El cannabidiol (CBD) es un cannabinoide presente de forma natural en la planta Cannabis sativa. A diferencia del THC (delta-9-tetrahidrocannabinol), no produce un «subidón» (high): en un estudio de potencial de abuso en humanos, dosis únicas de hasta 4500 mg puntuaron en el rango del placebo en cuanto a agrado por la sustancia (drug liking) (ficha técnica de Epidiolex). El CBD se vende en dos formas muy distintas: como Epidiolex, un medicamento con receta para tres trastornos convulsivos raros, y como aceites, gomitas, vapeadores y cremas sin regulación que se promocionan para la ansiedad, el sueño, el dolor y la recuperación.
El dato más importante es la brecha entre ambos. Epidiolex está respaldado por ensayos aleatorizados con dosis de 10–25 mg/kg/día. Los productos de consumo no. Los ensayos controlados con placebo de CBD para el dolor, el sueño y la recuperación tras el ejercicio han sido en su mayoría negativos. Los análisis de laboratorio de productos comerciales han encontrado cantidades incorrectas de CBD y THC no declarado. La postura de la FDA (agencia estadounidense del medicamento) es que el CBD no puede venderse legalmente como suplemento dietético ni añadirse a alimentos.
Esta página resume lo que informan la ficha técnica de Epidiolex, los ensayos clínicos y los organismos reguladores. Tiene fines exclusivamente educativos y no constituye consejo médico.
| Propiedad | Detalle |
|---|---|
| Clase | Cannabinoide vegetal; anticonvulsivo (Epidiolex) |
| Producto aprobado | Epidiolex (cannabidiol) solución oral, 100 mg/mL; primera aprobación en EE. UU. en 2018 |
| Indicaciones aprobadas | Crisis del síndrome de Lennox-Gastaut, el síndrome de Dravet o el complejo esclerosis tuberosa, a partir de 1 año de edad |
| Dosis de la ficha técnica | 5 mg/kg/día al inicio; 10–20 mg/kg/día de mantenimiento (SLG, Dravet); 25 mg/kg/día (CET) |
| Vida media (ficha técnica) | 56–61 h tras dosificación dos veces al día durante 7 días |
| Mecanismo | Mecanismo anticonvulsivo desconocido; no parece actuar a través de los receptores cannabinoides (ficha técnica) |
| Advertencia principal de la ficha técnica | Aumentos de enzimas hepáticas relacionados con la dosis, mucho más frecuentes con valproato |
| Situación en EE. UU. | Epidiolex no es una sustancia controlada. Según la FDA, el CBD está excluido de la definición de suplemento dietético |
| Situación ante la WADA | No prohibido: el CBD es la única excepción mencionada en S8 Cannabinoides; el THC está prohibido en competición |
Qué es
La fórmula química del CBD es C₂₁H₃₀O₂, con un peso molecular de 314,46. Es un sólido cristalino de color blanco a amarillo pálido que no se disuelve en agua (ficha técnica de Epidiolex). Como solo se disuelve en grasas y disolventes, tanto Epidiolex como la mayoría de los productos comerciales tienen base oleosa. Epidiolex usa aceite de sésamo con un 7,9 % de alcohol.
A menudo se dice que el CBD actúa sobre el «sistema endocannabinoide», pero la ficha técnica es más prudente. Indica que el mecanismo preciso de su efecto anticonvulsivo en humanos es desconocido y que el CBD no parece actuar a través de los receptores cannabinoides. Esa es una de las razones por las que carece de los efectos embriagantes del THC.
