Adapalen to miejscowy retinoid, lek spokrewniony z witaminą A, stosowany na skórę w leczeniu trądziku. Firma Galderma sprzedaje go jako Differin. FDA (amerykańska Agencja Żywności i Leków) po raz pierwszy zatwierdziła Differin Gel 0,1% jako lek na receptę w 1996 r., a 8 lipca 2016 r. zatwierdziła ten sam żel 0,1% do sprzedaży bez recepty (OTC). Mocniejszy żel 0,3% pozostaje dostępny wyłącznie na receptę.
Pojawia się w bibliotece poświęconej sterydom anabolicznym, ponieważ trądzik jest jednym z najczęstszych widocznych działań niepożądanych steroidów anaboliczno-androgennych (AAS). Najważniejszy fakt jest taki, że adapalen badano w dużych badaniach zwykłego trądziku, a nie u osób stosujących steroidy. Nie znaleźliśmy żadnego opublikowanego badania adapalenu w trądziku związanym ze sterydami, więc jego stosowanie w tym przypadku opiera się na ogólnych dowodach dotyczących trądziku.
Ta strona podsumowuje to, co podają charakterystyki produktu FDA, badania kliniczne i opublikowane przeglądy. Służy wyłącznie celom edukacyjnym i nie jest poradą medyczną.
| Właściwość | Szczegóły |
|---|---|
| Klasa leku | Miejscowy retinoid (pochodna kwasu naftoesowego) |
| Produkty jednoskładnikowe | Differin Gel 0,1%: zatwierdzony w 1996 r., OTC od 2016 r. Differin Gel 0,3%: zatwierdzony w 2007 r., tylko na receptę |
| Produkty złożone | Z nadtlenkiem benzoilu (Epiduo, Epiduo Forte, Differin Epiduo Acne Gel) oraz z klindamycyną i nadtlenkiem benzoilu (Cabtreo) |
| Droga podania i zastosowanie podane w charakterystyce | Cienka warstwa na zmienioną skórę raz na dobę, od 12. roku życia |
| Okres półtrwania (charakterystyka żelu 0,3%) | Średnio 17,2 h (zakres 7–51 h) po 2 g/dobę na twarz, klatkę piersiową i plecy; przy zwykłym stosowaniu zwykle niewykrywalny we krwi |
| Mechanizm | Wiąże receptory kwasu retinowego (RAR-β i RAR-γ) w jądrze komórkowym; nie wiąże cytozolowego białka wiążącego kwas retinowy |
| Główne działanie niepożądane | Miejscowe podrażnienie: zaczerwienienie, łuszczenie, suchość, kłucie, głównie w pierwszych 4 tygodniach |
| Status w USA | Żel 0,1% OTC; żel 0,3% na receptę; nie jest substancją kontrolowaną |
| Status WADA | Nie wymieniony na liście zabronionych na 2026 r. |
Czym jest
Nazwa chemiczna adapalenu to 6-[3-(1-adamantyl)-4-methoxyphenyl]-2-naphthoic acid: wzór C₂₈H₂₈O₃, masa cząsteczkowa 412,53 (charakterystyka produktu Differin Gel 0,3%). W odróżnieniu od tretynoiny (kwasu all-trans-retinowego) nie jest zbudowany na elastycznym łańcuchu witaminy A. Zamiast tego ma sztywne pierścienie aromatyczne, dlatego grupuje się go z tazarotenem i beksarotenem jako retinoid „trzeciej generacji” (Williams et al., Birth Defects Res 2020).
Badacze firmy Galderma zaprojektowali go z myślą o stabilności chemicznej i lepszej tolerancji skóry niż w przypadku tretynoiny. W laboratoryjnych testach wiązania i transaktywacji jego aktywność retinoidowa przebiegała przez dwa receptory jądrowe, RAR-β i RAR-γ, a wykazywał też działanie przeciwzapalne (Shroot and Michel, JAAD 1997).
