Peptydy i hormon wzrostu

Retatrutyd

Retatrutyd (nazwa kodowa LY3437943) to eksperymentalny (niezarejestrowany) peptyd firmy Eli Lilly podawany we wstrzyknięciach raz w tygodniu. Aktywuje jednocześnie trzy receptory hormonalne: dla glukozozależnego polipeptydu insulinotropowego (GIP), glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) oraz glukagonu. Czyni go to „potrójnym agonistą”, o krok dalej niż tyrzepatyd (GIP i GLP-1) oraz semaglutyd (wyłącznie GLP-1). Jest opracowywany do leczenia otyłości, cukrzycy typu 2 i chorób związanych z otyłością.

Najważniejszy fakt: retatrutyd nie jest zatwierdzonym lekiem. Według stanu na październik 2026 r. nadal znajduje się w badaniach fazy 3, a firma Lilly zapowiedziała, że planuje złożyć wniosek o rejestrację do FDA (amerykańskiej Agencji Żywności i Leków) w pierwszym kwartale 2027 r. W badaniach fazy 3 odnotowano średnią utratę masy ciała sięgającą do 25% w ciągu 80 tygodni. Produkty sprzedawane w internecie jako „peptydy badawcze” są w świetle przepisów FDA niezatwierdzonymi lekami, a badania laboratoryjne wykazały, że ich zawartość znacznie odbiega od deklaracji na etykiecie.

Na tej stronie podsumowano informacje z opublikowanych badań klinicznych, komunikatów firmy Lilly dotyczących badań oraz danych organów regulacyjnych. Materiał ma wyłącznie charakter edukacyjny i nie stanowi porady medycznej.

Właściwość Szczegóły
Klasa leku Potrójny agonista receptorów GIP, GLP-1 i glukagonu (peptyd zmodyfikowany kwasem tłuszczowym)
Twórca / kod Eli Lilly; LY3437943
Droga podania Wstrzyknięcie podskórne raz w tygodniu (w badaniach klinicznych)
Badane dawki Faza 2: 0,5–12 mg/tydzień; faza 3: dawki podtrzymujące 4, 9 i 12 mg/tydzień
Okres półtrwania Około 6 dni (badanie fazy 1b)
Masa cząsteczkowa Około 4730 Da
Status rejestracyjny Niezatwierdzony przez FDA; Lilly planuje złożenie wniosku Biologics License Application w 1. kwartale 2027 r.; w 2026 r. otwarto program wczesnego dostępu dla pojedynczych pacjentów przed rejestracją
Status substancji kontrolowanej w USA Niewymieniony w wykazie III (Schedule III) DEA (amerykańskiej agencji ds. zwalczania narkotyków) (21 CFR 1308.13)
Status WADA Niewymieniony z nazwy na Liście 2026; jako niezatwierdzony lek podlega klasie S0 (substancje niezatwierdzone), zabronionej w każdym czasie

Czym jest

Retatrutyd to pojedynczy łańcuch peptydowy sprzężony z dikwasem tłuszczowym (tłuszczopodobnym łańcuchem bocznym) (Sanyal et al., Nat Med 2024). Naukowcy z firmy Lilly opisali jego odkrycie oraz pierwsze podanie ludziom w 2022 r. (Coskun et al., Cell Metab 2022). W analizie laboratoryjnej z 2026 r. oczekiwaną masę cząsteczkową autentycznego retatrutydu określono na 4730,477 Da (Piatkowski et al., Drug Alcohol Rev 2026).

