Czerwony fermentowany ryż (red yeast rice) to ryż poddany fermentacji z udziałem pleśni, zazwyczaj Monascus purpureus. W zależności od szczepu i warunków fermentacji pleśń może wzbogacić ryż w związki zwane monakolinami. Główny z nich, monakolina K, ma budowę identyczną jak dostępna na receptę statyna – lowastatyna (NCCIH). Produkt ten jest sprzedawany głównie jako suplement obniżający stężenie cholesterolu.

Najważniejszy fakt: produkt z czerwonego fermentowanego ryżu, który obniża stężenie cholesterolu LDL, działa tak głównie dlatego, że zawiera statynę. W Stanach Zjednoczonych FDA (amerykańska Agencja Żywności i Leków) traktuje produkty o zwiększonej zawartości lowastatyny lub z jej dodatkiem jako niezatwierdzone leki, a nie suplementy diety (list ostrzegawczy FDA, 2020). Unia Europejska ogranicza zawartość monakolin do poniżej 3 mg w porcji dziennej (Rozporządzenie (UE) 2022/860). Produkty bardzo różnią się mocą, niektóre zawierają nefrotoksynę – cytryninę, a w 2024 r. zanieczyszczone tabletki z czerwonego fermentowanego ryżu w Japonii wywołały dużą falę uszkodzeń nerek.

Ta strona podsumowuje dane z badań klinicznych, badań jakości produktów oraz raportów organów regulacyjnych. Ma charakter wyłącznie edukacyjny i nie stanowi porady medycznej.

Właściwość	Szczegóły
Czym jest	Ryż fermentowany z udziałem pleśni Monascus; sprzedawany jako żywność, środek tradycyjnej medycyny chińskiej i suplement diety
Związek czynny	Monakolina K (postać laktonowa identyczna z lowastatyną) oraz inne monakoliny
Droga podania	Kapsułki lub tabletki doustne
Dawki w głównych badaniach	2,4 g/dobę czerwonego fermentowanego ryżu; 1800 mg dwa razy na dobę u pacjentów nietolerujących statyn
Monakolina K w produktach z USA	0,09–10,94 mg/dobę przy dawkowaniu z etykiety w 26 markach; niewykryta w 2 pozostałych
Okres półtrwania	Nieustalony dla produktów z czerwonego fermentowanego ryżu; badania farmakokinetyczne u ludzi dają sprzeczne wyniki
Status w USA	FDA: produkty o zwiększonej zawartości lowastatyny lub z jej dodatkiem nie mogą być sprzedawane jako suplementy diety
Status w UE	Poniżej 3 mg monakolin w porcji dziennej, z obowiązkowymi ostrzeżeniami; poddawane unijnej ocenie bezpieczeństwa
Status WADA	Niewymieniony na Liście zabronionych substancji i metod WADA 2026

Czym jest

Czerwony fermentowany ryż (ang. red yeast rice, dosł. „ryż z czerwonych drożdży”) to z technicznego punktu widzenia „ryż z czerwonej pleśni”: M. purpureus jest pleśnią, a nie drożdżami, jednak na amerykańskich etykietach suplementów używa się nazwy odnoszącej się do drożdży (NCCIH). W Chinach tradycyjnie stosowano go jako barwnik spożywczy oraz środek wspomagający trawienie i krążenie (Rozporządzenie (UE) 2022/860).

Monakolina K działa w ten sam sposób co lowastatyna, ponieważ jest tą samą cząsteczką. Lowastatyna to nieaktywny lakton, który organizm przekształca w postać β-hydroksykwasu. Kwas ten blokuje reduktazę HMG-CoA – enzym kontrolujący wczesny, ograniczający szybkość etap wytwarzania cholesterolu (etykieta lowastatyny). Mniejsza produkcja cholesterolu w wątrobie oznacza niższe stężenie cholesterolu LDL we krwi. Czerwony fermentowany ryż zawiera również inne monakoliny, barwniki i związki roślinne, a bezpieczeństwo części z nich nie zostało ocenione (Rozporządzenie (UE) 2022/860).

