La survodutida (nombre en clave BI 456906) es un péptido inyectable de administración semanal en fase de investigación que activa dos receptores hormonales: el receptor de glucagón y el receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1). Zealand Pharma la ha licenciado a Boehringer Ingelheim, y Boehringer es responsable de su desarrollo a nivel mundial (comunicado de prensa de Boehringer Ingelheim, octubre de 2024). Se está estudiando para la obesidad, la diabetes tipo 2 con obesidad y la enfermedad del hígado graso.
El dato más importante: la survodutida no está aprobada en ningún lugar. Los ensayos de fase 3 en obesidad comunicaron sus resultados en 2026, y la FDA (agencia estadounidense del medicamento) le ha otorgado la designación de terapia innovadora (Breakthrough Therapy) para una forma de enfermedad hepática llamada MASH, pero ningún organismo regulador la ha aprobado. La FDA ha calificado de medicamentos nuevos no aprobados los productos que se venden en internet como survodutida «de investigación».
Esta página resume lo que informan los ensayos clínicos publicados, las comunicaciones de las empresas y los organismos reguladores. Es solo para fines educativos y no constituye consejo médico.
| Propiedad | Detalle |
|---|---|
| Clase de fármaco | Agonista dual de los receptores de glucagón y GLP-1; péptido de acción prolongada basado en el glucagón |
| Desarrollador / código | Zealand Pharma (licenciante); Boehringer Ingelheim (desarrollador, BI 456906) |
| Estado de aprobación | En investigación; no aprobada por la FDA, la EMA ni ningún otro organismo regulador |
| Vía | Inyección subcutánea una vez por semana |
| Dosis estudiadas | Fase 3: 3,6 mg y 6,0 mg/semana; fase 2: 0,3–6,0 mg/semana |
| Vida media | Diseñada para administrarse una vez por semana gracias a la unión a la albúmina; las publicaciones de ensayos de acceso abierto no informan un valor de vida media en humanos |
| Fórmula molecular | C192H289N47O61, unos 4232 g/mol (PubChem) |
| Designaciones regulatorias en EE. UU. | Fast Track (mayo de 2021) y Breakthrough Therapy (septiembre de 2024) para MASH con fibrosis en estadio 2–3 |
| Situación como sustancia controlada en EE. UU. | No figura en la Lista III (Schedule III) de la DEA (agencia antidrogas estadounidense) (21 CFR 1308.13) |
| Situación ante la WADA | No se menciona por su nombre en la Lista de 2026; como medicamento no aprobado entra en la categoría S0 (sustancias no aprobadas) |
Qué es
La survodutida se basa en la estructura del glucagón, la hormona pancreática que eleva el azúcar en sangre y actúa sobre el hígado. Los desarrolladores la modificaron principalmente de tres maneras (Zimmermann et al., Mol Metab 2022):
- un aminoácido no natural en la posición 2, el punto en el que la enzima DPP-4 normalmente corta e inactiva los péptidos similares al glucagón;
- cambios que añaden una fuerte actividad sobre el receptor de GLP-1 a la actividad sobre el receptor de glucagón;
- un diácido graso C18 (una cadena de tipo graso) unido mediante un enlazador corto en la posición 24, que hace que el péptido se una a la albúmina en la sangre y permanezca en circulación el tiempo suficiente para una administración semanal.
PubChem indica que su fórmula es C192H289N47O61 (PubChem).
El fundamento es el mismo que el de la mazdutida: el receptor de GLP-1 reduce sobre todo el apetito, mientras que el receptor de glucagón actúa sobre el hígado y puede aumentar el gasto energético. En el trabajo preclínico de los desarrolladores se observó lo siguiente en ratones (Zimmermann et al., Mol Metab 2022):
- la survodutida redujo el peso corporal más que las dosis de semaglutida de máxima eficacia;
- el efecto adicional se debió tanto a una menor ingesta de alimentos como a un mayor gasto energético;
- los marcadores de actividad del receptor de glucagón en el hígado (como los aminoácidos circulantes y el FGF-21) confirmaron que ambos receptores estaban activados.