Publikacja opisująca odkrycie cząsteczki przedstawia, jak te trzy punkty uchwytu dzielą między siebie działanie:

Receptor Rola opisana w pracy o odkryciu leku (dane z badań na myszach)
Receptor GLP-1 Zmniejsza spożycie kalorii
Receptor GIP Zmniejsza spożycie kalorii, wspólnie z aktywnością receptora GLP-1
Receptor glukagonu Zwiększa wydatek energetyczny – element, którego brakuje tyrzepatydowi

W testach komórkowych retatrutyd działał słabiej niż naturalne hormony organizmu na ludzkie receptory glukagonu i GLP-1 (odpowiednio 0,3 oraz 0,4 razy tak aktywnie), natomiast silniej na ludzki receptor GIP (o współczynnik 8,9) (Sanyal et al., Nat Med 2024). U otyłych myszy dodanie wydatku energetycznego zależnego od receptora glukagonu do zmniejszenia apetytu wynikającego z aktywacji receptorów GIP i GLP-1 dało większą utratę masy ciała (Coskun et al., Cell Metab 2022). Mechanizm ten wykazano u zwierząt; wyniki u ludzi pochodzą z opisanych poniżej badań klinicznych.

Farmakokinetyka

Główne dane farmakokinetyczne u ludzi pochodzą z 12-tygodniowego badania fazy 1b z udziałem 72 osób z cukrzycą typu 2, które otrzymywały cotygodniowe dawki od 0,5 mg do stopniowo zwiększanej dawki 12 mg (Urva et al., Lancet 2022):

Parametr Wynik
Okres półtrwania Około 6 dni
Proporcjonalność do dawki Ekspozycja rosła proporcjonalnie do dawki
Uzasadniony odstęp między dawkami Raz w tygodniu
Wpływ na masę ciała po pojedynczej dawce Spadek masy ciała utrzymywał się do 43. dnia w badaniu z pojedynczą dawką (Coskun et al., Cell Metab 2022)

Laboratorium antydopingowe oznaczało stężenie retatrutydu u czterech osób, które samodzielnie wstrzyknęły sobie 2 mg w dniach 1 i 7 (Carneiro et al., Rapid Commun Mass Spectrom 2026). Niezmieniony lek wykrywano w osoczu przez około 56 dni po pierwszej dawce, natomiast ani samego leku, ani produktów jego rozpadu nie wykryto w moczu. Autorzy uznali, że właściwym materiałem do jego wykrywania jest krew, a nie mocz.

Status regulacyjny

  • Niezatwierdzony. Według raportu z połowy 2026 r. żaden krajowy organ regulacyjny nie zatwierdził retatrutydu (Piatkowski et al., Drug Alcohol Rev 2026). Dnia 23 lipca 2026 r. firma Lilly poinformowała, że planuje złożyć wniosek Biologics License Application do FDA w 1. kwartale 2027 r. (komunikat prasowy Lilly, 2026).
  • Wczesny dostęp (expanded access). W 2026 r. firma Lilly zarejestrowała przedrejestracyjny program wczesnego dostępu dla pojedynczych pacjentów (ClinicalTrials.gov NCT07629401). Jest on ograniczony do osób dorosłych z BMI wynoszącym 35 lub więcej pomimo stosowania najwyższej dostępnej dawki zatwierdzonych leków do kontroli masy ciała, z co najmniej dwoma poważnymi powikłaniami związanymi z otyłością oraz bez dostępu do badania klinicznego retatrutydu. Wnioski musi składać lekarz prowadzący.
  • Działania egzekucyjne FDA. W listach ostrzegawczych (warning letters) FDA określono produkty „Retatrutide” sprzedawane przez sklepy internetowe jako „niezatwierdzone nowe leki” (list ostrzegawczy FDA do Swisschems, 10 grudnia 2024). W piśmie z marca 2026 r. stwierdzono, że oznaczenie „Research Use Only” (wyłącznie do celów badawczych) tego nie zmienia, ponieważ strona internetowa sprzedawcy wskazywała, że produkty są przeznaczone do stosowania u ludzi (list ostrzegawczy FDA do Gram Peptides, 31 marca 2026).
  • Substancje kontrolowane. Retatrutyd jest peptydem, a nie steroidem, i nie należy do steroidów anabolicznych wymienionych w wykazie III (Schedule III) (21 CFR 1308.13).

