RU 58841 to niesteroidowy antyandrogen: cząsteczka blokująca receptor androgenowy, czyli białko, za pośrednictwem którego działają testosteron i dihydrotestosteron (DHT). Naukowcy z francuskiej firmy Roussel Uclaf opracowali ten związek jako lek do stosowania miejscowego w zależnych od androgenów schorzeniach skóry, takich jak trądzik, łysienie typu męskiego (łysienie androgenowe) oraz hirsutyzm (Battmann et al., J Steroid Biochem Mol Biol 1994). Obecnie jest sprzedawany w internecie, głównie w postaci roztworu na owłosioną skórę głowy przeciw wypadaniu włosów.

Najważniejszym faktem jest to, jak niewiele wiadomo o jego działaniu u ludzi. RU 58841 nigdy nie uzyskał dopuszczenia do obrotu, a w literaturze nie opublikowano żadnego kontrolowanego badania klinicznego z udziałem ludzi oceniającego jego wpływ na włosy, skórę ani bezpieczeństwo stosowania. W jedynym opublikowanym badaniu u ludzi, pochodzącym z 2026 r., pojedynczą dawkę naniesiono na skórę głowy u sześciu mężczyzn i wykazano, że związek przedostaje się do krwiobiegu w mierzalnych ilościach (Okutan et al., Biomed Chromatogr 2026).

Na tej stronie podsumowano informacje z badań na zwierzętach oraz z tego jedynego badania z udziałem ludzi. Materiał ma wyłącznie charakter edukacyjny i nie stanowi porady medycznej.

Właściwość	Szczegóły
Klasa leku	Niesteroidowy antagonista receptora androgenowego (N-podstawiona arylohydantoina)
Pochodzenie	Ośrodek badawczy Roussel Uclaf, Francja; pierwsza publikacja w 1994 r.; oznaczany także kodami PSK-3841 i HMR-3841
Status rejestracyjny	Brak; nigdy niezatwierdzony przez żaden organ regulacyjny
Badana droga podania	Roztwór miejscowy (zwierzęta, przeszczepy ludzkiej skóry głowy); jedno badanie u ludzi z pojedynczą dawką na skórę głowy
Badane dawki	Roztwory 1% w badaniach na zwierzętach i przeszczepach skóry; pojedyncza dawka 30 mg na skórę głowy w jedynym badaniu u ludzi
Okres półtrwania	Około 1 godz. po podaniu dożylnym u szczurów; nie opublikowano okresu półtrwania u ludzi
Ekspozycja u ludzi	Wykryty we krwi wszystkich 6 mężczyzn po pojedynczej dawce na skórę głowy, do 168 godz.
Status w USA	Niezatwierdzony jako lek; niewymieniony jako steroid anaboliczny w wykazie III (Schedule III)
Status WADA	Niewymieniony na Liście zabronionych substancji i metod 2026

Czym jest

Nazwa chemiczna RU 58841 to 4-[3-(4-hydroksybutylo)-4,4-dimetylo-2,5-dioksoimidazolidyn-1-ylo]-2-(trifluorometylo)benzonitryl. Jego wzór sumaryczny to C₁₇H₁₈F₃N₃O₃, a masa cząsteczkowa wynosi 369,34 g/mol (PubChem). Nie jest to steroid. Należy do szeregu arylohydantoin i tiohydantoin zsyntetyzowanych przez firmę Roussel Uclaf jako blokery receptora androgenowego (Cousty-Berlin et al., J Steroid Biochem Mol Biol 1994).

Związek działa na innym etapie niż inhibitory 5α-reduktazy – finasteryd i dutasteryd – które zmniejszają przemianę testosteronu w DHT. RU 58841 konkuruje natomiast z androgenami o sam receptor, podobnie jak doustny antyandrogen bikalutamid (Okutan et al., 2026). U szczurów, którym podawano lek na skórę przez 2 miesiące, nie zmienił on stężenia testosteronu ani DHT we krwi (Ye et al., Skin Pharmacol 1997). Minoksydyl, inny powszechnie stosowany lek na wypadanie włosów, omówiono na osobnej stronie.

