GLP-1 und Glukagon | Nur in China zugelassen | Mazdutid |
| Survodutid | Glukagon und GLP-1 | In klinischer Prüfung | Diese Seite |
| Retatrutid | GIP, GLP-1 und Glukagon | In klinischer Prüfung | Retatrutid |
Survodutid und Mazdutid sind die beiden am weitesten entwickelten dualen Glukagon/GLP-1-Agonisten. Mazdutid ist dem Oxyntomodulin nachempfunden und wurde überwiegend an chinesischen Erwachsenen getestet. Survodutid basiert auf Glukagon, und in seine Phase-3-Studien wurden multinationale Studienpopulationen aufgenommen. Die beiden wurden nicht direkt miteinander verglichen.
Pharmakokinetik
Die Fettsäurekette und die Albuminbindung ermöglichen die Injektion einmal pro Woche (Zimmermann et al., Mol Metab 2022). In Phase-1-Studien stieg die Wirkstoffexposition mit der Dosis an (Yazawa et al., Diabetes Obes Metab 2023). In der japanischen Phase-1-Studie sank die Paracetamol-Resorption in Woche 1 bei den höheren Dosierungsschemata, was auf eine vorübergehend verlangsamte Magenentleerung hinweist, einen bekannten GLP-1-Effekt.
Eine eigene Phase-1-Studie verabreichte eine Einzeldosis von 0,3 mg an Menschen mit leichter, mittelschwerer oder schwerer Zirrhose (Child-Pugh A, B oder C) sowie an passende gesunde Kontrollpersonen (Lawitz et al., J Hepatol 2024). Gesamtexposition und Spitzenspiegel waren in beiden Gruppen ähnlich, und die Autoren folgerten, dass bei Zirrhose aus pharmakokinetischen Gründen keine Dosisanpassung nötig ist.
Regulatorischer Status
- Nicht zugelassen. Boehringer Ingelheim beschreibt Survodutid als „ein Prüfpräparat“, das nicht zugelassen ist (Pressemitteilung von Boehringer Ingelheim, 28. April 2026).
- Sonderstatus für MASH. Die FDA erteilte im Mai 2021 den Fast-Track-Status und im September 2024 den Breakthrough-Therapy-Status für Erwachsene mit nicht zirrhotischer MASH (metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis, eine entzündliche Form der Fettlebererkrankung) mit mittelgradiger oder fortgeschrittener Fibrose (Stadium 2 oder 3). Die EMA nahm es im November 2023 in ihr PRIME-Programm auf (Pressemitteilung von Boehringer Ingelheim, Oktober 2024). Diese Status beschleunigen Entwicklung und Prüfung. Sie sind keine Zulassungen.
- Maßnahmen der FDA. Ein Warning Letter (Warnschreiben) der FDA nannte von einem Online-Peptidhändler verkauftes „SURVODUTIDE“ unter Produkten, die „nicht zugelassene neue Arzneimittel sind“. Trotz der Kennzeichnung „nur für Forschungszwecke“ stellte die Behörde fest, dass die Website des Verkäufers zeigte, dass die Produkte zur Anwendung am Menschen bestimmt waren (FDA-Warning-Letter an Xcel Research, 10. Dezember 2024).
- Kontrollierte Substanzen. Survodutid ist ein Peptid, kein Steroid, und gehört nicht zu den in Schedule III gelisteten anabolen Steroiden (21 CFR 1308.13).
Was die Forschung zeigt
Alle unten genannten Studien wurden von Boehringer Ingelheim finanziert. Die Ergebnisse sind mittlere Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert.
Adipositas ohne Diabetes: Phase-2-Dosisfindung
Eine 46-wöchige Phase-2-Studie an 43 Zentren in 12 Ländern randomisierte 387 Erwachsene mit einem BMI von 27 oder höher und ohne Diabetes auf wöchentlich 0,6; 2,4; 3,6 oder 4,8 mg Survodutid oder Placebo, mit einer schnellen Dosissteigerung über 20 Wochen (le Roux et al., Lancet Diabetes Endocrinol 2024):
| Studienarm | Gewichtsveränderung nach 46 Wochen (95-%-KI) |
|---|---|
| Placebo | −2,8 % (−4,9 bis −0,7) |
| 0,6 mg | −6,2 % (−8,3 bis −4,1) |
| 2,4 mg | −12,5 % (−14,5 bis −10,5) |
| 3,6 mg | −13,2 % (−15,3 bis −11,2) |
| 4,8 mg | −14,9 % (−16,9 bis −13,0) |
Nur 60,4 % der Teilnehmenden schlossen die 46 Wochen ab. Bei denjenigen, die tatsächlich bei 4,8 mg blieben, sank das Gewicht um 18,7 % gegenüber 2,3 % unter Placebo (le Roux et al., Diabetes Obes Metab 2025). Etwa ein Viertel der Teilnehmenden unter Survodutid brach wegen unerwünschter Ereignisse ab, die meisten davon während der schnellen Steigerungsphase. Eine Post-hoc-Analyse berichtete, dass der systolische Blutdruck unter 4,8 mg um 8,6 mmHg sank, gegenüber 2,5 mmHg unter Placebo (le Roux et al., Diabetes Obes Metab 2025).
