VK2735 to eksperymentalny (niezarejestrowany) lek wspomagający utratę masy ciała, rozwijany przez firmę Viking Therapeutics. Jest to peptyd jednoczasowo aktywujący dwa receptory hormonów jelitowych: receptor glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) oraz receptor glukozozależnego polipeptydu insulinotropowego (GIP). Jest to ten sam podwójny mechanizm działania co w przypadku tyrzepatydu (Mounjaro, Zepbound), podczas gdy semaglutyd i doustny związek drobnocząsteczkowy orforglipron działają wyłącznie na receptor GLP-1.
Firma Viking rozwija tę samą cząsteczkę w dwóch postaciach: wstrzyknięcia podskórnego podawanego raz w tygodniu oraz tabletki przyjmowanej raz na dobę (Viking, luty 2025). Najważniejszy fakt: VK2735 nie jest zatwierdzonym lekiem. Według stanu na październik 2026 r. postać do wstrzykiwań znajduje się w dwóch w pełni zrekrutowanych, 78-tygodniowych badaniach fazy 3 (VANQUISH-1 i -2), natomiast badania fazy 3 postaci tabletkowej zostały zarejestrowane, ale nie prowadzą jeszcze rekrutacji. Najlepsze opublikowane dane u ludzi pochodzą z 13-tygodniowego badania fazy 2 o nazwie VENTURE, w którym cotygodniowe wstrzyknięcia zmniejszyły masę ciała o 9,1–14,7% wobec 1,7% w grupie placebo (Bays et al., Obesity 2026).
Ta strona podsumowuje informacje z opublikowanego badania, komunikatów firmy Viking dotyczących prowadzonych badań oraz rejestrów badań klinicznych. Znaczna część danych wykraczających poza badanie VENTURE pochodzi z komunikatów prasowych producenta i plakatów konferencyjnych, które nie przeszły jeszcze recenzji naukowej. Tekst ma charakter wyłącznie edukacyjny i nie stanowi porady medycznej.
| Właściwość | Szczegóły |
|---|---|
| Klasa leku | Podwójny agonista receptorów GLP-1 i GIP (peptyd z łańcuchem bocznym wydłużającym okres półtrwania) |
| Podmiot rozwijający lek | Viking Therapeutics (San Diego) |
| Badane drogi podania | Wstrzyknięcie podskórne raz w tygodniu; tabletka doustna raz na dobę (ta sama cząsteczka) |
| Dawki w badaniach | Wstrzyknięcia: 2,5–15 mg/tydzień (faza 2), 7,5; 12,5 i 17,5 mg/tydzień (faza 3); tabletki: 15–120 mg/dobę (faza 2), 27,5; 35 i 55 mg/dobę (planowana faza 3) |
| Okres półtrwania | Około 170–250 h po pojedynczych wstrzyknięciach (dane z fazy 1 podane przez producenta) |
| Najlepszy opublikowany wynik | −14,7% masy ciała po 13 tygodniach przy dawce 15 mg/tydzień vs −1,7% po placebo (VENTURE, n = 176) |
| Status rejestracyjny | Niezatwierdzony w żadnym kraju; faza 3 w leczeniu otyłości |
| Status substancji kontrolowanej w USA | Niewymieniony w wykazie III (Schedule III) DEA (amerykańskiej agencji ds. zwalczania narkotyków) (21 CFR 1308.13) |
| Status WADA | Niewymieniony z nazwy na Liście 2026; jako lek niezatwierdzony podlega klasie S0 (substancje niezatwierdzone), zabronionej w każdym czasie |
Czym jest
VK2735 jest syntetycznym peptydem zaprojektowanym tak, aby łączył aktywność obu inkretyn – hormonów jelitowych GLP-1 i GIP uwalnianych przez organizm po posiłku. Firma Viking opisuje go jako związek wiążący się z receptorem GLP-1 (IC50 188 nM) oraz receptorem GIP (IC50 325 nM), powołując się na własne nieopublikowane dane (Bays et al., Obesity 2026). Wartość IC50 oznacza stężenie potrzebne do zablokowania połowy wiązania ligandu referencyjnego; niższa wartość oznacza silniejsze wiązanie. Peptyd zawiera łańcuch boczny wydłużający jego okres półtrwania po wstrzyknięciu. Firma Viking nie opublikowała pełnej struktury chemicznej w recenzowanym czasopiśmie, dlatego szczegółów budowy cząsteczki nie można niezależnie zweryfikować.
