La liraglutida es una copia modificada del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1), una hormona intestinal que aumenta la liberación de insulina después de las comidas, enlentece el vaciamiento del estómago y reduce el apetito. Novo Nordisk la comercializa como Victoza (hasta 1,8 mg/día para la diabetes tipo 2), Saxenda (3 mg/día para el control del peso) y, combinada con insulina degludec, como Xultophy 100/3.6.
Su principal diferencia con los fármacos más nuevos es que se inyecta una vez al día, porque su vida media es de unas 13 horas. En su principal ensayo sobre obesidad produjo una pérdida de peso media del 7,4 % en 56 semanas, bastante menos de la mitad de lo que logró la semaglutida semanal en un ensayo comparativo directo. Ya hay versiones genéricas aprobadas, y la base de datos de desabastecimiento de la FDA (agencia estadounidense del medicamento) indica que la marca Saxenda dejará de comercializarse en enero de 2027.
Esta página resume lo que informan las fichas técnicas de la FDA, los ensayos clínicos y las bases de datos de la FDA. Tiene fines exclusivamente educativos y no constituye consejo médico.
| Propiedad | Detalle |
|---|---|
| Clase de fármaco | Agonista del receptor de GLP-1 (péptido GLP-1 modificado con un ácido graso) |
| Marcas / primera aprobación en EE. UU. | Victoza (25 de enero de 2010); Saxenda (23 de diciembre de 2014); Xultophy 100/3.6 con insulina degludec (21 de noviembre de 2016); genéricos desde diciembre de 2024 |
| Vía | Inyección subcutánea una vez al día, a cualquier hora, con o sin comida |
| Concentración | 6 mg/mL en una pluma precargada de 3 mL (18 mg por pluma) |
| Dosis de mantenimiento según la ficha técnica | Victoza 1,2 o 1,8 mg/día; Saxenda 3 mg/día (se permiten 2,4 mg/día en adolescentes) |
| Vida media (ficha técnica) | Unas 13 horas; niveles máximos 8–12 horas después de una inyección |
| Biodisponibilidad (ficha técnica) | Alrededor del 55 % por inyección subcutánea |
| Advertencia en recuadro (boxed warning) | Tumores de células C tiroideas en roedores; contraindicada con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides o con MEN 2 |
| Situación en EE. UU. | Solo con receta, no es una sustancia controlada; en la lista de desabastecimiento de la FDA desde julio de 2023 |
| Situación ante la AMA/WADA | No figura en la Lista de Prohibiciones de 2026 |
Qué es
La liraglutida es un péptido con un 97 % de homología en la secuencia de aminoácidos con el GLP-1(7-37) humano. Su fórmula es C₁₇₂H₂₆₅N₄₃O₅₁ y su peso molecular es de 3751,2 Da. El esqueleto peptídico se obtiene por expresión de ADN recombinante en levadura (Saccharomyces cerevisiae) (ficha técnica de Victoza; PubChem).
Según la ficha técnica, dos cambios la distinguen de la hormona natural:
| Cambio | Qué hace |
|---|---|
| Una arginina sustituye a la lisina en la posición 34 | Deja una sola lisina (posición 26) a la que se une la cadena grasa |
| Un ácido graso de 16 carbonos (ácido palmítico) unido a la lisina 26 mediante un espaciador de ácido glutámico | Hace que la molécula se una a la albúmina y a sí misma, lo que enlentece la absorción y la eliminación |
El GLP-1 natural dura solo 1,5–2 minutos en la sangre porque las enzimas DPP-4 y endopeptidasa neutra lo degradan. La liraglutida resiste a ambas enzimas. La ficha técnica atribuye su perfil de una vez al día a tres factores: la autoasociación, que retrasa la absorción, la unión a las proteínas plasmáticas y la resistencia a la degradación enzimática.
Científicos de Novo Nordisk describieron este enfoque en 2000. Unieron ácidos grasos al GLP-1 para que el péptido se uniera a la albúmina sérica, e informaron de que los derivados con ácidos grasos de 12 carbonos o más tenían una acción lo bastante prolongada para administrarse una vez al día (Knudsen et al., J Med Chem 2000). La página de la semaglutida explica en qué se diferencia la estructura de este fármaco de administración semanal.