Ilość monakoliny K w produkcie zależy od szczepu pleśni i warunków hodowli. Tradycyjny czerwony fermentowany ryż zawiera co najwyżej ilości śladowe, natomiast niektóre produkty komercyjne zawierają jej duże ilości. Niektórzy badacze informowali o dodawaniu komercyjnej lowastatyny do produktów z czerwonego fermentowanego ryżu (NCCIH).

Porównanie	Czerwony fermentowany ryż	Lowastatyna na receptę
Aktywna statyna	Monakolina K (= lowastatyna), ilość zazwyczaj niepodana na etykietach w USA	Lowastatyna, dawka określona na etykiecie
Dawka	Różni się ponad 120-krotnie między markami w USA	10–80 mg/dobę; zwykle początkowo 20 mg/dobę
Standard jakości	Przepisy dotyczące wytwarzania suplementów; zawartość często odbiega od etykiety	Standardy farmaceutyczne
Inne składniki	Inne monakoliny; możliwa obecność cytryniny	Brak

Źródła: Cohen et al., Eur J Prev Cardiol 2017; etykieta lowastatyny.

Jak działa w organizmie

Lowastatyna jest w znacznym stopniu wychwytywana przez wątrobę podczas pierwszego przejścia. Do krążenia ogólnego w postaci aktywnych inhibitorów dociera poniżej 5% dawki doustnej, a ekspozycja różni się o około 40% między poszczególnymi osobami (etykieta lowastatyny). Jest rozkładana przez enzym wątrobowy CYP3A4, co stanowi podstawę jej głównych interakcji lekowych (zobacz poniżej).

To, czy monakolina K z czerwonego fermentowanego ryżu zachowuje się tak samo jak tabletka lowastatyny, pozostaje nierozstrzygnięte:

W badaniu krzyżowym z udziałem 11 zdrowych ochotników 20 mg lowastatyny dawało znacznie wyższe stężenia lowastatyny i jej aktywnego kwasu we krwi niż 2400 mg czerwonego fermentowanego ryżu (Li et al., J Altern Complement Med 2005).
W badaniu tajwańskim wykazano zależność odwrotną dla jednego zarejestrowanego produktu z czerwonego fermentowanego ryżu: lowastatyna rozpuszczała się szybciej, a stężenia lowastatyny i jej aktywnego kwasu we krwi były wyższe niż po podaniu tabletek lowastatyny. Autorzy powiązali to z niższą krystalicznością lowastatyny zawartej w ryżu (Chen et al., Int J Pharm 2013).

W żadnym badaniu nie ustalono okresu półtrwania dla produktów z czerwonego fermentowanego ryżu, a przy tak dużych różnicach dawek między markami wyniki uzyskane dla jednego produktu mogą nie odnosić się do innego.

Status regulacyjny

Stany Zjednoczone

Stanowisko FDA przedstawiono w listach ostrzegawczych (warning letters). Tradycyjny czerwony fermentowany ryż zawiera co najwyżej śladowe ilości lowastatyny, o ile w ogóle ją zawiera. Produkt o „zwiększonej zawartości lowastatyny lub z jej dodatkiem” nie może być wprowadzany do obrotu jako suplement diety. Powód ma charakter prawny: przepisy wykluczają z definicji suplementu każdy produkt zatwierdzony wcześniej jako nowy lek, a FDA zatwierdziła lowastatynę (Mevacor) 31 sierpnia 1987 r., zanim jakikolwiek bogaty w lowastatynę czerwony fermentowany ryż trafił do sprzedaży jako żywność lub suplement. Sądy podtrzymały to stanowisko w sprawie dotyczącej produktu o nazwie Cholestin (Pharmanex v. Shalala, 10th Cir. 2000) (list ostrzegawczy FDA, 2020).

List z 2020 r. pokazuje, dlaczego ma to znaczenie. FDA przebadała dwie próbki produktu oznakowanego jako suplement. Jedna zawierała około 14,3 mg lowastatyny na kapsułkę, czyli 85,8 mg/dobę przy maksymalnej dawce z etykiety, co przekracza maksymalną dawkę 80 mg/dobę dla lowastatyny na receptę. Druga zawierała około 0,41 mg na kapsułkę, czyli 2,48 mg/dobę (list ostrzegawczy FDA, 2020). Centrum medycyny komplementarnej NIH podsumowuje tę sytuację: produkty zawierające znaczną ilość monakoliny K mogą obniżać stężenie cholesterolu, ale FDA uznaje je za niezatwierdzone nowe leki, których sprzedaż w USA jest nielegalna. W przypadku produktów zawierających niewielką ilość monakoliny K nie wiadomo, czy w ogóle działają (NCCIH).

