ビテックスは、チェストベリー、チェストツリー（セイヨウニンジンボク）、アグヌス・カストゥス、モンクスペッパーなどとも呼ばれ、低木 Vitex agnus-castus の乾燥果実です。欧州では植物性医薬品として、米国ではサプリメント（栄養補助食品）として販売されています。主に研究されている用途は成人女性の月経前症候群（PMS）で、インターネット上では、乳汁産生を促す下垂体ホルモンであるプロラクチンを下げる自然な方法としても宣伝されています。
最も重要なのは、これらのうち男性に当てはまることがいかに少ないかという点です。欧州医薬品庁（EMA）は、実験室研究ではドパミン様の作用が示唆されているものの、ビテックスが上昇したプロラクチンを下げることは、ヒトでは「決定的には証明されていない」としています（EMAモノグラフ、2018年）。男性での対照データは健康なボランティア約26人に由来し、主要な試験で最も低い一日用量は、プロラクチンを下げるどころか上昇させました（Merz et al.、1996年）。プロラクチンが高い男性や、アナボリックステロイドを使用している人を対象としたビテックスの研究は見つかりませんでした。
このページは、EUの規制当局、臨床試験、系統的レビューが報告している内容をまとめたものです。教育目的のみを意図しており、医学的助言ではありません。
| 項目 | 詳細 |
|---|---|
| 種類 | 植物性医薬品（EU）；サプリメント（栄養補助食品）（米国） |
| 使用部位 | Vitex agnus-castus L. の完熟した乾燥果実を丸ごと |
| EUで十分に確立された使用 | 成人女性のPMS：乾燥エキス一種類を20 mg/日、三か月間 |
| EUのその他の収載 | 軽度の月経前症状に対する伝統的使用：粉末、チンキ、およびほかの二種類の乾燥エキス |
| 引用した試験で検討された用量 | 20 mg/日（Ze 440エキス）；果実40 mg相当のエキス4 mg/日（BNO 1095エキス）；男性では果実換算で120〜480 mg/日 |
| 提唱されている作用機序 | 実験室研究でドパミンD2受容体に作用するジテルペン；EMAは作用様式は「知られていない」としている |
| 半減期 | 確立されていない；EMAは薬物動態試験がないと報告している |
| 男性でのエビデンス | 健康なボランティア約26人；プロラクチンが高い患者はなし；ステロイド使用者はなし |
| WADAステータス | 2026年禁止表に収載されていない |
概要
Vitex agnus-castus は、地中海沿岸のヨーロッパ、中央アジア、インドの一部が原産の低木または小高木です（EMA評価報告書、2018年）。「チェストベリー」という名称は、これが貞節を促すという古い言い伝えに由来する可能性があり、中世には修道士が性欲を抑えるために用いたと伝えられています（NCCIH、2025年）。
果実には、精油、アグヌシドなどのイリドイド配糖体、ロトゥンジフランやビテキシラクトンなどのジテルペン、カスチシンやアピゲニンなどのフラボノイドが含まれます（LactMed、2024年）。
エキスと標準化
欧州薬局方は、乾燥果実にカスチシンを0.08%以上、乾燥エキスに0.10%以上含むことを求めています（EMA評価報告書）。カスチシンは品質の指標成分であり、有効成分として証明されたものではありません。EMAが説明している受容体アッセイでは、カスチシンはD2受容体への結合に影響しませんでしたが、一部のジテルペンは影響しました。そのため、製品が指標成分の規格を満たしていても、その数値はドパミン活性成分の含有量について何も教えてくれない可能性があります。
用量は比較が困難です。「mg」がエキスを指す場合も、その原料となった生の果実を指す場合もあるためです。各エキスには、薬物・エキス比（DER）、すなわち完成したエキスの単位量あたりに用いた乾燥果実の量もあります。
| 文献上の製品 | 記載された用量 | 内容 | 根拠 |
|---|---|---|---|
| Ze 440 | 20 mg/日 | 乾燥エキス、DER 6–12:1、60% m/m エタノール；果実180 mg相当 | EMA評価報告書 |
| BNO 1095 | 4.0 mg/日 | 乾燥エキス、70%エタノール；果実40 mg相当 | He et al.、2009年 |
| Strotan | 「20 mg」/日 | ドイツの規制当局のデータによると、乾燥エキス0.6 mg、果実20 mg相当 | EMA評価報告書 |
| BP1095E1 | 120、240または480 mg/日 | その量の果実から得たエキス | Merz et al.、1996年 |
つまり、「20 mg」は、ある試験では果実180 mgを、別の試験では果実20 mgを意味し得るため、九倍の差になります。
