Il vitex, chiamato anche agnocasto, albero della castità (chaste tree), agnus castus o pepe dei monaci, è il frutto essiccato dell’arbusto Vitex agnus-castus. In Europa è venduto come medicinale vegetale e negli Stati Uniti come integratore alimentare. Il suo principale uso studiato è la sindrome premestruale (PMS) nelle donne adulte, e online viene promosso anche come modo naturale per abbassare la prolattina, l’ormone ipofisario che stimola la produzione di latte.
Il fatto più importante è quanto poco di tutto questo riguardi gli uomini. L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) afferma che la riduzione di una prolattina elevata da parte del vitex «non è stata dimostrata in modo conclusivo» nell’uomo, anche se gli studi di laboratorio indicano un’azione simile a quella della dopamina (monografia EMA, 2018). I dati controllati negli uomini provengono da circa 26 volontari sani, e la dose giornaliera più bassa nello studio principale ha aumentato la prolattina invece di abbassarla (Merz et al., 1996). Non abbiamo trovato alcuno studio sul vitex in uomini con prolattina alta o in persone che usano steroidi anabolizzanti.
Questa pagina riassume ciò che riportano le autorità di regolamentazione dell’UE, gli studi clinici e le revisioni sistematiche. Ha solo scopo educativo e non è un consiglio medico.
| Proprietà | Dettaglio |
|---|---|
| Tipo | Medicinale vegetale (UE); integratore alimentare (USA) |
| Parte della pianta | Frutto maturo intero essiccato di Vitex agnus-castus L. |
| Uso ben consolidato nell’UE | PMS nelle donne adulte: 20 mg/giorno di un tipo di estratto secco, per tre mesi |
| Altra inclusione nell’UE | Uso tradizionale per sintomi premestruali lievi: polvere, tintura e altri due estratti secchi |
| Dosi studiate negli studi citati | 20 mg/giorno (estratto Ze 440); 4 mg/giorno di estratto equivalente a 40 mg di frutto (estratto BNO 1095); 120–480 mg/giorno in equivalente di frutto negli uomini |
| Meccanismo proposto | Diterpeni che agiscono sui recettori D2 della dopamina negli studi di laboratorio; l’EMA afferma che il meccanismo d’azione «non è noto» |
| Emivita | Non stabilita; l’EMA non riporta studi farmacocinetici |
| Evidenze negli uomini | Circa 26 volontari sani; nessun paziente con prolattina alta; nessun utilizzatore di steroidi |
| Stato WADA | Non incluso nella Lista delle sostanze proibite del 2026 |
Che cos’è
Vitex agnus-castus è un arbusto o un piccolo albero originario dell’Europa mediterranea, dell’Asia centrale e di parti dell’India (rapporto di valutazione EMA, 2018). Il nome inglese «chasteberry» (letteralmente «bacca casta») potrebbe riflettere un’antica credenza secondo cui favoriva la castità, e si dice che nel Medioevo i monaci lo usassero per ridurre il desiderio sessuale (NCCIH, 2025).
Il frutto contiene oli essenziali, glicosidi iridoidi come l’agnuside, diterpeni come il rotundifurano e il vitexilattone, e flavonoidi come la casticina e l’apigenina (LactMed, 2024).
Estratti e standardizzazione
La Farmacopea europea richiede almeno lo 0,08% di casticina nel frutto essiccato e almeno lo 0,10% in un estratto secco (rapporto di valutazione EMA). La casticina è un marcatore di qualità, non un principio attivo dimostrato. Nel test sui recettori descritto dall’EMA, la casticina non ha influito sul legame con il recettore D2, mentre alcuni diterpeni sì. Un prodotto può quindi rispettare la specifica sul marcatore senza che quel valore dica nulla sul suo contenuto di composti attivi sulla dopamina.