Charakterystyka produktu FDA opisuje mechanizm ostrożniej. Adapalen wiąże się ze swoistymi jądrowymi receptorami kwasu retinowego i moduluje różnicowanie komórek skóry oraz tworzenie keratyny (proces, który może zatykać pory), a także moduluje stan zapalny. Charakterystyka dodaje, że nie wiadomo, jak te działania przekładają się na poprawę trądziku (charakterystyka produktu Differin Gel 0,3%).
Porównanie z innymi lekami na trądzik opisanymi na tej stronie
| Lek | Droga podania | Jak działa | Dostępność w USA |
|---|---|---|---|
| Adapalen | Miejscowa | Retinoid: moduluje różnicowanie komórek skóry i rogowacenie; działa przeciwzapalnie | 0,1% OTC; 0,3% na receptę |
| Izotretynoina (Accutane) | Doustna | Retinoid: zmniejsza gruczoły łojowe | Tylko na receptę, w ramach programu iPLEDGE |
| Klaskoteron (Winlevi) | Miejscowa | Blokuje receptory androgenowe w skórze | Tylko na receptę |
Jak działa w organizmie
Do krwi dostaje się bardzo mało adapalenu stosowanego miejscowo. Charakterystyka produktu Differin Gel 0,3% opisuje dwa badania (charakterystyka produktu):
| Badanie | Ekspozycja | Stężenia we krwi |
|---|---|---|
| 16 pacjentów z trądzikiem, 2 g/dobę żelu 0,3% na twarz, klatkę piersiową i plecy przez 10 dni | Test wysokiej ekspozycji (≈2 mg/cm²) | U 15 z 16 osób stężenia były mierzalne; średnie stężenie szczytowe 0,553 ng/mL; średnie AUC 8,37 ng·h/mL; okres półtrwania 7–51 h (średnio 17,2 h); niewykrywalny 72 h po ostatniej dawce u wszystkich poza jedną osobą |
| 78 pacjentów stosujących żel 0,3% lub 0,1% przez 12 tygodni (średnio 1 g/dobę) | Zwykłe stosowanie, twarz z tułowiem lub bez | 206 z 209 próbek poniżej progu wykrywalności (0,15 ng/mL); w 3 próbkach tylko ślady |
Wydalanie odbywa się, jak się wydaje, głównie z żółcią. Przy skojarzeniu 0,3%/2,5% nadtlenku benzoilu w dawce ≈2,3 g/dobę przez 4 tygodnie w ciężkim trądziku u 62% pacjentów adapalen był mierzalny, ze średnim stężeniem szczytowym 0,16 ng/mL (charakterystyka produktu Epiduo Forte).
Zatwierdzone zastosowanie medyczne
Produkty w USA i historia rejestracji
Wszystkie produkty zawierające adapalen są zatwierdzone w trądziku pospolitym u osób w wieku 12 lat i starszych.
| Produkt | Moc | Zatwierdzony | Status |
|---|---|---|---|
| Differin Gel (NDA 020380) | Adapalen 0,1% | 31 maja 1996 r. | Przeniesiony z leków na receptę do OTC 8 lipca 2016 r. |
| Differin Gel 0,3% (NDA 021753) | Adapalen 0,3% | 19 czerwca 2007 r. | Na receptę |
| Epiduo (NDA 022320) | Adapalen 0,1% + nadtlenek benzoilu 2,5% | 8 grudnia 2008 r. | Produkt na receptę, obecnie wykazany jako wycofany |
| Epiduo Forte (NDA 207917) | Adapalen 0,3% + nadtlenek benzoilu 2,5% | 15 lipca 2015 r. | Na receptę |
| Cabtreo (NDA 216632) | Klindamycyna 1,2% + adapalen 0,15% + nadtlenek benzoilu 3,1% | 20 października 2023 r. | Na receptę |
| Differin Epiduo Acne Gel (NDA 220736) | Adapalen 0,1% + nadtlenek benzoilu 2,5% | 22 maja 2026 r. | OTC (częściowe przejście z leku na receptę do OTC) |
Do 2016 r. wszystkie miejscowe retinoidy w USA były dostępne wyłącznie na receptę (Weiss et al., J Drugs Dermatol 2021). Opakowanie OTC Differin Epiduo Acne Gel z 2026 r. opisuje go jako pierwszy zatwierdzony przez FDA lek OTC na trądzik z dwiema substancjami czynnymi (charakterystyka produktu Differin Epiduo Acne Gel).
