La valeriana è una pianta da fiore (Valeriana officinalis L.) originaria dell’Europa e dell’Asia le cui radici e rizomi (fusti sotterranei) vengono essiccati e venduti sotto forma di tisana, capsule, compresse ed estratti liquidi. È utilizzata a scopo medicinale fin dall’antica Grecia e dall’antica Roma, e oggi viene promossa principalmente per l’insonnia, l’ansia e lo stress (NCCIH).
Il dato più importante in assoluto è che le evidenze sul sonno sono incoerenti. Nell’UE, un tipo di estratto etanolico gode dello stato di «uso ben consolidato» per la lieve tensione nervosa e i disturbi del sonno (monografia dell’EMA). Negli Stati Uniti, l’American Academy of Sleep Medicine (AASM) suggerisce ai medici di non utilizzare la valeriana per l’insonnia cronica (Sateia et al., J Clin Sleep Med 2017), e l’NCCIH afferma che non vi sono prove sufficienti per dimostrare che sia utile per qualsiasi condizione di salute.
Questa pagina riassume ciò che riportano gli studi clinici, le meta-analisi e le autorità regolatorie. Ha solo scopo informativo e non costituisce un parere medico.
| Proprietà | Dettaglio |
|---|---|
| Tipo | Prodotto erboristico (radice e rizoma essiccati di Valeriana officinalis L.) |
| Forme | Tisana, radice in polvere, estratti secchi e liquidi, tinture |
| Via di somministrazione | Orale (usata anche come additivo per il bagno nell’UE) |
| Dose per uso ben consolidato nell’UE | 400–600 mg di estratto secco etanolico per dose; per il sonno, 0,5–1 h prima di coricarsi, massimo 4 dosi al giorno (monografia dell’EMA) |
| Dosi negli studi | 300 mg di estratto ogni sera per 2 settimane; 600 mg di estratto (≈3.600 mg di radice) ogni sera per 2 settimane |
| Emivita | Acido valerenico, un costituente marcatore: 1,1 ± 0,6 h dopo una singola dose da 600 mg (n = 6) |
| Meccanismo proposto | L’acido valerenico potenzia le risposte dei recettori GABA-A negli studi di laboratorio e sui topi; l’EMA afferma che gli effetti non possono essere attribuiti con certezza ad alcun costituente noto |
| Stato negli USA | Venduta come integratore alimentare (non approvata dall’FDA, l’agenzia statunitense per i farmaci, per alcuna malattia); elencata come aromatizzante naturale consentito negli alimenti; non è una sostanza controllata |
| Stato WADA | Non nominata nella Lista delle sostanze e metodi proibiti 2026 |
Che cos’è
La monografia erboristica dell’UE riguarda la radice di Valeriana officinalis L. ed elenca numerose preparazioni: la radice tagliata o polverizzata (per tisana), il succo della radice fresca, gli estratti acquosi, metanolici ed etanolici e le tinture (monografia dell’EMA). Queste differiscono molto per concentrazione, quindi un’etichetta che riporta «500 mg di valeriana» significa poco se non viene specificata la preparazione.
| Preparazione (monografia dell’EMA) | Stato nell’UE | Dose singola |
|---|---|---|
| Estratto secco, rapporto droga-estratto 3–7,4:1, etanolo 40–70% | Uso ben consolidato (dati clinici) | 400–600 mg |
| Radice tagliata o polverizzata come tisana | Uso tradizionale | 0,3–3 g in 150 mL di acqua bollente |
| Estratto secco, acqua | Uso tradizionale | 420 mg |
| Estratto secco, metanolo 45% | Uso tradizionale | 144–288 mg o 450 mg, a seconda dell’estratto |
| Estratto secco, etanolo 85% | Uso tradizionale | 322 mg |
Le analisi dei prodotti misurano tipicamente due gruppi di costituenti della radice: l’acido valerenico con i suoi derivati e i valepotriati (Shohet et al., Pharmazie 2001). L’acido valerenico è un marcatore comunemente utilizzato per misurare la valeriana nei prodotti e nel sangue (Anderson et al., Phytother Res 2005).
