Melatonina to hormon wytwarzany przez szyszynkę w mózgu. Jej stężenie wzrasta po zapadnięciu zmroku i pomaga regulować rytm około 24-godzinnego zegara wewnętrznego organizmu (rytm okołodobowy) oraz porę snu. Syntetyczną melatoninę przyjmuje się na problemy ze snem, zespół nagłej zmiany strefy czasowej (jet lag) i przy pracy zmianowej, a także proponowano ją jako środek wspomagający regenerację u sportowców.

Najważniejszym faktem jest to, że status prawny melatoniny zależy od kraju. W USA nie jest ona lekiem zatwierdzonym przez FDA (amerykańską Agencję Żywności i Leków). Jest sprzedawana bez recepty jako suplement diety w dawkach i postaciach, które nie są weryfikowane przed wprowadzeniem do obrotu. W UE i Wielkiej Brytanii leki zawierające melatoninę, takie jak Circadin, są dostępne wyłącznie na receptę i zatwierdzone w wąskich wskazaniach, takich jak krótkotrwałe leczenie bezsenności u osób w wieku 55 lat i starszych.

Ta strona podsumowuje informacje pochodzące od organów regulacyjnych, wytycznych klinicznych, badań klinicznych oraz analiz zawartości produktów rynkowych. Ma charakter wyłącznie edukacyjny i nie stanowi porady medycznej.

Właściwość	Szczegóły
Klasa	Endogenny hormon indolaminowy; agonista receptorów melatoninowych (MT1/MT2); kod ATC N05CH01
Budowa chemiczna	N-acetyl-5-methoxytryptamine, C13H16N2O2, 232,28 g/mol
Zatwierdzone produkty	Circadin, tabletka o przedłużonym uwalnianiu 2 mg (UE, 2007 r.; Wielka Brytania); Slenyto, tabletki o przedłużonym uwalnianiu dla dzieci (UE, 2018 r.)
Droga podania	Doustna (tabletki, kapsułki, płyny, żelki)
Zatwierdzona dawka u dorosłych (Circadin)	2 mg raz dziennie, 1–2 h przed snem i po posiłku, przez maksymalnie 13 tygodni
Okres półtrwania	≈45 min dla postaci o natychmiastowym uwalnianiu (zakres 28–126 min w badaniach); końcowy okres półtrwania 3,5–4 h dla leku Circadin
Biodostępność doustna	≈15% (zakres 9–33%) z powodu nasilonego metabolizmu pierwszego przejścia w wątrobie
Status w USA	Suplement diety; niezatwierdzona przez FDA
Status w UE / Wielkiej Brytanii	Lek wydawany wyłącznie na receptę
WADA	Nie figuruje na Liście zabronionych substancji i metod z 2026 r.

Czym jest

Melatonina to mała cząsteczka indolaminowa o budowie blisko spokrewnionej z serotoniną. Jej nazwa chemiczna to N-[2-(5-methoxy-1H-indol-3-yl)ethyl]acetamide (PubChem; brytyjska charakterystyka produktu Circadin (SmPC)).

Własna melatonina organizmu wykazuje wyraźny rytm dobowy. Zgodnie z charakterystyką produktu Circadin jej wydzielanie wzrasta wkrótce po zapadnięciu zmroku, osiąga szczyt około godziny 2–4 w nocy i spada w drugiej połowie nocy. Światło w nocy hamuje jej wydzielanie (NCCIH). Melatonina działa głównie na receptory MT1 i MT2, które uczestniczą w regulacji rytmu okołodobowego i snu (Circadin SmPC).

Z tego powodu melatonina wykazuje dwa odrębne działania, które łatwo ze sobą pomylić:

Łagodne działanie ułatwiające zasypianie (nasenne) krótko po przyjęciu dawki.
Działanie przesuwające zegar biologiczny (chronobiotyczne). Przyjęta o właściwej porze może przesunąć zegar wewnętrzny na wcześniejszą lub późniejszą godzinę. Przyjęta o niewłaściwej porze może działać w kierunku przeciwnym do zamierzonego przesunięcia (Herxheimer & Petrie, Cochrane 2002).

Melatonina w suplementach może pochodzić ze źródeł zwierzęcych lub mikrobiologicznych, ale najczęściej jest wytwarzana syntetycznie (NCCIH).