Le dosi sono difficili da confrontare perché «mg» può riferirsi all’estratto o al frutto grezzo da cui deriva. Ogni estratto ha inoltre un rapporto droga/estratto (DER), cioè la quantità di frutto essiccato utilizzata per unità di estratto finito.
| Prodotto nella letteratura | Dose dichiarata | Cosa contiene | Base |
|---|---|---|---|
| Ze 440 | 20 mg/giorno | Estratto secco, DER 6–12:1, etanolo al 60% m/m; equivalente a 180 mg di frutto | Rapporto di valutazione EMA |
| BNO 1095 | 4,0 mg/giorno | Estratto secco, etanolo al 70%; equivalente a 40 mg di frutto | He et al., 2009 |
| Strotan | «20 mg»/giorno | Secondo i dati dell’autorità tedesca, 0,6 mg di estratto secco, equivalenti a 20 mg di frutto | Rapporto di valutazione EMA |
| BP1095E1 | 120, 240 o 480 mg/giorno | Estratto ottenuto da quella quantità di frutto | Merz et al., 1996 |
Quindi «20 mg» può significare 180 mg di frutto in uno studio e 20 mg di frutto in un altro, una differenza di nove volte.
Come agisce nell’organismo
Il meccanismo dopaminergico proposto
La dopamina rilasciata dall’ipotalamo frena la secrezione di prolattina agendo sui recettori D2 dell’ipofisi. Si ipotizza che il vitex agisca sullo stesso recettore di farmaci come la bromocriptina e la cabergolina (Puglia et al., 2023). Le evidenze in tal senso provengono soprattutto dal laboratorio:
- Cellule ipofisarie di ratto. L’estratto ha ridotto il rilascio di prolattina ma non quello di LH o FSH, e conteneva un componente che si legava al recettore D2 (Jarry et al., 1994).
- Legame con i recettori. Un estratto etanolico ha bloccato il legame con D2 in tessuto cerebrale di vitello con un’IC50 (la concentrazione che dà metà dell’inibizione massima) di 40–70 µg/mL. L’attività si trovava nella frazione liposolubile (rapporto di valutazione EMA).
- Recettori D2 umani in coltura cellulare. Nel 2024, un test funzionale ha identificato come attivi la viteagnusina I (EC50 6,6 µM), il rotundifurano (12,8 µM) e il triterpene acido 3-epi-maslinico (5,1 µM), mentre il vitexilattone non lo era. Quattro autori lavoravano per il produttore di Ze 440 (Reinhardt et al., 2024).
Si tratta di risultati ottenuti su cellule e tessuti. Poiché non esistono studi farmacocinetici nell’uomo, non si sa se questi composti raggiungano l’ipofisi umana a concentrazioni attive.
Altre azioni proposte
- Recettori degli estrogeni. I risultati sono contrastanti. Alcuni estratti si sono legati preferenzialmente al recettore beta degli estrogeni, uno si è legato sia all’alfa sia al beta, e uno non ha mostrato attività in un sistema di lieviti.
- Recettori oppioidi. Gli estratti si sono legati in vitro ai recettori mu e kappa, e l’EMA menziona una possibile attività simile alla beta-endorfina.
- Enzimi epatici. Un estratto idroetanolico ha inibito in vitro CYP1A2, CYP2C19, CYP2D6 e CYP3A4. L’EMA dubita che ciò si traduca in interazioni clinicamente significative.
Tutte e tre sono riassunte nel rapporto di valutazione EMA, che conclude che il meccanismo d’azione non è noto.
Stato regolatorio
La monografia UE sui medicinali vegetali
Il comitato per i medicinali vegetali dell’EMA (HMPC) ha adottato la monografia attuale il 27 marzo 2018. È redatta per «donne adulte», e l’uso sotto i 18 anni non è raccomandato per mancanza di dati (monografia EMA). Non elenca gli uomini come popolazione né alcuna indicazione maschile.
| Categoria | Preparazione | Dose giornaliera | Indicazione |
|---|---|---|---|
| Uso ben consolidato | Estratto secco, DER 6–12:1, etanolo al 60% m/m | 20 mg una volta al giorno | Trattamento della PMS; si raccomanda l’uso continuato per tre mesi |
| Uso tradizionale | Frutto in polvere | 800 mg (400 mg due volte al giorno) | Sintomi lievi nei giorni che precedono le mestruazioni |
| Uso tradizionale | Tintura 1:5, etanolo al 68–70% V/V | 165 mg una volta al giorno | Idem |
| Uso tradizionale | Estratto secco, DER 7–13:1, etanolo al 60% m/m | 4 mg una volta al giorno | Idem |
| Uso tradizionale | Estratto secco, DER 10,0–18,5:1, etanolo al 50–52% m/m | 2–3 mg una volta al giorno | Idem |
«Uso tradizionale» significa che l’inclusione si basa su un uso consolidato nel tempo, non su una prova di efficacia. L’inclusione come uso ben consolidato si basa principalmente su uno studio controllato con placebo, Schellenberg 2001.
