La valeriana es una planta con flores (Valeriana officinalis L.) originaria de Europa y Asia cuyas raíces y rizomas (tallos subterráneos) se secan y se venden como infusión, cápsulas, comprimidos y extractos líquidos. Se usa con fines medicinales desde la antigua Grecia y Roma, y hoy se promociona sobre todo para el insomnio, la ansiedad y el estrés (NCCIH).
El dato más importante es que la evidencia sobre el sueño es inconsistente. En la UE, un tipo de extracto etanólico tiene la categoría de «uso bien establecido» para la tensión nerviosa leve y los trastornos del sueño (monografía de la EMA). En EE. UU., la American Academy of Sleep Medicine (AASM) sugiere que los profesionales clínicos no usen valeriana para el insomnio crónico (Sateia et al., J Clin Sleep Med 2017), y el NCCIH afirma que no hay suficiente evidencia para demostrar que sea útil para ninguna afección de salud.
Esta página resume lo que informan los ensayos clínicos, los metaanálisis y las autoridades reguladoras. Tiene fines exclusivamente educativos y no constituye consejo médico.
| Propiedad | Detalle |
|---|---|
| Tipo | Producto a base de plantas (raíz y rizoma secos de Valeriana officinalis L.) |
| Formas | Infusión, raíz en polvo, extractos secos y líquidos, tinturas |
| Vía | Oral (en la UE también se usa como aditivo para el baño) |
| Dosis de uso bien establecido en la UE | 400–600 mg de extracto etanólico seco por toma; para dormir, 0,5–1 h antes de acostarse, máximo 4 tomas al día (monografía de la EMA) |
| Dosis en ensayos | 300 mg de extracto cada noche durante 2 semanas; 600 mg de extracto (≈3600 mg de raíz) cada noche durante 2 semanas |
| Vida media | Ácido valerénico, un componente marcador: 1,1 ± 0,6 h tras una dosis única de 600 mg (n = 6) |
| Mecanismo propuesto | El ácido valerénico potencia las respuestas del receptor GABA-A en estudios de laboratorio y en ratones; la EMA indica que los efectos no pueden atribuirse con certeza a ningún componente conocido |
| Situación en EE. UU. | Se vende como suplemento dietético (no aprobado por la FDA (agencia estadounidense del medicamento) para ninguna enfermedad); figura como saborizante natural permitido en alimentos; no es una sustancia controlada |
| Situación ante la AMA/WADA | No figura en la Lista de Prohibiciones de 2026 |
Qué es
La monografía herbaria de la UE abarca la raíz de Valeriana officinalis L. y enumera numerosos preparados: la raíz troceada o en polvo (para infusión), el jugo de la raíz fresca, extractos acuosos, metanólicos y etanólicos, y tinturas (monografía de la EMA). Su potencia varía mucho, por lo que una etiqueta que diga «500 mg de valeriana» significa poco si no se indica el preparado.
| Preparado (monografía de la EMA) | Situación en la UE | Dosis única |
|---|---|---|
| Extracto seco, relación droga-extracto 3–7,4:1, etanol 40–70 % | Uso bien establecido (datos clínicos) | 400–600 mg |
| Raíz troceada o en polvo como infusión | Uso tradicional | 0,3–3 g en 150 mL de agua hirviendo |
| Extracto seco, agua | Uso tradicional | 420 mg |
| Extracto seco, metanol 45 % | Uso tradicional | 144–288 mg o 450 mg, según el extracto |
| Extracto seco, etanol 85 % | Uso tradicional | 322 mg |
Los análisis de productos suelen medir dos grupos de componentes de la raíz: el ácido valerénico con sus derivados y los valepotriatos (Shohet et al., Pharmazie 2001). El ácido valerénico es un marcador de uso habitual para medir la valeriana en productos y en sangre (Anderson et al., Phytother Res 2005).
Mecanismo propuesto
En estudios de receptores, el ácido valerénico y el valerenol se unieron a un sitio específico de los receptores GABA-A (los principales receptores inhibidores del cerebro, sobre los que también actúan las benzodiacepinas) y potenciaron su respuesta al GABA. Una mutación puntual en la subunidad β2 o β3 redujo mucho este efecto. En ratones, el ácido valerénico redujo las conductas de tipo ansioso, y el efecto desapareció en ratones portadores de la mutación β3 (Benke et al., Neuropharmacology 2009).