体内での作用
提唱されているドパミン機序
視床下部から放出されるドパミンは、下垂体のD2受容体に作用してプロラクチン分泌を抑えます。ビテックスは、ブロモクリプチンやカベルゴリンなどの薬剤と同じ受容体に作用すると提唱されています（Puglia et al.、2023年）。その根拠は主に実験室での研究によるものです。
- ラット下垂体細胞。 エキスはプロラクチンの放出を低下させましたが、LHやFSHの放出は低下させず、D2受容体に結合する成分を含んでいました（Jarry et al.、1994年）。
- 受容体結合。 エタノールエキスは、仔ウシの脳組織でD2結合を阻害し、IC50（最大阻害の半分を示す濃度）は40〜70 µg/mLでした。活性は脂溶性画分にありました（EMA評価報告書）。
- 培養細胞中のヒトD2受容体。 2024年の機能アッセイにより、ビテアグヌシンI（EC50 6.6 µM）、ロトゥンジフラン（12.8 µM）、トリテルペンの3-エピ-マスリン酸（5.1 µM）に活性があり、ビテキシラクトンにはないことが示されました。四名の著者はZe 440の製造元に勤務していました（Reinhardt et al.、2024年）。
これらは細胞や組織での結果です。ヒトでの薬物動態試験が存在しないため、これらの化合物がヒトの下垂体に活性濃度で到達するかどうかはわかっていません。
そのほかに提唱されている作用
- エストロゲン受容体。 結果は一致していません。一部のエキスはエストロゲン受容体ベータに優先的に結合し、一つはアルファとベータの両方に結合し、もう一つは酵母系で活性を示しませんでした。
- オピオイド受容体。 エキスは試験管内でμ受容体とκ受容体に結合し、EMAはベータエンドルフィン様の活性の可能性に言及しています。
- 肝酵素。 ヒドロエタノールエキスは試験管内でCYP1A2、CYP2C19、CYP2D6、CYP3A4を阻害しました。EMAは、これが臨床的に意味のある相互作用につながるかどうかについて疑問を呈しています。
この三つはいずれもEMA評価報告書にまとめられており、同報告書は作用様式は知られていないと結論づけています。
規制上の位置づけ
EUの植物性医薬品モノグラフ
EMAの植物性医薬品委員会（HMPC）は、現行のモノグラフを2018年3月27日に採択しました。このモノグラフは「成人女性」を対象として書かれており、データ不足のため18歳未満での使用は推奨されていません（EMAモノグラフ）。男性を対象集団として挙げておらず、男性向けの適応もありません。
| 区分 | 製剤 | 一日用量 | 適応 |
|---|---|---|---|
| 十分に確立された使用 | 乾燥エキス、DER 6–12:1、60% m/m エタノール | 20 mgを一日一回 | PMSの治療；三か月間の継続使用を推奨 |
| 伝統的使用 | 粉末状の果実 | 800 mg（400 mgを一日二回） | 月経前の数日間の軽度の症状 |
| 伝統的使用 | チンキ 1:5、68–70% V/V エタノール | 165 mgを一日一回 | 同上 |
| 伝統的使用 | 乾燥エキス、DER 7–13:1、60% m/m エタノール | 4 mgを一日一回 | 同上 |
| 伝統的使用 | 乾燥エキス、DER 10.0–18.5:1、50–52% m/m エタノール | 2〜3 mgを一日一回 | 同上 |
「伝統的使用」とは、収載が有効性の証明ではなく長年の使用に基づいていることを意味します。十分に確立された使用としての収載は、主に一件のプラセボ対照試験、Schellenberg 2001に基づいています。
2018年にHMPCはほかの適応も検討しましたが、受け入れませんでした（EMA評価報告書）。
| 提案された用途 | HMPCの見解 |
|---|---|
| 乳房痛（マストディニア） | 有効性の証明としてのデータは受け入れられず；診断には医師が必要 |
| 黄体機能不全 | 却下；主要な試験で用いられたTRH試験は「疑問があるように思われる」 |
| 月経出血異常 | 不十分；対照試験なし |
| プロラクチノーマ | 不十分；対照試験なし |
| ざ瘡、授乳、更年期症状 | 不十分；対照試験なし |
EMAは、定期的な見直しのための科学的データの募集を、2024年2月15日から5月15日まで行いました。2026年11月に確認した時点でも、同庁のページは引き続きデータ募集中の状態を示しており、最新の採択済みモノグラフは2018年の文書でした（EMAの植物性医薬品の概要ページ）。
米国
チェストベリーはサプリメントとして販売されています。サプリメントは販売前にFDA（米国食品医薬品局）の承認を受けるものではなく、安全性の責任は製造者にあります（NCCIH、2025年）。