Nel 2018 l’HMPC ha esaminato altre indicazioni senza accettarle (rapporto di valutazione EMA):
| Uso proposto | Posizione dell’HMPC |
|---|---|
| Dolore al seno (mastodinia) | Dati non accettati come prova di efficacia; per la diagnosi serve un medico |
| Insufficienza della fase luteale | Respinta; il test del TRH usato nello studio chiave «appare discutibile» |
| Disturbi del sanguinamento mestruale | Non sufficiente; nessuno studio controllato |
| Prolattinoma | Non sufficiente; nessuno studio controllato |
| Acne, allattamento, sintomi della menopausa | Non sufficiente; nessuno studio controllato |
L’EMA ha aperto un invito a presentare dati scientifici per una revisione periodica dal 15 febbraio al 15 maggio 2024. Alla verifica di novembre 2026, la sua pagina riportava ancora lo stato come invito a presentare dati in corso, con il testo del 2018 come ultima monografia adottata (pagina di riepilogo EMA sui medicinali vegetali).
Stati Uniti
L’agnocasto è commercializzato come integratore alimentare. Gli integratori non sono approvati dalla FDA (l’agenzia statunitense per i farmaci) prima della vendita, e i produttori sono responsabili della loro sicurezza (NCCIH, 2025).
Cosa mostra la ricerca
Prolattina nell’uomo
Quasi tutti i dati clinici sulla prolattina provengono da donne. I risultati sono contrastanti, e i due studi positivi più noti hanno limiti di disegno.
| Studio | Chi | Dose e confronto | Risultato sulla prolattina | Limite principale |
|---|---|---|---|---|
| Milewicz et al., 1993 | 52 donne con prolattina alta «latente»; 37 analizzate (17 vs 20) | «20 mg»/giorno vs placebo, 3 mesi | Il rilascio di prolattina dopo iniezione di TRH è diminuito | L’EMA considera inaffidabile il test del TRH; 15 non analizzate |
| Kilicdag et al., 2004 | 40 donne con prolattina lievemente alta | 40 mg/giorno vs bromocriptina 2,5 mg due volte al giorno, 3 mesi | Da 945,66 a 529,19 mUI/L con il vitex; da 885,04 a 472,68 mUI/L con la bromocriptina; nessuna differenza tra i gruppi | Nessun placebo; breve resoconto |
| Wuttke et al., 1997 (secondo Puglia et al., 2023) | 101 donne con dolore al seno ciclico | Soluzione o compresse vs placebo, 3 mesi | Prolattina basale inferiore rispetto al placebo | Letto solo tramite una revisione |
| Ma et al., 2010 (secondo Puglia et al., 2023) | 67 donne con PMS | BNO 1095 vs placebo, 3 cicli | Nessun calo significativo della prolattina sierica | La prolattina non era l’esito primario |
| Shahnazi et al., 2016 (secondo Puglia et al., 2023) | 70 donne con sindrome dell’ovaio policistico (PCOS) | Vitex vs contraccettivo orale a basso dosaggio, 3 mesi | Nessuna variazione significativa | Letto solo tramite una revisione |
I numeri di Kilicdag provengono dalla tabella della revisione di Puglia, perché il breve resoconto non ha un abstract. I riassunti che abbiamo potuto leggere non chiariscono se «40 mg» indichi l’estratto o il frutto grezzo.
La revisione del 2023 su Frontiers in Endocrinology non ha trovato grandi studi randomizzati e ha concluso che «non è possibile trarre conclusioni solide» sul vitex nella prolattina alta. I suoi autori ritengono che possa essere un’opzione ragionevole per pazienti selezionati con un lieve aumento che desiderano un trattamento a base di erbe, pur affermando che andrebbero offerti prima gli agonisti della dopamina consolidati (Puglia et al., 2023).