Aktywacja receptora GLP-1 obniża stężenie glukozy, zmniejsza apetyt i masę ciała oraz poprawia wrażliwość na insulinę. Uważa się, że dołączenie aktywności wobec receptora GIP wzmacnia te efekty (Viking, wrzesień 2026).
Porównanie z lekami pokrewnymi
| Lek | Receptory | Cząsteczka | Droga podania | Status |
|---|---|---|---|---|
| VK2735 | GLP-1 + GIP | Peptyd | Wstrzyknięcie raz w tygodniu lub tabletka raz na dobę (ta sama cząsteczka) | Eksperymentalny (niezarejestrowany), faza 3 |
| Tyrzepatyd | GLP-1 + GIP | Peptyd | Wstrzyknięcie raz w tygodniu | Zatwierdzony przez FDA (amerykańską Agencję Żywności i Leków) (Mounjaro, Zepbound) |
| Semaglutyd | GLP-1 | Peptyd | Wstrzyknięcie raz w tygodniu lub tabletka raz na dobę | Zatwierdzony przez FDA (Ozempic, Wegovy, Rybelsus) |
| Orforglipron | GLP-1 | Niepeptydowy związek drobnocząsteczkowy | Tabletka raz na dobę | Zobacz podlinkowaną stronę |
Źródła: opis zatwierdzonych leków porównawczych przedstawiony przez firmę Viking (Viking, wrzesień 2026); badanie orforglipronu (Wharton et al., NEJM 2025).
Deklarowanym przez firmę Viking uzasadnieniem dla opracowania postaci tabletkowej jest możliwość przechodzenia pacjentów między wstrzyknięciami a tabletkami przy zachowaniu tej samej cząsteczki, co według producenta mogłoby zmniejszyć ryzyko nieoczekiwanych problemów z tolerancją podczas zmiany postaci leku (Viking, luty 2025). Jest to jednak założenie projektowe, a nie przebadany efekt kliniczny.
Farmakokinetyka
Jedyne dane kinetyczne u ludzi pochodzą z badania fazy 1 z pojedynczą i wielokrotną dawką wzrastającą u zdrowych dorosłych, przedstawionego w komunikacie prasowym z marca 2023 r. (Viking, marzec 2023):
| Parametr (pojedyncze dawki podskórne) | Wartość |
|---|---|
| Okres półtrwania | Około 170–250 h (≈ 7–10 dni) |
| Czas do osiągnięcia stężenia maksymalnego (Tmax) | Około 75–90 h |
Tak długi okres półtrwania umożliwia podawanie leku we wstrzyknięciach raz w tygodniu. Firma Viking badała również wstrzyknięcia podawane co dwa tygodnie oraz raz w miesiącu jako schematy leczenia podtrzymującego (zobacz poniżej). Do października 2026 r. nie opublikowano pełnej pracy poświęconej farmakokinetyce ani danych dotyczących biodostępności doustnej tabletki.
