Danazol to doustny syntetyczny steroid pochodzący od etisteronu (17α-etynylotestosteronu). Jest słabym androgenem, który hamuje również hormony przysadki LH i FSH. FDA (amerykańska Agencja Żywności i Leków) zatwierdziła go w 1976 roku pod nazwą Danocrine. W USA nadal sprzedaje się generyczne kapsułki w dwóch zarejestrowanych wskazaniach: endometriozie i zapobieganiu napadom dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (HAE).

Poza wskazaniami rejestracyjnymi (off-label) badano go w małopłytkowości immunologicznej, niewydolności szpiku kostnego spowodowanej krótkimi telomerami oraz powiększeniu piersi u mężczyzn (ginekomastii). Choć bywa zaliczany do leków „kontrolujących estrogeny”, danazol nie jest inhibitorem aromatazy ani SERM. Obniża poziom estrogenów głównie przez wyłączenie produkcji hormonów w jajnikach i nie wiąże się z receptorem estrogenowym.

Ta strona podsumowuje to, co podają charakterystyka produktu FDA, badania kliniczne i wytyczne. Ma charakter wyłącznie edukacyjny i nie jest poradą medyczną.

Właściwość	Szczegóły
Klasa leku	Syntetyczny steroid (pochodna etisteronu); słaby androgen i lek antygonadotropowy
Nazwa handlowa / zatwierdzenie	Danocrine (Sanofi), NDA 017557, zatwierdzony w 1976 roku, obecnie wycofany; dostępne pozostają kapsułki generyczne
Droga podania	Kapsułka doustna
Moce	50 mg, 100 mg, 200 mg
Dawki według charakterystyki produktu	Endometrioza 200–800 mg/dobę w 2 dawkach; HAE 200 mg 2–3 razy na dobę, następnie stopniowe zmniejszanie
Okres półtrwania (charakterystyka produktu)	9,7 h po pojedynczej dawce 400 mg u mężczyzn; 23,7 h po 6 miesiącach stosowania 200 mg trzy razy na dobę
Wpływ pokarmu	Posiłek bogaty w tłuszcz zwiększa ekspozycję około 3–4-krotnie
Receptor estrogenowy	Nie wiąże się z nim
Status w USA	Tylko na receptę; nie jest wymieniony jako steryd anaboliczny z wykazu III (Schedule III) w 21 CFR 1308.13
Status WADA	Zabroniony przez cały czas (S1.1 anaboliczno-androgenne steroidy)

Czym jest

Charakterystyka produktu opisuje danazol jako 17α-pregna-2,4-dien-20-yno[2,3-d]izoksazol-17-ol, wzór C₂₂H₂₇NO₂, masa cząsteczkowa 337,46 g/mol (charakterystyka produktu FDA; PubChem). Od testosteronu odróżniają go dwie cechy budowy:

Cecha	Co oznacza
Pierścień izoksazolowy połączony z pierścieniem A	Mały pierścień zawierający azot i tlen znajduje się w miejscu, gdzie testosteron ma grupę 3-ketonową.
Grupa 17α-etynylowa	Odziedziczona po etisteronie, związku macierzystym. Danazol przyjmuje się doustnie.

Dawne opisy nazywały danazol „selektywnym antygonadotropem”. Przegląd jego farmakologii z 1981 roku przekonywał, że to określenie było błędne, ponieważ lek ma wiele odrębnych działań (Barbieri i Ryan, Am J Obstet Gynecol 1981). Danazol:

blokuje środkowocykliczny szczyt LH i FSH;
wiąże się z receptorami androgenowymi, progesteronowymi i glikokortykoidowymi, ale nie z receptorami estrogenowymi;
wiąże globulinę wiążącą hormony płciowe (SHBG) oraz globulinę wiążącą kortykosteroidy;
hamuje kilka enzymów uczestniczących w wytwarzaniu hormonów steroidowych;
ma czynne hormonalnie metabolity.

Wpływ na SHBG i wolny testosteron

Danazol obniża poziom SHBG, białka transportującego testosteron we krwi, a także wypiera z niego testosteron. U 25 kobiet z endometriozą, które przez 6 miesięcy otrzymywały 50–600 mg/dobę, spadek SHBG i wzrost wolnej frakcji testosteronu zależały od dawki (Forbes i wsp., Clin Endocrinol 1986). Wolny testosteron podwoił się w pierwszym tygodniu, a następnie ustabilizował się na poziomie o 25–50% wyższym niż przed leczeniem. Testosteron całkowity spadł. Ten wpływ na wolne androgeny pomaga wyjaśnić, dlaczego danazol wywołuje androgenne działania niepożądane, mimo że jego własna aktywność receptorowa jest słaba.