Estos son hallazgos en animales. Los ensayos en humanos que se describen a continuación midieron el peso, la grasa hepática y el azúcar en sangre, no el gasto energético.
Comparación con fármacos relacionados
| Fármaco | Receptores activados | Situación | Página en la biblioteca |
|---|---|---|---|
| Semaglutida | GLP-1 | Aprobada (FDA, EMA) | Semaglutida |
| Tirzepatida | GIP y GLP-1 | Aprobada (FDA, EMA) | Tirzepatida |
| Mazdutida | GLP-1 y glucagón | Aprobada solo en China | Mazdutida |
| Survodutida | Glucagón y GLP-1 | En investigación | Esta página |
| Retatrutida | GIP, GLP-1 y glucagón | En investigación | Retatrutida |
La survodutida y la mazdutida son los dos agonistas duales de glucagón/GLP-1 más avanzados. La mazdutida se inspira en la oxintomodulina y se probó sobre todo en adultos chinos. La survodutida se basa en el glucagón y sus ensayos de fase 3 incluyeron poblaciones multinacionales. Las dos no se han comparado directamente.
Farmacocinética
La cadena de ácido graso y la unión a la albúmina son lo que permite la inyección semanal (Zimmermann et al., Mol Metab 2022). En los ensayos de fase 1, la exposición al fármaco aumentó con la dosis (Yazawa et al., Diabetes Obes Metab 2023). En el estudio japonés de fase 1, la absorción de paracetamol disminuyó durante la semana 1 con los esquemas de dosis más altas, lo que indica un enlentecimiento temporal del vaciamiento gástrico, un efecto conocido del GLP-1.
Un ensayo de fase 1 específico administró una dosis única de 0,3 mg a personas con cirrosis leve, moderada o grave (Child-Pugh A, B o C) y a controles sanos emparejados (Lawitz et al., J Hepatol 2024). La exposición total y los niveles máximos fueron similares en ambos grupos, y los autores concluyeron que en la cirrosis no se necesita ajustar la dosis por motivos farmacocinéticos.
Situación regulatoria
- No aprobada. Boehringer Ingelheim describe la survodutida como «un agente en investigación» que no ha sido aprobado (comunicado de prensa de Boehringer Ingelheim, 28 de abril de 2026).
- Designaciones para MASH. La FDA concedió la designación Fast Track en mayo de 2021 y la designación de terapia innovadora (Breakthrough Therapy) en septiembre de 2024 para adultos con MASH no cirrótica (esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica, una forma inflamatoria de la enfermedad del hígado graso) con fibrosis moderada o avanzada (estadio 2 o 3). La EMA la admitió en su programa PRIME en noviembre de 2023 (comunicado de prensa de Boehringer Ingelheim, octubre de 2024). Estas designaciones agilizan el desarrollo y la evaluación. No son aprobaciones.
- Medidas de la FDA. Una carta de advertencia (warning letter) de la FDA incluyó «SURVODUTIDE», vendido por un proveedor de péptidos en internet, entre productos que «son medicamentos nuevos no aprobados». Pese al etiquetado «solo para uso en investigación», la agencia determinó que el sitio web del vendedor mostraba que los productos estaban destinados al uso humano (carta de advertencia de la FDA a Xcel Research, 10 de diciembre de 2024).
- Sustancias controladas. La survodutida es un péptido, no un esteroide, y no figura entre los esteroides anabólicos incluidos en la Lista III (Schedule III) (21 CFR 1308.13).
Qué muestra la investigación
Todos los ensayos que se describen a continuación fueron financiados por Boehringer Ingelheim. Los resultados son cambios medios respecto al valor inicial.
