UDCA (kwas ursodeoksycholowy) to kwas żółciowy, który naturalnie występuje w niewielkich ilościach w ludzkiej żółci. Jako lek nosi nazwę ursodiol, a w Stanach Zjednoczonych, Kanadzie i Wielkiej Brytanii jest lekiem wydawanym na receptę w leczeniu kamicy żółciowej oraz pierwotnego zapalenia dróg żółciowych (PBC). Ta strona omawia UDCA sprzedawany poza systemem receptowym: jako lek dostępny bez recepty (OTC) na niektórych rynkach azjatyckich oraz jako kapsułki „wspierające wątrobę” oferowane w internecie, często osobom przyjmującym doustne steroidy anaboliczne.

Najważniejsza informacja dotycząca tego zastosowania ma charakter regulacyjny. W USA wytyczne FDA (amerykańskiej Agencji Żywności i Leków) wskazują, że składnik zatwierdzony jako nowy lek jest co do zasady wyłączony z definicji suplementu diety, a ursodiol jest zatwierdzonym lekiem od 1987 r. Żadne badanie kontrolowane nie oceniało UDCA w zapobieganiu uszkodzeniu wątroby wywołanemu przez steroidy anaboliczne; dowody ograniczają się do opisów przypadków o niejednoznacznych wynikach.

Ta strona podsumowuje dane pochodzące od organów regulacyjnych, z charakterystyk produktów leczniczych oraz opublikowanych badań klinicznych. Ma charakter wyłącznie edukacyjny i nie stanowi porady medycznej.

Właściwość	Szczegóły
Klasa	Hydrofilny (przyciągający wodę) kwas żółciowy; ta sama cząsteczka co lek ursodiol
Status receptowy	Wyłącznie na receptę w USA, Kanadzie i Wielkiej Brytanii
Status OTC	Zarejestrowane produkty OTC w Hongkongu (10 produktów według stanu na 2011 r.); linia produktów OTC w Korei Południowej, w tym niskodawkowe preparaty złożone
Status suplementu w USA	Według FDA składniki zatwierdzone jako nowe leki są co do zasady wyłączone z definicji suplementu diety; ursodiol został zatwierdzony w 1987 r.
Droga podania	Kapsułki i tabletki doustne
Dawki w charakterystykach i badaniach	Zarejestrowane dawki na receptę: 8–15 mg/kg/dobę lub 600 mg/dobę; 25–50 mg na dawkę w koreańskich badaniach złożonych preparatów OTC
Okres półtrwania	Brak okresu półtrwania w osoczu w amerykańskich charakterystykach produktu; stężenie w żółci osiąga stan stacjonarny (steady state) po około 3 tygodniach i spada do 5–10% tej wartości w ciągu około 1 tygodnia od odstawienia
„Ochrona wątroby” podczas stosowania steroidów	Brak badań dotyczących profilaktyki; wyłącznie opisy przypadków, z niejednoznacznymi wynikami
Status WADA	Niewymieniony na Liście zabronionych substancji i metod 2026

W bazie wiedzy znajduje się osobna strona poświęcona ursodiolowi (UDCA), która szczegółowo omawia zatwierdzony lek na receptę, jego zarejestrowane wskazania oraz badania kliniczne. TUDCA to postać sprzężona z tauryną, sprzedawana w USA jako suplement.

Czym jest

UDCA jest dihydroksylowym kwasem żółciowym. W amerykańskich charakterystykach produktu zaznaczono, że występuje on w niewielkich ilościach w prawidłowej żółci ludzkiej oraz w większych ilościach w żółci niektórych gatunków niedźwiedzi (URSO label). Niezależnie od tego, czy preparat jest oznakowany jako lek na receptę, lek OTC czy suplement, substancja czynna jest tą samą cząsteczką.