Meccanismo proposto
Negli studi sui recettori, l’acido valerenico e il valerenolo si sono legati a un sito specifico sui recettori GABA-A (i principali recettori inibitori nel cervello, bersaglio anche delle benzodiazepine) e ne hanno potenziato la risposta al GABA. Una mutazione puntiforme nella subunità β2 o β3 ha ridotto fortemente questo effetto. Nei topi, l’acido valerenico ha ridotto il comportamento simil-ansioso, e l’effetto era assente nei topi portatori della mutazione β3 (Benke et al., Neuropharmacology 2009).
Si tratta di risultati ottenuti su animali e cellule. L’EMA afferma che gli effetti sul sonno osservati negli studi «non possono essere attribuiti con certezza ad alcun costituente noto» (monografia dell’EMA).
Come agisce nell’organismo
I dati di farmacocinetica sull’uomo si limitano all’acido valerenico. In 6 adulti sani a cui è stata somministrata una singola dose da 600 mg di valeriana (Anderson et al., Phytother Res 2005):
| Parametro | Risultato |
|---|---|
| Tempo al picco (5 soggetti su 6) | 1–2 h |
| Livello sierico di picco | 0,9–2,3 ng/mL |
| Emivita di eliminazione | 1,1 ± 0,6 h |
| Misurabile nel siero | Almeno 5 h |
| Esposizione (AUC) | Altamente variabile tra le persone; non correlata a età o peso |
Gli autori hanno osservato che il picco a 1–2 h è coerente con il consueto consiglio di assumere la valeriana da 30 minuti a 2 ore prima di coricarsi. La monografia dell’UE precisa che non sono disponibili dati di farmacocinetica per l’estratto a uso ben consolidato. Indica inoltre che l’insorgenza dell’effetto è graduale, per cui la valeriana «non è adatta al trattamento acuto», e che si raccomandano 2–4 settimane di uso continuativo per ottenere un effetto ottimale (monografia dell’EMA).
Stato regolatorio
- Unione Europea: il comitato per i medicinali vegetali (HMPC) dell’EMA ha adottato una monografia nel febbraio 2016. Un estratto secco etanolico gode di un uso ben consolidato (supportato da studi clinici pubblicati) «per il sollievo della lieve tensione nervosa e dei disturbi del sonno». Altre preparazioni sono registrate solo sulla base dell’uso tradizionale, vale a dire un impiego consolidato nel tempo piuttosto che basato su evidenze da studi clinici. Il codice ATC proposto è N05CM09 (ipnotici e sedativi) (monografia dell’EMA; sintesi dell’EMA).
- Stati Uniti: i prodotti erboristici per uso orale sono solitamente venduti come integratori alimentari, che l’FDA non approva prima della vendita (NCCIH). Il rizoma e le radici di valeriana sono elencati tra le sostanze aromatizzanti naturali che possono essere utilizzate negli alimenti (21 CFR 172.510). La valeriana non è una sostanza controllata.
- Sport: la valeriana non è nominata nella Lista delle sostanze e metodi proibiti WADA 2026. Come per qualsiasi integratore, la lista non dice nulla su ciò che un determinato prodotto contiene effettivamente.
Cosa mostra la ricerca
Sonno e insonnia: meta-analisi
Le revisioni sulla valeriana per il sonno sono giunte a conclusioni contrastanti. La maggior parte rileva che la qualità del sonno autovalutata può migliorare, mentre le misure oggettive e gli esiti validati sull’insonnia non migliorano.