Due case report riguardano tumori ipofisari. In uno, la prolattina è scesa da 2.207 a 1.766 mU/L (riferimento 50–600) e il microadenoma è rimasto invariato alla risonanza magnetica. Nell’altro, la prolattina è scesa da 2.166 a 1.588 UI/L (riferimento 80–600) e le mestruazioni sono tornate mentre era ancora presente un microadenoma di 2 mm (rapporto di valutazione EMA; Puglia et al., 2023). In entrambi, la prolattina è rimasta ben al di sopra dell’intervallo di riferimento. Il secondo caso è stato pubblicato come un prolattinoma mascherato dal rimedio, e la monografia EMA riporta un’avvertenza corrispondente.
Dipendenza dalla dose
Dosi basse e alte potrebbero spingere la prolattina in direzioni opposte. LactMed lo riassume come un aumento della prolattina sierica con le dosi basse e una diminuzione con le dosi alte (LactMed, 2024). L’EMA afferma che l’effetto «sembra dipendere dalla dose somministrata e dal livello iniziale di concentrazione di prolattina».
La dimostrazione controllata più chiara nell’uomo è lo studio sugli uomini descritto più avanti, e il quadro non si allinea nettamente tra gli studi. Milewicz ha riportato una prolattina stimolata più bassa nelle donne a una dose equivalente a 20 mg di frutto, mentre Merz ha riportato una prolattina più alta negli uomini a 120 mg di frutto. Sesso, prolattina basale, estratto e test erano tutti diversi, quindi nessuna soglia può essere ricavata confrontando gli studi. Gli autori dello studio sugli uomini hanno ipotizzato che l’estratto possa contenere sia componenti che bloccano la dopamina sia componenti che la attivano, ma questa resta un’ipotesi.
Dati negli uomini
Abbiamo trovato solo questi dati umani negli uomini, tutti di volontari sani. I 20 uomini del terzo studio potrebbero sovrapporsi a quelli del primo, poiché dosi e durata coincidono.
| Studio | Chi | Dose | Prolattina | Testosterone, LH, FSH |
|---|---|---|---|---|
| Merz et al., 1996 | 20 uomini sani | Estratto di 120, 240 o 480 mg di frutto al giorno vs placebo, 14 giorni ciascuno | 120 mg: il profilo delle 24 ore e la prolattina stimolata dal TRH sono aumentati. Dosi più alte: lieve calo del profilo delle 24 ore. 480 mg: la prolattina stimolata dal TRH è diminuita | Nessuna influenza su testosterone, LH o FSH riportata (rapporto di valutazione EMA) |
| Vogel 2001, una tesi riassunta dall’EMA | 6 uomini sani | Dosi singole di 1,5, 15, 30 o 60 mg di estratto vs bromocriptina 2,5 mg e placebo | Nessun effetto a nessuna dose di vitex; la bromocriptina ha abbassato la prolattina in tutti gli uomini | Nessun effetto su LH, testosterone o estradiolo a nessuna dose di vitex; l’FSH è stato misurato, ma il risultato non è indicato |
| Dericks-Tan et al., 2003, riassunto dall’EMA | 20 uomini sani | Estratto in etanolo al 70%, 120–480 mg/giorno, 14 giorni | Non era l’obiettivo; la secrezione di melatonina è aumentata con la dose | Non riportato nel riassunto |
Per avere un ordine di grandezza, la dose di estratto di 20 mg dell’UE equivale a circa 180 mg di frutto, che si colloca tra la dose di 120 mg che ha aumentato la prolattina e quella di 240 mg che l’ha abbassata leggermente. Gli estratti differiscono, quindi questo confronto è solo una guida approssimativa. Quattordici giorni in uomini sani non dicono inoltre nulla su un uso più prolungato.
Nei topi maschi, 30 giorni di estratto iniettato nella cavità addominale hanno abbassato LH e testosterone, come ha fatto la bromocriptina (Nasri et al., 2007). La via di somministrazione e le dosi (165–365 mg/kg) non somigliano all’uso orale nell’uomo, e i dati umani di 14 giorni non hanno mostrato questo effetto. Gli effetti a lungo termine sul testosterone negli uomini non sono stati studiati.