Unia Europejska

W UE droga wiodła od oświadczenia zdrowotnego do ograniczenia:

Rok	Etap
2011	EFSA uznała, że monakolina K z czerwonego fermentowanego ryżu pomaga w utrzymaniu prawidłowego stężenia cholesterolu LDL przy spożyciu 10 mg/dobę
2018	Opinia EFSA dot. bezpieczeństwa: monakoliny w dawce 10 mg/dobę budzą istotne obawy dotyczące bezpieczeństwa; ciężkie reakcje zgłaszano przy spożyciu już od 3 mg/dobę; nie udało się określić bezpiecznego poziomu spożycia
2022	Rozporządzenie (UE) 2022/860: każda porcja dzienna musi dostarczać poniżej 3 mg monakolin; monakoliny objęto unijną procedurą kontroli
2025	EFSA przeanalizowała nowe dane branżowe i ponownie nie mogła potwierdzić bezpieczeństwa poniżej 3 mg/dobę

Źródła: Rozporządzenie (UE) 2022/860; Panel ANS EFSA 2018; Panel NDA EFSA 2025.

W opinii z 2018 r. stwierdzono, że przyjmowanie suplementów może narażać konsumentów na ekspozycję na monakolinę K w zakresie dawek terapeutycznych lowastatyny. Profil zdarzeń niepożądanych odpowiadał profilowi lowastatyny – dominowały problemy mięśniowe (w tym rabdomioliza, czyli ciężki rozpad tkanki mięśniowej), a następnie zaburzenia ze strony wątroby, układu nerwowego, przewodu pokarmowego i skóry. Przypadki rabdomiolizy, zapalenia wątroby i chorób skóry wymagały hospitalizacji (Panel ANS EFSA 2018; Rozporządzenie (UE) 2022/860).

Rozporządzenie z 2022 r., opublikowane 2 czerwca 2022 r., wymaga również, aby na etykietach podawano zawartość monakolin w porcji oraz następujące ostrzeżenia (Rozporządzenie (UE) 2022/860):

nie stosować u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, osób poniżej 18. roku życia ani dorosłych powyżej 70. roku życia;
w przypadku wystąpienia problemów zdrowotnych należy zasięgnąć porady lekarza;
nie należy spożywać, jeśli zażywasz leki obniżające stężenie cholesterolu;
nie należy spożywać, jeśli już spożywasz inne produkty zawierające sfermentowany czerwony ryż.

Rozporządzenie dało Komisji cztery lata od wejścia w życie na podjęcie decyzji o dopuszczeniu, ograniczeniu lub zakazaniu stosowania monakolin w żywności. W lutym 2025 r. EFSA uznała, że dane przedłożone w ramach przeglądu nie potwierdzają bezpieczeństwa poniżej 3 mg/dobę, i powtórzyła, że spożycie na poziomie już 3 mg/dobę może wywoływać ciężkie działania niepożądane dotyczące mięśni i wątroby (Panel NDA EFSA 2025).

Co pokazują badania

Cholesterol LDL w badaniach randomizowanych

Badanie	Schemat i populacja	Dawka dobowa	Wynik
Heber et al., Am J Clin Nutr 1999	Randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą (RCT), 83 dorosłych z USA z wysokim cholesterolem, nieprzyjmujących leków hipolipemizujących, 12 tygodni, plus dieta	2,4 g czerwonego fermentowanego ryżu	Cholesterol całkowity spadł z 254 do 208 mg/dL do 8. tygodnia (p poniżej 0,001 wobec placebo); spadły również LDL i triglicerydy; HDL bez zmian
Becker et al., Ann Intern Med 2009	RCT, 62 pacjentów, którzy odstawili statyny z powodu bólu mięśni, 24 tygodnie, plus program zmiany stylu życia	1800 mg dwa razy na dobę	LDL −43 mg/dL w 12. tygodniu i −35 mg/dL w 24. tygodniu, wobec −11 i −15 mg/dL w grupie placebo; brak różnic w aktywności CK i ocenach bólu

Badanie Beckera jest często cytowane w kontekście pacjentów „nietolerujących statyn”. Było jednak niewielkie, jednoośrodkowe i krótkie, a mierzono w nim parametry laboratoryjne, a nie zawały serca czy zgony (Becker et al., Ann Intern Med 2009).