| Revisione | Studi | Risultato principale |
|---|---|---|
| Bent et al., Am J Med 2006 | 16 studi randomizzati, 1.093 pazienti | Miglioramento della qualità del sonno (sì/no) in 6 studi: RR 1,8 (IC 95% 1,2–2,9), con evidenza di bias di pubblicazione |
| Taibi et al., Sleep Med Rev 2007 | 37 studi (29 controllati) | La maggior parte non ha riscontrato differenze rispetto al placebo; nessuno degli studi più recenti e rigorosi ha rilevato un effetto |
| Fernández-San-Martín et al., Sleep Med 2010 | 18 studi randomizzati | Tempo per addormentarsi: differenza di 0,70 min (IC 95% da −3,44 a 4,83); scala di qualità del sonno: SMD −0,02 (IC 95% da −0,35 a 0,31); miglioramento della qualità del sonno (sì/no): RR 1,37 (IC 95% 1,05–1,78) |
| Leach and Page, Sleep Med Rev 2015 | 14 studi randomizzati su medicinali erboristici, 1.602 persone con insonnia | Nessuna differenza significativa rispetto al placebo per nessuna delle 13 misure di efficacia; più eventi avversi per persona con la valeriana rispetto al placebo |
| Shinjyo et al., J Evid Based Integr Med 2020 | 10 studi controllati con placebo (qualità del sonno) | Effetto aggregato 0,36 (IC 95% da −0,08 a 0,81), non significativo, con elevata eterogeneità (I² 85%) |
| Valente et al., Eur Neuropsychopharmacol 2024 | Umbrella review di 8 revisioni sistematiche | Nessuna evidenza di efficacia per l’insonnia; possibile miglioramento soggettivo della qualità del sonno, non dimostrato con misure oggettive |
In un’analisi per sottogruppi, Shinjyo e colleghi hanno riscontrato un effetto maggiore negli studi sulla radice intera (0,83; IC 95% 0,03–1,62) rispetto agli studi sugli estratti (0,10; IC 95% da −0,02 a 0,22). La stima sulla radice intera si basa su pochi studi, e gli autori hanno ipotizzato che la qualità variabile degli estratti possa spiegare i risultati incoerenti.
Principali studi sul sonno
Ampio studio online. In Norvegia, 405 adulti di età compresa tra 18 e 75 anni con insonnia sono stati randomizzati a ricevere valeriana o placebo per 2 settimane. La dose di valeriana era di tre compresse di estratto da 200 mg ogni sera, pari a 3.600 mg di radice (Oxman et al., PLoS One 2007):
| Esito | Valeriana vs placebo |
|---|---|
| Miglioramento minimamente importante nella qualità del sonno (primario) | 29% vs 21%; differenza del 7,5% (IC 95% da −0,9 a 15,9; p = 0,08), non significativa |
| Sonno valutato «migliore o molto migliore» alla fine | 5,5% in più con la valeriana (IC 95% 0,2–10,8; p = 0,04) |
| Eventi avversi gravi | Nessuno in entrambi i gruppi |
Gli autori hanno concluso che la valeriana appare sicura ma ha «al massimo modesti effetti benefici».
Studio in laboratorio del sonno su donne anziane. In uno studio crossover randomizzato e in doppio cieco, 16 donne (età media 69 anni) con insonnia hanno assunto 300 mg di estratto concentrato o placebo 30 minuti prima di coricarsi per 2 settimane. Non sono emerse differenze significative in nessuna misura del tempo per addormentarsi, del tempo di veglia dopo l’inizio del sonno, dell’efficienza del sonno o della qualità del sonno autovalutata, misurate mediante polisonnografia (registrazione notturna del sonno), attigrafia e diari (Taibi et al., Sleep Med 2009).
Linee guida cliniche
Le linee guida dell’AASM del 2017 sul trattamento farmacologico dell’insonnia cronica hanno formulato una raccomandazione debole: «Suggeriamo ai clinici di non utilizzare la valeriana come trattamento per l’insonnia iniziale o di mantenimento (rispetto a nessun trattamento) negli adulti». Il gruppo di lavoro ha citato una mancanza di efficacia, con la possibile eccezione di piccoli miglioramenti nel tempo per addormentarsi, e informazioni limitate sui rischi (Sateia et al., J Clin Sleep Med 2017). Per altre opzioni esaminate in quelle linee guida, vedi melatonina. Per un’altra pianta con risultati altrettanto contrastanti sul sonno, vedi camomilla.