Celem projektowym było stworzenie leku blokującego androgeny w skórze bez wpływu na resztę organizmu. U szczurów sam RU 58841 szybko znikał z krwi i jedynie w niewielkim stopniu przekształcał się w wolno usuwany, aktywny ogólnoustrojowo produkt rozpadu. Twórcy przekonywali, że tłumaczy to, dlaczego u zwierząt związek działał miejscowo bez efektów ogólnoustrojowych (Cousty-Berlin et al., 1994). Opisane niżej badanie u ludzi z 2026 r. podważa jednak założenie, że działanie leku ogranicza się wyłącznie do miejsca podania.

Jak zachowuje się w organizmie

Dane z badań na zwierzętach

U szczurów, którym podano dożylnie 10 mg/kg, okres półtrwania eliminacji RU 58841 wynosił około 1 godziny. Jedynie około 1% dawki ulegało przemianie do N-dealkilowanego metabolitu (produktu rozpadu pozbawionego łańcucha bocznego) – RU 56279. Metabolit ten wykazuje działanie antyandrogenowe i jest usuwany z organizmu znacznie wolniej (Cousty-Berlin et al., 1994).

W skórze główną drogą wnikania leku wydają się gruczoły łojowe. U bezwłosych szczurów w ciągu 24 godzin przez prawidłową skórę wchłaniało się 3–4 razy więcej RU 58841 niż przez skórę bliznowatą pozbawioną gruczołów łojowych (Bernard et al., J Pharm Sci 1997). Prolek estrowy z kwasem tłuszczowym – mirystynian RU 58841 – wykazywał w warunkach laboratoryjnych jedynie znikome przenikanie przez zrekonstruowany ludzki naskórek i skórę świni w ciągu 6 godzin (Münster et al., Pharmazie 2005).

Jedyne badanie z udziałem ludzi

W 2026 r. badacze z Niemieckiego Uniwersytetu Sportowego w Kolonii nanieśli na owłosioną skórę głowy sześciu zdrowych mężczyzn pojedynczą dawkę 1 mL kupionego w internecie serum do włosów z RU 58841. Na etykiecie produktu deklarowano stężenie 50 mg/mL, jednak w pomiarach laboratoryjnych stwierdzono 30 mg/mL, wobec czego każdy z mężczyzn otrzymał 30 mg (Okutan et al., 2026; pełny tekst w PMC).

Badany parametr	Wynik
Związek macierzysty we krwi (suche krople krwi)	Wykryty u wszystkich 6 mężczyzn
Czas do osiągnięcia najwyższego stężenia	W ciągu pierwszych 12 godz.
Najwyższe zaobserwowane stężenie	Około 5 µg/mL
Powrót w kierunku wartości wyjściowych	Blisko wartości wyjściowych po 36 godz.; śladowe ilości u jednego mężczyzny po 120 godz.; wykrywalny do 168 godz.
Związek macierzysty w moczu	Niewykryty
Metabolity w moczu	Pięć, powstałych w wyniku utleniania, odłączenia łańcucha bocznego (N-dealkilacji) i glukuronidacji
Najdłuższy czas wykrywania w moczu	Metabolity glukuronidowe do 213 godz.
Profil steroidowy w moczu	Brak zmian po pojedynczej dawce

Autorzy doszli do wniosku, że po naniesieniu na skórę głowy RU 58841 staje się dostępny ogólnoustrojowo, a zatem może wywoływać działania ogólnoustrojowe. Jeden z metabolitów obecnych w moczu to glukuronid acylowy – chemicznie reaktywny typ koniugatu. Ponieważ badanie obejmowało sześciu mężczyzn i pojedynczą dawkę, nie pozwala ono określić skutków codziennego, długotrwałego stosowania, co sami autorzy wskazali jako obszar niezbadany.

