Compléments alimentaires

Racine de valériane

La valériane est une plante à fleurs (Valeriana officinalis L.) originaire d’Europe et d’Asie, dont les racines et les rhizomes (tiges souterraines) sont séchés et vendus sous forme de tisane, de gélules, de comprimés et d’extraits liquides. Elle est utilisée à des fins médicinales depuis la Grèce et la Rome antiques, et elle est aujourd’hui surtout mise en avant contre l’insomnie, l’anxiété et le stress (NCCIH).

Le fait le plus important est que les données sur le sommeil sont incohérentes. Dans l’UE, un type d’extrait éthanolique bénéficie du statut d’« usage médical bien établi » pour la tension nerveuse légère et les troubles du sommeil (monographie de l’EMA). Aux États-Unis, l’American Academy of Sleep Medicine (AASM) suggère aux cliniciens de ne pas utiliser la valériane contre l’insomnie chronique (Sateia et al., J Clin Sleep Med 2017), et le NCCIH estime que les données sont insuffisantes pour montrer qu’elle est utile dans une quelconque affection.

Cette page résume ce que rapportent les essais cliniques, les méta-analyses et les autorités de réglementation. Elle a une visée uniquement éducative et ne constitue pas un avis médical.

Propriété Détail
Type Produit à base de plantes (racine et rhizome séchés de Valeriana officinalis L.)
Formes Tisane, racine en poudre, extraits secs et liquides, teintures
Voie Orale (également utilisée comme additif pour le bain dans l’UE)
Dose de l’usage bien établi dans l’UE 400–600 mg d’extrait éthanolique sec par prise ; pour le sommeil, 0,5–1 h avant le coucher, au maximum 4 prises par jour (monographie de l’EMA)
Doses dans les essais 300 mg d’extrait chaque soir pendant 2 semaines ; 600 mg d’extrait (≈3 600 mg de racine) chaque soir pendant 2 semaines
Demi-vie Acide valérénique, constituant marqueur : 1,1 ± 0,6 h après une prise unique de 600 mg (n = 6)
Mécanisme proposé L’acide valérénique renforce les réponses des récepteurs GABA-A dans des études en laboratoire et chez la souris ; selon l’EMA, les effets ne peuvent être attribués avec certitude à aucun constituant connu
Statut aux États-Unis Vendue comme complément alimentaire (non autorisée par la FDA, l’agence américaine du médicament, pour une quelconque maladie) ; inscrite comme arôme naturel autorisé dans les aliments ; pas une substance contrôlée
Statut AMA Non citée sur la Liste des interdictions 2026

Qu’est-ce que c’est

La monographie européenne de plante médicinale porte sur la racine de Valeriana officinalis L. et énumère de nombreuses préparations : la racine coupée ou en poudre (pour tisane), le jus de racine fraîche, les extraits aqueux, méthanoliques et éthanoliques, ainsi que les teintures (monographie de l’EMA). Leur concentration varie beaucoup, si bien qu’une étiquette « valériane 500 mg » ne veut pas dire grand-chose si la préparation n’est pas précisée.

Préparation (monographie de l’EMA) Statut dans l’UE Dose unitaire
Extrait sec, rapport drogue/extrait 3–7,4:1, éthanol 40–70 % Usage bien établi (données cliniques) 400–600 mg
Racine coupée ou en poudre en tisane Usage traditionnel 0,3–3 g dans 150 mL d’eau bouillante
Extrait sec, eau Usage traditionnel 420 mg
Extrait sec, méthanol 45 % Usage traditionnel 144–288 mg ou 450 mg, selon l’extrait
Extrait sec, éthanol 85 % Usage traditionnel 322 mg

Les analyses de produits mesurent en général deux groupes de constituants de la racine : l’acide valérénique et ses dérivés, et les valépotriates (Shohet et al., Pharmazie 2001). L’acide valérénique est un marqueur couramment utilisé pour doser la valériane dans les produits et dans le sang (Anderson et al., Phytother Res 2005).