Jak działa w organizmie

W przeglądzie systematycznym obejmującym 22 badania farmakokinetyczne u ludzi, w których stosowano dawki 0,3–100 mg, stwierdzono następujące typowe wartości (Harpsøe et al., Eur J Clin Pharmacol 2015):

Parametr	Doustna melatonina o natychmiastowym uwalnianiu
Czas do osiągnięcia stężenia maksymalnego	≈50 min
Okres półtrwania eliminacji	≈45 min (zakres w badaniach 28–126 min)
Biodostępność doustna	≈15% (zakres 9–33%)
Czynniki zmieniające ekspozycję	Wiek, kofeina, palenie tytoniu, doustne środki antykoncepcyjne, pokarm, fluwoksamina

Lek o przedłużonym uwalnianiu zachowuje się inaczej. Według charakterystyki produktu Circadin posiłek opóźniał wystąpienie stężenia maksymalnego z 0,75 h do 3,0 h. Końcowy okres półtrwania wynosi 3,5–4 h, a około 85% dawki doustnej jest usuwane przez wątrobę, zanim trafi do krążenia ogólnego (Circadin SmPC).

Inne informacje z charakterystyki produktu:

Metabolizm: głównie przez enzymy wątrobowe CYP1A1 i CYP1A2 (być może także CYP2C19). Główny metabolit, 6-sulfatoksymelatonina, jest nieaktywny i zostaje wydalony z moczem w ciągu około 12 godzin.
Płeć i wiek: stężenia maksymalne były 3–4 razy wyższe u kobiet niż u mężczyzn. U osób starszych (55–69 lat) stężenia maksymalne sięgały około 1200 pg/mL wobec około 500 pg/mL u dorosłych w wieku 18–45 lat.
Choroby wątroby: osoby z marskością wątroby mają wysokie stężenia melatoniny w ciągu dnia, a charakterystyka produktu nie zaleca stosowania leku Circadin w zaburzeniach czynności wątroby.

Znaczenie mają już bardzo małe dawki. Cohen i współpracownicy zauważają, że już 0,1–0,3 mg może podnieść stężenie we krwi u młodych dorosłych do prawidłowego zakresu nocnego — to znacznie mniej niż 1–10 mg na porcję deklarowane na badanych przez nich amerykańskich żelkach (Cohen et al., JAMA 2023).

Status regulacyjny

Stany Zjednoczone: suplement diety

W USA melatonina jest regulowana jako suplement diety, co oznacza, że FDA nie ocenia jej bezpieczeństwa, skuteczności ani dawkowania przed dopuszczeniem do sprzedaży (NCCIH). Produkty z melatoniną nie są zatwierdzone przez FDA. Sprzedaje się je bez recepty jako suplementy lub żywność, niekiedy w połączeniu ze składnikami takimi jak kannabidiol (CBD) (Cohen et al., JAMA 2023). Sprzedaż w USA wzrosła z 285 mln USD w 2016 r. do 821 mln USD w 2020 r. (Lelak et al., MMWR 2022).

Unia Europejska: lek na receptę

Komisja Europejska dopuściła do obrotu lek Circadin 29 czerwca 2007 r. (EMA). Zakres rejestracji jest wąski:

Wskazanie: krótkotrwałe leczenie pierwotnej bezsenności cechującej się niską jakością snu, w monoterapii, u pacjentów w wieku 55 lat lub starszych.
Dawka: jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu 2 mg dziennie, 1–2 h przed snem i po posiłku, przez maksymalnie 13 tygodni.
Dostępność: wyłącznie na receptę.

Preparat Slenyto, melatonina o przedłużonym uwalnianiu dla dzieci, uzyskał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu 20 września 2018 r. (EMA). Jest zatwierdzony w leczeniu bezsenności u dzieci i młodzieży w wieku 2–18 lat z zaburzeniami ze spektrum autyzmu i/lub niektórymi chorobami neurogenetycznymi oraz w wieku 6–17 lat z ADHD, gdy zasady higieny snu okazały się nieskuteczne. On również jest wydawany wyłącznie na receptę.