La liraglutida activa el receptor de GLP-1. Según las fichas técnicas, esto:
- aumenta la liberación de insulina y reduce el glucagón, en ambos casos solo cuando la glucosa en sangre está alta, de modo que el efecto sobre la insulina se atenúa a medida que la glucosa se acerca a lo normal;
- retrasa el vaciamiento del estómago;
- reduce el apetito y la ingesta de calorías a través de receptores de GLP-1 en las zonas del cerebro que regulan la alimentación (en estudios con animales, la liraglutida llegó a centros del apetito como el hipotálamo).
Farmacocinética
Según las fichas técnicas de Victoza y Saxenda (ficha técnica de Victoza; ficha técnica de Saxenda):
| Parámetro | Valor |
|---|---|
| Biodisponibilidad absoluta (subcutánea) | Alrededor del 55 % |
| Tiempo hasta el nivel máximo | 8–12 horas (Victoza); unas 11 horas (Saxenda) |
| Nivel medio en estado estacionario | Unos 128 ng/mL con 1,8 mg/día; unos 116 ng/mL con 3 mg/día en personas con un IMC de 30–40 |
| Unión a proteínas plasmáticas | Más del 98 % |
| Aclaramiento aparente | Alrededor de 1,2 L/h |
| Vida media de eliminación | Unas 13 horas |
| Proporcionalidad con la dosis | La exposición aumenta en proporción a la dosis de 0,6 a 3 mg |
| Fármaco intacto en orina o heces | No se detectó |
La liraglutida se degrada como otras proteínas grandes, sin que un único órgano sea la vía principal de eliminación. Solo el 6 % (orina) y el 5 % (heces) de una dosis radiomarcada apareció en forma de metabolitos relacionados con la liraglutida.
Algunos factores modifican la exposición:
- Peso corporal. La exposición disminuye a medida que aumenta el peso corporal. Las dosis de la ficha técnica lograron una exposición adecuada entre 40 y 160 kg; no se estudiaron personas de más peso.
- Sexo. Las mujeres tuvieron un aclaramiento ajustado por peso un 25 % menor que los hombres.
- Función renal y hepática. La exposición fue un 19–35 % menor, no mayor, en los distintos estadios de insuficiencia renal, y un 11–42 % menor con insuficiencia hepática. La ficha técnica no recomienda ajustar la dosis en ninguno de los dos casos, pero señala que la experiencia en insuficiencia hepática es limitada.
- Lugar de inyección. La exposición desde el muslo fue un 22 % menor que desde el abdomen, pero la ficha técnica considera comparables el abdomen, el muslo y la parte superior del brazo.
Como la vida media es de unas 13 horas, la liraglutida debe inyectarse todos los días. Las fichas técnicas indican que, si pasan más de 3 días desde la última dosis, el tratamiento debe reiniciarse con 0,6 mg/día para limitar los efectos secundarios gastrointestinales.
Uso médico aprobado
| Producto | Usos aprobados en EE. UU. | Dosificación según la ficha técnica |
|---|---|---|
| Victoza (y genéricos) | Control de la glucemia en adultos y niños de 10 años o más con diabetes tipo 2; reducción de eventos cardiovasculares mayores en adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular establecida | Empezar con 0,6 mg/día durante 1 semana, luego 1,2 mg/día; se puede aumentar hasta un máximo de 1,8 mg/día |
| Saxenda (y genéricos) | Junto con una dieta baja en calorías y más actividad física, para reducir y mantener el peso corporal en adultos con obesidad, adultos con sobrepeso y al menos una afección relacionada con el peso, y niños de 12 años o más con obesidad que pesen más de 60 kg | Empezar con 0,6 mg/día y aumentar 0,6 mg cada semana hasta 3 mg/día a partir de la semana 5 |
| Xultophy 100/3.6 | Control de la glucemia en adultos con diabetes tipo 2 | Proporción fija de 100 unidades de insulina degludec por 3,6 mg de liraglutida por mL |
La dosis inicial de 0,6 mg existe solo para reducir las náuseas. La ficha técnica de Victoza indica que no es eficaz para el control de la glucemia en adultos. La ficha técnica de Saxenda añade dos reglas de suspensión:
- Los adultos que no hayan perdido al menos el 4 % de su peso inicial a las 16 semanas deben suspenderla, porque es poco probable que logren una pérdida de peso significativa.
- Los adolescentes deben suspenderla si su IMC no ha bajado al menos un 1 % tras 12 semanas con la dosis de mantenimiento. Los adolescentes que no toleren 3 mg pueden usar 2,4 mg/día.