Adipositas ohne Diabetes: SYNCHRONIZE-1
SYNCHRONIZE-1 ist die zulassungsrelevante Phase-3-Studie zur Adipositas. Sie randomisierte 725 Erwachsene (mittlerer BMI 37,9, mittleres Gewicht 108,8 kg) mit einem BMI von 30 oder höher oder von 27 oder höher mit mindestens einer gewichtsbedingten Begleiterkrankung außer Diabetes auf wöchentlich bis zu 3,6 mg Survodutid, bis zu 6,0 mg oder Placebo über 76 Wochen, begleitet von einer Lebensstilberatung (le Roux et al., NEJM 2026):
| Ergebnis nach 76 Wochen | Placebo | 3,6 mg | 6,0 mg |
|---|---|---|---|
| Gewichtsveränderung (95-%-KI) | −5,4 % (−6,9 bis −4,0) | −12,2 % (−13,6 bis −10,8) | −13,0 % (−14,4 bis −11,6) |
| Verlust von ≥5 % | 46,3 % | 72,6 % | 71,9 % |
| Gastrointestinale unerwünschte Ereignisse | 47,9 % | 80,9 % | 89,7 % |
Diese Zahlen beruhen auf dem „Behandlungsregime“-Estimand, der alle Teilnehmenden einbezieht, unabhängig davon, ob sie das Medikament absetzten, auf andere Adipositas-Medikamente wechselten oder eine verlängerte Dosissteigerung hatten. Das ist ein Grund, warum die Placebogruppe 5,4 % abnahm. Mit dem „Wirksamkeits“-Estimand, der annimmt, dass alle in Behandlung blieben, meldete Boehringer einen Gewichtsverlust von bis zu 16,6 % gegenüber 3,2 % unter Placebo (Pressemitteilung von Boehringer Ingelheim, 28. April 2026). Todesfälle wurden nicht berichtet.
Die 6,0-mg-Dosis führte beim Behandlungsregime-Estimand nur zu etwas mehr Gewichtsverlust als 3,6 mg, bei mehr Magen-Darm-Nebenwirkungen.
Adipositas mit Typ-2-Diabetes: SYNCHRONIZE-2
SYNCHRONIZE-2 randomisierte 752 Erwachsene mit Typ-2-Diabetes und einem BMI von 27 oder höher (mittleres Alter 55,7, mittlerer BMI 36,5, mittlerer HbA1c 7,4 %) auf wöchentlich 3,6 mg Survodutid, 6,0 mg oder Placebo über 76 Wochen (Wharton et al., NEJM 2026):
| Ergebnis nach 76 Wochen | Placebo | 3,6 mg | 6,0 mg |
|---|---|---|---|
| Gewichtsveränderung (95-%-KI) | −3,9 % (−4,9 bis −2,9) | −8,2 % (−9,2 bis −7,2) | −9,8 % (−10,8 bis −8,8) |
| Verlust von ≥5 % | 35,1 % | 57,6 % | 64,5 % |
| HbA1c-Veränderung (Prozentpunkte) | −0,2 | −0,9 | −0,8 |
| Gastrointestinale unerwünschte Ereignisse | 38,6 % | 72,8 % | 77,7 % |
Der HbA1c ist der durchschnittliche Blutzucker der letzten 2–3 Monate. Der Gewichtsverlust war geringer als in SYNCHRONIZE-1, in die Menschen ohne Diabetes aufgenommen wurden.