Status regulacyjny

Dopuszczenie do obrotu. RU 58841 nie posiada zatwierdzenia regulacyjnego w żadnym wskazaniu; mimo to jest sprzedawany przez dostawców internetowych (Okutan et al., 2026).
Badania kliniczne. Nie opublikowano żadnego randomizowanego badania z udziałem ludzi dotyczącego wypadania włosów, trądziku ani hirsutyzmu.
Substancje kontrolowane w USA. Związek nie jest steroidem i nie figuruje wśród steroidów anabolicznych wymienionych w wykazie III (Schedule III) (21 CFR 1308.13).
Sport. Związek nie jest wymieniony na Liście zabronionych substancji i metod Światowej Agencji Antydopingowej (WADA) 2026. Klasa modulatorów hormonów i metabolizmu (S4) obejmuje inhibitory aromatazy, substancje antyestrogenowe, czynniki zapobiegające aktywacji receptora aktywiny IIB oraz modulatory metabolizmu, ale nie wymienia antagonistów receptora androgenowego. Pojedyncza dawka 30 mg nie zmieniła profilu steroidowego w moczu wykorzystywanego w kontrolach antydopingowych.

Co pokazują badania

Wszystkie dane dotyczące skuteczności pochodzą z hodowli komórkowych, badań na zwierzętach lub przeszczepów ludzkiej skóry głowy na myszy.

Blokowanie receptora androgenowego w komórkach

W ludzkich komórkach raka gruczołu krokowego (PC3) zmodyfikowanych tak, aby wytwarzały receptor androgenowy, RU 58841 blokował aktywację tego receptora przez DHT. Siła jego działania była porównywalna z hydroksyflutamidem, a sam związek nie aktywował receptora (Pan et al., Endocrine 1998). W innej linii komórek prostaty (DU145) RU 58841 oraz inne antyandrogeny, w tym bikalutamid, zwiększały jednak aktywność receptora po dodaniu białka koaktywatorowego ARA70. Pokazuje to, że działanie jako „czysty antagonista” może zależeć od środowiska komórkowego (Miyamoto et al., PNAS 1998).

Wzrost włosów w modelach zwierzęcych

Makaki niedźwiedzie. U tego gatunku małp po okresie dojrzewania rozwija się zależne od androgenów łysienie w okolicy czołowej. Miejscowe stosowanie RU 58841 wywołało „silny wzrost gęstości, grubości i długości włosów” na wyłysiałej skórze głowy, bez wykrywalnych działań ogólnoustrojowych (Pan et al., 1998; Obana et al., Endocrinology 1997). W streszczeniach tych prac nie podano liczby zwierząt ani wielkości efektu.
Przeszczepy ludzkiej skóry głowy na myszach. Dwadzieścia przeszczepów skóry głowy pobranych od łysiejących mężczyzn umieszczono na samicach myszy bezwłosych (nude), którym podawano testosteron. Dziesięć przeszczepów traktowano 1% roztworem RU 58841 w etanolu, a dziesięć samym etanolem przez 5 dni w tygodniu, licząc włosy co miesiąc przez 6 miesięcy (De Brouwer et al., Br J Dermatol 1997).

Punkt końcowy (badanie na przeszczepach)	RU 58841 1%	Kontrola etanolowa
Aktywne mieszki włosowe	29	28
Mieszki włosowe wchodzące w drugi cykl włosowy	8 (28%)	2 (7%)
Liniowe tempo wzrostu włosa	Istotnie wyższe (p poniżej 0,04)	Punkt odniesienia

Autorzy stwierdzili, że wyniki te przemawiają za przeprowadzeniem badania klinicznego. Od tamtej pory żadnego takiego badania jednak nie opublikowano.

Gruczoły łojowe (model trądziku)

Gruczoły łojowe w skórze powiększają się pod wpływem androgenów, co ma istotne znaczenie w patogenezie trądziku.