Niezależnie od tego unijne prawo żywnościowe (rozporządzenie 432/2012) dopuszcza dwa oświadczenia zdrowotne dla żywności zawierającej melatoninę. Jedno dotyczy łagodzenia subiektywnego odczucia zespołu nagłej zmiany strefy czasowej (jet lag), przy spożyciu co najmniej 0,5 mg na porcję. Drugie dotyczy skrócenia czasu potrzebnego na zaśnięcie, przy spożyciu 1 mg na porcję krótko przed pójściem spać (Rozporządzenie (UE) nr 432/2012, załącznik). Są to oświadczenia żywnościowe dla małych dawek, a nie rejestracje leków.

Wielka Brytania

W Wielkiej Brytanii melatonina jest dostępna wyłącznie na receptę. Brytyjska służba zdrowia (NHS) wymienia marki Circadin, Adaflex, Ceyesto, Slenyto i Syncrodin (NHS). Preparat Circadin posiada brytyjskie pozwolenie na dopuszczenie do obrotu z tym samym wskazaniem dla osób w wieku 55 lat i starszych co w UE (Circadin SmPC).

Sport

Melatonina nie figuruje na Liście zabronionych substancji i metod WADA 2026.

Co pokazują badania

Przewlekła bezsenność: co mówią wytyczne AASM

Wytyczne Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu (AASM) z 2017 roku dotyczące farmakologicznego leczenia przewlekłej bezsenności u dorosłych sugerują, aby lekarze nie stosowali melatoniny w bezsenności z trudnościami w zasypianiu ani z utrzymaniem snu. Jest to zalecenie SŁABE (WEAK), co oznacza niską pewność dowodów (Sateia et al., J Clin Sleep Med 2017). W tych samych wytycznych odradzono również kozłek lekarski (walerianę), tryptofan i difenhydraminę, natomiast w bezsenności z trudnościami w zasypianiu zasugerowano ramelteon — lek na receptę działający na receptory melatoninowe.

Zespół roboczy oparł zalecenie dotyczące melatoniny na trzech badaniach melatoniny o przedłużonym uwalnianiu w dawce 2 mg, wszystkich z udziałem dorosłych w wieku powyżej 55 lat. Są to tego samego rodzaju badania, które stanowiły podstawę europejskiej rejestracji leku Circadin:

Badanie	n	Czas trwania	Główny wynik uwzględniony przez AASM
Lemoine	170	3 tygodnie	Punkty końcowe zgłaszane przez pacjentów
Luthringer	40	3 tygodnie	Latencja snu −8,9 min w badaniu w laboratorium snu (polisomnografii); poniżej progu istotności klinicznej przyjętego przez zespół roboczy
Wade	354	3 tygodnie	Punkty końcowe zgłaszane przez pacjentów
Wynik łączny (jakość snu)	—	—	Standaryzowana różnica średnich +0,21 (95% CI od −0,36 do 0,77); nieistotna klinicznie

Autorzy wytycznych ocenili ogólną jakość dowodów jako bardzo niską i uznali korzyści za w przybliżeniu równe szkodom. Zauważyli także, że większość dobrze poinformowanych pacjentów prawdopodobnie nadal wybrałaby melatoninę zamiast braku leczenia, ponieważ jest powszechnie dostępna i postrzegana jako łagodna.

Charakterystyka produktu Circadin przedstawia swoje badania korzystniej. Według tego dokumentu w badaniu w laboratorium snu lek skrócił latencję snu o 9 min względem placebo. W badaniu ambulatoryjnym u 47% pacjentów przyjmujących Circadin uzyskano poprawę zarówno jakości snu, jak i porannej czujności, w porównaniu z 27% w grupie placebo. W badaniu z udziałem 600 pacjentów korzyść utrzymywała się przez 3 miesiące, ale nie osiągnięto głównego punktu końcowego w analizie po 6 miesiącach (Circadin SmPC).

Analiza łączna badań w pierwotnych zaburzeniach snu

Metaanaliza 19 badań kontrolowanych placebo (1683 dorosłych i dzieci z pierwotnymi zaburzeniami snu) wykazała rzeczywiste, lecz niewielkie efekty (Ferracioli-Oda et al., PLoS One 2013):

Punkt końcowy	Melatonina względem placebo (95% CI)
Czas do zaśnięcia	−7,06 min (od −9,75 do −4,37)
Całkowity czas snu	+8,25 min (1,74–14,75)
Jakość snu	Standaryzowana różnica średnich 0,22 (0,12–0,32)

Autorzy zaznaczyli, że bezwzględna korzyść jest mniejsza niż w przypadku innych leków stosowanych w bezsenności, ale nie wydaje się zanikać przy dłuższym stosowaniu. Dłuższe badania i wyższe dawki wykazywały większy wpływ na latencję snu i całkowity czas snu.

