Kannabidiol (CBD) to kannabinoid występujący naturalnie w roślinie Cannabis sativa. W przeciwieństwie do THC (delta-9-tetrahydrokannabinolu) nie wywołuje „haju”: w badaniu potencjału nadużywania u ludzi pojedyncze dawki do 4500 mg uzyskiwały pod względem „lubienia” leku wyniki w zakresie placebo (etykieta Epidiolexu). CBD jest sprzedawane w dwóch bardzo różnych postaciach: jako Epidiolex, lek na receptę stosowany w trzech rzadkich zaburzeniach napadowych, oraz jako nieuregulowane oleje, żelki, produkty do waporyzacji i kremy reklamowane na lęk, sen, ból i regenerację.
Najważniejsza jest przepaść między tymi dwiema postaciami. Epidiolex ma poparcie w badaniach randomizowanych w dawkach 10–25 mg/kg/dobę. Produkty konsumenckie go nie mają. Badania kontrolowane placebo dotyczące CBD w bólu, śnie i regeneracji po wysiłku były w większości negatywne. Testy laboratoryjne produktów detalicznych wykazały nieprawidłowe ilości CBD i niewykazane na etykiecie THC. Stanowisko FDA (amerykańskiej Agencji Żywności i Leków) jest takie, że CBD nie może być legalnie sprzedawane jako suplement diety ani dodawane do żywności.
Ta strona podsumowuje to, co podają etykieta Epidiolexu, badania kliniczne i organy regulacyjne. Ma charakter wyłącznie edukacyjny i nie jest poradą medyczną.
| Właściwość | Szczegóły |
|---|---|
| Klasa | Roślinny kannabinoid; lek przeciwdrgawkowy (Epidiolex) |
| Zatwierdzony produkt | Epidiolex (kannabidiol), roztwór doustny, 100 mg/mL; pierwsze zatwierdzenie w USA w 2018 r. |
| Wskazania z etykiety | Napady w zespole Lennoxa-Gastauta, zespole Dravet lub stwardnieniu guzowatym, wiek 1 rok i starsi |
| Dawka z etykiety | Na początek 5 mg/kg/dobę; podtrzymująca 10–20 mg/kg/dobę (LGS, zespół Dravet); 25 mg/kg/dobę (TSC) |
| Okres półtrwania (etykieta) | 56–61 h po dawkowaniu dwa razy na dobę przez 7 dni |
| Mechanizm | Mechanizm działania przeciwdrgawkowego nieznany; nie wydaje się działać przez receptory kannabinoidowe (etykieta) |
| Kluczowe ostrzeżenie z etykiety | Zależne od dawki wzrosty aktywności enzymów wątrobowych, znacznie częstsze z walproinianem |
| Status w USA | Epidiolex nie jest substancją kontrolowaną. FDA twierdzi, że CBD jest wyłączone z definicji suplementu diety |
| Status WADA | Niezabronione: CBD jest jedynym wymienionym wyjątkiem w klasie S8 Kannabinoidy; THC jest zabronione w trakcie zawodów |
Czym jest
Wzór chemiczny CBD to C₂₁H₃₀O₂, masa cząsteczkowa 314,46. Jest to biała do jasnożółtej substancja krystaliczna, która nie rozpuszcza się w wodzie (etykieta Epidiolexu). Ponieważ rozpuszcza się tylko w tłuszczach i rozpuszczalnikach, zarówno Epidiolex, jak i większość produktów detalicznych ma postać olejową. Epidiolex zawiera olej sezamowy z 7,9% alkoholu.
CBD często opisuje się jako działające na „układ endokannabinoidowy”, ale etykieta jest ostrożniejsza. Stwierdza, że dokładny mechanizm jego działania przeciwdrgawkowego u ludzi jest nieznany i że CBD nie wydaje się działać przez receptory kannabinoidowe. To jeden z powodów, dla których nie ma odurzających efektów THC.