Non abbiamo trovato alcuno studio controllato sull’uomo che misurasse nei maschi il desiderio sessuale, gli spermatozoi o la fertilità, i muscoli o il tessuto mammario. L’idea medievale che il vitex riduca il desiderio maschile non è stata verificata in studi, e lo stesso vale per l’idea opposta, menzionata senza dati nella revisione del 2023, che possa aumentare la libido maschile. La monografia UE afferma che non sono disponibili dati sulla fertilità.
Perché questo non vale per gli uomini né per la prolattina legata agli steroidi
Lacuna nelle evidenze. Nessuno studio pubblicato ha testato il vitex in uomini con prolattina alta, in uomini con sintomi al seno o in chiunque assuma steroidi anabolizzanti. Le affermazioni secondo cui il vitex gestirebbe gli «effetti collaterali da prolattina» di steroidi come il nandrolone o il trenbolone sono estrapolazioni, non risultati.
L’estrapolazione non regge per più motivi:
- Condizione diversa. Gli studi positivi sulle donne riguardano sintomi premestruali, dolore al seno ciclico e prolattina alta «latente», che gli autori delle revisioni collegano al ciclo mestruale (Puglia et al., 2023). Gli uomini non hanno questo ciclo, quindi questi risultati non possono essere trasferiti.
- Punto di partenza diverso. L’EMA afferma che l’effetto dipende dalla prolattina iniziale. Gli uomini studiati erano sani, non uomini con livelli elevati.
- Direzione sconosciuta alle dosi basse. Nel principale studio sugli uomini, la dose più bassa ha aumentato la prolattina. Il contenuto degli integratori varia molto (vedi Qualità più avanti), quindi la dose effettivamente fornita da un prodotto rispetto a queste dosi di studio è spesso sconosciuta.
- Contesto ormonale sconosciuto. L’effetto del vitex sulla prolattina in presenza di alta esposizione ad androgeni o estrogeni non è stato studiato. L’EMA considera inoltre possibili, e non risolti, effetti di tipo estrogenico.
I dati umani sulla prolattina negli utilizzatori di steroidi sono già di per sé scarsi; vedi cabergolina. Per la prolattina alta, i farmaci con approvazione regolatoria e dati da studi controllati sono gli agonisti della dopamina come la cabergolina e la bromocriptina. Il pramipexolo è un agonista della dopamina approvato per altre condizioni. I pochi dati di confronto diretto non rendono il vitex intercambiabile con questi farmaci: la bromocriptina ha abbassato la prolattina nell’esperimento sugli uomini in cui il vitex non ha fatto nulla. Mucuna pruriens e P5P sono altri integratori con rivendicazioni sulla prolattina, ciascuno con evidenze proprie e limitate.
Sindrome premestruale (solo donne)
È l’uso meglio studiato.
| Studio | Disegno e partecipanti | Preparazione | Risultato |
|---|---|---|---|
| Schellenberg, BMJ 2001 | RCT in doppio cieco; 170 donne valutate (86 vs 84), tre cicli | Ze 440, 20 mg/giorno | Il punteggio del sintomo principale è migliorato più che con il placebo (P inferiore a 0,001); responder (riduzione dei sintomi del 50%) 52% vs 24%; sponsorizzato dal produttore |
| Schellenberg et al., 2012 | RCT in doppio cieco di ricerca della dose; 162 donne di 18–45 anni, tre cicli | Ze 440, 8, 20 o 30 mg/giorno vs placebo | 20 mg ha superato il placebo e 8 mg; 30 mg non era significativamente migliore di 20 mg |
| He et al., 2009 | RCT in doppio cieco; 217 donne cinesi con PMS da moderata a grave, tre cicli | BNO 1095, 4,0 mg di estratto (40 mg di frutto) | Punteggio del diario da 29,23 a 6,41 vs da 28,14 a 12,64 con il placebo (P inferiore a 0,0001); gli autori riportano un effetto placebo del 50% |
Le analisi aggregate concordano sulla direzione ma non sul grado di fiducia:
- Verkaik et al., 2017 hanno trovato 17 RCT, di cui 14 sono entrati nell’analisi quantitativa. Negli studi controllati con placebo l’effetto aggregato era ampio (g di Hedges −1,21; IC 95% −1,53 a −0,88), ma l’eterogeneità era estrema (I² 91%), la maggior parte degli studi aveva un alto rischio di bias e c’erano segni di bias di pubblicazione. Gli autori definiscono il risultato «meramente esplorativo» e probabilmente una sovrastima.