Los tres productos comparten la misma limitación: no deben combinarse con otros productos de liraglutida, y las fichas técnicas de Saxenda y Xultophy añaden que no deben combinarse con ningún otro agonista del receptor de GLP-1 (ficha técnica de Saxenda; ficha técnica de Xultophy).
Genéricos, desabastecimiento y retirada de Saxenda
Drugs@FDA recoge liraglutida genérica de varios fabricantes. La primera es la versión de Victoza de Hikma, aprobada el 23 de diciembre de 2024 (Drugs@FDA, ANDA 215503). El genérico de Teva indicado para el control del peso se aprobó el 27 de agosto de 2025 (Drugs@FDA, ANDA 214568; ficha técnica de Teva).
La liraglutida inyectable figura en la base de datos de desabastecimiento de la FDA desde el 18 de julio de 2023. A septiembre de 2026, la FDA indica que Victoza tiene un suministro limitado por retrasos en los envíos, y que Saxenda solo estará disponible hasta que deje de comercializarse en enero de 2027. Varias presentaciones genéricas figuran como disponibles (base de datos de desabastecimiento de la FDA).
Qué muestra la investigación
Pérdida de peso: los ensayos SCALE
Los tres ensayos en adultos de la ficha técnica de Saxenda añadieron liraglutida 3 mg/día o placebo a un asesoramiento sobre una dieta de unas 500 kcal/día por debajo de las necesidades y al menos 150 minutos/semana de actividad. Resultados a las 56 semanas (ficha técnica de Saxenda):
| Ensayo | n | Población | Cambio de peso, liraglutida | Cambio de peso, placebo | Diferencia (IC del 95 %) |
|---|---|---|---|---|---|
| SCALE Obesity and Prediabetes (Pi-Sunyer et al., NEJM 2015) | 3731 | Obesidad, o sobrepeso con una afección relacionada; sin diabetes | −7,4 % | −3,0 % | −4,5 puntos (−5,2 a −3,8) |
| Estudio 2 de la ficha técnica | 635 | Diabetes tipo 2 con sobrepeso u obesidad | −5,4 % | −1,7 % | −3,7 puntos (−4,7 a −2,7) |
| SCALE Maintenance, estudio 3 de la ficha técnica (Wadden et al., Int J Obes 2013) | 422 | Ya habían perdido al menos un 5 % con una dieta baja en calorías | −4,9 % adicional | +0,3 % | −5,2 puntos (−6,8 a −3,5) |
En SCALE Obesity and Prediabetes, la pérdida media fue de 8,4 kg con liraglutida frente a 2,8 kg con placebo. En el análisis de la ficha técnica, el 62,3 % con liraglutida frente al 34,4 % con placebo perdió al menos el 5 % del peso corporal, y el 33,9 % frente al 15,4 % perdió más del 10 %. Los abandonos fueron elevados en ambos grupos: el 27 % de los pacientes con liraglutida y el 35 % de los pacientes con placebo dejaron el fármaco del estudio en los ensayos de 56 semanas.
Resultados a tres años y prevención de la diabetes
En el subgrupo con prediabetes de SCALE (2254 personas), el tratamiento continuó hasta las 160 semanas. Solo el 50 % completó todo el periodo (le Roux et al., Lancet 2017):
- El peso en la semana 160 fue de −6,1 % con liraglutida frente a −1,9 % con placebo (diferencia de −4,3 puntos, IC del 95 % −4,9 a −3,7).
- Se diagnosticó diabetes tipo 2 nueva en el 2 % frente al 6 % durante el tratamiento. La hazard ratio (cociente de riesgos) para el tiempo hasta la diabetes fue de 0,21 (IC del 95 % 0,13–0,34).
- Los eventos adversos graves se produjeron en el 15 % frente al 13 %.
Los autores señalaron que las personas que abandonaron el estudio no recibieron seguimiento posterior.