Co pokazują badania

Wszystkie opisane poniżej badania były finansowane przez firmę Eli Lilly. Wyniki przedstawiają średnie zmiany w porównaniu z placebo, o ile nie zaznaczono inaczej.

Otyłość bez cukrzycy: faza 2

W badaniu fazy 2 zrandomizowano 338 osób dorosłych z otyłością (lub nadwagą i chorobą związaną z masą ciała) do grup otrzymujących raz w tygodniu retatrutyd w dawce 1–12 mg albo placebo przez 48 tygodni (Jastreboff et al., NEJM 2023):

Dawka tygodniowa Zmiana masy ciała po 24 tygodniach Zmiana masy ciała po 48 tygodniach Utrata ≥15% po 48 tygodniach
Placebo −1,6% −2,1% 2%
1 mg −7,2% −8,7% —
4 mg (łącznie) −12,9% −17,1% 60%
8 mg (łącznie) −17,3% −22,8% 75%
12 mg −17,5% −24,2% 83%

W podbadaniu obejmującym 98 uczestników ze stłuszczeniową chorobą wątroby (MASLD, zawartość tłuszczu w wątrobie 10% lub więcej) ilość tłuszczu w wątrobie spadła o 82,4% po 24 tygodniach stosowania dawki 12 mg, wobec wzrostu o 0,3% w grupie placebo (Sanyal et al., Nat Med 2024). Zawartość tłuszczu w wątrobie powróciła do prawidłowego zakresu (poniżej 5%) u 86% osób z grupy 12 mg i u żadnej osoby z grupy placebo.

Otyłość bez cukrzycy: faza 3 (TRIUMPH-1)

W badaniu TRIUMPH-1 zrandomizowano 2339 osób dorosłych z otyłością i bez cukrzycy do grup przyjmujących 4, 9 lub 12 mg/tydzień albo placebo przez 80 tygodni (Jastreboff et al., NEJM 2026). Podgrupy z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (574 osoby) oraz obturacyjnym bezdechem sennym (243 osoby) miały własne pierwszorzędowe punkty końcowe.

Punkt końcowy Placebo 4 mg 9 mg 12 mg
Zmiana masy ciała po 80 tygodniach −3,9% −17,6% −23,7% −25,0%
Ból kolana (WOMAC, skala 1–10) −1,9 −3,2 −3,5 −3,6
Wskaźnik bezdechów i spłyceń oddychania (zdarzenia/godzinę) −9,9 −22,9 −34,3 −31,7

Grupy przyjmujące 9 mg i 12 mg straciły o 19,8 oraz 21,0 punktów procentowych więcej masy ciała niż grupa placebo (P poniżej 0,001 dla obu dawek). Dane dotyczące bólu i bezdechu sennego pochodzą z głównego „hybrydowego” estymandu badania; wyniki w analizie zgodnej z zaplanowanym leczeniem (intention-to-treat) były zbliżone. Najczęstsze zdarzenia niepożądane dotyczyły przewodu pokarmowego.

Otyłość z cukrzycą typu 2 (TRIUMPH-2)

W badaniu TRIUMPH-2 zrandomizowano 1152 osoby dorosłe z BMI wynoszącym 27 lub więcej oraz cukrzycą typu 2 w ośmiu krajach na okres 80 tygodni (Bellido et al., Lancet 2026):

Grupa Zmiana masy ciała po 80 tygodniach Różnica względem placebo (95% CI)
Placebo −5,1% —
4 mg −11,9% −6,9% (−8,7 do −5,1)
9 mg −16,8% −11,8% (−13,7 do −9,8)
12 mg −18,8% −13,8% (−15,8 do −11,8)

Utrata masy ciała była mniejsza niż w badaniu TRIUMPH-1, do którego włączano osoby bez cukrzycy.