Zaburzenia rytmu okołodobowego

Najlepiej udokumentowane zastosowania melatoniny dotyczą regulacji pory snu, a nie działania uspokajającego. Wytyczne AASM z 2015 roku dotyczące wewnątrzpochodnych zaburzeń okołodobowego rytmu snu i czuwania sformułowały następujące zalecenia (Auger et al., J Clin Sleep Med 2015):

Jednostka chorobowa	Stanowisko AASM z 2015 r. wobec melatoniny podawanej o strategicznie dobranej porze
Zespół opóźnionej fazy snu i czuwania (DSWPD), dorośli z depresją lub bez niej	Sugerowana (WEAK FOR)
DSWPD u dzieci i młodzieży, z zaburzeniami psychicznymi lub bez nich	Sugerowana (WEAK FOR)
Zaburzenie rytmu snu i czuwania innego niż 24-godzinny u niewidomych dorosłych	Sugerowana (WEAK FOR)
Zaburzenie z nieregularnym rytmem snu i czuwania u dzieci/młodzieży z chorobami neurologicznymi	Sugerowana (WEAK FOR)
Zaburzenie z nieregularnym rytmem snu i czuwania u starszych osób z otępieniem	Unikać (WEAK AGAINST)

DSWPD to zaburzenie, w którym pacjenci nie mogą zasnąć do bardzo późnych godzin nocnych i mają trudności z budzeniem się o zwykłych porach. W późniejszym podwójnie zaślepionym badaniu zrandomizowano 116 pacjentów z DSWPD do grupy przyjmującej 0,5 mg melatoniny o szybkim uwalnianiu lub placebo na 1 h przed pożądaną porą snu przez 4 tygodnie, w połączeniu ze stałym harmonogramem kładzenia się spać (Sletten et al., PLoS Med 2018). Wyniki:

Zaśnięcie następowało o 34 min wcześniej niż po placebo (95% CI 8–60 min wcześniej).
U 52,8% pacjentów przyjmujących melatoninę odnotowano poprawę większą niż minimalna w ocenie lekarza, wobec 24,0% w grupie placebo.
Zdarzenia niepożądane (zawroty głowy, senność w ciągu dnia, obniżone libido) występowały z podobną częstością w obu grupach.

Zespół nagłej zmiany strefy czasowej (jet lag)

Przegląd Cochrane obejmujący 10 badań randomizowanych wykazał, że w 9 z nich melatonina przyjmowana blisko docelowej pory snu w miejscu docelowym zmniejszała objawy jet lagu po lotach z przekroczeniem pięciu lub więcej stref czasowych (Herxheimer & Petrie, Cochrane 2002). Główne wnioski:

Dawki dobowe 0,5–5 mg działały w przybliżeniu równie skutecznie. Po dawce 5 mg uczestnicy zasypiali szybciej i spali lepiej niż po 0,5 mg.
Dawki powyżej 5 mg nie były skuteczniejsze.
Melatonina o powolnym uwalnianiu w dawce 2 mg działała stosunkowo słabo, co sugeruje, że w tym zastosowaniu lepiej sprawdza się krótki, wyższy szczyt stężenia.
Liczba pacjentów, których należy poddać leczeniu, aby uzyskać korzyść u jednego (NNT), wyniosła 2.
Przyjęcie leku o niewłaściwej porze, wcześnie w ciągu dnia, mogło wywoływać senność i opóźniać adaptację.

Dzieci

Podsumowany przez NCCIH przegląd z 2019 roku połączył 18 badań obejmujących 1021 dzieci. Melatonina skracała czas potrzebny do zaśnięcia i wydłużała sen, przy czym największe efekty obserwowano w zaburzeniach ze spektrum autyzmu: zaśnięcie o 37 min szybciej oraz sen dłuższy o 48 min (NCCIH). Badania były niewielkie i trwały zaledwie 1–13 tygodni, dlatego długoterminowy wpływ na rozwój, w tym dojrzewanie płciowe, jest nieznany.