Comparación con la semaglutida y otros fármacos GLP-1
STEP 8 fue el único ensayo comparativo directo en obesidad entre los dos fármacos de Novo Nordisk. Aleatorizó a 338 adultos sin diabetes a semaglutida semanal 2,4 mg o liraglutida diaria 3 mg, cada una con su placebo correspondiente, durante 68 semanas (Rubino et al., JAMA 2022):
| Resultado | Semaglutida 2,4 mg/semana | Liraglutida 3 mg/día | Placebo combinado |
|---|---|---|---|
| Cambio de peso medio | −15,8 % | −6,4 % | −1,9 % |
| Perdió un 10 % o más | 70,9 % | 25,6 % | — |
| Perdió un 15 % o más | 55,6 % | 12,0 % | — |
| Dejó el tratamiento por cualquier motivo | 13,5 % | 27,6 % | — |
| Eventos adversos gastrointestinales | 84,1 % | 82,7 % | — |
La diferencia fue de 9,4 puntos porcentuales (IC del 95 % 6,8–12,0) a favor de la semaglutida, con tasas similares de efectos secundarios gastrointestinales. Los ensayos comparativos directos en diabetes frente a la exenatida se tratan en esa página. Los fármacos más nuevos, como la tirzepatida, un agonista dual de GIP/GLP-1, tienen sus propias páginas.
Glucemia en la diabetes tipo 2
En el ensayo de monoterapia de 52 semanas de la ficha técnica de Victoza (746 adultos, HbA1c inicial del 8,2 %), la liraglutida se comparó con la sulfonilurea glimepirida (ficha técnica de Victoza):
| Grupo | Cambio de HbA1c | Alcanzó una HbA1c inferior al 7 % | Cambio de peso |
|---|---|---|---|
| Glimepirida 8 mg | −0,5 % | 28 % | +1,1 kg |
| Liraglutida 1,2 mg | −0,8 % | 43 % | −2,1 kg |
| Liraglutida 1,8 mg | −1,1 % | 51 % | −2,5 kg |
La HbA1c es una medida de la glucosa media en sangre durante unos 3 meses. En niños y adolescentes de 10 a menos de 17 años con diabetes tipo 2 (ensayo Ellipse, 134 tratados), la liraglutida hasta 1,8 mg/día añadida a la metformina redujo la HbA1c 1,06 puntos más que el placebo a las 26 semanas, y 1,30 puntos a las 52 semanas (Tamborlane et al., NEJM 2019).
Resultados cardiovasculares (LEADER)
LEADER aleatorizó a 9340 adultos con diabetes tipo 2 y alto riesgo cardiovascular a liraglutida 1,8 mg/día o placebo, con una mediana de seguimiento de 3,8 años (Marso et al., NEJM 2016):
| Resultado | Liraglutida | Placebo | Hazard ratio (IC del 95 %) |
|---|---|---|---|
| Eventos cardiovasculares mayores (muerte CV, infarto de miocardio no mortal o accidente cerebrovascular no mortal) | 13,0 % | 14,9 % | 0,87 (0,78–0,97) |
| Muerte cardiovascular | 4,7 % | 6,0 % | 0,78 (0,66–0,93) |
| Muerte por cualquier causa | 8,2 % | 9,6 % | 0,85 (0,74–0,97) |
| Infarto de miocardio no mortal | 6,0 % | 6,8 % | 0,88 (0,75–1,03) |
| Accidente cerebrovascular no mortal | 3,4 % | 3,8 % | 0,89 (0,72–1,11) |
Estos resultados son la base de la indicación cardiovascular de Victoza. LEADER probó la dosis para la diabetes, no la dosis de 3 mg para la obesidad.
Adolescentes con obesidad
SCALE Teens aleatorizó a 251 adolescentes de 12–17 años con obesidad a liraglutida 3 mg/día o placebo, junto con terapia de estilo de vida, durante 56 semanas (Kelly et al., NEJM 2020):
- El IMC bajó al menos un 5 % en el 43,3 % frente al 18,7 %, y al menos un 10 % en el 26,1 % frente al 8,1 %.
- El peso corporal bajó 5,01 puntos porcentuales más que con placebo.
- Los eventos adversos gastrointestinales afectaron al 64,8 % frente al 36,5 %, y el 10,4 % frente al 0 % dejó el tratamiento por eventos adversos.
- Tras suspenderlo, el IMC aumentó más en el grupo de liraglutida durante el seguimiento de 26 semanas.
Composición corporal, condición física y ejercicio
Toda pérdida de peso importante incluye algo de masa magra (músculo, órganos, agua y otros tejidos no grasos). Un metaanálisis de 2026 de 20 ensayos aleatorizados estimó que la masa magra representó el 26,8 % (IC del 95 % 23,1–30,5) del peso perdido con liraglutida. Esto fue similar a las intervenciones solo sobre el estilo de vida (26,2 %), mientras que la dieta más entrenamiento de fuerza dio la proporción más baja (17,5 %) (Eisa and Barood, Diabetes Obes Metab 2026).
