Vitex, zwany też niepokalankiem (ang. chasteberry), drzewem czystości, agnus castus lub pieprzem mnichów, to wysuszony owoc krzewu Vitex agnus-castus. W Europie jest sprzedawany jako lek roślinny, a w USA jako suplement diety. Jego głównym badanym zastosowaniem jest zespół napięcia przedmiesiączkowego (PMS) u dorosłych kobiet, a w internecie bywa też reklamowany jako naturalny sposób obniżania prolaktyny, hormonu przysadki, który pobudza wytwarzanie mleka.
Najważniejsze jest to, jak niewiele z tego dotyczy mężczyzn. Europejska Agencja Leków (EMA) stwierdza, że obniżenie podwyższonego stężenia prolaktyny przez vitex „nie zostało rozstrzygająco udowodnione” u ludzi, mimo że badania laboratoryjne wskazują na działanie podobne do dopaminy (monografia EMA, 2018). Kontrolowane dane u mężczyzn pochodzą od około 26 zdrowych ochotników, a najmniejsza dawka dobowa w głównym badaniu zwiększyła prolaktynę, zamiast ją obniżyć (Merz i wsp., 1996). Nie znaleźliśmy żadnego badania vitexu u mężczyzn z wysoką prolaktyną ani u osób stosujących steroidy anaboliczne.
Ta strona podsumowuje to, o czym informują organy regulacyjne UE, badania kliniczne i przeglądy systematyczne. Służy wyłącznie celom edukacyjnym i nie stanowi porady medycznej.
| Właściwość | Szczegóły |
|---|---|
| Rodzaj | Lek roślinny (UE); suplement diety (USA) |
| Część rośliny | Cały dojrzały, wysuszony owoc Vitex agnus-castus L. |
| Dobrze ugruntowane zastosowanie w UE | PMS u dorosłych kobiet: 20 mg/dobę jednego rodzaju ekstraktu suchego, przez trzy miesiące |
| Inny wpis w UE | Tradycyjne zastosowanie przy łagodnych objawach przedmiesiączkowych: proszek, nalewka i dwa inne ekstrakty suche |
| Dawki badane w cytowanych badaniach | 20 mg/dobę (ekstrakt Ze 440); 4 mg/dobę ekstraktu odpowiadającego 40 mg owocu (ekstrakt BNO 1095); 120–480 mg/dobę w przeliczeniu na owoc u mężczyzn |
| Proponowany mechanizm | Diterpeny działające na receptory dopaminowe D2 w badaniach laboratoryjnych; EMA stwierdza, że mechanizm działania „nie jest znany” |
| Okres półtrwania | Nieustalony; EMA nie podaje żadnych badań farmakokinetycznych |
| Dane dotyczące mężczyzn | Około 26 zdrowych ochotników; brak pacjentów z wysoką prolaktyną; brak osób stosujących steroidy |
| Status WADA | Nie znajduje się na Liście Substancji i Metod Zabronionych 2026 |
Czym jest
Vitex agnus-castus to krzew lub małe drzewo pochodzące z Europy śródziemnomorskiej, Azji Środkowej i części Indii (raport oceniający EMA, 2018). Angielska nazwa „chasteberry” (dosłownie „jagoda czystości”) może odzwierciedlać dawne przekonanie, że roślina sprzyja czystości, a mnisi mieli ją podobno stosować w średniowieczu w celu obniżenia popędu płciowego (NCCIH, 2025).
Owoc zawiera olejki eteryczne, glikozydy irydoidowe, takie jak agnuzyd, diterpeny, takie jak rotundifuran i witeksylakton, oraz flawonoidy, takie jak kastycyna i apigenina (LactMed, 2024).
Ekstrakty i standaryzacja
Farmakopea Europejska wymaga co najmniej 0,08% kastycyny w suszonym owocu i co najmniej 0,10% w ekstrakcie suchym (raport oceniający EMA). Kastycyna jest markerem jakości, a nie udowodnionym składnikiem czynnym. W teście receptorowym opisanym przez EMA kastycyna nie wpływała na wiązanie z receptorem D2, natomiast niektóre diterpeny tak. Produkt może więc spełniać specyfikację dotyczącą markera, mimo że ta wartość nic nie mówi o zawartości składników o działaniu dopaminergicznym.
Dawki trudno porównywać, ponieważ „mg” może odnosić się do ekstraktu albo do surowego owocu, z którego go uzyskano. Każdy ekstrakt ma również stosunek surowca do ekstraktu (DER), czyli ilość suszonego owocu użytą na jednostkę gotowego ekstraktu.
| Produkt w literaturze | Podana dawka | Co zawiera | Podstawa |
|---|---|---|---|
| Ze 440 | 20 mg/dobę | Ekstrakt suchy, DER 6–12:1, etanol 60% m/m; odpowiada 180 mg owocu | Raport oceniający EMA |
| BNO 1095 | 4,0 mg/dobę | Ekstrakt suchy, etanol 70%; odpowiada 40 mg owocu | He i wsp., 2009 |
| Strotan | „20 mg”/dobę | Według danych niemieckiego organu regulacyjnego 0,6 mg ekstraktu suchego, co odpowiada 20 mg owocu | Raport oceniający EMA |
| BP1095E1 | 120, 240 lub 480 mg/dobę | Ekstrakt z tej ilości owocu | Merz i wsp., 1996 |
Zatem „20 mg” może oznaczać 180 mg owocu w jednym badaniu i 20 mg owocu w innym, czyli dziewięciokrotną różnicę.