Sposób stosowania podany w charakterystyce
- Żel OTC 0,1% (Drug Facts, czyli informacje o leku na opakowaniu): raz na dobę, cienka warstwa na całą zmienioną okolicę (na przykład całą twarz), nie jako punktowe leczenie pojedynczych zmian. Częstsze stosowanie „nie da szybszych ani lepszych efektów”, ale może nasilić podrażnienie. Efekty mogą pojawić się po nawet 3 miesiącach; charakterystyka każe przerwać stosowanie i zapytać lekarza, jeśli do tego czasu nie ma poprawy (Differin Gel 0.1% Drug Facts).
- Żel na receptę 0,3%: cienka warstwa raz na dobę wieczorem po delikatnym umyciu skóry, z pominięciem oczu, ust i błon śluzowych; jeśli po 12 tygodniach nie ma efektu, należy ponownie ocenić leczenie (charakterystyka produktu).
- Skojarzenia z nadtlenkiem benzoilu: stosowane raz na dobę; nadtlenek benzoilu może odbarwiać włosy i kolorowe tkaniny (charakterystyka produktu Epiduo Forte).
Wytyczne Amerykańskiej Akademii Dermatologii z 2024 r. zawierają silne zalecenie stosowania miejscowych retinoidów, razem z nadtlenkiem benzoilu, w trądziku oraz zalecają jako dobrą praktykę łączenie leczenia miejscowego o różnych mechanizmach działania (Reynolds et al., JAAD 2024).
Co pokazują badania
Adapalen a tretynoina
Poniższe porównania dotyczyły głównie trądziku łagodnego do umiarkowanego; jedno było badaniem podrażnienia u zdrowych ochotników.
| Porównanie | Projekt i liczebność | Główny wynik |
|---|---|---|
| Żel adapalenu 0,1% vs żel tretynoiny 0,025% (Cunliffe et al., Br J Dermatol 1998) | Metaanaliza 5 wieloośrodkowych, randomizowanych badań z zaślepieniem badacza; 900 pacjentów (450 w każdej grupie) | Równoważne zmniejszenie łącznej liczby zmian; szybsza odpowiedź w 1. tygodniu; lepsza tolerancja miejscowa podczas każdej wizyty |
| Żel adapalenu 0,1% vs żel tretynoiny 0,025% w Chinach (Tu et al., JEADV 2001) | Badanie randomizowane, 150 pacjentów, 8 tygodni | Oba zmniejszyły liczbę zmian o ≈69–74%; w każdej grupie ponad 70% osiągnęło wyczyszczenie lub wyraźną poprawę; podrażnienie częstsze i silniejsze przy tretynoinie |
| Żel adapalenu 0,1% vs żel mikrosferyczny tretynoiny 0,1% (Thiboutot et al., Cutis 2001) | Badanie randomizowane z zaślepieniem badacza, 168 pacjentów, 12 tygodni | Porównywalna skuteczność i czas początku działania; istotnie lepsza tolerancja i mniej działań niepożądanych związanych z leczeniem przy adapalenie |
| Żel adapalenu 0,1% vs żel tretynoiny 0,025% (Goh et al., J Dermatolog Treat 2009) | Zdrowi ochotnicy, test podrażnienia z podziałem aplikacji, 21 dni na twarzy | Adapalen istotnie mniej drażniący we wszystkich badanych grupach etnicznych |
Sieciowa metaanaliza z 2025 r. obejmująca 35 badań randomizowanych (33 472 uczestników) dotyczących leczenia miejscowego trądziku łagodnego do umiarkowanego nie wykazała istotnej różnicy między większością pojedynczych substancji w zmniejszeniu liczby zmian. Skojarzenie adapalenu z nadtlenkiem benzoilu należało do najskuteczniejszych opcji w porównaniu z placebo, na przykład iloraz średnich 1,67 (95% CI 1,47–1,90) dla zmniejszenia łącznej liczby zmian (Kakpovbia et al., JEADV 2025).