Typ-2-Diabetes: Phase 2 im Vergleich mit Semaglutid
Eine 16-wöchige Phase-2-Studie randomisierte 413 Erwachsene mit Typ-2-Diabetes unter Metformin auf sechs Survodutid-Dosisgruppen (bis zu 2,7 mg einmal wöchentlich oder 1,8 mg zweimal wöchentlich), Placebo oder offen verabreichtes Semaglutid bis zu 1,0 mg wöchentlich (Blüher et al., Diabetologia 2024):
| Ergebnis nach 16 Wochen | Survodutid | Semaglutid bis zu 1,0 mg |
|---|---|---|
| HbA1c-Veränderung | −0,91 bis −1,71 Prozentpunkte über die Dosisgruppen | −1,47 Prozentpunkte |
| Gewichtsveränderung | Bis zu −8,7 % (1,8 mg zweimal wöchentlich) | −5,3 % |
| Abbruch wegen unerwünschter Ereignisse | 15,9 % | 4,0 % |
Die HbA1c-Senkung unter niedrig dosiertem Survodutid (0,9 mg wöchentlich) war ähnlich wie unter Semaglutid. Dosen ab 1,8 mg wöchentlich führten zu mehr Gewichtsverlust als Semaglutid. In der Placebogruppe lag der Anteil der Abbrüche wegen unerwünschter Ereignisse bei 5,1 %. Es handelte sich um eine kurze Studie mit einem unverblindeten Semaglutid-Arm, und eine Phase-3-Studie im direkten Vergleich mit Semaglutid oder Tirzepatid wurde nicht veröffentlicht.
Fettlebererkrankung (MASLD und MASH)
Glukagon wirkt hauptsächlich auf die Leber, deshalb sind Lebererkrankungen ein Schwerpunkt der Entwicklung von Survodutid.
| Studie | Design | Wichtigste Ergebnisse |
|---|---|---|
| Phase 2 MASH (Sanyal et al., NEJM 2024) | 293 Erwachsene mit bioptisch gesicherter MASH und Fibrose im Stadium F1–F3; 2,4; 4,8 oder 6,0 mg vs. Placebo; 48 Wochen | Besserung der MASH ohne Verschlechterung der Fibrose bei 47 %, 62 % und 43 % vs. 14 % unter Placebo; Besserung der Fibrose um mindestens ein Stadium bei 34 %, 36 % und 34 % vs. 22 % |
| SYNCHRONIZE-MASLD (Kaplan et al., Nat Med 2026) | 216 Erwachsene mit Adipositas und Risiko-MASLD in den USA und Spanien; 6,0 mg vs. Placebo (2:1); 48 Wochen | Leberfett sank um mindestens 30 % bei 68,5 % vs. 28,6 % (Behandlungsregime) und bei 84,2 % vs. 24,3 % (Wirksamkeits-Estimand); Gewicht −8,7 % vs. −1,4 % (Behandlungsregime) |
MASLD (metabolische Dysfunktion-assoziierte steatotische Lebererkrankung) ist die neuere Bezeichnung für die nichtalkoholische Fettlebererkrankung. Das Leberfett wurde per MRT gemessen (MRI-PDFF).
Eine Post-hoc-Analyse der Phase-2-MASH-Studie bei 170 Teilnehmenden mit Fibrose F2–F3 schätzte, dass der Gewichtsverlust etwa 67–72 % der Besserung der MASH selbst erklärte, aber nur etwa 36 % der Besserung der Fibrose (Noureddin et al., Hepatology 2026). Die Autoren vermuteten einen möglichen direkten Effekt der Glukagonrezeptor-Aktivierung in der Leber. Dies ist eine statistische Analyse einer Phase-2-Studie, kein Beweis für einen direkten Effekt. Phase-3-Studien bei MASH mit Fibrose F2–F3 und bei MASH-Zirrhose (das LIVERAGE-Programm) laufen noch.
Körperzusammensetzung und Leistung
Survodutid ist kein anaboler Wirkstoff. Keine Studie hat es bei schlanken oder krafttrainierten Menschen untersucht, und die veröffentlichten Abstracts der Phase-2- und Phase-3-Studien berichten keine Ergebnisse zur Magermasse. Wie bei anderen Medikamenten zur Gewichtsabnahme ist zu erwarten, dass ein Teil des verlorenen Gewichts fettfreies Gewebe ist, doch wie groß dieser Anteil ist, wurde für Survodutid nicht berichtet.