Model	Dawka i czas trwania	Wynik
Narząd boczny chomika (Battmann et al., 1994)	Miejscowo, od 1 µg na zwierzę	Zależne od dawki zmniejszenie gruczołu; brak wpływu na wewnętrzne narządy płciowe i stężenie testosteronu do dawki 100 µg na zwierzę
Ucho chomika (Matias and Gaillard, Ann N Y Acad Sci 1995)	10 µg/dobę miejscowo przez 4–12 tygodni	Gruczoły mniejsze o maksymalnie 60%; brak wpływu na drugie, nieleczone ucho; powrót gruczołów do normy w ciągu 4 tygodni po odstawieniu
Szczur szczepu fuzzy (Ye et al., Skin Pharmacol 1997)	Roztwór 1% przez 2 miesiące	Zmniejszenie gruczołów i przewodów wyprowadzających równe efektowi kastracji; brak zmian stężenia testosteronu i DHT we krwi; brak zmniejszenia masy prostaty

W badaniu na chomikach podanie 300 µg podskórnie wywołało jedynie taki sam efekt w narządzie bocznym jak 1 µg naniesiony miejscowo, co potwierdzało działanie miejscowe, a nie ogólnoustrojowe u tego gatunku.

Działania niepożądane i ryzyko

Brak danych o bezpieczeństwie u ludzi

W żadnym badaniu nie opisano działań niepożądanych RU 58841 u ludzi. W badaniu z 2026 r. oceniano wyłącznie stężenie związku i profil steroidów w moczu po podaniu pojedynczej dawki. Nie badano w nim działań niepożądanych ani skutków wielokrotnego stosowania. Brak doniesień o szkodliwości wynika z braku badań, a nie z dowodów na bezpieczeństwo.

Ekspozycja ogólnoustrojowa

Prace na zwierzętach sugerowały, że RU 58841 działa wyłącznie miejscowo, i na tych danych opierały się starsze opisy przedstawiające go jako środek o działaniu czysto lokalnym. U ludzi jednorazowa aplikacja na skórę głowy prowadziła do pojawienia się we krwi stężeń wykrywalnych przez wiele dni u każdego uczestnika (Okutan et al., 2026). Autorzy zwrócili uwagę, że stwarza to możliwość wystąpienia działań ogólnoustrojowych. Wskazali również, że blokowanie receptora androgenowego w całym organizmie osłabia sygnał ujemnego sprzężenia zwrotnego, co może prowadzić do wzrostu stężenia hormonu luteinizującego (LH) i androgenów. Skutki obserwowane przy stosowaniu zatwierdzonego doustnego leku z tej klasy opisano na stronie poświęconej bikalutamidowi. Nie zbadano, czy codzienne stosowanie RU 58841 na skórę głowy wywołuje takie działania.

Jakość produktów

RU 58841 jest dostępny wyłącznie u nieregulowanych sprzedawców. Jedyny preparat przebadany w badaniu u ludzi zawierał 30 mg/mL zamiast deklarowanych na etykiecie 50 mg/mL – czyli o 40% mniej niż podawał producent – choć nie wykryto w nim innych leków (Okutan et al., 2026). Dawka, czystość ani jałowość takich produktów nie są weryfikowane przez żaden organ nadzoru farmaceutycznego.