- Csupor et al., 2019 hanno mantenuto solo gli studi su preparazioni ben caratterizzate. Su 21 studi, 3 soddisfacevano i criteri (520 donne). Le donne che assumevano vitex avevano una probabilità di remissione dei sintomi 2,57 volte maggiore rispetto a quelle che assumevano placebo (IC 95% 1,52–4,35).
- van Die et al., 2013 hanno esaminato 12 RCT. Per il disturbo disforico premestruale (PMDD, una forma grave), uno studio ha trovato il vitex equivalente alla fluoxetina e nell’altro la fluoxetina ha superato il vitex.
Uno studio esaminato dall’EMA (Lauritzen et al., 1997) ha usato la vitamina B6 come confronto in 127 donne: vitex (circa 40 mg di frutto al giorno) vs piridossina 100 mg due volte al giorno durante parte del ciclo. I punteggi sono scesi di 10,1 vs 6,8 punti (P = 0,0377), ma il gruppo del vitex partiva da un valore più alto (15,2 vs 11,9), ed entrambi i gruppi sono arrivati alla stessa media di 5,1. Gli autori hanno concluso soltanto che il vitex era almeno altrettanto efficace (rapporto di valutazione EMA). L’NCCIH giudica gli studi sulla PMS di qualità da bassa a moderata (NCCIH, 2025).
Dolore al seno ciclico (solo donne)
Una revisione del 2020 ha incluso 25 studi. Una metanalisi conservativa di sei studi (718 donne; 356 con vitex, 362 con placebo) ha mostrato un beneficio moderato (SMD 0,67; IC 95% 0,5–0,85), tipicamente con 20–40 mg/giorno per tre mesi. Il rischio di bias era poco chiaro nella maggior parte degli studi (Ooi et al., 2020).
Il vantaggio rispetto al placebo potrebbe non essere stabile. In uno studio in doppio cieco su una soluzione di vitex in 97 donne (48 vs 49), con il dolore valutato su una scala analogica visiva di 100 mm, la differenza rispetto al placebo era al limite al terzo ciclo (Halaska et al., 1999):
| Ciclo | Riduzione media del dolore, vitex | Riduzione media del dolore, placebo | P |
|---|---|---|---|
| 1 | 21,4 mm | 10,6 mm | 0,018 |
| 2 | 33,7 mm | 20,3 mm | 0,006 |
| 3 | 34,3 mm | 25,7 mm | 0,064 |
Gli autori delle revisioni e le autorità di regolamentazione non concordano su questo punto. Ooi e colleghi definiscono il vitex sicuro ed efficace per questo uso, ma l’EMA non ha accettato i dati come prova di efficacia. Nulla di tutto ciò si applica al dolore al seno o alla crescita del seno negli uomini, che questi studi non hanno esaminato.
Disturbi mestruali (solo donne)
Una revisione del 2019 su cinque studi non ha trovato un effetto significativo sulla quantità di sanguinamento rispetto al placebo nel primo ciclo (differenza media 3,08; IC 95% −3,11 a 9,26) né nel secondo (0,00; IC 95% −5,75 a 5,75). Gli studi erano di qualità relativamente bassa (Mollazadeh et al., 2019). L’NCCIH afferma che non ci sono evidenze affidabili sufficienti per l’infertilità, e che uno studio di bassa qualità ha suggerito un beneficio per i sanguinamenti abbondanti legati a un dispositivo intrauterino (IUD) (NCCIH, 2025).
Uno studio osservazionale svizzero su Ze 440 in 211 donne con irregolarità del ciclo ha riportato remissione o miglioramento nel 79–85% al follow-up. In assenza di un gruppo di controllo, l’EMA afferma che non se ne può ricavare una prova di efficacia. Il suo rapporto del 2018 ha giudicato insufficienti i dati per i disturbi del sanguinamento (rapporto di valutazione EMA).
