Il survodutide (nome in codice BI 456906) è un peptide sperimentale iniettabile, a somministrazione settimanale, che attiva due recettori ormonali: il recettore del glucagone e il recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1). È concesso in licenza a Boehringer Ingelheim da Zealand Pharma, e Boehringer è responsabile del suo sviluppo a livello mondiale (comunicato stampa di Boehringer Ingelheim, ottobre 2024). È in studio per l’obesità, per il diabete di tipo 2 con obesità e per la steatosi epatica.
Il fatto più importante: il survodutide non è approvato in nessun Paese. Gli studi di fase 3 sull’obesità hanno riportato risultati nel 2026 e la FDA (l’agenzia statunitense per i farmaci) gli ha concesso la designazione Breakthrough Therapy per una forma di malattia epatica chiamata MASH, ma nessuna autorità regolatoria lo ha approvato. I prodotti venduti online come survodutide «per ricerca» sono stati indicati dalla FDA come nuovi farmaci non approvati.
Questa pagina riassume ciò che riportano gli studi clinici pubblicati, le comunicazioni delle aziende e le autorità di regolamentazione. Ha scopo esclusivamente educativo e non costituisce un parere medico.
| Proprietà | Dettaglio |
|---|---|
| Classe del farmaco | Agonista duale dei recettori del glucagone e del GLP-1; peptide a lunga durata d’azione basato sul glucagone |
| Sviluppatore / codice | Zealand Pharma (licenziante); Boehringer Ingelheim (sviluppatore, BI 456906) |
| Stato di approvazione | Sperimentale; non approvato dalla FDA, dall’EMA né da alcuna altra autorità regolatoria |
| Via di somministrazione | Iniezione sottocutanea una volta a settimana |
| Dosi studiate | Fase 3: 3,6 mg e 6,0 mg/settimana; fase 2: 0,3–6,0 mg/settimana |
| Emivita | Progettato per la somministrazione settimanale tramite legame all’albumina; un valore di emivita nell’uomo non è riportato nelle pubblicazioni degli studi disponibili pubblicamente |
| Formula molecolare | C192H289N47O61, circa 4.232 g/mol (PubChem) |
| Designazioni regolatorie negli USA | Fast Track (maggio 2021) e Breakthrough Therapy (settembre 2024) per la MASH con fibrosi di stadio 2–3 |
| Stato di sostanza controllata negli USA | Non incluso nella tabella III della DEA (21 CFR 1308.13) |
| Stato WADA | Non citato nella Lista 2026; in quanto farmaco non approvato rientra nella classe S0 (sostanze non approvate) |
Che cos’è
Il survodutide è costruito sulla struttura del glucagone, l’ormone pancreatico che aumenta la glicemia e agisce sul fegato. Gli sviluppatori lo hanno modificato in tre modi principali (Zimmermann et al., Mol Metab 2022):
- un amminoacido non naturale in posizione 2, il sito in cui l’enzima DPP-4 taglia e inattiva normalmente i peptidi simili al glucagone;
- modifiche che aggiungono una forte attività sul recettore del GLP-1 a quella sul recettore del glucagone;
- un diacido grasso C18 (una catena simile a un grasso) legato tramite un breve linker in posizione 24, che fa legare il peptide all’albumina nel sangue e lo mantiene in circolo abbastanza a lungo da permettere la somministrazione settimanale.
PubChem riporta la sua formula come C192H289N47O61 (PubChem).
La logica è la stessa del mazdutide: il recettore del GLP-1 riduce soprattutto l’appetito, mentre il recettore del glucagone agisce sul fegato e può aumentare il dispendio energetico. Nel lavoro preclinico degli sviluppatori è stato osservato quanto segue nei topi (Zimmermann et al., Mol Metab 2022):
- il survodutide ha ridotto il peso corporeo più delle dosi massimamente efficaci di semaglutide;
- l’effetto aggiuntivo derivava sia dalla riduzione dell’assunzione di cibo sia dall’aumento del dispendio energetico;
- i marcatori dell’attività del recettore del glucagone nel fegato (come gli amminoacidi circolanti e l’FGF-21) hanno confermato che entrambi i recettori erano coinvolti.
