Mazdutyd (nazwy kodowe IBI362 i LY3305677) to podawany we wstrzyknięciach raz w tygodniu peptyd aktywujący dwa receptory hormonalne: receptor glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) oraz receptor glukagonu. Został zaprojektowany na wzór oksyntomoduliny — hormonu jelitowego, który w warunkach naturalnych działa na oba te receptory. Lek jest opracowywany przez firmę Eli Lilly we współpracy z Innovent Biologics, która posiada wyłączną licencję od Lilly na rynek chiński i przeprowadziła większość opublikowanych badań klinicznych.
Najważniejszy fakt: rejestracje mazdutydu obowiązują w Chinach. Chiński urząd rejestracji leków (NMPA) zatwierdził go w czerwcu 2025 r. do długoterminowej kontroli masy ciała pod nazwą handlową Xinermei, a we wrześniu 2025 r. do kontroli glikemii w cukrzycy typu 2 (Shirley, Drugs 2025). Lek nie jest zatwierdzony przez FDA (amerykańską Agencję Żywności i Leków). Niemal wszystkie dane dotyczące skuteczności pochodzą z badań z udziałem dorosłych Chińczyków, a sprzedawany w internecie jako „peptyd badawczy” mazdutyd jest traktowany przez FDA jako niezatwierdzony nowy lek.
Ta strona podsumowuje to, co podają opublikowane badania kliniczne, komunikaty firm z badań oraz organy regulacyjne. Ma charakter wyłącznie edukacyjny i nie stanowi porady medycznej.
| Właściwość | Szczegóły |
|---|---|
| Klasa leku | Podwójny agonista receptorów GLP-1 i glukagonu; długo działający analog oksyntomoduliny |
| Twórca / kody | Eli Lilly (LY3305677); Innovent Biologics w Chinach (IBI362) |
| Marka / rejestracja | Xinermei (Chiny, NMPA): kontrola masy ciała — czerwiec 2025 r., cukrzyca typu 2 — wrzesień 2025 r.; niezatwierdzony przez FDA |
| Droga podania | Wstrzyknięcie podskórne raz w tygodniu |
| Badane dawki | Faza 3 w Chinach: 4; 6 i 9 mg/tydzień; badania w USA: do 16 mg/tydzień |
| Okres półtrwania | Szeroki zakres po pierwszej dawce: 151–404 h (6,3–16,8 dnia) u dorosłych z otyłością; stężenie maksymalne przy medianie około 72 h |
| Wzór cząsteczkowy | C207H317N45O65, około 4476 g/mol (PubChem) |
| Status substancji kontrolowanej w USA | Niewymieniony w wykazie III (Schedule III) DEA (21 CFR 1308.13) |
| Status WADA | Niewymieniony na Liście zabronionych substancji i metod z 2026 r. |
Czym jest
Oksyntomodulina to hormon uwalniany przez jelita po posiłku, który aktywuje zarówno receptor GLP-1, jak i receptor glukagonu. Receptor GLP-1 odpowiada głównie za zmniejszanie apetytu, natomiast receptor glukagonu może zwiększać wydatek energetyczny. Mazdutyd jest syntetycznym peptydowym analogiem oksyntomoduliny z dołączonym łańcuchem bocznym kwasu tłuszczowego (łańcuchem lipidowym), który wydłuża jego okres półtrwania (Ji et al., EClinicalMedicine 2021). W bazie PubChem jego wzór sumaryczny zapisano jako C207H317N45O65 (PubChem).
W badaniach przedklinicznych twórców leku, podsumowanych w pierwszym raporcie z badania klinicznego, wykazano u myszy, że (Ji et al., EClinicalMedicine 2021):
- w testach laboratoryjnych silnie wiązał się z ludzkimi i mysimi receptorami GLP-1 oraz glukagonu;
- nadal obniżał masę ciała u myszy pozbawionych albo receptora glukagonu, albo receptora GLP-1, co sugeruje udział obu receptorów w działaniu leku;
- zwiększał wydatek energetyczny, czego nie obserwowano po semaglutydzie.
Są to wyniki badań na zwierzętach. To, czy składowa glukagonowa istotnie zwiększa wydatek energetyczny u ludzi, nie zostało rozstrzygnięte w opisanych niżej badaniach klinicznych, w których mierzono masę ciała, a nie wydatek energetyczny.
