Pyrylutamid, oznaczany kodem KX-826, to badany klinicznie antagonista receptora androgenowego przeznaczony do stosowania na skórę. Chińska firma biotechnologiczna Kintor Pharmaceutical, notowana na giełdzie w Hongkongu, rozwija go w postaci roztworu na skórę głowy („nalewki”) w leczeniu łysienia androgenowego (wypadania włosów typu męskiego i żeńskiego) oraz w postaci żelu przeciwtrądzikowego. Założeniem jest zablokowanie działania androgenów, takich jak DHT, bezpośrednio w mieszku włosowym lub gruczole łojowym, bez obniżania stężenia hormonów w całym organizmie, jak ma to miejsce w przypadku doustnego finasterydu.

Pyrylutamid nie jest nigdzie zatwierdzony jako lek. W marcu 2026 r. firma Kintor poinformowała, że kluczowe badanie fazy 3 u chińskich mężczyzn osiągnęło swój główny cel – po tym, jak we wcześniejszym badaniu fazy 3 z niższym stężeniem leku w 2023 r. nie wykazano istotnej różnicy względem placebo. W sierpniu 2026 r. firma Kintor zapowiedziała, że w drugiej połowie 2026 r. planuje złożyć wniosek o dopuszczenie do obrotu w Chinach. Niemal wszystkie wyniki dotyczące skuteczności pochodzą z komunikatów giełdowych producenta. Według stanu na październik 2026 r. żadne badanie kliniczne pyrylutamidu nie zostało opublikowane w czasopiśmie recenzowanym, a na portalu ClinicalTrials.gov nie zamieszczono żadnych wyników.

Ta strona podsumowuje informacje zawarte w rejestrach badań klinicznych oraz komunikatach giełdowych firmy Kintor. Służy wyłącznie celom edukacyjnym i nie stanowi porady medycznej.

Właściwość	Szczegóły
Klasa leku	Niesteroidowy antagonista receptora androgenowego, do stosowania miejscowego
Twórca	Kintor Pharmaceutical (Suzhou Kintor), HKEX: 9939
Droga podania i postacie	Nalewka na skórę głowy (łysienie); żel (trądzik)
Badane stężenia	0,25%, 0,5% i 1,0%, raz lub dwa razy na dobę, w badaniach fazy 2 i 3
Okres półtrwania	Nieopublikowany (zmierzony w fazie 1, ale wyniki nie zostały ujawnione)
Deklarowany mechanizm	Konkuruje z androgenami o receptor w skórze; według producenta szybko rozkłada się do słabo aktywnych metabolitów
Status zatwierdzenia	Niezatwierdzony; wniosek rejestracyjny (NDA) w Chinach planowany na drugą połowę 2026 r. (oświadczenie firmy z sierpnia 2026 r.)
Inna sprzedaż	Sprzedawany od 2024 r. jako składnik kosmetyczny (marka KOSHINÉ), a nie jako lek
WADA	Niewymieniony z nazwy; jako niezatwierdzony lek podlega pod klasę S0 (substancje niezatwierdzone)

Czym jest

Pyrylutamid blokuje receptor androgenowy, czyli białko, z którym wiążą się testosteron i DHT, aby oddziaływać na komórki. W mieszkach włosowych mających genetyczną skłonność do łysienia sygnalizacja androgenowa powoduje z czasem kurczenie się mieszka, przez co grube włosy są zastępowane przez cienkie i krótkie. Firma Kintor opisuje pyrylutamid jako związek działający poprzez konkurowanie z androgenami o wiązanie z receptorem androgenowym w tkance docelowej (Kintor, marzec 2026).

Mechanizm ten działa o jeden etap później niż leki stosowane już obecnie w leczeniu łysienia:

Finasteryd i dutasteryd blokują 5α-reduktazę – enzym wytwarzający DHT – i obniżają stężenie DHT w całym organizmie.
Minoksydyl działa poprzez inny, niehormonalny mechanizm.
Pyrylutamid nie zmienia stężenia hormonów, lecz blokuje sam receptor w miejscu nałożenia preparatu.