Si tratta di risultati negli animali. Gli studi sull’uomo riportati più avanti hanno misurato peso, grasso epatico e glicemia, non il dispendio energetico.
Confronto con i farmaci affini
| Farmaco | Recettori attivati | Stato | Pagina della libreria |
|---|---|---|---|
| Semaglutide | GLP-1 | Approvato (FDA, EMA) | Semaglutide |
| Tirzepatide | GIP e GLP-1 | Approvato (FDA, EMA) | Tirzepatide |
| Mazdutide | GLP-1 e glucagone | Approvato solo in Cina | Mazdutide |
| Survodutide | Glucagone e GLP-1 | Sperimentale | Questa pagina |
| Retatrutide | GIP, GLP-1 e glucagone | Sperimentale | Retatrutide |
Survodutide e mazdutide sono i due agonisti duali glucagone/GLP-1 più avanzati. Il mazdutide è modellato sull’ossintomodulina ed è stato testato soprattutto su adulti cinesi. Il survodutide è costruito sul glucagone e i suoi studi di fase 3 hanno arruolato popolazioni multinazionali. I due non sono stati confrontati direttamente.
Farmacocinetica
La catena di acidi grassi e il legame all’albumina sono ciò che permette l’iniezione settimanale (Zimmermann et al., Mol Metab 2022). Negli studi di fase 1, l’esposizione al farmaco aumentava con la dose (Yazawa et al., Diabetes Obes Metab 2023). Nello studio di fase 1 giapponese, l’assorbimento del paracetamolo diminuiva durante la settimana 1 con gli schemi a dose più alta, il che indica un rallentamento temporaneo dello svuotamento gastrico, un effetto noto del GLP-1.
Uno studio di fase 1 dedicato ha somministrato una singola dose da 0,3 mg a persone con cirrosi lieve, moderata o grave (Child-Pugh A, B o C) e a controlli sani appaiati (Lawitz et al., J Hepatol 2024). L’esposizione totale e i picchi erano simili nei due gruppi e gli autori hanno concluso che nella cirrosi non è necessario alcun aggiustamento della dose per motivi farmacocinetici.
Stato regolatorio
- Non approvato. Boehringer Ingelheim descrive il survodutide come «un agente sperimentale» che non è stato approvato (comunicato stampa di Boehringer Ingelheim, 28 aprile 2026).
- Designazioni per la MASH. La FDA ha concesso la designazione Fast Track a maggio 2021 e la designazione Breakthrough Therapy a settembre 2024 per gli adulti con MASH non cirrotica (steatoepatite associata a disfunzione metabolica, una forma infiammatoria di steatosi epatica) con fibrosi moderata o avanzata (stadio 2 o 3). L’EMA lo ha accettato nel proprio programma PRIME a novembre 2023 (comunicato stampa di Boehringer Ingelheim, ottobre 2024). Queste designazioni accelerano lo sviluppo e la valutazione. Non sono approvazioni.
- Azioni di contrasto della FDA. Una lettera di avvertimento (warning letter) della FDA ha indicato «SURVODUTIDE», venduto da un fornitore online di peptidi, tra i prodotti che «are unapproved new drugs» (sono nuovi farmaci non approvati). Nonostante l’etichettatura «for research use only» (solo per uso di ricerca), l’agenzia ha rilevato che il sito web del venditore mostrava che i prodotti erano destinati all’uso umano (lettera di avvertimento della FDA a Xcel Research, 10 dicembre 2024).
- Sostanze controllate. Il survodutide è un peptide, non uno steroide, e non rientra tra gli steroidi anabolizzanti elencati nella tabella III (Schedule III) (21 CFR 1308.13).
Cosa mostra la ricerca
Tutti gli studi riportati di seguito sono stati finanziati da Boehringer Ingelheim. I risultati sono variazioni medie rispetto al basale.