Te dwa światy produktów różnią się w sposób, który ma znaczenie:
| Cecha | Epidiolex | Produkty detaliczne „CBD” |
|---|---|---|
| Regulacja | Lek zatwierdzony przez FDA, wytwarzany według standardów leków | Niezatwierdzone przez FDA; według FDA nie mogą być sprzedawane jako suplementy ani żywność |
| Zawartość | 100 mg/mL oczyszczonego CBD | Często różni się od podanej na etykiecie (zobacz Jakość i zanieczyszczenia) |
| THC | Produkt oczyszczony; w badaniu nadużywania brak „lubienia” leku podobnego do THC | THC stwierdzono w około 1 na 5 produktów w jednym badaniu laboratoryjnym |
| Dowody | Cztery badania randomizowane w ciężkiej padaczce | Małe badania, w większości negatywne lub niespójne |
Farmakokinetyka
Wszystkie wartości pochodzą z etykiety Epidiolexu (DailyMed):
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Czas do szczytu (stan stacjonarny, steady state) | 2,5–5 h |
| Proporcjonalność do dawki | Ekspozycja rośnie mniej niż proporcjonalnie od 5 do 25 mg/kg/dobę |
| Posiłek bogaty w tłuszcz | Szczyt około 5×, całkowita ekspozycja (AUC) około 4× wyższa niż na czczo |
| Posiłek ubogi w tłuszcz | Szczyt około 4×, AUC około 3× wyższe |
| Alkohol | Szczyt o 93% wyższy, AUC o 63% wyższe |
| Wiązanie z białkami | Ponad 94% |
| Okres półtrwania | 56–61 h (dawkowanie dwa razy na dobę przez 7 dni, zdrowe osoby) |
| Metabolizm | Wątroba i jelito: CYP2C19, CYP3A4, UGT1A7, UGT1A9, UGT2B7 |
| Metabolity | 7-OH-CBD (aktywny; AUC o 38% niższe niż CBD); 7-COOH-CBD (AUC około 40× wyższe niż CBD) |
| Wydalanie | Głównie z kałem; niewielki klirens nerkowy |
| Umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby | AUC około 2,5–5,2× wyższe; etykieta zmniejsza dawki |
Wyróżniają się dwa punkty. Po pierwsze, pokarm zmienia ekspozycję kilkukrotnie, dlatego etykieta prosi o stałe dawkowanie względem posiłków. Po drugie, długi okres półtrwania oznacza, że CBD kumuluje się w ciągu kilku dni regularnego stosowania.
Zatwierdzone zastosowanie medyczne
Epidiolex jest jedynym zatwierdzonym przez FDA lekiem zawierającym CBD (FDA). Jest wskazany w napadach związanych z zespołem Lennoxa-Gastauta (LGS), zespołem Dravet lub stwardnieniem guzowatym (TSC) u pacjentów w wieku 1 roku i starszych. Etykieta wymaga wykonania prób wątrobowych (ALT, AST i bilirubina) przed rozpoczęciem leczenia.
| Wskazanie | Początek | Dawka podtrzymująca | Maksimum |
|---|---|---|---|
| LGS lub zespół Dravet | 2,5 mg/kg dwa razy na dobę (5 mg/kg/dobę) | 5 mg/kg dwa razy na dobę (10 mg/kg/dobę) po 1 tygodniu | 10 mg/kg dwa razy na dobę (20 mg/kg/dobę) |
| TSC | 2,5 mg/kg dwa razy na dobę (5 mg/kg/dobę) | Zwiększać co tydzień do 12,5 mg/kg dwa razy na dobę (25 mg/kg/dobę) | Zalecana dawka to 25 mg/kg/dobę |
Etykieta zauważa, że 20 mg/kg/dobę dawało nieco większe zmniejszenie liczby napadów niż 10 mg/kg/dobę, ale z większą liczbą działań niepożądanych. Dawki są niższe w umiarkowanych lub ciężkich zaburzeniach czynności wątroby. Podobnie jak inne leki przeciwdrgawkowe, Epidiolex należy odstawiać stopniowo, a nie nagle.