Najbliższym odpowiednikiem w praktyce klinicznej jest klaskoteron – steroidowy, miejscowy inhibitor receptora androgenowego sprzedawany w leczeniu trądziku pod nazwą Winlevi i rozwijany w postaci silniejszego roztworu na łysienie. W komunikacie firmy Kintor z marca 2026 r. odnotowano, że miejscowy lek firmy Cosmo Pharmaceuticals celujący w ten sam receptor uzyskał w grudniu 2025 r. pozytywne wyniki w fazie 3. Koncepcyjnie pyrylutamid jest również spokrewniony z niezatwierdzonym związkiem badawczym RU-58841, a w dalszym stopniu z doustnymi antyandrogenami, takimi jak bikalutamid, które działają na ten sam receptor w całym organizmie.

Firma Kintor nie opublikowała budowy chemicznej związku KX-826 w pracy recenzowanej. Jego nazwa jako składnika kosmetycznego (INCI) to „Methylpyridinyl Fluoromethoxybenzonitrile Dimethyloxothiooxoimidazolidine” (Kintor, czerwiec 2024). Dokumenty giełdowe firmy Kintor podają, że jej główny patent jest ważny do 8 września 2030 r. (wyniki półroczne Kintor, sierpień 2026).

Jak zachowuje się w organizmie

Opublikowano na ten temat bardzo niewiele informacji. W USA zarejestrowano dwa badania fazy 1 u mężczyzn z łysieniem androgenowym, obejmujące parametry farmakokinetyczne (stężenie szczytowe, ekspozycję i okres półtrwania), ale ich wyniki nie zostały udostępnione ani opublikowane:

Badanie	Projekt	Dawki nakładane na skórę głowy	n
NCT04984707	Pojedyncza dawka rosnąca wobec placebo	3, 12, 48 i 96 mg jednorazowo	40
NCT04502901	Wielokrotna dawka rosnąca wobec placebo, 14 dni	2,5, 5, 10 i 20 mg na dobę	40

Firma Kintor ogłosiła zakończenie badania z dawkami wielokrotnymi w sierpniu 2020 r. i zapowiedziała publikację danych (Kintor, sierpień 2020). W późniejszych raportach giełdowych nie podano jednak żadnych wartości liczbowych.

Firma Kintor utrzymuje, że działanie leku „ogranicza się do skóry w miejscu podania przy niskim wchłanianiu przezskórnym” oraz że związek ulega szybkiemu metabolizmowi do połączeń o niskiej aktywności (Kintor, marzec 2026). Są to jednak deklaracje producenta. Nie upubliczniono żadnych wyników pomiarów stężeń we krwi, okresu półtrwania ani stężeń hormonów u ludzi, które pozwalałyby to zweryfikować.

Status regulacyjny

Chiny: Kluczowe badanie fazy 2/3 nad nalewką o stężeniu 1,0% zakończyło się w pierwszej połowie 2026 r. W raporcie półrocznym z sierpnia 2026 r. firma Kintor poinformowała, że w drugiej połowie 2026 r. planuje złożyć wniosek o rejestrację nowego leku (NDA) do chińskich organów regulacyjnych i spodziewa się decyzji w drugiej połowie 2027 r. (wyniki półroczne Kintor, sierpień 2026).
Stany Zjednoczone i UE: Brak zatwierdzenia lub złożonego wniosku. Po zakończeniu amerykańskiego badania fazy 2 w 2023 r. firma Kintor oświadczyła, że zamierza rozpocząć badanie fazy 3 w USA lub w skali globalnej (Kintor, maj 2023). W bazie ClinicalTrials.gov nie zarejestrowano jednak żadnego amerykańskiego badania fazy 3.
Kosmetyki: W 2024 r., po uzyskaniu nazwy INCI dla związku KX-826, firma Kintor rozpoczęła sprzedaż kosmetyków zawierających KX-826 jako główny składnik, począwszy od roztworu na skórę głowy przeciw wypadaniu włosów (Kintor, lipiec 2024). Produkty te są sprzedawane pod marką KOSHINÉ, a w pierwszej połowie 2026 r. firma Kintor odnotowała przychody ze sprzedaży kosmetyków i surowca w wysokości 52,0 mln RMB (wyniki półroczne Kintor, sierpień 2026). Produkty te nie zostały ocenione ani zatwierdzone jako leki. W komunikatach firmy Kintor nie podano, ile związku KX-826 zawierają ani jak wypadają w porównaniu z preparatami stosowanymi w badaniach klinicznych.