研究でわかっていること
ヒトでのプロラクチン
プロラクチンに関する臨床データのほとんどは女性から得られたものです。結果は一貫しておらず、最もよく知られている二つの肯定的な研究にはデザイン上の限界があります。
| 研究 | 対象 | 用量と比較 | プロラクチンの結果 | 主な限界 |
|---|---|---|---|---|
| Milewicz et al.、1993年 | 「潜在性」の高プロラクチン血症の女性52人；37人を解析（17人対20人） | 「20 mg」/日対プラセボ、3か月 | TRH注射後のプロラクチン放出が低下 | EMAはTRH試験を信頼できないと見ている；15人は未解析 |
| Kilicdag et al.、2004年 | 軽度の高プロラクチン血症の女性40人 | 40 mg/日対ブロモクリプチン2.5 mgを一日二回、3か月 | ビテックスで945.66から529.19 mIU/L；ブロモクリプチンで885.04から472.68 mIU/L；群間差なし | プラセボなし；短報 |
| Wuttke et al.、1997年（Puglia et al.、2023年による） | 周期性の乳房痛のある女性101人 | 溶液または錠剤対プラセボ、3か月 | 基礎プロラクチンがプラセボより低い | レビューを通じてのみ確認 |
| Ma et al.、2010年（Puglia et al.、2023年による） | PMSの女性67人 | BNO 1095対プラセボ、3周期 | 血清プロラクチンの有意な低下なし | プロラクチンは主要評価項目ではなかった |
| Shahnazi et al.、2016年（Puglia et al.、2023年による） | 多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）の女性70人 | ビテックス対低用量経口避妊薬、3か月 | 有意な変化なし | レビューを通じてのみ確認 |
Kilicdagの数値は、短報に抄録がないため、Pugliaのレビューの表から得たものです。私たちが読むことができた要約では、「40 mg」がエキスを指すのか、生の果実を指すのかは明確ではありません。
Frontiers in Endocrinology に掲載された2023年のレビューは、大規模なランダム化試験を見いだせず、高プロラクチン血症に対するビテックスについて「確かな結論に達することは不可能である」と結論づけました。著者らは、軽度の上昇があり植物療法を希望する一部の患者には妥当な選択肢となり得ると考える一方で、確立されたドパミン作動薬を先に提示すべきだとも述べています（Puglia et al.、2023年）。
下垂体腫瘍に関する症例報告が二件あります。一件目では、プロラクチンが2,207から1,766 mU/Lに低下し（基準値50〜600）、微小腺腫はMRIで変化しませんでした。二件目では、プロラクチンが2,166から1,588 IU/Lに低下し（基準値80〜600）、2 mmの微小腺腫が残ったまま月経が再開しました（EMA評価報告書；Puglia et al.、2023年）。いずれの症例でも、プロラクチンは基準範囲を大きく上回ったままでした。二例目はこの民間療法に隠されたプロラクチノーマとして報告されており、EMAのモノグラフにはそれに対応する警告が記載されています。
用量依存性
低用量と高用量では、プロラクチンが逆の方向に動く可能性があります。LactMedはこれを、低用量では血清プロラクチンが増加し、高用量では減少すると要約しています（LactMed、2024年）。EMAは、その効果は「投与量およびプロラクチン濃度の初期値に依存するようである」と述べています。
ヒトで最も明確な対照下の実証は、以下に述べる男性での研究ですが、そのパターンは研究間できれいにはそろっていません。Milewiczは果実20 mg相当の用量で女性の刺激後プロラクチンが低下したと報告した一方、Merzは果実120 mgで男性のプロラクチンが上昇したと報告しました。性別、基礎プロラクチン、エキス、検査がすべて異なっていたため、研究間で閾値を読み取ることはできません。男性の研究の著者らは、このエキスにはドパミンを遮断する成分とドパミンを活性化する成分の両方が含まれている可能性があると示唆しましたが、これは仮説にとどまります。
男性でのデータ
男性でのヒトのデータは以下のみで、いずれも健康なボランティアのものです。三つ目の研究の男性20人は、用量と期間が一致していることから、一つ目の研究の男性と重なっている可能性があります。
| 研究 | 対象 | 用量 | プロラクチン | テストステロン、LH、FSH |
|---|---|---|---|---|