Badania rejestracyjne
Wszystkie cztery badania były randomizowane, z podwójnie ślepą próbą i kontrolowane placebo, a CBD dodawano do istniejących leków przeciwdrgawkowych. Wyniki to mediany procentowych zmian częstości napadów na 28 dni, z etykiety:
| Badanie | n | Placebo | CBD 10 mg/kg/dobę | CBD 20 mg/kg/dobę | CBD 25 mg/kg/dobę |
|---|---|---|---|---|---|
| LGS, badanie 1 (napady z upadkiem) | 171 | −22% | — | −44% | — |
| LGS, badanie 2 (napady z upadkiem) | 225 | −17% | −37% | −42% | — |
| Zespół Dravet, badanie 3 (napady drgawkowe) | 120 | −13% | — | −39% | — |
| TSC, badanie 4 (napady w TSC) | 224 | −20% | — | — | −43% |
W badaniu w zespole Dravet u 43% pacjentów przyjmujących CBD odnotowano co najmniej 50% zmniejszenie liczby napadów drgawkowych, w porównaniu z 27% przy placebo (iloraz szans 2,00, 95% CI 0,93–4,30, nieistotny statystycznie) (Devinsky i wsp., NEJM 2017). Niewielu pacjentów całkowicie pozbyło się napadów: 5% przy CBD vs 0% przy placebo. CBD jest lekiem dodatkowym, który zmniejsza liczbę napadów w tych zespołach; nie leczy ich przyczynowo.
Co pokazują badania dotyczące innych zastosowań
Poza padaczką dowody są skąpe. Większość badań jest mała, krótka i wykorzystuje różne produkty i dawki, dlatego wyniki trudno porównywać.
Lęk
Najbardziej znane badania wykorzystywały laboratoryjny test stresu, symulowane przemówienie publiczne, z pojedynczą dawką podaną przed wystąpieniem:
| Badanie | Uczestnicy | Dawka CBD | Wynik |
|---|---|---|---|
| Bergamaschi i wsp., 2011 | 24 nieleczone osoby z zaburzeniem lękowym społecznym | 600 mg jednorazowo vs placebo | Mniejszy lęk, zaburzenia poznawcze i dyskomfort podczas wystąpienia |
| Linares i wsp., 2019 | 57 zdrowych mężczyzn | 150, 300 lub 600 mg jednorazowo vs placebo | Tylko 300 mg zmniejszyło lęk; 150 i 600 mg nie różniło się od placebo |
Wynik Linaresa sugeruje zależność od dawki w kształcie „odwróconego U”, w której więcej nie znaczy lepiej. Są to jednodawkowe badania laboratoryjne, a nie badania leczenia.
Metaanaliza z 2025 r. połączyła 21 badań kontrolowanych placebo dotyczących kannabinoidów w zaburzeniach związanych z lękiem i zespole Tourette’a (Raminelli i wsp., Cannabis Cannabinoid Res 2025). Dla produktów czystych lub wzbogaconych w CBD łączny efekt nie był istotny (SMD −0,40, 95% CI −0,84 do 0,03). Podgrupa ograniczona do czystego CBD wykazała umiarkowany efekt (SMD −0,61, 95% CI −1,15 do −0,07). Autorzy ocenili jakość dowodów jako niską, ograniczoną małymi próbami i mieszanymi projektami badań.
Sen
W randomizowanym badaniu pilotażowym 30 dorosłych z umiarkowaną do ciężkiej bezsennością przyjmowało 150 mg CBD lub placebo podjęzykowo co noc przez 2 tygodnie (Narayan i wsp., J Clin Sleep Med 2024). Wyniki:
- Brak różnicy w nasileniu bezsenności, zgłaszanym czasie zasypiania, wydajności snu ani czasie czuwania po zaśnięciu.
- Wyższe wyniki dobrostanu przy CBD oraz lepsza wydajność snu mierzona na nadgarstku po 2 tygodniach.
Autorzy stwierdzili, że CBD było podobne do placebo w większości wyników dotyczących snu. Etykieta Epidiolexu podaje senność jako częste działanie niepożądane przy 10–25 mg/kg/dobę, ale jest to sedacja u pacjentów z padaczką, a nie dowód na lepszy sen.
