El vitex, también llamado sauzgatillo, árbol casto, agnocasto o pimienta de monje, es el fruto seco del arbusto Vitex agnus-castus. Se vende como medicamento a base de plantas en Europa y como suplemento dietético en EE. UU. Su principal uso investigado es el síndrome premenstrual (SPM) en mujeres adultas, y en internet también se promociona como una forma natural de reducir la prolactina, la hormona de la hipófisis que impulsa la producción de leche.

Lo más importante es lo poco de todo esto que se aplica a los hombres. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) afirma que la reducción de la prolactina elevada por el vitex «no se ha demostrado de forma concluyente» en humanos, aunque los estudios de laboratorio apuntan a una acción similar a la de la dopamina (monografía de la EMA, 2018). Los datos controlados en hombres proceden de unos 26 voluntarios sanos, y la dosis diaria más baja del estudio principal elevó la prolactina en lugar de reducirla (Merz et al., 1996). No encontramos ningún estudio del vitex en hombres con prolactina alta ni en personas que usan esteroides anabólicos.

Esta página resume lo que informan los organismos reguladores de la UE, los ensayos clínicos y las revisiones sistemáticas. Es solo para fines educativos y no constituye asesoramiento médico.

Propiedad	Detalle
Tipo	Medicamento a base de plantas (UE); suplemento dietético (EE. UU.)
Parte de la planta	Fruto maduro entero y seco de Vitex agnus-castus L.
Uso bien establecido en la UE	SPM en mujeres adultas: 20 mg/día de un tipo de extracto seco, durante tres meses
Otro listado en la UE	Uso tradicional para síntomas premenstruales leves: polvo, tintura y otros dos extractos secos
Dosis estudiadas en los ensayos citados	20 mg/día (extracto Ze 440); 4 mg/día de extracto equivalente a 40 mg de fruto (extracto BNO 1095); 120–480 mg/día equivalentes de fruto en hombres
Mecanismo propuesto	Diterpenos que actúan sobre los receptores D2 de dopamina en estudios de laboratorio; la EMA indica que el modo de acción «no se conoce»
Vida media	No establecida; la EMA no informa de estudios farmacocinéticos
Evidencia en hombres	Unos 26 voluntarios sanos; ningún paciente con prolactina alta; ningún usuario de esteroides
Estatus en la AMA (WADA)	No incluido en la Lista de Prohibiciones de 2026

Qué es

Vitex agnus-castus es un arbusto o árbol pequeño originario de la Europa mediterránea, Asia central y partes de la India (informe de evaluación de la EMA, 2018). El nombre inglés «chasteberry» (literalmente, «baya casta») puede reflejar una antigua creencia de que favorecía la castidad, y se cuenta que los monjes lo usaban en la Edad Media para reducir el deseo sexual (NCCIH, 2025).

El fruto contiene aceites esenciales, glucósidos iridoides como el agnusido, diterpenos como el rotundifurano y la vitexilactona, y flavonoides como la casticina y la apigenina (LactMed, 2024).

Extractos y estandarización

La Farmacopea Europea exige al menos un 0,08 % de casticina en el fruto seco y al menos un 0,10 % en un extracto seco (informe de evaluación de la EMA). La casticina es un marcador de calidad, no un principio activo demostrado. En el ensayo de receptores que describe la EMA, la casticina no afectó a la unión al receptor D2, mientras que ciertos diterpenos sí lo hicieron. Por lo tanto, un producto puede cumplir su especificación de marcador sin que esa cifra diga nada sobre su contenido con actividad dopaminérgica.

Las dosis son difíciles de comparar porque «mg» puede referirse al extracto o al fruto crudo del que procede. Además, cada extracto tiene una relación droga-extracto (DER), es decir, la cantidad de fruto seco utilizada por unidad de extracto terminado.

