TB-500 to syntetyczny peptyd sprzedawany w internecie oraz przez niektóre kliniki z przeznaczeniem do wspomagania powrotu do zdrowia po kontuzjach, regeneracji ścięgien i mięśni oraz poprawy wytrzymałości. Zazwyczaj jest reklamowany jako „syntetyczna tymozyna beta-4”, jednak to określenie jest błędne. Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) oraz laboratoria kontroli antydopingowej identyfikują TB-500 jako krótki, 7-aminokwasowy fragment tymozyny beta-4 (Tβ4) z przyłączoną grupą acetylową: Ac-LKKTETQ. Sama tymozyna beta-4 to 43-aminokwasowy peptyd występujący naturalnie w wielu typach komórek ludzkich.

Najważniejszy fakt: w żadnym badaniu nigdy nie podano TB-500 ludziom. W przeglądzie FDA z 2026 r. nie znaleziono żadnych badań klinicznych, żadnych danych farmakokinetycznych u ludzi ani żadnych badań toksykologicznych na zwierzętach dotyczących tego związku. W badaniach z udziałem ludzi nad „tymozyną beta-4” oceniano pełnej długości naturalną cząsteczkę – czyli inną substancję – głównie w postaci kropli do oczu lub preparatów naskórnych. Dwa największe z tych badań nie osiągnęły swoich głównych celów. Stosowanie TB-500 w sporcie jest zabronione w każdym czasie.

Ta strona podsumowuje, co faktycznie wynika z przeglądu FDA, badań na zwierzętach oraz badań klinicznych nad tymozyną beta-4. Ma charakter wyłącznie edukacyjny i nie stanowi porady medycznej.

Właściwość	Szczegóły
Klasa	Syntetyczny 7-aminokwasowy peptyd (Ac-LKKTETQ), fragment tymozyny beta-4; związek badany
Cząsteczka macierzysta	Tymozyna beta-4: naturalny 43-aminokwasowy peptyd (masa cząsteczkowa 4982)
Zatwierdzenie	TB-500 nie wchodzi w skład żadnego leku zatwierdzonego przez FDA i nie jest zatwierdzony w UE, Wielkiej Brytanii, Kanadzie ani Australii; pełnej długości tymozyna beta-4 również pozostaje związkiem badanym
Badania TB-500 u ludzi	Żadne nie zostało zidentyfikowane przez FDA (2026)
Okres półtrwania	Brak danych u ludzi dla TB-500. U koni stężenia w osoczu stawały się niemierzalne po 6–10 h od wstrzyknięcia 10 mg. Pełnej długości tymozyna beta-4 podana dożylnie ludziom: 0,5–2,1 h
Mechanizm	Zawiera region wiążący aktynę (LKKTET) tymozyny beta-4; to, czy sam TB-500 wykazuje aktywność, pozostaje nieudowodnione
Status w recepturze aptecznej w USA	Niewymieniony na liście substancji z sekcji 503A; eksperci FDA odradzili jego dodanie; komitet doradczy zagłosował 8–6 za dodaniem w lipcu 2026 r.; brak ostatecznej decyzji FDA
WADA	Zabroniony w każdym czasie (S2.3, czynniki wzrostu); „Tymozyna-ß4 i jej pochodne, np. TB-500” są wymienione wprost

Czym jest

Tymozyna beta-4 – peptyd macierzysty

Sekwencję tymozyny beta-4 po raz pierwszy określono w 1981 r. po wyizolowaniu jej z grasicy cielęcej. Składa się ona z 43 aminokwasów, ma masę cząsteczkową 4982 i acetylowany koniec początkowy (Low et al., PNAS 1981). Początkowo uważano ją za hormon grasicy. Późniejsze prace wykazały, że jest obecna w wielu typach komórek oraz we krwi, ślinie, łzach i wysięku z ran (FDA briefing document, 2026).