Najważniejsze informacje

Miejscowy bloker receptora androgenowego, którego nigdy nie zatwierdzono. Firma Roussel Uclaf opracowała go do leczenia wypadania włosów, trądziku i hirsutyzmu (pierwsza publikacja w 1994 r.), ale związek nigdy nie został dopuszczony do obrotu.
Brak badań skuteczności u ludzi. Dowody na pobudzanie wzrostu włosów pochodzą wyłącznie z badań na makakach oraz przeszczepach ludzkiej skóry głowy na myszach, gdzie nowy cykl wzrostu rozpoczęło 28% mieszków włosowych wobec 7% w grupie kontrolnej.
Przedostaje się do krwiobiegu. W jedynym badaniu z udziałem ludzi pojedyncza dawka 30 mg naniesiona na skórę głowy była wykrywana we krwi wszystkich sześciu mężczyzn przez kilka dni, co przeczy wywodzącemu się z badań na zwierzętach przekonaniu o wyłącznie miejscowym działaniu.
Bezpieczeństwo jest nieznane. W żadnym badaniu nie oceniano działań niepożądanych ani odległych następstw stosowania u ludzi.
Produkty pochodzą z nieregulowanego rynku. Jedyny przebadany preparat zawierał o 40% mniej substancji czynnej, niż deklarowano na etykiecie.
Niewpisany do wykazów substancji kontrolowanych ani zabronionych. Nie jest wymieniony jako steroid w amerykańskim wykazie III (Schedule III) ani na Liście zabronionych substancji i metod WADA 2026.

Źródła

Battmann T, Bonfils A, Branche C, et al. RU 58841, a new specific topical antiandrogen: a candidate of choice for the treatment of acne, androgenetic alopecia and hirsutism. J Steroid Biochem Mol Biol. 1994;48(1):55–60. PubMed.
Cousty-Berlin D, Bergaud B, Bruyant MC, et al. Preliminary pharmacokinetics and metabolism of novel non-steroidal antiandrogens in the rat: relation of their systemic activity to the formation of a common metabolite. J Steroid Biochem Mol Biol. 1994;51(1-2):47–55. PubMed.
Okutan A, Krug O, Fußhöller G, et al. Investigation into the metabolism and elimination behavior of RU 58841, and its influence on the steroid profile in humans. Biomed Chromatogr. 2026;40(10):e70602. PubMed; PMC.
National Center for Biotechnology Information. RU 58841, compound summary (CID 132981). PubChem.
Bernard E, Dubois JL, Wepierre J. Importance of sebaceous glands in cutaneous penetration of an antiandrogen: target effect of liposomes. J Pharm Sci. 1997;86(5):573–578. PubMed.
Münster U, Nakamura C, Haberland A, et al. RU 58841-myristate–prodrug development for topical treatment of acne and androgenetic alopecia. Pharmazie. 2005;60(1):8–12. PubMed.
Pan HJ, Wilding G, Uno H, et al. Evaluation of RU58841 as an anti-androgen in prostate PC3 cells and a topical anti-alopecia agent in the bald scalp of stumptailed macaques. Endocrine. 1998;9(1):39–43. PubMed.
Miyamoto H, Yeh S, Wilding G, Chang C. Promotion of agonist activity of antiandrogens by the androgen receptor coactivator, ARA70, in human prostate cancer DU145 cells. Proc Natl Acad Sci U S A. 1998;95(13):7379–7384. PubMed.
Obana N, Chang C, Uno H. Inhibition of hair growth by testosterone in the presence of dermal papilla cells from the frontal bald scalp of the postpubertal stumptailed macaque. Endocrinology. 1997;138(1):356–361. PubMed.
De Brouwer B, Tételin C, Leroy T, et al. A controlled study of the effects of RU58841, a non-steroidal antiandrogen, on human hair production by balding scalp grafts maintained on testosterone-conditioned nude mice. Br J Dermatol. 1997;137(5):699–702. PubMed.
Matias JR, Gaillard M. Local inhibition of sebaceous gland growth by topically applied RU 58841. Ann N Y Acad Sci. 1995;761:56–65. PubMed.
Ye F, Imamura K, Imanishi N, et al. Effects of topical antiandrogen and 5-alpha-reductase inhibitors on sebaceous glands in male fuzzy rats. Skin Pharmacol. 1997;10(5-6):288–297. PubMed.
Code of Federal Regulations. 21 CFR 1308.13, Schedule III. eCFR.
World Anti-Doping Agency. 2026 Prohibited List. WADA.

RU 58841