Producto en la bibliografía	Dosis indicada	Qué contiene	Base
Ze 440	20 mg/día	Extracto seco, DER 6–12:1, etanol al 60 % m/m; equivalente a 180 mg de fruto	Informe de evaluación de la EMA
BNO 1095	4,0 mg/día	Extracto seco, etanol al 70 %; equivalente a 40 mg de fruto	He et al., 2009
Strotan	«20 mg»/día	Según datos del regulador alemán, 0,6 mg de extracto seco, equivalentes a 20 mg de fruto	Informe de evaluación de la EMA
BP1095E1	120, 240 o 480 mg/día	Extracto de esa cantidad de fruto	Merz et al., 1996

Así, «20 mg» puede significar 180 mg de fruto en un ensayo y 20 mg de fruto en otro, una diferencia de nueve veces.

Cómo actúa en el cuerpo

El mecanismo dopaminérgico propuesto

La dopamina liberada por el hipotálamo frena la secreción de prolactina al actuar sobre los receptores D2 de la hipófisis. Se propone que el vitex actúa sobre el mismo receptor que fármacos como la bromocriptina y la cabergolina (Puglia et al., 2023). La evidencia procede sobre todo del laboratorio:

Células hipofisarias de rata. El extracto redujo la liberación de prolactina, pero no la de LH ni la de FSH, y contenía un componente que se unía al receptor D2 (Jarry et al., 1994).
Unión a receptores. Un extracto etanólico bloqueó la unión al receptor D2 en tejido cerebral de ternero con una CI50 (la concentración que produce la mitad de la inhibición máxima) de 40–70 µg/mL. La actividad se encontraba en la fracción liposoluble (informe de evaluación de la EMA).
Receptores D2 humanos en cultivo celular. En 2024, un ensayo funcional identificó la viteagnusina I (CE50 6,6 µM), el rotundifurano (12,8 µM) y el triterpeno ácido 3-epi-maslínico (5,1 µM) como activos, mientras que la vitexilactona no lo era. Cuatro autores trabajaban para el fabricante de Ze 440 (Reinhardt et al., 2024).

Estos son resultados en células y tejidos. Como no existen estudios farmacocinéticos en humanos, se desconoce si estos compuestos llegan a la hipófisis humana en concentraciones activas.

Otras acciones propuestas

Receptores de estrógenos. Los resultados son contradictorios. Algunos extractos se unieron preferentemente al receptor de estrógenos beta, uno se unió tanto al alfa como al beta, y uno no mostró actividad en un sistema de levaduras.
Receptores opioides. Los extractos se unieron a los receptores mu y kappa in vitro, y la EMA menciona una posible actividad similar a la de la betaendorfina.
Enzimas hepáticas. Un extracto hidroetanólico inhibió CYP1A2, CYP2C19, CYP2D6 y CYP3A4 in vitro. La EMA duda de que esto se traduzca en interacciones clínicamente significativas.

Las tres se resumen en el informe de evaluación de la EMA, que concluye que se desconoce el modo de acción.

Situación regulatoria

La monografía de la UE sobre plantas medicinales

El comité de medicamentos a base de plantas de la EMA (HMPC) adoptó la monografía vigente el 27 de marzo de 2018. Está redactada para «mujeres adultas», y no se recomienda su uso en menores de 18 años por falta de datos (monografía de la EMA). No incluye a los hombres como población ni ninguna indicación masculina.

Categoría	Preparado	Dosis diaria	Indicación
Uso bien establecido	Extracto seco, DER 6–12:1, etanol al 60 % m/m	20 mg una vez al día	Tratamiento del SPM; se recomienda continuar el uso durante tres meses
Uso tradicional	Fruto en polvo	800 mg (400 mg dos veces al día)	Síntomas leves en los días previos a la menstruación
Uso tradicional	Tintura 1:5, etanol al 68–70 % V/V	165 mg una vez al día	Igual
Uso tradicional	Extracto seco, DER 7–13:1, etanol al 60 % m/m	4 mg una vez al día	Igual
Uso tradicional	Extracto seco, DER 10,0–18,5:1, etanol al 50–52 % m/m	2–3 mg una vez al día	Igual

«Uso tradicional» significa que el listado se basa en un uso de larga data, no en una prueba de eficacia. El listado de uso bien establecido se apoya principalmente en un ensayo controlado con placebo, Schellenberg 2001.