Obesità senza diabete: studio di fase 2 per la definizione della dose
Uno studio di fase 2 di 46 settimane in 43 centri di 12 Paesi ha randomizzato 387 adulti con un BMI pari o superiore a 27 e senza diabete a survodutide 0,6, 2,4, 3,6 o 4,8 mg o placebo ogni settimana, con un rapido aumento della dose in 20 settimane (le Roux et al., Lancet Diabetes Endocrinol 2024):
| Gruppo | Variazione del peso a 46 settimane (IC 95%) |
|---|---|
| Placebo | −2,8% (da −4,9 a −0,7) |
| 0,6 mg | −6,2% (da −8,3 a −4,1) |
| 2,4 mg | −12,5% (da −14,5 a −10,5) |
| 3,6 mg | −13,2% (da −15,3 a −11,2) |
| 4,8 mg | −14,9% (da −16,9 a −13,0) |
Solo il 60,4% dei partecipanti ha completato le 46 settimane. In chi è rimasto effettivamente a 4,8 mg, il peso è diminuito del 18,7% contro il 2,3% con il placebo (le Roux et al., Diabetes Obes Metab 2025). Circa un quarto dei partecipanti che assumevano survodutide ha interrotto a causa di eventi avversi, la maggior parte durante la fase di rapido aumento della dose. Un’analisi post hoc ha riportato che la pressione arteriosa sistolica è diminuita di 8,6 mmHg con 4,8 mg contro 2,5 mmHg con il placebo (le Roux et al., Diabetes Obes Metab 2025).
Obesità senza diabete: SYNCHRONIZE-1
SYNCHRONIZE-1 è lo studio cardine di fase 3 sull’obesità. Ha randomizzato 725 adulti (BMI medio 37,9, peso medio 108,8 kg) con un BMI pari o superiore a 30, oppure pari o superiore a 27 con almeno una condizione correlata al peso diversa dal diabete, a survodutide fino a 3,6 mg, fino a 6,0 mg o placebo ogni settimana per 76 settimane, insieme a consulenza sullo stile di vita (le Roux et al., NEJM 2026):
| Esito a 76 settimane | Placebo | 3,6 mg | 6,0 mg |
|---|---|---|---|
| Variazione del peso (IC 95%) | −5,4% (da −6,9 a −4,0) | −12,2% (da −13,6 a −10,8) | −13,0% (da −14,4 a −11,6) |
| Perdita ≥5% | 46,3% | 72,6% | 71,9% |
| Eventi avversi gastrointestinali | 47,9% | 80,9% | 89,7% |
Queste cifre usano l’estimand «treatment-regimen», che conta tutti indipendentemente dall’interruzione del farmaco, dal passaggio ad altri farmaci per l’obesità o da un aumento prolungato della dose. È uno dei motivi per cui il gruppo placebo ha perso il 5,4%. Usando l’estimand «efficacy», che presuppone che le persone siano rimaste in trattamento, Boehringer ha riportato una perdita di peso fino al 16,6% contro il 3,2% con il placebo (comunicato stampa di Boehringer Ingelheim, 28 aprile 2026). Non sono stati riportati decessi.
La dose da 6,0 mg ha dato solo una perdita di peso leggermente maggiore rispetto a 3,6 mg con l’estimand treatment-regimen, con più effetti gastrointestinali.
Obesità con diabete di tipo 2: SYNCHRONIZE-2
SYNCHRONIZE-2 ha randomizzato 752 adulti con diabete di tipo 2 e un BMI pari o superiore a 27 (età media 55,7, BMI medio 36,5, HbA1c media 7,4%) a survodutide 3,6 mg, 6,0 mg o placebo ogni settimana per 76 settimane (Wharton et al., NEJM 2026):
| Esito a 76 settimane | Placebo | 3,6 mg | 6,0 mg |
|---|---|---|---|
| Variazione del peso (IC 95%) | −3,9% (da −4,9 a −2,9) | −8,2% (da −9,2 a −7,2) | −9,8% (da −10,8 a −8,8) |
| Perdita ≥5% | 35,1% | 57,6% | 64,5% |
| Variazione dell’HbA1c (punti percentuali) | −0,2 | −0,9 | −0,8 |
| Eventi avversi gastrointestinali | 38,6% | 72,8% | 77,7% |
L’HbA1c è la glicemia media degli ultimi 2–3 mesi. La perdita di peso è stata inferiore rispetto a SYNCHRONIZE-1, che ha arruolato persone senza diabete.