Zusammenfassende Auswertungen
Eine Metaanalyse von sechs randomisierten Studien (1.272 Teilnehmende) aus dem Jahr 2025 ergab, dass Survodutid den HbA1c um 0,66 Prozentpunkte (95-%-KI 0,23–1,08) und das Körpergewicht um 6,7 kg (95-%-KI 3,4–10,0) stärker senkte als Placebo, mit größeren Effekten bei höheren Dosen und längerer Behandlung (Xiao et al., Diabetes Obes Metab 2025). Sie fand ein höheres Risiko, die Behandlung wegen unerwünschter Ereignisse abzubrechen, vor allem gastrointestinaler, aber keinen signifikanten Anstieg schwerwiegender unerwünschter Ereignisse. Eine klassenweite Metaanalyse von 19 Studien zu dualen Glukagon/GLP-1-Agonisten aus dem Jahr 2026 ergab, dass Mazdutid und Survodutid die größten Gewichtseffekte in der Klasse zeigten (Amjad et al., Diabetes Obes Metab 2026).
Nebenwirkungen und Risiken
Für Survodutid gibt es keine Fachinformation. Dieser Abschnitt stützt sich auf veröffentlichte Daten aus Studien mit einer Dauer von bis zu 76 Wochen. Eine kardiovaskuläre Endpunktstudie hat noch keine Ergebnisse berichtet.
Magen-Darm-Beschwerden
Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Verstopfung sind die häufigsten unerwünschten Ereignisse. Sie sind dosisabhängig und häufen sich in der Phase der Dosissteigerung. In SYNCHRONIZE-MASLD (Kaplan et al., Nat Med 2026):
| Unerwünschtes Ereignis | Placebo (n = 70) | Survodutid 6,0 mg (n = 146) |
|---|---|---|
| Übelkeit | 14,3 % | 56,2 % |
| Erbrechen | 7,1 % | 42,5 % |
| Durchfall | 10,0 % | 29,5 % |
| Verstopfung | 10,0 % | 28,1 % |
| Abbruch wegen unerwünschter Ereignisse | 10,0 % | 23,3 % |
| Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse | 11,4 % | 9,6 % |
In der Phase-2-MASH-Studie traten Übelkeit (66 % vs. 23 %), Durchfall (49 % vs. 23 %) und Erbrechen (41 % vs. 4 %) häufiger auf als unter Placebo, während schwerwiegende unerwünschte Ereignisse ähnlich häufig waren (8 % vs. 7 %) (Sanyal et al., NEJM 2024). Frühe Studien nutzten eine schnelle Dosissteigerung, und die Prüfärzte vermuteten, dass eine langsamere Steigerung diese Effekte verringern könnte (Blüher et al., Diabetologia 2024).
Herzfrequenz und kardiovaskuläre Effekte
Glukagon stimuliert das Herz, deshalb wurde die Herzfrequenz genau beobachtet.
- In der Phase-2-Diabetesstudie stieg die Herzfrequenz nach 16 Wochen in den Survodutid-Gruppen um 2,3–7,3 Schläge pro Minute, gegenüber 5,9 unter Semaglutid und 1,67 unter Placebo (Blüher et al., Diabetologia 2024).
- In SYNCHRONIZE-MASLD stieg die Herzfrequenz bis Woche 52 um 3,6 Schläge pro Minute gegenüber 0,8 unter Placebo, und bei keiner teilnehmenden Person kam es zu einer gefährlichen Verlängerung des QT-Intervalls im EKG (Kaplan et al., Nat Med 2026).
- In einer frühen Phase-1b-Studie mit schneller Dosissteigerung über 6 Wochen setzten 7,5 % der Teilnehmenden das Medikament wegen eines kardialen oder vaskulären unerwünschten Ereignisses ab (Jungnik et al., Diabetes Obes Metab 2023).
SYNCHRONIZE-CVOT, eine ereignisgesteuerte Studie, die 4.935 Erwachsene mit einem BMI von 27 oder höher und bestehender Herz-Kreislauf-Erkrankung, chronischer Nierenerkrankung oder mindestens zwei gewichtsbedingten Komplikationen oder kardiovaskulären Risikofaktoren einschließen soll, prüft, ob Survodutid für das Herz sicher ist; primärer Endpunkt ist eine Kombination aus fünf schweren kardiovaskulären Ereignissen (Kosiborod et al., JACC Heart Fail 2024).