0,3% vs 0,1%
Żel 0,3% zatwierdzono na podstawie jednego 12-tygodniowego badania podwójnie zaślepionego z udziałem 653 osób w wieku 12–52 lat z trądzikiem łagodnym do umiarkowanego, losowo przydzielonych w proporcji 2:2:1 (Thiboutot et al., JAAD 2006; charakterystyka produktu):
| Wynik w 12. tygodniu | Adapalen 0,3% (n = 258) | Adapalen 0,1% (n = 261) | Podłoże bez substancji czynnej (n = 134) |
|---|---|---|---|
| Skóra „czysta” lub „prawie czysta” | 21% | 16% | 9% |
| Zmiany zapalne | −51,6% | −49,7% | −40,7% |
| Zmiany niezapalne | −39,7% | −35,2% | −27,2% |
| Wszystkie zmiany | −45,3% | −41,8% | −33,7% |
Autorzy badania zgłosili spójny efekt zależny od dawki, przy czym 0,3% było istotnie lepsze niż 0,1% i podłoże bez substancji czynnej. W wartościach bezwzględnych przewaga nad 0,1% była skromna: o 5 punktów procentowych więcej pacjentów osiągnęło skórę czystą lub prawie czystą.
Skojarzenia z nadtlenkiem benzoilu
Nadtlenek benzoilu jest środkiem utleniającym o działaniu bakteriobójczym (zabijającym bakterie) i keratolitycznym (złuszczającym) (charakterystyka produktu Epiduo Forte). W 12-tygodniowym badaniu 517 osób losowo przydzielono do adapalenu 0,1% z nadtlenkiem benzoilu 2,5%, do każdego z leków osobno lub do podłoża bez substancji czynnej. Skojarzenie było istotnie skuteczniejsze niż każdy z leków osobno, z różnicami w łącznej liczbie zmian od 1. tygodnia, a jego tolerancja była podobna jak samego adapalenu (Thiboutot et al., JAAD 2007).
Skojarzenie o większej mocy badano u 503 osób z trądzikiem umiarkowanym lub ciężkim (charakterystyka produktu Epiduo Forte):
| Wynik w 12. tygodniu | Adapalen 0,3%/BPO 2,5% (n = 217) | Adapalen 0,1%/BPO 2,5% (n = 217) | Podłoże bez substancji czynnej (n = 69) |
|---|---|---|---|
| Poprawa o dwa stopnie oraz skóra czysta lub prawie czysta | 33,7% | 27,3% | 11,0% |
| Zmiany zapalne | −68,7% | −69,3% | −39,2% |
| Zmiany niezapalne | −68,3% | −68,0% | −37,4% |
Charakterystyka produktu zaznacza, że to badanie nie było zaprojektowane do porównania obu mocy ze sobą.
Trądzik związany ze stosowaniem steroidów anabolicznych
Androgeny powiększają gruczoły łojowe i zwiększają wydzielanie sebum, a trądzik jest dobrze udokumentowanym skutkiem stosowania steroidów:
- Zmiany skórne: biopsje skóry osób stosujących AAS wykazują wyraźne powiększenie gruczołów łojowych. Duże dawki androgenów zwiększają ilość lipidów na powierzchni skóry oraz populację bakterii trądzikowych na skórze (Scott and Scott, Cutis 1992).
- Jak często: niemiecki przegląd dermatologiczny oszacował, że trądzik występuje u około 50% osób stosujących AAS, i nazwał go ważnym objawem klinicznym stosowania u mężczyzn w wieku 18–26 lat. AAS mogą wywoływać ciężkie postacie, takie jak trądzik skupiony (acne conglobata) i trądzik piorunujący (acne fulminans) (Melnik et al., JDDG 2007).