Se trata de hallazgos en animales y en células. La EMA afirma que los efectos sobre el sueño observados en los ensayos «no pueden atribuirse con certeza a ningún componente conocido» (monografía de la EMA).
Cómo actúa en el cuerpo
Los datos farmacocinéticos en humanos se limitan al ácido valerénico. En 6 adultos sanos que recibieron una dosis única de 600 mg de valeriana (Anderson et al., Phytother Res 2005):
| Medida | Resultado |
|---|---|
| Tiempo hasta el pico (5 de 6 participantes) | 1–2 h |
| Concentración sérica máxima | 0,9–2,3 ng/mL |
| Vida media de eliminación | 1,1 ± 0,6 h |
| Detectable en suero | Al menos 5 h |
| Exposición (AUC) | Muy variable entre personas; sin relación con la edad ni el peso |
Los autores señalaron que el pico a las 1–2 h concuerda con la recomendación habitual de tomar valeriana entre 30 minutos y 2 horas antes de acostarse. La monografía de la UE indica que no hay datos farmacocinéticos disponibles para el extracto de uso bien establecido. También señala que el efecto aparece de forma gradual, por lo que la valeriana «no es adecuada para un tratamiento de intervención aguda», y que se recomiendan 2–4 semanas de uso continuado para lograr un efecto óptimo (monografía de la EMA).
Situación regulatoria
- Unión Europea: el comité de medicamentos a base de plantas de la EMA (HMPC) adoptó una monografía en febrero de 2016. Un extracto etanólico seco tiene uso bien establecido (respaldado por estudios clínicos publicados) «para el alivio de la tensión nerviosa leve y los trastornos del sueño». Otros preparados están registrados solo sobre la base del uso tradicional, es decir, por su uso prolongado y no por evidencia de ensayos. El código ATC propuesto es N05CM09 (hipnóticos y sedantes) (monografía de la EMA; resumen de la EMA).
- Estados Unidos: los productos a base de plantas para uso oral suelen venderse como suplementos dietéticos, que la FDA no aprueba antes de su venta (NCCIH). El rizoma y las raíces de valeriana figuran entre las sustancias saborizantes naturales que pueden usarse en alimentos (21 CFR 172.510). La valeriana no es una sustancia controlada.
- Deporte: la valeriana no figura en la Lista de Prohibiciones 2026 de la Agencia Mundial Antidopaje (AMA/WADA). Como con cualquier suplemento, la lista no dice nada sobre lo que contiene realmente un producto concreto.
Qué muestra la investigación
Sueño e insomnio: metaanálisis
Las revisiones sobre la valeriana para el sueño han llegado a conclusiones dispares. La mayoría concluye que la calidad del sueño autoevaluada puede mejorar, mientras que las medidas objetivas y los criterios de valoración validados de insomnio no.
| Revisión | Estudios | Hallazgo principal |
|---|---|---|
| Bent et al., Am J Med 2006 | 16 ensayos aleatorizados, 1093 pacientes | Mejora de la calidad del sueño (sí/no) en 6 estudios: RR 1,8 (IC del 95 % 1,2–2,9), con indicios de sesgo de publicación |
| Taibi et al., Sleep Med Rev 2007 | 37 estudios (29 controlados) | La mayoría no encontró diferencias frente a placebo; ninguno de los ensayos más recientes y rigurosos encontró un efecto |
| Fernández-San-Martín et al., Sleep Med 2010 | 18 ensayos aleatorizados | Tiempo hasta conciliar el sueño: diferencia de 0,70 min (IC del 95 % −3,44 a 4,83); escala de calidad del sueño: DME −0,02 (IC del 95 % −0,35 a 0,31); mejora de la calidad del sueño (sí/no): RR 1,37 (IC del 95 % 1,05–1,78) |
| Leach and Page, Sleep Med Rev 2015 | 14 ensayos aleatorizados de medicamentos a base de plantas, 1602 personas con insomnio | Ninguna diferencia significativa frente a placebo en ninguna de las 13 medidas de eficacia; más eventos adversos por persona con valeriana que con placebo |
| Shinjyo et al., J Evid Based Integr Med 2020 | 10 ensayos controlados con placebo (calidad del sueño) | Efecto combinado 0,36 (IC del 95 % −0,08 a 0,81), no significativo, con alta heterogeneidad (I² 85 %) |
| Valente et al., Eur Neuropsychopharmacol 2024 | Revisión paraguas de 8 revisiones sistemáticas | Sin evidencia de eficacia para el insomnio; posible mejora subjetiva de la calidad del sueño, no demostrada con medidas objetivas |
En un análisis de subgrupos, Shinjyo y sus colegas encontraron un efecto mayor en los ensayos con raíz entera (0,83, IC del 95 % 0,03–1,62) que en los ensayos con extractos (0,10, IC del 95 % −0,02 a 0,22). La estimación para la raíz entera se basa en pocos ensayos, y los autores sugirieron que la calidad variable de los extractos podría explicar la inconsistencia de los resultados.