Związek	Status	Strona w bazie wiedzy
Ursodiol (UDCA)	Zatwierdzony przez FDA lek na receptę w leczeniu kamicy żółciowej i PBC	Ursodiol (UDCA)
UDCA	Ta sama cząsteczka, sprzedawana bez recepty (OTC) w niektórych krajach oraz w internecie jako „wsparcie wątroby”	Ta strona
TUDCA	UDCA sprzężony z tauryną; sprzedawany jako suplement w USA	TUDCA

Zgodnie z charakterystyką preparatu URSO, UDCA działa głównie poprzez zastępowanie bardziej toksycznych, hydrofobowych (odpychających wodę) kwasów żółciowych w puli kwasów żółciowych. Chroni także komórki wyścielające drogi żółciowe, hamuje programowaną śmierć komórek wątroby i zwiększa przepływ żółci. Mechanizmy te ustalono w cholestatycznych chorobach wątroby, czyli schorzeniach przebiegających z upośledzeniem odpływu żółci.

Jak działa w organizmie

UDCA działa głównie w wątrobie, żółci i jelitach, a nie w krwiobiegu. Amerykańskie charakterystyki produktu podają następujące właściwości (ursodiol capsule label; URSO label):

Parametr	Dane z charakterystyk produktu
Wchłanianie	Około 90% dawki terapeutycznej wchłania się w jelicie cienkim (charakterystyka kapsułek)
Krążenie	Wychwytywany przez wątrobę z krwi wrotnej, sprzęgany, wydzielany do żółci i wielokrotnie wchłaniany zwrotnie
Udział w puli kwasów żółciowych	30–50% kwasów żółciowych w żółci i osoczu przy dawce 13–15 mg/kg/dobę (charakterystyka URSO)
Czas do osiągnięcia stanu stacjonarnego w żółci	Około 3 tygodni
Eliminacja po odstawieniu	Stężenie w żółci spada do około 5–10% wartości stanu stacjonarnego po około 1 tygodniu od zaprzestania przyjmowania
Okres półtrwania w osoczu	Niepodany w żadnej z obu amerykańskich charakterystyk

W niewielkim badaniu przeprowadzonym w Korei Południowej 30 dorosłych osób z nadwagą i podwyższoną aktywnością ALT (enzymu uwalnianego przez uszkodzone komórki wątroby) przyjmowało UDCA w dawce 300 mg dwa razy na dobę lub witaminę E przez 8 tygodni. Farmakokinetyka UDCA w tej grupie była zbliżona do obserwowanej u zdrowych ochotników (Yoon et al., Clin Pharmacol Drug Dev 2021).

Status regulacyjny według regionu

Status UDCA zależy od kraju oraz sposobu oznakowania produktu.

Region	Status	Źródło
Stany Zjednoczone	Lek na receptę (ursodiol); zatwierdzone składniki leków są co do zasady wyłączone z definicji suplementu diety	FDA; 21 U.S.C. 321
Kanada	Lek na receptę, dopuszczony wyłącznie w określonych chorobach wątroby; nieautoryzowane importowane produkty z UDCA były konfiskowane	Health Canada 2024
Wielka Brytania	Lek wydawany wyłącznie na receptę (POM), np. Ursofalk	Ursofalk SmPC
Hongkong	W 2011 r. zarejestrowanych było 10 produktów OTC zawierających UDCA, w tym 8 z UDCA jako jedyną substancją czynną	Hong Kong DH 2011
Korea Południowa	Sprzedawany w linii na receptę oraz w linii OTC, w tym w preparatach złożonych	Korea.net 2014

Stany Zjednoczone

FDA wskazuje, że składniki zatwierdzone jako nowe leki są co do zasady wyłączone z definicji suplementu diety. Wyjątkiem jest sytuacja, gdy dany składnik był wprowadzony do obrotu jako suplement diety lub żywność przed zatwierdzeniem leku (FDA). Zasada ta została zapisana w ustawie Federal Food, Drug, and Cosmetic Act w sekcji 201(ff)(3)(B) (21 U.S.C. 321).

Ursodiol został po raz pierwszy zatwierdzony pod nazwą Actigall 31 grudnia 1987 r. (Drugs@FDA NDA 019594). Nie znaleźliśmy opublikowanej decyzji FDA ani listu ostrzegawczego (warning letter), które odnosiłyby się bezpośrednio do suplementów zawierających UDCA. FDA nie zatwierdza również żadnych suplementów diety przed wprowadzeniem ich na rynek. Produkty sprzedawane w internecie jako „suplementy” z UDCA nie zostały zatem zweryfikowane przez FDA pod kątem składu, dawki ani bezpieczeństwa.