En 2018, el HMPC consideró otras indicaciones y no las aceptó (informe de evaluación de la EMA):

Uso propuesto	Posición del HMPC
Dolor mamario (mastodinia)	Datos no aceptados como prueba de eficacia; se necesita un médico para el diagnóstico
Insuficiencia de la fase lútea	Rechazada; la prueba de TRH usada en el ensayo clave «parece cuestionable»
Trastornos del sangrado menstrual	No suficiente; sin ensayos controlados
Prolactinoma	No suficiente; sin ensayos controlados
Acné, lactancia, síntomas de la menopausia	No suficiente; sin ensayos controlados

La EMA abrió una convocatoria de datos científicos para una revisión periódica del 15 de febrero al 15 de mayo de 2024. Al consultarla en noviembre de 2026, su página seguía indicando como estado una convocatoria de datos en curso, con el texto de 2018 como la última monografía adoptada (página resumen de la EMA sobre plantas medicinales).

Estados Unidos

El sauzgatillo se comercializa como suplemento dietético. La FDA (agencia estadounidense del medicamento) no aprueba los suplementos antes de su venta, y los fabricantes son responsables de su seguridad (NCCIH, 2025).

Qué muestra la investigación

Prolactina en humanos

Casi todos los datos clínicos sobre prolactina proceden de mujeres. Los resultados son mixtos, y los dos estudios positivos más conocidos tienen limitaciones de diseño.

Estudio	Quiénes	Dosis y comparación	Resultado en prolactina	Principal limitación
Milewicz et al., 1993	52 mujeres con prolactina alta «latente»; 37 analizadas (17 frente a 20)	«20 mg»/día frente a placebo, 3 meses	La liberación de prolactina tras la inyección de TRH disminuyó	La EMA considera poco fiable la prueba de TRH; 15 no analizadas
Kilicdag et al., 2004	40 mujeres con prolactina ligeramente alta	40 mg/día frente a bromocriptina 2,5 mg dos veces al día, 3 meses	De 945,66 a 529,19 mUI/L con vitex; de 885,04 a 472,68 mUI/L con bromocriptina; sin diferencia entre los grupos	Sin placebo; informe breve
Wuttke et al., 1997 (según Puglia et al., 2023)	101 mujeres con dolor mamario cíclico	Solución o comprimidos frente a placebo, 3 meses	Prolactina basal más baja que con placebo	Solo leído a través de una revisión
Ma et al., 2010 (según Puglia et al., 2023)	67 mujeres con SPM	BNO 1095 frente a placebo, 3 ciclos	Sin descenso significativo de la prolactina sérica	La prolactina no era el desenlace principal
Shahnazi et al., 2016 (según Puglia et al., 2023)	70 mujeres con síndrome de ovario poliquístico (SOP)	Vitex frente a anticonceptivo oral de dosis baja, 3 meses	Sin cambio significativo	Solo leído a través de una revisión

Las cifras de Kilicdag proceden de la tabla de la revisión de Puglia, porque el informe breve no tiene resumen. Los resúmenes que pudimos leer no aclaran si «40 mg» se refiere al extracto o al fruto crudo.

La revisión de 2023 publicada en Frontiers in Endocrinology no encontró ensayos aleatorizados grandes y concluyó que «no es posible llegar a conclusiones sólidas» sobre el vitex en la prolactina alta. Sus autores consideran que podría ser una opción razonable para pacientes seleccionados con una elevación leve que desean un tratamiento a base de plantas, aunque señalan que primero deberían ofrecerse los agonistas de la dopamina establecidos (Puglia et al., 2023).