Status regulacyjny i stan prac badawczych
VK2735 nie jest zatwierdzony przez FDA ani żaden inny organ regulacyjny. Dotychczasowy przebieg prac klinicznych:
| Etap | Badanie | Projekt | Status |
|---|---|---|---|
| Faza 1 | NCT05203237 | Pojedyncze i wielokrotne dawki wzrastające, ramiona ze wstrzyknięciami oraz 28-dniowe ramiona z tabletkami | Zakończone |
| Faza 2 | VENTURE (NCT06068946) | Wstrzyknięcie raz w tygodniu, 13 tygodni, 176 dorosłych | Zakończone; opublikowane w 2026 r. |
| Faza 2 | VENTURE-Oral Dosing (NCT06828055) | Tabletka raz na dobę, 13 tygodni, 280 dorosłych | Zakończone; wyłącznie wstępne wyniki (topline) i plakat |
| Faza 3 | VANQUISH-1 (NCT07104500) | Wstrzyknięcie raz w tygodniu, 78 tygodni, dorośli bez cukrzycy typu 2 | Rekrutacja zakończona, około 4500 osób |
| Faza 3 | VANQUISH-2 (NCT07104383) | Wstrzyknięcie raz w tygodniu, 78 tygodni, dorośli z cukrzycą typu 2 | Rekrutacja zakończona, około 1000 osób |
| Faza 3 | SUNRISE 1 (NCT07868835) | Tabletka raz na dobę, 68 tygodni, bez cukrzycy typu 2 | Zarejestrowane, jeszcze nie rekrutuje |
| Faza 3 | SUNRISE 2 (NCT07868939) | Tabletka raz na dobę, 68 tygodni, z cukrzycą typu 2 | Zarejestrowane, jeszcze nie rekrutuje |
Źródła: ClinicalTrials.gov NCT05203237, NCT06068946, NCT06828055, NCT07104500, NCT07104383, NCT07868835, NCT07868939; dane o rekrutacji według Viking, październik 2026.
W obu badaniach VANQUISH uczestnicy są przydzielani losowo do grup otrzymujących 7,5; 12,5 lub 17,5 mg raz w tygodniu albo placebo, a pierwszorzędowym punktem końcowym jest procentowa zmiana masy ciała w 78. tygodniu. Wpisy w rejestrze dla badań VANQUISH wskazują lipiec 2027 r. jako przewidywaną datę zakończenia zbierania danych dla pierwszorzędowego punktu końcowego. Przed rozpoczęciem fazy 3 firma Viking odbyła pod koniec 2024 r. spotkanie podsumowujące fazę 2 z FDA (Viking, luty 2025).
Co pokazują badania
Wstrzyknięcie raz w tygodniu: badanie fazy 2 VENTURE
VENTURE było randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniem kontrolowanym placebo, oceniającym różne dawki w 20 ośrodkach w USA w okresie od sierpnia 2023 r. do lutego 2024 r. (Bays et al., Obesity 2026; PMC full text). Główne założenia badania:
- Uczestnicy: 176 dorosłych ze wskaźnikiem BMI wynoszącym co najmniej 30 albo co najmniej 27 przy współistnieniu schorzenia związanego z masą ciała, takiego jak nadciśnienie tętnicze lub bezdech senny. Osoby z cukrzycą zostały wykluczone. Średni wiek wynosił około 50 lat; większość stanowiły kobiety.
- Leczenie: 2,5; 5; 10 lub 15 mg VK2735 albo placebo we wstrzyknięciach raz w tygodniu przez 13 tygodni po krótkim okresie stopniowego zwiększania dawki. Wszystkim grupom zalecono zmniejszenie dziennej podaży kalorii o 500 kcal/dobę oraz aktywność fizyczną przez około 150 minut tygodniowo.
- Pierwszorzędowy punkt końcowy: procentowa zmiana masy ciała w 13. tygodniu.
| Wynik w 13. tygodniu | Placebo | 2,5 mg | 5 mg | 10 mg | 15 mg |
|---|---|---|---|---|---|
| Zmiana masy ciała, % (95% CI) | −1,7 (od −3,0 do −0,3) | −9,1 (od −10,4 do −7,8) | −10,9 (od −12,3 do −9,6) | −12,9 (od −14,3 do −11,6) | −14,7 (od −16,1 do −13,4) |
| Różnica względem placebo, punkty procentowe | — | −7,4 | −9,2 | −11,3 | −13,1 |
| Zmiana masy ciała, kg | −1,8 | −9,2 | −10,7 | −13,3 | −14,6 |
| Utrata ≥ 5% masy ciała | 11,5% | 80,8% | 97,0% | 93,8% | 100% |
| Utrata ≥ 10% masy ciała | 3,0% | 40,1% | 65,1% | 70,4% | 89,1% |
| Utrata ≥ 15% masy ciała | 0% | 12,8% | 11,6% | 31,2% | 41,5% |
Wszystkie dawki przewyższały skutecznością placebo (p poniżej 0,0001 dla pierwszorzędowego punktu końcowego). W 13. tygodniu masa ciała nadal spadała, bez osiągnięcia fazy plateau. W podgrupie 75 osób obserwowanych po przyjęciu ostatniej dawki utrata masy ciała utrzymywała się podczas wizyt kontrolnych po 4 i 7 tygodniach.