Ból
Trzy badania kontrolowane placebo, w dawkach od 20 mg do 600 mg na dobę, nie wykazały korzyści przeciwbólowej:
| Badanie | Choroba, n | Dawka CBD i czas trwania | Główny wynik |
|---|---|---|---|
| Vela i wsp., Pain 2022 | Choroba zwyrodnieniowa stawów rąk lub łuszczycowe zapalenie stawów, 136 | Syntetyczne CBD 20–30 mg/dobę, 12 tygodni | Różnica 0,23 mm na skali bólu 0–100 mm (95% CI −9,41 do 9,90); brak wpływu na wyniki dotyczące snu, lęku lub depresji |
| Pramhas i wsp., Lancet Reg Health Eur 2023 | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego przy paracetamolu 3 g/dobę, 86 | 600 mg/dobę, 8 tygodni | Ból w WOMAC zmniejszył się o 2,5 punktu przy CBD vs 2,4 przy placebo (p = 0,80) |
| Bebee i wsp., Med J Aust 2021 | Ostry ból krzyża na oddziale ratunkowym, 100 | 400 mg jednorazowo | Ból po 2 h 6,2 vs 5,8 na 10; brak różnicy w użyciu opioidów ratunkowych |
W badaniu dotyczącym kolana więcej zdarzeń niepożądanych wystąpiło przy CBD (135 vs 105 zdarzeń), a wzrosty aktywności enzymów wątrobowych były częstsze (15 vs 5 pacjentów, p = 0,02).
Wydolność wysiłkowa i regeneracja
Sportowcy często używają CBD do regeneracji, ale dane z badań kontrolowanych wskazują na niewielki efekt:
- Regeneracja po ciężkim treningu. W badaniu naprzemiennym z podwójnie ślepą próbą 17 dobrze wytrenowanych sportowców przyjmowało 60 mg CBD (olej lub postać rozpuszczalną w wodzie) albo placebo po każdej sesji 6-dniowego programu o wysokiej intensywności (Isenmann i wsp., JISSN 2024). Żaden z produktów nie zmienił wydolności ani markerów zapalenia. Jedynym sygnałem była niższa mioglobina po oleju w jednej podgrupie, a autorzy nie stwierdzili wyraźnych efektów ogółem.
- Wytrzymałość. W randomizowanym badaniu naprzemiennym 25 wytrenowanych biegaczy przyjmowało placebo, 50 mg lub 300 mg CBD 1,5 h przed 60-minutowym biegiem i biegiem do wyczerpania (Sahinovic i wsp., Sports Med Open 2025). Żadna z dawek nie zmieniła czasu do wyczerpania, odczuwanego wysiłku, bólu, nastroju ani markerów uszkodzenia mięśni. Autorzy stwierdzili, że CBD w tych dawkach raczej nie pomaga ani nie szkodzi wydolności.
Działania niepożądane i ryzyko
Uszkodzenie wątroby
Głównym ostrzeżeniem na etykiecie Epidiolexu jest zależny od dawki wzrost aktywności enzymów wątrobowych (DailyMed). W badaniach kontrolowanych ALT wzrosło powyżej 3-krotności górnej granicy normy (ULN) u 13% pacjentów przyjmujących 10–20 mg/kg/dobę i 12% przyjmujących 25 mg/kg/dobę, wobec 1% przy placebo. Mniej niż 1% przekroczyło 20-krotność ULN. Ryzyko silnie zależało od innych leków:
| Pacjenci z LGS lub zespołem Dravet przyjmujący CBD | ALT ponad 3× ULN |
|---|---|
| Walproinian i klobazam | 30% |
| Walproinian bez klobazamu | 21% |
| Klobazam bez walproinianu | 4% |
| Żaden z tych leków | 3% |
| Według dawki: 10 mg/kg/dobę | 1% |
| Według dawki: 20 mg/kg/dobę | 17% |
Większość wzrostów pojawiała się w ciągu pierwszych 2 miesięcy, ale niektóre występowały nawet do 18 miesięcy leczenia, zwłaszcza z walproinianem. Etykieta zaleca oznaczanie ALT, AST i bilirubiny na początku oraz po 1, 3 i 6 miesiącach. Mówi, by przerwać CBD, jeśli aminotransferazy przekraczają 3× ULN przy bilirubinie powyżej 2× ULN lub utrzymują się powyżej 5× ULN.
Wpływ na wątrobę nie ogranicza się do pacjentów z padaczką przyjmujących inne leki:
- Badanie FDA przy dawce z zakresu konsumenckiego. Naukowcy FDA zrandomizowali 201 zdrowych dorosłych do CBD 5 mg/kg/dobę (około 400 mg/dobę) lub placebo na 28 dni (Florian i wsp., JAMA Intern Med 2025). ALT lub AST wzrosło powyżej 3× ULN u 8 osób przyjmujących CBD (5,6%) i u 0 z 50 przyjmujących placebo. Siedem osób spełniało kryteria możliwego polekowego uszkodzenia wątroby, wszystkie z eozynofilią (podwyższonym poziomem pewnego rodzaju białych krwinek), a enzymy wracały do normy w ciągu 1–2 tygodni od odstawienia.