Farmakokinetyka

Według aktualnej charakterystyki produktu leku generycznego (charakterystyka produktu FDA), po pojedynczej dawce 400 mg u 15 zdrowych mężczyzn:

Parametr	Średnia ± SD
Stężenie maksymalne (Cmax)	69,6 ± 29,9 ng/mL
Czas do stężenia maksymalnego (Tmax)	2,47 ± 1,62 h
Całkowita ekspozycja (AUC)	601 ± 181 ng·h/mL
Okres półtrwania w fazie eliminacji	9,70 ± 3,29 h

Najważniejsze informacje z charakterystyki produktu:

Okres półtrwania jest zmienny. Wynosił 9,7 h po jednej dawce u mężczyzn, ale 23,7 h po 6 miesiącach stosowania 200 mg trzy razy na dobę u kobiet z endometriozą. Stan stacjonarny (steady state) osiąga się po około 6 dniach dawkowania dwa razy na dobę.
Wchłanianie nie rośnie proporcjonalnie do dawki. U kobiet na czczo 4-krotnie wyższa dawka zwiększyła ekspozycję tylko 1,6-krotnie (2,5-krotnie po posiłku).
Pokarm ma duże znaczenie. Posiłek zawierający więcej niż 30 g tłuszczu zwiększył ekspozycję i stężenia szczytowe około 3–4-krotnie. Przy zwykłych posiłkach utrzymywała się 2–2,5-krotna różnica między przyjmowaniem po posiłku a na czczo.
Metabolizm. Dwa główne metabolity w moczu to 2-hydroksymetylodanazol i etisteron. W kale znajduje się co najmniej dziesięć innych produktów.

Danazol może też zakłócać wyniki badań laboratoryjnych testosteronu, androstenedionu i DHEA oraz obniża poziom globuliny wiążącej tyroksynę i całkowitej T4, nie zmieniając TSH.

Zatwierdzone zastosowanie medyczne

Aktualne amerykańskie charakterystyki produktów leków generycznych podają dwa wskazania (charakterystyka produktu FDA):

Wskazanie	Dawka według charakterystyki produktu
Endometrioza umiarkowana do ciężkiej lub z niepłodnością	800 mg/dobę w 2 dawkach podzielonych, następnie stopniowe zmniejszanie; 3–6 miesięcy, maksymalnie do 9
Endometrioza łagodna	200–400 mg/dobę w 2 dawkach podzielonych
Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy (zapobieganie napadom)	200 mg 2–3 razy na dobę, następnie zmniejszanie o 50% lub mniej co 1–3 miesiące do najmniejszej skutecznej dawki

W endometriozie leczenie rozpoczyna się w czasie miesiączki lub po ujemnym teście ciążowym. Owulacja i miesiączki zwykle wracają 60–90 dni po odstawieniu.

Starsza charakterystyka produktu Danocrine podawała także łagodną dysplazję piersi (mastopatię włóknisto-torbielowatą) w dawce 100–400 mg/dobę (charakterystyka produktu Danocrine, 2011). Dokument ten zaznaczał, że u około 50% pacjentów objawy mogą powrócić w ciągu roku. Tego wskazania nie ma w aktualnych charakterystykach produktów leków generycznych.

Co pokazują badania

Endometrioza

Przegląd Cochrane znalazł pięć randomizowanych badań kontrolowanych placebo (Selak i wsp., Cochrane 2007). Danazol, stosowany samodzielnie lub po zabiegu operacyjnym, łagodził ból związany z endometriozą skuteczniej niż placebo i poprawiał wyniki w skalach laparoskopowych. Korzyść utrzymywała się jeszcze sześć miesięcy po odstawieniu. Autorzy przeglądu stwierdzili, że androgenne działania niepożądane ograniczają jego stosowanie.

Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy

HAE to genetyczny niedobór inhibitora C1 esterazy (C1-INH), który powoduje napady obrzęków, także w drogach oddechowych. Danazol zwiększa poziom brakującego białka.