Metaanalizy

Metaanaliza z 2015 r. obejmowała wyłącznie badania randomizowane produktów o znanej zawartości monakoliny K (20 badań). Czerwony fermentowany ryż obniżał stężenie LDL o 1,02 mmol/L (≈39 mg/dL) w porównaniu z placebo. Spadek LDL nie różnił się od obserwowanego przy statynach porównawczych (różnica 0,03 mmol/L; 95% CI od −0,36 do 0,41). Autorzy ocenili jakość raportowania bezpieczeństwa w większości badań jako niską (Gerards et al., Atherosclerosis 2015).

Punkt końcowy (Gerards 2015, 20 RCT)	Wynik
LDL wobec placebo	−1,02 mmol/L (95% CI od −1,20 do −0,83)
LDL wobec statyny	Brak różnicy (0,03 mmol/L; 95% CI od −0,36 do 0,41)
Uszkodzenie wątroby i nerek	0–5% pacjentów; ryzyko nieróżniące się od grupy kontrolnej

Porównanie ze statynami nie jest zaskakujące: produkty, które obniżały stężenie LDL, zawierały statynę. Dla porównania z lekami o udokumentowanym wpływie na twarde punkty końcowe i o stałych dawkach zobacz: atorwastatyna, rosuwastatyna oraz lek niebędący statyną – ezetymib.

Zawały serca i zgony

W jedynym dużym badaniu oceniającym twarde punkty końcowe testowano w Chinach preparat Xuezhikang – częściowo oczyszczony ekstrakt z czerwonego fermentowanego ryżu (Lu et al., Am J Cardiol 2008). Prawie 5000 pacjentów po przebytym zawale serca i z przeciętnym stężeniem LDL przydzielono losowo do grupy otrzymującej Xuezhikang lub placebo przez średnio 4,5 roku.

Punkt końcowy (China Coronary Secondary Prevention Study)	Placebo	Xuezhikang
Poważne zdarzenia wieńcowe (zawał serca niezakończony zgonem lub zgon wieńcowy)	10,4%	5,7% (względna redukcja o 45%)
Zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych	—	o 30% niższy
Zgon z jakiejkolwiek przyczyny	—	o 33% niższy

W metaanalizie 30 badań z 2022 r., dotyczącej głównie chińskich preparatów z czerwonego fermentowanego ryżu, wykazano niższą śmiertelność (RR 0,62; 95% CI 0,49–0,78) oraz mniejszą liczbę poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych (RR 0,54; 95% CI 0,43–0,66). Autorzy zwrócili uwagę na niejednorodność badań i wskazali na potrzebę większej liczby badań wysokiej jakości (Yuan et al., Front Pharmacol 2022). Wyniki te pochodzą z badań nad standaryzowanymi ekstraktami o jakości farmaceutycznej i nie pokazują, jak zadziała niestandaryzowany suplement.

Jakość i zanieczyszczenia

Zawartość monakolin znacznie się różni

Niezależne testy regularnie wykazują, że etykieta nie informuje kupującego, ile statyny znajduje się w produkcie:

Badanie	Przebadane produkty	Główne wyniki
Gordon et al., Arch Intern Med 2010	12 produktów z USA, wszystkie z opisem „600 mg/kapsułkę”	Monakolina K 0,10–10,09 mg na kapsułkę; suma monakolin 0,31–11,15 mg; 4 z 12 miały podwyższone stężenie cytryniny
Cohen et al., Eur J Prev Cardiol 2017	28 marek z USA z popularnych sieci detalicznych	Monakolina K niewykryta w 2; w pozostałych 0,09–5,48 mg na 1200 mg ryżu (ponad 60-krotna rozpiętość); 0,09–10,94 mg/dobę przy porcjach z etykiety; żadna etykieta nie podawała ilości monakoliny K
Righetti et al., Front Nutr 2021	37 produktów z UE	Cytrynina we wszystkich 37 (100–25 100 µg/kg); tylko 1 spełniał unijny limit 100 µg/kg; 4 oznaczone jako „wolne od cytryniny” były zanieczyszczone; monakolina K od 83% poniżej do 266% powyżej deklaracji na etykiecie; śladowe ilości symwastatyny w 30
Vanhee et al., Foods 2024	35 produktów sprzedawanych przez internet w UE	Co najmniej 4 (≈11%) budziły obawy dot. bezpieczeństwa z powodu zawartości monakolin powyżej limitów UE lub zanieczyszczenia bakteryjnego; 3 (≈9%) prawdopodobnie zafałszowane; 6 z 17 z jednej platformy e-commerce miało niezgodne z przepisami etykiety

W amerykańskim badaniu z 2017 r. stwierdzono, że standardy wytwarzania suplementów określone przez FDA nie sprawiły, by moc produktów była przewidywalna (Cohen et al., Eur J Prev Cardiol 2017).

Cytrynina

Cytrynina to mykotoksyna (toksyna pleśniowa), która może być wytwarzana przez grzyby z rodzaju Monascus i uszkadza nerki (NCCIH). Gordon i wsp. opisali jej działanie nefrotoksyczne u zwierząt (Gordon et al., Arch Intern Med 2010). Maksymalny dopuszczalny poziom cytryniny w suplementach z czerwonego fermentowanego ryżu w UE wynosi od kwietnia 2020 r. 100 µg/kg (Righetti et al., Front Nutr 2021).

Fala uszkodzeń nerek po preparacie beni-koji w Japonii w 2024 r.

W marcu 2024 r. w Japonii nagłośniono przypadki problemów z nerkami u osób przyjmujących tabletki z czerwonego fermentowanego ryżu (beni-koji) w celu obniżenia cholesterolu. Tabletki (Beni-koji Choleste-Help) wytwarzano z użyciem Monascus pilosus; tabletki oraz szczepy grzybów badane przez naukowców pochodziły z firmy Kobayashi Pharmaceutical (Sekiguchi et al., Kidney Int Rep 2026). Do końca listopada 2024 r. pomocy medycznej udzielono około 2600 osobom, a około 540 było hospitalizowanych; w październiku 2024 r. władze miasta Osaka sklasyfikowały to zdarzenie jako zatrucie pokarmowe (Yoshinari et al., Proc Jpn Acad Ser B 2025).

Przyczyną nie była ani cytrynina, ani monakolina K. Szczep produkcyjny nie był zdolny do wytwarzania cytryniny. Zamiast tego w zakwestionowanych seriach badacze wykryli kwas puberulowy – nieoczekiwany związek. W fabryce znaleziono niebieską pleśń Penicillium adametzioides, która wytwarza kwas puberulowy; rosła ona i produkowała ten kwas na ryżu hodowanym z M. pilosus (Yoshinari et al., Proc Jpn Acad Ser B 2025). Kwas puberulowy uszkadzał ludzkie komórki cewek nerkowych w hodowli oraz wywoływał uszkodzenie nerek u myszy, dając wzorce RNA zbliżone do obserwowanych przy toksycznych seriach (Sekiguchi et al., Kidney Int Rep 2026). W 28-dniowym badaniu na szczurach uszkadzał on cewki bliższe przy najwyższych dawkach (10 mg/kg/dobę u samców, 3 mg/kg/dobę u samic); poziom, przy którym nie obserwowano szkodliwych zmian (NOAEL), wyniósł 1 mg/kg/dobę (Matsushita et al., J Toxicol Pathol 2025). Są to dane z badań na zwierzętach i komórkach.