Dos informes de casos implican tumores hipofisarios. En uno, la prolactina bajó de 2207 a 1766 mU/L (referencia 50–600) y el microadenoma no cambió en la resonancia magnética. En el otro, la prolactina bajó de 2166 a 1588 UI/L (referencia 80–600) y la menstruación volvió mientras seguía presente un microadenoma de 2 mm (informe de evaluación de la EMA; Puglia et al., 2023). En ambos, la prolactina se mantuvo muy por encima del rango de referencia. El segundo caso se publicó como un prolactinoma enmascarado por el remedio, y la monografía de la EMA incluye una advertencia equivalente.

Dependencia de la dosis

Las dosis bajas y las altas podrían empujar la prolactina en direcciones opuestas. LactMed lo resume como un aumento de la prolactina sérica con dosis bajas y una disminución con dosis altas (LactMed, 2024). La EMA dice que el efecto «parece depender de la dosis administrada y del nivel inicial de concentración de prolactina».

La demostración controlada más clara en humanos es el estudio en hombres descrito más abajo, y el patrón no encaja con nitidez entre estudios. Milewicz informó de una prolactina estimulada más baja en mujeres con una dosis equivalente a 20 mg de fruto, mientras que Merz informó de una prolactina más alta en hombres con 120 mg de fruto. El sexo, la prolactina basal, el extracto y la prueba eran distintos, por lo que no se puede deducir ningún umbral a partir de los estudios. Los autores del estudio en hombres sugirieron que el extracto podría contener componentes tanto bloqueadores como activadores de la dopamina, pero esto sigue siendo una hipótesis.

Datos en hombres

Solo encontramos estos datos en hombres, todos de voluntarios sanos. Los 20 hombres del tercer estudio podrían coincidir con los del primero, ya que las dosis y la duración son las mismas.

Estudio	Quiénes	Dosis	Prolactina	Testosterona, LH, FSH
Merz et al., 1996	20 hombres sanos	Extracto de 120, 240 o 480 mg de fruto al día frente a placebo, 14 días cada uno	120 mg: aumentaron el perfil de 24 horas y la prolactina estimulada por TRH. Dosis más altas: ligero descenso del perfil de 24 horas. 480 mg: disminuyó la prolactina estimulada por TRH	No se informó de influencia sobre la testosterona, la LH ni la FSH (informe de evaluación de la EMA)
Vogel 2001, una tesis resumida por la EMA	6 hombres sanos	Dosis únicas de 1,5, 15, 30 o 60 mg de extracto frente a bromocriptina 2,5 mg y placebo	Sin efecto con ninguna dosis de vitex; la bromocriptina redujo la prolactina en todos los hombres	Sin efecto sobre la LH, la testosterona ni el estradiol con ninguna dosis de vitex; se midió la FSH, pero no se indica su resultado
Dericks-Tan et al., 2003, resumido por la EMA	20 hombres sanos	Extracto con etanol al 70 %, 120–480 mg/día, 14 días	No era el foco; la secreción de melatonina aumentó con la dosis	No se informa en el resumen

Como referencia aproximada, la dosis de extracto de 20 mg de la UE equivale a unos 180 mg de fruto, que queda entre la dosis de 120 mg que aumentó la prolactina y la de 240 mg que la redujo ligeramente. Los extractos difieren, así que esta comparación es solo una guía aproximada. Además, catorce días en hombres sanos no dicen nada sobre un uso más prolongado.

En ratones machos, 30 días de extracto inyectado en la cavidad abdominal redujeron la LH y la testosterona, igual que la bromocriptina (Nasri et al., 2007). La vía y las dosis (165–365 mg/kg) no se parecen al uso oral en humanos, y los datos de 14 días en humanos no mostraron este efecto. No se han estudiado los efectos a largo plazo sobre la testosterona en hombres.

No encontramos ningún ensayo controlado en hombres que midiera el deseo sexual, los espermatozoides o la fertilidad, el músculo o el tejido mamario. La idea medieval de que el vitex reduce el deseo masculino no se ha probado en ensayos, ni tampoco la idea inversa, mencionada sin datos en la revisión de 2023, de que podría aumentar la libido masculina. La monografía de la UE afirma que no hay datos de fertilidad disponibles.