- Dane prospektywne: w holenderskim badaniu HAARLEM, w którym obserwowano 100 mężczyzn podczas wybranego przez nich samych cyklu steroidowego, klinicyści stwierdzili trądzik u 28%. Rok po rozpoczęciu cyklu częstość obserwowanych skutków wróciła do wartości wyjściowej (Smit et al., Scand J Med Sci Sports 2021).
- Przepisany testosteron: przegląd zakresowy z 2026 r. obejmujący 38 badań u pacjentów transmęskich stosujących testosteron wykazał częstość trądziku 29,6–61,9%, zależnie od sposobu pomiaru trądziku. Dawka i droga podania testosteronu nie były związane z trądzikiem, natomiast młodszy wiek był (Seibert et al., JAMA Dermatol 2026).
Żadne badanie nie oceniało adapalenu w trądziku związanym ze sterydami. Przeszukaliśmy PubMed pod kątem adapalenu w połączeniu ze sterydami anabolicznymi, testosteronem, kulturystyką i pacjentami transpłciowymi i nie znaleźliśmy badania klinicznego. Adapalen nie jest blokerem androgenów: jego mechanizm podany w charakterystyce dotyczy różnicowania komórek skóry, rogowacenia i stanu zapalnego, a nie samego czynnika hormonalnego. Ciężkie, bliznowaciejące lub guzkowe postacie związane ze sterydami, takie jak trądzik piorunujący, także wykraczają poza łagodny do umiarkowanego trądzik, w którym adapalen badano głównie. W trądziku ciężkim, bliznowaciejącym lub nieodpowiadającym na standardowe leczenie wytyczne AAD zdecydowanie zalecają doustną izotretynoinę (Reynolds et al., JAAD 2024). Klaskoteronu, miejscowego blokera receptora androgenowego, także nie badano u osób stosujących steroidy (strona o klaskoteronie).
Działania niepożądane i ryzyko
Podrażnienie skóry
Podrażnienie jest głównym działaniem niepożądanym. W badaniu żelu 0,3% lekarze odnotowali te reakcje jako gorsze niż na początku u 253 pacjentów (charakterystyka produktu Differin Gel 0,3%):
| Reakcja | Łagodna | Umiarkowana | Ciężka |
|---|---|---|---|
| Rumień (zaczerwienienie) | 26,1% | 13,0% | 0,4% |
| Łuszczenie | 43,5% | 18,6% | 1,2% |
| Suchość | 44,7% | 17,0% | 0,8% |
| Pieczenie lub kłucie | 28,5% | 14,2% | 3,6% |
Reakcje te były najbardziej prawdopodobne w pierwszych 4 tygodniach, były głównie łagodne do umiarkowanych i zwykle słabły przy dalszym stosowaniu. Roczne otwarte badanie z udziałem 551 osób wykazało ten sam wzorzec. Drug Facts dla produktów OTC dodają, że trądzik może się początkowo wydawać nasilony w pierwszych tygodniach, zanim się poprawi.
Charakterystyki produktu podają sposoby zmniejszania podrażnienia i sytuacje, których należy unikać:
- stosować środek nawilżający i unikać środków nawilżających z alfa-hydroksykwasami lub kwasem glikolowym;
- stosować rzadziej lub przerwać stosowanie, jeśli podrażnienie stanie się ciężkie;
- nie stosować na skaleczenia, otarcia, egzemę ani oparzoną słońcem skórę;
- nie depilować woskiem skóry poddanej leczeniu z powodu ryzyka nadżerek skóry;
- zachować ostrożność przy innych produktach wysuszających lub drażniących, takich jak lecznicze lub ścierne środki do mycia i toniki o dużej zawartości alkoholu.
Wrażliwość na słońce
Charakterystyki produktu zalecają ograniczenie ekspozycji na słońce i łóżka do opalania oraz stosowanie filtru przeciwsłonecznego i odzieży ochronnej. Wiatr i zimno mogą także drażnić skórę poddaną leczeniu.