Obesidad sin diabetes: búsqueda de dosis en fase 2
Un ensayo de fase 2 de 46 semanas realizado en 43 centros de 12 países asignó aleatoriamente a 387 adultos con un IMC de 27 o superior y sin diabetes a recibir cada semana 0,6; 2,4; 3,6 o 4,8 mg de survodutida o placebo, con un escalado rápido de la dosis durante 20 semanas (le Roux et al., Lancet Diabetes Endocrinol 2024):
| Grupo | Cambio de peso a las 46 semanas (IC del 95 %) |
|---|---|
| Placebo | −2,8 % (−4,9 a −0,7) |
| 0,6 mg | −6,2 % (−8,3 a −4,1) |
| 2,4 mg | −12,5 % (−14,5 a −10,5) |
| 3,6 mg | −13,2 % (−15,3 a −11,2) |
| 4,8 mg | −14,9 % (−16,9 a −13,0) |
Solo el 60,4 % de los participantes completó las 46 semanas. En las personas que realmente se mantuvieron con 4,8 mg, el peso bajó un 18,7 % frente al 2,3 % con placebo (le Roux et al., Diabetes Obes Metab 2025). Alrededor de una cuarta parte de los participantes tratados con survodutida abandonó por eventos adversos, la mayoría durante la fase de escalado rápido. Un análisis post hoc informó que la presión arterial sistólica bajó 8,6 mmHg con 4,8 mg frente a 2,5 mmHg con placebo (le Roux et al., Diabetes Obes Metab 2025).
Obesidad sin diabetes: SYNCHRONIZE-1
SYNCHRONIZE-1 es el ensayo pivotal de fase 3 en obesidad. Asignó aleatoriamente a 725 adultos (IMC medio 37,9, peso medio 108,8 kg) con un IMC de 30 o superior, o de 27 o superior con al menos una enfermedad relacionada con el peso distinta de la diabetes, a recibir cada semana survodutida hasta 3,6 mg, hasta 6,0 mg o placebo durante 76 semanas, junto con asesoramiento sobre el estilo de vida (le Roux et al., NEJM 2026):
| Resultado a las 76 semanas | Placebo | 3,6 mg | 6,0 mg |
|---|---|---|---|
| Cambio de peso (IC del 95 %) | −5,4 % (−6,9 a −4,0) | −12,2 % (−13,6 a −10,8) | −13,0 % (−14,4 a −11,6) |
| Pérdida de ≥5 % | 46,3 % | 72,6 % | 71,9 % |
| Eventos adversos gastrointestinales | 47,9 % | 80,9 % | 89,7 % |
Estas cifras usan el estimando de «régimen de tratamiento», que cuenta a todos los participantes con independencia de que dejaran el fármaco, cambiaran a otros medicamentos para la obesidad o tuvieran un escalado de dosis prolongado. Esa es una de las razones por las que el grupo placebo perdió un 5,4 %. Con el estimando de «eficacia», que supone que las personas siguieron en tratamiento, Boehringer comunicó una pérdida de peso de hasta el 16,6 % frente al 3,2 % con placebo (comunicado de prensa de Boehringer Ingelheim, 28 de abril de 2026). No se notificaron muertes.
Con el estimando de régimen de tratamiento, la dosis de 6,0 mg produjo solo una pérdida de peso algo mayor que la de 3,6 mg, con más efectos gastrointestinales.
Obesidad con diabetes tipo 2: SYNCHRONIZE-2
SYNCHRONIZE-2 asignó aleatoriamente a 752 adultos con diabetes tipo 2 y un IMC de 27 o superior (edad media 55,7, IMC medio 36,5, HbA1c media 7,4 %) a recibir cada semana 3,6 mg de survodutida, 6,0 mg o placebo durante 76 semanas (Wharton et al., NEJM 2026):
| Resultado a las 76 semanas | Placebo | 3,6 mg | 6,0 mg |
|---|---|---|---|
| Cambio de peso (IC del 95 %) | −3,9 % (−4,9 a −2,9) | −8,2 % (−9,2 a −7,2) | −9,8 % (−10,8 a −8,8) |
| Pérdida de ≥5 % | 35,1 % | 57,6 % | 64,5 % |
| Cambio de HbA1c (puntos porcentuales) | −0,2 | −0,9 | −0,8 |
| Eventos adversos gastrointestinales | 38,6 % | 72,8 % | 77,7 % |
La HbA1c refleja el azúcar en sangre medio de los últimos 2–3 meses. La pérdida de peso fue menor que en SYNCHRONIZE-1, que incluyó a personas sin diabetes.