Un ensayo danés estudió qué ayuda a mantener el peso perdido. Tras perder una media de 13,1 kg con una dieta baja en calorías de 8 semanas, 195 adultos con obesidad fueron aleatorizados durante un año a placebo, ejercicio supervisado, liraglutida 3 mg/día o ejercicio más liraglutida (Lundgren et al., NEJM 2021):
| Estrategia | Peso frente a placebo a 1 año (IC del 95 %) | Cambio de grasa corporal |
|---|---|---|
| Ejercicio | −4,1 kg (−7,8 a −0,4) | −1,7 puntos |
| Liraglutida | −6,8 kg (−10,4 a −3,1) | −1,9 puntos |
| Ejercicio + liraglutida | −9,5 kg (−13,1 a −5,9) | −3,9 puntos |
En el análisis principal, solo la combinación mejoró la HbA1c, la sensibilidad a la insulina y la capacidad cardiorrespiratoria. En un análisis secundario, la liraglutida sola no mejoró la condición física, mientras que el ejercicio solo sí lo hizo. La fuerza en relación con el peso corporal fue mejor que con placebo en todos los grupos activos, porque la fuerza absoluta se mantuvo mientras el peso bajaba (Jensen et al., Sports Med 2026).
El mismo grupo siguió a los participantes durante un año después de terminar todo tratamiento. Quienes habían tomado solo liraglutida recuperaron 6,0 kg más que quienes habían hecho ejercicio (IC del 95 % 2,1–10,0). Quienes habían combinado ejercicio con liraglutida mantuvieron más peso perdido que quienes habían tomado solo liraglutida (Jensen et al., EClinicalMedicine 2024).
Todos estos datos proceden de personas con sobrepeso u obesidad. No encontramos ensayos controlados de liraglutida en personas delgadas o entrenadas en fuerza. Las afirmaciones de que preserva el músculo durante la «definición» (cutting) en esa población no se han comprobado.
Efectos secundarios y riesgos
Advertencia en recuadro: tumores de células C tiroideas
En estudios en ratas y ratones, la liraglutida causó tumores de células C tiroideas dependientes de la dosis y de la duración, incluidos carcinomas malignos, con exposiciones clínicamente relevantes. Se desconoce si esto se aplica a los seres humanos. Se han notificado casos de carcinoma medular de tiroides (CMT) tras la comercialización, pero la ficha técnica indica que estas notificaciones no pueden establecer ni descartar una relación causal. Las fichas técnicas indican:
- la liraglutida está contraindicada en personas con antecedentes personales o familiares de CMT, o con neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN 2);
- las determinaciones rutinarias de calcitonina o la ecografía tiroidea tienen un valor incierto y pueden llevar a procedimientos innecesarios.
En los ensayos de Saxenda en adultos, se confirmó cáncer papilar de tiroides (un cáncer de tiroides distinto y más frecuente) en 8 de 3291 pacientes con liraglutida (0,2 %) frente a ninguno de 1843 con placebo. Cuatro de ellos medían menos de 1 cm.
Efectos gastrointestinales
Los efectos sobre el estómago y el intestino son el motivo más común de abandono. Tasas de los ensayos de la ficha técnica (ficha técnica de Saxenda; ficha técnica de Victoza):
| Reacción adversa | Placebo (ensayos de peso) | Saxenda 3 mg | Placebo (ensayos de diabetes) | Victoza 1,8 mg |
|---|---|---|---|---|
| Náuseas | 13,8 % | 39,3 % | 5 % | 20 % |
| Diarrea | 9,9 % | 20,9 % | 4 % | 12 % |
| Estreñimiento | 8,5 % | 19,4 % | 1 % | 5 % |
| Vómitos | 3,9 % | 15,7 % | 2 % | 9 % |
| Dispepsia | 2,7 % | 9,6 % | 1 % | 7 % |
| Dolor de cabeza | 12,6 % | 13,6 % | 7 % | 10 % |
| Reacciones en el lugar de inyección | 10,5 % | 13,9 % | — | Alrededor del 2 % (todas las dosis) |
En los ensayos de peso en adultos, el 9,8 % de los pacientes con liraglutida dejó el tratamiento por efectos secundarios frente al 4,3 % con placebo, sobre todo por náuseas. Se produjeron reacciones gastrointestinales graves en el 4,8 % frente al 1,4 %. Las notificaciones poscomercialización incluyen íleo (intestino paralizado), obstrucción intestinal e impactación fecal, y las fichas técnicas desaconsejan su uso en la gastroparesia grave.