- Badanie wysokiej dawki. U 16 zdrowych dorosłych przyjmujących 1500 mg/dobę przez około 3,5 tygodnia u 7 (44%) ALT przekraczało ULN, a u 5 (31%) przekraczało 5× ULN (Watkins i wsp., Clin Pharmacol Ther 2021).
Inne działania niepożądane z etykiety
Z etykiety Epidiolexu, w badaniach kontrolowanych w LGS i zespole Dravet, o ile nie zaznaczono inaczej:
| Działanie | CBD | Placebo |
|---|---|---|
| Senność i sedacja | 32% (46% z klobazamem, 16% bez) | 11% |
| Utrata masy ciała o 5% lub więcej | 16% (31% w badaniu w TSC) | 8% |
| Nowa niedokrwistość | 30% (38% w badaniu w TSC) | 13% (15% w badaniu w TSC) |
| Zapalenie płuc z klobazamem, 20 mg/kg/dobę | 10% | 1% |
Inne działania z etykiety to zmniejszony apetyt, biegunka, wysypka i zakażenia. Etykieta zauważa również:
- Kreatynina w surowicy: wzrost o około 10% w ciągu 2 tygodni, co, jak wykazało specjalne badanie, nie wynika z obniżonej filtracji nerkowej.
- Nadwrażliwość: w badaniach wystąpiły świąd, zaczerwienienie i obrzęk naczynioruchowy (obrzęk pod skórą). Epidiolex zawiera olej sezamowy i jest przeciwwskazany u osób uczulonych na jego składniki.
- Myśli samobójcze: ostrzeżenie dotyczące całej klasy leków przeciwdrgawkowych.
- QTc: zależne od stężenia wydłużenie odstępu QT serca, nie więcej niż 10 ms przy zalecanych dawkach w monoterapii przyjmowanych z posiłkiem bogatym w tłuszcz.
Hormony, ciąża i uzależnienie
FDA przywołała „możliwą szkodę dla męskiego układu rozrodczego” jako powód do niepokoju (FDA, 2023). Dowody z etykiety na to pochodzą od zwierząt: u szczurów CBD podawane przez ciążę i laktację powodowało opóźnione dojrzewanie płciowe i małe jądra u męskiego potomstwa. W 28-dniowym badaniu FDA u zdrowych dorosłych CBD nie zmieniło całkowitego testosteronu ani inhibiny B u mężczyzn (Florian i wsp., 2025). Brakuje dłuższych danych u ludzi.
U ciężarnych zwierząt, którym podawano CBD, wykazano toksyczność rozwojową, a odpowiednich danych o ciąży u ludzi nie ma. U ludzi 1500 mg/dobę przez 28 dni nie wywołało objawów odstawiennych po przerwaniu, co sugeruje, że CBD prawdopodobnie nie powoduje uzależnienia fizycznego (etykieta).
Interakcje
CBD zmienia stężenia wielu leków, a inne leki zmieniają stężenie CBD. Z etykiety Epidiolexu:
| Lek lub grupa | Efekt | Zalecenie z etykiety |
|---|---|---|
| Klobazam | Aktywny metabolit N-desmetyloklobazam około 3× wyższy | Rozważyć zmniejszenie klobazamu |
| Walproinian | Więcej wzrostów aktywności enzymów wątrobowych | Zmniejszyć lub odstawić CBD i/lub walproinian, jeśli enzymy rosną |
| Substraty CYP2C19 | CBD jest umiarkowanym inhibitorem CYP2C19; proleki, takie jak klopidogrel, mogą tracić aktywny metabolit | Dostosować dawkę odpowiednio |
| Substraty CYP1A2 (np. teofilina, tyzanidyna) | AUC kofeiny wzrosło o 95% przy CBD 750 mg dwa razy na dobę | Rozważyć zmniejszenie dawki |
| Everolimus i inne doustne substraty P-gp (syrolimus, takrolimus, digoksyna) | Ekspozycja na everolimus około 2,5× wyższa | Monitorowanie stężeń leku, niższe dawki |
| Substraty UGT1A9 (np. mykofenolan) | AUC kwasu mykofenolowego o 35% wyższe | Rozważyć zmniejszenie dawki |
| Stirypentol | Ekspozycja na stirypentol wyższa | Monitorować |
| Silne induktory CYP3A4/CYP2C19 (np. ryfampicyna) | Ekspozycja na CBD o 32% niższa | Rozważyć do 2× większą dawkę CBD |
| Alkohol i inne leki hamujące OUN | Większa sedacja; alkohol zwiększa też stężenia CBD | Ostrożność |
Te interakcje pochodzą z badań produktu na receptę. Ta sama cząsteczka znajduje się w produktach detalicznych, ale w nieznanych i zmiennych dawkach.