Por qué esto no se traslada a los hombres ni a la prolactina relacionada con los esteroides

Vacío de evidencia. Ningún ensayo publicado ha probado el vitex en hombres con prolactina alta, en hombres con síntomas mamarios ni en personas que toman esteroides anabólicos. Las afirmaciones de que el vitex controla los «efectos secundarios de la prolactina» de esteroides como la nandrolona o la trembolona son extrapolaciones, no hallazgos.

La extrapolación falla en varios puntos:

Otra afección. Los estudios positivos en mujeres se refieren a síntomas premenstruales, dolor mamario cíclico y prolactina alta «latente», que los autores de las revisiones vinculan con el ciclo menstrual (Puglia et al., 2023). Los hombres no tienen este ciclo, por lo que estos resultados no pueden trasladarse.
Otro punto de partida. La EMA dice que el efecto depende de la prolactina inicial. Los hombres estudiados estaban sanos, no tenían niveles elevados.
Dirección desconocida con dosis bajas. En el principal estudio en hombres, la dosis más baja aumentó la prolactina. El contenido de los suplementos varía mucho (véase Calidad más abajo), por lo que la dosis que realmente aporta un producto en comparación con estas dosis de estudio suele ser desconocida.
Entorno hormonal desconocido. No se ha estudiado el efecto del vitex sobre la prolactina durante una exposición alta a andrógenos o estrógenos. La EMA también considera posibles, y sin resolver, los efectos de tipo estrogénico.

Los datos en humanos sobre la prolactina en usuarios de esteroides son en sí mismos escasos; véase cabergolina. Para la prolactina alta, los fármacos con aprobación regulatoria y datos de ensayos controlados son los agonistas de la dopamina como la cabergolina y la bromocriptina. El pramipexol es un agonista de la dopamina aprobado para otras afecciones. Los escasos datos comparativos directos no hacen que el vitex sea intercambiable con estos fármacos: la bromocriptina redujo la prolactina en el experimento en hombres en el que el vitex no hizo nada. Mucuna pruriens y P5P son otros suplementos con afirmaciones sobre la prolactina, cada uno con su propia evidencia limitada.

Síndrome premenstrual (solo mujeres)

Este es el uso mejor estudiado.

Estudio	Diseño y participantes	Preparado	Resultado
Schellenberg, BMJ 2001	ECA doble ciego; 170 mujeres evaluadas (86 frente a 84), tres ciclos	Ze 440, 20 mg/día	La puntuación del síntoma principal mejoró más que con placebo (P menor de 0,001); respondedoras (reducción del 50 % de los síntomas) 52 % frente a 24 %; patrocinado por el fabricante
Schellenberg et al., 2012	ECA doble ciego de búsqueda de dosis; 162 mujeres de 18–45 años, tres ciclos	Ze 440, 8, 20 o 30 mg/día frente a placebo	20 mg superó al placebo y a 8 mg; 30 mg no fue significativamente mejor que 20 mg
He et al., 2009	ECA doble ciego; 217 mujeres chinas con SPM de moderado a grave, tres ciclos	BNO 1095, 4,0 mg de extracto (40 mg de fruto)	Puntuación del diario de 29,23 a 6,41 frente a 28,14 a 12,64 con placebo (P menor de 0,0001); los autores informan de un efecto placebo del 50 %

Los análisis agrupados coinciden en la dirección, pero no en el grado de confianza:

Verkaik et al., 2017 encontraron 17 ECA, de los cuales 14 entraron en el análisis cuantitativo. En los ensayos controlados con placebo, el efecto agrupado fue grande (g de Hedges −1,21; IC del 95 % −1,53 a −0,88), pero la heterogeneidad fue extrema (I² 91 %), la mayoría de los ensayos tenían un alto riesgo de sesgo y había señales de sesgo de publicación. Los autores califican el resultado de «meramente exploratorio» y probablemente una sobreestimación.
Csupor et al., 2019 conservaron solo los ensayos con preparados bien caracterizados. De 21 ensayos, 3 cumplieron los criterios (520 mujeres). Las mujeres que tomaron vitex tuvieron 2,57 veces más probabilidades de remisión de los síntomas que las que tomaron placebo (IC del 95 % 1,52–4,35).
van Die et al., 2013 revisaron 12 ECA. Para el trastorno disfórico premenstrual (TDPM, una forma grave), un ensayo encontró que el vitex era equivalente a la fluoxetina, y en el otro la fluoxetina superó al vitex.

Un ensayo revisado por la EMA (Lauritzen et al., 1997) usó vitamina B6 como comparador en 127 mujeres: vitex (unos 40 mg de fruto al día) frente a piridoxina 100 mg dos veces al día durante parte del ciclo. Las puntuaciones bajaron 10,1 frente a 6,8 puntos (P = 0,0377), pero el grupo de vitex partió de un valor más alto (15,2 frente a 11,9), y ambos grupos terminaron en la misma media de 5,1. Los autores concluyeron solo que el vitex era al menos igual de eficaz (informe de evaluación de la EMA). El NCCIH califica los estudios sobre el SPM como de calidad baja a moderada (NCCIH, 2025).

Dolor mamario cíclico (solo mujeres)

Una revisión de 2020 incluyó 25 estudios. Un metaanálisis conservador de seis estudios (718 mujeres; 356 con vitex, 362 con placebo) mostró un beneficio moderado (SMD 0,67; IC del 95 % 0,5–0,85), por lo general con 20–40 mg/día durante tres meses. El riesgo de sesgo no estaba claro en la mayoría de los estudios (Ooi et al., 2020).

La ventaja sobre el placebo podría no ser estable. En un ensayo doble ciego de una solución de vitex en 97 mujeres (48 frente a 49), con el dolor puntuado en una escala analógica visual de 100 mm, la diferencia con el placebo era marginal en el tercer ciclo (Halaska et al., 1999):

Ciclo	Reducción media del dolor, vitex	Reducción media del dolor, placebo	P
1	21,4 mm	10,6 mm	0,018
2	33,7 mm	20,3 mm	0,006
3	34,3 mm	25,7 mm	0,064

Los autores de las revisiones y los reguladores discrepan aquí. Ooi y colegas consideran el vitex seguro y eficaz para este uso, pero la EMA no aceptó los datos como prueba de eficacia. Nada de esto se aplica al dolor mamario ni al crecimiento de las mamas en hombres, que estos ensayos no estudiaron.

Trastornos menstruales (solo mujeres)

Una revisión de 2019 de cinco estudios no encontró un efecto significativo sobre la cantidad de sangrado frente a placebo en el primer ciclo (diferencia de medias 3,08; IC del 95 % −3,11 a 9,26) ni en el segundo (0,00; IC del 95 % −5,75 a 5,75). Los estudios eran de calidad relativamente baja (Mollazadeh et al., 2019). El NCCIH dice que no hay suficiente evidencia fiable sobre la infertilidad, y que un estudio de baja calidad sugirió un beneficio en el sangrado abundante relacionado con un dispositivo intrauterino (DIU) (NCCIH, 2025).

Un estudio observacional suizo de Ze 440 en 211 mujeres con irregularidades del ciclo informó de remisión o mejoría en el 79–85 % en el seguimiento. Al no haber grupo de control, la EMA dice que no puede derivarse de él una prueba de eficacia. Su informe de 2018 consideró insuficientes los datos sobre los trastornos del sangrado (informe de evaluación de la EMA).

Efectos secundarios y riesgos

Tolerabilidad general

En los ensayos, los efectos adversos en mujeres fueron por lo general leves y reversibles. Los más frecuentes son náuseas, dolor de cabeza, molestias digestivas, trastornos menstruales, acné, prurito y erupción cutánea (Daniele et al., 2005). En Schellenberg 2001, 4 mujeres con vitex y 3 con placebo informaron de eventos leves.

