Octan cyproteronu (CPA) to syntetyczny steroid, który działa dwojako: blokuje receptor androgenowy i jest silnym progestagenem (hormonem podobnym do progesteronu), który zmniejsza sygnał wysyłany z mózgu do jąder, by wytwarzały testosteron. Jest sprzedawany pod nazwami Androcur i Cyprostat w Wielkiej Brytanii i Europie, a w małej dawce 2 mg z etynyloestradiolem jako Dianette i co-cyprindiol.

Nigdy nie został dopuszczony do obrotu w Stanach Zjednoczonych (Kuijpers et al., JCEM 2021; Angus et al., JCEM 2025). W Europie jego najważniejszym problemem bezpieczeństwa jest oponiak, zwykle łagodny guz mózgu, którego ryzyko rośnie wraz z łączną ilością przyjętego CPA. Przegląd EMA z 2020 roku ograniczył z tego powodu stosowanie CPA w dużych dawkach (EMA referral, 2020). Jest też szeroko stosowany jako lek antyandrogenowy w feminizującej terapii hormonalnej kobiet transpłciowych.

Ta strona podsumowuje to, co podają brytyjskie charakterystyki produktów, przeglądy EMA i MHRA oraz badania kliniczne. Ma charakter wyłącznie edukacyjny i nie jest poradą medyczną.

Właściwość	Szczegóły
Klasa leku	Steroidowy lek antyandrogenowy o działaniu progestagennym (ATC G03HA01)
Nazwy handlowe	Androcur, Cyprostat (sam CPA); Dianette, co-cyprindiol (2 mg CPA + 35 µg etynyloestradiolu)
Droga podania	Tabletki doustne; w niektórych krajach istnieje depot do wstrzykiwań 300 mg/3 mL
Moce	Tabletki 10, 50 i 100 mg w postaci pojedynczej; 1–2 mg w produktach złożonych
Okres półtrwania (charakterystyka produktu)	Końcowy okres półtrwania 43,9 ± 12,8 h po doustnej dawce 100 mg
Główny mechanizm	Blokuje receptory androgenowe i hamuje uwalnianie LH/FSH
Główne ryzyka	Oponiak zależny od dawki; toksyczność wątrobowa (przypadki śmiertelne przy 100 mg/dobę i więcej)
Status w USA	Niezatwierdzony przez FDA (amerykańską Agencję Żywności i Leków); niewymieniony w wykazie III (Schedule III) DEA (amerykańskiej agencji ds. zwalczania narkotyków)
Status WADA	Niewymieniony na Liście zabronionych substancji i metod na 2026 rok

Czym jest

CPA jest chlorowaną pochodną progesteronu. PubChem podaje wzór C₂₄H₂₉ClO₄ i masę cząsteczkową 416,9 g/mol (PubChem CID 9880). EMA opisuje go jako „a synthetic progesterone derivative with anti-androgenic properties” (syntetyczną pochodną progesteronu o właściwościach antyandrogenowych) (EMA Annex II, 2020).

Charakterystyka produktu Androcur opisuje jego dwa rodzaje działania (Androcur SmPC):

Działanie	Co robi
Blokada receptora androgenowego	Uniemożliwia testosteronowi i DHT działanie na tkanki docelowe, niezależnie od ich stężenia we krwi
Progestagenne sprzężenie zwrotne	Działa na podwzgórze, zmniejszając uwalnianie gonadotropin (LH i FSH), przez co jądra wytwarzają mniej testosteronu

To połączenie odróżnia CPA od czystych blokerów receptora, takich jak bikalutamid. Bikalutamid blokuje receptor, ale pozwala na wzrost testosteronu. CPA blokuje receptor i obniża testosteron. Charakterystyka produktu zaznacza, że popęd płciowy i potencja spadają, a czynność gonad ulega zahamowaniu. Różni się też od spironolaktonu, słabszego leku antyandrogenowego bez działania progestagennego.