W 13-tygodniowym badaniu melatoniny o przedłużonym uwalnianiu u 125 dzieci całkowity czas snu wyniósł 508 min w grupie leczonej wobec 488 min w grupie placebo (Circadin SmPC). Senność i ból głowy występowały częściej podczas stosowania melatoniny.

Wydolność fizyczna i regeneracja powysiłkowa

Metaanaliza z 2026 roku połączyła 19 małych badań randomizowanych, obejmujących łącznie tylko 266 uczestników, porównujących melatoninę z placebo u sportowców i osób aktywnych fizycznie (Guo et al., Front Nutr 2026):

Punkt końcowy	Standaryzowana różnica średnich (95% CI)
Moc eksplozywna	0,29 (0,05–0,53)
Wydolność wytrzymałościowa	0,58 (0,29–0,87)
Kinaza kreatynowa (wskaźnik uszkodzenia mięśni), redukcja	0,59 (0,29–0,89)
Dehydrogenaza mleczanowa	0,45 (od −0,03 do 0,94); wynik nieistotny

Efekty wydawały się większe przy podawaniu wieczorem, na ponad 6 h przed wysiłkiem. Badania były jednak małe i zróżnicowane pod względem metodologii. W przeglądzie nie oceniano wzrostu mięśni i nie ma żadnych dowodów z badań kontrolowanych, że melatonina ma działanie anaboliczne.

Działania niepożądane i ryzyko

Częste działania niepożądane

W badaniach klinicznych leku Circadin (1931 pacjentów przyjmujących lek, 1642 otrzymujących placebo) zdarzenie niepożądane zgłosiło 48,8% pacjentów w grupie leku Circadin i 37,8% w grupie placebo. Po skorygowaniu względem czasu leczenia wskaźnik na 100 pacjento-tygodni był w rzeczywistości niższy w grupie leku Circadin (3,0 wobec 5,7). Najczęstszymi zdarzeniami były ból głowy, zapalenie części nosowej gardła (objawy przeziębieniowe), ból pleców i ból stawów, występujące często w obu grupach (Circadin SmPC).

Melatonina może wywoływać senność. Charakterystyka produktu podaje, że wywiera ona umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. NHS wymienia ponadto ból głowy, zmęczenie, nudności i drażliwość następnego dnia (NHS).

Interakcje

Na podstawie charakterystyki produktu Circadin (SmPC):

Czynnik wchodzący w interakcję	Skutek
Fluwoksamina	Ekspozycja (AUC) 17 razy wyższa, a stężenie maksymalne 12 razy wyższe wskutek blokowania CYP1A2/CYP2C19; charakterystyka produktu zaleca unikanie tego połączenia
Estrogeny (doustne środki antykoncepcyjne, HTZ), antybiotyki chinolonowe, cymetydyna, 5- lub 8-metoksypsoralen	Podnoszą stężenie melatoniny
Karbamazepina, ryfampicyna, palenie papierosów	Mogą obniżać stężenie melatoniny (indukcja CYP1A2)
Benzodiazepiny i leki „Z” (zolpidem, zaleplon, zopiklon)	Nasilenie działania sedatywnego; w połączeniu z zolpidemem gorsza uwaga, pamięć i koordynacja niż po samym zolpidemie
Alkohol	Osłabia wpływ melatoniny na sen

Opisy przypadków sugerują, że osoby z padaczką oraz osoby przyjmujące warfarynę mogą doznać szkody podczas stosowania melatoniny (Herxheimer & Petrie, Cochrane 2002). NCCIH zaleca, aby osoby z tych grup stosowały ją wyłącznie pod nadzorem lekarskim (NCCIH).

Kto powinien zachować ostrożność

Charakterystyka produktu Circadin nie zaleca stosowania melatoniny u:

osób z zaburzeniami czynności wątroby;
osób z chorobami autoimmunologicznymi (brak danych klinicznych);
kobiet w ciąży lub starających się o ciążę;
kobiet karmiących piersią.

Wytyczne AASM odradzają stosowanie melatoniny w zaburzeniach z nieregularnym rytmem snu i czuwania u starszych osób z otępieniem (Auger et al., 2015). NCCIH zaznacza, że bezpieczeństwo długoterminowe suplementów z melatoniną, zwłaszcza w dawkach przekraczających ilości wytwarzane przez organizm, nie zostało ustalone (NCCIH).