La deshidratación por vómitos o diarrea ha provocado lesión renal aguda, en algunos casos con necesidad de diálisis.
Páncreas y vesícula biliar
- Pancreatitis aguda. Confirmada en 9 de 3291 pacientes con liraglutida (0,3 %) frente a 2 de 1843 con placebo (0,1 %) en los ensayos de peso en adultos. Se ha notificado pancreatitis hemorrágica o necrosante mortal con esta clase de fármacos. En LEADER, la pancreatitis fue, sin significación estadística, menos frecuente con liraglutida.
- Cálculos biliares. 2,2 % con Saxenda frente a 0,8 % con placebo, e inflamación de la vesícula biliar (colecistitis) 0,8 % frente a 0,4 %. La mayoría de los pacientes afectados necesitó que se les extirpara la vesícula. La ficha técnica señala que el exceso se mantuvo tras tener en cuenta la cantidad de peso perdido. En LEADER, los eventos agudos de la vesícula biliar afectaron al 3,1 % frente al 1,9 %.
Frecuencia cardíaca
Con Saxenda, la frecuencia cardíaca en reposo aumentó una media de 2–3 latidos por minuto (lpm) frente a placebo. Con monitorización de 24 horas, el aumento fue de 4–9 lpm. Un aumento de más de 10 lpm en dos visitas consecutivas se produjo en el 34 % frente al 19 %. La ficha técnica aconseja suspender el fármaco si la frecuencia cardíaca en reposo se mantiene elevada. Victoza no prolongó el intervalo QT con dosis de hasta 1,8 mg.
Hipoglucemia
Como su efecto sobre la insulina depende de la glucosa, la liraglutida por sí sola conlleva un riesgo bajo de hipoglucemia. En los ensayos de Victoza en adultos, se produjo hipoglucemia grave que requirió la ayuda de otra persona en 8 pacientes con liraglutida (7,5 eventos por cada 1000 pacientes-año), y 7 de ellos también tomaban una sulfonilurea. Puede ser necesario reducir la dosis de las sulfonilureas o de la insulina. En los niños tratados con Victoza, la hipoglucemia fue más frecuente independientemente del uso de insulina o metformina. En adolescentes sin diabetes tratados con Saxenda, se registró una glucosa en sangre inferior a 54 mg/dL en el 1,6 % frente al 0,8 % con placebo.
Señales de cáncer en estudio
La ficha técnica de Saxenda informa de estos desequilibrios en los ensayos en adultos y señala que hubo demasiado pocos casos para saber si estaban relacionados con el fármaco:
- Cáncer de mama en 17 de 2379 mujeres (0,7 %) frente a 3 de 1300 con placebo (0,2 %).
- Tumores colorrectales malignos en 5 pacientes (0,2 %) frente a 1 con placebo (0,1 %).
Otras advertencias de la ficha técnica
- Reacciones alérgicas graves, incluidas anafilaxia y angioedema.
- Aspiración pulmonar durante la anestesia general o la sedación profunda, porque puede quedar comida en el estómago. Los pacientes deben avisar a su equipo médico antes de los procedimientos.
- Compartir plumas puede transmitir infecciones por vía sanguínea, incluso con una aguja nueva.
- Anticuerpos. En LEADER, 11 de 1247 pacientes analizados (0,9 %) desarrollaron anticuerpos contra la liraglutida, ninguno de ellos neutralizante.
Estado de ánimo y pensamientos suicidas
Saxenda llevaba originalmente una advertencia sobre conducta e ideación suicidas. En enero de 2026, tras una revisión exhaustiva que no encontró un aumento del riesgo con los agonistas del receptor de GLP-1, la FDA pidió a los fabricantes de Saxenda, Wegovy y Zepbound que la eliminaran (FDA Drug Safety Communication, 2026). La ficha técnica actual de Saxenda indica que la advertencia se eliminó en febrero de 2026.
Interacciones
- Medicamentos orales. El vaciamiento gástrico más lento puede retrasar la absorción. En estudios de la ficha técnica con 1,8 mg/día, la exposición a la digoxina bajó un 16 % y la del lisinopril un 15 %. Los niveles máximos de atorvastatina y paracetamol bajaron un 38 % y un 31 %, respectivamente, sin cambios en la exposición total. Los niveles máximos de los anticonceptivos orales bajaron un 12–13 % sin cambios en la exposición total. La ficha técnica no consideró ninguno de estos cambios clínicamente relevante, pero aconseja precaución.