Farmakokinetyka

Na podstawie charakterystyki produktu Androcur (Androcur SmPC):

Parametr	Wartość
Bezwzględna biodostępność po podaniu doustnym	88% dawki
Stężenie maksymalne po 100 mg (dwie tabletki po 50 mg)	Około 285 ng/mL po około 3 h
Końcowy okres półtrwania	43,9 ± 12,8 h (≈1,8 doby)
Klirens	3,5 ± 1,5 mL/min/kg
Wiązanie z białkami	Prawie wyłącznie z albuminami; 3,5–4% w postaci niezwiązanej; nie wiąże się z SHBG
Metabolizm	Hydroksylacja i sprzęganie; głównym metabolitem w osoczu jest 15β-hydroksy-CPA; metabolizowany przez CYP3A4
Wydalanie	Głównie w postaci metabolitów, stosunek wydalania z moczem do wydalania z żółcią 3:7

Długi okres półtrwania oznacza, że stężenia zmieniają się powoli. Charakterystyka produktu podaje, że CPA jest usuwany z krwi w typowym przedziale 24–120 h.

Zatwierdzone zastosowania medyczne

CPA jest dopuszczony do obrotu w procedurach krajowych, więc zatwierdzone zastosowania różnią się w zależności od kraju i mocy preparatu. EMA podsumowała je w 2020 roku (EMA Annex II):

10 mg i 50 mg: głównie przy objawach androgenizacji u kobiet (hirsutyzm, androgenowe wypadanie włosów, trądzik, tłusta skóra).
50 mg, 100 mg i depot 300 mg/3 mL: zmniejszenie popędu płciowego w dewiacjach seksualnych u mężczyzn oraz rak prostaty.
1–2 mg z estrogenem: trądzik (2 mg CPA z 35 µg etynyloestradiolu), antykoncepcja i menopauzalna terapia hormonalna (1–2 mg CPA z walerianem estradiolu).

W Wielkiej Brytanii wskazania i dawki podane w charakterystykach produktów są następujące:

Produkt	Wskazanie	Dawka z charakterystyki produktu
Androcur 50 mg	Kontrola libido w ciężkiej hiperseksualności lub dewiacji seksualnej u dorosłych mężczyzn, gdy inne metody postępowania są nieodpowiednie	50 mg dwa razy dziennie po posiłkach, następnie najniższa dawka, która działa
Cyprostat 50 mg	Rak prostaty: zapobieganie zaostrzeniu („flare”) na początku stosowania analogu LHRH	200 mg/dobę samego CPA przez 5–7 dni, następnie 200 mg/dobę przez 3–4 tygodnie razem z analogiem LHRH
Cyprostat 50 mg	Rak prostaty: długotrwałe leczenie paliatywne, gdy analogi LHRH lub zabieg operacyjny są nieodpowiednie	200–300 mg/dobę w 2–3 dawkach; maksymalnie 300 mg/dobę
Cyprostat 50 mg	Uderzenia gorąca po orchidektomii lub w trakcie leczenia analogiem LHRH	50 mg/dobę, stopniowo dostosowywane w zakresie 50–150 mg/dobę

Źródła: Androcur SmPC; Cyprostat SmPC. „Flare” to krótkotrwały wzrost testosteronu, który agoniści LHRH, tacy jak leuprorelina, wywołują w pierwszych tygodniach; CPA blokuje jego działanie.

Obie charakterystyki produktów stwierdzają, że CPA nie wolno podawać przed zakończeniem dojrzewania i nie jest zalecany poniżej 18. roku życia. Charakterystyka produktu Androcur dodaje, że nie jest to męski środek antykoncepcyjny, ponieważ wytwarzanie plemników spada tylko powoli.

Trądzik i hirsutyzm (w skrócie)

Dianette i co-cyprindiol (2 mg CPA z 35 µg etynyloestradiolu) są w Wielkiej Brytanii dopuszczone do stosowania w umiarkowanym lub ciężkim trądziku i/lub hirsutyzmie zależnym od androgenów u kobiet w wieku rozrodczym. W trądziku przeznaczone są wyłącznie na sytuację, gdy leczenie miejscowe lub doustne antybiotyki zawiodły (Dianette SmPC). Produkt jest również środkiem antykoncepcyjnym. Jego charakterystyka podaje ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) 1,5–2 razy wyższe niż przy tabletkach zawierających lewonorgestrel.