Co pokazują badania

Firma Kintor przeprowadziła co najmniej osiem badań klinicznych dotyczących łysienia i jedno dotyczące trądziku. Poniższa tabela zestawia badania, dla których podano wyniki. O ile nie zaznaczono inaczej, każdy przytoczony tu wynik pochodzi z doniesień samego producenta opublikowanych w komunikatach giełdowych w Hongkongu. Żaden z nich nie przeszedł recenzji naukowej (peer review) i w żadnym z wpisów w rejestrach badań nie zamieszczono wyników.

Przegląd badań dotyczących łysienia

Badanie	Populacja	Grupy badane	Zgłoszony wynik po 24 tygodniach (TAHC)
Chiny, faza 2 (NCT05940506)	120 mężczyzn	0,25% BID, 0,5% QD, 0,5% BID, placebo	„Osiągnięto pierwszorzędowy punkt końcowy”; nie ujawniono wartości liczbowych
Chiny, faza 2, kobiety (NCT06409650)	160 kobiet	0,25% i 0,5%, QD i BID, placebo	0,5% QD: +11,39 włosa/cm² wobec placebo (P = 0,0087)
USA, faza 2 (NCT05218642)	123 mężczyzn	Trzy dawki aktywne, placebo	0,5% BID: ≈ +10 włosów/cm² względem wartości wyjściowej; nie podano, by różnica wobec placebo była istotna
Chiny, faza 3 (NCT06126965)	740 mężczyzn	0,5% BID, placebo	Brak istotności statystycznej wobec placebo
Chiny, faza 2/3, etap fazy 2 (NCT06622824)	90 mężczyzn	0,5% BID, 1,0% BID, podłoże (placebo)	+13,66 (0,5%) oraz +13,14 (1,0%) włosa/cm² wobec placebo
Chiny, faza 2/3, etap fazy 3 (to samo badanie)	666 mężczyzn	0,5% BID, 1,0% BID, podłoże (placebo)	+9,78 (0,5%) oraz +10,65 (1,0%) włosa/cm² wobec placebo (oba P poniżej 0,0001)

TAHC (target area hair count – liczba włosów w obszarze docelowym) to liczba włosów innych niż meszkowe (czyli grubszych niż delikatny „meszek”) zliczonych na oznaczonym fragmencie skóry głowy w przeliczeniu na cm². Jest to standardowy pierwszorzędowy punkt końcowy w badaniach nad łysieniem. Skrót QD oznacza podawanie raz na dobę, a BID – dwa razy na dobę.

Mężczyźni: wczesne badania fazy 2

W pierwszym badaniu oceniającym skuteczność zrandomizowano 120 chińskich mężczyzn do trzech grup dawkowania lub placebo na okres 24 tygodni. We wrześniu 2021 r. firma Kintor ogłosiła, że badanie osiągnęło pierwszorzędowy punkt końcowy (zmiana TAHC względem placebo), i wybrała dawkę 5 mg (0,5%) do badania fazy 3. Większość zdarzeń niepożądanych miała łagodne nasilenie i nie odnotowano żadnego ciężkiego zdarzenia niepożądanego. Producent obiecał przedstawienie szczegółowych danych po sfinalizowaniu raportu z badania, ale w komunikacie z września 2021 r. nie podano żadnych wartości liczbowych dotyczących liczby włosów (Kintor, wrzesień 2021).

