Cortexin (po rosyjsku Кортексин, czasem zapisywany jako Korteksin lub Kortexin) to wstrzykiwana mieszanina polipeptydów wyekstrahowanych z kory mózgowej zwierząt gospodarskich. Rosyjska firma GEROPHARM posiada jego rejestrację i sprzedaje go jako „nootrop” w udarze mózgu, urazie mózgu, encefalopatii, zaburzeniach poznawczych i padaczce u dorosłych oraz w problemach z uczeniem się, mową i rozwojem u dzieci. Po raz pierwszy opisała go w 1999 roku jako „nowy peptydowy bioregulator funkcji mózgu” petersburska grupa V. Khavinsona (Khavinson et al., Klin Med 1999).

Podobnie jak Cerebrolysin, nie jest pojedynczą cząsteczką i nie jest środkiem anabolicznym. Cortexin jest zarejestrowany w Rosji i kilku innych krajach byłego Związku Radzieckiego, ale nie w Stanach Zjednoczonych, Wielkiej Brytanii ani UE. Prawie wszystkie dowody kliniczne pochodzą z małych rosyjskich badań opublikowanych po rosyjsku, a niezależni recenzenci oceniają je jako słabe.

Ta strona podsumowuje to, co podają rosyjskie ulotki produktu, badania kliniczne i przeglądy systematyczne. Służy wyłącznie celom edukacyjnym i nie stanowi porady medycznej.

Właściwość	Szczegóły
Klasa leku	Preparat peptydów mózgowych pochodzenia zwierzęcego, w ulotce zaliczany do nootropów
Marka / podmiot odpowiedzialny	Cortexin (Кортексин), GEROPHARM LLC, Petersburg, Rosja
Skład	10 mg polipeptydów kory mózgowej w fiolce, w postaci liofilizowanego proszku z glicyną
Droga podania	Wstrzyknięcie domięśniowe; nowsza postać może być też podawana dożylnie dorosłym z udarem niedokrwiennym mózgu
Dawka dla dorosłych podana na etykiecie	10 mg raz na dobę przez 10 dni; 10 mg dwa razy na dobę przez 10 dni w półkulowym udarze niedokrwiennym mózgu
Okres półtrwania	Nie ustalono: nie opublikowano danych farmakokinetycznych u ludzi, a ulotki dla pacjentów ich nie podają
Status w USA	Niezatwierdzony przez FDA (amerykańską Agencję Żywności i Leków); nie jest wymieniony jako substancja kontrolowana
Status w WADA (Światowej Agencji Antydopingowej)	Nie występuje na Liście zabronionych substancji i metod na 2026 rok (zob. niżej)

Czym jest

Obie obecne ulotki dla pacjentów podają jako substancję czynną polipeptydy z kory mózgowej zwierząt gospodarskich. Ulotka postaci dożylno-domięśniowej wskazuje bydło (ulotka, postać i.v./i.m.). Przeglądy opisują źródło mniej spójnie: przegląd Cochrane nazywa Cerebrolysin i Cortexin mieszaninami oczyszczonymi z mózgów krów i świń (Ziganshina et al., Cochrane 2023), podczas gdy inny przegląd opisuje oba jako peptydy wyizolowane z mózgów świń (Alsulaimani i Quinn, 2021).

Każda fiolka zawiera 10 mg polipeptydów, a jedynym innym wymienionym składnikiem jest glicyna (ulotka, postać i.m.). Żadna opublikowana analiza nie wymienia poszczególnych peptydów w Cortexinie. Różni się to od Cerebrolysin, którego skład peptydowy zbadano metodą spektrometrii mas (zob. jego stronę).