Przegląd Cochrane z 2025 roku obejmujący 23 małe badania wykazał przeważnie dowody o niskiej lub bardzo niskiej pewności. CPA z etynyloestradiolem działał podobnie jak spironolakton, finasteryd lub ketokonazol pod względem wyników w skali hirsutyzmu w pojedynczych badaniach (Matjila et al., Cochrane 2025).

Ryzyko oponiaka i przegląd EMA z 2020 roku

Co wykazały badania

Oponiak to guz błon otaczających mózg i rdzeń kręgowy. Większość oponiaków nie jest nowotworami złośliwymi, ale mogą uciskać pobliskie nerwy i tkankę mózgu. Związek z dużymi dawkami CPA opisano po raz pierwszy w serii przypadków z 2008 roku, a w 2009 roku dodano go do charakterystyk produktów zawierających 10 mg lub więcej na dobę (EMA Annex II; EMA referral).

Kluczowym badaniem jest francuska ogólnokrajowa kohorta 253 777 dziewcząt i kobiet, które rozpoczęły stosowanie dużych dawek CPA w latach 2007–2014 (Weill et al., BMJ 2021). Porównano w niej kobiety narażone na łączną dawkę co najmniej 3 g w ciągu pierwszych sześciu miesięcy z kobietami, które przyjęły mniej niż 3 g. Punktem końcowym był oponiak wymagający operacji lub radioterapii.

Łączna dawka CPA	Częstość oponiaka na 100 000 osobolat	Skorygowany współczynnik ryzyka (hazard ratio) (95% CI)
Poniżej 3 g (grupa odniesienia)	4,5	1 (grupa odniesienia)
3 g lub więcej (wszystkie narażone)	23,8	6,6 (4,0–11,1)
12–36 g	26,0	6,4 (3,6–11,5)
36–60 g	54,4	11,3 (5,8–22,2)
Powyżej 60 g	129,1	21,7 (10,8–43,5)

Wartości w tabeli pochodzą z Weill et al., BMJ 2021 i EMA Annex II. Dla skali: charakterystyka produktu Androcur podaje, że 12 g odpowiada mniej więcej rokowi stosowania 50 mg/dobę przez 20 dni w miesiącu. EMA zaznacza, że ponad 60 g odpowiada około pięciu latom takiego schematu.

Inne ustalenia z badania francuskiego:

Ryzyko spada po odstawieniu. Rok po odstawieniu CPA ryzyko w grupie narażonej było 1,8 raza wyższe niż w grupie kontrolnej (95% CI 1,0–3,2), czyli znacznie niższe niż w trakcie stosowania.
Typowe lokalizacje. Guzy w przedniej i środkowej części podstawy czaszki, w tym w okolicy klinowo-oczodołowej, wydawały się swoiste dla CPA.
Kobiety transpłciowe. Dodatkowa analiza 10 876 kobiet transpłciowych wykazała 3 oponiaki w 14 460 osobolatach (20,7 na 100 000 osobolat).

Późniejsze francuskie badanie kliniczno-kontrolne obejmujące 18 061 kobiet, które przeszły operację oponiaka, wykazało stosowanie CPA u 4,9% przypadków wobec 0,3% w grupie kontrolnej, co daje iloraz szans (odds ratio) 19,21 (95% CI 16,61–22,22). Była to najwyższa wartość spośród wszystkich badanych progestagenów (Roland et al., BMJ 2024). Metaanaliza czterech badań obserwacyjnych z 2022 roku wykazała nadmiarowe ryzyko przy dużych dawkach. Po połączeniu dużych i małych dawek nie stwierdzono statystycznie istotnego wzrostu (Lee et al., Sci Rep 2022).