Inne obserwacje z okresu 13 tygodni:
- Stężenie glukozy we krwi: spośród 74 osób ze stanem przedcukrzycowym przyjmujących VK2735 u 58 (78%) w 13. tygodniu stwierdzono prawidłowe wartości glikemii i u żadnej nie doszło do progresji do cukrzycy. Odsetek HbA1c spadł o 0,27–0,36 punktu procentowego w grupie VK2735 wobec wzrostu o 0,03 w grupie placebo.
- Ciśnienie tętnicze: ciśnienie skurczowe obniżyło się o 6,7–11,0 mmHg w grupie VK2735 wobec 4,2 mmHg w grupie placebo.
- Lipidy: większość parametrów lipidowych wykazywała tendencję spadkową, jednak w tym krótkim badaniu jedynie stężenie cholesterolu całkowitego różniło się istotnie od placebo.
Tabletka przyjmowana raz na dobę: faza 1
W 28-dniowym badaniu fazy 1 oceniającym postać tabletkową u dorosłych z BMI wynoszącym co najmniej 30 stosowano dawki raz na dobę w zakresie od 2,5 do 100 mg. Firma Viking poinformowała o zależnej od dawki utracie masy ciała sięgającej 8,2% po 28 dniach oraz do 8,3% w 57. dniu, czyli cztery tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki. Wszystkie działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego określono jako łagodne lub umiarkowane (Viking, luty 2025). Ponieważ grupy w badaniu fazy 1 są niewielkie, wartości te stanowią jedynie wstępny sygnał.
Tabletka przyjmowana raz na dobę: faza 2 VENTURE-Oral Dosing
Do tego 13-tygodniowego randomizowanego, podwójnie zaślepionego badania kontrolowanego placebo włączono 280 dorosłych z otyłością albo z nadwagą i współistniejącym schorzeniem związanym z masą ciała. Wyniki udostępniono w komunikacie prasowym oraz na plakacie konferencyjnym z 2026 r., ale nie ukazały się jeszcze w recenzowanym czasopiśmie (Viking, sierpień 2025; Hedges et al., ECO 2026 poster).
| Wynik w 13. tygodniu | Placebo | 15 mg | 30 mg | 60 mg | 90 mg | 120 mg |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Zmiana masy ciała, % | −1,3 | −2,3 | −7,0 | −8,7 | −11,1 | −12,2 |
| Różnica względem placebo, punkty procentowe | — | −1,0 | −5,7 | −7,4 | −9,8 | −10,9 |
| Utrata ≥ 10% masy ciała | 5% | 8% | 35% | 40% | 59% | 80% |
| Przedwczesne przerwanie leczenia | 18% | 20% | 20% | 28% | 25% | 38% |
Dawka 15 mg nie różniła się istotnie od placebo; wszystkie dawki od 30 mg wzwyż wykazywały różnicę począwszy od 1. tygodnia. Wyższe dawki osiągano poprzez stopniowe zwiększanie dawki co dwa tygodnie, zaczynając od 30 mg. W siódmym, eksploracyjnym ramieniu badania dawkę zwiększano do 90 mg przez cztery tygodnie, a następnie obniżono do 30 mg; w grupie tej utrata masy ciała wyniosła 8,1% w 6. tygodniu oraz 9,2% w 13. tygodniu, już po redukcji dawki.