W podwójnie zaślepionym badaniu krzyżowym z udziałem 9 pacjentów (Gelfand i wsp., NEJM 1976):

Miara	Placebo	Danazol
Cykle leczenia zakończone napadem	44 z 47	1 z 46
Poziom inhibitora C1 esterazy	—	Wzrósł 3–4-krotnie
Poziom składnika C4 dopełniacza	—	Wzrósł około 15-krotnie

Zmiany biochemiczne zaczęły się w dniu 1, osiągnęły szczyt w ciągu 1–2 tygodni i szybko ustąpiły po odstawieniu.

Długoterminowe badanie ankietowe 118 pacjentów z Niemiec i Danii leczonych od 2 miesięcy do 30 lat wykazało (Bork i wsp., Ann Allergy Asthma Immunol 2008):

111 ze 118 pacjentów odpowiedziało na leczenie;
u 54 (45,8%) objawy ustąpiły albo występował co najwyżej 1 napad rocznie;
częstość napadów spadła do 16,2% wartości sprzed leczenia;
działania niepożądane wystąpiły u 93 ze 118 osób, a 30 pacjentów z ich powodu przerwało leczenie.

Zgłaszane działania niepożądane obejmowały przyrost masy ciała, wirylizację, zaburzenia miesiączkowania, ból głowy, depresję i gruczolaki wątroby. Wytyczne WAO/EAACI z 2021 roku zalecają obecnie androgeny, takie jak danazol, wyłącznie jako leczenie drugiego rzutu w profilaktyce długoterminowej, z powodu ich działań niepożądanych, interakcji z innymi lekami i przeciwwskazań (Maurer i wsp., WAO J 2022). Odradzają one stosowanie danazolu w dawkach powyżej 200 mg/dobę przez długi czas, u dzieci przed pełnym dojrzewaniem płciowym (stadium V w skali Tannera) oraz w leczeniu napadu, który już się rozpoczął.

Małopłytkowość immunologiczna (poza wskazaniami rejestracyjnymi)

W małopłytkowości immunologicznej (ITP) przeciwciała niszczą płytki krwi. We wczesnej serii przypadków leczono 22 pacjentów, wszystkich przyjmujących glikokortykosteroidy, a 15 po usunięciu śledziony (Ahn i wsp., NEJM 1983). U piętnastu odnotowano korzyść, a u 11 liczba płytek krwi utrzymywała się w normie, przy remisjach trwających 2–13 miesięcy.

W późniejszym randomizowanym, otwartym badaniu fazy 2 z udziałem 93 dorosłych z ITP opornym na steroidy lub nawrotową porównano danazol w dawce 200 mg dwa razy na dobę przez 16 tygodni z kwasem all-trans-retinowym (ATRA) lub bez niego (Feng i wsp., Lancet Haematol 2017):

Ramię	Utrzymująca się odpowiedź po 12 miesiącach
Sam danazol	12 z 48 (25%)
Danazol + ATRA	28 z 45 (62%)

Iloraz szans wyniósł 4,94 (95% CI 2,03–12,02). U jednego pacjenta przyjmującego sam danazol wystąpiło uszkodzenie wątroby stopnia 3.

Choroby telomerów (poza wskazaniami rejestracyjnymi)

Dziedziczne zaburzenia naprawy telomerów powodują niewydolność szpiku kostnego, zwłóknienie płuc i choroby wątroby. W badaniu fazy 1–2 prowadzonym w NIH 27 pacjentom podawano danazol w dawce 800 mg/dobę przez 24 miesiące (Townsley i wsp., NEJM 2016). Badanie przerwano przedwcześnie, ponieważ lek działał:

Wynik	Rezultat
Wolniejsza utrata telomerów (pierwszorzędowy punkt końcowy, analiza zgodna z zamiarem leczenia)	12 z 27 (44%; 95% CI 26–64)
Przyrost telomerów po 24 miesiącach	11 z 12 ocenianych; średnio +386 par zasad (95% CI 178–593)
Odpowiedź w morfologii krwi po 3 miesiącach	19 z 24 (79%)
Odpowiedź w morfologii krwi po 24 miesiącach	10 z 12 (83%)

Najczęstsze zdarzenia niepożądane to podwyższone enzymy wątrobowe (41%), skurcze mięśni (33%), obrzęki (26%) i zaburzenia lipidowe (26%). Było to badanie jednoramienne, bez grupy placebo.