Jakość i zanieczyszczenia
Najbardziej znany audyt etykiet przebadał 84 ekstrakty CBD od 31 firm, zakupione online w 2016 r. (Bonn-Miller i wsp., JAMA 2017). Dokładne oznakowanie zdefiniowano jako mieszczące się w granicach ±10% podanej zawartości CBD:
| Ustalenie | Produkty |
|---|---|
| Prawidłowo oznakowane | 26 z 84 (31%) |
| Więcej CBD niż na etykiecie | 36 z 84 (43%) |
| Mniej CBD niż na etykiecie | 22 z 84 (26%) |
| Wykryto THC (do 6,43 mg/mL) | 18 z 84 (21%) |
Płyny do waporyzacji były najczęściej błędnie oznakowane (88%), a oleje najczęściej dokładne (45%). Autorzy zauważyli, że wykryte THC mogło wystarczyć do wywołania odurzenia, zwłaszcza u dzieci.
Niewielkie ilości THC mogą również powodować dodatnie wyniki testów na obecność narkotyków. W badaniu kontrolowanym 60 dorosłych przyjmowało 100 mg CBD w oleju z 0–3,7 mg THC, dwa razy na dobę przez 14 dni (Wolinsky i wsp., J Anal Toxicol 2026). U co najmniej jednego uczestnika w każdej grupie zawierającej THC test moczu był dodatni w ciągu tych 14 dni, nawet przy 0,5 mg. Jedna próbka w grupie samego CBD też była dodatnia. Grupy THC nie różniły się od grupy samego CBD pod względem efektów leku ani miar upośledzenia. Autorzy zauważają, że standardowe testy na obecność narkotyków nie odróżniają legalnych produktów z konopi włóknistych od używania kannabisu.
Status prawny i stosowanie w sporcie
FDA
FDA uznała, że produkty z CBD są wyłączone z prawnej definicji suplementu diety, ponieważ CBD jest substancją czynną zatwierdzonego leku (21 U.S.C. 321(ff)(3)(B)). Z tego samego powodu twierdzi, że dodawanie CBD do żywności sprzedawanej ponad granicami stanów jest zabronione (FDA Q&A). FDA wydała listy ostrzegawcze (warning letters) firmom twierdzącym, że CBD leczy choroby, takie jak rak.
W styczniu 2023 r. FDA oświadczyła, że obecne przepisy dotyczące żywności i suplementów nie są odpowiednie dla CBD. Stwierdziła, że nie znalazła wystarczających dowodów dotyczących tego, ile CBD można spożywać i jak długo, zanim zacznie szkodzić. Odrzuciła trzy petycje o zezwolenie na suplementy z CBD i zwróciła się do Kongresu o nową ścieżkę regulacyjną (oświadczenie FDA, 2023).
DEA i ustawa Farm Bill
- 2018: DEA (amerykańska agencja ds. zwalczania narkotyków) umieściła zatwierdzone przez FDA leki z CBD zawierające nie więcej niż 0,1% THC w wykazie V (Schedule V) we wrześniu 2018 r. (DEA, 2026).
- Farm Bill z 2018 r.: podpisany 20 grudnia 2018 r. Wyłączył „konopie włókniste” (hemp) z ustawy o substancjach kontrolowanych (Controlled Substances Act): kannabis i jego pochodne, w tym kannabinoidy, zawierające nie więcej niż 0,3% delta-9 THC w przeliczeniu na suchą masę (FDA Q&A).