Leczenie podtrzymujące rzadziej podawanymi wstrzyknięciami
Do badania leczenia podtrzymującego VK2735-102 firmy Viking włączono około 180 poza tym zdrowych dorosłych z BMI wynoszącym co najmniej 30 (Viking, wrzesień 2026). Wszyscy uczestnicy otrzymywali najpierw przez 21 tygodni cotygodniowe wstrzyknięcia VK2735 lub placebo, ze zwiększaniem dawki co dwa tygodnie do dawek docelowych 15–22,5 mg. Wstępne wyniki (topline, wyłącznie z komunikatu prasowego):
| Faza | Wynik |
|---|---|
| Indukcja, tygodnie 0–21 | Utrata masy ciała o 16,3–18,7% przy VK2735 vs 0,1% przy placebo |
| Podtrzymanie, tygodnie 21–33, wstrzyknięcia co dwa tygodnie (5–10 mg) | Utrzymanie 83–97% wcześniejszej utraty masy ciała (90% łącznie) |
| Podtrzymanie, tygodnie 21–33, wstrzyknięcia raz w miesiącu (10–22,5 mg) | Utrzymanie 82–90% wcześniejszej utraty masy ciała (85% łącznie) |
| Podtrzymanie, tygodnie 21–33, zmiana na placebo | Utrzymanie 61% wcześniejszej utraty masy ciała |
| Kontynuacja dawki 17,5 mg raz w tygodniu (ramię eksploracyjne, n = 13) | 21,7% całkowitej utraty masy ciała w 33. tygodniu |
Poszczególne grupy w fazie podtrzymującej liczyły zaledwie po 10–16 osób, a okres podtrzymywania trwał 12 tygodni. Druga część badania, oceniająca doustne schematy podtrzymujące, rozpoczęła się w październiku 2026 r., a jej wyniki są spodziewane w 2027 r. (Viking, październik 2026).
Porównanie z tyrzepatydem, semaglutydem i orforglipronem
W żadnym badaniu nie porównano bezpośrednio (head-to-head) VK2735 z jakimkolwiek innym lekiem, a dotychczasowe badania tego związku są znacznie krótsze niż badania fazy 3 zatwierdzonych leków. Poniższa tabela ma wyłącznie charakter orientacyjny; populacje badane, czas trwania oraz metody analizy różnią się między badaniami.
| Lek i badanie | Czas trwania | Średnia zmiana masy ciała przy najwyższej dawce | Placebo |
|---|---|---|---|
| VK2735 wstrzyknięcia 15 mg/tydzień, VENTURE (faza 2) | 13 tygodni | −14,7% | −1,7% |
| VK2735 tabletki 120 mg/dobę, VENTURE-Oral (faza 2) | 13 tygodni | −12,2% | −1,3% |
| Semaglutyd 2,4 mg/tydzień, STEP 1 (faza 3) | 68 tygodni | −14,9% | −2,4% |
| Tyrzepatyd 15 mg/tydzień, SURMOUNT-1 (faza 3) | 72 tygodnie | −20,9% | −3,1% |
| Orforglipron 36 mg/dobę, ATTAIN-1 (faza 3) | 72 tygodnie | −11,2% | −2,1% |
Źródła: Bays et al., Obesity 2026; Viking, sierpień 2025; Wilding et al., NEJM 2021; Jastreboff et al., NEJM 2022; Wharton et al., NEJM 2025.
Porównując zbliżony wczesny punkt czasowy, autorzy badania VENTURE zauważają, że w badaniach fazy 3 semaglutyd powodował w 12. tygodniu utratę masy ciała o około 6%, a tyrzepatyd o około 8%, w porównaniu z 9,1–14,7% dla VK2735 w 13. tygodniu (Bays et al., Obesity 2026). Początkowe tempo redukcji masy ciała zależy jednak w dużej mierze od szybkości zwiększania dawki, co nie dowodzi, że VK2735 osiągnie większy efekt końcowy. Pierwszym sprawdzianem długoterminowym będą wyniki badań VANQUISH.