| Merz et al.、1996年 | 健康な男性20人 | 果実120、240または480 mgから得たエキスを毎日、対プラセボ、各14日間 | 120 mg：24時間プロファイルとTRH刺激後のプロラクチンが上昇。それより高用量：24時間プロファイルがわずかに低下。480 mg：TRH刺激後のプロラクチンが低下 | テストステロン、LH、FSHへの影響は報告されていない（EMA評価報告書） |
| Vogel 2001年、EMAが要約した学位論文 | 健康な男性6人 | エキス1.5、15、30または60 mgの単回投与対ブロモクリプチン2.5 mgおよびプラセボ | どのビテックス用量でも効果なし；ブロモクリプチンは全員でプロラクチンを低下 | どのビテックス用量でもLH、テストステロン、エストラジオールへの効果なし；FSHは測定されたが結果は記載されていない |
| Dericks-Tan et al.、2003年、EMAによる要約 | 健康な男性20人 | 70%エタノールエキス、120〜480 mg/日、14日間 | 焦点ではなかった；メラトニン分泌が用量とともに増加 | 要約には報告なし |
おおよその目安として、EUのエキス20 mgという用量は果実約180 mgに相当し、プロラクチンを上昇させた120 mgの用量と、わずかに低下させた240 mgの用量の間に位置します。エキスは異なるため、この比較はあくまで大まかな目安にすぎません。また、健康な男性での十四日間という期間からは、より長期の使用については何もわかりません。
雄マウスでは、エキスを腹腔内に30日間注射するとLHとテストステロンが低下し、ブロモクリプチンでも同様でした（Nasri et al.、2007年）。投与経路と用量（165〜365 mg/kg）はヒトの経口使用とは似ておらず、ヒトでの14日間のデータではこの効果は認められませんでした。男性でのテストステロンへの長期的な影響は研究されていません。
性欲、精子や妊孕性、筋肉、乳房組織を測定した男性での対照ヒト試験は見つかりませんでした。ビテックスが男性の性欲を下げるという中世の考えは試験で検証されておらず、2023年のレビューでデータなしに触れられている逆の考え、すなわち男性の性欲を高める可能性があるという考えについても同様です。EUのモノグラフは、妊孕性のデータは得られていないと述べています。
なぜこれが男性やステロイド関連のプロラクチンに当てはまらないのか
エビデンスの空白。 プロラクチンが高い男性、乳房症状のある男性、アナボリックステロイドを使用している人のいずれについても、ビテックスを検証した公表済みの試験はありません。ビテックスがナンドロロンやトレンボロンなどのステロイドの「プロラクチンによる副作用」を管理するという主張は、外挿であり、研究結果ではありません。
この外挿は、いくつかの点で成り立ちません。
- 異なる病態。 女性での肯定的な研究は、月経前症状、周期性の乳房痛、「潜在性」の高プロラクチン血症を対象としており、レビュー著者らはこれを月経周期と結びつけています（Puglia et al.、2023年）。男性にはこの周期がないため、これらの結果を当てはめることはできません。
- 異なる基準値。 EMAは、効果は開始時のプロラクチンに依存するとしています。研究された男性は健康であり、数値が高い男性ではありませんでした。
- 低用量での方向が不明。 男性での主要な研究では、最も低い用量でプロラクチンが上昇しました。サプリメントの含有量は大きくばらつくため（後述の品質を参照）、製品が実際に供給する用量をこれらの試験用量と照らし合わせることは、多くの場合できません。
- ホルモン環境が不明。 アンドロゲンやエストロゲンへの曝露が高い状況でのビテックスのプロラクチンへの影響は研究されていません。EMAはまた、エストロゲン様の作用も起こり得るとして、未解決だと考えています。
ステロイド使用者でのプロラクチンに関するヒトのデータ自体が乏しいです。カベルゴリンを参照してください。高プロラクチン血症に対して、規制当局の承認と対照試験のデータがある薬剤は、カベルゴリンやブロモクリプチンなどのドパミン作動薬です。プラミペキソールは、ほかの病態に対して承認されているドパミン作動薬です。少数の直接比較データがあっても、ビテックスをこれらの薬剤と交換可能とすることはできません。ビテックスが何の効果も示さなかった男性での実験で、ブロモクリプチンはプロラクチンを低下させました。ムクナ・プルリエンスとP5Pは、プロラクチンに関する宣伝があるほかのサプリメントで、それぞれ限られたエビデンスしかありません。
月経前症候群（女性のみ）
これは最もよく研究されている用途です。
| 研究 | デザインと対象 | 製剤 | 結果 |
|---|---|---|---|