Otyłość z chorobą sercowo-naczyniową (TRIUMPH-3, wyłącznie wstępne wyniki)

Firma Lilly przedstawiła wstępne wyniki (topline) badania TRIUMPH-3 – 80-tygodniowego badania z udziałem 1949 osób dorosłych z BMI wynoszącym 35 lub więcej i rozpoznaną chorobą sercowo-naczyniową (komunikat prasowy Lilly, 2026). Masa ciała spadła o 21,6% przy dawce 9 mg i o 22,6% przy dawce 12 mg, wobec 3,2% w grupie placebo. Zdarzeń sercowo-naczyniowych było niewiele, a łączny współczynnik ryzyka (hazard ratio) dla pięcioskładnikowego punktu końcowego obejmującego poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe wyniósł 0,82 (95% CI 0,55–1,22), co nie jest wynikiem istotnym statystycznie. Wyniki te nie były jeszcze recenzowane w chwili publikacji komunikatu. Nadal trwa osobne badanie oceniające sercowo-naczyniowe i nerkowe punkty końcowe (ClinicalTrials.gov NCT06383390).

Cukrzyca typu 2: stężenie glukozy we krwi

Badanie Schemat Zmiana HbA1c Zmiana masy ciała
Faza 2 (Rosenstock et al., Lancet 2023) 281 dorosłych; 0,5–12 mg vs placebo lub dulaglutyd 1,5 mg; 24/36 tygodni −2,02% przy 12 mg vs −0,01% przy placebo i −1,41% przy dulaglutydzie (24 tygodnie) −16,9% przy 12 mg vs −3,0% przy placebo (36 tygodni)
TRANSCEND-T2D-1 (Bajaj et al., Lancet 2026) 537 dorosłych stosujących wyłącznie dietę i wysiłek fizyczny; 4, 9 lub 12 mg vs placebo; 40 tygodni −1,94% przy 12 mg vs −0,81% przy placebo −15,3% przy 12 mg vs −2,6% przy placebo

HbA1c odzwierciedla średnie stężenie glukozy we krwi z ostatnich 2–3 miesięcy. W żadnym z tych dwóch badań nie odnotowano ciężkiej hipoglikemii (niebezpiecznie niskiego stężenia cukru we krwi).

Skład ciała: masa tłuszczowa a beztłuszczowa masa ciała

Retatrutyd nie jest środkiem anabolicznym i w żadnym badaniu nie oceniano go u osób szczupłych ani trenujących siłowo. W podbadaniu z użyciem densytometrii (DXA) w ramach badania fazy 2 u osób z cukrzycą bezpośrednio zmierzono utratę tkanki tłuszczowej (Coskun et al., Lancet Diabetes Endocrinol 2025):

Grupa Zmiana całkowitej masy tłuszczowej po 36 tygodniach
Placebo −4,5%
Dulaglutyd 1,5 mg −2,6%
Retatrutyd 4 mg (łącznie) −15,2%
Retatrutyd 8 mg (łącznie) −26,1%
Retatrutyd 12 mg −23,2%

Autorzy podali, że beztłuszczowa masa ciała stanowiła odsetek całkowitej utraconej masy ciała zbliżony do obserwowanego przy innych metodach leczenia otyłości. Innymi słowy, część traconej masy ciała to nadal tkanka beztłuszczowa. Tylko 103 uczestników miało wykonane badanie zarówno na początku, jak i w 36. tygodniu, dlatego oszacowania te są mało precyzyjne.

Wskaźniki nerkowe

Analiza post hoc dwóch badań fazy 2 wykazała, że dawka 12 mg obniżyła wskaźnik albumina/kreatynina w moczu (marker uszkodzenia nerek) o 37,0% (95% CI 7,0–57,3) w porównaniu z placebo u osób z cukrzycą typu 2 (Heerspink et al., Kidney Int Rep 2025). Większość uczestników miała wyjściowo prawidłowe stężenie albuminy w moczu, dlatego bezwzględna zmiana była niewielka.