Jej najlepiej poznana funkcja realizowana jest wewnątrz komórek. Tymozyna beta-4 wiąże pojedyncze cząsteczki aktyny (G-aktynę) w stosunku jeden do jednego i powstrzymuje je przed łączeniem się we włókna (filamenty). Filamenty aktynowe tworzą wewnętrzny szkielet komórki, który komórki wykorzystują do poruszania się i zmiany kształtu. W ludzkich płytkach krwi w stanie spoczynku co najmniej połowa całej aktyny pozostaje niespolimeryzowana, a większość tej puli jest utrzymywana właśnie przez tymozynę beta-4 (Safer et al., J Biol Chem 1991).

TB-500 – fragment peptydu

Preparat weterynaryjny o nazwie TB-500 pojawił się około 2011 r. i był reklamowany jako środek poprawiający wydolność w wyścigach koni i chartów (podsumowanie FDA dotyczące pracy Ho et al. 2012). Kiedy przeanalizowały go laboratoria antydopingowe, okazało się, że głównym składnikiem jest fragment obejmujący aminokwasy 17–23 tymozyny beta-4 z dołączoną na początku grupą acetylową (Esposito et al., Drug Test Anal 2012; Ho et al., J Chromatogr A 2012).

Cecha	Tymozyna beta-4 (Tβ4)	TB-500
Długość	43 aminokwasy	7 aminokwasów (Ac-Leu-Lys-Lys-Thr-Glu-Thr-Gln)
Masa cząsteczkowa	4982 g/mol	889,0 g/mol (wolna zasada); 949,1 g/mol (sól octanowa)
Pochodzenie	Wytwarzana naturalnie w organizmie	Wyłącznie syntetyczny
Przebadany u ludzi	Tak: badania fazy 1–3 (dożylnie, miejscowo na skórę, krople do oczu)	Nie
Dane dotyczące bezpieczeństwa	Dane z badań klinicznych fazy 1–3	Brak: FDA nie zidentyfikowała żadnych badań u ludzi ani badań toksykologicznych na zwierzętach

W sprzedaży występują dwie postacie – wolna zasada i sól octanowa – a FDA traktuje je jako odrębne substancje. Agencja ustaliła również, że „TB-500” nie jest oficjalną nazwą leku i że pod tą samą nazwą sprzedawano różne sole i pochodne, w tym odmienne cząsteczki czynne. Pacjent może zatem otrzymać inną substancję niż ta, którą przepisano (FDA briefing document, 2026).

„TB-500 to syntetyczna tymozyna beta-4”. Wielu sprzedawców używa tych dwóch nazw zamiennie. FDA stwierdza jednoznacznie, że tymozyna beta-4 i TB-500 „nie są tą samą substancją”. Nie można zakładać, że wyniki badań klinicznych nad tymozyną beta-4 odnoszą się do TB-500.

Mechanizm. Sekwencja TB-500 zawiera ciąg LKKTET – region wiążący aktynę w cząsteczce tymozyny beta-4. Sugerowano, że fragment ten może naśladować zdolność cząsteczki macierzystej do wiązania aktyny, jednak pozostaje to hipotezą. FDA zwraca również uwagę, że dołączenie grupy acetylowej zmienia ładunek elektryczny, wielkość oraz właściwości wiązania peptydu. W związku z tym wyników uzyskanych dla niezmodyfikowanego fragmentu (LKKTETQ) nie można bezpośrednio przekładać na acetylowany TB-500 (FDA briefing document, 2026).

Farmakokinetyka

Nie istnieją żadne dane farmakokinetyczne u ludzi dla TB-500. Dostępna wiedza pochodzi z badań na koniach, szczurach oraz układach enzymatycznych w warunkach laboratoryjnych (FDA briefing document, 2026):