Co zdecydowali regulatorzy

13 lutego 2020 roku komitet EMA ds. bezpieczeństwa (PRAC) zarekomendował nowe ograniczenia, a CMDh przyjęła je 26 marca 2020 roku (EMA referral):

Produkty zawierające 10 mg lub więcej należy stosować w hirsutyzmie, wypadaniu włosów, trądziku i tłustej skórze dopiero po niepowodzeniu innych metod leczenia, w tym CPA w mniejszej dawce. Gdy leczenie działa, dawkę należy zmniejszyć do najniższej skutecznej.
Wszystkie produkty z CPA, w tym preparaty złożone 1–2 mg, są przeciwwskazane u osób, które mają lub miały oponiak.
W razie rozpoznania oponiaka wszystkie produkty z CPA należy odstawić na stałe.
Stosowanie w raku prostaty nie uległo zmianie.
EMA oszacowała ogólne ryzyko jako rzadkie, od 1 do 10 na 10 000 osób w zależności od dawki i czasu trwania leczenia.

W przypadku preparatów złożonych 2 mg EMA nie znalazła dowodów na ryzyko oponiaka. Oszacowała, że osiągnięcie łącznej dawki 12 g przy preparacie 2 mg zajęłoby ponad 20 lat (EMA Annex II).

Brytyjska MHRA zaleciła, aby poza rakiem prostaty CPA stosować do kontroli libido u dorosłych mężczyzn tylko wtedy, gdy inne metody postępowania są nieodpowiednie. Do maja 2020 roku otrzymała 10 brytyjskich zgłoszeń oponiaka związanego z dużymi dawkami CPA, wszystkie po 14–36 latach stosowania tam, gdzie znano czas trwania (MHRA Drug Safety Update, 2020).

Po francuskich ograniczeniach z lat 2018–2019 liczba osób narażonych na CPA we Francji spadła o 85%, z 55 000 w sierpniu 2018 roku do 7900 użytkowników dużych dawek w grudniu 2021 roku. Roczna częstość operacji oponiaka związanego z CPA spadła o 93% u kobiet cispłciowych i o 86% u mężczyzn w latach 2017–2021 (Roland et al., Pharmacoepidemiol Drug Saf 2025).

Objawy wymieniane przez regulatorów obejmują zaburzenia widzenia, utratę słuchu lub szumy uszne, utratę węchu, narastające bóle głowy, utratę pamięci, drgawki i osłabienie rąk lub nóg. Oponiaki mogą też nie dawać żadnych objawów.

Stosowanie w opiece nad osobami transpłciowymi

CPA nie jest dopuszczony do stosowania w opiece afirmującej płeć. MHRA odnotowuje stosowanie dużych dawek CPA w tym celu poza wskazaniami rejestracyjnymi (off-label) (MHRA, 2020). W Europie i Australii jest powszechnie łączony z estradiolem (na przykład walerianem estradiolu) (Angus et al., JCEM 2025). Pytanie badawcze przesunęło się w stronę najniższej dawki, która nadal hamuje testosteron.

Badania dawek

Badanie	Projekt i n	Dawki CPA	Główne wyniki
Kuijpers et al., JCEM 2021 (ENIGI)	Prospektywna kohorta, 882 kobiety transpłciowe przyjmujące estrogen	Brak, 10, 25, 50 lub 100 mg/dobę	Sam estrogen: testosteron 5,5 nmol/L. Wszystkie dawki CPA: 0,9–1,1 nmol/L, poniżej docelowych 2 nmol/L. Prolaktyna rosła, a HDL malało wraz ze wzrostem dawki. Brak różnic w enzymach wątrobowych między dawkami
Even Zohar et al., J Sex Med 2021	Retrospektywna kohorta, 64 kobiety transpłciowe	10–20 vs 50–100 mg/dobę	Testosteron i gonadotropiny zahamowane w równym stopniu. Prolaktyna po 12 miesiącach 398 vs 804 mIU/mL (p = 0,004)

Jedno z ograniczeń badania ENIGI: tylko 4 uczestników zaczynało od 10 mg/dobę, a autorzy zaznaczają, że dostępnych było niewiele wyników dla 10 mg. Grupy 25 mg i 50 mg były duże (234 i 599 uczestników).