Działania niepożądane i ryzyko

Nie istnieje zatwierdzona charakterystyka produktu (etykieta FDA), nie ma więc oficjalnej listy ostrzeżeń, przeciwwskazań ani interakcji. Dotychczasowa wiedza pochodzi z badań trwających do 80 tygodni.

Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego

Nudności, biegunka, wymioty i zaparcia były najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi w każdym badaniu. Zależały od dawki, miały przeważnie nasilenie łagodne do umiarkowanego i występowały głównie podczas stopniowego zwiększania dawki (titracji) (Sanyal et al., Nat Med 2024). W badaniu fazy 2 rozpoczęcie od dawki 2 mg zamiast 4 mg częściowo ograniczyło ich częstość (Jastreboff et al., NEJM 2023). W badaniu TRIUMPH-2 odnotowano następujące częstości (Bellido et al., Lancet 2026):

Zdarzenie niepożądane Placebo 4 mg 9 mg 12 mg
Biegunka 13% 27% 34% 34%
Nudności 8% 14% 21% 28%
Niedociśnienie tętnicze (niskie ciśnienie krwi) poniżej 1% 1% 5% 6%
Dyzestezja (nieprawidłowe odczucia skórne) 1% 4% 6% 7%
Przerwanie leczenia z powodu zdarzeń niepożądanych lub zgonu 5% 4% 12% 8%

W badaniu TRIUMPH-3 firma Lilly podała, że odsetek przerwania leczenia z powodu zdarzeń niepożądanych wyniósł 9,8% przy dawce 9 mg i 13,5% przy dawce 12 mg, wobec 4,8% w grupie placebo. Dyzestezja (nieprawidłowe odczucia skórne) wystąpiła u 6,4% osób przyjmujących każdą z dawek retatrutydu, wobec 1,3% w grupie placebo (komunikat prasowy Lilly, 2026).

Częstość akcji serca

W badaniu fazy 2 dotyczącym otyłości częstość akcji serca wzrastała w sposób zależny od dawki, osiągając szczyt po 24 tygodniach, a następnie malała (Jastreboff et al., NEJM 2023). Długoterminowe bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe rozstrzygnie trwające badanie oceniające punkty końcowe, a nie dotychczas opublikowane próby.

Zgony w badaniach klinicznych

W badaniu TRIUMPH-2 zmarło sześciu uczestników przyjmujących retatrutyd i jeden przyjmujący placebo; badacze uznali wszystkie zgony za niezwiązane z badanym lekiem (Bellido et al., Lancet 2026). W badaniu TRANSCEND-T2D-1 odnotowano dwa zgony, oba w grupie 4 mg, również uznane za niezwiązane z lekiem (Bajaj et al., Lancet 2026).

Nieregulowane produkty „badawcze”

Ponieważ retatrutydu nie można przepisać na receptę, niemal każde stosowanie poza badaniami klinicznymi obejmuje produkty nieregulowane.

  • Niewłaściwa dawka. Trzy fiolki z etykietą 10 mg, kupione w Australii i przebadane w akredytowanym laboratorium, zawierały retatrutyd, ale w ilościach 5,13 mg, 16,5 mg oraz 19,0 mg, czyli 51–190% deklarowanej zawartości (Piatkowski et al., Drug Alcohol Rev 2026). Jałowości ani obecności endotoksyn nie badano.
  • Opisy przypadków. Kobieta w wieku około 20 kilku lat trafiła do szpitala z uporczywymi wymiotami po czterech cotygodniowych wstrzyknięciach produktu mającego zawierać retatrutyd, podawanych w gabinecie odnowy biologicznej przez osobę bez wykształcenia medycznego (Buzzi and Huber, BMJ Case Rep 2026). U mężczyzny z cukrzycą typu 1 po wstrzyknięciu produktu kupionego w internecie wystąpiły ciężkie wymioty, ketoza i ostre uszkodzenie nerek, przy czym współistniejące zakażenie bakterią Shigella uniemożliwiło jednoznaczne ustalenie związku przyczynowego (Branine, Cureus 2026). Retatrutyd nie ma ustalonego zastosowania w cukrzycy typu 1.