Ansia
Una revisione Cochrane ha individuato un solo studio randomizzato idoneo: uno studio pilota di 4 settimane su 36 persone con disturbo d’ansia generalizzato che confrontava valeriana, diazepam e placebo. I punteggi della scala Hamilton per l’ansia (HAM-A) non differivano in modo significativo tra valeriana e placebo, e i revisori hanno concluso che le evidenze erano insufficienti per trarre qualsiasi conclusione (Miyasaka et al., Cochrane 2006).
Una meta-analisi del 2020 su 7 studi controllati con placebo sull’ansia ha riscontrato un’eterogeneità molto elevata (I² 93%) e un significativo bias di pubblicazione (Shinjyo et al. 2020). La sintesi pubblica dell’EMA del 2025 afferma che, negli studi valutati, un estratto secco etanolico è risultato efficace quanto i medicinali di confronto per l’ansia lieve, ma che non esistono studi comparativi a lungo termine (sintesi dell’EMA). L’NCCIH ritiene che le evidenze su ansia, depressione e stress siano insufficienti per trarre qualsiasi conclusione (NCCIH).
Altri usi
L’NCCIH osserva che tre piccoli studi suggeriscono che la valeriana potrebbe aiutare nei sintomi della menopausa, ma le evidenze non sono sufficienti. Non vi sono prove sufficienti sulla sindrome premestruale o sui crampi mestruali (NCCIH). Nessuno studio controllato sull’uomo dimostra effetti sulla crescita muscolare, sugli ormoni, sul recupero o sulla prestazione atletica.
Effetti collaterali e rischi
Tollerabilità complessiva
L’NCCIH descrive la valeriana come generalmente sicura per l’uso a breve termine nella maggior parte degli adulti. È stata utilizzata in apparente sicurezza a dosi di 300–600 mg al giorno fino a 6 settimane; la sicurezza dell’uso a lungo termine non è nota. Gli effetti collaterali segnalati includono mal di testa, disturbi di stomaco, torpore mentale, eccitabilità, irrequietezza e sogni vividi (NCCIH). La monografia dell’UE elenca sintomi gastrointestinali come nausea e crampi addominali, con frequenza non nota (monografia dell’EMA).
I dati degli studi clinici sono per lo più rassicuranti ma non uniformi. Lo studio norvegese non ha riscontrato differenze importanti negli eventi avversi minori rispetto al placebo (Oxman et al. 2007). Una meta-analisi del 2015 sui trattamenti erboristici per l’insonnia ha rilevato un maggior numero di eventi avversi per persona con la valeriana rispetto al placebo (Leach and Page 2015).
Sonnolenza e guida
La monografia dell’UE avverte che la valeriana può compromettere la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari (monografia dell’EMA). L’NCCIH sconsiglia di associarla ad alcol o sedativi, poiché un effetto induttore del sonno è possibile sebbene non dimostrato.
Sospensione
L’NCCIH riferisce che alcune persone possono manifestare sintomi da astinenza se la valeriana viene interrotta bruscamente dopo un uso prolungato. Questi includono ansia, irritabilità, disturbi cardiaci, insonnia e, raramente, allucinazioni (NCCIH).
Fegato
In casi molto rari è stato segnalato danno epatico, il più delle volte quando la valeriana era assunta insieme ad altre erbe. Il suo effetto a lungo termine sulla funzionalità epatica non è noto (NCCIH). Singoli case report attribuiscono il danno epatico alla valeriana (Cohen and Del Toro, J Clin Gastroenterol 2008). I prodotti «per il sonno» a più ingredienti rendono difficile stabilire quale erba sia responsabile.
Sovradosaggio
La monografia dell’UE cita una dose di circa 20 g di radice di valeriana che ha causato affaticamento, crampi addominali, senso di oppressione toracica, stordimento, tremore alle mani e pupille dilatate. I sintomi sono scomparsi entro 24 ore (monografia dell’EMA).