Obserwacja	Źródło
Po podaniu podskórnym 10 mg u koni stężenie TB-500 w osoczu osiągało szczyt 0,05–0,08 ng/mL po 1–2 h i przestawało być mierzalne po 6–10 h	Konie (Ho et al. 2012)
Rozkładany poprzez odcinanie aminokwasów od końca końcowego do Ac-LKKTET, Ac-LKKTE, Ac-LKKT, Ac-LKK i Ac-LK	Wątroba, osocze i mocz koni
Ac-LK był głównym metabolitem w moczu szczurów w przedziale 0–6 h; Ac-LKK pozostawał wykrywalny do 72 h	Szczury, wstrzyknięcie dootrzewnowe (Rahaman et al. 2024)
Te same produkty rozkładu powstają w ludzkiej surowicy oraz w preparatach ludzkiej wątroby i nerek	Badania in vitro

Długo utrzymujące się metabolity mają znaczenie dla testów antydopingowych, a nie dla efektu biologicznego. W żadnym badaniu nie wykazano, jak długo TB-500 lub jego fragmenty działają w organizmie.

Dla porównania u ludzi zmierzono parametry pełnej długości tymozyny beta-4. W badaniu fazy 1 z użyciem rekombinowanej (uzyskanej metodami inżynierii genetycznej) postaci podawanej dożylnie zdrowym ochotnikom stężenia maksymalne pojawiały się po 3–15 minutach od podania, a okres półtrwania wynosił 0,5–2,08 h. Stężenia nie kumulowały się w trakcie 10 dni codziennego podawania (Wang et al., J Cell Mol Med 2021).

Status regulacyjny

Nie jest zatwierdzonym lekiem. TB-500 nie posiada monografii lekowej w USA i nie wchodzi w skład żadnego leku zatwierdzonego przez FDA. FDA nie znalazła żadnych zatwierdzonych produktów zawierających TB-500 w 10 innych sprawdzonych krajach ani żadnego preparatu dopuszczonego przez Europejską Agencję Leków (FDA briefing document, 2026). Krople do oczu z pełnej długości tymozyną beta-4 nadal znajdują się w badaniach fazy 3 (ClinicalTrials.gov NCT05555589).
Wykaz zagrożeń bezpieczeństwa FDA. Prowadzona przez FDA lista substancji luzem (bulk substances), które mogą stwarzać istotne zagrożenie dla bezpieczeństwa, wymienia „thymosin beta-4, fragment (LKKTETQ), znany również jako TB-500” wśród wycofanych zgłoszeń. Wskazano tam, że FDA „nie zidentyfikowała żadnych danych dotyczących narażenia u ludzi” i nie dysponuje informacjami na temat tego, „czy podanie ludziom wyrządziłoby szkodę” (FDA, aktualizacja z 22 kwietnia 2026 r.).
Przegląd komitetu doradczego w 2026 r. Jedna z aptek sporządzających leki recepturowe zgłosiła TB-500 jako roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 3 mg/mL wspomagający gojenie ran, po czym wycofała to zgłoszenie. FDA dokonała jednak przeglądu z własnej inicjatywy (Federal Register, sygn. FDA-2025-N-6895). Eksperci FDA zalecili niedodawanie żadnej z postaci na listę substancji z sekcji 503A, powołując się na słabą charakterystykę chemiczną, brak dowodów skuteczności, brak danych o bezpieczeństwie u ludzi oraz ryzyko immunogenności (FDA briefing document, 2026).
Komitet wyraził odmienne zdanie. W dniu 23 lipca 2026 r. panel zagłosował stosunkiem głosów 8–6, przy 1 głosie wstrzymującym się, za zarekomendowaniem TB-500. Głosowanie to nie jest jednak wiążące. Aby apteki mogły legalnie sporządzać z niego leki recepturowe, FDA musiałaby przyjąć tę rekomendację i przeprowadzić formalną procedurę legislacyjną z konsultacjami społecznymi. Według stanu na 31 lipca 2026 r. związek ten nie został dodany do wykazu (Steinzor, AJMC 2026).
Sport. Lista Substancji i Metod Zabronionych WADA na rok 2026 wymienia „Tymozynę-ß4 i jej pochodne, np. TB-500” w sekcji S2.3 (czynniki wzrostu), zabronione podczas zawodów i poza nimi (Lista zabronionych substancji i metod WADA na rok 2026).