Jak działa w organizmie
Proponowany mechanizm dopaminowy
Dopamina uwalniana z podwzgórza hamuje wydzielanie prolaktyny, działając na receptory D2 w przysadce. Przypuszcza się, że vitex działa na ten sam receptor co leki takie jak bromokryptyna i kabergolina (Puglia i wsp., 2023). Dowody na to pochodzą głównie z badań laboratoryjnych:
- Komórki przysadki szczura. Ekstrakt zmniejszał uwalnianie prolaktyny, ale nie LH ani FSH, i zawierał składnik wiążący się z receptorem D2 (Jarry i wsp., 1994).
- Wiązanie z receptorem. Ekstrakt etanolowy blokował wiązanie z receptorem D2 w tkance mózgu cielęcia z IC50 (stężeniem dającym połowę maksymalnego zahamowania) wynoszącym 40–70 µg/mL. Aktywność znajdowała się we frakcji rozpuszczalnej w tłuszczach (raport oceniający EMA).
- Ludzkie receptory D2 w hodowli komórkowej. W 2024 roku test funkcjonalny wykazał aktywność witeagnusyny I (EC50 6,6 µM), rotundifuranu (12,8 µM) i triterpenu, kwasu 3-epi-maslinowego (5,1 µM), natomiast witeksylakton nie był aktywny. Czterech autorów pracowało dla producenta Ze 440 (Reinhardt i wsp., 2024).
To wyniki uzyskane na komórkach i tkankach. Ponieważ nie istnieją badania farmakokinetyczne u ludzi, nie wiadomo, czy te związki docierają do ludzkiej przysadki w stężeniach czynnych.
Inne proponowane działania
- Receptory estrogenowe. Wyniki są sprzeczne. Niektóre ekstrakty wiązały się preferencyjnie z receptorem estrogenowym beta, jeden wiązał zarówno alfa, jak i beta, a jeden nie wykazywał aktywności w układzie drożdżowym.
- Receptory opioidowe. Ekstrakty wiązały się in vitro z receptorami mu i kappa, a EMA wspomina o możliwej aktywności podobnej do beta-endorfiny.
- Enzymy wątrobowe. Ekstrakt hydroetanolowy hamował in vitro CYP1A2, CYP2C19, CYP2D6 i CYP3A4. EMA wątpi, by przekładało się to na klinicznie istotne interakcje.
Wszystkie trzy omówiono w raporcie oceniającym EMA, który wnioskuje, że mechanizm działania nie jest znany.
Status regulacyjny
Monografia UE dotycząca leków roślinnych
Komitet EMA ds. leków roślinnych (HMPC) przyjął obecną monografię 27 marca 2018 r. Jest ona napisana dla „dorosłych kobiet”, a stosowanie u osób poniżej 18 lat nie jest zalecane z powodu braku danych (monografia EMA). Nie wymienia mężczyzn jako populacji ani żadnego wskazania męskiego.
| Kategoria | Preparat | Dawka dobowa | Wskazanie |
|---|---|---|---|
| Dobrze ugruntowane zastosowanie | Ekstrakt suchy, DER 6–12:1, etanol 60% m/m | 20 mg raz na dobę | Leczenie PMS; zalecane dalsze stosowanie przez trzy miesiące |
| Tradycyjne zastosowanie | Sproszkowany owoc | 800 mg (400 mg dwa razy na dobę) | Łagodne objawy w dniach poprzedzających miesiączkę |
| Tradycyjne zastosowanie | Nalewka 1:5, etanol 68–70% V/V | 165 mg raz na dobę | To samo |
| Tradycyjne zastosowanie | Ekstrakt suchy, DER 7–13:1, etanol 60% m/m | 4 mg raz na dobę | To samo |
| Tradycyjne zastosowanie | Ekstrakt suchy, DER 10,0–18,5:1, etanol 50–52% m/m | 2–3 mg raz na dobę | To samo |
„Tradycyjne zastosowanie” oznacza, że wpis opiera się na długotrwałym stosowaniu, a nie na dowodzie skuteczności. Wpis dotyczący dobrze ugruntowanego zastosowania opiera się głównie na jednym badaniu kontrolowanym placebo, Schellenberg 2001.
W 2018 roku HMPC rozważył inne wskazania i ich nie przyjął (raport oceniający EMA):
| Proponowane zastosowanie | Stanowisko HMPC |
|---|---|
| Ból piersi (mastodynia) | Dane nieprzyjęte jako dowód skuteczności; do rozpoznania potrzebny jest lekarz |
| Niewydolność fazy lutealnej | Odrzucone; test TRH użyty w kluczowym badaniu „wydaje się wątpliwy” |
| Zaburzenia krwawienia miesiączkowego | Niewystarczające; brak badań kontrolowanych |
| Prolaktynoma | Niewystarczające; brak badań kontrolowanych |
| Trądzik, karmienie piersią, objawy menopauzalne | Niewystarczające; brak badań kontrolowanych |
EMA ogłosiła nabór danych naukowych do okresowego przeglądu od 15 lutego do 15 maja 2024 r. Przy sprawdzeniu w listopadzie 2026 r. jej strona nadal podawała status jako trwający nabór danych, a najnowszą przyjętą monografią był tekst z 2018 r. (strona podsumowująca EMA dotycząca leków roślinnych).