W ogólnokrajowej ankiecie przeprowadzonej wśród japońskich nefrologów opisano 192 poszkodowanych pacjentów (Shinzawa et al., Kidney Int 2025):

Obserwacja	Wynik
Obniżona czynność nerek w chwili zgłoszenia (eGFR poniżej 60 mL/min/1,73 m²)	94,1%
Obraz laboratoryjny	Zespół Fanconiego (cewki nerkowe tracą potas, fosforany, kwas moczowy i glukozę), z kwasicą metaboliczną
Rozpad mięśni jako przyczyna	Nie; aktywność kinazy kreatynowej nie była podwyższona
Biopsja	Cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek u 50%, martwica cewek nerkowych u 32%
Po odstawieniu produktu	Wskaźniki zespołu Fanconiego uległy poprawie, ale u 87% podczas ostatniej wizyty kontrolnej eGFR nadal wynosił poniżej 60

Opisy poszczególnych przypadków pokazują ten sam wzorzec – u części pacjentów nastąpił pełny powrót do zdrowia, a u innych doszło do progresji do przewlekłej choroby nerek (Habuka et al., BMC Nephrol 2024). Fala zachorowań wynikała z zanieczyszczenia na etapie produkcji, a nie z właściwości samego czerwonego fermentowanego ryżu, pokazuje jednak, jak niewielką ochronę mają konsumenci w przypadku zanieczyszczenia suplementu.

Działania niepożądane i ryzyko

Działania niepożądane typowe dla statyn

Produkty z czerwonego fermentowanego ryżu zawierające istotną ilość monakoliny K mogą wywoływać takie same działania niepożądane jak statyny, w tym uszkodzenie mięśni, wątroby i nerek, a także dolegliwości ze strony układu pokarmowego, takie jak biegunka, nudności i ból brzucha (NCCIH). Etykieta lowastatyny wymienia:

Mięśnie: miopatię i rabdomiolizę, których ryzyko rośnie przy wysokim stężeniu leku we krwi oraz przy jednoczesnym stosowaniu leków wchodzących w interakcje, a także rzadką immunozależną miopatię martwiczą.
Wątroba: utrzymujący się wzrost aktywności transaminaz przekraczający ponad 3-krotnie górną granicę normy u 1,9% dorosłych we wczesnych badaniach; w 48-tygodniowym badaniu EXCEL u 0,1% w grupie placebo lub przy dawce 20 mg/dobę wobec 1,5% przy dawce 80 mg/dobę.

Źródło: etykieta lowastatyny.

Co mówią badania kliniczne, a co organy regulacyjne

Dwa główne źródła danych różnią się w ocenach, częściowo dlatego, że analizują inne dowody:

W metaanalizie 53 badań randomizowanych (8535 osób) z 2019 r. nie stwierdzono wzrostu częstości problemów mięśniowych (OR 0,94; 95% CI 0,53–1,65) i wykazano mniej pozamięśniowych oraz ciężkich zdarzeń niepożądanych niż w grupie kontrolnej (Fogacci et al., Pharmacol Res 2019).
Opinie EFSA z 2018 i 2025 r. opierały się na opisach przypadków oraz danych z nadzoru nad bezpieczeństwem i wykazały ciężkie reakcje przy dawce 3 mg/dobę. EFSA zauważyła, że małe badania, które nie zostały zaprojektowane do wykrywania rzadkich powikłań, nie mogą podważyć opisów przypadków dotyczących związku identycznego z lowastatyną (Panel ANS EFSA 2018; Rozporządzenie (UE) 2022/860; Panel NDA EFSA 2025).

Interakcje

Ponieważ monakolina K to lowastatyna, czerwony fermentowany ryż może wchodzić w takie same interakcje lekowe jak statyny (NCCIH). Etykieta lowastatyny określa następujące zasady (etykieta lowastatyny):

Czynnik wchodzący w interakcję	Zalecenie na etykiecie lowastatyny
Silne inhibitory CYP3A4 (itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol, worykonazol, klarytromycyna, erytromycyna, telitromycyna, inhibitory proteazy HIV, nefazodon, produkty zawierające kobicystat)	Przeciwwskazane
Gemfibrozyl, cyklosporyna	Unikać
Danazol, diltiazem, dronedaron, werapamil	Nie przekraczać 20 mg/dobę
Amiodaron	Nie przekraczać 40 mg/dobę
Sok grejpfrutowy	Unikać; duże ilości soku o podwójnym stężeniu zwiększały ekspozycję na lowastatynę około 15-krotnie