Diabete di tipo 2: fase 2 contro semaglutide
Uno studio di fase 2 di 16 settimane ha randomizzato 413 adulti con diabete di tipo 2 in trattamento con metformina a sei gruppi di dose di survodutide (fino a 2,7 mg una volta a settimana o 1,8 mg due volte a settimana), placebo o semaglutide in aperto fino a 1,0 mg a settimana (Blüher et al., Diabetologia 2024):
| Esito a 16 settimane | Survodutide | Semaglutide fino a 1,0 mg |
|---|---|---|
| Variazione dell’HbA1c | Da −0,91 a −1,71 punti percentuali nei vari gruppi di dose | −1,47 punti percentuali |
| Variazione del peso | Fino a −8,7% (1,8 mg due volte a settimana) | −5,3% |
| Interruzione per eventi avversi | 15,9% | 4,0% |
La riduzione dell’HbA1c con survodutide a basso dosaggio (0,9 mg a settimana) è stata simile a quella con semaglutide. Dosi di 1,8 mg a settimana e superiori hanno prodotto una perdita di peso maggiore rispetto a semaglutide. Le interruzioni per eventi avversi nel gruppo placebo sono state il 5,1%. Era uno studio breve, con un braccio semaglutide non in cieco, e non è stato pubblicato alcuno studio di fase 3 di confronto diretto con semaglutide o tirzepatide.
Steatosi epatica (MASLD e MASH)
Il glucagone agisce soprattutto sul fegato, perciò la malattia epatica è un punto focale importante dello sviluppo del survodutide.
| Studio | Disegno | Risultati principali |
|---|---|---|
| MASH di fase 2 (Sanyal et al., NEJM 2024) | 293 adulti con MASH confermata da biopsia e fibrosi di stadio F1–F3; 2,4, 4,8 o 6,0 mg contro placebo; 48 settimane | MASH migliorata senza peggioramento della fibrosi nel 47%, 62% e 43% contro il 14% con il placebo; fibrosi migliorata di almeno uno stadio nel 34%, 36% e 34% contro il 22% |
| SYNCHRONIZE-MASLD (Kaplan et al., Nat Med 2026) | 216 adulti con obesità e MASLD a rischio negli USA e in Spagna; 6,0 mg contro placebo (2:1); 48 settimane | Il grasso epatico è diminuito di almeno il 30% nel 68,5% contro il 28,6% (treatment-regimen) e nell’84,2% contro il 24,3% (estimand efficacy); peso −8,7% contro −1,4% (treatment-regimen) |
La MASLD (steatosi epatica associata a disfunzione metabolica) è il nome più recente della steatosi epatica non alcolica. Il grasso epatico è stato misurato con la risonanza magnetica (MRI-PDFF).
Un’analisi post hoc dello studio di fase 2 sulla MASH in 170 partecipanti con fibrosi F2–F3 ha stimato che la perdita di peso spiegava circa il 67–72% del miglioramento della MASH in sé, ma solo circa il 36% del miglioramento della fibrosi (Noureddin et al., Hepatology 2026). Gli autori hanno ipotizzato un possibile effetto diretto dell’attivazione del recettore del glucagone nel fegato. Si tratta di un’analisi statistica di uno studio di fase 2, non della prova di un effetto diretto. Sono in corso studi di fase 3 sulla MASH con fibrosi F2–F3 e sulla cirrosi da MASH (il programma LIVERAGE).
Composizione corporea e prestazioni
Il survodutide non è un agente anabolizzante. Nessuno studio lo ha valutato in persone magre o allenate con i pesi, e gli abstract pubblicati degli studi di fase 2 e di fase 3 non riportano esiti sulla massa magra. Come per altri farmaci per la perdita di peso, ci si aspetta che parte del peso perso sia tessuto magro, ma la dimensione di questa quota non è stata riportata per il survodutide.