USA
Owoc niepokalanka jest sprzedawany jako suplement diety. Suplementy nie są zatwierdzane przez FDA (amerykańską Agencję Żywności i Leków) przed sprzedażą, a za ich bezpieczeństwo odpowiadają producenci (NCCIH, 2025).
Co pokazują badania
Prolaktyna u ludzi
Niemal wszystkie kliniczne dane dotyczące prolaktyny pochodzą od kobiet. Wyniki są niejednoznaczne, a dwa najbardziej znane badania z wynikiem pozytywnym mają ograniczenia metodologiczne.
| Badanie | Kto | Dawka i porównanie | Wynik dla prolaktyny | Główne ograniczenie |
|---|---|---|---|---|
| Milewicz i wsp., 1993 | 52 kobiety z „utajoną” wysoką prolaktyną; 37 analizowanych (17 vs 20) | „20 mg”/dobę vs placebo, 3 miesiące | Uwalnianie prolaktyny po wstrzyknięciu TRH zmniejszyło się | EMA uważa test TRH za niewiarygodny; 15 nieanalizowanych |
| Kilicdag i wsp., 2004 | 40 kobiet z łagodnie podwyższoną prolaktyną | 40 mg/dobę vs bromokryptyna 2,5 mg dwa razy na dobę, 3 miesiące | 945,66 do 529,19 mj.m./L przy vitexie; 885,04 do 472,68 mj.m./L przy bromokryptynie; brak różnicy między grupami | Brak placebo; krótki raport |
| Wuttke i wsp., 1997 (za Puglia i wsp., 2023) | 101 kobiet z cyklicznym bólem piersi | Roztwór lub tabletki vs placebo, 3 miesiące | Podstawowe stężenie prolaktyny niższe niż przy placebo | Znane tylko z przeglądu |
| Ma i wsp., 2010 (za Puglia i wsp., 2023) | 67 kobiet z PMS | BNO 1095 vs placebo, 3 cykle | Brak istotnego spadku prolaktyny w surowicy | Prolaktyna nie była pierwszorzędowym punktem końcowym |
| Shahnazi i wsp., 2016 (za Puglia i wsp., 2023) | 70 kobiet z zespołem policystycznych jajników (PCOS) | Vitex vs niskodawkowa doustna antykoncepcja, 3 miesiące | Brak istotnej zmiany | Znane tylko z przeglądu |
Liczby dla badania Kilicdag pochodzą z tabeli w przeglądzie Puglii, ponieważ krótki raport nie ma streszczenia. Streszczenia, które mogliśmy przeczytać, nie wyjaśniają, czy „40 mg” oznacza ekstrakt, czy surowy owoc.
Przegląd z 2023 roku w Frontiers in Endocrinology nie znalazł dużych badań randomizowanych i stwierdził, że „nie można wyciągnąć żadnych solidnych wniosków” dotyczących vitexu przy wysokiej prolaktynie. Jego autorzy uważają, że może to być rozsądna opcja dla wybranych pacjentów z łagodnym podwyższeniem, którzy chcą leczenia ziołowego, zaznaczając jednak, że najpierw należy zaproponować ugruntowane leki z grupy agonistów dopaminy (Puglia i wsp., 2023).
Dwa opisy przypadków dotyczą guzów przysadki. W jednym prolaktyna spadła z 2207 do 1766 mU/L (zakres referencyjny 50–600), a mikrogruczolak pozostał niezmieniony w MRI. W drugim prolaktyna spadła z 2166 do 1588 j.m./L (zakres referencyjny 80–600), a miesiączki wróciły, mimo że nadal obecny był mikrogruczolak o wielkości 2 mm (raport oceniający EMA; Puglia i wsp., 2023). W obu przypadkach prolaktyna pozostała dalece powyżej zakresu referencyjnego. Drugi przypadek opublikowano jako prolaktynomę zamaskowaną przez preparat, a monografia EMA zawiera odpowiadające temu ostrzeżenie.
Zależność od dawki
Małe i duże dawki mogą przesuwać prolaktynę w przeciwnych kierunkach. LactMed podsumowuje to tak, że małe dawki zwiększają stężenie prolaktyny w surowicy, a duże je zmniejszają (LactMed, 2024). EMA stwierdza, że efekt „wydaje się zależeć od podanej dawki i początkowego stężenia prolaktyny”.
Najwyraźniejszym kontrolowanym wykazaniem u ludzi jest opisane poniżej badanie u mężczyzn, a wzorzec nie układa się czysto w różnych badaniach. Milewicz zgłosił niższą prolaktynę stymulowaną u kobiet przy dawce odpowiadającej 20 mg owocu, podczas gdy Merz zgłosił wyższą prolaktynę u mężczyzn przy 120 mg owocu. Płeć, wyjściowa prolaktyna, ekstrakt i test – wszystko się różniło, więc z porównania badań nie da się odczytać żadnego progu. Autorzy badania u mężczyzn sugerowali, że ekstrakt może zawierać zarówno składniki blokujące dopaminę, jak i ją aktywujące, ale pozostaje to hipotezą.