Badania randomizowane w porównaniu ze spironolaktonem

Badanie	n i czas trwania	Schemat	Wynik
Burinkul et al., J Sex Med 2021	52 kobiety transpłciowe, 12 tygodni, badanie jednoślepe	Walerian estradiolu 4 mg/dobę plus CPA 25 mg/dobę lub spironolakton 100 mg/dobę	Testosteron w zakresie typowym dla kobiet (poniżej 50 ng/dL) u 90% osób przyjmujących CPA wobec 19% przyjmujących spironolakton. Przy CPA obserwowano polekowe uszkodzenie wątroby i bezobjawowo podwyższoną prolaktynę
Angus et al., JCEM 2025	63 osoby, 6 miesięcy	Estradiol plus CPA 12,5 mg/dobę lub spironolakton 100 mg/dobę	Brak różnicy w rozwoju piersi (różnica odległości pierś–klatka piersiowa 0,27 cm, 95% CI −0,82 do 1,35). Testosteron poniżej 2 nmol/L u 68,8% vs 45,2% (OR 9,01, 95% CI 1,83–44,44). Prolaktyna wyższa przy CPA

Krótko mówiąc, CPA hamuje testosteron pewniej niż spironolakton, ale w jedynym badaniu randomizowanym, które to mierzyło, nie przełożyło się to na większy wzrost piersi po 6 miesiącach.

Guzy mózgu u kobiet transpłciowych

Holenderski przegląd dokumentacji 2555 kobiet transpłciowych obserwowanych przez 23 935 osobolat wykazał osiem oponiaków. To 4,1 raza więcej niż w ogólnej populacji kobiet (95% CI 1,9–7,7) i 11,9 raza więcej niż u mężczyzn (95% CI 5,5–22,7) (Nota et al., Brain 2018). Częstsze były też prolaktynomy (guzy przysadki wydzielające prolaktynę). Większość dotkniętych kobiet nadal stosowała CPA w chwili rozpoznania.

Przegląd systematyczny 12 opublikowanych przypadków u kobiet transpłciowych wykazał, że najczęstszymi dawkami były 50 lub 100 mg/dobę, stosowane przez medianę 9,5 roku. Dwa przypadki leczono przez odstawienie CPA bez operacji (Millward et al., Transgend Health 2022).

Działania niepożądane i ryzyko

Toksyczność wątrobowa

Charakterystyka produktu Androcur wymienia bezpośrednią toksyczność wątrobową (żółtaczkę, zapalenie wątroby i niewydolność wątroby) jako działanie częste. Przy dawkach 100 mg/dobę i większych zgłaszano przypadki śmiertelne, głównie u mężczyzn z zaawansowanym rakiem prostaty. Toksyczność jest zależna od dawki i zwykle pojawia się po kilku miesiącach od rozpoczęcia leczenia. Charakterystyka produktu wymaga badań wątroby przed leczeniem, regularnie w jego trakcie oraz za każdym razem, gdy pojawią się objawy (Androcur SmPC). Łagodne i złośliwe guzy wątroby, które mogą krwawić do jamy brzusznej, są wymienione jako bardzo rzadkie.

Obraz ciężkości daje seria przypadków 22 mężczyzn z uszkodzeniem wątroby wywołanym przez CPA (dawki 50–200 mg/dobę) (Bessone et al., Liver Int 2016):

Cecha	Ustalenie
Czas do wystąpienia	163 ± 97 dni
Wzorzec	Uszkodzenie hepatocytów u 91%, przeważnie z żółtaczką
Ciężkość	Ciężkie u 50%; śmiertelne u 3 pacjentów (14%)
Wynik	19 wyzdrowiało po odstawieniu CPA; 3 wymagało kortykosteroidów

U szczurów duże dawki CPA zwiększały liczbę guzów wątroby, a CPA tworzył adukty DNA w komórkach wątroby szczurów, małp oraz w ludzkich komórkach wątroby w warunkach laboratoryjnych. Charakterystyka produktu stwierdza, że znaczenie kliniczne jest niepewne.