Reakcje alergiczne
Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu obejmują anafilaksję, obrzęk naczynioruchowy (głęboki obrzęk), obrzęk twarzy i powiek oraz obrzęk warg, czasem wymagające leczenia. Znana alergia na adapalen lub którykolwiek składnik jest jedynym przeciwwskazaniem w charakterystyce żelu 0,3% (charakterystyka produktu). Cabtreo, ponieważ zawiera klindamycynę, jest także przeciwwskazany w przypadku choroby Leśniowskiego-Crohna jelita cienkiego w wywiadzie (regional enteritis), wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub zapalenia jelita grubego związanego z antybiotykami (charakterystyka produktu Cabtreo).
Ciąża i karmienie piersią
Retinoidy doustne, takie jak izotretynoina, powodują ciężkie wady wrodzone. Dowody dotyczące miejscowego adapalenu są znacznie bardziej ograniczone:
- Charakterystyka produktu: dane u ludzi są niewystarczające do ustalenia ryzyka związanego z lekiem. Podany doustnie ciężarnym szczurom i królikom w dawce ≥25 mg/kg/dobę (40 i 81 razy większej niż maksymalna dawka u ludzi) adapalen powodował wady rozwojowe, w tym rozszczep podniebienia oraz nieprawidłowości szkieletu i nerek. Zastosowany na skórę szczurów i królików w dawce do 6,0 mg/kg/dobę nie powodował toksyczności dla płodu, a jedynie drobne odmiany szkieletowe (charakterystyka produktu Differin Gel 0,3%).
- Drug Facts dla produktów OTC: przed użyciem zapytać lekarza, jeśli jest się w ciąży lub karmi piersią, oraz przerwać stosowanie i zapytać lekarza, jeśli zajdzie się w ciążę lub planuje ciążę w trakcie stosowania (Drug Facts).
- Opis przypadku: list z 1997 r. opisał anoftalmię (brak oka) i agenezję skrzyżowania wzrokowego u dziecka narażonego na żel adapalenu we wczesnej ciąży (Autret et al., Lancet 1997). Pojedynczy przypadek nie może wykazać związku przyczynowego.
- Dane zbiorcze: metaanaliza z 2015 r. dotycząca miejscowych retinoidów jako klasy (654 ciąże narażone i 1375 nienarażonych) nie wykazała istotnego wzrostu poważnych wad rozwojowych (OR 1,22, 95% CI 0,65–2,29) ani poronień (OR 1,02, 95% CI 0,64–1,63). Autorzy stwierdzili, że była zbyt mała, by uzasadniać stosowanie w ciąży (Kaplan et al., Br J Dermatol 2015).
- Przegląd przy przejściu na OTC: przegląd bezpieczeństwa sporządzony na potrzeby przejścia do sprzedaży OTC obliczył margines bezpieczeństwa wynoszący 70 dla teratogenności i nie znalazł wad rozwojowych przypisywanych miejscowemu adapalenowi w bazach danych bezpieczeństwa. Zaznaczył, że badania na zwierzętach nie zawsze przewidują skutki u ludzi, a zgłoszenia dobrowolne są niepełne (Weiss et al., J Drugs Dermatol 2021).
Przegląd teratologiczny z 2020 r. stwierdził, że dane dają pewne uspokojenie po przypadkowej ekspozycji, ale zalecił unikanie miejscowych retinoidów w ciąży, ponieważ dane epidemiologiczne są skąpe (Williams et al., Birth Defects Res 2020).
W przypadku karmienia piersią nie ma danych dotyczących mleka kobiecego. Charakterystyka produktu zaleca stosowanie najmniejszej powierzchni przez jak najkrótszy czas oraz unikanie miejsc, w których niemowlę mogłoby go połknąć lub wprowadzić do oczu.
Przedawkowanie i działania ogólnoustrojowe
Działania ogólnoustrojowe nie są oczekiwane przy stosowaniu miejscowym zgodnie z charakterystyką produktu, biorąc pod uwagę bardzo niskie stężenia we krwi opisane wyżej. Charakterystyka produktu podaje, że przewlekłe połykanie mogłoby powodować te same skutki co nadmiar witaminy A.