U kogo nie przeprowadzono badań

Opublikowane badania obejmowały osoby dorosłe z otyłością, nadwagą lub cukrzycą typu 2 i trwały do 80 tygodni. W żadnym opublikowanym badaniu kontrolowanym nie oceniano retatrutydu u sportowców ani osób trenujących siłowo, ani też u osób z cukrzycą typu 1.

Stosowanie w sporcie

Retatrutyd nie jest wymieniony z nazwy na Liście zabronionych substancji i metod Światowej Agencji Antydopingowej (WADA). Klasa S0 obejmuje jednak zakazem „każdą substancję farmakologiczną” nieujętą w innych sekcjach Listy, która nie posiada aktualnego dopuszczenia do obrotu przez żaden państwowy organ ochrony zdrowia, w tym wprost leki „w fazie badań przedklinicznych lub klinicznych” (WADA 2026 Prohibited List). Jako niezatwierdzony lek eksperymentalny retatrutyd należy do tej klasy i jest zabroniony w każdym czasie. Jego status może ulec zmianie, jeśli zatwierdzi go organ regulacyjny. Zwalidowany test krwi pozwala wykryć go przez wiele tygodni po przyjęciu (Carneiro et al., Rapid Commun Mass Spectrom 2026).

Najważniejsze informacje

  • Potrójny agonista, a nie zatwierdzony lek. Retatrutyd aktywuje receptory GIP, GLP-1 i glukagonu. Według stanu na październik 2026 r. pozostaje lekiem eksperymentalnym (niezarejestrowanym), a złożenie wniosku do FDA jest planowane na 1. kwartał 2027 r.
  • Duża utrata masy ciała w fazie 3. W badaniu fazy 3 TRIUMPH-1 osoby dorosłe bez cukrzycy straciły średnio 25,0% masy ciała po 80 tygodniach stosowania dawki 12 mg, wobec 3,9% w grupie placebo.
  • Mniejszy efekt w cukrzycy. W badaniu TRIUMPH-2 osoby z cukrzycą typu 2 straciły 18,8% masy ciała przy dawce 12 mg, wobec 5,1% w grupie placebo.
  • Działania niepożądane narastają wraz z dawką. Dominują objawy ze strony przewodu pokarmowego. Zgłaszano także dyzestezję, niskie ciśnienie tętnicze oraz wzrost częstości akcji serca osiągający szczyt po 24 tygodniach, a do 12–14% osób przyjmujących wyższe dawki przerwało leczenie z powodu zdarzeń niepożądanych.
  • Nie buduje mięśni. Zmniejsza masę tłuszczową, a część traconej masy ciała stanowi tkanka beztłuszczowa. W żadnym badaniu nie oceniano go u osób szczupłych ani wytrenowanych.
  • Produkty z szarego rynku są niewiarygodne. FDA traktuje sprzedawany w internecie retatrutyd z oznaczeniem „wyłącznie do celów badawczych” jako niezatwierdzony lek, a przebadane fiolki zawierały 51–190% deklarowanej ilości.