- 2020: DEA usunęła wpis w wykazie V dla zatwierdzonych leków z CBD, ponieważ nie były już kontrolowane na mocy Farm Bill. Stwierdziła również, że mieszaniny CBD zawierające więcej niż 0,3% delta-9 THC pozostają w wykazie I (Schedule I) (tymczasowa reguła ostateczna DEA, 2020). Obecna etykieta Epidiolexu stwierdza, że nie jest on substancją kontrolowaną.
- Ustawa z 2025 r., obowiązująca od 12 listopada 2026 r.: sekcja 781 ustawy Public Law 119-37 przepisuje federalną definicję konopi włóknistych (govinfo). Limit THC staje się 0,3% całkowitego THC, w tym THCA. Końcowe produkty konsumenckie zawierające więcej niż 0,4 mg łącznego całkowitego THC (i kannabinoidów podobnych do THC) na opakowanie są wyłączone z „konopi włóknistych”, podobnie jak produkty z syntetyzowanymi kannabinoidami. Leki zatwierdzone przez FDA są wyłączone z nowych definicji produktów. Reguła DEA z 2026 r. potwierdza datę wejścia w życie 12 listopada 2026 r. (DEA, 2026).
Ta sama reguła DEA z kwietnia 2026 r. przeniosła zatwierdzone przez FDA leki zawierające marihuanę oraz medyczną marihuanę licencjonowaną przez stany do wykazu III (Schedule III). Stwierdza ona, że nie zmienia statusu konopi włóknistych. Przepisy stanowe dotyczące CBD są zróżnicowane i nie są tu omawiane.
WADA
Lista zabronionych substancji i metod WADA na 2026 r. zabrania wszystkich naturalnych i syntetycznych kannabinoidów w trakcie zawodów w klasie S8, z jednym wymienionym wyjątkiem: kannabidiolem. THC jest wymienione jako „substancja nadużywana” (Substance of Abuse). Inne roślinne kannabinoidy nie są wyłączone.
Dla sportowców praktycznym ryzykiem jest zanieczyszczenie. Produkt sprzedawany jako CBD może zawierać THC niepodane na etykiecie (21% produktów w badaniu JAMA z 2017 r.), a już 0,5 mg THC dwa razy na dobę dawało dodatnie wyniki testów moczu w badaniu dawkowania z 2026 r. (przy progach stosowanych w testach narkotykowych w miejscu pracy).
Najważniejsze informacje
- Jeden zatwierdzony lek, jedno wąskie zastosowanie. Epidiolex jest zatwierdzony przez FDA w napadach w zespole Lennoxa-Gastauta, zespole Dravet i stwardnieniu guzowatym, w dawce 10–25 mg/kg/dobę. W badaniach zmniejszał medianę częstości napadów o 37–44%, wobec 13–22% przy placebo.
- Słabe dowody dla popularnych zastosowań. Badania kontrolowane placebo nie wykazały korzyści w bólu stawów, ostrym bólu krzyża, bezsenności ani regeneracji po wysiłku. Dane dotyczące lęku pochodzą głównie z małych jednodawkowych badań laboratoryjnych.
- Wątroba jest głównym problemem bezpieczeństwa. ALT wzrosło powyżej 3-krotności normy u 12–13% pacjentów przyjmujących Epidiolex (do 30% z walproinianem i klobazamem) oraz u 5,6% zdrowych dorosłych przy około 400 mg/dobę w badaniu FDA.
- Wiele interakcji z lekami. CBD zwiększa stężenia aktywnego metabolitu klobazamu, kofeiny, everolimusu i innych leków oraz wchodzi w interakcje z walproinianem.
- Produkty detaliczne są niewiarygodne. Tylko 31% przebadanych ekstraktów kupionych online odpowiadało etykiecie, a 21% zawierało THC.
- Dozwolone w sporcie, ale zanieczyszczenie jest ryzykiem. WADA wyłącza CBD z klasy S8, ale THC jest zabronione w trakcie zawodów, a śladowe THC w produktach z konopi włóknistych może powodować dodatnie wyniki testów moczu.
Źródła
- Jazz Pharmaceuticals. Epidiolex (cannabidiol) oral solution prescribing information. Revised 2026. DailyMed.
- Devinsky O, Cross JH, Laux L, et al. Trial of cannabidiol for drug-resistant seizures in the Dravet syndrome. N Engl J Med. 2017;376(21):2011–2020. PubMed.