Działania niepożądane i ryzyko
Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego
Podobnie jak w przypadku innych leków działających na układ GLP-1, głównymi działaniami niepożądanymi są nudności, wymioty, zaparcia i biegunka. W badaniu VENTURE występowały one najczęściej na początku leczenia i zmniejszały się z czasem (Bays et al., Obesity 2026):
| VENTURE (wstrzyknięcia), dowolne nasilenie | Placebo | 2,5 mg | 5 mg | 10 mg | 15 mg |
|---|---|---|---|---|---|
| Nudności | 20% | 26% | 46% | 37% | 63% |
| Zaparcia | 11% | 20% | 29% | 26% | 29% |
| Biegunka | 9% | 31% | 17% | 20% | 11% |
| Wymioty | 0% | 9% | 17% | 17% | 29% |
| Zdarzenie niepożądane prowadzące do przerwania leczenia | 0% | 3% | 11% | 11% | 20% |
Nudności osiągnęły szczyt w pierwszym tygodniu w grupie dawki 15 mg, która rozpoczynała leczenie od 5 mg zamiast od 2,5 mg. Autorzy wskazali, że korzyści z rozpoczynania terapii od dawki niższej niż 5 mg uwzględniono przy projektowaniu schematu stopniowego zwiększania dawki (titracji) w fazie 3. Ciężkie (stopnia 3) zdarzenia żołądkowo-jelitowe wystąpiły u 0–9% uczestników w poszczególnych grupach i żadne z nich nie zagrażało życiu.
Postać tabletkowa wykazała zbliżony profil objawów, ale wyższy odsetek rezygnacji z leczenia. W badaniu VENTURE-Oral 20% uczestników przyjmujących VK2735 przerwało terapię z powodu zdarzenia niepożądanych wobec 13% w grupie placebo; całkowity odsetek przerwania leczenia wyniósł 28% wobec 18%. Nudności wystąpiły u 58% wobec 48%, a wymioty u 26% wobec 10% (Viking, sierpień 2025). Nudności w grupie placebo (48%) zgłaszano znacznie częściej niż w badaniu ze wstrzyknięciami (20%), przez co różnica między lekiem a placebo wydaje się mniejsza.
Częstość akcji serca
W badaniu VENTURE podczas stosowania VK2735 wzrosła spoczynkowa częstość akcji serca: średni wzrost wyniósł 3,3–9,3 uderzenia na minutę wobec 1,4 w grupie placebo (Bays et al., Obesity 2026). Długoterminowe znaczenie tego efektu nie jest jeszcze znane.
Ciężkie zdarzenia niepożądane
W badaniu VENTURE u 8 ze 175 leczonych uczestników (4,6%) wystąpiło 12 ciężkich zdarzeń niepożądanych. Badacze uznali dwa z nich za związane z lekiem – u jednej osoby przyjmującej dawkę 5 mg wystąpiło migotanie przedsionków (związek możliwy) oraz odwodnienie (związek prawdopodobny). Jeden uczestnik z grupy 15 mg zmarł wskutek urazu głowy po upadku, co uznano za niezwiązane z badanym lekiem (Bays et al., Obesity 2026). Inne istotne zdarzenia:
- Zapalenie trzustki: nie zgłoszono żadnego przypadku.
- Zdarzenia dotyczące pęcherzyka żółciowego: zapalenie pęcherzyka żółciowego lub kamica żółciowa u 2 osób przyjmujących VK2735. W fazie 1 u jednej osoby z kamicą żółciową w wywiadzie wystąpiła ciężka niedrożność dróg żółciowych na tle kamicy (Viking, marzec 2023).
- Przeciwciała przeciwlekowe: wykryte w 13. tygodniu u 9–23% uczestników otrzymujących VK2735. Nie podano ich wpływu na skuteczność ani bezpieczeństwo leczenia.
W badaniu VENTURE-Oral u trzech uczestników wystąpiły ciężkie zdarzenia związane z lekiem: obrzęk naczynioruchowy i pokrzywka u jednej osoby przyjmującej 60 mg oraz odwodnienie lub nudności i wymioty u osób przyjmujących 120 mg (Hedges et al., ECO 2026 poster).