Ginekomastia (poza wskazaniami rejestracyjnymi)

Dowody na stosowanie danazolu w powiększeniu piersi u mężczyzn ograniczają się do dwóch małych badań:

Badanie randomizowane. 55 mężczyzn z idiopatyczną ginekomastią otrzymywało danazol w dawce 200 mg dwa razy na dobę lub placebo przez 3 miesiące (Jones i wsp., Ann R Coll Surg Engl 1990). Danazol poprawił tkliwość i zmierzoną wielkość piersi bardziej niż placebo. Zabieg operacyjny nadal planowano u 27% osób z grupy danazolu wobec 50% w grupie placebo. Istotny przyrost masy ciała wystąpił tylko przy danazolu.
Porównanie retrospektywne. W poradni chorób piersi w Hongkongu całkowite ustąpienie zmian nastąpiło u 8 z 20 mężczyzn (40%) przyjmujących danazol w dawce 400 mg/dobę wobec 18 z 23 (78%) przyjmujących tamoksyfen w dawce 20 mg/dobę (Ting i wsp., Am Surg 2000). Nawrót wystąpił tylko w grupie tamoksyfenu (5 mężczyzn).

Żadne z badań nie było duże ani długie. Aby poznać kontekst głównej alternatywy, zobacz tamoksyfen.

Wyniki sportowe

Nie znaleźliśmy kontrolowanych badań u ludzi dotyczących wpływu danazolu na mięśnie, siłę lub wytrzymałość. Charakterystyka produktu zaznacza, że danazol może zwiększać liczbę krwinek czerwonych i powodować odwracalną czerwienicę (zbyt dużą liczbę krwinek czerwonych), ale nie badano tego jako efektu poprawiającego wyniki sportowe.

Działania niepożądane i ryzyko

Aktualna charakterystyka produktu nie zawiera ostrzeżenia w ramce (boxed warning), ale jej część dotycząca ostrzeżeń jest poważna (charakterystyka produktu FDA).

Ciąża

Danazol jest przeciwwskazany w ciąży. Ekspozycja w łonie matki powodowała maskulinizację płodów żeńskich, w tym powiększenie łechtaczki, zrost warg sromowych i niejednoznaczne narządy płciowe. Charakterystyka produktu zaleca wykonanie czułego testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia oraz niehormonalną antykoncepcję w trakcie terapii.

Zakrzepy krwi i udar mózgu

Charakterystyka produktu opisuje zdarzenia zakrzepowe, w tym zakrzepicę zatoki strzałkowej (zakrzep w dużej żyle mózgowej) oraz zagrażające życiu lub śmiertelne udary mózgu. Czynna lub przebyta choroba zakrzepowo-zatorowa jest przeciwwskazaniem. U 17 pacjentów z HAE przyjmujących danazol przez co najmniej 2 lata wskaźniki aktywacji krzepnięcia były wyższe niż w dobranej grupie kontrolnej: fragmenty protrombiny 286 vs 164 pmol/L (p = 0,002) (Birjmohun i wsp., Clin Ther 2008).

Wątroba

Danazol wiąże się z kilkoma rodzajami uszkodzenia wątroby:

Wzrost aktywności enzymów i żółtaczka, zgłaszane przy dawce 400 mg/dobę lub wyższej i zwykle odwracalne.
Plamica wątroby (peliosis hepatis) (torbiele wypełnione krwią) oraz łagodne gruczolaki wątroby przy długotrwałym stosowaniu. Obie zmiany mogą przez długi czas nie dawać objawów, aż do krwawienia do jamy brzusznej.
Rzadkie poważne uszkodzenia: żółtaczka cholestatyczna, niewydolność wątroby, a po długotrwałym stosowaniu złośliwe nowotwory wątroby.

Opisy przypadków dotyczą raka wątrobowokomórkowego u osób przyjmujących danazol z powodu HAE, także w wątrobach bez marskości (Berkel i wsp., Neth J Med 2014). Z drugiej strony 5-letnia obserwacja 46 pacjentów z HAE przyjmujących małą dawkę danazolu i 46 nieprzyjmujących go nie wykazała klinicznie istotnej różnicy w badaniach czynności wątroby ani guzów w badaniu ultrasonograficznym (Farkas i wsp., Eur J Clin Pharmacol 2010). Wydaje się, że znaczenie mają dawka i czas stosowania, a charakterystyka produktu przewiduje okresowe badania wątroby.