Effetti collaterali e rischi
Tollerabilità generale
Negli studi, gli effetti avversi nelle donne erano in genere lievi e reversibili. I più frequenti sono nausea, mal di testa, disturbi digestivi, disturbi mestruali, acne, prurito ed eruzioni cutanee (Daniele et al., 2005). In Schellenberg 2001, 4 donne con vitex e 3 con placebo hanno riportato eventi lievi.
L’EMA non riporta eventi avversi gravi in alcuno studio, con un’esposizione di oltre 6.000 donne. Reazioni allergiche gravi con gonfiore del viso, mancanza di respiro e difficoltà a deglutire sono comunque elencate, sulla base di segnalazioni di farmacovigilanza, con frequenza sconosciuta (monografia EMA). I dati di sicurezza della ricerca arrivano a circa 3 mesi (NCCIH, 2025).
Cosa è stato riportato negli uomini
Il rapporto di valutazione EMA riassume due resoconti di una somministrazione di 14 giorni a 20 uomini sani, che potrebbero descrivere lo stesso esperimento:
- Uno registra 18 uomini con 26 reazioni avverse, tra cui bocca secca, alterazione della percezione, lieve confusione, lievi stati di attivazione e prurito al palato e al naso. L’EMA afferma che queste reazioni sono attese con i composti dopaminergici.
- L’altro registra 13 uomini su 20 con 27 eventi avversi, tra cui lieve confusione, eczema con prurito, disturbi digestivi, mal di testa, aumento dell’attività e affaticamento, senza un chiaro legame con l’aumento della dose. Il tempo di tromboplastina (un test della coagulazione) era più lungo del 3–5% alle due dosi più alte.
L’EMA non spiega la differenza nei conteggi, che potrebbe riflettere criteri di segnalazione diversi. Da così pochi uomini non si può ricavare un tasso affidabile.
Gravidanza e allattamento
L’EMA non riporta dati nelle donne in gravidanza, giudica insufficienti i dati riproduttivi negli animali e non raccomanda l’uso in gravidanza. Non raccomanda l’uso nemmeno durante l’allattamento, perché i dati sugli animali suggeriscono un effetto sulla lattazione e non si sa se il vitex passi nel latte umano (monografia EMA). LactMed consiglia di evitarlo durante la lattazione. Segnala 15 casi di prurito, eruzione cutanea o orticaria tra 352 madri che allattavano a cui era stata somministrata una tintura, e che nessuno studio valido ne sostiene l’uso per aumentare la produzione di latte (LactMed, 2024).
Tumori ipofisari e tumori ormono-sensibili
- Tumori che secernono prolattina. L’EMA avverte che il vitex «può mascherare i sintomi del tumore» e che le persone con una storia di disturbo ipofisario dovrebbero consultare un medico prima dell’uso.
- Tumore sensibile agli estrogeni. Alle persone con un tumore sensibile agli estrogeni in corso o passato viene detto di consultare prima un medico (monografia EMA). L’NCCIH afferma che potrebbe non essere sicuro per le donne con condizioni ormono-sensibili come il tumore al seno, all’utero o all’ovaio (NCCIH, 2025).
Fegato
L’EMA considera un segnale i segni di tossicità epatica in due studi sui ratti (di 4 e 26 settimane), con effetti a tutte le dosi nello studio più lungo. Non ha aggiunto un’avvertenza, perché dagli studi clinici o dai case report non sono emersi riscontri corrispondenti. I valori di laboratorio non erano alterati negli studi su Ze 440, ma l’EMA non riporta tali dati dagli studi di efficacia di altre preparazioni (rapporto di valutazione EMA). LiverTox afferma che l’agnocasto per via orale non è stato associato ad aumenti degli enzimi né a danno epatico clinicamente evidente (LiverTox, 2023). Non sono stati eseguiti test di mutagenicità e cancerogenicità.