Źródła

  1. Coskun T, Urva S, Roell WC, et al. LY3437943, a novel triple glucagon, GIP, and GLP-1 receptor agonist for glycemic control and weight loss: from discovery to clinical proof of concept. Cell Metab. 2022;34(9):1234–1247.e9. PubMed.
  2. Urva S, Coskun T, Loh MT, et al. LY3437943, a novel triple GIP, GLP-1, and glucagon receptor agonist in people with type 2 diabetes: a phase 1b, multicentre, double-blind, placebo-controlled, randomised, multiple-ascending dose trial. Lancet. 2022;400(10366):1869–1881. PubMed.
  3. Jastreboff AM, Kaplan LM, Frías JP, et al. Triple-hormone-receptor agonist retatrutide for obesity – a phase 2 trial. N Engl J Med. 2023;389(6):514–526. PubMed.
  4. Rosenstock J, Frias J, Jastreboff AM, et al. Retatrutide, a GIP, GLP-1 and glucagon receptor agonist, for people with type 2 diabetes: a randomised, double-blind, placebo and active-controlled, parallel-group, phase 2 trial conducted in the USA. Lancet. 2023;402(10401):529–544. PubMed.
  5. Sanyal AJ, Kaplan LM, Frias JP, et al. Triple hormone receptor agonist retatrutide for metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: a randomized phase 2a trial. Nat Med. 2024;30(7):2037–2048. PubMed; PMC.
  6. Coskun T, Wu Q, Schloot NC, et al. Effects of retatrutide on body composition in people with type 2 diabetes: a substudy of a phase 2, double-blind, parallel-group, placebo-controlled, randomised trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025;13(8):674–684. PubMed.
  7. Heerspink HJL, Lu Z, Du Y, et al. The effect of retatrutide on kidney parameters in participants with type 2 diabetes mellitus and/or obesity. Kidney Int Rep. 2025;10(6):1980–1992. PubMed.
  8. Jastreboff AM, Kaplan LM, Davies MJ, et al. Retatrutide, a triple hormone receptor agonist, for treatment of obesity. N Engl J Med. Published online September 29, 2026. doi:10.1056/NEJMoa2604169. PubMed.
  9. Bellido V, le Roux CW, Ekinci EI, et al. Retatrutide in adults with obesity and type 2 diabetes (TRIUMPH-2): a double-blind, parallel-group, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2026;408(10563):1455–1472. PubMed.
  10. Bajaj HS, Welch M, Shah P, et al. Efficacy and safety of retatrutide, a GIP, GLP-1, and glucagon receptor agonist, in people with type 2 diabetes and inadequate glycaemic control with diet and exercise (TRANSCEND-T2D-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2026;407(10546):2402–2413. PubMed.
  11. Eli Lilly and Company. Lilly’s triple agonist, retatrutide, successful in two additional Phase 3 obesity trials, delivering significant improvements in weight and A1C. Press release, July 23, 2026. BioSpace.
  12. Eli Lilly and Company. Pre-approval expanded access of retatrutide (LY3437943). ClinicalTrials.gov NCT07629401. ClinicalTrials.gov.
  13. US Food and Drug Administration. Warning letter to Swisschems, MARCS-CMS 695663, December 10, 2024. FDA.
  14. US Food and Drug Administration. Warning letter to Gram Peptides, MARCS-CMS 721806, March 31, 2026. FDA.
  15. Piatkowski T, Craven A, Cornell S, Ferris J. Composition and labelling accuracy of products sold as retatrutide in Australia. Drug Alcohol Rev. 2026;45(6):e70231. PubMed.
  16. Buzzi RM, Huber LC. Emerging risks of health optimisation: refractory nausea associated with peptide injections reported to contain retatrutide. BMJ Case Rep. 2026;19(10):e276106. PubMed.
  17. Branine N. Online-sourced retatrutide complicating impending diabetic ketoacidosis in a patient with type 1 diabetes and concurrent Shigella gastroenteritis. Cureus. 2026;18(8):e115260. PubMed.
  18. Carneiro GRA, da Costa Nunes IK, Dos Santos Cardoso GR, et al. Detection and excretion profile of retatrutide in human plasma and urine by LC-HRMS: implications for antidoping analysis. Rapid Commun Mass Spectrom. 2026;40(23):e70179. PubMed.
  19. Eli Lilly and Company. The effect of retatrutide once weekly on cardiovascular outcomes and kidney outcomes in adults living with obesity (TRIUMPH-Outcomes). ClinicalTrials.gov NCT06383390. ClinicalTrials.gov.
  20. Code of Federal Regulations. 21 CFR 1308.13, Schedule III. eCFR.
  21. World Anti-Doping Agency. World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026. WADA 2026 Prohibited List.