Porównanie z pokrewnymi lekami
| Lek | Aktywowane receptory | Strona w bazie |
|---|---|---|
| Semaglutyd | GLP-1 | Semaglutyd |
| Tyrzepatyd | GIP i GLP-1 | Tyrzepatyd |
| Mazdutyd | GLP-1 i glukagon | Ta strona |
| Surwodutyd | GLP-1 i glukagon | Surwodutyd |
| Retatrutyd | GIP, GLP-1 i glukagon | Retatrutyd |
Mazdutyd i surwodutyd należą do tej samej klasy podwójnych agonistów receptorów GLP-1 i glukagonu. Retatrutyd dodaje składową glukagonową do dwóch celów receptorowych tyrzepatydu.
Farmakokinetyka
Dane farmakokinetyczne u ludzi pochodzą z dwóch niewielkich badań fazy 1b przeprowadzonych w Chinach, w których mierzono stężenie leku po podaniu pierwszej dawki.
| Parametr | Dorośli z nadwagą lub otyłością (n = 24 przyjmujących lek) | Dorośli z cukrzycą typu 2 |
|---|---|---|
| Czas do osiągnięcia stężenia maksymalnego | Mediana 72 h (zakres 11,8–120 h) | Mediana około 72 h (zakres 23,3–144,2 h) |
| Okres półtrwania | 150,9–403,5 h (6,3–16,8 dnia) | 147,3–673,3 h (6,1–28,1 dnia) |
| Przeciwciała przeciwlekowe | 2 uczestników | 16,7% w grupie mazdutydu wobec 8,3% w grupie placebo; brak przeciwciał neutralizujących |
| Źródło | Ji et al., EClinicalMedicine 2021 | Jiang et al., Nat Commun 2022 |
Wchłanianie jest powolne, a następnie stężenie leku spada w ciągu kilku tygodni. Autorzy uznali, że taki profil uzasadnia podawanie we wstrzyknięciach raz w tygodniu. W większym badaniu fazy 2 dotyczącym otyłości przeciwciała przeciwko mazdutydowi pojawiły się u 22,6–32,8% uczestników, a ich częstość rosła wraz z dawką (Ji et al., Nat Commun 2023).
Status regulacyjny
- Chiny. Zatwierdzony w czerwcu 2025 r. do długoterminowej kontroli masy ciała u dorosłych z BMI wynoszącym 28 lub więcej albo z BMI wynoszącym 24 lub więcej i co najmniej jednym schorzeniem związanym z masą ciała, w połączeniu z dietą i wysiłkiem fizycznym. Zatwierdzony we wrześniu 2025 r. do kontroli glikemii u dorosłych z cukrzycą typu 2 (Shirley, Drugs 2025). Te progi BMI odpowiadają chińskim definicjom nadwagi i otyłości. Firma Innovent podaje, że rejestracja w cukrzycy obejmuje stosowanie w monoterapii oraz w skojarzeniu z metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika lub inhibitorami SGLT2 (komunikat prasowy Innovent, październik 2025 r.).
- Stany Zjednoczone. Niezatwierdzony. Firma Lilly przeprowadziła w USA badania fazy 1 i fazy 2 (Bhattachar et al., Diabetes Obes Metab 2025; Hsia et al., Lancet Diabetes Endocrinol 2026).
- Działania kontrolne FDA. W listach ostrzegawczych (warning letters) FDA produkty sprzedawane przez internetowych dostawców peptydów pod nazwą „Mazdutide” określono jako „niezatwierdzone nowe leki”. Agencja stwierdziła, że oznaczenie „wyłącznie do celów badawczych” nie zmienia tej kwalifikacji, ponieważ strony internetowe sprzedawców wskazywały, iż produkty były przeznaczone do stosowania u ludzi (list ostrzegawczy FDA do Summit Research Peptides, 10 grudnia 2024 r.).
- Substancje kontrolowane. Mazdutyd jest peptydem, a nie sterydem, i nie figuruje wśród sterydów anabolicznych wymienionych w wykazie III (Schedule III) DEA (amerykańskiej agencji ds. zwalczania narkotyków) (21 CFR 1308.13).