Co pokazują badania

Sam TB-500: wyłącznie dane laboratoryjne i z badań na zwierzętach

Dowody naukowe dotyczące sprzedawanego TB-500 są skąpe i niejednoznaczne:

Gojenie ran w hodowli komórkowej. W teście zarastania rysy (scratch-wound assay) na hodowanych fibroblastach (komórkach tkanki łącznej) TB-500 w stężeniu 50 µg/mL nie przyspieszył zamykania rany w porównaniu z próbą kontrolną. Niewielki efekt wykazał natomiast jeden z produktów jego rozkładu – Ac-LKKTE. Autorzy sugerują, że wcześniejsze doniesienia o gojeniu ran mogą odzwierciedlać działanie tego metabolitu, a nie samego TB-500 (Rahaman et al., J Chromatogr B 2024).
Rany skóry u starych myszy. Niezmodyfikowany, nieacetylowany fragment LKKTETQ nałożony na rany skóry u 26-miesięcznych myszy poprawił proces naprawy w stopniu zbliżonym do pełnej tymozyny beta-4 (Philp et al., Wound Repair Regen 2003). Nie był to jednak TB-500, a FDA zauważyła, że w badaniu brakowało danych dotyczących zależności odpowiedzi od dawki.
Ścięgno Achillesa u szczurów. W badaniu z 2026 r. u 32 szczurów przecięto i zszyto ścięgno Achillesa, a następnie podawano im dootrzewnowo TB-500 (60 µg/kg/dzień), BPC-157, oba związki łącznie lub nie podawano nic przez cztery tygodnie. W grupie otrzymującej TB-500 odnotowano istotnie wyższą siłę zrywającą oraz lepsze wskaźniki histologiczne tkanki niż w grupie kontrolnej. Połączenie z BPC-157 nie przyniosło dodatkowych korzyści (Biçer et al., Jt Dis Relat Surg 2026). Autorzy określili to badanie jako eksploracyjne.

Kiedy FDA dokonała przeglądu literatury, nie znalazła żadnych badań in vivo na zwierzętach oceniających wpływ TB-500 na gojenie ran i podsumowała, że „obecnie brakuje nieklinicznych dowodów farmakologicznych” (FDA briefing document, 2026). Żadnego z tych wyników nie można przekładać na ludzi.

Pełnej długości tymozyna beta-4: badania kliniczne u ludzi

Sama tymozyna beta-4 była badana u ludzi, głównie przez firmy opracowujące ją jako lek, w tym ReGenTree (krople do oczu) oraz Beijing Northland Biotech (rekombinowana postać dożylna). Są to badania, na które często powołują się materiały reklamowe TB-500, jednak nie stosowano w nich TB-500:

| Badanie | Schemat badania i n | Produkt i dawka | Główny wynik | |—|—|—| | Zdrowi ochotnicy (Ruff et al. 2010) | Faza 1, randomizowane, kontrolowane placebo; 4 kohorty po 10 osób | Syntetyczna Tβ4 dożylnie, 42–1260 mg jednorazowo, a następnie codziennie przez 14 dni | Brak toksyczności ograniczającej dawkę i ciężkich zdarzeń niepożądanych | | Zdrowi ochotnicy (Wang et al. 2021) | Faza 1, randomizowane, z podwójnie ślepą próbą; 84 uczestników | Rekombinowana Tβ4 dożylnie, 0,05–25 µg/kg jednorazowo lub 0,5–5 µg/kg codziennie przez 10 dni | Zdarzenia niepożądane nie występowały częściej niż w grupie placebo | | Żylne owrzodzenia podudzi (Guarnera et al. 2010) | Faza 2, z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, ze zwiększaniem dawki; 73 pacjentów | Tβ4 podawana miejscowo | Bezpieczeństwo zbliżone do placebo; autorzy stwierdzili, że stężenie 0,03% „może mieć potencjał” przyspieszania gojenia | | Zespół suchego oka (Sosne & Ousler 2015) | Faza 2, randomizowane, kontrolowane placebo; 72 uczestników | Krople do oczu 0,1% (RGN-259) przez 28 dni | Nie osiągnięto żadnego z dwóch pierwszorzędowych punktów końcowych; poprawie uległy niektóre wskaźniki drugorzędowe | | Zespół suchego oka, ARISE-2 (NCT02974907) | Faza 3, kontrolowane placebo; 601 pacjentów | Krople do oczu 0,1% 4 razy na dobę przez 28 dni | Pierwszorzędowe punkty końcowe: zmiana dyskomfortu +0,07 vs −0,04; zmiana wybarwienia rogówki +0,07 vs −0,01 (nakładające się 95% CI) | | Zespół suchego oka, ARISE-3 (NCT03937882) | Faza 3, kontrolowane placebo; 700 pacjentów | Krople do oczu 0,1% 4 razy na dobę przez 14 dni | Pierwszorzędowe punkty końcowe: zmiana wybarwienia rogówki −0,41 vs −0,46; zmiana dyskomfortu −0,4 vs −0,4 | | Keratopatia neurotroficzna, SEER-1 (Sosne et al. 2022) | Faza 3, randomizowane, z podwójnie zamaskowaną próbą; 18 pacjentów | Krople do oczu 0,1% | Całkowite wygojenie po 4 tygodniach u 6 z 10 pacjentów vs 1 z 8 w grupie placebo (p = 0,0656, nieistotne statystycznie) | | Zawał serca (STEMI) (Zhang et al. 2025) | Randomizowane, z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo; 96 pacjentów | Rekombinowana Tβ4 po udrożnieniu tętnicy | Brak istotnej różnicy w wielkości zawału ogółem; zmniejszenie obszaru zawału wyłącznie u 43 pacjentów, którym podano lek w ciągu 8 h |

Keratopatia neurotroficzna to choroba, w której uszkodzenie nerwów rogówki prowadzi do powstawania niegojących się owrzodzeń na powierzchni oka. Schemat obserwowany w tych badaniach jest spójny: małe badania oraz analizy drugorzędowe lub w podgrupach wypadają pozytywnie, natomiast największe badania nie wykazały wyraźnych korzyści w odniesieniu do głównych punktów końcowych.

Naprawę mięśnia sercowego zasugerowały po raz pierwszy badania na myszach. Po podwiązaniu tętnicy wieńcowej tymozyna beta-4 poprawiła przeżywalność komórek mięśnia sercowego oraz czynność serca (Bock-Marquette et al., Nature 2004). Przytoczone wyżej badanie dotyczące zawału STEMI z 2025 r. jest pierwszym opublikowanym badaniem randomizowanym weryfikującym tę koncepcję u pacjentów, a jego wynik ogólny był negatywny.

Wzrost mięśni, wytrzymałość i wydolność sportowa

W żadnym badaniu z udziałem ludzi nie oceniano wpływu TB-500 ani tymozyny beta-4 na masę mięśniową, siłę, wytrzymałość czy wyniki sportowe. FDA wymienia wzrost mięśni, wytrzymałość, kondycję i wydolność wśród twierdzeń głoszonych przez sprzedawców internetowych, a nie wśród wyników badań naukowych (FDA briefing document, 2026).

Działania niepożądane i ryzyko

Co odnotowano u ludzi

Ponieważ TB-500 nigdy nie był badany u ludzi, jego działania niepożądane są nieznane. W bazie danych zdarzeń niepożądanych FDA (FAERS) do marca 2025 r. nie odnotowano żadnych zgłoszeń dotyczących TB-500. W osobnej bazie skarg prowadzonej przez FDA znajdowały się dwa zgłoszenia dotyczące produktów „będących mieszaniną TB-500 i BPC-157”, niezawierające jednak szczegółów na temat bezpieczeństwa (FDA briefing document, 2026).