Mécanisme proposé

Dans des études sur récepteurs, l’acide valérénique et le valérénol se sont fixés sur un site spécifique des récepteurs GABA-A (les principaux récepteurs inhibiteurs du cerveau, également ciblés par les benzodiazépines) et ont renforcé leur réponse au GABA. Une mutation ponctuelle de la sous-unité β2 ou β3 réduisait fortement cet effet. Chez la souris, l’acide valérénique a réduit les comportements de type anxieux, et l’effet était absent chez les souris porteuses de la mutation β3 (Benke et al., Neuropharmacology 2009).

Il s’agit de résultats chez l’animal et sur cellules. L’EMA indique que les effets sur le sommeil observés dans les essais « ne peuvent être attribués avec certitude à aucun constituant connu » (monographie de l’EMA).

Comment elle agit dans l’organisme

Les données pharmacocinétiques humaines se limitent à l’acide valérénique. Chez 6 adultes en bonne santé ayant reçu une prise unique de 600 mg de valériane (Anderson et al., Phytother Res 2005) :

Mesure Résultat
Délai jusqu’au pic (5 sujets sur 6) 1–2 h
Pic sérique 0,9–2,3 ng/mL
Demi-vie d’élimination 1,1 ± 0,6 h
Détectable dans le sérum Au moins 5 h
Exposition (ASC) Très variable d’une personne à l’autre ; sans lien avec l’âge ou le poids

Les auteurs ont noté que le pic à 1–2 h concorde avec le conseil habituel de prendre la valériane 30 minutes à 2 heures avant le coucher. La monographie européenne indique qu’aucune donnée pharmacocinétique n’est disponible pour l’extrait d’usage bien établi. Elle précise aussi que l’effet s’installe progressivement, si bien que la valériane « ne convient pas à un traitement d’intervention aiguë », et qu’une utilisation continue de 2–4 semaines est recommandée pour obtenir un effet optimal (monographie de l’EMA).

Statut réglementaire

  • Union européenne : le comité des médicaments à base de plantes de l’EMA (HMPC) a adopté une monographie en février 2016. Un extrait éthanolique sec bénéficie de l’usage bien établi (étayé par des études cliniques publiées) « pour le soulagement de la tension nerveuse légère et des troubles du sommeil ». Les autres préparations ne sont enregistrées que sur la base de l’usage traditionnel, c’est-à-dire d’une utilisation ancienne plutôt que de données d’essais. Le code ATC proposé est N05CM09 (hypnotiques et sédatifs) (monographie de l’EMA ; résumé de l’EMA).
  • États-Unis : les produits à base de plantes destinés à la voie orale sont généralement vendus comme compléments alimentaires, que la FDA n’autorise pas avant leur mise sur le marché (NCCIH). Le rhizome et les racines de valériane figurent parmi les substances aromatisantes naturelles pouvant être utilisées dans les aliments (21 CFR 172.510). La valériane n’est pas une substance contrôlée.
  • Sport : la valériane n’est pas citée sur la Liste des interdictions 2026 de l’AMA (Agence mondiale antidopage). Comme pour tout complément, la liste ne dit rien de ce que contient réellement un produit donné.

Ce que montre la recherche

Sommeil et insomnie : méta-analyses

Les revues consacrées à la valériane et au sommeil aboutissent à des conclusions mitigées. La plupart constatent que la qualité du sommeil évaluée par les participants pourrait s’améliorer, mais pas les mesures objectives ni les critères validés d’insomnie.