Dane dotyczące mężczyzn
Znaleźliśmy tylko te dane u mężczyzn, wszystkie od zdrowych ochotników. 20 mężczyzn z trzeciego badania może pokrywać się z uczestnikami pierwszego, ponieważ dawki i czas trwania są zgodne.
| Badanie | Kto | Dawka | Prolaktyna | Testosteron, LH, FSH |
|---|---|---|---|---|
| Merz i wsp., 1996 | 20 zdrowych mężczyzn | Ekstrakt z 120, 240 lub 480 mg owocu dziennie vs placebo, po 14 dni | 120 mg: profil 24-godzinny i prolaktyna stymulowana TRH wzrosły. Wyższe dawki: niewielki spadek profilu 24-godzinnego. 480 mg: prolaktyna stymulowana TRH spadła | Nie zgłoszono wpływu na testosteron, LH ani FSH (raport oceniający EMA) |
| Vogel 2001, praca doktorska podsumowana przez EMA | 6 zdrowych mężczyzn | Pojedyncze dawki 1,5, 15, 30 lub 60 mg ekstraktu vs bromokryptyna 2,5 mg i placebo | Brak wpływu przy jakiejkolwiek dawce vitexu; bromokryptyna obniżyła prolaktynę u wszystkich mężczyzn | Brak wpływu na LH, testosteron i estradiol przy jakiejkolwiek dawce vitexu; FSH mierzono, ale jego wyniku nie podano |
| Dericks-Tan i wsp., 2003, podsumowane przez EMA | 20 zdrowych mężczyzn | Ekstrakt w 70% etanolu, 120–480 mg/dobę, 14 dni | Nie był głównym przedmiotem; wydzielanie melatoniny rosło wraz z dawką | Nie podano w podsumowaniu |
Dla orientacyjnej skali: dawka ekstraktu 20 mg zalecana w UE odpowiada około 180 mg owocu, co mieści się pomiędzy dawką 120 mg, która zwiększyła prolaktynę, a dawką 240 mg, która nieznacznie ją obniżyła. Ekstrakty się różnią, więc to porównanie jest tylko przybliżoną wskazówką. Czternaście dni u zdrowych mężczyzn nie mówi też nic o dłuższym stosowaniu.
U samców myszy 30 dni wstrzykiwania ekstraktu do jamy brzusznej obniżyło LH i testosteron, podobnie jak bromokryptyna (Nasri i wsp., 2007). Droga podania i dawki (165–365 mg/kg) nie przypominają doustnego stosowania u ludzi, a 14-dniowe dane u ludzi nie wykazały tego efektu. Długoterminowy wpływ na testosteron u mężczyzn nie był badany.
Nie znaleźliśmy kontrolowanego badania u mężczyzn, które mierzyłoby popęd płciowy, plemniki lub płodność, mięśnie ani tkankę piersi. Średniowieczne przekonanie, że vitex obniża męski popęd, nie było testowane w badaniach, podobnie jak przeciwne przekonanie, wspomniane bez danych w przeglądzie z 2023 roku, że może on zwiększać męskie libido. Monografia UE stwierdza, że nie ma danych dotyczących płodności.
Dlaczego nie można tego przenieść na mężczyzn ani na prolaktynę związaną ze sterydami
Luka w dowodach. Żadne opublikowane badanie nie testowało vitexu u mężczyzn z wysoką prolaktyną, u mężczyzn z objawami ze strony piersi ani u osób stosujących steroidy anaboliczne. Twierdzenia, że vitex łagodzi „skutki uboczne prolaktynowe” sterydów takich jak nandrolon czy trenbolon, są ekstrapolacjami, a nie ustaleniami.
Ekstrapolacja zawodzi w kilku miejscach:
- Inny stan. Pozytywne badania u kobiet dotyczą objawów przedmiesiączkowych, cyklicznego bólu piersi i „utajonej” wysokiej prolaktyny, które autorzy przeglądów wiążą z cyklem miesiączkowym (Puglia i wsp., 2023). Mężczyźni nie mają tego cyklu, więc tych wyników nie można przenieść.
- Inny punkt wyjścia. EMA mówi, że efekt zależy od początkowego stężenia prolaktyny. Badani mężczyźni byli zdrowi, a nie mieli podwyższonych wartości.
- Nieznany kierunek przy małych dawkach. W głównym badaniu u mężczyzn najmniejsza dawka zwiększyła prolaktynę. Zawartość suplementów bardzo się różni (zob. Jakość poniżej), więc dawka, którą produkt faktycznie dostarcza w odniesieniu do dawek z badań, jest często nieznana.
- Nieznane tło hormonalne. Wpływ vitexu na prolaktynę przy dużej ekspozycji na androgeny lub estrogeny nie był badany. EMA uważa też działanie podobne do estrogenowego za możliwe i nierozstrzygnięte.