Diabetes tipo 2: fase 2 frente a semaglutida
Un ensayo de fase 2 de 16 semanas asignó aleatoriamente a 413 adultos con diabetes tipo 2 tratados con metformina a seis grupos de dosis de survodutida (hasta 2,7 mg una vez por semana o 1,8 mg dos veces por semana), placebo o semaglutida abierta hasta 1,0 mg semanales (Blüher et al., Diabetologia 2024):
| Resultado a las 16 semanas | Survodutida | Semaglutida hasta 1,0 mg |
|---|---|---|
| Cambio de HbA1c | −0,91 a −1,71 puntos porcentuales según el grupo de dosis | −1,47 puntos porcentuales |
| Cambio de peso | Hasta −8,7 % (1,8 mg dos veces por semana) | −5,3 % |
| Abandono por eventos adversos | 15,9 % | 4,0 % |
La reducción de la HbA1c con survodutida a dosis bajas (0,9 mg semanales) fue similar a la de la semaglutida. Las dosis de 1,8 mg semanales o más produjeron una mayor pérdida de peso que la semaglutida. En el grupo placebo, el abandono por eventos adversos fue del 5,1 %. Fue un ensayo corto con un grupo de semaglutida sin enmascaramiento, y no se ha publicado ningún ensayo de fase 3 que la compare directamente con la semaglutida o la tirzepatida.
Enfermedad del hígado graso (MASLD y MASH)
El glucagón actúa principalmente sobre el hígado, por lo que la enfermedad hepática es uno de los focos principales del desarrollo de la survodutida.
| Ensayo | Diseño | Resultados principales |
|---|---|---|
| Fase 2 en MASH (Sanyal et al., NEJM 2024) | 293 adultos con MASH confirmada por biopsia y fibrosis en estadio F1–F3; 2,4; 4,8 o 6,0 mg frente a placebo; 48 semanas | Mejoría de la MASH sin empeoramiento de la fibrosis en el 47 %, el 62 % y el 43 % frente al 14 % con placebo; mejoría de la fibrosis de al menos un estadio en el 34 %, el 36 % y el 34 % frente al 22 % |
| SYNCHRONIZE-MASLD (Kaplan et al., Nat Med 2026) | 216 adultos con obesidad y MASLD de riesgo en EE. UU. y España; 6,0 mg frente a placebo (2:1); 48 semanas | La grasa hepática bajó al menos un 30 % en el 68,5 % frente al 28,6 % (régimen de tratamiento) y en el 84,2 % frente al 24,3 % (estimando de eficacia); peso −8,7 % frente a −1,4 % (régimen de tratamiento) |
MASLD (enfermedad hepática esteatósica asociada a disfunción metabólica) es el nombre más reciente de la enfermedad del hígado graso no alcohólico. La grasa hepática se midió por resonancia magnética (MRI-PDFF).
Un análisis post hoc del ensayo de fase 2 en MASH, realizado en 170 participantes con fibrosis F2–F3, estimó que la pérdida de peso explicaba alrededor del 67–72 % de la mejoría de la propia MASH, pero solo alrededor del 36 % de la mejoría de la fibrosis (Noureddin et al., Hepatology 2026). Los autores plantearon un posible efecto directo de la activación del receptor de glucagón en el hígado. Se trata de un análisis estadístico de un ensayo de fase 2, no de una prueba de un efecto directo. Hay ensayos de fase 3 en curso en MASH con fibrosis F2–F3 y en cirrosis por MASH (el programa LIVERAGE).
Composición corporal y rendimiento
La survodutida no es un agente anabólico. Ningún ensayo la ha estudiado en personas delgadas o entrenadas en fuerza, y los resúmenes publicados de los ensayos de fase 2 y fase 3 no informan resultados de masa magra. Como ocurre con otros fármacos para adelgazar, se espera que parte del peso perdido sea tejido magro, pero no se ha informado de la magnitud de esa proporción con la survodutida.