Inne działania niepożądane z charakterystyki produktu

Na podstawie charakterystyki produktu Androcur (Androcur SmPC):

Bardzo częste: zmniejszona liczba plemników i objętość ejakulatu. Niepłodność jest typowa, a plemniki mogą zniknąć po 8 tygodniach. Wytwarzanie plemników zwykle wraca po około 3–5 miesiącach od odstawienia, a u niektórych mężczyzn nawet po 20 miesiącach.
Częste: zmniejszone libido i zaburzenia erekcji, powiększenie piersi (ginekomastia), zmiana masy ciała z zatrzymaniem płynów, przemijający obniżony nastrój i niepokój, duszność przy dużych dawkach, uderzenia gorąca, pocenie się i zmęczenie.
Częstość nieznana: niedokrwistość przy długotrwałym stosowaniu, zahamowanie czynności nadnerczy, zakrzepy krwi (związek przyczynowy nie został ustalony) oraz osteoporoza w następstwie długotrwałego odcięcia od androgenów.
Prolaktyna: jej stężenie może nieznacznie rosnąć przy większych dawkach. W przytoczonych wyżej badaniach u osób transpłciowych wzrost był zależny od dawki.

Kto nie powinien go stosować

Charakterystyka produktu Androcur wymienia następujące przeciwwskazania:

choroba wątroby, przebyte lub obecne guzy wątroby albo nowotwory złośliwe inne niż rak prostaty;
przebyty lub obecny oponiak;
przebyta lub obecna zakrzepica albo zator;
ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, ciężka przewlekła depresja lub choroby wyniszczające;
osoby poniżej 18. roku życia lub z niezakończonym rozwojem kości i jąder.

Interakcje

CPA jest rozkładany przez CYP3A4. Silne inhibitory CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol, rytonawir) powinny zwiększać jego stężenie, a induktory (ryfampicyna, fenytoina, dziurawiec) je zmniejszać. Przy bardzo dużych dawkach (100 mg trzy razy dziennie) może hamować kilka enzymów CYP, zwiększając stężenie pioglitazonu lub rozyglitazonu i ryzyko uszkodzenia mięśni przy statynach metabolizowanych przez CYP3A4. Charakterystyka produktu zaznacza też, że alkohol zdaje się osłabiać jego działanie (Androcur SmPC). U osób z cukrzycą należy kontrolować glikemię, ponieważ CPA może zmieniać zapotrzebowanie na insulinę lub tabletki.

Monitorowanie

Brytyjska charakterystyka produktu zaleca:

badania czynności wątroby przed leczeniem i w jego trakcie;
regularne kontrole czynności nadnerczy i morfologii krwi czerwonej;
kontrolę glikemii u osób z cukrzycą;
badanie nasienia przed leczeniem u mężczyzn, którzy mogą chcieć mieć dzieci;
zwracanie uwagi na objawy oponiaka (Androcur SmPC; EMA referral).

Status prawny i stosowanie poza medycyną

CPA jest w Wielkiej Brytanii lekiem wydawanym wyłącznie na receptę (Androcur SmPC) i nie jest zatwierdzony przez FDA w USA (Angus et al., JCEM 2025). Nie jest wymieniony w amerykańskim wykazie III (Schedule III) steroidów anabolicznych (21 CFR 1308.13). Nie jest wymieniony na Liście zabronionych substancji i metod WADA na 2026 rok, która nie obejmuje leków antyandrogenowych jako klasy. Ponieważ obniża testosteron i blokuje jego działanie, działa przeciwko budowaniu mięśni, a nie na jego korzyść.

Najważniejsze informacje

Dwa rodzaje działania w jednym leku. CPA blokuje receptor androgenowy i jako progestagen obniża LH, FSH i testosteron. Jego okres półtrwania wynosi około 44 godzin.
Zatwierdzony w Europie i Wielkiej Brytanii, nigdy w USA. Zastosowania w Wielkiej Brytanii to rak prostaty i ciężka hiperseksualność u mężczyzn. Preparat złożony 2 mg z etynyloestradiolem stosuje się w trądziku i hirsutyzmie.
Ryzyko oponiaka rośnie wraz z łączną dawką. W danych francuskich współczynnik ryzyka (hazard ratio) osiągnął 21,7 powyżej łącznej dawki 60 g. Od 2020 roku EMA ogranicza stosowanie dużych dawek i zakazuje CPA po jakimkolwiek oponiaku.
Uszkodzenie wątroby może być ciężkie. Zgłaszano przypadki śmiertelne przy 100 mg/dobę i więcej, dlatego badania wątroby są wymagane przed leczeniem i w jego trakcie.
Mniejsze dawki w opiece nad osobami transpłciowymi. Dawki 10–25 mg/dobę hamowały testosteron mniej więcej tak samo dobrze jak 50–100 mg/dobę w badaniach kohortowych, przy mniejszym wzroście prolaktyny. W jednym badaniu randomizowanym CPA nie poprawił wzrostu piersi w porównaniu ze spironolaktonem.