Ensayos clave sobre el sueño
Gran ensayo en línea. En Noruega, 405 adultos de 18–75 años con insomnio fueron asignados aleatoriamente a valeriana o placebo durante 2 semanas. La dosis de valeriana fue de tres comprimidos de 200 mg de extracto cada noche, equivalentes a 3600 mg de raíz (Oxman et al., PLoS One 2007):
| Criterio de valoración | Valeriana frente a placebo |
|---|---|
| Mejora mínimamente importante de la calidad del sueño (principal) | 29 % frente a 21 %; diferencia del 7,5 % (IC del 95 % −0,9 a 15,9; p = 0,08), no significativa |
| Sueño valorado como «mejor o mucho mejor» al final | 5,5 % más con valeriana (IC del 95 % 0,2–10,8; p = 0,04) |
| Eventos adversos graves | Ninguno en ninguno de los dos grupos |
Los autores concluyeron que la valeriana parece segura, pero que tiene «como mucho, efectos beneficiosos modestos».
Ensayo en laboratorio del sueño con mujeres mayores. En un ensayo cruzado, aleatorizado y doble ciego, 16 mujeres (edad media de 69 años) con insomnio tomaron 300 mg de extracto concentrado o placebo 30 minutos antes de acostarse durante 2 semanas. No hubo diferencias significativas en ninguna medida del tiempo hasta conciliar el sueño, el tiempo de vigilia tras el inicio del sueño, la eficiencia del sueño ni la calidad del sueño autoevaluada, medidas mediante polisomnografía (registro nocturno del sueño), actigrafía y diarios (Taibi et al., Sleep Med 2009).
Guía clínica
La guía de la AASM de 2017 sobre el tratamiento farmacológico del insomnio crónico formuló una recomendación débil: «Sugerimos que los profesionales clínicos no usen valeriana como tratamiento del insomnio de conciliación o de mantenimiento del sueño (frente a ningún tratamiento) en adultos». El grupo de trabajo citó la falta de eficacia, con la posible excepción de pequeñas mejoras en el tiempo hasta conciliar el sueño, y la escasa información sobre los daños (Sateia et al., J Clin Sleep Med 2017). Para otras opciones revisadas en esa guía, consulta melatonina. Para otra planta con resultados igualmente dispares sobre el sueño, consulta manzanilla.
Ansiedad
Una revisión Cochrane encontró solo un ensayo aleatorizado elegible: un estudio piloto de 4 semanas en 36 personas con trastorno de ansiedad generalizada que comparó valeriana, diazepam y placebo. Las puntuaciones de la escala de ansiedad de Hamilton (HAM-A) no difirieron significativamente entre valeriana y placebo, y los revisores concluyeron que la evidencia era insuficiente para extraer cualquier conclusión (Miyasaka et al., Cochrane 2006).
Un metaanálisis de 2020 de 7 ensayos controlados con placebo sobre ansiedad encontró una heterogeneidad muy alta (I² 93 %) y un sesgo de publicación significativo (Shinjyo et al. 2020). El resumen público de la EMA de 2025 afirma que, en los estudios que evaluó, un extracto etanólico seco fue tan eficaz como los medicamentos de comparación para la ansiedad leve, pero que no existen estudios comparativos a largo plazo (resumen de la EMA). El NCCIH considera que la evidencia sobre ansiedad, depresión y estrés es insuficiente para extraer cualquier conclusión (NCCIH).