Do amerykańskiego badania fazy 2 włączono 123 mężczyzn z łysieniem w stadium od III vertex do V w skali Norwooda-Hamiltona: 93 przydzielono do dawek aktywnych, a 30 do grupy placebo (Kintor, maj 2023). Firma Kintor podała, że:

w grupie stosującej stężenie 0,5% BID po 24 tygodniach przybyło około 10 włosów/cm² względem wartości wyjściowej (P = 0,0088 wobec wartości wyjściowej);
zaobserwowano „poprawę TAHC w porównaniu z placebo” oraz tendencję zależności odpowiedzi od dawki, ale nie podano wielkości różnicy ani wartości P względem placebo;
zdarzenia niepożądane były w większości łagodne – głównie miejscowa wrażliwość skóry głowy – i występowały z częstością zbliżoną do placebo, bez rezygnacji z udziału w badaniu z powodu działań niepożądanych.

Zarejestrowanym pierwszorzędowym punktem końcowym była zmiana TAHC, a w badaniu kontrolowanym placebo kluczowe znaczenie ma różnica względem grupy placebo. W komunikacie nie stwierdzono, aby różnica ta była istotna statystycznie. Różnią się również opisy badanych grup: w rejestrze widnieje dawka 2,5 mg dwa razy na dobę, natomiast w komunikacie prasowym podano 0,25% raz na dobę.

Mężczyźni: nieudane badanie fazy 3

W pierwszym chińskim badaniu fazy 3 zrandomizowano 740 mężczyzn do grupy stosującej stężenie 0,5% dwa razy na dobę lub placebo przez 24 tygodnie. W listopadzie 2023 r. firma Kintor poinformowała, że w grupie przyjmującej lek nastąpił wzrost liczby włosów w porównaniu z własną wartością wyjściową (P poniżej 0,0001). W porównaniu z placebo wskaźnik TAHC był lepszy podczas wszystkich wizyt, ale różnica nie była istotna statystycznie, co producent określił jako „tendencję w kierunku skuteczności” (Kintor, listopad 2023). Nie odnotowano żadnych ciężkich zdarzeń niepożądanych. Jest to główny wynik dotyczący skuteczności, który nie znalazł potwierdzenia. Sam przyrost względem wartości wyjściowej mówi niewiele, ponieważ w grupach placebo również przybywa włosów: w późniejszym badaniu ze stężeniem 1,0% w grupach placebo odnotowano przyrost o 4,68–8,73 włosa/cm².

Mężczyźni: badanie fazy 2/3 ze stężeniem 1,0%

Następnie firma Kintor przeprowadziła nowe badanie fazy 2/3 u chińskich mężczyzn w wieku 18–49 lat w „płynnym” (seamless) schemacie adaptacyjnym. Etap fazy 2 posłużył do potwierdzenia dawek, po czym bez zmian w układzie grup ani liczebności próby przeprowadzono etap fazy 3 (NCT06622824; Kintor, lipiec 2025). Wpis w rejestrze badań nie został zaktualizowany i nadal ma status „jeszcze nie rekrutuje”.