| Schellenberg、BMJ 2001 | 二重盲検RCT；女性170人を評価（86人対84人）、三周期 | Ze 440、20 mg/日 | 主要な症状スコアはプラセボより大きく改善（Pは0.001未満）；反応者（症状の50%減少）は52%対24%；製造元がスポンサー |
| Schellenberg et al.、2012年 | 二重盲検の用量設定RCT；18〜45歳の女性162人、三周期 | Ze 440、8、20または30 mg/日対プラセボ | 20 mgはプラセボおよび8 mgを上回った；30 mgは20 mgより有意に優れてはいなかった |
| He et al.、2009年 | 二重盲検RCT；中等度から重度のPMSの中国人女性217人、三周期 | BNO 1095、エキス4.0 mg（果実40 mg） | 日誌スコアは29.23から6.41、プラセボは28.14から12.64（Pは0.0001未満）；著者らは50%のプラセボ効果を報告 |
統合解析は方向性では一致していますが、確実性については意見が分かれています。
- Verkaik et al.、2017年 は17件のRCTを見いだし、そのうち14件が定量解析に入りました。プラセボ対照試験では、統合効果は大きいものでしたが（Hedges g −1.21；95% CI −1.53〜−0.88）、異質性は極端で（I² 91%）、ほとんどの試験でバイアスリスクが高く、出版バイアスの兆候もありました。著者らは、この結果を「単に探索的」なものであり、過大評価の可能性が高いとしています。
- Csupor et al.、2019年 は、十分に特性が明らかにされた製剤の試験のみを残しました。21件の試験のうち3件が該当しました（女性520人）。ビテックスを使用した女性は、プラセボの女性に比べて症状が寛解する確率が2.57倍でした（95% CI 1.52〜4.35）。
- van Die et al.、2013年 は12件のRCTをレビューしました。重症型である月経前不快気分障害（PMDD）では、一方の試験ではビテックスはフルオキセチンと同等とされ、もう一方の試験ではフルオキセチンがビテックスを上回りました。
EMAが検討した試験（Lauritzen et al.、1997年）では、女性127人を対象にビタミンB6を比較対照として用いました。ビテックス（果実換算で毎日約40 mg）対ピリドキシン100 mgを一日二回、周期の一部の期間に投与しました。スコアは10.1ポイント対6.8ポイント低下しました（P = 0.0377）が、ビテックス群の開始時のスコアは高く（15.2対11.9）、両群とも平均5.1で同じ値に終わりました。著者らは、ビテックスが少なくとも同等に有効であったと結論づけたにとどまります（EMA評価報告書）。NCCIHは、PMSの研究の質を低から中程度と評価しています（NCCIH、2025年）。
周期性の乳房痛（女性のみ）
2020年のレビューには25件の研究が含まれました。六件の研究（女性718人；ビテックス356人、プラセボ362人）を対象とした保守的なメタアナリシスでは、中等度の効果が示され（SMD 0.67；95% CI 0.5〜0.85）、通常は20〜40 mg/日を三か月間用いたものでした。ほとんどの研究でバイアスリスクは不明確でした（Ooi et al.、2020年）。
プラセボに対する優位性は安定していない可能性があります。ビテックス溶液を用いた女性97人（48人対49人）の二重盲検試験では、痛みを100 mmの視覚的アナログスケールで評価し、プラセボとの差は三周期目には境界域でした（Halaska et al.、1999年）。
| 周期 | 平均疼痛減少、ビテックス | 平均疼痛減少、プラセボ | P |
|---|---|---|---|
| 1 | 21.4 mm | 10.6 mm | 0.018 |
| 2 | 33.7 mm | 20.3 mm | 0.006 |
| 3 | 34.3 mm | 25.7 mm | 0.064 |
レビュー著者と規制当局は、この点で意見が分かれています。Ooiらはこの用途でビテックスは安全かつ有効だとしていますが、EMAはそのデータを有効性の証明として受け入れませんでした。これらはいずれも、男性の乳房痛や乳房の発達には当てはまらず、これらの試験ではそれらを検討していません。
月経障害（女性のみ）
五件の研究を対象とした2019年のレビューでは、最初の周期（平均差3.08；95% CI −3.11〜9.26）でも二周期目（0.00；95% CI −5.75〜5.75）でも、プラセボと比べた出血量への有意な効果は認められませんでした。研究の質は比較的低いものでした（Mollazadeh et al.、2019年）。NCCIHは、不妊についての信頼できるエビデンスは十分でなく、質の低い研究一件が子宮内避妊器具（IUD）に関連する過多出血に対する効果を示唆したと述べています（NCCIH、2025年）。