Kanada

W czerwcu 2024 r. urząd Health Canada skonfiskował w sklepie w Coquitlam w Kolumbii Brytyjskiej tabletki Festal Plus z koreańskim oznakowaniem. Na etykiecie wymieniono ursodiol, a produkt był promowany jako środek wspomagający trawienie. Health Canada oświadczył, że w Kanadzie ursodiol jest lekiem wydawanym na receptę, dopuszczonym wyłącznie w określonych chorobach wątroby. Dodano, że nieautoryzowane produkty nie zostały ocenione pod kątem bezpieczeństwa, skuteczności ani jakości oraz mogą zawierać niezadeklarowane składniki lub nie zawierać składników deklarowanych (Health Canada 2024).

Hongkong i Korea Południowa

W 2011 r. Departament Zdrowia Hongkongu poinformował o 10 zarejestrowanych produktach OTC zawierających UDCA. Jako zalecaną dawkę dla dorosłych w zatwierdzonych wskazaniach podano 6–15 mg/kg/dobę i ostrzeżono przed przekraczaniem dawek podanych na opakowaniu (Hong Kong DH 2011).

W Korei Południowej firma Daewoong Pharmaceutical sprzedaje UDCA pod nazwą Ursa od 1961 r., kiedy wprowadzono go na rynek jako preparat „rewitalizujący” wątrobę. Rządowy materiał informacyjny z 2014 r. opisuje linię leków na receptę oraz linię OTC, obejmującą również preparaty złożone (Korea.net 2014). Twierdzenia dotyczące zmniejszania zmęczenia przez produkty OTC były kwestionowane przez koreańskie organizacje farmaceutów, które argumentowały, że udokumentowane działanie UDCA dotyczy wydzielania żółci, a nie redukcji zmęczenia (Korea Times 2014).

Co pokazują badania

Niskodawkowe złożone preparaty OTC

W dwóch koreańskich randomizowanych, podwójnie zaślepionych badaniach kontrolowanych placebo oceniano produkty typu OTC łączące niską dawkę UDCA z witaminami lub innymi składnikami. Ponieważ preparaty te zawierały kilka substancji czynnych, badania te nie pozwalają określić, jaki był udział samego UDCA.

Badanie	Produkt (w kapsułce)	Uczestnicy	Wynik
Kim et al., Chin Med J 2016	UDCA 25 mg, tauryna 300 mg, ekstrakt z żeń-szenia 50 mg, inozytol 10 mg, tiamina 5 mg; dwa razy na dobę przez 4 tygodnie	Dorośli ze zmęczeniem fizycznym i bez istotnej choroby wątroby (średnie wyjściowe ALT około 17 U/L); 72 vs 75 osób w analizie skuteczności	Wynik zmęczenia poniżej progu odcięcia u 70,0% vs 50,9% w grupie placebo (p = 0,019); spadek ALT o 2,8 vs 0,9 U/L
Oh et al., Int J Clin Pract 2016	UDCA 50 mg, tiamina 10 mg, ryboflawina 5 mg; trzy razy na dobę przez 8 tygodni	168 dorosłych odczuwających zmęczenie, z podwyższonymi próbami wątrobowymi (poniżej 5-krotności górnej granicy normy) i/lub stłuszczeniem wątroby	Wynik zmęczenia poniżej progu odcięcia u 79,8% vs 45,7% w grupie placebo (p poniżej 0,05); spadek ALT o 8,3 vs 0,8 U/L

Zmęczenie mierzono za pomocą kwestionariusza Checklist Individual Strength, przyjmując próg odcięcia na poziomie 76 punktów. W obu badaniach częstość zdarzeń niepożądanych była zbliżona w grupie badanego produktu i placebo, a ciężkie zdarzenia niepożądane nie wystąpiły. Zmiany aktywności ALT były niewielkie w wartościach bezwzględnych i w żadnym z badań nie oceniano punktów końcowych związanych z chorobami wątroby.