Etap	n	Grupa	Zmiana TAHC względem wartości wyjściowej	Różnica wobec placebo	P
Etap fazy 2	90	0,5% BID	+22,39 włosa/cm²	+13,66	0,002
Etap fazy 2	90	1,0% BID	+21,87 włosa/cm²	+13,14	0,004
Etap fazy 2	90	Placebo	+8,73 włosa/cm²	—	—
Etap fazy 3	666	1,0% BID	+15,33 włosa/cm²	+10,65	poniżej 0,0001
Etap fazy 3	666	0,5% BID	+14,46 włosa/cm²	+9,78	poniżej 0,0001
Etap fazy 3	666	Placebo	+4,68 włosa/cm²	—	—

Etap fazy 3 prowadzono w 26 ośrodkach przez 24 tygodnie, po których następowała 14-dniowa obserwacja bezpieczeństwa (Kintor, marzec 2026). Firma Kintor poinformowała o braku ciężkich zdarzeń niepożądanych związanych z lekiem oraz braku istotnych klinicznie różnic w częstości zdarzeń niepożądanych między grupami, nie podając jednak konkretnych odsetków. Wyniki zaprezentowano podczas Światowego Kongresu Badań nad Włosami (World Congress for Hair Research) w maju 2026 r. (Kintor, czerwiec 2026).

Oba stężenia dały niemal identyczny wynik (10,65 wobec 9,78 włosa/cm² przewagi nad placebo). W tym badaniu dawka 0,5%, która zawiodła w fazie 3 w 2023 r., wypadła lepiej od placebo. Komunikaty giełdowe nie wyjaśniają dlaczego. Możliwe przyczyny obejmują różnice w doborze populacji, wielkości efektu placebo lub samym przebiegu badania, jednak bez dostępu do pełnych danych nie da się tego ocenić.

Kobiety

Do chińskiego badania fazy 2 włączono 160 kobiet z przerzedzeniem włosów w stopniu D3–D6 w skali Savina (119 otrzymywało jeden z czterech aktywnych schematów dawkowania, a 41 placebo). Po 24 tygodniach w grupie stosującej stężenie 0,5% raz na dobę przybyło o 11,39 włosa/cm² więcej niż w grupie placebo (P = 0,0087), a producent odnotował widoczny efekt już w 12 tygodniu (Kintor, grudzień 2022). Wyników dla pozostałych trzech grup aktywnych nie podano. Firma Kintor poinformowała, że większość zdarzeń niepożądanych była łagodna i występowała z częstością zbliżoną do placebo. Nie zarejestrowano żadnego badania fazy 3 z udziałem kobiet.

Dane długoterminowe i leczenie skojarzone

52-tygodniowe badanie bezpieczeństwa. W tym otwartym badaniu prowadzonym w 16 chińskich ośrodkach stosowano stężenie 0,5% dwa razy na dobę. Firma Kintor zgłosiła niską ogólną częstość zdarzeń niepożądanych, brak zgonów oraz „brak polekowych działań niepożądanych w postaci zaburzeń funkcji seksualnych” (Kintor, marzec 2025). Po 52 tygodniach u 46% docelowej populacji przybyło co najmniej 10 włosów/cm², a u 20% co najmniej 20 włosów/cm². Nie podano jednak liczby włączonych pacjentów ani odsetka zdarzeń niepożądanych, a wobec braku grupy kontrolnej przyrostu liczby włosów nie można oddzielić od efektów typu placebo.
W skojarzeniu z minoksydylem. W otwartym badaniu przeprowadzonym w dwóch chińskich szpitalach zrandomizowano 75 mężczyzn do grupy stosującej 5% minoksydyl dwa razy na dobę w połączeniu z 0,5% pyrylutamidem dwa razy na dobę lub bez niego. Po 24 tygodniach w grupie terapii skojarzonej przybyło 30,54 włosa/cm², czyli o 10,29 włosa/cm² więcej niż przy samym minoksydylu (P = 0,0075) (Kintor, maj 2025). Badanie to było jednak niewielkie i niezaślepione. Firma Kintor planuje przeprowadzenie badania skojarzonego fazy 1b/3.