周期の不整がある女性211人を対象としたZe 440のスイスの観察研究では、追跡時に79〜85%で寛解または改善が報告されました。対照群がないため、EMAはそこから有効性の証明を導くことはできないとしています。2018年の報告書は、出血障害に関するデータは不十分と判断しました（EMA評価報告書）。
副作用とリスク
全般的な忍容性
試験では、女性での有害作用は通常、軽度で可逆的でした。最も多いのは、吐き気、頭痛、消化器の不調、月経障害、ざ瘡、かゆみ、発疹です（Daniele et al.、2005年）。Schellenberg 2001では、ビテックス群の女性4人とプラセボ群の女性3人が軽度の事象を報告しました。
EMAは、6,000人を超える女性が曝露されたにもかかわらず、いずれの試験でも重篤な有害事象は報告されていないとしています。それでも、顔の腫れ、息切れ、嚥下困難を伴う重度のアレルギー反応が、ファーマコビジランス（医薬品安全性監視）の報告に基づき、頻度不明として記載されています（EMAモノグラフ）。研究での安全性データは約3か月までです（NCCIH、2025年）。
男性で報告されたこと
EMA評価報告書は、健康な男性20人に14日間投与した二件の報告を要約しており、それらは同じ実験を記述している可能性があります。
- 一方の報告は、男性18人で26件の副作用があったと記録しており、口の渇き、知覚障害、軽度の錯乱、軽度の活性化状態、口蓋や鼻のかゆみが含まれます。EMAは、これらの反応はドパミン作動性の化合物では予想されるものだとしています。
- もう一方の報告は、男性20人中13人で27件の有害事象があったと記録しており、軽度の錯乱、かゆみを伴う湿疹、消化器症状、頭痛、活動性の増加、疲労が含まれ、用量の増加との明確な関連はありませんでした。トロンボプラスチン時間（凝固検査）は、高い方の二用量で3〜5%長くなっていました。
EMAは件数の違いについて説明しておらず、報告基準の違いを反映している可能性があります。これほど少ない男性からは、信頼できる発生率は得られません。
妊娠と授乳
EMAは、妊婦でのデータはないと報告し、動物での生殖データは不十分だとして、妊娠中の使用を推奨していません。また、動物のデータが授乳への影響を示唆しており、ビテックスがヒトの母乳に移行するかどうかも不明であるため、授乳中の使用も推奨していません（EMAモノグラフ）。LactMedは授乳中は避けるよう助言しています。チンキを投与された授乳中の母親352人のうち15人にかゆみ、発疹、またはじんましんがみられたこと、そして母乳の分泌を増やす目的での使用を裏づける妥当な試験はないことも記載しています（LactMed、2024年）。
下垂体腫瘍とホルモン感受性のがん
- プロラクチン産生腫瘍。 EMAは、ビテックスが「腫瘍の症状を隠す可能性がある」と警告し、下垂体疾患の既往がある人は使用前に医師に相談するよう述べています。
- エストロゲン感受性のがん。 現在または過去にエストロゲン感受性のがんがある人は、まず医師に相談するよう指示されています（EMAモノグラフ）。NCCIHは、乳がん、子宮がん、卵巣がんなどのホルモン感受性の病態がある女性には安全でない可能性があると述べています（NCCIH、2025年）。
肝臓
EMAは、ラットでの二件の試験（4週間および26週間）にみられた肝毒性の徴候を、シグナルとして扱っており、長い方の試験ではすべての用量で影響がありました。臨床試験や症例報告からは一致する所見が出ていないため、警告は追加していません。Ze 440の試験では検査値に影響はありませんでしたが、EMAは他の製剤の有効性試験からはそのようなデータを報告していません（EMA評価報告書）。LiverToxは、経口のチェストツリーは、酵素上昇や臨床的に明らかな肝障害との関連は指摘されていないと述べています（LiverTox、2023年）。変異原性と発がん性の試験は実施されていません。
相互作用
ヒトで報告された相互作用はありませんが、以下のどの薬剤やサプリメントとも、専用の相互作用試験は見つかりませんでした。EMAの表現では、相互作用は「除外できない」とされています。
| 併用 | わかっていること | 情報源 |
|---|---|---|
| ドパミン作動薬：カベルゴリン、ブロモクリプチン、プラミペキソール | 併用での研究なし；相互作用は除外できない；患者は医師に相談するよう指示されている | EMAモノグラフ |
| 抗精神病薬やメトクロプラミドなどのドパミン拮抗薬 | 理論上の干渉；これらの薬剤はプロラクチンを上昇させることもある | Daniele et al.、2005年；Puglia et al.、2023年 |