Ulotki twierdzą, że frakcje białkowe Cortexinu docierają bezpośrednio do mózgu i że ma on działanie nootropowe, neuroprotekcyjne i przeciwdrgawkowe. Dowody na te mechanizmy pochodzą z badań na zwierzętach i badań laboratoryjnych:

Przenikanie do mózgu, u myszy. Cortexin znakowany radioaktywnie osiągał w mózgu stężenia równe 6–8% stężeń we krwi pełnej (Kurkin et al., PLoS One 2021).
Wiązanie z receptorami, in vitro. W stężeniu 10 µg/mL Cortexin wiązał się z kilkoma typami receptorów glutaminianowych i GABA, najsilniej z receptorami AMPA (80,1%) i kainianowymi (73,5%). Trzech autorów badania było pracownikami firmy Pharm-Holding (Kurkin et al., PLoS One 2021).
Syntetyczna pochodna. Instytut Khavinsona zaprojektował syntetyczny peptyd złożony z czterech aminokwasów, Cortagen, na podstawie analizy aminokwasowej Cortexinu (Anisimov et al., Neuro Endocrinol Lett 2004). Cortagen jest osobnym związkiem, a wyniki dla jednego nie dotyczą drugiego.

Inne peptydy promowane w Rosji jako wspierające funkcje poznawcze, takie jak Semax i Selank, są pojedynczymi, określonymi sekwencjami i mają własne strony. Cortexin, podobnie jak Cerebrolysin, jest nieokreśloną mieszaniną z tkanki zwierzęcej.

Farmakokinetyka

Nie opublikowano żadnego badania farmakokinetycznego Cortexinu u ludzi, a żadna z ulotek dla pacjentów nie podaje okresu półtrwania, stężenia szczytowego ani drogi eliminacji. Jedynymi danymi o dystrybucji są przytoczone wyżej wartości przenikania do mózgu u myszy. W przypadku porównywalnej mieszaniny Cerebrolysin etykieta stwierdza, że parametrów farmakokinetycznych nie można zmierzyć bezpośrednio.

Ulotka postaci i.v./i.m. podaje tę samą dawkę dla osób z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, co dla innych dorosłych.

Zatwierdzone zastosowanie medyczne

Ulotki wymieniają te zastosowania, zawsze „w ramach terapii skojarzonej”:

Dorośli: zaburzenia krążenia mózgowego; urazowe uszkodzenie mózgu i jego następstwa; encefalopatia o różnej przyczynie; zaburzenia poznawcze (zaburzenia pamięci i myślenia); ostre i przewlekłe zapalenie mózgu oraz zapalenie mózgu i rdzenia; padaczka; stany astenyczne (zmęczenie i osłabienie).
Dzieci i młodzież: obniżona zdolność uczenia się; zaburzenia poznawcze; padaczka; opóźniony rozwój psychoruchowy i mowy; postacie mózgowego porażenia dziecięcego.

Grupa pacjentów	Dawka podana na etykiecie	Czas stosowania podany na etykiecie
Dorośli, większość wskazań	10 mg raz na dobę	10 dni; można powtórzyć po 3–6 miesiącach
Dorośli, półkulowy udar niedokrwienny mózgu (faza ostra i wczesna rekonwalescencja)	10 mg dwa razy na dobę	10 dni, powtórzone po 10-dniowej przerwie
Dzieci o masie ciała powyżej 20 kg	10 mg raz na dobę	10 dni; można powtórzyć po 3–6 miesiącach
Dzieci o masie ciała poniżej 20 kg	Ustala lekarz zależnie od masy ciała	10 dni

Starsza postać jest oznaczona wyłącznie do podawania domięśniowego, a jej ulotka zabrania wstrzyknięć dożylnych i podskórnych. Nowsza postać może być podawana dożylnie wyłącznie dorosłym z półkulowym udarem niedokrwiennym mózgu podczas pierwszego kursu, a każdy kolejny kurs podaje się domięśniowo. U dzieci jest oznaczona wyłącznie do podawania domięśniowego.