Trądzik

W chińskim badaniu fazy 2 zrandomizowano 160 mężczyzn i kobiet z łagodnym do umiarkowanego trądzikiem do grupy stosującej żel 0,25% lub 0,5% (raz lub dwa razy na dobę) albo placebo przez 12 tygodni (wyniki półroczne Kintor, sierpień 2026). Planowanym pierwszorzędowym punktem końcowym był sukces terapeutyczny w skali ogólnej oceny badacza (IGA) w 12 tygodniu (Kintor, styczeń 2022). Podsumowanie firmy Kintor nie informuje o osiągnięciu pierwszorzędowego punktu końcowego. Podaje natomiast, że:

każdy pacjent, u którego osiągnięto sukces terapeutyczny, należał do jednej z grup przyjmujących lek, jednak bez podania liczb ani wartości P;
liczba zmian trądzikowych zmniejszyła się istotnie względem placebo wyłącznie w podgrupie wyodrębnionej post hoc (czyli w analizie wybranej już po zebraniu danych), obejmującej pacjentów z co najmniej 30 zmianami niezapalnymi na początku badania.

Firma Kintor stwierdziła, że wyniki te „stworzą podwaliny” pod przyszłe badania. Nie ogłoszono jednak żadnego kolejnego badania nad pyrylutamidem w trądziku. Późniejsze prace firmy Kintor nad trądzikiem skupiły się na innym związku – GT20029.

Dane z badań na zwierzętach

W badaniu z 2026 r. naukowcy z Chińskiego Uniwersytetu Farmaceutycznego oraz firmy Simcere Pharmaceutical wykorzystali 0,5% pyrylutamid jako aktywny komparator w mysim modelu wzrostu włosów i poinformowali, że ich własny związek wiodący dorównał mu skutecznością przy wcześniejszym początku działania (14 wobec 21 dni) (Zhang et al., J Med Chem 2026). Są to jednak dane z badań na zwierzętach, które nie mówią nic o działaniu u ludzi.

Niezależne oceny

Opublikowane prace przeglądowe wspominają o pyrylutamidzie jedynie krótko, ponieważ nie istnieją recenzowane publikacje z badań klinicznych, które można by poddać ocenie. W przeglądzie z 2023 r. wymieniono go jako miejscowego antagonistę receptora androgenowego badanego w łysieniu typu męskiego (Saceda-Corralo et al., Am J Clin Dermatol 2023). Z kolei w przeglądzie z 2026 r. podsumowano dotychczasowe wyniki badań fazy 3 jako „mieszane” i zaapelowano o rygorystyczne, wystandaryzowane badania nowych leków przeciw łysieniu (Burshtein et al., Front Pharmacol 2026).

Działania niepożądane i ryzyko

Co podają raporty z badań

Komunikaty firmy Kintor opisują ten sam obraz w każdym badaniu: głównie łagodne, miejscowe reakcje na skórze głowy występujące z częstością zbliżoną do placebo, brak zgonów oraz brak ciężkich zdarzeń niepożądanych przypisywanych lekowi. Producent nie ujawnił jednak odsetków poszczególnych działań niepożądanych, wyników badań laboratoryjnych ani pomiarów stężeń hormonów dla żadnego z badań. Profilu bezpieczeństwa nie da się zatem ocenić w sposób niezależny.

Strona produktowa firmy Kintor poświęcona związkowi KX-826 wymienia świąd, kontaktowe zapalenie skóry i łagodne podrażnienie skóry jako możliwe reakcje oraz ostrzega, że roztwór może powodować pieczenie i podrażnienie oczu (strona KX-826 firmy Kintor).

Ogólnoustrojowe działania antyandrogenowe

Blokery receptora androgenowego przyjmowane doustnie, takie jak bikalutamid, działają w całym organizmie i wywołują hormonalne działania niepożądane. To, czy produkt stosowany miejscowo wywołuje takie skutki, zależy od tego, jaka jego ilość przenika do krwi, a dane te nie są publicznie dostępne. Firma Kintor informuje o braku polekowych zaburzeń funkcji seksualnych w badaniu 52-tygodniowym oraz w etapie fazy 2 badania ze stężeniem 1,0%. Bez opublikowanych odsetków i stężeń we krwi doniesień tych nie można zweryfikować.