Resúmenes de la evidencia
Un metaanálisis de 2025 de seis ensayos aleatorizados (1272 participantes) halló que la survodutida redujo la HbA1c en 0,66 puntos porcentuales (IC del 95 % 0,23–1,08) y el peso corporal en 6,7 kg (IC del 95 % 3,4–10,0) frente a placebo, con efectos mayores a dosis más altas y con tratamientos más largos (Xiao et al., Diabetes Obes Metab 2025). Encontró un mayor riesgo de abandonar el tratamiento por eventos adversos, sobre todo gastrointestinales, pero ningún aumento significativo de los eventos adversos graves. Un metaanálisis de 2026 de toda la clase, con 19 ensayos de agonistas duales de glucagón/GLP-1, halló que la mazdutida y la survodutida mostraron los mayores efectos sobre el peso de la clase (Amjad et al., Diabetes Obes Metab 2026).
Efectos secundarios y riesgos
La survodutida no tiene ficha técnica. Esta sección se basa en datos publicados de ensayos de hasta 76 semanas de duración. Todavía no se han comunicado resultados de ningún ensayo de resultados cardiovasculares.
Efectos gastrointestinales
Las náuseas, los vómitos, la diarrea y el estreñimiento son los eventos adversos más frecuentes. Dependen de la dosis y se concentran en el periodo de escalado de dosis. En SYNCHRONIZE-MASLD (Kaplan et al., Nat Med 2026):
| Evento adverso | Placebo (n = 70) | Survodutida 6,0 mg (n = 146) |
|---|---|---|
| Náuseas | 14,3 % | 56,2 % |
| Vómitos | 7,1 % | 42,5 % |
| Diarrea | 10,0 % | 29,5 % |
| Estreñimiento | 10,0 % | 28,1 % |
| Abandono por eventos adversos | 10,0 % | 23,3 % |
| Eventos adversos graves | 11,4 % | 9,6 % |
En el ensayo de fase 2 en MASH, las náuseas (66 % frente a 23 %), la diarrea (49 % frente a 23 %) y los vómitos (41 % frente a 4 %) fueron más frecuentes que con placebo, mientras que los eventos adversos graves fueron similares (8 % frente a 7 %) (Sanyal et al., NEJM 2024). Los primeros ensayos usaron un escalado rápido de la dosis, y los investigadores sugirieron que un escalado más lento podría reducir estos efectos (Blüher et al., Diabetologia 2024).
Frecuencia cardíaca y efectos cardiovasculares
El glucagón estimula el corazón, por lo que la frecuencia cardíaca se ha vigilado de cerca.
- En el ensayo de fase 2 en diabetes, la frecuencia cardíaca aumentó entre 2,3 y 7,3 latidos por minuto en los grupos de survodutida a las 16 semanas, frente a 5,9 con semaglutida y 1,67 con placebo (Blüher et al., Diabetologia 2024).
- En SYNCHRONIZE-MASLD, la frecuencia cardíaca en la semana 52 aumentó 3,6 latidos por minuto frente a 0,8 con placebo, y ningún participante presentó una prolongación peligrosa del intervalo QT en el ECG (Kaplan et al., Nat Med 2026).
- En un estudio temprano de fase 1b con escalado rápido durante 6 semanas, el 7,5 % de los participantes dejó el fármaco por un evento adverso cardíaco o vascular (Jungnik et al., Diabetes Obes Metab 2023).
SYNCHRONIZE-CVOT, un ensayo guiado por eventos que prevé incluir a 4935 adultos con un IMC de 27 o superior y enfermedad cardiovascular establecida, enfermedad renal crónica o al menos dos complicaciones relacionadas con el peso o factores de riesgo cardiovascular, está evaluando si la survodutida es segura para el corazón, con una combinación de cinco eventos cardiovasculares mayores como criterio principal de valoración (Kosiborod et al., JACC Heart Fail 2024).
Vesícula biliar, páncreas y tiroides
En SYNCHRONIZE-MASLD, un participante tratado con survodutida tuvo cálculos biliares con inflamación de la vesícula. No hubo casos confirmados de pancreatitis aguda, lesión hepática inducida por fármacos, cáncer de páncreas ni cáncer de tiroides con survodutida (Kaplan et al., Nat Med 2026). Ensayos de este tamaño y duración no pueden descartar riesgos poco frecuentes observados con otros fármacos basados en el GLP-1.