Dane u ludzi dotyczące prolaktyny u osób stosujących steroidy są same w sobie skąpe; zob. kabergolina. W przypadku wysokiej prolaktyny lekami zatwierdzonymi przez organy regulacyjne i mającymi dane z badań kontrolowanych są agoniści dopaminy, tacy jak kabergolina i bromokryptyna. Pramipeksol jest agonistą dopaminy zatwierdzonym do innych wskazań. Skąpe dane z bezpośrednich porównań nie czynią vitexu zamiennym z tymi lekami: bromokryptyna obniżyła prolaktynę w eksperymencie na mężczyznach, w którym vitex nic nie zdziałał. Mucuna pruriens i P5P to inne suplementy, którym przypisuje się wpływ na prolaktynę, każdy z własnymi ograniczonymi dowodami.
Zespół napięcia przedmiesiączkowego (tylko kobiety)
To najlepiej zbadane zastosowanie.
| Badanie | Projekt i uczestnicy | Preparat | Wynik |
|---|---|---|---|
| Schellenberg, BMJ 2001 | Badanie RCT z podwójnie ślepą próbą; 170 ocenianych kobiet (86 vs 84), trzy cykle | Ze 440, 20 mg/dobę | Główny wynik punktowy objawów poprawił się bardziej niż przy placebo (P poniżej 0,001); odpowiadające na leczenie (50% zmniejszenie objawów) 52% vs 24%; sponsorowane przez producenta |
| Schellenberg i wsp., 2012 | Badanie RCT z podwójnie ślepą próbą, ustalające dawkę; 162 kobiety w wieku 18–45 lat, trzy cykle | Ze 440, 8, 20 lub 30 mg/dobę vs placebo | 20 mg było lepsze od placebo i od 8 mg; 30 mg nie było istotnie lepsze od 20 mg |
| He i wsp., 2009 | Badanie RCT z podwójnie ślepą próbą; 217 Chinek z umiarkowanym do ciężkiego PMS, trzy cykle | BNO 1095, 4,0 mg ekstraktu (40 mg owocu) | Wynik w dzienniczku objawów 29,23 do 6,41 vs 28,14 do 12,64 przy placebo (P poniżej 0,0001); autorzy podają 50% efekt placebo |
Analizy zbiorcze zgadzają się co do kierunku, ale nie co do stopnia pewności:
- Verkaik i wsp., 2017 znaleźli 17 badań RCT, z których 14 weszło do analizy ilościowej. W badaniach kontrolowanych placebo połączony efekt był duży (g Hedgesa −1,21; 95% CI −1,53 do −0,88), ale heterogeniczność była ogromna (I² 91%), większość badań miała wysokie ryzyko błędu systematycznego, a pojawiły się oznaki błędu publikacji. Autorzy nazywają wynik „jedynie eksploracyjnym” i prawdopodobnie zawyżonym.
- Csupor i wsp., 2019 zachowali tylko badania właściwie scharakteryzowanych preparatów. Z 21 badań 3 spełniły kryteria (520 kobiet). Kobiety przyjmujące vitex miały 2,57 raza większą szansę na ustąpienie objawów niż kobiety przyjmujące placebo (95% CI 1,52–4,35).
- van Die i wsp., 2013 przeanalizowali 12 badań RCT. W przedmiesiączkowym zaburzeniu dysforycznym (PMDD, jego ciężkiej postaci) jedno badanie wykazało równoważność vitexu i fluoksetyny, a w drugim fluoksetyna była lepsza od vitexu.
Badanie przeanalizowane przez EMA (Lauritzen i wsp., 1997) wykorzystało witaminę B6 jako lek porównawczy u 127 kobiet: vitex (około 40 mg owocu dziennie) vs pirydoksyna 100 mg dwa razy na dobę przez część cyklu. Wyniki punktowe spadły o 10,1 vs 6,8 punktu (P = 0,0377), ale grupa vitexu zaczynała od wyższego poziomu (15,2 vs 11,9), a obie grupy zakończyły na tej samej średniej 5,1. Autorzy wnioskowali jedynie, że vitex był co najmniej tak samo skuteczny (raport oceniający EMA). NCCIH ocenia badania dotyczące PMS jako niskiej do umiarkowanej jakości (NCCIH, 2025).
Cykliczny ból piersi (tylko kobiety)
Przegląd z 2020 roku obejmował 25 badań. Zachowawcza metaanaliza sześciu badań (718 kobiet; 356 przyjmujących vitex, 362 placebo) wykazała umiarkowaną korzyść (SMD 0,67; 95% CI 0,5–0,85), zwykle przy 20–40 mg/dobę przez trzy miesiące. W większości badań ryzyko błędu systematycznego było niejasne (Ooi i wsp., 2020).
Przewaga nad placebo może nie być trwała. W badaniu z podwójnie ślepą próbą roztworu vitexu u 97 kobiet (48 vs 49), z oceną bólu na wizualnej skali analogowej 100 mm, różnica wobec placebo była w trzecim cyklu graniczna (Halaska i wsp., 1999):
| Cykl | Średnie zmniejszenie bólu, vitex | Średnie zmniejszenie bólu, placebo | P |
|---|---|---|---|
| 1 | 21,4 mm | 10,6 mm | 0,018 |
| 2 | 33,7 mm | 20,3 mm | 0,006 |
| 3 | 34,3 mm | 25,7 mm | 0,064 |
Autorzy przeglądów i organy regulacyjne nie są w tym zgodni. Ooi i współpracownicy uznają vitex za bezpieczny i skuteczny w tym zastosowaniu, ale EMA nie przyjęła tych danych jako dowodu skuteczności. Nic z tego nie dotyczy bólu piersi ani wzrostu piersi u mężczyzn, których te badania nie obejmowały.