Sintesi delle evidenze
Una metanalisi del 2025 di sei studi randomizzati (1.272 partecipanti) ha rilevato che il survodutide riduceva l’HbA1c di 0,66 punti percentuali (IC 95% 0,23–1,08) e il peso corporeo di 6,7 kg (IC 95% 3,4–10,0) rispetto al placebo, con effetti maggiori a dosi più alte e con trattamenti più lunghi (Xiao et al., Diabetes Obes Metab 2025). Ha rilevato un rischio più alto di interrompere il trattamento a causa di eventi avversi, principalmente gastrointestinali, ma nessun aumento significativo degli eventi avversi gravi. Una metanalisi del 2026 a livello di classe, su 19 studi sugli agonisti duali glucagone/GLP-1, ha rilevato che mazdutide e survodutide mostravano i maggiori effetti sul peso della classe (Amjad et al., Diabetes Obes Metab 2026).
Effetti collaterali e rischi
Il survodutide non ha un foglietto illustrativo. Questa sezione si basa su dati di studi pubblicati della durata fino a 76 settimane. Nessuno studio sugli esiti cardiovascolari ha ancora riportato risultati.
Effetti gastrointestinali
Nausea, vomito, diarrea e stipsi sono gli eventi avversi più comuni. Sono correlati alla dose e si concentrano nel periodo di aumento della dose. In SYNCHRONIZE-MASLD (Kaplan et al., Nat Med 2026):
| Evento avverso | Placebo (n = 70) | Survodutide 6,0 mg (n = 146) |
|---|---|---|
| Nausea | 14,3% | 56,2% |
| Vomito | 7,1% | 42,5% |
| Diarrea | 10,0% | 29,5% |
| Stipsi | 10,0% | 28,1% |
| Interruzione per eventi avversi | 10,0% | 23,3% |
| Eventi avversi gravi | 11,4% | 9,6% |
Nello studio di fase 2 sulla MASH, nausea (66% contro 23%), diarrea (49% contro 23%) e vomito (41% contro 4%) sono state più frequenti rispetto al placebo, mentre gli eventi avversi gravi sono stati simili (8% contro 7%) (Sanyal et al., NEJM 2024). I primi studi usavano un rapido aumento della dose e i ricercatori hanno suggerito che un aumento più lento potrebbe ridurre questi effetti (Blüher et al., Diabetologia 2024).
Frequenza cardiaca ed effetti cardiovascolari
Il glucagone stimola il cuore, perciò la frequenza cardiaca è stata monitorata con attenzione.
- Nello studio di fase 2 sul diabete, la frequenza cardiaca è aumentata di 2,3–7,3 battiti al minuto nei vari gruppi survodutide a 16 settimane, contro 5,9 con semaglutide e 1,67 con il placebo (Blüher et al., Diabetologia 2024).
- In SYNCHRONIZE-MASLD, la frequenza cardiaca alla settimana 52 è aumentata di 3,6 battiti al minuto contro 0,8 con il placebo, e nessun partecipante ha avuto un allungamento pericoloso dell’intervallo QT all’ECG (Kaplan et al., Nat Med 2026).
- In un primo studio di fase 1b con aumento rapido della dose nell’arco di 6 settimane, il 7,5% dei partecipanti ha interrotto il farmaco a causa di un evento avverso cardiaco o vascolare (Jungnik et al., Diabetes Obes Metab 2023).
SYNCHRONIZE-CVOT, uno studio guidato dagli eventi che punta a 4.935 adulti con un BMI pari o superiore a 27 e malattia cardiovascolare accertata, malattia renale cronica o almeno due complicanze correlate al peso o fattori di rischio cardiovascolare, sta verificando se il survodutide sia sicuro per il cuore, usando come endpoint primario un composito di cinque eventi cardiovascolari maggiori (Kosiborod et al., JACC Heart Fail 2024).
Colecisti, pancreas e tiroide
In SYNCHRONIZE-MASLD, un partecipante che assumeva survodutide ha avuto calcoli biliari con infiammazione della colecisti. Non ci sono stati casi confermati di pancreatite acuta, danno epatico indotto da farmaci, tumore del pancreas o tumore della tiroide con il survodutide (Kaplan et al., Nat Med 2026). Studi di questa dimensione e durata non possono escludere i rischi rari osservati con altri farmaci a base di GLP-1.