Otros usos
El NCCIH señala que tres estudios pequeños sugieren que la valeriana podría ayudar con los síntomas de la menopausia, pero la evidencia no es suficiente. No hay suficiente evidencia sobre el síndrome premenstrual ni los cólicos menstruales (NCCIH). Ningún ensayo controlado en humanos muestra efectos sobre el crecimiento muscular, las hormonas, la recuperación o el rendimiento deportivo.
Efectos secundarios y riesgos
Tolerabilidad general
El NCCIH describe la valeriana como generalmente segura para el uso a corto plazo en la mayoría de los adultos. Se ha usado con aparente seguridad a 300–600 mg diarios durante hasta 6 semanas; se desconoce la seguridad del uso a largo plazo. Entre los efectos secundarios descritos figuran dolor de cabeza, malestar estomacal, embotamiento mental, excitabilidad, inquietud y sueños vívidos (NCCIH). La monografía de la UE enumera síntomas gastrointestinales como náuseas y cólicos abdominales, con frecuencia desconocida (monografía de la EMA).
Los datos de los ensayos son mayormente tranquilizadores, pero no uniformes. El ensayo noruego no encontró diferencias importantes en los eventos adversos leves frente a placebo (Oxman et al. 2007). Un metaanálisis de 2015 sobre tratamientos a base de plantas para el insomnio encontró más eventos adversos por persona con valeriana que con placebo (Leach and Page 2015).
Somnolencia y conducción
La monografía de la UE advierte que la valeriana puede afectar la capacidad para conducir o usar máquinas (monografía de la EMA). El NCCIH desaconseja combinarla con alcohol o sedantes, porque es posible un efecto inductor del sueño, aunque no está demostrado.
Abstinencia
El NCCIH informa que algunas personas pueden presentar síntomas de abstinencia si dejan la valeriana de forma brusca tras un uso prolongado. Entre ellos figuran ansiedad, irritabilidad, alteraciones cardíacas, insomnio y, en raras ocasiones, alucinaciones (NCCIH).
Hígado
Se han notificado lesiones hepáticas en casos muy raros, con mayor frecuencia cuando la valeriana se tomaba junto con otras plantas. Se desconoce su efecto a largo plazo sobre la función hepática (NCCIH). Algunos casos clínicos aislados atribuyen lesiones hepáticas a la valeriana (Cohen and Del Toro, J Clin Gastroenterol 2008). Los productos «para dormir» con varios ingredientes dificultan saber qué planta es la responsable.
Sobredosis
La monografía de la UE cita una dosis de unos 20 g de raíz de valeriana que causó fatiga, cólicos abdominales, opresión en el pecho, mareo, temblor de manos y pupilas dilatadas. Los síntomas desaparecieron en 24 horas (monografía de la EMA).
Interacciones
- Enzimas CYP: en 12 voluntarios sanos, 1000 mg de valeriana cada noche durante 14 días no tuvieron efecto sobre la actividad de CYP2D6. La valeriana aumentó ligeramente la concentración máxima de alprazolam, un sustrato de prueba de CYP3A4 (25 frente a 31 ng/mL), sin cambiar otras medidas del alprazolam. Los autores consideraron improbables los efectos clínicamente significativos (Donovan et al., Drug Metab Dispos 2004).
- Panel enzimático más amplio: 28 días de valeriana no produjeron cambios significativos en la actividad de CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1 ni CYP3A4/5 en 12 voluntarios (Gurley et al., Clin Pharmacol Ther 2005).
- Autoridades reguladoras: la monografía de la UE no recoge interacciones notificadas (monografía de la EMA). El NCCIH desaconseja su uso con alcohol o sedantes.
Quién no debería usarla
- Menores de 12 años: no se recomienda en la UE por falta de datos sobre seguridad y eficacia.
- Embarazo y lactancia: no se ha establecido su seguridad y su uso no se recomienda en la UE. El NCCIH afirma que se sabe poco.
- Alergia: la hipersensibilidad a la valeriana es la única contraindicación recogida para el uso oral.
Fuente: monografía de la EMA; NCCIH.