Revue Études Résultat principal
Bent et al., Am J Med 2006 16 essais randomisés, 1 093 patients Amélioration de la qualité du sommeil (oui/non) dans 6 études : RR 1,8 (IC à 95 % 1,2–2,9), avec des signes de biais de publication
Taibi et al., Sleep Med Rev 2007 37 études (29 contrôlées) La plupart n’ont trouvé aucune différence avec le placebo ; aucun des essais les plus récents et les plus rigoureux n’a trouvé d’effet
Fernández-San-Martín et al., Sleep Med 2010 18 essais randomisés Délai d’endormissement : différence de 0,70 min (IC à 95 % −3,44 à 4,83) ; échelle de qualité du sommeil : DMS −0,02 (IC à 95 % −0,35 à 0,31) ; amélioration de la qualité du sommeil (oui/non) : RR 1,37 (IC à 95 % 1,05–1,78)
Leach and Page, Sleep Med Rev 2015 14 essais randomisés de médicaments à base de plantes, 1 602 personnes souffrant d’insomnie Aucune différence significative avec le placebo pour aucun des 13 critères d’efficacité ; davantage d’événements indésirables par personne sous valériane que sous placebo
Shinjyo et al., J Evid Based Integr Med 2020 10 essais contrôlés contre placebo (qualité du sommeil) Effet poolé 0,36 (IC à 95 % −0,08 à 0,81), non significatif, avec une forte hétérogénéité (I² 85 %)
Valente et al., Eur Neuropsychopharmacol 2024 Revue parapluie de 8 revues systématiques Aucune preuve d’efficacité contre l’insomnie ; amélioration subjective possible de la qualité du sommeil, non confirmée par des mesures objectives

Dans une analyse en sous-groupes, Shinjyo et ses collègues ont trouvé un effet plus important dans les essais sur la racine entière (0,83, IC à 95 % 0,03–1,62) que dans les essais sur des extraits (0,10, IC à 95 % −0,02 à 0,22). L’estimation pour la racine entière repose sur peu d’essais, et les auteurs ont suggéré que la qualité variable des extraits pourrait expliquer l’incohérence des résultats.

Principaux essais sur le sommeil

Grand essai en ligne. En Norvège, 405 adultes de 18–75 ans souffrant d’insomnie ont été randomisés entre valériane et placebo pendant 2 semaines. La dose de valériane était de trois comprimés d’extrait de 200 mg chaque soir, soit l’équivalent de 3 600 mg de racine (Oxman et al., PLoS One 2007) :

Critère Valériane contre placebo
Amélioration minimale cliniquement importante de la qualité du sommeil (critère principal) 29 % contre 21 % ; différence de 7,5 % (IC à 95 % −0,9 à 15,9 ; p = 0,08), non significative
Sommeil jugé « meilleur ou bien meilleur » à la fin 5,5 % de plus sous valériane (IC à 95 % 0,2–10,8 ; p = 0,04)
Événements indésirables graves Aucun dans les deux groupes

Les auteurs ont conclu que la valériane semble sûre mais n’a « au mieux que des effets bénéfiques modestes ».

Essai en laboratoire du sommeil chez des femmes âgées. Dans un essai randomisé en double aveugle et en cross-over, 16 femmes (âge moyen 69 ans) souffrant d’insomnie ont pris 300 mg d’extrait concentré ou un placebo 30 minutes avant le coucher pendant 2 semaines. Il n’y a eu aucune différence significative sur les mesures du délai d’endormissement, du temps d’éveil après l’endormissement, de l’efficacité du sommeil ou de la qualité du sommeil évaluée par les participantes, mesurées par polysomnographie (enregistrement du sommeil pendant la nuit), actigraphie et agendas (Taibi et al., Sleep Med 2009).

Recommandation clinique

La recommandation 2017 de l’AASM sur le traitement médicamenteux de l’insomnie chronique a émis une recommandation faible : « Nous suggérons que les cliniciens n’utilisent pas la valériane comme traitement de l’insomnie d’endormissement ou de maintien du sommeil (par rapport à l’absence de traitement) chez l’adulte. » Le groupe de travail a invoqué un manque d’efficacité, à l’exception possible de petites améliorations du délai d’endormissement, et des informations limitées sur les effets nocifs (Sateia et al., J Clin Sleep Med 2017). Pour les autres options examinées dans cette recommandation, voir la mélatonine. Pour une autre plante aux résultats tout aussi mitigés sur le sommeil, voir la camomille.