W przypadku pełnej długości tymozyny beta-4 w opisanych wyżej badaniach zgłaszano głównie łagodne zdarzenia. W obejmującym 700 pacjentów badaniu kropli do oczu ARISE-3 w żadnej z grup nie wystąpiły ciężkie zdarzenia niepożądane (ClinicalTrials.gov NCT03937882):

Zdarzenie	Krople do oczu z Tβ4 (n = 350)	Placebo (n = 349)
Jakiekolwiek nieciężkie zdarzenie niepożądane	47 (13,4%)	31 (8,9%)
Ból w miejscu zakroplenia	23 (6,6%)	16 (4,6%)
Pogorszenie ostrości wzroku	12 (3,4%)	7 (2,0%)
Ciężkie zdarzenia niepożądane	0	0

Te dane dotyczące bezpieczeństwa odnoszą się do kropli do oczu oraz krótkich cykli dożylnego podawania pełnego peptydu. Nie mówią nic o powtarzanych wstrzyknięciach TB-500.

Brak danych toksykologicznych

FDA nie znalazła żadnych badań toksyczności ostrej, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, wpływu na rozrodczość ani rakotwórczości dla TB-500 u żadnego gatunku. Agencja doszła do wniosku, że „potencjalne zagrożenia dla bezpieczeństwa związane ze stosowaniem tych substancji u ludzi są nieznane” (FDA briefing document, 2026).

Wzrost naczyń krwionośnych i nowotwory: obawy teoretyczne

Tymozyna beta-4 sprzyja migracji komórek oraz tworzeniu nowych naczyń krwionośnych, czyli procesom biorącym udział również w rozprzestrzenianiu się nowotworów. U myszy komórki czerniaka zmodyfikowane genetycznie tak, aby wytwarzały dodatkową ilość tymozyny beta-4, tworzyły większe guzy (21,7 mm vs 13,3 mm) i dawały około czterokrotnie więcej przerzutów do płuc (46,7 vs 10,9 guzka) niż komórki kontrolne (Cha et al., JNCI 2003). Pokazuje to rolę własnej tymozyny beta-4 organizmu wewnątrz komórek nowotworowych. Nie dowodzi natomiast, że wstrzykiwany TB-500 wywołuje nowotwory. Autorzy badania fazy 1 nad postacią rekombinowaną zauważyli, że tymozyna beta-4 „ma potencjał promowania wzrostu guzów”, podczas gdy inne badania sugerują działanie przeciwnowotworowe (Wang et al., J Cell Mol Med 2021). W żadnym badaniu nie oceniano tego zagadnienia w odniesieniu do TB-500.

Immunogenność i jakość produktów

Główną obawą FDA dotyczącą bezpieczeństwa jest immunogenność – ryzyko, że organizm zacznie wytwarzać przeciwciała przeciwko wstrzykiwanemu peptydowi. Reakcje te mogą obejmować zarówno niegroźne przeciwciała, jak i reakcje zagrażające życiu. Przeciwciała neutralizujące mogłyby teoretycznie zablokować również własny, odpowiadający mu peptyd organizmu. FDA wskazuje, że odpowiedź ta „może ulec nasileniu”, gdy peptydy są podawane we wstrzyknięciach, że wstrzyknięcia podskórne są na ogół bardziej immunogenne niż podanie domięśniowe lub dożylne oraz że ryzyko to może wzrastać w obecności agregatów (zlepiania się cząsteczek peptydu) i zanieczyszczeń z procesu syntezy (FDA briefing document, 2026).

Przegląd dokumentacji jakościowej przeprowadzony przez FDA wykazał, co następuje:

publicznie dostępny certyfikat analizy dla wolnej zasady TB-500 obejmował badanie wyłącznie wyglądu, tożsamości i czystości;
certyfikat dla soli octanowej złożony wraz ze zgłoszeniem nie obejmował badania tożsamości, zawartości substancji czynnej, obecności agregatów ani endotoksyn bakteryjnych (wywołujących gorączkę toksyn bakteryjnych);
w samym zgłoszeniu podano wzór sumaryczny oraz alternatywny numer CAS, które nie pasowały do żadnej z obu postaci.