Podwyższone enzymy wątrobowe i stłuszczenie wątroby

Obniżenie aktywności enzymów wątrobowych podczas stosowania UDCA jest dobrze udokumentowane, jednak niższe parametry enzymatyczne nie są równoznaczne ze zdrowszą wątrobą:

W koreańskim badaniu z podwójnie ślepą próbą 135 pacjentów z podwyższoną aktywnością ALT (głównie z powodu stłuszczenia wątroby lub spożywania alkoholu) przyjmowało UDCA w dawce 300 mg/dobę albo inny lek stosowany w chorobach wątroby – bifenylodimetylodikarboksylan – przez 24 tygodnie. Aktywność ALT uległa normalizacji u 34,8% osób przyjmujących UDCA wobec 80,0% w grupie leku porównawczego. W badaniu nie było grupy placebo (Lee et al., Korean J Gastroenterol 2014).
W opisanym wyżej badaniu koreańskim z udziałem 30 osób aktywność ALT spadła podczas stosowania UDCA w dawce 600 mg/dobę przez 8 tygodni, ale profil lipidowy i wrażliwość na insulinę nie uległy zmianie (Yoon et al., Clin Pharmacol Drug Dev 2021).
Trwające 2 lata badanie amerykańskie oceniające UDCA w dawce receptowej (13–15 mg/kg/dobę) w stłuszczeniu wątroby z zapaleniem nie wykazało korzyści względem placebo w biopsji wątroby. Badanie to opisano na stronie poświęconej ursodiolowi.

Departament Zdrowia Hongkongu zwrócił uwagę na tę samą kwestię w komunikacie z 2011 r.: poprawa wyników prób wątrobowych nie zawsze oznacza poprawę przebiegu choroby wątroby (Hong Kong DH 2011).

Ochrona wątroby podczas przyjmowania steroidów doustnych

W żadnym opublikowanym badaniu nie oceniano UDCA przyjmowanego równolegle z doustnymi 17α-alkilowanymi steroidami, takimi jak oksymetolon, stanozolol czy metasteron, w celu zapobiegania uszkodzeniu wątroby. Dostępne dane ograniczają się do leczenia po wystąpieniu uszkodzenia, przedstawionego w opisach przypadków.

W przeglądzie systematycznym z 2021 r. dotyczącym stosowania UDCA w polekowym uszkodzeniu wątroby (DILI) zidentyfikowano 25 opisów przypadków i 8 serii przypadków oraz brak odpowiednich badań randomizowanych (Robles-Díaz et al., Front Pharmacol 2021). Sześć opisów przypadków ujętych w tabeli tego przeglądu dotyczyło steroidów anabolicznych:

Wynik po zastosowaniu UDCA	Liczba przypadków	Zaangażowane steroidy
Odnotowana poprawa	2	Kilka steroidów, w tym oksymetolon i stanozolol; nandrolon i stanozolol
Brak poprawy	4	Dezoksymetylotestosteron; stanozolol; stanozolol z trenbolonem; metasteron

We wszystkich 4 przypadkach bez poprawy żółtaczka utrzymywała się lub nasilała pomimo podawania UDCA, a stan pacjentów poprawił się dopiero po zastosowaniu kortykosteroidów lub plazmaferezy. Przegląd 52 przypadków uszkodzenia wątroby wywołanego przez steroidy z 2020 r. doprowadził do zbliżonych wniosków (Abeles et al., BMJ Open Gastroenterol 2020):

12 pacjentów otrzymywało sam UDCA, a 12 UDCA łącznie z kortykosteroidami; u 3 z nich kortykosteroidy włączono z powodu „niepowodzenia” terapii UDCA.
Autorzy zauważyli, że większość przypadków ustępuje bez swoistego leczenia po odstawieniu steroidu, a wszystkie dane dotyczące terapii pochodzą z niekontrolowanych opisów przypadków.
Podawanie UDCA w okresie zdrowienia może ponadto utrudniać ocenę, co było rzeczywistą przyczyną uszkodzenia.