Status regulacyjny

Rosja i sąsiednie kraje. Cortexin jest zarejestrowany przez GEROPHARM. Jego ulotka wymienia organy przyjmujące zgłoszenia zdarzeń niepożądanych w Rosji, na Białorusi, w Kazachstanie, Armenii i Kirgistanie. Analiza rejestrów leków z 2026 roku wykazała, że jest zarejestrowany w państwach Wspólnoty Niepodległych Państw, ale nie w USA, Wielkiej Brytanii ani UE (Alexandrova et al., Int J Risk Saf Med 2026). Ta sama analiza wykazała, że nie figuruje on na Wzorcowej liście leków podstawowych WHO.
Stany Zjednoczone. Nie ma produktu Cortexin zatwierdzonego przez FDA. Nie jest wymieniony wśród steroidów anabolicznych z wykazu III (Schedule III) (21 CFR 1308.13).
Sport. Cortexin nie występuje na Liście WADA 2026. Klasa S0 „niezatwierdzone substancje” obejmuje tylko substancje bez aktualnego zatwierdzenia przez jakikolwiek rządowy organ zdrowia, a Cortexin jest zarejestrowany w Rosji. Czy mógłby podlegać innej klasie, nie rozstrzygnęło żadne ze znalezionych przez nas źródeł.

Co pokazują badania

Większość badań Cortexinu prowadzono w Rosji i publikowano po rosyjsku, głównie w jednym czasopiśmie, a ich angielskie streszczenia często podają niewiele liczb. Wiele z nich porównywało Cortexin dodany do standardowej opieki ze standardową opieką samą, bez placebo. Nie znaleźliśmy kontrolowanych badań Cortexinu pod kątem wzrostu mięśni, wydolności sportowej ani regeneracji po treningu, więc dowodów na te zastosowania nie ma.

Niezależne przeglądy

Przegląd	Uwzględnione dane o Cortexinie	Wniosek
Cochrane 2023, ostry udar niedokrwienny mózgu (Ziganshina et al.)	1 badanie RCT, 272 uczestników, połączone z 6 badaniami Cerebrolysin	Cerebrolysin lub Cortexin prawdopodobnie nie zmieniają lub zmieniają niewiele śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny: RR 0,96 (95% CI 0,65–1,41; 6 badań, 1689 uczestników)
Alsulaimani i Quinn 2021, zaburzenia poznawcze (Cereb Circ Cogn Behav)	1 badanie RCT, 80 uczestników	Zbyt mało badań na metaanalizę; wiarygodność dowodów niska do bardzo niskiej

Autorzy przeglądu Cochrane ocenili badanie Cortexinu jako obarczone niskim ryzykiem błędu systematycznego w zakresie brakujących danych o wynikach i niejasnym ryzykiem błędu systematycznego we wszystkich pozostałych domenach. Stwierdzili też, że Cerebrolysin lub Cortexin mogą nie zmieniać lub zmieniać niewiele łącznej liczby osób z jakimkolwiek zdarzeniem niepożądanym (4 badania, 1607 uczestników). Żadne z uwzględnionych badań nie raportowało zgonu ani zależności od innych osób na koniec obserwacji, jakości życia ani powrotu do pracy.

Przegląd dotyczący zaburzeń poznawczych znalazł tylko jedno kwalifikujące się badanie Cortexinu. Włączono do niego 80 osób z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami poznawczymi po udarze mózgu, którym podawano 10 mg/dobę przez 10 dni, powtarzane po 3, 6 i 9 miesiącach, w porównaniu z samą standardową terapią. Po 12 miesiącach odsetek pacjentów z wynikiem MoCA (test przesiewowy funkcji poznawczych) powyżej 26 wzrósł o 27,5% bardziej przy Cortexinie. Wyników MMSE nie podano, a autorzy przeglądu ocenili badanie jako obarczone wysokim ryzykiem błędu systematycznego z powodu odstępstw od zamierzonego leczenia. Autorzy wnioskowali, że w przypadku nootropów pochodzenia zwierzęcego jako grupy efekty były niewielkie i „prawdopodobnie mniejsze, niż uznano by za istotne klinicznie”.

Ostry udar niedokrwienny mózgu

Jedynym znalezionym przez nas badaniem Cortexinu w udarze, które odpowiada 272 uczestnikom z przeglądu Cochrane, jest wieloośrodkowe, podwójnie zaślepione badanie kontrolowane placebo (Aliferova et al., 2014). Pacjenci otrzymywali 10 mg trzy razy na dobę domięśniowo w postaci dwóch 10-dniowych kursów, jednego kursu, po którym następowało placebo, lub dwóch kursów placebo, w ciągu 70 dni. Streszczenie podaje, że najlepiej działały dwa kursy, ale nie podaje wielkości efektów.