Interazioni
- Enzimi CYP: in 12 volontari sani, 1.000 mg di valeriana ogni sera per 14 giorni non hanno avuto alcun effetto sull’attività del CYP2D6. Hanno aumentato leggermente il livello di picco dell’alprazolam, un substrato sonda del CYP3A4 (25 vs 31 ng/mL), senza modificare altri parametri dell’alprazolam. Gli autori hanno ritenuto improbabili effetti clinicamente significativi (Donovan et al., Drug Metab Dispos 2004).
- Pannello enzimatico più ampio: 28 giorni di valeriana non hanno prodotto alcuna variazione significativa nell’attività di CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1 o CYP3A4/5 in 12 volontari (Gurley et al., Clin Pharmacol Ther 2005).
- Autorità regolatorie: la monografia dell’UE non elenca interazioni segnalate (monografia dell’EMA). L’NCCIH sconsiglia l’uso con alcol o sedativi.
Chi non deve usarla
- Bambini sotto i 12 anni: non raccomandata nell’UE per mancanza di dati su sicurezza ed efficacia.
- Gravidanza e allattamento: la sicurezza non è stata stabilita e l’uso non è raccomandato nell’UE. L’NCCIH afferma che si sa poco al riguardo.
- Allergia: l’ipersensibilità alla valeriana è l’unica controindicazione elencata per l’uso orale.
Fonte: monografia dell’EMA; NCCIH.
Qualità e variabilità dei prodotti
Il contenuto dei prodotti varia ampiamente. Un’analisi australiana su 31 prodotti commerciali a base di valeriana (tisane, compresse, capsule e liquidi) ha riscontrato livelli di acido valerenico e suoi derivati compresi tra meno di 0,01 e 6,32 mg/g. I prodotti standardizzati in acido valerenico contenevano in media 3,56 mg/g, contro 0,89 mg/g per i prodotti non standardizzati (Shohet et al., Pharmazie 2001). Anche i livelli di acido valerenico nel sangue variano ampiamente tra le persone che assumono la stessa dose (Anderson et al. 2005). Entrambi i fattori possono contribuire a spiegare perché i risultati degli studi clinici siano incoerenti.
Punti chiave
- Evidenze contrastanti per il sonno. Alcune meta-analisi rilevano una migliore qualità del sonno autovalutata, ma il tempo per addormentarsi e il sonno misurato oggettivamente in genere non migliorano rispetto al placebo.
- Le linee guida divergono a seconda dell’area geografica. L’UE riconosce uno specifico estratto etanolico per la lieve tensione nervosa e i disturbi del sonno; l’AASM suggerisce di non utilizzare la valeriana per l’insonnia cronica.
- Non è un aiuto per il sonno ad azione rapida. La monografia dell’UE afferma che gli effetti si sviluppano gradualmente e raccomanda 2–4 settimane di utilizzo; l’acido valerenico stesso ha un’emivita di circa 1 ora.
- Generalmente ben tollerata a breve termine. Gli effetti collaterali sono di solito lievi (mal di testa, disturbi di stomaco, sogni vividi), ma la sicurezza a lungo termine, il raro danno epatico e i sintomi da sospensione dopo l’uso cronico restano questioni aperte.
- Basso rischio di interazioni negli studi, ma cautela con i sedativi. Due studi sull’uomo hanno riscontrato un effetto nullo o minimo sugli enzimi CYP; l’associazione con alcol o sedativi è sconsigliata.
- Nessun effetto dimostrato sulla prestazione. Non esistono studi sull’uomo relativi a muscoli, ormoni o prestazione sportiva, e la valeriana non figura nella lista WADA.
Fonti
- National Center for Complementary and Integrative Health. Valerian: usefulness and safety. Aggiornato a maggio 2025. NCCIH.