Opis przypadku z 2026 r. przedstawia 26-letniego mężczyznę, u którego rozwinęło się ciężkie cholestatyczne uszkodzenie wątroby ze szczytowym stężeniem bilirubiny 24,6 mg/dL po 4 tygodniach przyjmowania oksymetolonu w dawce 50 mg/dobę wraz z wstrzykiwanym testosteronem. Oba środki odstawiono w 30. dniu i włączono UDCA w ramach leczenia wspomagającego; do 85. dnia stężenie bilirubiny spadło o 91,5%. Autorzy zaznaczyli, że w niekontrolowanym opisie przypadku powrotu do zdrowia nie można przypisać działaniu UDCA (Taha et al., Case Reports Hepatol 2026).

O „wsparciu wątroby” podczas cyklu. UDCA bywa sprzedawany jako środek mający zwiększać bezpieczeństwo doustnych steroidów dla wątroby. Dowody naukowe tego nie potwierdzają. Brakuje badań nad profilaktyką u osób stosujących steroidy, doniesienia z leczenia są niejednoznaczne, a obniżenie aktywności enzymów wątrobowych pod wpływem UDCA nie dowodzi zatrzymania procesu uszkodzenia narządu.

Zapobieganie uszkodzeniu wątroby wywołanemu przez inne leki

W tym samym przeglądzie z 2021 r. odnaleziono cztery badania oceniające UDCA w zapobieganiu uszkodzeniu wątroby wywołanemu przez leki stosowane w medycynie (Robles-Díaz et al., Front Pharmacol 2021):

Badanie	Lek	Wynik
Badanie randomizowane, 80 dzieci z białaczką	Chemioterapia	Brak różnicy w zwłóknieniu wątroby względem grupy kontrolnej
Pilotażowe otwarte badanie randomizowane, 39 dzieci z białaczką	Chemioterapia	Tendencja do niższej aktywności transaminaz przy stosowaniu UDCA
Badanie retrospektywne, 181 mężczyzn z rakiem gruczołu krokowego	Flutamid	Wzrost aktywności transaminaz u 11,4% osób przyjmujących UDCA 375 mg/dobę vs 32,4% bez UDCA
Otwarte badanie pilotażowe, 114 pacjentów z chorobą Alzheimera	Takryna	Prawidłowe ALT na końcu badania u 93% z 14 pacjentów przyjmujących UDCA vs 69% bez UDCA

Żadne z tych badań nie dotyczyło steroidów anabolicznych, a tylko dwa były randomizowane. Autorzy przeglądu podsumowali, że konstrukcja tych badań nie pozwala na sformułowanie jednoznacznych wniosków co do skuteczności UDCA w leczeniu lub profilaktyce DILI.

Działania niepożądane i ryzyko

Częste działania niepożądane

W dawkach receptowych UDCA jest na ogół dobrze tolerowany. W badaniach opisanych w amerykańskiej charakterystyce kapsułek biegunka występowała nieco częściej niż po placebo (27,1% vs 21,4% w badaniach nad rozpuszczaniem kamieni żółciowych, 25,2% vs 20,9% w profilaktyce kamicy żółciowej) (ursodiol capsule label). Charakterystyka preparatu URSO wymienia dyskomfort i ból brzucha, wypadanie włosów, biegunkę, nudności, świąd oraz wysypkę jako najczęstsze działania niepożądane (≥1%) w obserwacjach po wprowadzeniu do obrotu i badaniach klinicznych (URSO label). Częstości w poszczególnych badaniach zestawiono w tabeli na stronie poświęconej ursodiolowi.

Próby wątrobowe, żółtaczka i wysokie dawki

W charakterystyce preparatu URSO odnotowano zgłoszenia po wprowadzeniu leku do obrotu dotyczące wystąpienia żółtaczki lub nasilenia już istniejącej żółtaczki. Przy stosowaniu z przepisu lekarza zaleca się oznaczanie prób wątrobowych i bilirubiny co miesiąc przez pierwsze 3 miesiące, a następnie co 6 miesięcy. Brytyjska charakterystyka preparatu Ursofalk zaleca monitorowanie aktywności ALT, AST i GGT co 4 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące (Ursofalk SmPC).