Inne badania w udarze były mniejsze i w większości bez placebo:

Badanie	Projekt i n	Ramiona	Podany wynik
Belova et al., 2016	90 pacjentów, półkulowy udar niedokrwienny mózgu	20 mg/dobę przez jeden lub dwa 10-dniowe kursy vs sama standardowa terapia	Dwa kursy dały najpełniejszą regenerację deficytu neurologicznego; streszczenie nie podaje wielkości efektów
Khabirov et al., 2020	40 pacjentów, wczesna rekonwalescencja po udarze	Cortexin 10 mg/dobę i.m. vs rosyjski lek peptydowy Cellex, po 10 dni	Cellex wypadł lepiej w skali udaru NIHSS (p = 0,03) i w MMSE (p = 0,04)
Fedin et al., 2025	490 pacjentów, podwójnie zaślepione, z podwójną atrapą (double-dummy)	Cortexin i.v. vs Cortexin i.m., następnie drugi kurs i.m. w obu grupach	Dobry wynik czynnościowy (zmodyfikowana skala Rankina 0–2) w dniu 90 u 93,6% wobec 86,5%; zdarzenia niepożądane nie różniły się

Badanie z 2025 roku porównywało dwie postaci Cortexinu ze sobą. Nie miało grupy wyłącznie z placebo, więc pokazuje, że postaci działały podobnie, ale nie może wykazać, że któraś z nich działa lepiej niż brak leczenia.

Przewlekła choroba naczyń mózgowych i inne stany

Przewlekłe niedokrwienie mózgu. W wieloośrodkowym badaniu zrandomizowano 189 pacjentów do 20 mg/dobę, 10 mg/dobę lub standardowego leczenia, przez 10 dni, powtarzanych po 6 miesiącach (Fedin et al., 2018). Autorzy podali zależny od dawki wpływ na objawy neurologiczne, zmęczenie i sen. Poprawa funkcji poznawczych nie różniła się między dwiema dawkami, a wpływ na depresję i lęk opisano jako nieistotny.
Powikłania cukrzycy typu 2. W badaniu DIACORT zrandomizowano 110 pacjentów do dziesięciu domięśniowych dawek po 10 mg plus tło w postaci terapii glicyną i witaminami z grupy B albo do samej terapii tła (DIACORT, 2026). Podano lepsze wyniki w skalach poznawczych, lęku, depresji i neuropatii po 90 dniach (p poniżej 0,001). Nie użyto placebo, a rekord w PubMed nie podaje autorów.
Dzieci. U 54 dzieci w wieku 3–4 lat z rozwojowym zaburzeniem mowy (dysfazją) 10-dniowy kurs domięśniowy porównano z brakiem leku (Zavadenko et al., 2019). Skale mowy poprawiły się bardziej przy Cortexinie, ale grupa porównawcza nie otrzymywała placebo.

Badania na zwierzętach

Wyniki u zwierząt są sprzeczne i nie pokazują, co lek robi u ludzi:

Badanie	Model	Wynik dla Cortexinu
Zhang et al., J Neurol Sci 2019	Udar zatorowy u szczurów, zaślepione porównanie czterech produktów peptydów mózgowych, 10 dni	Wynik czynnościowy nie lepszy niż przy soli fizjologicznej; zawał 33,5% wobec 30,8% przy soli fizjologicznej (nieistotne). Tylko Cerebrolysin poprawił funkcję
Kurkin et al., PLoS One 2021	Ostre i przewlekłe niedokrwienie mózgu u szczurów, 1 lub 3 mg/kg/dobę przez 10 dni	Lepsza regeneracja neurologiczna i mniejszy obszar martwej tkanki w ostrym niedokrwieniu
Shchulkin et al., 2026	Udar z reperfuzją u szczurów, pojedyncza dawka 1 mg/kg	Martwa tkanka 32,8% wobec 38,2% w grupie kontrolnej (p = 0,198, nieistotne); bez zmiany BDNF; niższy TNF-α i niektóre markery śmierci komórek