- Committee on Herbal Medicinal Products. European Union herbal monograph on Valeriana officinalis L., radix. EMA/HMPC/150848/2015, Corr. Adottata il 2 febbraio 2016. EMA.
- Committee on Herbal Medicinal Products. Assessment report summary for the public: valerian root, Valeriana officinalis L., radix. EMA/HMPC/387742/2025. 19 novembre 2025. EMA.
- Natural flavoring substances and natural substances used in conjunction with flavors. 21 CFR 172.510. eCFR.
- World Anti-Doping Agency. World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026. WADA 2026 Prohibited List.
- Anderson GD, Elmer GW, Kantor ED, et al. Pharmacokinetics of valerenic acid after administration of valerian in healthy subjects. Phytother Res. 2005;19(9):801–803. PubMed.
- Benke D, Barberis A, Kopp S, et al. GABA A receptors as in vivo substrate for the anxiolytic action of valerenic acid, a major constituent of valerian root extracts. Neuropharmacology. 2009;56(1):174–181. PubMed.
- Bent S, Padula A, Moore D, et al. Valerian for sleep: a systematic review and meta-analysis. Am J Med. 2006;119(12):1005–1012. PubMed.
- Taibi DM, Landis CA, Petry H, Vitiello MV. A systematic review of valerian as a sleep aid: safe but not effective. Sleep Med Rev. 2007;11(3):209–230. PubMed.
- Fernández-San-Martín MI, Masa-Font R, Palacios-Soler L, et al. Effectiveness of Valerian on insomnia: a meta-analysis of randomized placebo-controlled trials. Sleep Med. 2010;11(6):505–511. PubMed.
- Leach MJ, Page AT. Herbal medicine for insomnia: a systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2015;24:1–12. PubMed.
- Shinjyo N, Waddell G, Green J. Valerian root in treating sleep problems and associated disorders-a systematic review and meta-analysis. J Evid Based Integr Med. 2020;25:2515690X20967323. PubMed; PMC.
- Valente V, Machado D, Jorge S, et al. Does valerian work for insomnia? An umbrella review of the evidence. Eur Neuropsychopharmacol. 2024;82:6–28. PubMed.
- Sateia MJ, Buysse DJ, Krystal AD, et al. Clinical practice guideline for the pharmacologic treatment of chronic insomnia in adults: an American Academy of Sleep Medicine clinical practice guideline. J Clin Sleep Med. 2017;13(2):307–349. PubMed; PMC.
- Oxman AD, Flottorp S, Håvelsrud K, et al. A televised, web-based randomised trial of an herbal remedy (valerian) for insomnia. PLoS One. 2007;2(10):e1040. PubMed; PMC.
- Taibi DM, Vitiello MV, Barsness S, et al. A randomized clinical trial of valerian fails to improve self-reported, polysomnographic, and actigraphic sleep in older women with insomnia. Sleep Med. 2009;10(3):319–328. PubMed.
- Miyasaka LS, Atallah AN, Soares BG. Valerian for anxiety disorders. Cochrane Database Syst Rev. 2006;(4):CD004515. PubMed.
- Donovan JL, DeVane CL, Chavin KD, et al. Multiple night-time doses of valerian (Valeriana officinalis) had minimal effects on CYP3A4 activity and no effect on CYP2D6 activity in healthy volunteers. Drug Metab Dispos. 2004;32(12):1333–1336. PubMed.
- Gurley BJ, Gardner SF, Hubbard MA, et al. In vivo effects of goldenseal, kava kava, black cohosh, and valerian on human cytochrome P450 1A2, 2D6, 2E1, and 3A4/5 phenotypes. Clin Pharmacol Ther. 2005;77(5):415–426. PubMed.
- Cohen DL, Del Toro Y. A case of valerian-associated hepatotoxicity. J Clin Gastroenterol. 2008;42(8):961–962. PubMed.
- Shohet D, Wills RB, Stuart DL. Valepotriates and valerenic acids in commercial preparations of valerian available in Australia. Pharmazie. 2001;56(11):860–863. PubMed.