Calidad y variabilidad de los productos
El contenido de los productos varía mucho. Un análisis australiano de 31 productos comerciales de valeriana (infusiones, comprimidos, cápsulas y líquidos) encontró valores de ácido valerénico y sus derivados que iban de menos de 0,01 a 6,32 mg/g. Los productos estandarizados en ácido valerénico tenían un promedio de 3,56 mg/g, frente a 0,89 mg/g en los no estandarizados (Shohet et al., Pharmazie 2001). Las concentraciones de ácido valerénico en sangre también varían mucho entre personas que toman la misma dosis (Anderson et al. 2005). Ambos factores podrían ayudar a explicar por qué los resultados de los ensayos son inconsistentes.
Puntos clave
- Evidencia dispar sobre el sueño. Algunos metaanálisis encuentran una mejor calidad del sueño autoevaluada, pero el tiempo hasta conciliar el sueño y el sueño medido objetivamente generalmente no mejoran frente a placebo.
- Las guías difieren según la región. La UE reconoce un extracto etanólico específico para la tensión nerviosa leve y los trastornos del sueño; la AASM sugiere no usar valeriana para el insomnio crónico.
- No es un somnífero de acción rápida. La monografía de la UE indica que los efectos se instauran de forma gradual y recomienda 2–4 semanas de uso; el propio ácido valerénico tiene una vida media de alrededor de 1 hora.
- Generalmente bien tolerada a corto plazo. Los efectos secundarios suelen ser leves (dolor de cabeza, malestar estomacal, sueños vívidos), pero la seguridad a largo plazo, las lesiones hepáticas raras y la abstinencia tras el uso crónico siguen sin resolverse.
- Bajo riesgo de interacciones en los estudios, pero precaución con los sedantes. Dos estudios en humanos encontraron poco o ningún efecto sobre las enzimas CYP; se desaconseja combinarla con alcohol o sedantes.
- Sin efectos demostrados sobre el rendimiento. No hay ensayos en humanos sobre músculo, hormonas o rendimiento deportivo, y la valeriana no figura en la lista de la AMA/WADA.
Fuentes
- National Center for Complementary and Integrative Health. Valerian: usefulness and safety. Actualizado en mayo de 2025. NCCIH.
- Committee on Herbal Medicinal Products. European Union herbal monograph on Valeriana officinalis L., radix. EMA/HMPC/150848/2015, Corr. Adoptada el 2 de febrero de 2016. EMA.
- Committee on Herbal Medicinal Products. Assessment report summary for the public: valerian root, Valeriana officinalis L., radix. EMA/HMPC/387742/2025. 19 de noviembre de 2025. EMA.
- Natural flavoring substances and natural substances used in conjunction with flavors. 21 CFR 172.510. eCFR.
- World Anti-Doping Agency. World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026. WADA 2026 Prohibited List.
- Anderson GD, Elmer GW, Kantor ED, et al. Pharmacokinetics of valerenic acid after administration of valerian in healthy subjects. Phytother Res. 2005;19(9):801–803. PubMed.
- Benke D, Barberis A, Kopp S, et al. GABA A receptors as in vivo substrate for the anxiolytic action of valerenic acid, a major constituent of valerian root extracts. Neuropharmacology. 2009;56(1):174–181. PubMed.
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- Leach MJ, Page AT. Herbal medicine for insomnia: a systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2015;24:1–12. PubMed.
- Shinjyo N, Waddell G, Green J. Valerian root in treating sleep problems and associated disorders-a systematic review and meta-analysis. J Evid Based Integr Med. 2020;25:2515690X20967323. PubMed; PMC.
- Valente V, Machado D, Jorge S, et al. Does valerian work for insomnia? An umbrella review of the evidence. Eur Neuropsychopharmacol. 2024;82:6–28. PubMed.
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- Donovan JL, DeVane CL, Chavin KD, et al. Multiple night-time doses of valerian (Valeriana officinalis) had minimal effects on CYP3A4 activity and no effect on CYP2D6 activity in healthy volunteers. Drug Metab Dispos. 2004;32(12):1333–1336. PubMed.
- Gurley BJ, Gardner SF, Hubbard MA, et al. In vivo effects of goldenseal, kava kava, black cohosh, and valerian on human cytochrome P450 1A2, 2D6, 2E1, and 3A4/5 phenotypes. Clin Pharmacol Ther. 2005;77(5):415–426. PubMed.
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