Działania niepożądane i ryzyko

Działania niepożądane podane na etykiecie

Ulotki wymieniają wszystkie poniższe jako bardzo rzadkie (nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

Rodzaj	Zgłaszane działania
Ciężkie alergiczne	Wstrząs anafilaktyczny; obrzęk naczynioruchowy krtani (obrzęk, który może zablokować drogi oddechowe)
Skóra i miejsce wstrzyknięcia	Alergia na lek, pokrzywka, wysypka, świąd, alergiczne zapalenie skóry; zaczerwienienie i ucieplenie w miejscu wstrzyknięcia; ból i stwardnienie w miejscu po wstrzyknięciu i.m. (postać i.v./i.m.)
Serce i krążenie	Przyspieszona czynność serca, arytmia, podwyższone ciśnienie tętnicze
Układ nerwowy i nastrój	Pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia koordynacji, ból głowy, zawroty głowy, senność, lęk, bezsenność, zmęczenie, dreszcze; zmniejszone czucie w skórze (postać i.v./i.m.)

Ponieważ mogą wystąpić pobudzenie i zawroty głowy, ulotki zalecają ostrożność podczas prowadzenia pojazdów. W badaniu udaru porównującym podanie dożylne z domięśniowym u 60 z 246 pacjentów w grupie i.v. wystąpiło co najmniej jedno zdarzenie niepożądane, w porównaniu z 41 z 244 w grupie i.m., a różnicę autorzy podali jako nieistotną.

Badania są małe i krótkie, a większość nie używała placebo. Rzadkie szkody, w tym reakcje alergiczne na produkt z tkanki zwierzęcej, mogą zostać pominięte w badaniach takiej wielkości.

Kto nie powinien go stosować

Ulotki wymieniają następujące przeciwwskazania:

nadwrażliwość na Cortexin lub jego składniki;
ciąża;
karmienie piersią.

Kobietom stosującym go zaleca się stosowanie antykoncepcji.

Interakcje

Lidokaina: ulotki ostrzegają przed użyciem lidokainy jako rozpuszczalnika z powodu możliwych działań niepożądanych.
Prokaina: prokaina (nowokaina) jest jednym z wymienionych rozpuszczalników do stosowania i.m., więc alergię na prokainę należy zgłosić przed leczeniem.
Inne roztwory: przygotowanego roztworu nie należy mieszać z innymi roztworami.

Ulotki nie wymieniają innych interakcji lek–lek.

Produkty spoza regulowanego łańcucha dostaw

Żaden produkt Cortexin nie jest zatwierdzony w USA, więc każdy Cortexin sprzedawany tam znajduje się poza regulowanym przez FDA obrotem lekami. Jest to produkt do wstrzykiwań wytwarzany z tkanki zwierzęcej, a jego składu kupujący nie może sprawdzić.

Najważniejsze informacje

Mieszanina peptydów mózgowych, nie pojedynczy lek. Cortexin to nieokreślony zestaw polipeptydów z kory mózgowej zwierząt gospodarskich, sprzedawany w Rosji jako nootrop.
Zarejestrowany w Rosji i WNP, nie w USA, Wielkiej Brytanii ani UE. Nie ma produktu zatwierdzonego przez FDA.
Brak znanego okresu półtrwania. Nie opublikowano danych farmakokinetycznych u ludzi.
Słabe dowody u ludzi. Większość badań jest mała, w języku rosyjskim i niezaślepiona. Niezależni recenzenci oceniają dowody jako o niskiej do bardzo niskiej wiarygodności, a Cochrane nie stwierdził wpływu na zgon po udarze.
Sprzeczne dane zwierzęce. Jedno zaślepione badanie na szczurach nie wykazało korzyści w porównaniu z solą fizjologiczną, podczas gdy badanie współtworzone przez pracowników firmy farmaceutycznej wykazało działanie ochronne.
Brak dowodów w odniesieniu do mięśni i wydolności. Żadne badania kontrolowane nie testowały go pod kątem treningu, regeneracji ani zastosowania sportowego.