Zaburzenia miesiączkowania (tylko kobiety)
Przegląd z 2019 roku obejmujący pięć badań nie wykazał istotnego wpływu na ilość krwawienia w porównaniu z placebo w pierwszym cyklu (średnia różnica 3,08; 95% CI −3,11 do 9,26) ani w drugim (0,00; 95% CI −5,75 do 5,75). Badania były stosunkowo niskiej jakości (Mollazadeh i wsp., 2019). NCCIH mówi, że nie ma wystarczających wiarygodnych dowodów w przypadku niepłodności oraz że jedno badanie niskiej jakości sugerowało korzyść przy obfitych krwawieniach związanych z wkładką wewnątrzmaciczną (IUD) (NCCIH, 2025).
Szwajcarskie badanie obserwacyjne Ze 440 u 211 kobiet z nieregularnymi cyklami wykazało ustąpienie lub poprawę u 79–85% w czasie obserwacji. Ponieważ nie było grupy kontrolnej, EMA stwierdza, że nie można z niego wyprowadzić dowodu skuteczności. Jej raport z 2018 roku uznał dane za niewystarczające w przypadku zaburzeń krwawienia (raport oceniający EMA).
Działania niepożądane i ryzyko
Ogólna tolerancja
W badaniach działania niepożądane u kobiet były zwykle łagodne i odwracalne. Najczęstsze to nudności, ból głowy, dolegliwości trawienne, zaburzenia miesiączkowania, trądzik, świąd i wysypka (Daniele i wsp., 2005). W badaniu Schellenberg 2001 4 kobiety przyjmujące vitex i 3 przyjmujące placebo zgłosiły łagodne zdarzenia.
EMA nie podaje żadnych poważnych zdarzeń niepożądanych w żadnym badaniu, przy ekspozycji ponad 6000 kobiet. Ciężkie reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, dusznością i trudnościami w połykaniu są jednak wymienione, na podstawie zgłoszeń z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (farmakowigilancji), o nieznanej częstości (monografia EMA). Dane o bezpieczeństwie z badań obejmują około 3 miesięcy (NCCIH, 2025).
Co zgłoszono u mężczyzn
Raport oceniający EMA podsumowuje dwa doniesienia o 14-dniowym podawaniu 20 zdrowym mężczyznom, które mogą opisywać ten sam eksperyment:
- Jedno odnotowuje 18 mężczyzn z 26 reakcjami niepożądanymi, w tym suchością w ustach, zaburzeniami percepcji, lekkim zamętem, lekkimi stanami pobudzenia oraz świądem podniebienia i nosa. EMA mówi, że takich reakcji należy się spodziewać przy związkach dopaminergicznych.
- Drugie odnotowuje 13 z 20 mężczyzn z 27 zdarzeniami niepożądanymi, w tym lekkim zamętem, wypryskiem ze świądem, dolegliwościami trawiennymi, bólem głowy, zwiększoną aktywnością i zmęczeniem, bez wyraźnego związku ze wzrostem dawki. Czas tromboplastynowy (test krzepnięcia) był o 3–5% dłuższy przy dwóch wyższych dawkach.
EMA nie wyjaśnia różnicy w liczbach, która może wynikać z różnych kryteriów zgłaszania. Z tak niewielkiej liczby mężczyzn nie da się uzyskać wiarygodnej częstości.
Ciąża i karmienie piersią
EMA nie podaje danych u kobiet w ciąży, uznaje dane dotyczące rozrodczości u zwierząt za niewystarczające i nie zaleca stosowania w ciąży. Nie zaleca też stosowania podczas karmienia piersią, ponieważ dane z badań na zwierzętach sugerują wpływ na laktację, a nie wiadomo, czy vitex przenika do mleka kobiecego (monografia EMA). LactMed zaleca unikanie go w okresie laktacji. Odnotowuje 15 przypadków świądu, wysypki lub pokrzywki wśród 352 matek karmiących, którym podano nalewkę, i że żadne wiarygodne badania nie potwierdzają jego stosowania w celu zwiększenia produkcji mleka (LactMed, 2024).
Guzy przysadki i nowotwory hormonozależne
- Guzy wydzielające prolaktynę. EMA ostrzega, że vitex „może maskować objawy guza” i że osoby z chorobą przysadki w wywiadzie powinny przed zastosowaniem skonsultować się z lekarzem.
- Nowotwór wrażliwy na estrogeny. Osobom z obecnym lub przebytym nowotworem wrażliwym na estrogeny zaleca się, by najpierw skonsultowały się z lekarzem (monografia EMA). NCCIH mówi, że może on nie być bezpieczny dla kobiet ze schorzeniami hormonozależnymi, takimi jak rak piersi, macicy lub jajnika (NCCIH, 2025).