TB-500 jest sprzedawany w internecie w postaci proszku w fiolkach po 2–15 mg, oznaczonych jako przeznaczone wyłącznie do celów badawczych (FDA briefing document, 2026; Steinzor, AJMC 2026).

Populacje, dla których brakuje danych

Nie ma żadnych danych dotyczących stosowania TB-500 w okresie ciąży, karmienia piersią, u dzieci, u osób z chorobą nowotworową w wywiadzie ani u osób przyjmujących inne leki. Nic nie wiadomo również na temat interakcji.

Najważniejsze informacje

To nie to samo co tymozyna beta-4. TB-500 to syntetyczny 7-aminokwasowy fragment (Ac-LKKTETQ) naturalnego 43-aminokwasowego peptydu. FDA podkreśla, że są to dwie różne substancje.
Całkowity brak danych u ludzi dla TB-500. FDA nie znalazła żadnych badań klinicznych, żadnych danych farmakokinetycznych u ludzi ani żadnych danych dotyczących narażenia u ludzi.
Wyniki badań klinicznych peptydu macierzystego były rozczarowujące. Pełnej długości tymozyna beta-4 była dobrze tolerowana, jednak dwa duże badania fazy 3 w zespole suchego oka (601 i 700 pacjentów) nie wykazały wyraźnych korzyści w odniesieniu do głównych punktów końcowych.
Wyniki badań na zwierzętach i w laboratorium są sprzeczne. TB-500 poprawił gojenie ścięgna w jednym badaniu na szczurach, ale nie wspomógł zamykania rany w hodowli komórkowej. Jego działanie może wynikać z aktywności produktu rozkładu.
Bezpieczeństwo jest nieznane. Nie istnieją żadne badania toksykologiczne ani badania rakotwórczości. Główne obawy FDA dotyczą immunogenności, zanieczyszczeń oraz niespójnej tożsamości produktów.
Zabroniony w sporcie; nieuregulowany status w recepturze aptecznej w USA. WADA zakazuje jego stosowania w każdym czasie. Eksperci FDA sprzeciwili się dopuszczeniu go do receptury aptecznej, panel doradczy przegłosował rekomendację niewielką większością głosów, a FDA nie wydała jeszcze ostatecznej decyzji.

Powiązane związki: BPC-157, często sprzedawany w mieszankach z TB-500. Tymozyna alfa-1 to niespokrewniony peptyd grasicy o podobnej nazwie.