| ムクナ・プルリエンス（レボドパの供給源） | データなし；EMAは言及していない | 当サイトの検索 |
| エストロゲンと抗エストロゲン | 研究なし；相互作用は除外できない | EMAモノグラフ |
| 経口避妊薬 | これまでに相互作用は見つかっていないが、レビュー著者らは専用の研究が必要だとしている | Puglia et al.、2023年 |
| テストステロンまたはアナボリックステロイド | データなし | 当サイトの検索 |
品質
ある一つのエキスでの臨床結果が別のエキスにそのまま当てはまるわけではなく、これは規制された医薬品以外で最も重要になります。2014年の分析では、日本と米国の医薬品7種類と健康食品（health foods）17種類が比較されました。医薬品は化学的プロファイルが似ていた一方、健康食品は大きくばらつき、アグヌシドの指標成分の相対量は14〜5,054%、カスチシンは3〜1,272%でした。健康食品の約半数では、指標成分の比率が標準的な果実よりも、近縁の中国の薬草 Vitex negundo に近いように見え、これは置き換えを証明するものではありませんが、疑問を生じさせます（Fukahori et al.、2014年）。筆頭著者の所属として記載されているのは製薬会社です。
上記の「mg」の問題とあわせると、サプリメントのラベルは、試験での用量にも、男性で見られたプロラクチンの用量パターンのどちら側にも対応づけられないことが多いということです。
法的地位とスポーツにおける使用
ビテックスはWADA 2026年禁止表に記載されていません。
要点
- 女性のための植物性医薬品。 EUは、成人女性のPMSに対する20 mg/日の乾燥エキス一種類と、軽度の月経前症状に対する伝統的使用の製剤を認めており、用法・用量も成人女性についてのみ記載しています。
- PMSのエビデンスは肯定的だが欠陥がある。 試験はプラセボよりビテックスに有利という結果で一貫していますが、最大のメタアナリシスは、バイアスと極端な異質性のため、自らの統合効果を探索的なものとしています。
- ヒトでのプロラクチン低下は証明されていない。 実験室研究はD2への作用を裏づけていますが、EMAは上昇したプロラクチンの低下は決定的には証明されていないとしており、臨床結果は一貫していません。
- 男性：データはほとんどなく、方向もばらついた。 健康な男性20人では、最も低い用量でプロラクチンが上昇し、より高い用量で低下しました；6人では単回投与は何も変化させず、ブロモクリプチンは効果を示しました。
- ステロイド使用者でのデータはない。 ステロイドの使用で上昇したプロラクチンや女性化乳房に対してビテックスを検証した試験はないため、女性での結果や健康なボランティアのデータは、その場合の効果を何ら裏づけません。
- 安全性データは主に女性で、短期のもの。 影響は通常軽度ですが、妊娠中・授乳中の使用は推奨されず、プロラクチノーマを隠す可能性があり、ドパミンに作用する薬剤やエストロゲン関連の薬剤との相互作用は除外できません。
出典
- European Medicines Agency, Committee on Herbal Medicinal Products. European Union herbal monograph on Vitex agnus-castus L., fructus. EMA/HMPC/606742/2017. 2018年3月27日. EMA.
- European Medicines Agency, Committee on Herbal Medicinal Products. Assessment report on Vitex agnus-castus L., fructus. EMA/HMPC/606741/2017. 2018. EMA.
- European Medicines Agency. Agni casti fructus: herbal medicinal product （概要ページ、科学的データの募集 EMA/HMPC/61306/2024 を含む）. EMA.
- National Center for Complementary and Integrative Health. Chasteberry. 最終更新：2025年4月. NCCIH.
- Chasteberry. In: Drugs and Lactation Database (LactMed). Bethesda (MD): National Institute of Child Health and Human Development; 2024年11月15日更新. PubMed.