W przypadku suplementu dawka monakoliny K jest zazwyczaj nieznana, dlatego limitów tych nie da się wiarygodnie zastosować. Przyjmowanie czerwonego fermentowanego ryżu razem ze statyną na receptę oznacza dublowanie leków z tej samej grupy; etykiety w UE muszą ostrzegać przed stosowaniem go z lekami obniżającymi stężenie cholesterolu (Rozporządzenie (UE) 2022/860). Czerwony fermentowany ryż jest również sprzedawany w produktach wieloskładnikowych, na przykład w połączeniu z berberyną i polikosanolem (Millán et al., Clin Investig Arterioscler 2016). EFSA odnotowała, że składniki takich produktów nie zostały w pełni ocenione ani osobno, ani w skojarzeniu (Rozporządzenie (UE) 2022/860). Berberyna ma własny, udokumentowany wpływ na enzymy metabolizujące leki.

Kto nie powinien go stosować

Ciąża i karmienie piersią: nie istnieją badania bezpieczeństwa, a czerwony fermentowany ryż nie jest zalecany (NCCIH). Etykieta lowastatyny wymienia ciążę i okres karmienia piersią jako przeciwwskazania (etykieta lowastatyny).
Choroby wątroby: czynna choroba wątroby lub niewyjaśniony, utrzymujący się wzrost aktywności transaminaz stanowią przeciwwskazania do stosowania lowastatyny (etykieta lowastatyny).
Grupy wymienione na etykietach w UE: dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia oraz dorośli powyżej 70. roku życia (Rozporządzenie (UE) 2022/860).

Najważniejsze informacje

Działa, ponieważ zawiera statynę. Monakolina K jest identyczna z lowastatyną, a produkty obniżające stężenie LDL robią to za pośrednictwem tego samego enzymu.
Spadki stężenia LDL w badaniach są rzeczywiste. Produkty o znanej zawartości monakoliny K obniżały stężenie LDL o około 39 mg/dL wobec placebo, a w jednym dużym chińskim badaniu ze standaryzowanym ekstraktem zmniejszyły częstość zdarzeń wieńcowych.
Dawka na półce sklepowej jest nieprzewidywalna. W testach wykryto ponad 120-krotne różnice w zawartości monakoliny K między markami z USA, przy czym żadna nie podawała jej ilości na etykiecie.
Organy regulacyjne ograniczają jego stosowanie. FDA traktuje produkty bogate w lowastatynę jako niezatwierdzone leki; UE ogranicza monakoliny do poniżej 3 mg w porcji dziennej, a EFSA nie ustaliła żadnego bezpiecznego poziomu spożycia.
Zanieczyszczenie to udokumentowane ryzyko. W badanych produktach często występuje cytrynina, a zanieczyszczenie kwasem puberulowym wywołało falę uszkodzeń nerek w Japonii w 2024 r.
Obowiązują interakcje typowe dla statyn. Silne inhibitory CYP3A4, gemfibrozyl, cyklosporyna i sok grejpfrutowy wchodzą w interakcje z lowastatyną, a łączenie czerwonego fermentowanego ryżu ze statyną na receptę dokłada kolejną dawkę leku z tej samej grupy.