Nadciśnienie śródczaszkowe

Danazol wiązano z łagodnym nadciśnieniem śródczaszkowym (guzem rzekomym mózgu), czyli wzrostem ciśnienia wokół mózgu. Wczesne objawy to ból głowy, nudności, wymioty, zaburzenia widzenia i obrzęk tarczy nerwu wzrokowego. Charakterystyka produktu nakazuje odstawić lek, jeśli się pojawią.

Lipidy

Charakterystyka produktu ostrzega, że HDL („dobry” cholesterol) może się obniżyć, a LDL może wzrosnąć, czasem znacznie. W randomizowanym badaniu krzyżowym z udziałem 15 zdrowych mężczyzn dawka 200 mg/dobę przez 4 tygodnie obniżyła HDL o 23% i apolipoproteinę A-I o 21% (Birjmohun i wsp., Clin Ther 2008). W tej samej pracy pacjenci z HAE przyjmujący długotrwale około 170 mg/dobę nie różnili się od grupy kontrolnej pod względem HDL ani grubości ściany tętnicy szyjnej.

Działania androgenne i inne

Według charakterystyki produktu:

Androgenne: przyrost masy ciała, trądzik, tłusta skóra, łagodny hirsutyzm, wypadanie włosów i zmiany głosu. Obniżenie głosu może utrzymywać się po odstawieniu. Powiększenie łechtaczki jest rzadkie.
Skutki niskiego poziomu estrogenów: uderzenia gorąca, pocenie się, suchość pochwy i zmniejszenie piersi.
Miesiączkowanie: plamienia, nieregularne cykle i brak miesiączki; sporadycznie zgłaszano przedłużający się brak miesiączki po odstawieniu.
Mężczyźni: umiarkowany spadek produkcji plemników; długotrwałe stosowanie może wpływać na objętość nasienia, liczbę i ruchliwość plemników.
Metaboliczne: insulinooporność, zatrzymanie płynów i podwyższone ciśnienie krwi.

Interakcje

Charakterystyka produktu wymienia następujące interakcje:

Lek	Skutek w połączeniu z danazolem
Warfaryna	Wydłużony czas protrombinowy
Karbamazepina	Wyższe stężenia karbamazepiny
Cyklosporyna, takrolimus	Wyższe stężenia i większa toksyczność dla nerek
Symwastatyna, atorwastatyna, lowastatyna	Wyższe ryzyko miopatii i rabdomiolizy
Insulina i inne leki przeciwcukrzycowe	Insulinooporność; większe zapotrzebowanie na insulinę
Analogi witaminy D (niedoczynność przytarczyc)	Silniejszy wzrost wapnia

Kto nie powinien go przyjmować

Przeciwwskazania podane w charakterystyce produktu:

ciąża lub karmienie piersią;
niewyjaśnione nieprawidłowe krwawienie z narządów płciowych;
znacznie upośledzona czynność wątroby, nerek lub serca;
porfiria;
nowotwory zależne od androgenów;
czynna lub przebyta zakrzepica albo choroba zakrzepowo-zatorowa;
nadwrażliwość na danazol.

Status prawny i stosowanie poza medycyną

W USA danazol jest lekiem wydawanym na receptę. Nie należy do steroidów anabolicznych wymienionych w wykazie III DEA (Schedule III) (21 CFR 1308.13). Preparat Danocrine figuruje jako wycofany, natomiast generyczne kapsułki kilku producentów pozostają zatwierdzone (Drugs@FDA, NDA 017557).

W sporcie WADA wymienia danazol wśród anaboliczno-androgennych steroidów klasy S1.1. Jest zabroniony przez cały czas, w zawodach i poza nimi (Lista zabronionych substancji i metod WADA 2026).

Najważniejsze informacje

Słaby androgen o wielu działaniach. Danazol hamuje LH i FSH, blokuje produkcję hormonów w jajnikach, wiąże się z receptorami androgenowymi i progesteronowymi oraz zwiększa poziom wolnego testosteronu przez obniżenie SHBG.
Nie jest blokerem estrogenów w zwykłym rozumieniu. Nie wiąże się z receptorem estrogenowym i nie jest inhibitorem aromatazy. Obniża poziom estrogenów głównie przez hamowanie jajników.
Pozostały dwa zarejestrowane wskazania. Endometrioza (do 800 mg/dobę) i zapobieganie napadom HAE (dawka początkowa 200 mg 2–3 razy na dobę). Wytyczne zaliczają go obecnie do leków drugiego rzutu w HAE.
Interesujące dane poza wskazaniami rejestracyjnymi. Małe badania wskazują na korzyść w ITP i w niewydolności szpiku związanej z telomerami. Dowody w ginekomastii ograniczają się do jednego małego badania randomizowanego i jednego badania retrospektywnego.
Poważne ryzyko. Jest przeciwwskazany w ciąży, a jego charakterystyka zawiera ostrzeżenia dotyczące zakrzepów i udaru mózgu, guzów wątroby i plamicy wątroby, nadciśnienia śródczaszkowego oraz obniżenia HDL.
Zabroniony w sporcie. WADA zakazuje go przez cały czas jako steroidu anabolicznego.