Status prawny i stosowanie poza medycyną
- Stany Zjednoczone: żel 0,1% i żel 0,1%/2,5% z nadtlenkiem benzoilu są sprzedawane OTC; żel 0,3%, Epiduo Forte i Cabtreo wymagają recepty. Adapalen nie jest steroidem anabolicznym i nie znajduje się w wykazie III (Schedule III) (21 CFR 1308.13).
- Sport: adapalen i inne retinoidy nie są wymienione na WADA 2026 Prohibited List.
Najważniejsze informacje
- Miejscowy retinoid, OTC od 2016 r. Differin Gel 0,1% został zatwierdzony na receptę w 1996 r. i przeniesiony do OTC w 2016 r.; żel 0,3% pozostaje dostępny wyłącznie na receptę, a żel adapalenu z nadtlenkiem benzoilu 0,1% został zatwierdzony do sprzedaży OTC w maju 2026 r.
- Równie skuteczny jak tretynoina i łagodniejszy. Metaanaliza 5 badań na 900 pacjentach wykazała równą skuteczność jak żel tretynoiny 0,025% przy lepszej tolerancji; badania z innymi postaciami tretynoiny dały zgodne wyniki.
- Skojarzenia działają lepiej. Dodanie nadtlenku benzoilu poprawiło wyniki w porównaniu z każdym z leków osobno, a adapalen z nadtlenkiem benzoilu znalazł się wśród najskuteczniejszych miejscowych opcji w sieciowej metaanalizie z 2025 r.
- Podrażnienie jest oczekiwane na początku. Zaczerwienienie, łuszczenie, suchość i kłucie są częste w pierwszych 4 tygodniach i zwykle ustępują; wrażliwość na słońce i urazy po depilacji woskiem to ryzyka podane w charakterystyce.
- Dane dotyczące ciąży są ograniczone. Dawki doustne powodowały wady rozwojowe u zwierząt; dane u ludzi dotyczące stosowania miejscowego są uspokajające, ale zbyt skąpe, by wykluczyć ryzyko, a przeglądy zalecają unikanie go w ciąży.
- Nie badano w trądziku steroidowym. Trądzik dotyczy w opublikowanych badaniach od jednej czwartej do połowy osób stosujących AAS, ale żadne badanie nie oceniało adapalenu w tej grupie, a nie jest on blokerem androgenów.
Źródła
- Galderma Laboratories. Differin (adapalene) gel, 0.3%, prescribing information, revised 12/2023. DailyMed.
- Galderma Laboratories. Differin Gel (adapalene gel, 0.1%) OTC Drug Facts and consumer information leaflet. DailyMed.
- Galderma Laboratories. Differin Epiduo Acne Gel (adapalene 0.1% and benzoyl peroxide 2.5%) OTC Drug Facts, 2026. DailyMed.
- Galderma Laboratories. Epiduo Forte (adapalene and benzoyl peroxide) gel, 0.3%/2.5%, prescribing information. DailyMed.
- Bausch Health US. Cabtreo (clindamycin phosphate, adapalene, and benzoyl peroxide) topical gel prescribing information. DailyMed.
- US Food and Drug Administration. Drugs@FDA: NDA 020380 (Differin gel 0.1%), including SUPPL-10, Rx-to-OTC switch, July 8, 2016. FDA.
- US Food and Drug Administration. Drugs@FDA: NDA 021753 (Differin gel 0.3%). FDA.
- US Food and Drug Administration. Drugs@FDA: NDA 022320 (Epiduo). FDA.
- US Food and Drug Administration. Drugs@FDA: NDA 207917 (Epiduo Forte). FDA.
- US Food and Drug Administration. Drugs@FDA: NDA 216632 (Cabtreo). FDA.
- US Food and Drug Administration. Drugs@FDA: NDA 220736 (Differin Epiduo Acne Gel), partial Rx-to-OTC switch, May 22, 2026. FDA.