Co pokazują badania
O ile nie zaznaczono inaczej, poniższe badania zostały sfinansowane przez firmę Innovent i obejmowały dorosłych Chińczyków. Wyniki przedstawiają średnie zmiany względem wartości wyjściowych.
Otyłość lub nadwaga bez cukrzycy: GLORY-1
W badaniu fazy 3 GLORY-1, stanowiącym podstawę rejestracji w Chinach we wskazaniu kontroli masy ciała, 610 dorosłych (średnia masa ciała 87,2 kg, średnie BMI 31,1) przydzielono losowo do grup otrzymujących raz w tygodniu 4 mg, 6 mg lub placebo przez 48 tygodni (Ji et al., NEJM 2025):
| Punkt końcowy | Placebo | 4 mg | 6 mg |
|---|---|---|---|
| Zmiana masy ciała po 32 tygodniach (95% CI) | +0,45% (−0,61 do 1,52) | −10,09% (−11,15 do −9,04) | −12,55% (−13,64 do −11,45) |
| Utrata ≥5% masy ciała po 32 tygodniach | 10,5% | 73,9% | 82,0% |
| Zmiana masy ciała po 48 tygodniach (95% CI) | +0,30% (−0,98 do 1,58) | −11,00% (−12,27 do −9,73) | −14,01% (−15,36 do −12,66) |
| Utrata ≥15% masy ciała po 48 tygodniach | 2,0% | 35,7% | 49,5% |
| Przerwanie leczenia z powodu zdarzeń niepożądanych | 1,0% | 1,5% | 0,5% |
Dane te opierają się na estymandzie „polityki leczenia” (treatment-policy), który uwzględnia wszystkich uczestników niezależnie od tego, czy odstawili lek. W prezentacji konferencyjnej firmy Innovent dotyczącej tego samego badania podano, że po 48 tygodniach — łącznie dla obu dawek w porównaniu z placebo — odnotowano spadki skurczowego ciśnienia tętniczego (−9,21 wobec −2,46 mmHg), stężenia triglicerydów, cholesterolu LDL, kwasu moczowego w surowicy oraz aktywności enzymu wątrobowego ALT (komunikat prasowy Innovent, czerwiec 2024 r.). W analizie eksploracyjnej obejmującej uczestników z zawartością tłuszczu w wątrobie wynoszącą w badaniu MRI co najmniej 10% stłuszczenie wątroby zmniejszyło się średnio o 80,2% przy dawce 6 mg wobec 5,3% w grupie placebo. Te drugorzędowe dane liczbowe pochodzą z komunikatu prasowego firmy, a nie z recenzowanej publikacji naukowej.
Wyższa dawka w otyłości: GLORY-2
W badaniu GLORY-2 oceniano dawkę 9 mg/tydzień w porównaniu z placebo przez 60 tygodni u 461 dorosłych z BMI wynoszącym 30 lub więcej (średnio 34,3; 16,1% miało cukrzycę typu 2) (Gao et al., JAMA 2026):
| Punkt końcowy | Placebo (n = 154) | Mazdutyd 9 mg (n = 307) |
|---|---|---|
| Zmiana masy ciała po 60 tygodniach | −1,50% | −16,65% |
| Różnica wobec placebo (95% CI) | — | −15,15% (−17,22 do −13,09) |
| Utrata ≥5% masy ciała | 33,1% | 84,3% |
| Wymioty | 1,3% | 53,1% |
| Nudności | 3,2% | 46,9% |
| Biegunka | 6,5% | 39,4% |
| Przerwanie leczenia z powodu zdarzeń niepożądanych | 0% | 2,9% |
W mniejszym, 24-tygodniowym badaniu fazy 2 oceniającym dawkę 9 mg u 80 dorosłych z BMI wynoszącym 30 lub więcej odnotowano zmianę masy ciała o −12,78% wobec +1,80% w grupie placebo (Ji et al., Med 2026).