Źródła

Teva Pharmaceuticals USA. Danazol capsules, USP, prescribing information. Rev. 10/2022. DailyMed.
Sanofi-Aventis U.S. Danocrine (danazol capsules, USP) prescribing information, NDA 017557, 2011. FDA; Drugs@FDA, NDA 017557.
National Center for Biotechnology Information. Danazol, PubChem CID 28417. PubChem.
Barbieri RL, Ryan KJ. Danazol: endocrine pharmacology and therapeutic applications. Am J Obstet Gynecol. 1981;141(4):453–463. PubMed.
Forbes KL, Dowsett M, Rose GL, Mudge JE, Jeffcoate SL. Dosage-related effects of danazol on sex hormone binding globulin and free and total androgen levels. Clin Endocrinol (Oxf). 1986;25(5):597–605. PubMed.
Selak V, Farquhar C, Prentice A, Singla A. Danazol for pelvic pain associated with endometriosis. Cochrane Database Syst Rev. 2007;(4):CD000068. PubMed.
Gelfand JA, Sherins RJ, Alling DW, Frank MM. Treatment of hereditary angioedema with danazol. Reversal of clinical and biochemical abnormalities. N Engl J Med. 1976;295(26):1444–1448. PubMed.
Bork K, Bygum A, Hardt J. Benefits and risks of danazol in hereditary angioedema: a long-term survey of 118 patients. Ann Allergy Asthma Immunol. 2008;100(2):153–161. PubMed.
Maurer M, Magerl M, Betschel S, et al. The international WAO/EAACI guideline for the management of hereditary angioedema - The 2021 revision and update. World Allergy Organ J. 2022;15(3):100627. PMC.
Ahn YS, Harrington WJ, Simon SR, et al. Danazol for the treatment of idiopathic thrombocytopenic purpura. N Engl J Med. 1983;308(23):1396–1399. PubMed.
Feng FE, Feng R, Wang M, et al. Oral all-trans retinoic acid plus danazol versus danazol as second-line treatment in adults with primary immune thrombocytopenia: a multicentre, randomised, open-label, phase 2 trial. Lancet Haematol. 2017;4(10):e487–e496. PubMed.
Townsley DM, Dumitriu B, Liu D, et al. Danazol treatment for telomere diseases. N Engl J Med. 2016;374(20):1922–1931. PubMed.
Jones DJ, Holt SD, Surtees P, et al. A comparison of danazol and placebo in the treatment of adult idiopathic gynaecomastia: results of a prospective study in 55 patients. Ann R Coll Surg Engl. 1990;72(5):296–298. PubMed.
Ting AC, Chow LW, Leung YF. Comparison of tamoxifen with danazol in the management of idiopathic gynecomastia. Am Surg. 2000;66(1):38–40. PubMed.
Birjmohun RS, Hovingh GK, Stroes ES, et al. Effects of short-term and long-term danazol treatment on lipoproteins, coagulation, and progression of atherosclerosis: two clinical trials in healthy volunteers and patients with hereditary angioedema. Clin Ther. 2008;30(12):2314–2323. PubMed.
Farkas H, Czaller I, Csuka D, et al. The effect of long-term danazol prophylaxis on liver function in hereditary angioedema-a longitudinal study. Eur J Clin Pharmacol. 2010;66(4):419–426. PubMed.
Berkel AE, Bouman DE, Schaafsma MR, Verhoef C, Klaase JM. Hepatocellular carcinoma after danazol treatment for hereditary angio-oedema. Neth J Med. 2014;72(7):380–382. PubMed.
World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List. WADA 2026 Prohibited List.
US Drug Enforcement Administration. Schedules of controlled substances: Schedule III. 21 CFR 1308.13. 21 CFR 1308.13.

Danazol