Wątroba
EMA traktuje oznaki toksyczności wątrobowej w dwóch badaniach na szczurach (4- i 26-tygodniowych) jako sygnał, z działaniami przy wszystkich dawkach w dłuższym badaniu. Nie dodała ostrzeżenia, ponieważ w badaniach klinicznych ani w opisach przypadków nie pojawiły się odpowiadające im ustalenia. Wartości laboratoryjne nie ulegały zmianie w badaniach Ze 440, ale EMA nie podaje takich danych z badań skuteczności innych preparatów (raport oceniający EMA). LiverTox mówi, że doustny niepokalanek nie był wiązany ze wzrostem aktywności enzymów ani z klinicznie jawnym uszkodzeniem wątroby (LiverTox, 2023). Nie przeprowadzono badań mutagenności i rakotwórczości.
Interakcje
U ludzi nie zgłoszono żadnej interakcji, ale nie znaleźliśmy dedykowanego badania interakcji z żadnym z wymienionych niżej leków ani suplementów. EMA formułuje to tak, że interakcji „nie można wykluczyć”.
| Łączone z | Co wiadomo | Źródło |
|---|---|---|
| Agoniści dopaminy: kabergolina, bromokryptyna, pramipeksol | Nie badano razem; interakcji nie można wykluczyć; pacjentom zaleca się konsultację z lekarzem | Monografia EMA |
| Antagoniści dopaminy, np. leki przeciwpsychotyczne lub metoklopramid | Teoretyczne zakłócenie; te leki mogą też zwiększać prolaktynę | Daniele i wsp., 2005; Puglia i wsp., 2023 |
| Mucuna pruriens (źródło lewodopy) | Brak danych; niewymieniona przez EMA | Nasze wyszukiwanie |
| Estrogeny i antyestrogeny | Nie badano; interakcji nie można wykluczyć | Monografia EMA |
| Doustne środki antykoncepcyjne | Do tej pory nie stwierdzono interakcji, choć autorzy przeglądów mówią, że wymaga to dedykowanego badania | Puglia i wsp., 2023 |
| Testosteron lub steroidy anaboliczne | Brak danych | Nasze wyszukiwanie |
Jakość
Wyniki kliniczne jednego ekstraktu nie odnoszą się automatycznie do innego i ma to największe znaczenie poza regulowanymi lekami. Analiza z 2014 roku porównała 7 produktów leczniczych z 17 „health foods” (produktami spożywczymi o deklarowanym działaniu zdrowotnym) z Japonii i USA. Produkty lecznicze miały podobne profile chemiczne, natomiast „health foods” bardzo się różniły, ze względnymi ilościami markerów wynoszącymi 14–5054% dla agnuzydu i 3–1272% dla kastycyny. W około połowie „health foods” stosunek markerów wyglądał na bliższy pokrewnemu chińskiemu zielu, Vitex negundo, niż standardowemu owocowi, co nie dowodzi podmiany, ale rodzi pytanie (Fukahori i wsp., 2014). Podana afiliacja pierwszego autora to firma farmaceutyczna.
Wraz z opisanym wyżej problemem „mg” oznacza to, że etykiety suplementu często nie da się dopasować do dawki z badania ani do żadnej ze stron wzorca zależności prolaktyny od dawki obserwowanego u mężczyzn.
Status prawny i stosowanie w sporcie
Vitex nie znajduje się na Liście Substancji i Metod Zabronionych WADA 2026.
Najważniejsze informacje
- Lek roślinny dla kobiet. UE uznaje jeden rodzaj ekstraktu suchego w dawce 20 mg/dobę w PMS u dorosłych kobiet oraz preparaty o tradycyjnym zastosowaniu przy łagodnych objawach przedmiesiączkowych, a dawkowanie podaje wyłącznie dla dorosłych kobiet.
- Dowody w PMS są pozytywne, ale wadliwe. Badania konsekwentnie przemawiają na korzyść vitexu wobec placebo, jednak największa metaanaliza nazywa własny połączony efekt eksploracyjnym z powodu błędów systematycznych i ogromnej heterogeniczności.
- Obniżanie prolaktyny nie jest udowodnione u ludzi. Badania laboratoryjne wspierają działanie na D2, ale EMA stwierdza, że spadek podwyższonej prolaktyny nie został rozstrzygająco udowodniony, a wyniki kliniczne są niejednoznaczne.
- Mężczyźni: prawie brak danych, a kierunek się różnił. U 20 zdrowych mężczyzn najmniejsza dawka zwiększyła prolaktynę, a większe ją obniżyły; u 6 mężczyzn pojedyncze dawki nic nie zmieniły, podczas gdy bromokryptyna zadziałała.
- Nic u osób stosujących steroidy. Żadne badanie nie testowało vitexu przy prolaktynie podwyższonej przez steroidy ani przy ginekomastii, więc wyniki u kobiet i dane od zdrowych ochotników nie dowodzą tam żadnej korzyści.
- Dane o bezpieczeństwie pochodzą głównie od kobiet i dotyczą krótkiego okresu. Działania są zwykle łagodne, ale stosowania nie zaleca się w ciąży ani podczas laktacji, może maskować prolaktynomę, a interakcji z lekami działającymi na dopaminę i z lekami związanymi z estrogenami nie można wykluczyć.
Źródła
- European Medicines Agency, Committee on Herbal Medicinal Products. European Union herbal monograph on Vitex agnus-castus L., fructus. EMA/HMPC/606742/2017. 27 marca 2018 r. EMA.