Anxiété

Une revue Cochrane n’a trouvé qu’un seul essai randomisé éligible : une étude pilote de 4 semaines chez 36 personnes atteintes de trouble anxieux généralisé, comparant valériane, diazépam et placebo. Les scores de l’échelle d’anxiété de Hamilton (HAM-A) ne différaient pas significativement entre valériane et placebo, et les auteurs de la revue ont conclu que les données étaient insuffisantes pour tirer la moindre conclusion (Miyasaka et al., Cochrane 2006).

Une méta-analyse de 2020 portant sur 7 essais contrôlés contre placebo sur l’anxiété a trouvé une hétérogénéité très élevée (I² 93 %) et un biais de publication significatif (Shinjyo et al. 2020). Le résumé public 2025 de l’EMA indique que, dans les études évaluées, un extrait éthanolique sec était aussi efficace que les médicaments de comparaison dans l’anxiété légère, mais qu’il n’existe aucune étude comparative à long terme (résumé de l’EMA). Le NCCIH juge les données sur l’anxiété, la dépression et le stress insuffisantes pour conclure (NCCIH).

Autres usages

Le NCCIH note que trois petites études suggèrent que la valériane pourrait soulager les symptômes de la ménopause, mais que les données sont insuffisantes. Les données sont également insuffisantes sur le syndrome prémenstruel ou les règles douloureuses (NCCIH). Aucun essai contrôlé chez l’être humain ne montre d’effet sur la croissance musculaire, les hormones, la récupération ou la performance sportive.

Effets indésirables et risques

Tolérance générale

Le NCCIH décrit la valériane comme généralement sûre en usage de courte durée chez la plupart des adultes. Elle a été utilisée sans problème apparent à 300–600 mg par jour pendant jusqu’à 6 semaines ; la sécurité d’un usage prolongé est inconnue. Les effets indésirables signalés comprennent maux de tête, troubles digestifs, engourdissement mental, excitabilité, malaise et rêves intenses (NCCIH). La monographie européenne mentionne des symptômes digestifs comme des nausées et des crampes abdominales, de fréquence inconnue (monographie de l’EMA).

Les données des essais sont plutôt rassurantes mais pas uniformes. L’essai norvégien n’a trouvé aucune différence importante dans les événements indésirables mineurs par rapport au placebo (Oxman et al. 2007). Une méta-analyse de 2015 sur les traitements de l’insomnie à base de plantes a trouvé davantage d’événements indésirables par personne avec la valériane qu’avec le placebo (Leach and Page 2015).

Somnolence et conduite

La monographie européenne avertit que la valériane peut altérer l’aptitude à conduire ou à utiliser des machines (monographie de l’EMA). Le NCCIH déconseille de l’associer à l’alcool ou à des sédatifs, car un effet somnifère est possible, bien que non démontré.

Sevrage

Le NCCIH signale que certaines personnes pourraient présenter des symptômes de sevrage en cas d’arrêt brutal de la valériane après un usage prolongé. Il s’agit notamment d’anxiété, d’irritabilité, de troubles cardiaques, d’insomnie et, rarement, d’hallucinations (NCCIH).

Foie

Des atteintes hépatiques ont été signalées dans de très rares cas, le plus souvent lorsque la valériane était prise avec d’autres plantes. Son effet à long terme sur la fonction hépatique est inconnu (NCCIH). Des cas cliniques isolés attribuent une atteinte hépatique à la valériane (Cohen and Del Toro, J Clin Gastroenterol 2008). Avec les produits « sommeil » à plusieurs ingrédients, il est difficile de savoir quelle plante est en cause.

Surdosage

La monographie européenne cite une dose d’environ 20 g de racine de valériane ayant provoqué fatigue, crampes abdominales, oppression thoracique, sensation de tête légère, tremblement des mains et dilatation des pupilles. Les symptômes ont disparu en 24 heures (monographie de l’EMA).