Gallenblase, Bauchspeicheldrüse und Schilddrüse
In SYNCHRONIZE-MASLD hatte eine teilnehmende Person unter Survodutid Gallensteine mit einer Gallenblasenentzündung. Unter Survodutid gab es keine bestätigten Fälle von akuter Pankreatitis, arzneimittelbedingter Leberschädigung, Bauchspeicheldrüsenkrebs oder Schilddrüsenkrebs (Kaplan et al., Nat Med 2026). Studien dieser Größe und Dauer können seltene Risiken, die bei anderen GLP-1-basierten Medikamenten beobachtet wurden, nicht ausschließen.
Bei wem es nicht untersucht wurde
In die Studien wurden Erwachsene mit Übergewicht, Adipositas, Typ-2-Diabetes oder Fettlebererkrankung aufgenommen. Keine kontrollierte Studie hat Survodutid bei Sportlerinnen und Sportlern oder trainierten Kraftsportlern, in der Schwangerschaft, bei Jugendlichen oder bei Menschen mit Typ-1-Diabetes untersucht.
Unregulierte „Forschungs“-Produkte
Außerhalb klinischer Studien kann Survodutid nirgendwo verschrieben werden. Die FDA betrachtet online angebotenes Survodutid mit dem Vermerk „nur für Forschungszwecke“ als nicht zugelassenes neues Arzneimittel (FDA-Warning-Letter an Xcel Research, 10. Dezember 2024). Keine veröffentlichte Laboruntersuchung hat Gehalt, Reinheit oder Sterilität solcher Produkte geprüft, daher sind ihre Identität und Dosis nicht verifiziert.
Anwendung im Sport
Survodutid wird auf der Verbotsliste der Welt-Anti-Doping-Agentur (WADA) nicht namentlich genannt. Die Klasse S0 verbietet jedoch „jede pharmakologische Substanz“, die nicht an anderer Stelle der Liste erfasst ist und derzeit von keiner staatlichen Gesundheitsbehörde zugelassen ist, ausdrücklich einschließlich Arzneimitteln „in präklinischer oder klinischer Entwicklung“ (WADA 2026 Prohibited List). Als nicht zugelassenes Prüfpräparat fällt Survodutid in diese Klasse und ist jederzeit verboten. Sein Status könnte sich ändern, wenn eine Behörde es zulässt.
Das Wichtigste in Kürze
- Ein dualer Glukagon- und GLP-1-Agonist. Survodutid ist ein langwirksames Peptid auf Glukagonbasis aus derselben Klasse wie Mazdutid, entwickelt von Zealand Pharma und Boehringer Ingelheim.
- Nirgendwo zugelassen. Es hat von der FDA den Fast-Track- und den Breakthrough-Therapy-Status für MASH erhalten, aber keine Behörde hat es für irgendeine Anwendung zugelassen.
- Gewichtsverlust in Phase 3. In SYNCHRONIZE-1 sank das Gewicht nach 76 Wochen um 12,2–13,0 % gegenüber 5,4 % unter Placebo (Behandlungsregime-Estimand); bei Menschen mit Typ-2-Diabetes betrug der Rückgang 8,2–9,8 % gegenüber 3,9 %.
- Die Leberergebnisse stechen hervor. In der Phase-2-MASH-Studie besserte sich der Befund bei bis zu 62 % gegenüber 14 % unter Placebo, und die Besserung der Fibrose schien weniger vom Gewichtsverlust abzuhängen als die Besserung der MASH.
- Magen-Darm-Effekte und Studienabbrüche sind häufig. Bis zu etwa 90 % hatten unter 6,0 mg gastrointestinale Ereignisse, und in einigen Studien brach etwa ein Viertel die Behandlung wegen unerwünschter Ereignisse ab. Die Herzfrequenz steigt mäßig an, und die kardiovaskuläre Endpunktstudie läuft noch.
- Graumarktprodukte sind nicht verifiziert. Die FDA behandelt online angebotenes „Forschungs“-Survodutid als nicht zugelassenes Arzneimittel, und die WADA-Klasse S0 verbietet es im Sport.
Quellen
- Zimmermann T, Thomas L, Baader-Pagler T, et al. BI 456906: discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist with robust anti-obesity efficacy. Mol Metab. 2022;66:101633. PubMed.
- Jungnik A, Arrubla Martinez J, Plum-Mörschel L, et al. Phase I studies of the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of the dual glucagon receptor/glucagon-like peptide-1 receptor agonist BI 456906. Diabetes Obes Metab. 2023;25(4):1011–1023. PubMed.