Badania w USA w populacjach innych niż chińska
Firma Lilly badała wyższe dawki w USA — we wszystkich przypadkach u dorosłych bez cukrzycy:
| Badanie | Projekt | Zmiana masy ciała |
|---|---|---|
| Faza 1 (Bhattachar et al., Diabetes Obes Metab 2025) | 32 dorosłych; zwiększanie dawki do 16 mg wobec placebo; 20 tygodni | −20,0% i −21,0% (dwie kohorty ze zwiększaniem dawki) wobec −0,1% dla placebo |
| Faza 2 (Hsia et al., Lancet Diabetes Endocrinol 2026) | 179 dorosłych w 24 ośrodkach w USA; 3–6 mg, 10 mg lub 16 mg wobec placebo; 48 tygodni | Po 32 tygodniach: −7,3% (3–6 mg), −15,6% (10 mg), −18,1% (16 mg) wobec −0,9% dla placebo |
W badaniu fazy 2 leczenie z powodu zdarzeń niepożądanych (głównie ze strony przewodu pokarmowego) przerwało 20% osób przyjmujących dawkę 16 mg. Podane w nim wartości utraty masy ciała opierają się na estymandzie „skuteczności” (efficacy), który zakłada kontynuowanie przyjmowania leku przez uczestników, dlatego nie można ich bezpośrednio porównywać z wynikami badania GLORY-1 obliczonymi zgodnie z estymandem polityki leczenia.
Cukrzyca typu 2: DREAMS-1 i DREAMS-2
| Badanie | Projekt | Zmiana HbA1c | Zmiana masy ciała |
|---|---|---|---|
| DREAMS-1 (Zhu et al., Nature 2026) | 320 dorosłych stosujących wyłącznie dietę i wysiłek fizyczny; 4 mg, 6 mg lub placebo; 24 tygodnie | −1,57% (4 mg), −2,15% (6 mg) wobec −0,14% dla placebo | −5,61% (4 mg), −7,81% (6 mg) wobec −1,26% dla placebo |
| DREAMS-2 (Guo et al., Nature 2026) | 731 dorosłych przyjmujących doustne leki przeciwcukrzycowe; 4 mg, 6 mg lub dulaglutyd 1,5 mg; 28 tygodni | O 0,24 (4 mg) i 0,30 (6 mg) punktu procentowego większa redukcja niż po dulaglutydzie | O 3,78 (4 mg) i 5,76 (6 mg) punktu procentowego większa redukcja niż po dulaglutydzie |
HbA1c odzwierciedla średnie stężenie glukozy we krwi z ostatnich 2–3 miesięcy. Dulaglutyd to podawany raz w tygodniu agonista receptora GLP-1. W badaniu DREAMS-2 zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego występowały częściej podczas stosowania mazdutydu niż dulaglutydu.
Bezpośrednie porównanie z semaglutydem: DREAMS-3
DREAMS-3 było otwartym (niezaślepionym) badaniem fazy 3, w którym 349 dorosłych Chińczyków z cukrzycą typu 2 i otyłością (średnie BMI 33,0) przydzielono losowo do grupy otrzymującej mazdutyd w dawce 6 mg lub semaglutyd w dawce 1 mg raz w tygodniu przez 32 tygodnie (Luo et al., Contemp Clin Trials 2026). Firma Innovent podała następujące wstępne wyniki (topline) (komunikat prasowy Innovent, październik 2025 r.):
| Punkt końcowy po 32 tygodniach | Semaglutyd 1 mg | Mazdutyd 6 mg |
|---|---|---|
| Osiągnięcie HbA1c poniżej 7,0% oraz utraty masy ciała ≥10% (pierwszorzędowy punkt końcowy) | 21,0% | 48,0% |
| Zmiana HbA1c | −1,84% | −2,03% |
| Zmiana masy ciała | −6,00% | −10,29% |
Są to ogłoszone przez producenta wstępne wyniki (topline), które nie ukazały się jeszcze w recenzowanym czasopiśmie naukowym, a samo badanie było niezaślepione. W porównaniu stosowano semaglutyd w dawce 1 mg raz w tygodniu. W żadnym opublikowanym badaniu nie porównano bezpośrednio mazdutydu z tyrzepatydem ani z retatrutydem.