Kogo nie badano

Do badań włączano wyłącznie osoby dorosłe (w wieku 18 lat i starsze), a w badaniu ze stężeniem 1,0% górną granicę wieku ustalono na 49 lat. Brak jakichkolwiek danych dotyczących stosowania w okresie ciąży, karmienia piersią oraz u młodzieży. Na własnej stronie produktowej firma Kintor prosi, aby dzieci, kobiety w ciąży i karmiące piersią oraz osoby powyżej 65 roku życia skonsultowały się z lekarzem przed użyciem preparatu. Interakcji z innymi produktami stosowanymi na skórę głowy nie badano, z wyjątkiem badania skojarzonego z minoksydylem.

Produkty kosmetyczne

Kosmetyki zawierające KX-826 są sprzedawane w internecie. Nie są to zatwierdzone leki, a ich stężenie i skład podłoża mogą różnić się od nalewki stosowanej w badaniach klinicznych. Wszelki „pyrylutamid” sprzedawany poza oficjalnymi kanałami firmy Kintor ma niezweryfikowaną tożsamość, moc i czystość.

Status prawny i sport

Pyrylutamid nie jest substancją kontrolowaną w USA: nie figuruje na liście steroidów anabolicznych z wykazu III (21 CFR 1308.13) i jest antyandrogenem, a nie środkiem anabolicznym. Lista WADA (Światowa Agencja Antydopingowa) na rok 2026 nie wymienia go z nazwy. Sekcja S0 zabrania jednak w każdym czasie stosowania wszelkich substancji nieujętych w innych częściach listy, które „nie mają aktualnego zatwierdzenia przez żaden rządowy organ regulacyjny ds. zdrowia do stosowania terapeutycznego u ludzi”, w tym leków będących w fazie rozwoju klinicznego (Lista zabronionych substancji i metod WADA 2026). Zgodnie z tym brzmieniem przepis ten obejmuje pyrylutamid do czasu, aż zostanie on gdzieś zatwierdzony jako lek.

Najważniejsze informacje

Wyłącznie w fazie badań. Pyrylutamid to miejscowy bloker receptora androgenowego niemający nigdzie zatwierdzenia jako lek. Firma Kintor planuje złożyć wniosek rejestracyjny w Chinach w drugiej połowie 2026 r.
Wyniki pochodzą z deklaracji producenta. Wszystkie dane liczbowe dotyczące skuteczności pochodzą z komunikatów giełdowych firmy Kintor. Żadne badanie nie zostało zrecenzowane naukowo, a w żadnym rejestrze nie opublikowano wyników.
Mieszany bilans badań fazy 3. Badanie fazy 3 ze stężeniem 0,5% nie wykazało przewagi nad placebo w 2023 r. Z kolei w ukończonym w 2026 r. etapie fazy 3 nowego badania odnotowano o około 10 włosów/cm² więcej niż w grupie placebo zarówno dla stężenia 0,5%, jak i 1,0%.
Niewiele dowodów w trądziku. W badaniu fazy 2 dotyczącym trądziku korzyść odnotowano wyłącznie w podgrupie wyodrębnionej post hoc.
Skąpe dane dotyczące bezpieczeństwa. Firma Kintor zgłasza łagodne reakcje miejscowe i brak polekowych zaburzeń funkcji seksualnych, ale nie ujawniła dokładnych częstości, stężeń we krwi ani wyników badań hormonalnych.
Kosmetyk to nie lek. Związek KX-826 jest już sprzedawany w kosmetykach, które nie przeszły oceny jako leki i mają nieujawnione stężenie.