Czego jeszcze nie wiadomo
Każde z dotychczas opisanych badań VK2735 trwało od 13 do 33 tygodni i obejmowało najwyżej kilkaset osób. Brakuje danych dotyczących:
- bezpieczeństwa długoterminowego, w tym rzadkich działań niepożądanych, których małe i krótkie badania nie są w stanie wykryć;
- sercowo-naczyniowych punktów końcowych;
- proporcji utraty beztłuszczowej masy ciała w stosunku do masy tłuszczowej;
- stosowania w ciąży, u dzieci lub u starszych dorosłych z zespołem kruchości.
Z badania VENTURE wykluczono osoby z cukrzycą; VANQUISH-2 i SUNRISE 2 są pierwszymi badaniami zaprojektowanymi dla pacjentów z cukrzycą typu 2.
Produkty sprzedawane poza badaniami klinicznymi
Firma Viking określa się jako przedsiębiorstwo na etapie badań klinicznych (Viking, październik 2026) i nie posiada żadnego produktu wprowadzonego do obrotu; lek jest dostępny legalnie wyłącznie w ramach badań klinicznych. FDA ostrzegała sprzedawców internetowych oferujących podobne peptydy inkretynowe (semaglutyd, tyrzepatyd, retatrutyd i inne), że oznakowanie „wyłącznie do celów badawczych” („research use only”) nie zmienia faktu, iż produkty te stanowią niezatwierdzone nowe leki (FDA warning letter, grudzień 2024). Produkty sprzedawane w internecie pod nazwą VK2735 nie zostały ocenione przez żaden organ regulacyjny, a ich tożsamości, czystości i dawki nie można zweryfikować.
Status prawny i stosowanie w sporcie
W Stanach Zjednoczonych VK2735 ma status leku eksperymentalnego (niezarejestrowanego). Nie jest substancją kontrolowaną i nie figuruje w wykazie III (Schedule III) obejmującym steroidy anaboliczne (21 CFR 1308.13).
VK2735 nie jest wymieniony z nazwy na Liście zabronionych substancji i metod Światowej Agencji Antydopingowej (WADA). Klasa S0 obejmuje jednak zakazem „każdą substancję farmakologiczną” nieujętą w innych sekcjach Listy, która nie posiada aktualnego dopuszczenia do obrotu u ludzi wydanego przez jakikolwiek państwowy organ ochrony zdrowia, co wprost dotyczy leków „będących w fazie badań przedklinicznych lub klinicznych” (WADA 2026 Prohibited List). Jako niezatwierdzony lek eksperymentalny VK2735 zalicza się do tej klasy i jest zabroniony w każdym czasie. Status ten mógłby ulec zmianie w razie zatwierdzenia leku przez organ regulacyjny.
Najważniejsze informacje
- Podwójny agonista GLP-1/GIP podobny do tyrzepatydu. VK2735 to peptyd o okresie półtrwania wynoszącym około 7–10 dni, rozwijany równolegle jako wstrzyknięcie podawane raz w tygodniu oraz tabletka przyjmowana raz na dobę (ta sama cząsteczka).
- Wyraźne, lecz krótkoterminowe wyniki fazy 2. W opublikowanym badaniu VENTURE cotygodniowe wstrzyknięcia zmniejszyły masę ciała o 9,1–14,7% w ciągu 13 tygodni wobec 1,7% po placebo, bez osiągnięcia fazy plateau.
- Tabletka działa, ale jest trudniejsza do tolerowania. Tabletki przyjmowane raz na dobę pozwoliły uzyskać do 12,2% utraty masy ciała w ciągu 13 tygodni, jednak 28% leczonych uczestników przerwało udział w badaniu przed czasem (18% w grupie placebo); wyniki te nie zostały jeszcze poddane recenzji naukowej.
- Typowe działania niepożądane leków inkretynowych. Dominowały nudności, wymioty i zaparcia, które zależały od dawki i łagodniały po pierwszych tygodniach; częstość akcji serca wzrosła maksymalnie o około 9 uderzeń na minutę.
- Brak badań porównawczych (head-to-head) i długoterminowych. Zestawienia z tyrzepatydem, semaglutydem i orforglipronem opierają się na badaniach o zupełnie różnym czasie trwania; pierwszym właściwym sprawdzianem będą 78-tygodniowe badania VANQUISH.