- Chaste Tree. In: LiverTox: Clinical and Research Information on Drug-Induced Liver Injury. Bethesda (MD): National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases; 2023年1月20日更新. PubMed.
- Puglia LT, Lowry J, Tamagno G. Vitex agnus castus effects on hyperprolactinaemia. Front Endocrinol (Lausanne). 2023;14:1269781. PubMed.
- Merz PG, Gorkow C, Schrödter A, et al. The effects of a special Agnus castus extract (BP1095E1) on prolactin secretion in healthy male subjects. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 1996;104(6):447–453. PubMed.
- Milewicz A, Gejdel E, Sworen H, et al. Vitex agnus castus extract in the treatment of luteal phase defects due to latent hyperprolactinemia. Results of a randomized placebo-controlled double-blind study [ドイツ語]. Arzneimittelforschung. 1993;43(7):752–756. PubMed.
- Kilicdag EB, Tarim E, Bagis T, et al. Fructus agni casti and bromocriptine for treatment of hyperprolactinemia and mastalgia. Int J Gynaecol Obstet. 2004;85(3):292–293. PubMed.
- Jarry H, Leonhardt S, Gorkow C, Wuttke W. In vitro prolactin but not LH and FSH release is inhibited by compounds in extracts of Agnus castus: direct evidence for a dopaminergic principle by the dopamine receptor assay. Exp Clin Endocrinol. 1994;102(6):448–454. PubMed.
- Reinhardt JK, Schertler L, Bussmann H, et al. Vitex agnus castus Extract Ze 440: Diterpene and Triterpene’s Interactions with Dopamine D2 Receptor. Int J Mol Sci. 2024;25(21):11456. PubMed.
- Nasri S, Oryan S, Rohani AH, Amin GR. The effects of Vitex agnus castus extract and its interaction with dopaminergic system on LH and testosterone in male mice. Pak J Biol Sci. 2007;10(14):2300–2307. PubMed.
- Schellenberg R. Treatment for the premenstrual syndrome with agnus castus fruit extract: prospective, randomised, placebo controlled study. BMJ. 2001;322(7279):134–137. PubMed.
- Schellenberg R, Zimmermann C, Drewe J, et al. Dose-dependent efficacy of the Vitex agnus castus extract Ze 440 in patients suffering from premenstrual syndrome. Phytomedicine. 2012;19(14):1325–1331. PubMed.
- He Z, Chen R, Zhou Y, et al. Treatment for premenstrual syndrome with Vitex agnus castus: a prospective, randomized, multi-center placebo controlled study in China. Maturitas. 2009;63(1):99–103. PubMed.
- Verkaik S, Kamperman AM, van Westrhenen R, Schulte PFJ. The treatment of premenstrual syndrome with preparations of Vitex agnus castus: a systematic review and meta-analysis. Am J Obstet Gynecol. 2017;217(2):150–166. PubMed.
- Csupor D, Lantos T, Hegyi P, et al. Vitex agnus-castus in premenstrual syndrome: a meta-analysis of double-blind randomised controlled trials. Complement Ther Med. 2019;47:102190. PubMed.
- van Die MD, Burger HG, Teede HJ, Bone KM. Vitex agnus-castus extracts for female reproductive disorders: a systematic review of clinical trials. Planta Med. 2013;79(7):562–575. PubMed.
- Ooi SL, Watts S, McClean R, Pak SC. Vitex Agnus-Castus for the Treatment of Cyclic Mastalgia: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Womens Health (Larchmt). 2020;29(2):262–278. PubMed.
- Halaska M, Beles P, Gorkow C, Sieder C. Treatment of cyclical mastalgia with a solution containing a Vitex agnus castus extract: results of a placebo-controlled double-blind study. Breast. 1999;8(4):175–181. PubMed.
- Mollazadeh S, Mirghafourvand M, Abdollahi NG. The effects of Vitex agnus-castus on menstrual bleeding: a systematic review and meta-analysis. J Complement Integr Med. 2019;17(1). PubMed.
- Daniele C, Thompson Coon J, Pittler MH, Ernst E. Vitex agnus castus: a systematic review of adverse events. Drug Saf. 2005;28(4):319–332. PubMed.
- Fukahori M, Kobayashi S, Naraki Y, et al. Quality evaluation of medicinal products and health foods containing chaste berry (Vitex agnus-castus) in Japanese, European and American markets. Chem Pharm Bull (Tokyo). 2014;62(4):379–385. PubMed.
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List. WADA 2026 Prohibited List.