Przedawkowanie i zatrucia u dzieci

Charakterystyka produktu Circadin podaje, że w literaturze opisywano dawki dobowe do 300 mg bez istotnych klinicznie działań niepożądanych. Oczekiwanym skutkiem przedawkowania jest senność (Circadin SmPC).

Przypadkowe połknięcie przez dzieci stanowi narastający problem w USA. Amerykańskie ośrodki kontroli zatruć otrzymały w latach 2012–2021 łącznie 260 435 zgłoszeń dotyczących połknięcia melatoniny przez dzieci, a roczna liczba zgłoszeń wzrosła o 530% (Lelak et al., MMWR 2022):

Do 2021 roku melatonina odpowiadała za 4,9% wszystkich zgłaszanych zatruć u dzieci, wobec 0,6% w 2012 roku.
W ciągu dekady hospitalizowano 4097 dzieci, a 287 wymagało leczenia na oddziale intensywnej terapii.
Pięcioro wymagało wentylacji mechanicznej, a dwoje dzieci zmarło.

NCCIH zaznacza, że u większości tych dzieci nie wystąpiły żadne objawy oraz że dane ośrodków zatruć nie pozwalały ustalić, czy melatonina była przyczyną dwóch zgonów (NCCIH).

Jakość i zgodność ze składem na etykiecie

W dwóch badaniach zmierzono, ile melatoniny rzeczywiście zawierają produkty sprzedawane bez recepty, i w obu wykazano, że dawka podana na etykiecie często jest błędna.

Erland i Saxena, 2017 (Kanada). Badacze przebadali 31 suplementów melatoniny należących do 16 marek kupionych w sklepach spożywczych i aptekach w Guelph w prowincji Ontario (Erland & Saxena, J Clin Sleep Med 2017). Stwierdzili, że:

Zawartość melatoniny wahała się od 83% poniżej do 478% powyżej wartości z etykiety.
Ponad 71% produktów nie mieściło się w granicach ±10% deklarowanej zawartości.
Zawartość różniła się nawet o 465% między poszczególnymi seriami tego samego produktu.
Osiem produktów (26%) zawierało serotoninę w ilości 1–75 μg jako niezadeklarowane zanieczyszczenie.
Najbardziej skrajnym przypadkiem była tabletka do rozgryzania i żucia oznakowana jako 1,5 mg, która zawierała prawie 9 mg.

Cohen i wsp., 2023 (żelki w USA). W tym badaniu przeanalizowano 25 produktów z melatoniną w postaci żelek sprzedawanych w USA (Cohen et al., JAMA 2023):

Ustalenie	Wynik
Produkty oznakowane prawidłowo (w granicach ±10%)	3 z 25 (12%)
Produkty oznakowane nieprawidłowo	22 z 25 (88%)
Zmierzona zawartość melatoniny względem etykiety	74%–347% deklarowanej ilości
Zmierzona ilość melatoniny na porcję	1,3–13,1 mg
Produkt bez wykrywalnej melatoniny	1, który zamiast tego zawierał 31,3 mg CBD
Produkty deklarujące zawartość CBD	5, zawierających 104%–118% deklarowanej ilości CBD
Serotonina	Nie wykryto

Autorzy oszacowali, że dzieci przyjmujące żelki zgodnie z zaleceniami producenta mogły być narażone na dawkę melatoniny od 40 do 130 razy wyższą niż 0,1–0,3 mg, które podnosi stężenie we krwi do prawidłowego zakresu nocnego.

O przekonaniu, że „to naturalny hormon, więc dawka nie ma znaczenia”. Melatonina to hormon wytwarzany przez organizm w ułamkach miligrama. Dawki w suplementach wynoszące 3–10 mg są wielokrotnie wyższe, dokładność etykiet jest niska, a długoterminowe bezpieczeństwo takich dawek nie zostało przebadane.