En quién no se ha estudiado
Los ensayos incluyeron a adultos con sobrepeso, obesidad, diabetes tipo 2 o enfermedad del hígado graso. Ningún ensayo controlado ha probado la survodutida en deportistas o practicantes entrenados de musculación, durante el embarazo, en adolescentes ni en personas con diabetes tipo 1.
Productos «de investigación» no regulados
Fuera de los ensayos clínicos, la survodutida no se puede recetar en ningún lugar. La FDA considera que la survodutida vendida en internet como «solo para uso en investigación» es un medicamento nuevo no aprobado (carta de advertencia de la FDA a Xcel Research, 10 de diciembre de 2024). Ningún estudio de laboratorio publicado ha analizado el contenido, la pureza o la esterilidad de estos productos, por lo que su identidad y su dosis no están verificadas.
Uso en el deporte
La survodutida no se menciona por su nombre en la Lista de Prohibiciones de la Agencia Mundial Antidopaje (AMA/WADA). Sin embargo, la categoría S0 prohíbe «cualquier sustancia farmacológica» no incluida en otra sección de la Lista que no cuente con la aprobación vigente de ninguna autoridad sanitaria gubernamental, incluidos expresamente los fármacos «en desarrollo preclínico o clínico» (WADA 2026 Prohibited List). Como fármaco en investigación no aprobado, la survodutida entra en esa categoría y está prohibida en todo momento. Su situación podría cambiar si un organismo regulador la aprueba.
Puntos clave
- Un agonista dual de glucagón y GLP-1. La survodutida es un péptido de acción prolongada basado en el glucagón, de la misma clase que la mazdutida, desarrollado por Zealand Pharma y Boehringer Ingelheim.
- No aprobada en ningún lugar. Tiene las designaciones Fast Track y de terapia innovadora (Breakthrough Therapy) de la FDA para MASH, pero ningún organismo regulador la ha aprobado para ningún uso.
- Pérdida de peso en fase 3. En SYNCHRONIZE-1, el peso bajó un 12,2–13,0 % a las 76 semanas frente al 5,4 % con placebo (estimando de régimen de tratamiento); en personas con diabetes tipo 2, el descenso fue del 8,2–9,8 % frente al 3,9 %.
- Los resultados hepáticos destacan. En el ensayo de fase 2 en MASH, hasta el 62 % mejoró frente al 14 % con placebo, y la mejoría de la fibrosis pareció depender menos de la pérdida de peso que la mejoría de la MASH.
- Los efectos gastrointestinales y los abandonos son frecuentes. Hasta alrededor del 90 % tuvo eventos gastrointestinales con 6,0 mg, y en algunos ensayos alrededor de una cuarta parte abandonó el tratamiento por eventos adversos. La frecuencia cardíaca aumenta de forma moderada, y el ensayo de resultados cardiovasculares sigue en marcha.
- Los productos del mercado gris no están verificados. La FDA trata la survodutida «de investigación» vendida en internet como un medicamento no aprobado, y la categoría S0 de la WADA la prohíbe en el deporte.
Fuentes
- Zimmermann T, Thomas L, Baader-Pagler T, et al. BI 456906: discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist with robust anti-obesity efficacy. Mol Metab. 2022;66:101633. PubMed.
- Jungnik A, Arrubla Martinez J, Plum-Mörschel L, et al. Phase I studies of the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of the dual glucagon receptor/glucagon-like peptide-1 receptor agonist BI 456906. Diabetes Obes Metab. 2023;25(4):1011–1023. PubMed.
- Yazawa R, Ishida M, Balavarca Y, et al. A randomized phase I study of the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of BI 456906, a dual glucagon receptor/glucagon-like peptide-1 receptor agonist, in healthy Japanese men with overweight/obesity. Diabetes Obes Metab. 2023;25(7):1973–1984. PubMed.
- Lawitz EJ, Fraessdorf M, Neff GW, et al. Efficacy, tolerability and pharmacokinetics of survodutide, a glucagon/glucagon-like peptide-1 receptor dual agonist, in cirrhosis. J Hepatol. 2024;81(5):837–846. PubMed.