Skład ciała
Mazdutyd nie jest środkiem anabolicznym i w żadnym badaniu nie oceniano go u osób szczupłych ani trenujących siłowo. W badaniu fazy 2 dotyczącym otyłości jedynie u 22 uczestników wykonano nadające się do analizy skany DXA (badanie rentgenowskie niskodawkowe mierzące masę tłuszczową i beztłuszczową). Przy wszystkich dawkach uczestnicy stracili w kilogramach więcej masy tłuszczowej niż masy beztłuszczowej, a ilość tłuszczu trzewnego (otaczającego narządy jamy brzusznej) spadała wraz ze wzrostem dawki (Ji et al., Nat Commun 2023). Autorzy określili te dane jako ograniczone i wstępne. Część utraconej masy ciała stanowi jednak tkanka beztłuszczowa.
Podsumowania dowodów
Metaanaliza z 2026 r. obejmująca dziewięć badań randomizowanych (2292 uczestników, głównie z Chin) wykazała zależne od dawki spadki masy ciała i odsetka HbA1c, którym towarzyszyła poprawa obwodu talii, profilu lipidowego, aktywności enzymów wątrobowych oraz stężenia kwasu moczowego (Kamrul-Hasan et al., Diabetes Obes Metab 2026). Pewność dowodów dotyczących utraty masy ciała u osób bez cukrzycy oceniono w niej jako bardzo niską ze względu na duże różnice między badaniami i niewielką liczbę badań. Zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego występowały częściej podczas stosowania mazdutydu, natomiast częstość poważnych zdarzeń niepożądanych i rezygnacji z leczenia była zbliżona do grup porównawczych.
Działania niepożądane i ryzyko
Ta sekcja opiera się na opublikowanych danych z badań klinicznych. Badania trwały maksymalnie 60 tygodni i dotychczas nie opublikowano żadnego badania oceniającego sercowo-naczyniowe punkty końcowe.
Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego
Nudności, wymioty i biegunka są najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi. Ich częstość rośnie wraz z dawką i jest największa w okresie stopniowego zwiększania dawki (titracji) (Ji et al., Nat Commun 2023). W tym 24-tygodniowym badaniu fazy 2 odnotowano:
| Zdarzenie niepożądane | Placebo | 3 mg | 4,5 mg | 6 mg |
|---|---|---|---|---|
| Nudności | 4,8% | 21,0% | 23,8% | 41,0% |
| Biegunka | 14,5% | 19,4% | 30,2% | 31,1% |
| Wymioty | 3,2% | 12,9% | 20,6% | 27,9% |
| Zmniejszony apetyt | 8,1% | 9,7% | 15,9% | 29,5% |
| Poważne zdarzenia niepożądane | 0% | 1,6% | 6,3% | 6,6% |
Przy dawce 9 mg w badaniu GLORY-2 wymioty lub nudności zgłosiła około połowa uczestników (zob. tabela wyżej). Większość tych zdarzeń miała nasilenie łagodne do umiarkowanego.
Częstość akcji serca i rytm serca
Ponieważ glukagon pobudza serce, badacze spodziewali się większego przyspieszenia czynności serca po podwójnych agonistach GLP-1/glukagonu niż po samych lekach z grupy GLP-1. W badaniu fazy 2 dotyczącym otyłości częstość akcji serca po 24 tygodniach wzrosła o 5,82; 5,38 i 8,75 uderzenia na minutę odpowiednio przy dawkach 3; 4,5 i 6 mg, wobec 4,81 w grupie placebo, a po zakończeniu leczenia powróciła do normy (Ji et al., Nat Commun 2023). Zmiany w zapisie EKG, takie jak tachykardia zatokowa, były łagodne, bezobjawowe i nie występowały częściej niż w grupie placebo. W badaniu GLORY-1 firma Innovent podała średnią zmianę częstości akcji serca o 1,6 uderzenia na minutę dla obu dawek po 48 tygodniach (komunikat prasowy Innovent, czerwiec 2024 r.). W badaniu fazy 1b dotyczącym cukrzycy u dwóch osób przyjmujących dawkę 6 mg wystąpił jednoczesny wzrost ciśnienia tętniczego i częstości akcji serca oraz rozwinął się blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia (łagodne opóźnienie przewodzenia impulsów elektrycznych) (Jiang et al., Nat Commun 2022).