Źródła

ADVANZ Pharma. Androcur 50 mg tablets: Summary of Product Characteristics. Zmieniono w październiku 2024. emc.
ADVANZ Pharma. Cyprostat 50 mg tablet: Summary of Product Characteristics. Zmieniono w październiku 2024. emc.
Bayer plc. Dianette: Summary of Product Characteristics. emc.
European Medicines Agency. Cyproterone-containing medicinal products: Article 31 referral. Restrictions in use of cyproterone due to meningioma risk. 2020. EMA.
European Medicines Agency. Cyproterone Article 31 referral, Annex II: Scientific conclusions. 2020. EMA.
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency. Cyproterone acetate: new advice to minimise risk of meningioma. Drug Safety Update. 29 czerwca 2020. GOV.UK.
Weill A, Nguyen P, Labidi M, et al. Use of high dose cyproterone acetate and risk of intracranial meningioma in women: cohort study. BMJ. 2021;372:n37. PubMed.
Roland N, Neumann A, Hoisnard L, et al. Use of progestogens and the risk of intracranial meningioma: national case-control study. BMJ. 2024;384:e078078. PubMed.
Roland N, Neumann A, Baricault B, et al. High-dose cyproterone acetate and intracranial meningioma: impact of the risk minimisation measures implemented in France in 2018-2019. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2025;34(1):e70078. PubMed.
Lee KS, Zhang JJY, Kirollos R, et al. A systematic review and meta-analysis of the association between cyproterone acetate and intracranial meningiomas. Sci Rep. 2022;12(1):1942. PubMed.
Nota NM, Wiepjes CM, de Blok CJM, et al. The occurrence of benign brain tumours in transgender individuals during cross-sex hormone treatment. Brain. 2018;141(7):2047–2054. PubMed.
Millward CP, Keshwara SM, Islim AI, et al. Development and growth of intracranial meningiomas in transgender women taking cyproterone acetate as gender-affirming progestogen therapy: a systematic review. Transgend Health. 2022;7(6):473–483. PubMed.
Bessone F, Lucena MI, Roma MG, et al. Cyproterone acetate induces a wide spectrum of acute liver damage including corticosteroid-responsive hepatitis: report of 22 cases. Liver Int. 2016;36(2):302–310. PubMed.
Kuijpers SME, Wiepjes CM, Conemans EB, et al. Toward a lowest effective dose of cyproterone acetate in trans women: results from the ENIGI study. J Clin Endocrinol Metab. 2021;106(10):e3936–e3945. PubMed.
Even Zohar N, Sofer Y, Yaish I, et al. Low-dose cyproterone acetate treatment for transgender women. J Sex Med. 2021;18(7):1292–1298. PubMed.
Burinkul S, Panyakhamlerd K, Suwan A, et al. Anti-androgenic effects comparison between cyproterone acetate and spironolactone in transgender women: a randomized controlled trial. J Sex Med. 2021;18(7):1299–1307. PubMed.
Angus LM, Leemaqz SY, Kasielska-Trojan AK, et al. Effect of spironolactone and cyproterone acetate on breast growth in transgender people: a randomized clinical trial. J Clin Endocrinol Metab. 2025;110(6):e1874–e1884. PubMed.
Matjila MJ, Le Roux PA, van der Spuy ZM. Cyproterone acetate for hirsutism. Cochrane Database Syst Rev. 2025;11(11):CD001125. PubMed.
National Center for Biotechnology Information. Cyproterone acetate, PubChem CID 9880. PubChem.
World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List. WADA.
Code of Federal Regulations. 21 CFR 1308.13, Schedule III. eCFR.

Octan cyproteronu