- Bergamaschi MM, Queiroz RH, Chagas MH, et al. Cannabidiol reduces the anxiety induced by simulated public speaking in treatment-naïve social phobia patients. Neuropsychopharmacology. 2011;36(6):1219–1226. PubMed.
- Linares IM, Zuardi AW, Pereira LC, et al. Cannabidiol presents an inverted U-shaped dose-response curve in a simulated public speaking test. Braz J Psychiatry. 2019;41(1):9–14. PubMed.
- Raminelli AO, Simei JLQ, Guimarães FS, et al. Effects of different cannabinoid formulations on anxiety-related disorders, and Tourette syndrome: a systematic review and meta-analysis. Cannabis Cannabinoid Res. 2025;10(6):655–672. PubMed.
- Narayan AJ, Downey LA, Rose S, et al. Cannabidiol for moderate-severe insomnia: a randomized controlled pilot trial of 150 mg of nightly dosing. J Clin Sleep Med. 2024;20(5):753–763. PubMed.
- Vela J, Dreyer L, Petersen KK, et al. Cannabidiol treatment in hand osteoarthritis and psoriatic arthritis: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Pain. 2022;163(6):1206–1214. PubMed.
- Pramhas S, Thalhammer T, Terner S, et al. Oral cannabidiol (CBD) as add-on to paracetamol for painful chronic osteoarthritis of the knee: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Lancet Reg Health Eur. 2023;35:100777. PubMed.
- Bebee B, Taylor DM, Bourke E, et al. The CANBACK trial: a randomised, controlled clinical trial of oral cannabidiol for people presenting to the emergency department with acute low back pain. Med J Aust. 2021;214(8):370–375. PubMed.
- Isenmann E, Veit S, Flenker U, et al. Influence of short-term chronic oral cannabidiol application on muscle recovery and performance after an intensive training protocol – a randomized double-blind crossover study. J Int Soc Sports Nutr. 2024;21(1):2337252. PubMed.
- Sahinovic A, Lau NS, Sabag A, et al. The acute effects of cannabidiol on physiological and subjective responses to endurance exercise: a dose-ranging randomised controlled crossover trial. Sports Med Open. 2025;11(1):96. PubMed.
- Florian J, Salcedo P, Burkhart K, et al. Cannabidiol and liver enzyme level elevations in healthy adults: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2025;185(9):1070–1078. PubMed.
- Watkins PB, Church RJ, Li J, Knappertz V. Cannabidiol and abnormal liver chemistries in healthy adults: results of a phase I clinical trial. Clin Pharmacol Ther. 2021;109(5):1224–1231. PubMed.
- Bonn-Miller MO, Loflin MJE, Thomas BF, et al. Labeling accuracy of cannabidiol extracts sold online. JAMA. 2017;318(17):1708–1709. PubMed.
- Wolinsky D, Zamarripa CA, Spindle TR, et al. The acute and chronic pharmacokinetics and pharmacodynamics of oral cannabidiol with and without low doses of delta-9-tetrahydrocannabinol. J Anal Toxicol. 2026;50(1):bkaf075. PubMed.
- US Food and Drug Administration. FDA regulation of cannabis and cannabis-derived products, including cannabidiol (CBD): questions and answers. Content current as of July 16, 2024. FDA.
- Woodcock J. FDA concludes that existing regulatory frameworks for foods and supplements are not appropriate for cannabidiol, will work with Congress on a new way forward. FDA statement, January 26, 2023. FDA.
- Drug Enforcement Administration. Implementation of the Agriculture Improvement Act of 2018. Interim final rule. Federal Register. August 21, 2020;85:51639 (FR Doc 2020-17356). Federal Register.
- Continuing Appropriations, Agriculture, Legislative Branch, Military Construction and Veterans Affairs, and Extensions Act, 2026. Public Law 119-37, section 781. November 12, 2025;139 Stat. 495. govinfo.
- Drug Enforcement Administration. Schedules of controlled substances: rescheduling of Food and Drug Administration approved products containing marijuana from schedule I to schedule III; corresponding change to permit requirements. Final rule. Federal Register. April 28, 2026;91:22714 (FR Doc 2026-08176). Federal Register.
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List, World Anti-Doping Code. Valid 1 January 2026. WADA 2026 Prohibited List.