Trzustka i tarczyca
W badaniu fazy 2 dotyczącym otyłości u dwóch uczestników przyjmujących mazdutyd aktywność lipazy (enzymu trzustkowego) wzrosła ponad trzykrotnie powyżej górnej granicy normy, jednak w żadnym przypadku nie podejrzewano zapalenia trzustki, a u żadnego uczestnika stężenie kalcytoniny (markera komórek C tarczycy) nie osiągnęło wartości 20 ng/L ani wyższej (Ji et al., Nat Commun 2023). Z badań wykluczano osoby z zapaleniem trzustki, chorobami pęcherzyka żółciowego, rakiem rdzeniastym tarczycy (z komórek C) lub zespołem mnogiej gruczolakowatości wewnątrzwydzielniczej typu 2A lub 2B w wywiadzie, dlatego bezpieczeństwo stosowania leku w tych grupach jest nieznane.
Grupy, w których leku nie badano
Do opublikowanych badań włączano osoby dorosłe z nadwagą, otyłością lub cukrzycą typu 2, głównie w Chinach. W żadnym badaniu kontrolowanym nie oceniano mazdutydu u sportowców lub osób trenujących siłowo, u kobiet w ciąży ani u osób z cukrzycą typu 1.
Nieregulowane produkty „badawcze”
W USA mazdutyd nie może być przepisany na receptę. FDA uznaje sprzedawany w internecie mazdutyd z oznaczeniem „wyłącznie do celów badawczych” za niezatwierdzony lek (list ostrzegawczy FDA do Summit Research Peptides, 10 grudnia 2024 r.). W żadnym opublikowanym badaniu laboratoryjnym nie sprawdzono zawartości, czystości ani jałowości takich preparatów, dlatego ich tożsamość i dawka są niezweryfikowane.
Stosowanie w sporcie
Mazdutyd nie jest wymieniony z nazwy na Liście zabronionych substancji i metod Światowej Agencji Antydopingowej (WADA), a agoniści receptorów GLP-1 lub glukagonu nie figurują na niej jako klasa leków. Kategoria S0 zabrania stosowania substancji, które „nie są obecnie dopuszczone do stosowania przez żaden rządowy organ rejestracji produktów leczniczych” (WADA 2026 Prohibited List). Ponieważ mazdutyd jest zatwierdzony w Chinach, wydaje się, że nie podlega tej ogólnej kategorii — w przeciwieństwie do niezatwierdzonych peptydów eksperymentalnych (niezarejestrowanych). Sytuacja ta może jednak ulec zmianie, ponieważ Lista jest aktualizowana co roku.
Najważniejsze informacje
- Podwójny agonista receptorów GLP-1 i glukagonu. Mazdutyd to długo działający analog hormonu jelitowego oksyntomoduliny, należący do tej samej klasy co surwodutyd.
- Zatwierdzony wyłącznie w Chinach. Chiński urząd NMPA zatwierdził go do kontroli masy ciała w czerwcu 2025 r. oraz do leczenia cukrzycy typu 2 we wrześniu 2025 r. Nie jest zatwierdzony przez FDA.
- Utrata masy ciała w badaniach fazy 3. W badaniu GLORY-1 dawka 6 mg obniżyła masę ciała o 14,0% po 48 tygodniach wobec wzrostu o 0,3% w grupie placebo. W badaniu GLORY-2 dawka 9 mg obniżyła masę ciała o 16,7% po 60 tygodniach wobec spadku o 1,5% w grupie placebo.
- Skuteczniejszy od dulaglutydu i semaglutydu w dawce 1 mg w badaniach dotyczących cukrzycy. W badaniu DREAMS-2 oraz niezaślepionym badaniu DREAMS-3 odnotowano większe spadki odsetka HbA1c i masy ciała, jednak w żadnym opublikowanym badaniu nie porównano go z tyrzepatydem ani z semaglutydem w dawkach stosowanych do kontroli masy ciała.
- Dominują działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego. Częstość nudności, wymiotów i biegunki rośnie wraz z dawką, obejmując około połowy osób przyjmujących dawkę 9 mg. Częstość akcji serca wzrasta w umiarkowanym stopniu.