La EMA no informa de eventos adversos graves en ningún ensayo, con exposición en más de 6000 mujeres. Aun así, se enumeran reacciones alérgicas graves con hinchazón de la cara, dificultad para respirar y dificultad para tragar, a partir de notificaciones de farmacovigilancia, con frecuencia desconocida (monografía de la EMA). Los datos de seguridad de la investigación llegan hasta unos 3 meses (NCCIH, 2025).

Lo que se informó en hombres

El informe de evaluación de la EMA resume dos informes de administración durante 14 días en 20 hombres sanos, y es posible que describan el mismo experimento:

Uno registra 18 hombres con 26 reacciones adversas, entre ellas sequedad de boca, alteración de la percepción, ligera confusión, ligeros estados de activación y picor en el paladar y la nariz. La EMA dice que estas reacciones son esperables con compuestos dopaminérgicos.
El otro registra 13 de 20 hombres con 27 eventos adversos, entre ellos ligera confusión, eccema con picor, molestias digestivas, dolor de cabeza, aumento de la actividad y fatiga, sin un vínculo claro con el aumento de la dosis. El tiempo de tromboplastina (una prueba de coagulación) fue un 3–5 % más largo con las dos dosis más altas.

La EMA no explica la diferencia en los recuentos, que puede reflejar criterios de notificación distintos. No existe una tasa fiable a partir de tan pocos hombres.

Embarazo y lactancia

La EMA no informa de datos en mujeres embarazadas, califica de insuficientes los datos reproductivos en animales y no recomienda el uso durante el embarazo. Tampoco recomienda su uso durante la lactancia, porque los datos en animales sugieren un efecto sobre la lactancia y se desconoce si el vitex pasa a la leche humana (monografía de la EMA). LactMed aconseja evitarlo durante la lactancia. Señala 15 casos de picor, erupción o urticaria entre 352 madres lactantes a las que se administró una tintura, y que ningún ensayo válido respalda su uso para aumentar la producción de leche (LactMed, 2024).

Tumores hipofisarios y cánceres sensibles a las hormonas

Tumores secretores de prolactina. La EMA advierte de que el vitex «puede enmascarar los síntomas del tumor» y de que las personas con antecedentes de un trastorno hipofisario deben consultar a un médico antes de usarlo.
Cáncer sensible a los estrógenos. A las personas con un cáncer sensible a los estrógenos actual o pasado se les indica que consulten primero a un médico (monografía de la EMA). El NCCIH dice que puede no ser seguro para mujeres con afecciones sensibles a las hormonas, como el cáncer de mama, de útero o de ovario (NCCIH, 2025).

Hígado

La EMA considera una señal los indicios de toxicidad hepática en dos estudios en ratas (de 4 y 26 semanas), con efectos con todas las dosis en el estudio más largo. No añadió una advertencia, porque no surgieron hallazgos equivalentes en ensayos clínicos ni en informes de casos. Los valores de laboratorio no se vieron afectados en los ensayos de Ze 440, pero la EMA no informa de datos de este tipo en ensayos de eficacia de otros preparados (informe de evaluación de la EMA). LiverTox dice que el árbol casto por vía oral no se ha relacionado con elevaciones enzimáticas ni con lesión hepática clínicamente evidente (LiverTox, 2023). No se han realizado pruebas de mutagenicidad ni de carcinogenicidad.

Interacciones

No se ha notificado ninguna interacción en humanos, pero no encontramos ningún estudio específico de interacciones con ninguno de los fármacos o suplementos que se indican a continuación. La EMA formula que las interacciones «no pueden excluirse».