Bardzo wysokie dawki mogą być szkodliwe w niektórych chorobach wątroby. W komunikacie władz Hongkongu z 2011 r., opartym na ostrzeżeniu Health Canada, podano, że u pacjentów z pierwotnym stwardniającym zapaleniem dróg żółciowych przyjmujących dwukrotność zalecanej dawki ryzyko zgonu lub przeszczepienia wątroby było 2,1-krotnie wyższe niż w grupie placebo (Hong Kong DH 2011).

Enterolity

Rzadkie zgłoszenia po wprowadzeniu leku do obrotu opisują enterolity (twarde złogi w jelicie), które prowadziły do niedrożności i wymagały leczenia operacyjnego. Występowały one u osób ze zwężeniem jelita lub spowolnionym pasażem jelitowym (URSO label).

Interakcje

Obie amerykańskie charakterystyki produktu wymieniają te same interakcje:

Żywice wiążące kwasy żółciowe (cholestyramina, kolestypol) mogą zmniejszać wchłanianie UDCA.
Leki zobojętniające sok żołądkowy zawierające glin wiążą kwasy żółciowe w warunkach in vitro i mogą działać w ten sam sposób.
Estrogeny, doustne środki antykoncepcyjne i klofibrat (a być może także inne leki hipolipemizujące) zwiększają wydzielanie cholesterolu przez wątrobę i mogą przeciwdziałać wpływowi UDCA na kamienie żółciowe.

Kto nie powinien go stosować

Charakterystyka preparatu URSO wymienia całkowitą niedrożność dróg żółciowych oraz znaną nadwrażliwość na ursodiol jako przeciwwskazania. Brytyjska charakterystyka dodaje ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego lub dróg żółciowych, częste napady kolki żółciowej oraz uwapnione kamienie żółciowe (Ursofalk SmPC). Żółtaczka lub świąd skóry podczas stosowania doustnych steroidów są objawami uszkodzenia wątroby wymagającymi oceny lekarskiej; przytoczone wyżej opisy przypadków pokazują, że uszkodzenie może postępować pomimo przyjmowania UDCA.

Jakość i zanieczyszczenia

Nie znaleźliśmy opublikowanych niezależnych badań zawartości UDCA w produktach sprzedawanych jako suplementy. Preparaty oferowane poza regulowanym łańcuchem dystrybucji leków wiążą się z ogólnym ryzykiem opisanym przez Health Canada dla nieautoryzowanych produktów: ich bezpieczeństwo, skuteczność i jakość nie zostały ocenione, a same produkty mogą zawierać niezadeklarowane składniki lub nie zawierać deklarowanej substancji czynnej (Health Canada 2024). Leki na receptę oraz dopuszczone do obrotu produkty OTC są natomiast wytwarzane zgodnie ze specyfikacją zatwierdzoną przez organ regulacyjny.

W amerykańskich charakterystykach produktu lek nie jest przypisany do żadnego wykazu substancji kontrolowanych, a UDCA nie figuruje na Liście zabronionych substancji i metod WADA 2026.

Najważniejsze informacje

Ta sama cząsteczka co lek ursodiol. UDCA sprzedawany bez recepty (OTC) lub w internecie jest chemicznie identyczny z lekiem na receptę opisanym na stronie poświęconej ursodiolowi.
Status regulacyjny różni się w zależności od kraju. W USA, Kanadzie i Wielkiej Brytanii jest dostępny wyłącznie na receptę, natomiast w Hongkongu i Korei Południowej bywa sprzedawany jako lek OTC. W USA FDA co do zasady wyłącza zatwierdzone składniki leków z kategorii suplementów diety.
Dowody z badań nad produktami OTC są skąpe. Koreańskie badania niskodawkowych preparatów złożonych wykazały mniejsze nasilenie zmęczenia i niewielkie spadki aktywności ALT, jednak produkty te zawierały kilka składników i nie oceniano w nich punktów końcowych związanych z chorobami wątroby.
Brak dowodów na „ochronę wątroby” podczas cyklu. W żadnym badaniu nie oceniano UDCA w profilaktyce uszkodzenia wątroby wywołanego przez steroidy. W 4 z 6 opublikowanych przypadków uszkodzenia po steroidach leczonych UDCA żółtaczka utrzymywała się lub nasilała do czasu wdrożenia innego leczenia.
Niższe parametry enzymatyczne nie oznaczają zdrowszej wątroby. UDCA obniża aktywność ALT, ale zarówno organy regulacyjne, jak i wyniki badań wskazują, że nie zawsze odzwierciedla to mniejsze uszkodzenie narządu.
Jakość poza zarejestrowanymi lekami jest niezweryfikowana. Nie opublikowano niezależnych badań laboratoryjnych suplementów zawierających UDCA.