Źródła

Food and Drug Administration. FDA briefing document: Evaluation of TB-500-related bulk drug substances (TB-500 (free base) and TB-500 acetate) for inclusion on the 503A bulk drug substances list. Pharmacy Compounding Advisory Committee meeting, July 23–24, 2026 (memo dated May 15, 2026). FDA.
Food and Drug Administration. Pharmacy Compounding Advisory Committee; notice of meeting; establishment of a public docket; request for comments—bulk drug substances nominated for inclusion on the section 503A bulk drug substances list. Docket FDA-2025-N-6895. Federal Register. April 16, 2026;91:20465 (FR Doc 2026-07361). Federal Register.
Food and Drug Administration. Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks. Content current as of April 22, 2026. FDA.
Steinzor P. FDA panel backs 6 peptides for compounding. AJMC. July 31, 2026. AJMC.
World Anti-Doping Agency. World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026 (in effect January 1, 2026). WADA.
Low TL, Hu SK, Goldstein AL. Complete amino acid sequence of bovine thymosin beta 4: a thymic hormone that induces terminal deoxynucleotidyl transferase activity in thymocyte populations. Proc Natl Acad Sci U S A. 1981;78(2):1162–1166. PubMed.
Safer D, Elzinga M, Nachmias VT. Thymosin beta 4 and Fx, an actin-sequestering peptide, are indistinguishable. J Biol Chem. 1991;266(7):4029–4032. PubMed.
Esposito S, Deventer K, Goeman J, et al. Synthesis and characterization of the N-terminal acetylated 17-23 fragment of thymosin beta 4 identified in TB-500, a product suspected to possess doping potential. Drug Test Anal. 2012;4(9):733–738. PubMed.
Ho EN, Kwok WH, Lau MY, et al. Doping control analysis of TB-500, a synthetic version of an active region of thymosin β₄, in equine urine and plasma by liquid chromatography-mass spectrometry. J Chromatogr A. 2012;1265:57–69. PubMed.
Rahaman KA, Muresan AR, Min H, et al. Simultaneous quantification of TB-500 and its metabolites in in-vitro experiments and rats by UHPLC-Q-Exactive orbitrap MS/MS and their screening by wound healing activities in-vitro. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2024;1235:124033. PubMed.
Philp D, Badamchian M, Scheremeta B, et al. Thymosin beta 4 and a synthetic peptide containing its actin-binding domain promote dermal wound repair in db/db diabetic mice and in aged mice. Wound Repair Regen. 2003;11(1):19–24. PubMed.
Biçer O, Adanir O, Güleryüz Y, et al. Effects of BPC-157 and TB-500 on Achilles tendon healing in rats: a histopathological and biomechanical study. Jt Dis Relat Surg. 2026;37(3):822–837. PubMed.
Bock-Marquette I, Saxena A, White MD, et al. Thymosin beta4 activates integrin-linked kinase and promotes cardiac cell migration, survival and cardiac repair. Nature. 2004;432(7016):466–472. PubMed.
Ruff D, Crockford D, Girardi G, et al. A randomized, placebo-controlled, single and multiple dose study of intravenous thymosin beta4 in healthy volunteers. Ann N Y Acad Sci. 2010;1194:223–229. PubMed.
Wang X, Liu L, Qi L, et al. A first-in-human, randomized, double-blind, single- and multiple-dose, phase I study of recombinant human thymosin β4 in healthy Chinese volunteers. J Cell Mol Med. 2021;25(17):8222–8228. PubMed; PMC.
Zhang Y, Dong Q, Bian X, et al. Recombinant human thymosin beta 4 improves ischemic cardiac dysfunction in mice and patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction after reperfusion. Cardiovasc Res. 2025;121(17):2747–2758. PubMed.
Guarnera G, DeRosa A, Camerini R; 8 European sites. The effect of thymosin treatment of venous ulcers. Ann N Y Acad Sci. 2010;1194:207–212. PubMed.
Sosne G, Ousler GW. Thymosin beta 4 ophthalmic solution for dry eye: a randomized, placebo-controlled, Phase II clinical trial conducted using the controlled adverse environment (CAE™) model. Clin Ophthalmol. 2015;9:877–884. PubMed.
Sosne G, Kleinman HK, Springs C, et al. 0.1% RGN-259 (thymosin ß4) ophthalmic solution promotes healing and improves comfort in neurotrophic keratopathy patients in a randomized, placebo-controlled, double-masked phase III clinical trial. Int J Mol Sci. 2022;24(1):554. PubMed.
ReGenTree LLC. Assessment of the safety and efficacy of RGN-259 ophthalmic solutions for dry eye syndrome: ARISE-2. ClinicalTrials.gov identifier NCT02974907 (results posted). ClinicalTrials.gov.
ReGenTree LLC. Assessment of the safety and efficacy of RGN-259 ophthalmic solutions for dry eye syndrome: ARISE-3. ClinicalTrials.gov identifier NCT03937882 (results posted). ClinicalTrials.gov.
ReGenTree LLC. Assessment of the safety and efficacy of 0.1% RGN-259 ophthalmic solution for the treatment of NK: SEER-2. ClinicalTrials.gov identifier NCT05555589. ClinicalTrials.gov.
Cha HJ, Jeong MJ, Kleinman HK. Role of thymosin beta4 in tumor metastasis and angiogenesis. J Natl Cancer Inst. 2003;95(22):1674–1680. PubMed.

TB-500 (tymozyna beta-4)