- Shroot B, Michel S. Pharmacology and chemistry of adapalene. J Am Acad Dermatol. 1997;36(6 Pt 2):S96–S103. PubMed.
- Cunliffe WJ, Poncet M, Loesche C, et al. A comparison of the efficacy and tolerability of adapalene 0.1% gel versus tretinoin 0.025% gel in patients with acne vulgaris: a meta-analysis of five randomized trials. Br J Dermatol. 1998;139(Suppl 52):48–56. PubMed.
- Tu P, Li GQ, Zhu XJ, et al. A comparison of adapalene gel 0.1% vs. tretinoin gel 0.025% in the treatment of acne vulgaris in China. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2001;15(Suppl 3):31–36. PubMed.
- Thiboutot D, Gold MH, Jarratt MT, et al. Randomized controlled trial of the tolerability, safety, and efficacy of adapalene gel 0.1% and tretinoin microsphere gel 0.1% for the treatment of acne vulgaris. Cutis. 2001;68(4 Suppl):10–19. PubMed.
- Goh CL, Tang MB, Briantais P, et al. Adapalene gel 0.1% is better tolerated than tretinoin gel 0.025% among healthy volunteers of various ethnic origins. J Dermatolog Treat. 2009;20(5):282–288. PubMed.
- Thiboutot D, Pariser DM, Egan N, et al. Adapalene gel 0.3% for the treatment of acne vulgaris: a multicenter, randomized, double-blind, controlled, phase III trial. J Am Acad Dermatol. 2006;54(2):242–250. PubMed.
- Thiboutot DM, Weiss J, Bucko A, et al. Adapalene-benzoyl peroxide, a fixed-dose combination for the treatment of acne vulgaris: results of a multicenter, randomized double-blind, controlled study. J Am Acad Dermatol. 2007;57(5):791–799. PubMed.
- Kakpovbia EE, Young T, Milam EC, et al. Efficacy of topical treatments for mild-to-moderate acne: a systematic review and meta-analysis of randomized control trials. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2025;39(4):775–784. PubMed.
- Reynolds RV, Yeung H, Cheng CE, et al. Guidelines of care for the management of acne vulgaris. J Am Acad Dermatol. 2024;90(5):1006.e1–1006.e30. PubMed.
- Scott MJ 3rd, Scott AM. Effects of anabolic-androgenic steroids on the pilosebaceous unit. Cutis. 1992;50(2):113–116. PubMed.
- Melnik B, Jansen T, Grabbe S. Abuse of anabolic-androgenic steroids and bodybuilding acne: an underestimated health problem. J Dtsch Dermatol Ges. 2007;5(2):110–117. PubMed.
- Smit DL, Buijs MM, de Hon O, et al. Positive and negative side effects of androgen abuse. The HAARLEM study: a one-year prospective cohort study in 100 men. Scand J Med Sci Sports. 2021;31(2):427–438. PubMed.
- Seibert D, Cohen LN, Boswell N, et al. Acne in transmasculine patients: a scoping review. JAMA Dermatol. 2026;162(1):66–71. PubMed.
- Autret E, Berjot M, Jonville-Béra AP, et al. Anophthalmia and agenesis of optic chiasma associated with adapalene gel in early pregnancy. Lancet. 1997;350(9074):339. PubMed.
- Kaplan YC, Ozsarfati J, Etwel F, et al. Pregnancy outcomes following first-trimester exposure to topical retinoids: a systematic review and meta-analysis. Br J Dermatol. 2015;173(5):1132–1141. PubMed.
- Weiss J, Mallavalli S, Meckfessel M, et al. Safe use of adapalene 0.1% gel in a non-prescription environment. J Drugs Dermatol. 2021;20(12):1330–1335. PubMed.
- Williams AL, Pace ND, DeSesso JM. Teratogen update: topical use and third-generation retinoids. Birth Defects Res. 2020;112(15):1105–1114. PubMed.
- US Drug Enforcement Administration. Schedules of controlled substances: Schedule III. 21 CFR 1308.13. eCFR.
- World Anti-Doping Agency. World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026. WADA 2026 Prohibited List.