- le Roux CW, Steen O, Lucas KJ, et al. Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024;12(3):162–173. PubMed.
- le Roux CW, Steen O, Lucas KJ, et al. Subgroup analysis by sex and baseline BMI in people with a BMI ≥27 kg/m2 in the phase 2 trial of survodutide, a glucagon/GLP-1 receptor dual agonist. Diabetes Obes Metab. 2025;27(4):1773–1782. PubMed.
- le Roux CW, Steen O, Lucas KJ, et al. Survodutide, a glucagon receptor/glucagon-like peptide-1 receptor dual agonist, improves blood pressure in adults with obesity: a post hoc analysis from a randomized, placebo-controlled, dose-finding, phase 2 trial. Diabetes Obes Metab. 2025;27(2):993–996. PubMed.
- le Roux CW, Wharton S, Startseva E, et al. Survodutide once weekly for the treatment of adults with obesity. N Engl J Med. 2026;395(8):776–787. PubMed.
- Wharton S, le Roux CW, Startseva E, et al. Survodutide once weekly in adults with obesity and type 2 diabetes. N Engl J Med. Publicado en línea el 1 de octubre de 2026. doi:10.1056/NEJMoa2607219. PubMed.
- Blüher M, Rosenstock J, Hoefler J, et al. Dose-response effects on HbA1c and bodyweight reduction of survodutide, a dual glucagon/GLP-1 receptor agonist, compared with placebo and open-label semaglutide in people with type 2 diabetes: a randomised clinical trial. Diabetologia. 2024;67(3):470–482. PubMed.
- Sanyal AJ, Bedossa P, Fraessdorf M, et al. A phase 2 randomized trial of survodutide in MASH and fibrosis. N Engl J Med. 2024;391(4):311–319. PubMed.
- Kaplan LM, Startseva E, le Roux CW, et al. Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: SYNCHRONIZE-MASLD, a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Nat Med. 2026;32(8):2948–2958. PubMed.
- Noureddin M, Sanyal AJ, Bedossa P, et al. Weight reduction-dependent/-independent effects of survodutide on liver endpoints: mediation analysis of a phase 2 trial in MASH. Hepatology. Publicado en línea el 3 de agosto de 2026. doi:10.1097/HEP.0000000000001825. PubMed.
- Kosiborod MN, Platz E, Wharton S, et al. Survodutide for the treatment of obesity: rationale and design of the SYNCHRONIZE cardiovascular outcomes trial. JACC Heart Fail. 2024;12(12):2101–2109. PubMed.
- Xiao YJ, Yu S, Zhang YL, et al. Efficacy and safety of survodutide on glycemic control and weight loss in adults: a systematic review and meta-analysis. Diabetes Obes Metab. 2025;27(12):7062–7074. PubMed.
- Amjad MM, Khan MM, Sarwar F, et al. Efficacy and safety of dual GLP-1/glucagon receptor agonism in overweight and obesity: a class-specific systematic review and meta-analysis. Diabetes Obes Metab. Publicado en línea el 29 de septiembre de 2026. doi:10.1111/dom.71400. PubMed.
- Boehringer Ingelheim. Boehringer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation and initiates two phase III trials in MASH for survodutide. Comunicado de prensa, 8 de octubre de 2024. BioSpace.
- Boehringer Ingelheim. Boehringer Ingelheim’s novel glucagon/GLP-1 dual agonist survodutide achieved significant weight loss of 16.6% delivering meaningful metabolic improvement in people with obesity or overweight in Phase III trial. Comunicado de prensa, 28 de abril de 2026. PharmaShots Newswire.
- National Center for Biotechnology Information. Survodutide, PubChem CID 171378821. PubChem.
- US Food and Drug Administration. Carta de advertencia a Xcel Research LLC, MARCS-CMS 694608, 10 de diciembre de 2024. FDA.
- Code of Federal Regulations. 21 CFR 1308.13, Schedule III. eCFR.
- World Anti-Doping Agency. World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026. WADA 2026 Prohibited List.