- Insulina y sulfonilureas. Aumentan el riesgo de hipoglucemia.
- Otros fármacos GLP-1. No se recomienda combinar la liraglutida con semaglutida, tirzepatida ni con otro agonista del receptor de GLP-1.
Quién no debe usarla
- Personas con antecedentes personales o familiares de CMT, o con MEN 2.
- Personas que hayan tenido una reacción de hipersensibilidad grave a la liraglutida o a sus componentes.
- Embarazo: los estudios en animales mostraron muertes embrionarias tempranas en ratas y anomalías fetales en conejos. La ficha técnica de Saxenda indica que la pérdida de peso no aporta ningún beneficio durante el embarazo y que el fármaco debe suspenderse cuando se confirme el embarazo.
Situación legal y uso fuera de la medicina
La liraglutida es un medicamento de venta con receta. Sus fichas técnicas no indican ninguna clasificación como sustancia controlada, y no figura en la Lista III (Schedule III) (21 CFR 1308.13). No figura en la Lista de Prohibiciones de 2026 de la Agencia Mundial Antidopaje (AMA/WADA), y los agonistas del receptor de GLP-1 como clase tampoco aparecen en ella.
Su fama de fármaco para la «definición» (cutting) en el mundo del fitness se basa en los ensayos de pérdida de peso anteriores, todos realizados en personas con sobrepeso u obesidad. En esos ensayos, alrededor de una cuarta parte del peso perdido fue masa magra, y la liraglutida sola no mejoró la condición física. La dosificación diaria y una pérdida de peso media menor son las principales diferencias prácticas con la semaglutida semanal.
Puntos clave
- Un fármaco GLP-1 de una vez al día. Una cadena de ácido palmítico permite a la liraglutida unirse a la albúmina y resistir la degradación, lo que le da una vida media de unas 13 horas.
- Pérdida de peso moderada. Con 3 mg/día produjo una pérdida de peso media del 7,4 % en 56 semanas frente al 3,0 % con placebo, y del 6,4 % frente al 15,8 % de la semaglutida semanal en comparación directa.
- Beneficio cardíaco demostrado en la diabetes. En LEADER, 1,8 mg/día redujo los eventos cardiovasculares mayores un 13 % y la muerte cardiovascular un 22 % en personas con diabetes tipo 2 de alto riesgo.
- El peso vuelve tras suspenderla. Quienes dejaron la liraglutida sola recuperaron más peso que quienes habían hecho ejercicio, y combinar ejercicio con el fármaco dio el mejor mantenimiento.
- Predominan los efectos gastrointestinales. Las náuseas afectaron a alrededor del 39 % con 3 mg/día. La enfermedad de la vesícula biliar, la pancreatitis, el aumento de la frecuencia cardíaca y una advertencia en recuadro por tumores tiroideos en roedores son los principales riesgos de la ficha técnica.
- El suministro está cambiando. Hay genéricos aprobados, el fármaco está en la lista de desabastecimiento de la FDA desde 2023 y está previsto que la marca Saxenda deje de comercializarse en enero de 2027.
Fuentes
- Novo Nordisk. Victoza (liraglutide) injection, ficha técnica (prescribing information). DailyMed; Drugs@FDA, NDA 022341.
- Novo Nordisk. Saxenda (liraglutide) injection, ficha técnica (prescribing information). DailyMed; Drugs@FDA, NDA 206321.
- Novo Nordisk. Xultophy 100/3.6 (insulin degludec and liraglutide) injection, ficha técnica (prescribing information). DailyMed.
- Hikma Pharmaceuticals. Liraglutide injection, ANDA 215503. Drugs@FDA.
- Teva Pharmaceuticals. Liraglutide injection (weight management), ANDA 214568. Drugs@FDA; DailyMed.
- US Food and Drug Administration. Drug Shortages: liraglutide injection. FDA.
- US Food and Drug Administration. FDA requests removal of suicidal behavior and ideation warning from glucagon-like peptide-1 receptor agonist (GLP-1 RA) medications. Drug Safety Communication, 13 de enero de 2026. FDA.
- National Center for Biotechnology Information. Liraglutide, PubChem CID 16134956. PubChem.
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