- European Medicines Agency, Committee on Herbal Medicinal Products. Assessment report on Vitex agnus-castus L., fructus. EMA/HMPC/606741/2017. 2018. EMA.
- European Medicines Agency. Agni casti fructus: herbal medicinal product (strona podsumowująca, zawierająca nabór danych naukowych EMA/HMPC/61306/2024). EMA.
- National Center for Complementary and Integrative Health. Chasteberry. Ostatnia aktualizacja: kwiecień 2025. NCCIH.
- Chasteberry. W: Drugs and Lactation Database (LactMed). Bethesda (MD): National Institute of Child Health and Human Development; zaktualizowano 15 listopada 2024 r. PubMed.
- Chaste Tree. W: LiverTox: Clinical and Research Information on Drug-Induced Liver Injury. Bethesda (MD): National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases; zaktualizowano 20 stycznia 2023 r. PubMed.
- Puglia LT, Lowry J, Tamagno G. Vitex agnus castus effects on hyperprolactinaemia. Front Endocrinol (Lausanne). 2023;14:1269781. PubMed.
- Merz PG, Gorkow C, Schrödter A, i wsp. The effects of a special Agnus castus extract (BP1095E1) on prolactin secretion in healthy male subjects. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 1996;104(6):447–453. PubMed.
- Milewicz A, Gejdel E, Sworen H, i wsp. Vitex agnus castus extract in the treatment of luteal phase defects due to latent hyperprolactinemia. Results of a randomized placebo-controlled double-blind study [po niemiecku]. Arzneimittelforschung. 1993;43(7):752–756. PubMed.
- Kilicdag EB, Tarim E, Bagis T, i wsp. Fructus agni casti and bromocriptine for treatment of hyperprolactinemia and mastalgia. Int J Gynaecol Obstet. 2004;85(3):292–293. PubMed.
- Jarry H, Leonhardt S, Gorkow C, Wuttke W. In vitro prolactin but not LH and FSH release is inhibited by compounds in extracts of Agnus castus: direct evidence for a dopaminergic principle by the dopamine receptor assay. Exp Clin Endocrinol. 1994;102(6):448–454. PubMed.
- Reinhardt JK, Schertler L, Bussmann H, i wsp. Vitex agnus castus Extract Ze 440: Diterpene and Triterpene’s Interactions with Dopamine D2 Receptor. Int J Mol Sci. 2024;25(21):11456. PubMed.
- Nasri S, Oryan S, Rohani AH, Amin GR. The effects of Vitex agnus castus extract and its interaction with dopaminergic system on LH and testosterone in male mice. Pak J Biol Sci. 2007;10(14):2300–2307. PubMed.
- Schellenberg R. Treatment for the premenstrual syndrome with agnus castus fruit extract: prospective, randomised, placebo controlled study. BMJ. 2001;322(7279):134–137. PubMed.
- Schellenberg R, Zimmermann C, Drewe J, i wsp. Dose-dependent efficacy of the Vitex agnus castus extract Ze 440 in patients suffering from premenstrual syndrome. Phytomedicine. 2012;19(14):1325–1331. PubMed.
- He Z, Chen R, Zhou Y, i wsp. Treatment for premenstrual syndrome with Vitex agnus castus: a prospective, randomized, multi-center placebo controlled study in China. Maturitas. 2009;63(1):99–103. PubMed.
- Verkaik S, Kamperman AM, van Westrhenen R, Schulte PFJ. The treatment of premenstrual syndrome with preparations of Vitex agnus castus: a systematic review and meta-analysis. Am J Obstet Gynecol. 2017;217(2):150–166. PubMed.
- Csupor D, Lantos T, Hegyi P, i wsp. Vitex agnus-castus in premenstrual syndrome: a meta-analysis of double-blind randomised controlled trials. Complement Ther Med. 2019;47:102190. PubMed.
- van Die MD, Burger HG, Teede HJ, Bone KM. Vitex agnus-castus extracts for female reproductive disorders: a systematic review of clinical trials. Planta Med. 2013;79(7):562–575. PubMed.
- Ooi SL, Watts S, McClean R, Pak SC. Vitex Agnus-Castus for the Treatment of Cyclic Mastalgia: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Womens Health (Larchmt). 2020;29(2):262–278. PubMed.
- Halaska M, Beles P, Gorkow C, Sieder C. Treatment of cyclical mastalgia with a solution containing a Vitex agnus castus extract: results of a placebo-controlled double-blind study. Breast. 1999;8(4):175–181. PubMed.
- Mollazadeh S, Mirghafourvand M, Abdollahi NG. The effects of Vitex agnus-castus on menstrual bleeding: a systematic review and meta-analysis. J Complement Integr Med. 2019;17(1). PubMed.
- Daniele C, Thompson Coon J, Pittler MH, Ernst E. Vitex agnus castus: a systematic review of adverse events. Drug Saf. 2005;28(4):319–332. PubMed.
- Fukahori M, Kobayashi S, Naraki Y, i wsp. Quality evaluation of medicinal products and health foods containing chaste berry (Vitex agnus-castus) in Japanese, European and American markets. Chem Pharm Bull (Tokyo). 2014;62(4):379–385. PubMed.
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List. WADA 2026 Prohibited List.