In chi non è stato studiato
Gli studi hanno arruolato adulti con sovrappeso, obesità, diabete di tipo 2 o steatosi epatica. Nessuno studio controllato ha testato il survodutide in atleti o in persone allenate con i pesi, in gravidanza, negli adolescenti o in persone con diabete di tipo 1.
Prodotti «per ricerca» non regolamentati
Al di fuori degli studi clinici, il survodutide non può essere prescritto in nessun Paese. La FDA considera il survodutide «per uso di ricerca» venduto online un nuovo farmaco non approvato (lettera di avvertimento della FDA a Xcel Research, 10 dicembre 2024). Nessuno studio di laboratorio pubblicato ha testato contenuto, purezza o sterilità di tali prodotti, quindi la loro identità e la loro dose non sono verificate.
Uso nello sport
Il survodutide non è citato nella Lista delle sostanze e metodi proibiti della WADA. Tuttavia, la classe S0 vieta «any pharmacological substance» (qualsiasi sostanza farmacologica) non coperta altrove nella Lista che non abbia alcuna approvazione attuale da parte di un’autorità sanitaria governativa, includendo esplicitamente i farmaci «under pre-clinical or clinical development» (in sviluppo preclinico o clinico) (Lista proibita WADA 2026). In quanto farmaco sperimentale non approvato, il survodutide rientra in quella classe ed è proibito in qualsiasi momento. Il suo stato potrebbe cambiare se un’autorità regolatoria lo approvasse.
Punti chiave
- Un agonista duale del glucagone e del GLP-1. Il survodutide è un peptide a lunga durata d’azione basato sul glucagone, della stessa classe del mazdutide, sviluppato da Zealand Pharma e Boehringer Ingelheim.
- Non approvato in nessun Paese. Ha le designazioni FDA Fast Track e Breakthrough Therapy per la MASH, ma nessuna autorità regolatoria lo ha approvato per alcun uso.
- Perdita di peso nella fase 3. In SYNCHRONIZE-1, il peso è diminuito del 12,2–13,0% a 76 settimane contro il 5,4% con il placebo (estimand treatment-regimen); nelle persone con diabete di tipo 2 la riduzione è stata dell’8,2–9,8% contro il 3,9%.
- I risultati sul fegato si distinguono. Nella MASH di fase 2, fino al 62% è migliorato contro il 14% con il placebo, e il miglioramento della fibrosi è apparso dipendere meno dalla perdita di peso rispetto al miglioramento della MASH.
- Effetti gastrointestinali e abbandoni sono frequenti. Fino a circa il 90% ha avuto eventi gastrointestinali a 6,0 mg e circa un quarto ha interrotto il trattamento per eventi avversi in alcuni studi. La frequenza cardiaca aumenta modestamente e lo studio sugli esiti cardiovascolari è ancora in corso.
- I prodotti del mercato grigio non sono verificati. La FDA tratta il survodutide «per ricerca» venduto online come un farmaco non approvato e la classe S0 della WADA lo vieta nello sport.
Fonti
- Zimmermann T, Thomas L, Baader-Pagler T, et al. BI 456906: discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist with robust anti-obesity efficacy. Mol Metab. 2022;66:101633. PubMed.
- Jungnik A, Arrubla Martinez J, Plum-Mörschel L, et al. Phase I studies of the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of the dual glucagon receptor/glucagon-like peptide-1 receptor agonist BI 456906. Diabetes Obes Metab. 2023;25(4):1011–1023. PubMed.
- Yazawa R, Ishida M, Balavarca Y, et al. A randomized phase I study of the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of BI 456906, a dual glucagon receptor/glucagon-like peptide-1 receptor agonist, in healthy Japanese men with overweight/obesity. Diabetes Obes Metab. 2023;25(7):1973–1984. PubMed.
- Lawitz EJ, Fraessdorf M, Neff GW, et al. Efficacy, tolerability and pharmacokinetics of survodutide, a glucagon/glucagon-like peptide-1 receptor dual agonist, in cirrhosis. J Hepatol. 2024;81(5):837–846. PubMed.