- Produkty z szarej strefy są niezweryfikowane. FDA traktuje sprzedawany w internecie „badawczy” mazdutyd jako niezatwierdzony lek, a skład takich produktów nie został niezależnie przebadany.
Źródła
- Shirley M. Mazdutide: first approval. Drugs. 2025;85(12):1621–1627. PubMed.
- Ji L, Jiang H, An P, et al. IBI362 (LY3305677), a weekly-dose GLP-1 and glucagon receptor dual agonist, in Chinese adults with overweight or obesity: a randomised, placebo-controlled, multiple ascending dose phase 1b study. EClinicalMedicine. 2021;39:101088. PubMed.
- Jiang H, Pang S, Zhang Y, et al. A phase 1b randomised controlled trial of a glucagon-like peptide-1 and glucagon receptor dual agonist IBI362 (LY3305677) in Chinese patients with type 2 diabetes. Nat Commun. 2022;13(1):3613. PubMed.
- Ji L, Jiang H, Cheng Z, et al. A phase 2 randomised controlled trial of mazdutide in Chinese overweight adults or adults with obesity. Nat Commun. 2023;14(1):8289. PubMed.
- Ji L, Jiang H, Bi Y, et al. Once-weekly mazdutide in Chinese adults with obesity or overweight. N Engl J Med. 2025;392(22):2215–2225. PubMed.
- Gao L, Jiang H, Cai H, et al. Treatment with 9-mg mazdutide for weight reduction in Chinese adults with obesity: the GLORY-2 randomized clinical trial. JAMA. 2026;336(5):377–388. PubMed.
- Ji L, Jiang H, Cheng Z, et al. Mazdutide 9 mg in Chinese adults with a body mass index ≥30 kg/m2 but without diabetes: a phase 2 randomized controlled trial. Med. 2026;7(5):101063. PubMed.
- Bhattachar SN, Tham LS, Li Y, et al. Mazdutide reduces body weight in adults with overweight or obesity: a high-dose phase 1 trial. Diabetes Obes Metab. 2025;27(11):6460–6469. PubMed.
- Hsia SH, Bays HE, Billings LK, et al. Efficacy and safety of mazdutide in adults with obesity or overweight: a US-based, multicentre, phase 2, randomised, placebo-controlled clinical trial. Lancet Diabetes Endocrinol. Opublikowano online 21 sierpnia 2026 r. doi:10.1016/S2213-8587(26)00160-9. PubMed.
- Zhu D, Zhao J, Cai H, et al. Mazdutide versus placebo in Chinese adults with type 2 diabetes. Nature. 2026;652(8108):174–180. PubMed.
- Guo L, Zhang B, Xue X, et al. Mazdutide versus dulaglutide in Chinese adults with type 2 diabetes. Nature. 2026;652(8108):181–188. PubMed.
- Luo Y, Jiang H, Shi B, et al. Mazdutide versus semaglutide for the treatment of type 2 diabetes and obesity: rationale, design and baseline data of DREAMS-3 phase 3 trial. Contemp Clin Trials. 2026;160:108150. PubMed.
- Innovent Biologics. Innovent’s mazdutide shows superiority in glycemic control with weight loss over semaglutide in a head-to-head phase 3 clinical trial DREAMS-3. Komunikat prasowy, 26 października 2025 r. PR Newswire.
- Innovent Biologics. Innovent presents the results of the first phase 3 study of mazdutide for weight management at the ADA’s 84th Scientific Sessions. Komunikat prasowy, 24 czerwca 2024 r. PR Newswire.
- Kamrul-Hasan ABM, Chatterjee S, Ashraf H, et al. Efficacy and safety of the dual glucagon-like peptide-1 and glucagon receptor agonist mazdutide in predominantly Chinese adults with obesity and/or type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis. Diabetes Obes Metab. 2026;28(10):8777–8794. PubMed.
- National Center for Biotechnology Information. Mazdutide, PubChem CID 167312357. PubChem.
- US Food and Drug Administration. Warning letter to Summit Research Peptides, MARCS-CMS 695607, 10 grudnia 2024 r. FDA.
- Code of Federal Regulations. 21 CFR 1308.13, Schedule III. eCFR.
- World Anti-Doping Agency. World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026. WADA 2026 Prohibited List.