Źródła

GEROPHARM LLC. Cortexin, 10 mg, lyophilisate for solution for intramuscular injection: patient information leaflet (po rosyjsku). korteksin.ru.
GEROPHARM LLC. Cortexin, 10 mg, lyophilisate for solution for intravenous and intramuscular injection: patient information leaflet (po rosyjsku). korteksin.ru.
Khavinson VKh, Morozov VG, Rybnikov VIu, et al. Cortexin effectiveness in circulatory encephalopathy (po rosyjsku). Klin Med (Mosk). 1999;77(4):42–45. PubMed.
Anisimov SV, Khavinson VKh, Anisimov VN. Elucidation of the effect of brain cortex tetrapeptide Cortagen on gene expression in mouse heart by microarray. Neuro Endocrinol Lett. 2004;25(1-2):87–93. PubMed.
Ziganshina LE, Abakumova T, Nurkhametova D, Ivanchenko K. Cerebrolysin for acute ischaemic stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2023;10(10):CD007026. PubMed.
Alsulaimani RA, Quinn TJ. The efficacy and safety of animal-derived nootropics in cognitive disorders: systematic review and meta-analysis. Cereb Circ Cogn Behav. 2021;2:100012. PubMed.
Alexandrova EG, Abakumova TR, Ziganshina LE. Use of nootropics in Alzheimer’s disease: an analysis of regulatory positions and drug policies in the countries of the Commonwealth of Independent States. Int J Risk Saf Med. 2026;37(2):257–264. PubMed.
Aliferova VM, Dadasheva MN, Doronin BM, et al. Clinical efficacy and pharmacoeconomic characteristics of the neuroprotection with low doses of cortexin in the treatment of acute ischemic stroke (po rosyjsku). Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2014;114(4):41–46. PubMed.
Belova LA, Mashin VV, Abramova VV, et al. Efficacy of cortexin in acute and recovery periodes of hemispheric ischemic stroke (po rosyjsku). Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2016;116(10):38–42. PubMed.
Khabirov FA, Khaibullin TI, Granatov EV, et al. Comparison of the efficacy of Cellex and Cortexin in patients in the early recovery period of ischemic stroke (po rosyjsku). Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2020;120(12 Vyp 2):11–15. PubMed.
Fedin AI, Khairova EN, Artyukov OP, et al. Therapeutic equivalence of intravenous and intramuscular dosage forms of Cortexin in ischemic strokes (po rosyjsku). Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2025;125(12):60–67. PubMed.
Fedin AI, Belskaya GN, Kurushina OV, et al. Dose-dependent effects of cortexin in chronic cerebral ischemia (results of a multicenter randomized controlled study) (po rosyjsku). Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2018;118(9):35–42. PubMed.
Cortexin in the comprehensive treatment of neurological complications of type 2 diabetes mellitus. (Results of the DIACORT multicenter randomized clinical trial) (po rosyjsku; bez wymienionych autorów). Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2026;126(4):101–112. PubMed.
Zavadenko NN, Davydova LA, Suvorinova NY, Khondkaryan GS. Potential of peptidergic nootropic therapy in developmental dysphasia in children (po rosyjsku). Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2019;119(11):47–53. PubMed.
Zhang L, Chopp M, Wang C, et al. Prospective, double blinded, comparative assessment of the pharmacological activity of Cerebrolysin and distinct peptide preparations for the treatment of embolic stroke. J Neurol Sci. 2019;398:22–26. PubMed.
Kurkin DV, Bakulin DA, Morkovin EI, et al. Neuroprotective action of Cortexin, Cerebrolysin and Actovegin in acute or chronic brain ischemia in rats. PLoS One. 2021;16(7):e0254493. PubMed.
Shchulkin AV, Chernykh IV, Abalenikhina YV, et al. The effect of neuroprotectors on the level of BDNF, tumor necrosis factor alpha and apoptosis markers, and in acute cerebrovascular accidents (po rosyjsku). Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2026;126(2):123–129. PubMed.
World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List. WADA 2026 Prohibited List.
US Code of Federal Regulations. 21 CFR 1308.13, Schedule III. 21 CFR 1308.13.

Cortexin