- le Roux CW, Steen O, Lucas KJ, et al. Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024;12(3):162–173. PubMed.
- le Roux CW, Steen O, Lucas KJ, et al. Subgroup analysis by sex and baseline BMI in people with a BMI ≥27 kg/m2 in the phase 2 trial of survodutide, a glucagon/GLP-1 receptor dual agonist. Diabetes Obes Metab. 2025;27(4):1773–1782. PubMed.
- le Roux CW, Steen O, Lucas KJ, et al. Survodutide, a glucagon receptor/glucagon-like peptide-1 receptor dual agonist, improves blood pressure in adults with obesity: a post hoc analysis from a randomized, placebo-controlled, dose-finding, phase 2 trial. Diabetes Obes Metab. 2025;27(2):993–996. PubMed.
- le Roux CW, Wharton S, Startseva E, et al. Survodutide once weekly for the treatment of adults with obesity. N Engl J Med. 2026;395(8):776–787. PubMed.
- Wharton S, le Roux CW, Startseva E, et al. Survodutide once weekly in adults with obesity and type 2 diabetes. N Engl J Med. Pubblicato online il 1° ottobre 2026. doi:10.1056/NEJMoa2607219. PubMed.
- Blüher M, Rosenstock J, Hoefler J, et al. Dose-response effects on HbA1c and bodyweight reduction of survodutide, a dual glucagon/GLP-1 receptor agonist, compared with placebo and open-label semaglutide in people with type 2 diabetes: a randomised clinical trial. Diabetologia. 2024;67(3):470–482. PubMed.
- Sanyal AJ, Bedossa P, Fraessdorf M, et al. A phase 2 randomized trial of survodutide in MASH and fibrosis. N Engl J Med. 2024;391(4):311–319. PubMed.
- Kaplan LM, Startseva E, le Roux CW, et al. Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: SYNCHRONIZE-MASLD, a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Nat Med. 2026;32(8):2948–2958. PubMed.
- Noureddin M, Sanyal AJ, Bedossa P, et al. Weight reduction-dependent/-independent effects of survodutide on liver endpoints: mediation analysis of a phase 2 trial in MASH. Hepatology. Pubblicato online il 3 agosto 2026. doi:10.1097/HEP.0000000000001825. PubMed.
- Kosiborod MN, Platz E, Wharton S, et al. Survodutide for the treatment of obesity: rationale and design of the SYNCHRONIZE cardiovascular outcomes trial. JACC Heart Fail. 2024;12(12):2101–2109. PubMed.
- Xiao YJ, Yu S, Zhang YL, et al. Efficacy and safety of survodutide on glycemic control and weight loss in adults: a systematic review and meta-analysis. Diabetes Obes Metab. 2025;27(12):7062–7074. PubMed.
- Amjad MM, Khan MM, Sarwar F, et al. Efficacy and safety of dual GLP-1/glucagon receptor agonism in overweight and obesity: a class-specific systematic review and meta-analysis. Diabetes Obes Metab. Pubblicato online il 29 settembre 2026. doi:10.1111/dom.71400. PubMed.
- Boehringer Ingelheim. Boehringer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation and initiates two phase III trials in MASH for survodutide. Comunicato stampa, 8 ottobre 2024. BioSpace.
- Boehringer Ingelheim. Boehringer Ingelheim’s novel glucagon/GLP-1 dual agonist survodutide achieved significant weight loss of 16.6% delivering meaningful metabolic improvement in people with obesity or overweight in Phase III trial. Comunicato stampa, 28 aprile 2026. PharmaShots Newswire.
- National Center for Biotechnology Information. Survodutide, PubChem CID 171378821. PubChem.
- US Food and Drug Administration. Lettera di avvertimento a Xcel Research LLC, MARCS-CMS 694608, 10 dicembre 2024. FDA.
- Code of Federal Regulations. 21 CFR 1308.13, Schedule III. eCFR.
- World Anti-Doping Agency. World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026. WADA 2026 Prohibited List.