Źródła

National Center for Complementary and Integrative Health. Red Yeast Rice: What You Need To Know. Zaktualizowano w listopadzie 2022 r. NCCIH.
Food and Drug Administration. Warning letter to Dr. Sam Robbins, Inc. dba HFL Solutions, LLC (MARCS-CMS 608729). 28 sierpnia 2020 r. FDA.
Lupin Pharmaceuticals. Lovastatin tablets USP prescribing information, 2026. DailyMed.
European Commission. Commission Regulation (EU) 2022/860 of 1 June 2022 amending Annex III to Regulation (EC) No 1925/2006 as regards monacolins from red yeast rice. Official Journal of the European Union. 2022;L 151:37. EUR-Lex.
EFSA Panel on Food Additives and Nutrient Sources added to Food (ANS), Younes M, Aggett P, Aguilar F, et al. Scientific opinion on the safety of monacolins in red yeast rice. EFSA Journal. 2018;16(8):5368. DOI.
EFSA Panel on Nutrition, Novel Foods and Food Allergens (NDA), Turck D, Bohn T, Cámara M, et al. Scientific Opinion on additional scientific data related to the safety of monacolins from red yeast rice submitted pursuant to Article 8(4) of Regulation (EC) No 1925/2006. EFSA Journal. 2025;23(2):9276. DOI.
Heber D, Yip I, Ashley JM, et al. Cholesterol-lowering effects of a proprietary Chinese red-yeast-rice dietary supplement. Am J Clin Nutr. 1999;69(2):231–236. PubMed.
Becker DJ, Gordon RY, Halbert SC, et al. Red yeast rice for dyslipidemia in statin-intolerant patients: a randomized trial. Ann Intern Med. 2009;150(12):830–839. PubMed.
Gerards MC, Terlou RJ, Yu H, et al. Traditional Chinese lipid-lowering agent red yeast rice results in significant LDL reduction but safety is uncertain - a systematic review and meta-analysis. Atherosclerosis. 2015;240(2):415–423. PubMed.
Lu Z, Kou W, Du B, et al. Effect of Xuezhikang, an extract from red yeast Chinese rice, on coronary events in a Chinese population with previous myocardial infarction. Am J Cardiol. 2008;101(12):1689–1693. PubMed.
Yuan R, Yuan Y, Wang L, et al. Red yeast rice preparations reduce mortality, major cardiovascular adverse events, and risk factors for metabolic syndrome: a systematic review and meta-analysis. Front Pharmacol. 2022;13:744928. PubMed.
Fogacci F, Banach M, Mikhailidis DP, et al. Safety of red yeast rice supplementation: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Pharmacol Res. 2019;143:1–16. PubMed.
Li Z, Seeram NP, Lee R, et al. Plasma clearance of lovastatin versus Chinese red yeast rice in healthy volunteers. J Altern Complement Med. 2005;11(6):1031–1038. PubMed.
Chen CH, Yang JC, Uang YS, et al. Improved dissolution rate and oral bioavailability of lovastatin in red yeast rice products. Int J Pharm. 2013;444(1-2):18–24. PubMed.
Gordon RY, Cooperman T, Obermeyer W, et al. Marked variability of monacolin levels in commercial red yeast rice products: buyer beware! Arch Intern Med. 2010;170(19):1722–1727. PubMed.
Cohen PA, Avula B, Khan IA. Variability in strength of red yeast rice supplements purchased from mainstream retailers. Eur J Prev Cardiol. 2017;24(13):1431–1434. PubMed.
Righetti L, Dall’Asta C, Bruni R. Risk assessment of RYR food supplements: perception vs. reality. Front Nutr. 2021;8:792529. PubMed.
Vanhee C, Jacobs B, Canfyn M, et al. Quality control and safety assessment of online-purchased food supplements containing red yeast rice (RYR). Foods. 2024;13(12):1919. PubMed.
Yoshinari T, Watanabe M, Aoki W, et al. Mechanism of puberulic acid contamination in red yeast rice tablets that caused a serious food poisoning outbreak in Japan. Proc Jpn Acad Ser B Phys Biol Sci. 2025;101(5):302–316. PubMed.
Shinzawa M, Matsui I, Doi Y, et al. A nationwide questionnaire study evaluated kidney injury associated with Beni-koji tablets in Japan. Kidney Int. 2025;107(3):530–540. PubMed.
Habuka M, Hosojima M, Yata Y, et al. Fanconi syndrome with acute proximal tubular injury induced by a dietary supplement containing beni-koji: a case series report. BMC Nephrol. 2024;25(1):446. PubMed.
Sekiguchi Y, Mori M, Maruyama H, et al. The pathophysiological mechanism of Beni-koji Choleste-Help or puberulic acid-induced kidney injury. Kidney Int Rep. 2026;11(4):103793. PubMed.
Matsushita K, Tsuji G, Akane H, et al. A 28-day subacute toxicity study of puberulic acid in Crl:CD(SD) rats. J Toxicol Pathol. 2025;38(4):223–236. PubMed.
Millán J, Cicero AF, Torres F, et al. Effects of a nutraceutical combination containing berberine (BRB), policosanol, and red yeast rice (RYR), on lipid profile in hypercholesterolemic patients: a meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Investig Arterioscler. 2016;28(4):178–187. PubMed.
Światowa Agencja Antydopingowa (World Anti-Doping Agency). 2026 Prohibited List. WADA.

Czerwony fermentowany ryż