Interactions

  • Enzymes CYP : chez 12 volontaires en bonne santé, 1 000 mg de valériane chaque soir pendant 14 jours n’ont eu aucun effet sur l’activité du CYP2D6. La valériane a légèrement augmenté le pic de concentration de l’alprazolam, une sonde du CYP3A4 (25 contre 31 ng/mL), sans modifier les autres paramètres de l’alprazolam. Les auteurs ont jugé peu probables des effets cliniquement significatifs (Donovan et al., Drug Metab Dispos 2004).
  • Panel enzymatique plus large : 28 jours de valériane n’ont entraîné aucune modification significative de l’activité des CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1 ou CYP3A4/5 chez 12 volontaires (Gurley et al., Clin Pharmacol Ther 2005).
  • Autorités : la monographie européenne ne mentionne aucune interaction signalée (monographie de l’EMA). Le NCCIH déconseille l’usage avec l’alcool ou des sédatifs.

Qui ne doit pas l’utiliser

  • Enfants de moins de 12 ans : non recommandée dans l’UE en raison du manque de données sur la sécurité et l’efficacité.
  • Grossesse et allaitement : la sécurité n’a pas été établie et l’usage n’est pas recommandé dans l’UE. Selon le NCCIH, on en sait peu.
  • Allergie : l’hypersensibilité à la valériane est la seule contre-indication mentionnée pour la voie orale.

Source : monographie de l’EMA ; NCCIH.

Qualité et variabilité des produits

La teneur des produits varie fortement. Une analyse australienne de 31 produits commerciaux à base de valériane (tisanes, comprimés, gélules et liquides) a trouvé des teneurs en acide valérénique et dérivés allant de moins de 0,01 à 6,32 mg/g. Les produits standardisés en acide valérénique contenaient en moyenne 3,56 mg/g, contre 0,89 mg/g pour les produits non standardisés (Shohet et al., Pharmazie 2001). Les taux sanguins d’acide valérénique varient aussi fortement d’une personne à l’autre pour une même dose (Anderson et al. 2005). Ces deux facteurs pourraient contribuer à expliquer l’incohérence des résultats des essais.

Points clés

  • Données mitigées sur le sommeil. Certaines méta-analyses trouvent une meilleure qualité de sommeil ressentie, mais le délai d’endormissement et le sommeil mesuré objectivement ne s’améliorent généralement pas par rapport au placebo.
  • Les recommandations divergent selon les régions. L’UE reconnaît un extrait éthanolique précis pour la tension nerveuse légère et les troubles du sommeil ; l’AASM suggère de ne pas utiliser la valériane contre l’insomnie chronique.
  • Pas un somnifère à action rapide. La monographie européenne indique que les effets s’installent progressivement et recommande 2–4 semaines d’utilisation ; l’acide valérénique lui-même a une demi-vie d’environ 1 heure.
  • Généralement bien tolérée à court terme. Les effets indésirables sont habituellement légers (maux de tête, troubles digestifs, rêves intenses), mais la sécurité à long terme, les rares atteintes hépatiques et le sevrage après usage chronique restent des questions ouvertes.
  • Faible risque d’interaction dans les études, mais prudence avec les sédatifs. Deux études chez l’être humain n’ont trouvé que peu ou pas d’effet sur les CYP ; l’association avec l’alcool ou des sédatifs est déconseillée.
  • Aucun effet sur la performance démontré. Il n’existe aucun essai chez l’être humain sur le muscle, les hormones ou la performance sportive, et la valériane ne figure pas sur la liste de l’AMA.

Sources

  1. National Center for Complementary and Integrative Health. Valerian: usefulness and safety. Mis à jour en mai 2025. NCCIH.
  2. Committee on Herbal Medicinal Products. European Union herbal monograph on Valeriana officinalis L., radix. EMA/HMPC/150848/2015, Corr. Adoptée le 2 février 2016. EMA.
  3. Committee on Herbal Medicinal Products. Assessment report summary for the public: valerian root, Valeriana officinalis L., radix. EMA/HMPC/387742/2025. 19 novembre 2025. EMA.
  4. Natural flavoring substances and natural substances used in conjunction with flavors. 21 CFR 172.510. eCFR.
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  7. Benke D, Barberis A, Kopp S, et al. GABA A receptors as in vivo substrate for the anxiolytic action of valerenic acid, a major constituent of valerian root extracts. Neuropharmacology. 2009;56(1):174–181. PubMed.
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