Najważniejsze informacje

Status prawny zależy od kraju. Melatonina jest niezatwierdzonym suplementem diety w USA, ale lekiem wydawanym na receptę w UE i Wielkiej Brytanii, gdzie preparat Circadin jest zatwierdzony w dawce 2 mg do krótkotrwałego leczenia bezsenności u osób w wieku 55 lat i starszych.
Słabe dowody w przewlekłej bezsenności. Wytyczne AASM z 2017 roku sugerują niestosowanie melatoniny w przewlekłej bezsenności u dorosłych. Połączone wyniki badań pokazują, że skraca ona czas zasypiania o około 7 minut.
Lepsze uzasadnienie w zaburzeniach zegara biologicznego. Melatonina podawana o odpowiedniej porze ma poparcie w wytycznych w zespole opóźnionej fazy snu oraz w zaburzeniu rytmu innego niż 24-godzinny u niewidomych dorosłych, a także dobre dowody z badań w jet lagu.
Etykiety często są błędne. Wśród amerykańskich żelek tylko 3 z 25 produktów mieściły się w granicach 10% wartości z etykiety, a jeden zawierał CBD zamiast melatoniny.
Główne zagrożenia to interakcje i zatrucia u dzieci. Fluwoksamina gwałtownie podnosi stężenie melatoniny, leki uspokajające nasilają jej działanie, a liczba przypadkowych połknięć przez dzieci wzrosła o 530% w ciągu dekady.
Brak dowodów na działanie anaboliczne. Małe badania sugerują umiarkowane korzyści dla wydolności i ograniczenia uszkodzeń mięśni, ale nie ma dowodów, że melatonina buduje mięśnie.

Źródła

RAD Neurim Pharmaceuticals. Circadin 2 mg prolonged-release tablets, summary of product characteristics. emc.
European Medicines Agency. Circadin (melatonin): EPAR, EMEA/H/C/000695. EMA.
European Medicines Agency. Slenyto (melatonin): EPAR, EMEA/H/C/004425. EMA.
NHS. About melatonin. NHS.
National Center for Complementary and Integrative Health. Melatonin: what you need to know. NCCIH.
National Center for Biotechnology Information. Melatonin, PubChem CID 896. PubChem.
Harpsøe NG, Andersen LP, Gögenur I, Rosenberg J. Clinical pharmacokinetics of melatonin: a systematic review. Eur J Clin Pharmacol. 2015;71(8):901–909. PubMed.
Sateia MJ, Buysse DJ, Krystal AD, Neubauer DN, Heald JL. Clinical practice guideline for the pharmacologic treatment of chronic insomnia in adults: an American Academy of Sleep Medicine clinical practice guideline. J Clin Sleep Med. 2017;13(2):307–349. PubMed.
Auger RR, Burgess HJ, Emens JS, et al. Clinical practice guideline for the treatment of intrinsic circadian rhythm sleep-wake disorders: advanced sleep-wake phase disorder (ASWPD), delayed sleep-wake phase disorder (DSWPD), non-24-hour sleep-wake rhythm disorder (N24SWD), and irregular sleep-wake rhythm disorder (ISWRD). An update for 2015. J Clin Sleep Med. 2015;11(10):1199–1236. PubMed.
Ferracioli-Oda E, Qawasmi A, Bloch MH. Meta-analysis: melatonin for the treatment of primary sleep disorders. PLoS One. 2013;8(5):e63773. PubMed.
Sletten TL, Magee M, Murray JM, et al. Efficacy of melatonin with behavioural sleep-wake scheduling for delayed sleep-wake phase disorder: a double-blind, randomised clinical trial. PLoS Med. 2018;15(6):e1002587. PubMed.
Herxheimer A, Petrie KJ. Melatonin for the prevention and treatment of jet lag. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(2):CD001520. PubMed.
Guo J, Zhou L, Gu J, et al. Timing-dependent effects of melatonin supplementation on exercise performance and exercise-induced muscle damage: a systematic review and meta-analysis. Front Nutr. 2026;13:1742464. PubMed.
Erland LA, Saxena PK. Melatonin natural health products and supplements: presence of serotonin and significant variability of melatonin content. J Clin Sleep Med. 2017;13(2):275–281. PubMed.
Cohen PA, Avula B, Wang YH, Katragunta K, Khan I. Quantity of melatonin and CBD in melatonin gummies sold in the US. JAMA. 2023;329(16):1401–1402. PubMed.
Lelak K, Vohra V, Neuman MI, Toce MS, Sethuraman U. Pediatric melatonin ingestions – United States, 2012–2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2022;71(22):725–729. PubMed.
Commission Regulation (EU) No 432/2012 establishing a list of permitted health claims made on foods, Annex. legislation.gov.uk.
World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List. WADA 2026 Prohibited List.

Melatonina