- Niezatwierdzony i zabroniony w sporcie. VK2735 ma na całym świecie status leku eksperymentalnego i podlega klasie S0 substancji niezatwierdzonych według WADA.
Źródła
- Bays HE, Toth P, Alkhouri N, et al. Weekly Subcutaneous VK2735, a GIP/GLP-1 Receptor Dual Agonist, for Weight Management: Phase 2, Randomized, 13-Week VENTURE Study. Obesity (Silver Spring). 2026;34(3):537–549. PubMed; PMC.
- Viking Therapeutics. Viking Therapeutics Announces Results from Phase 1 Clinical Trial of Dual GLP-1/GIP Receptor Agonist VK2735. Komunikat prasowy (SEC Form 8-K exhibit 99.1), 28 marca 2023 r. SEC.
- Viking Therapeutics. Viking Therapeutics Reports Fourth Quarter and Year-End 2024 Financial Results and Provides Corporate Update. Komunikat prasowy, 5 lutego 2025 r. Viking.
- Viking Therapeutics. Viking Therapeutics Announces Positive Top-Line Results from Phase 2 VENTURE-Oral Dosing Trial of VK2735 Tablet Formulation in Patients with Obesity. Komunikat prasowy, 19 sierpnia 2025 r. Viking.
- Hedges PJ, Bays H, Freilich B, et al. Treatment with Oral VK2735 Results in Significant Weight Loss: The Randomized, Placebo-Controlled, Dose-Finding, VENTURE-Oral Study. Plakat, European Congress on Obesity, Stambuł, 12–15 maja 2026 r. Viking.
- Viking Therapeutics. Viking Therapeutics Announces Positive Topline Results from Maintenance Study of GLP-1/GIP Agonist VK2735 Demonstrating the Promise of Multiple Maintenance Dosing Regimens. Komunikat prasowy, 22 września 2026 r. Viking.
- Viking Therapeutics. Viking Therapeutics Announces Initiation of VK2735 Oral Maintenance Dosing Clinical Trial in Patients with Obesity. Komunikat prasowy, 6 października 2026 r. Viking.
- Viking Therapeutics. Phase 1 Study to Evaluate the Safety and Tolerability of VK2735. NCT05203237. ClinicalTrials.gov.
- Viking Therapeutics. VK2735 for Weight Management Phase 2 (VENTURE). NCT06068946. ClinicalTrials.gov.
- Viking Therapeutics. VK2735 for Weight Management Phase 2 (Venture Oral Dosing). NCT06828055. ClinicalTrials.gov.
- Viking Therapeutics. VK2735 for Weight Management Phase 3 (VANQUISH-1). NCT07104500. ClinicalTrials.gov.
- Viking Therapeutics. VK2735 for Weight Management Type 2 Diabetes Phase 3 (VANQUISH 2). NCT07104383. ClinicalTrials.gov.
- Viking Therapeutics. Oral VK2735 for Weight Management Phase 3 (SUNRISE 1). NCT07868835. ClinicalTrials.gov.
- Viking Therapeutics. Oral VK2735 for Weight Management in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus Phase 3 (SUNRISE 2). NCT07868939. ClinicalTrials.gov.
- Wilding JPH, Batterham RL, Calanna S, et al. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med. 2021;384(11):989–1002. PubMed.
- Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, et al. Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity. N Engl J Med. 2022;387(3):205–216. PubMed.
- Wharton S, Aronne LJ, Stefanski A, et al. Orforglipron, an Oral Small-Molecule GLP-1 Receptor Agonist for Obesity Treatment. N Engl J Med. 2025;393(18):1796–1806. PubMed.
- US Food and Drug Administration. Warning letter to Summit Research Peptides, MARCS-CMS 695607, 10 grudnia 2024 r. FDA.
- Code of Federal Regulations. 21 CFR 1308.13, Schedule III. eCFR.
- World Anti-Doping Agency. World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026. WADA 2026 Prohibited List.