Źródła

Allergan. URSO 250 and URSO Forte (ursodiol) tablets prescribing information. DailyMed.
Actavis Pharma. Ursodiol capsules USP, 300 mg, prescribing information. DailyMed.
Dr Falk Pharma UK. Ursofalk 250mg Hard Capsules: Summary of Product Characteristics, zaktualizowano w listopadzie 2024 r. emc.
Food and Drug Administration. Drugs@FDA: Actigall (ursodiol), NDA 019594. FDA.
Food and Drug Administration. Questions and Answers on Dietary Supplements. FDA.
Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, section 201(ff), 21 U.S.C. 321(ff). Cornell LII.
Health Canada. Unauthorized Korean-labelled Festal Plus tablets, seized from GD Health Town in Coquitlam, B.C., may pose serious health risks. 28 czerwca 2024 r. Health Canada.
Department of Health, Hong Kong. Safety alert on ursodeoxycholic acid containing drugs. 6 grudnia 2011 r. Hong Kong DH.
Korea.net. Ursa helps improve liver function for over 50 years. 21 listopada 2014 r. Korea.net.
Nam HW. Ursa faces placebo allegations. The Korea Times. 21 marca 2014 r. Korea Times.
Kim KM, Kim MJ, Song SW, et al. Efficacy and Safety of “URSA Complex” in Subjects with Physical Fatigue: A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial. Chin Med J (Engl). 2016;129(2):129–134. PubMed.
Oh B, Choi WS, Park SB, et al. Efficacy and safety of ursodeoxycholic acid composite on fatigued patients with elevated liver function and/or fatty liver: a multi-centre, randomised, double-blinded, placebo-controlled trial. Int J Clin Pract. 2016;70(4):302–311. PubMed.
Lee SH, Cheon GJ, Kim HS, et al. Comparison on the efficacy and safety of biphenyl dimethyl dicarboxylate and ursodeoxycholic acid in patients with abnormal alanine aminotransferase: multicenter, double-blinded, randomized, active-controlled clinical trial. Korean J Gastroenterol. 2014;64(1):31–39. PubMed.
Yoon S, Lee H, Ji SC, et al. Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Ursodeoxycholic Acid in an Overweight Population With Abnormal Liver Function. Clin Pharmacol Drug Dev. 2021;10(1):68–77. PubMed.
Robles-Díaz M, Nezic L, Vujic-Aleksic V, et al. Role of Ursodeoxycholic Acid in Treating and Preventing Idiosyncratic Drug-Induced Liver Injury. A Systematic Review. Front Pharmacol. 2021;12:744488. PubMed.
Abeles RD, Foxton M, Khan S, et al. Androgenic anabolic steroid-induced liver injury: two case reports assessed for causality by the updated Roussel Uclaf Causality Assessment Method (RUCAM) score and a comprehensive review of the literature. BMJ Open Gastroenterol. 2020;7(1):e000549. PubMed.
Taha HM, Khalifa BH, Hassan MY, et al. Oxymetholone-Associated Cholestatic Drug-Induced Liver Injury With Profound Hyperbilirubinaemia: A Longitudinal Case Report. Case Reports Hepatol. 2026;2026:2519455. PubMed.
World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List. WADA 2026 Prohibited List.

UDCA