Combinado con	Qué se sabe	Fuente
Agonistas de la dopamina: cabergolina, bromocriptina, pramipexol	No se han estudiado juntos; no puede excluirse una interacción; se indica a los pacientes que consulten a un médico	Monografía de la EMA
Antagonistas de la dopamina, como los antipsicóticos o la metoclopramida	Interferencia teórica; estos fármacos también pueden elevar la prolactina	Daniele et al., 2005; Puglia et al., 2023
Mucuna pruriens (una fuente de levodopa)	Sin datos; la EMA no la menciona	Nuestra búsqueda
Estrógenos y antiestrógenos	No se ha estudiado; no puede excluirse una interacción	Monografía de la EMA
Anticonceptivos orales	Hasta ahora no se ha encontrado ninguna interacción, aunque los autores de las revisiones dicen que esto requiere un estudio específico	Puglia et al., 2023
Testosterona o esteroides anabólicos	Sin datos	Nuestra búsqueda

Calidad

Los resultados clínicos de un extracto no se aplican automáticamente a otro, y esto importa sobre todo fuera de los medicamentos regulados. Un análisis de 2014 comparó 7 medicamentos con 17 «health foods» (alimentos de salud) de Japón y EE. UU. Los medicamentos tenían perfiles químicos similares, mientras que los «health foods» variaban mucho, con cantidades relativas de marcador del 14–5054 % para el agnusido y del 3–1272 % para la casticina. En aproximadamente la mitad de los «health foods», la proporción de marcadores se parecía más a la de una hierba china emparentada, Vitex negundo, que a la del fruto estándar, lo cual no prueba una sustitución, pero plantea la duda (Fukahori et al., 2014). La afiliación del autor principal que figura es una empresa farmacéutica.

Junto con el problema de los «mg» descrito antes, esto significa que la etiqueta de un suplemento a menudo no puede equipararse con una dosis de ensayo, ni con ninguno de los dos lados del patrón de dosis de prolactina observado en hombres.

Estatus legal y uso en el deporte

El vitex no figura en la Lista de Prohibiciones de la AMA 2026.

Puntos clave

Un medicamento a base de plantas para mujeres. La UE reconoce un tipo de extracto seco de 20 mg/día para el SPM en mujeres adultas, además de preparados de uso tradicional para síntomas premenstruales leves, y redacta su dosificación solo para mujeres adultas.
La evidencia en el SPM es positiva, pero con defectos. Los ensayos favorecen de forma sistemática al vitex frente al placebo, pero el metaanálisis más amplio califica su propio efecto agrupado de exploratorio por el sesgo y la heterogeneidad extrema.
La reducción de la prolactina no está demostrada en humanos. Los estudios de laboratorio respaldan una acción sobre el D2, pero la EMA dice que el descenso de la prolactina elevada no está demostrado de forma concluyente, y los resultados clínicos son mixtos.
Hombres: casi ningún dato, y la dirección varió. En 20 hombres sanos, la dosis más baja elevó la prolactina y las dosis más altas la redujeron; en 6 hombres, las dosis únicas no hicieron nada mientras que la bromocriptina funcionó.
Nada en usuarios de esteroides. Ningún ensayo ha probado el vitex para la prolactina elevada por el uso de esteroides ni para la ginecomastia, por lo que los resultados en mujeres y los datos de voluntarios sanos no establecen ningún beneficio en ese caso.
Los datos de seguridad proceden sobre todo de mujeres y son a corto plazo. Los efectos suelen ser leves, pero no se recomienda su uso en el embarazo ni en la lactancia, puede enmascarar un prolactinoma y no pueden excluirse interacciones con fármacos que actúan sobre la dopamina ni con fármacos relacionados con los estrógenos.

Fuentes

European Medicines Agency, Committee on Herbal Medicinal Products. European Union herbal monograph on Vitex agnus-castus L., fructus. EMA/HMPC/606742/2017. 27 de marzo de 2018. EMA.
European Medicines Agency, Committee on Herbal Medicinal Products. Assessment report on Vitex agnus-castus L., fructus. EMA/HMPC/606741/2017. 2018. EMA.
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Vitex (sauzgatillo)