Źródła

Kintor Pharmaceutical. Voluntary announcement: completion of phase Ib clinical trials of pyrilutamide (KX-826) in the United States. HKEX, August 4, 2020. HKEX.
Kintor Pharmaceutical. Voluntary announcement: phase II clinical trial of pyrilutamide (“KX-826”)’s treatment of AGA in China reached primary endpoint. HKEX, September 8, 2021. HKEX.
Kintor Pharmaceutical. Voluntary announcement: dosing of first patient for acne vulgaris phase II clinical trial of KX-826 in China. HKEX, January 24, 2022. HKEX.
Kintor Pharmaceutical. Voluntary announcement: phase II clinical trial of KX-826 for treatment of female AGA in China met primary endpoint. HKEX, December 1, 2022. HKEX.
Kintor Pharmaceutical. Voluntary announcement: successful completion of phase II clinical trial of KX-826 for treatment of AGA in the United States. HKEX, May 11, 2023. HKEX.
Kintor Pharmaceutical. Inside information: results of KX-826 phase III clinical trial for treatment of male AGA in China. HKEX, November 27, 2023. HKEX.
Kintor Pharmaceutical. Voluntary announcement: KX-826 received the INCI designation. HKEX, June 4, 2024. HKEX.
Kintor Pharmaceutical. Voluntary announcement: cosmetics with KX-826 as the main ingredient launch to market. HKEX, July 10, 2024. HKEX.
Kintor Pharmaceutical. Voluntary announcement: long-term safety phase III clinical trial of KX-826 for the treatment of AGA reached primary endpoint. HKEX, March 20, 2025. HKEX.
Kintor Pharmaceutical. Voluntary announcement: superior efficacy of clinical observational study in KX-826 in combination with minoxidil for the treatment of male adults with AGA in China over minoxidil monotherapy. HKEX, May 2, 2025. HKEX.
Kintor Pharmaceutical. Voluntary announcement: phase II stage of pivotal clinical trial of KX-826 tincture 1.0% for the treatment of male adult AGA in China reached primary endpoint. HKEX, July 24, 2025. HKEX.
Kintor Pharmaceutical. Voluntary announcement: phase III stage of pivotal clinical trial of KX-826 tincture 1.0% for the treatment of male adult AGA in China reached primary endpoint. HKEX, March 18, 2026. HKEX.
Kintor Pharmaceutical. KX-826 phase III clinical trial and combination therapy study data for AGA presented at the 2026 World Congress for Hair Research (WCHR 2026). Company news, June 1, 2026. Kintor.
Kintor Pharmaceutical. Interim results announcement for the six months ended 30 June 2026. HKEX, August 19, 2026. HKEX.
Kintor Pharmaceutical. KX-826 androgen receptor antagonist (product page). Kintor.
Suzhou Kintor Pharmaceutical. KX-826 trial registrations: phase 1 single ascending dose, NCT04984707; phase 1 multiple ascending dose, NCT04502901; China phase 2 (men), NCT05940506; US phase 2 (men), NCT05218642; China phase 3 (men), NCT06126965; China phase 2 (women), NCT06409650; China phase 2/3 (men, 1.0%), NCT06622824. ClinicalTrials.gov.
Saceda-Corralo D, Domínguez-Santas M, Vañó-Galván S, Grimalt R. What’s new in therapy for male androgenetic alopecia? Am J Clin Dermatol. 2023;24(1):15–24. PubMed.
Burshtein J, Burshtein A, Schlesinger T. Emerging pharmacotherapies and regenerative solutions for promoting hair growth for androgenetic alopecia. Front Pharmacol. 2026;17:1776134. PubMed.
Zhang Y, Zhang W, Tang F, et al. Novel dual soft drug strategy enables development of topical androgen receptor antagonists with enhanced efficacy and optimized safety for androgenetic alopecia. J Med Chem. 2026;69(14):16428–16454. PubMed.
World Anti-Doping Agency. World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026. WADA 2026 Prohibited List.
US Code of Federal Regulations. 21 CFR 1308.13, Schedule III. 21 CFR 1308.13.

Pyrylutamid