Interazioni
Nell’uomo non è stata segnalata alcuna interazione, ma non abbiamo trovato alcuno studio dedicato alle interazioni con nessuno dei farmaci o integratori indicati sotto. La formulazione dell’EMA è che le interazioni «non possono essere escluse».
| In combinazione con | Cosa si sa | Fonte |
|---|---|---|
| Agonisti della dopamina: cabergolina, bromocriptina, pramipexolo | Non studiati insieme; un’interazione non può essere esclusa; ai pazienti viene detto di consultare un medico | Monografia EMA |
| Antagonisti della dopamina come antipsicotici o metoclopramide | Interferenza teorica; questi farmaci possono anche aumentare la prolattina | Daniele et al., 2005; Puglia et al., 2023 |
| Mucuna pruriens (una fonte di levodopa) | Nessun dato; non citata dall’EMA | La nostra ricerca |
| Estrogeni e antiestrogeni | Non studiato; un’interazione non può essere esclusa | Monografia EMA |
| Contraccettivi orali | Finora non è stata trovata alcuna interazione, anche se gli autori delle revisioni affermano che serve uno studio dedicato | Puglia et al., 2023 |
| Testosterone o steroidi anabolizzanti | Nessun dato | La nostra ricerca |
Qualità
I risultati clinici di un estratto non si applicano automaticamente a un altro, e questo conta soprattutto al di fuori dei medicinali regolamentati. Un’analisi del 2014 ha confrontato 7 medicinali con 17 «health food» (alimenti salutistici) provenienti da Giappone e Stati Uniti. I medicinali avevano profili chimici simili, mentre gli «health food» variavano molto, con quantità relative di marcatore del 14–5.054% per l’agnuside e del 3–1.272% per la casticina. In circa la metà degli «health food», il rapporto tra i marcatori sembrava più vicino a quello di un’erba cinese affine, Vitex negundo, che a quello del frutto standard, il che non prova una sostituzione ma solleva la questione (Fukahori et al., 2014). L’affiliazione indicata del primo autore è un’azienda farmaceutica.
Insieme al problema dei «mg» descritto sopra, ciò significa che l’etichetta di un integratore spesso non può essere ricondotta a una dose di studio, né a nessuno dei due lati dell’andamento della prolattina in funzione della dose osservato negli uomini.
Stato legale e uso nello sport
Il vitex non è incluso nella Lista delle sostanze proibite WADA 2026.
Punti chiave
- Un medicinale vegetale per le donne. L’UE riconosce un tipo di estratto secco da 20 mg/giorno per la PMS nelle donne adulte, oltre a preparazioni d’uso tradizionale per sintomi premestruali lievi, e redige il dosaggio solo per donne adulte.
- Le evidenze nella PMS sono positive ma imperfette. Gli studi favoriscono in modo coerente il vitex rispetto al placebo, ma la metanalisi più ampia definisce esplorativo il proprio effetto aggregato a causa dei bias e dell’estrema eterogeneità.
- La riduzione della prolattina non è dimostrata nell’uomo. Gli studi di laboratorio sostengono un’azione su D2, ma l’EMA afferma che il calo di una prolattina elevata non è dimostrato in modo conclusivo, e i risultati clinici sono contrastanti.
- Uomini: quasi nessun dato, e la direzione variava. In 20 uomini sani la dose più bassa ha aumentato la prolattina e le dosi più alte l’hanno abbassata; in 6 uomini le dosi singole non hanno fatto nulla mentre la bromocriptina ha funzionato.
- Nulla negli utilizzatori di steroidi. Nessuno studio ha testato il vitex per la prolattina aumentata dall’uso di steroidi o per la ginecomastia, quindi i risultati nelle donne e i dati dei volontari sani non stabiliscono alcun beneficio in quel caso.
- I dati di sicurezza provengono soprattutto da donne e sono a breve termine. Gli effetti sono in genere lievi, ma l’uso non è raccomandato in gravidanza né durante l’allattamento, può mascherare un prolattinoma e non si possono escludere interazioni con farmaci che agiscono sulla dopamina e con farmaci legati agli estrogeni.
Fonti
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- European Medicines Agency, Committee on Herbal Medicinal Products. Assessment report on Vitex agnus-castus L., fructus. EMA/HMPC/606741/2017. 2018. EMA.
- European Medicines Agency. Agni casti fructus: herbal medicinal product (pagina di riepilogo, che include l’invito a presentare dati scientifici EMA/HMPC/61306/2024). EMA.
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