- Yazawa R, Ishida M, Balavarca Y, et al. A randomized phase I study of the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of BI 456906, a dual glucagon receptor/glucagon-like peptide-1 receptor agonist, in healthy Japanese men with overweight/obesity. Diabetes Obes Metab. 2023;25(7):1973–1984. PubMed.
- Lawitz EJ, Fraessdorf M, Neff GW, et al. Efficacy, tolerability and pharmacokinetics of survodutide, a glucagon/glucagon-like peptide-1 receptor dual agonist, in cirrhosis. J Hepatol. 2024;81(5):837–846. PubMed.
- le Roux CW, Steen O, Lucas KJ, et al. Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024;12(3):162–173. PubMed.
- le Roux CW, Steen O, Lucas KJ, et al. Subgroup analysis by sex and baseline BMI in people with a BMI ≥27 kg/m2 in the phase 2 trial of survodutide, a glucagon/GLP-1 receptor dual agonist. Diabetes Obes Metab. 2025;27(4):1773–1782. PubMed.
- le Roux CW, Steen O, Lucas KJ, et al. Survodutide, a glucagon receptor/glucagon-like peptide-1 receptor dual agonist, improves blood pressure in adults with obesity: a post hoc analysis from a randomized, placebo-controlled, dose-finding, phase 2 trial. Diabetes Obes Metab. 2025;27(2):993–996. PubMed.
- le Roux CW, Wharton S, Startseva E, et al. Survodutide once weekly for the treatment of adults with obesity. N Engl J Med. 2026;395(8):776–787. PubMed.
- Wharton S, le Roux CW, Startseva E, et al. Survodutide once weekly in adults with obesity and type 2 diabetes. N Engl J Med. Online veröffentlicht am 1. Oktober 2026. doi:10.1056/NEJMoa2607219. PubMed.
- Blüher M, Rosenstock J, Hoefler J, et al. Dose-response effects on HbA1c and bodyweight reduction of survodutide, a dual glucagon/GLP-1 receptor agonist, compared with placebo and open-label semaglutide in people with type 2 diabetes: a randomised clinical trial. Diabetologia. 2024;67(3):470–482. PubMed.
- Sanyal AJ, Bedossa P, Fraessdorf M, et al. A phase 2 randomized trial of survodutide in MASH and fibrosis. N Engl J Med. 2024;391(4):311–319. PubMed.
- Kaplan LM, Startseva E, le Roux CW, et al. Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: SYNCHRONIZE-MASLD, a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Nat Med. 2026;32(8):2948–2958. PubMed.
- Noureddin M, Sanyal AJ, Bedossa P, et al. Weight reduction-dependent/-independent effects of survodutide on liver endpoints: mediation analysis of a phase 2 trial in MASH. Hepatology. Online veröffentlicht am 3. August 2026. doi:10.1097/HEP.0000000000001825. PubMed.
- Kosiborod MN, Platz E, Wharton S, et al. Survodutide for the treatment of obesity: rationale and design of the SYNCHRONIZE cardiovascular outcomes trial. JACC Heart Fail. 2024;12(12):2101–2109. PubMed.
- Xiao YJ, Yu S, Zhang YL, et al. Efficacy and safety of survodutide on glycemic control and weight loss in adults: a systematic review and meta-analysis. Diabetes Obes Metab. 2025;27(12):7062–7074. PubMed.
- Amjad MM, Khan MM, Sarwar F, et al. Efficacy and safety of dual GLP-1/glucagon receptor agonism in overweight and obesity: a class-specific systematic review and meta-analysis. Diabetes Obes Metab. Online veröffentlicht am 29. September 2026. doi:10.1111/dom.71400. PubMed.
- Boehringer Ingelheim. Boehringer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation and initiates two phase III trials in MASH for survodutide. Pressemitteilung, 8. Oktober 2024. BioSpace.
- Boehringer Ingelheim. Boehringer Ingelheim’s novel glucagon/GLP-1 dual agonist survodutide achieved significant weight loss of 16.6% delivering meaningful metabolic improvement in people with obesity or overweight in Phase III trial. Pressemitteilung, 28. April 2026. PharmaShots Newswire.
- National Center for Biotechnology Information. Survodutide, PubChem CID 171378821. PubChem.
- US Food and Drug Administration. Warning Letter an Xcel Research LLC, MARCS-CMS 694608, 10. Dezember 2024. FDA.
- Code of Federal Regulations. 21 CFR 1308.13, Schedule III. eCFR.
- World Anti-Doping Agency. World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026. WADA 2026 Prohibited List.