Los dos mundos de productos difieren en aspectos importantes:
| Característica | Epidiolex | Productos de «CBD» comerciales |
|---|---|---|
| Regulación | Medicamento aprobado por la FDA, fabricado según estándares farmacéuticos | No aprobados por la FDA; según la FDA no pueden venderse como suplementos ni alimentos |
| Contenido | 100 mg/mL de CBD purificado | A menudo difiere de la etiqueta (ver Calidad y contaminación) |
| THC | Producto purificado; sin agrado de tipo THC en el estudio de abuso | THC hallado en aproximadamente 1 de cada 5 productos en un análisis de laboratorio |
| Evidencia | Cuatro ensayos aleatorizados en epilepsia grave | Ensayos pequeños, en su mayoría negativos o inconsistentes |
Farmacocinética
Todos los datos proceden de la ficha técnica de Epidiolex (DailyMed):
| Parámetro | Valor |
|---|---|
| Tiempo hasta el pico (estado estacionario) | 2,5–5 h |
| Proporcionalidad de dosis | La exposición aumenta menos que proporcionalmente de 5 a 25 mg/kg/día |
| Comida rica en grasa | Pico unas 5×, exposición total (AUC) unas 4× más alta que en ayunas |
| Comida baja en grasa | Pico unas 4×, AUC unas 3× más alta |
| Alcohol | Pico un 93 % más alto, AUC un 63 % más alta |
| Unión a proteínas | Más del 94 % |
| Vida media | 56–61 h (dosificación dos veces al día durante 7 días, sujetos sanos) |
| Metabolismo | Hígado e intestino: CYP2C19, CYP3A4, UGT1A7, UGT1A9, UGT2B7 |
| Metabolitos | 7-OH-CBD (activo; AUC un 38 % menor que la del CBD); 7-COOH-CBD (AUC unas 40× mayor que la del CBD) |
| Excreción | Principalmente en heces; aclaramiento renal menor |
| Insuficiencia hepática moderada o grave | AUC unas 2,5–5,2× mayor; la ficha técnica reduce las dosis |
Destacan dos puntos. Primero, la comida multiplica la exposición varias veces, por lo que la ficha técnica pide tomarlo siempre de la misma forma en relación con las comidas. Segundo, la larga vida media hace que el CBD se acumule a lo largo de varios días de uso regular.
Uso médico aprobado
Epidiolex es el único medicamento con CBD aprobado por la FDA (FDA). Está indicado para las crisis asociadas al síndrome de Lennox-Gastaut (SLG), el síndrome de Dravet o el complejo esclerosis tuberosa (CET) en pacientes de 1 año o más. La ficha técnica exige pruebas hepáticas (ALT, AST y bilirrubina) antes de empezar.
| Indicación | Inicio | Mantenimiento | Máximo |
|---|---|---|---|
| SLG o síndrome de Dravet | 2,5 mg/kg dos veces al día (5 mg/kg/día) | 5 mg/kg dos veces al día (10 mg/kg/día) tras 1 semana | 10 mg/kg dos veces al día (20 mg/kg/día) |
| CET | 2,5 mg/kg dos veces al día (5 mg/kg/día) | Aumentar cada semana hasta 12,5 mg/kg dos veces al día (25 mg/kg/día) | 25 mg/kg/día es la dosis recomendada |
La ficha técnica señala que 20 mg/kg/día produjo reducciones de crisis algo mayores que 10 mg/kg/día, pero con más reacciones adversas. Las dosis son menores en la insuficiencia hepática moderada o grave. Como otros antiepilépticos, Epidiolex debe retirarse de forma gradual y no suspenderse bruscamente.
Los ensayos pivotales
Los cuatro ensayos fueron aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo, con el CBD añadido a los antiepilépticos que ya se tomaban. Los resultados son los cambios porcentuales medianos en la frecuencia de crisis por 28 días, según la ficha técnica:
| Ensayo | n | Placebo | CBD 10 mg/kg/día | CBD 20 mg/kg/día | CBD 25 mg/kg/día |
|---|---|---|---|---|---|
| SLG, estudio 1 (crisis de caída) | 171 | −22 % | — | −44 % | — |
| SLG, estudio 2 (crisis de caída) | 225 | −17 % | −37 % | −42 % | — |
| Dravet, estudio 3 (crisis convulsivas) | 120 | −13 % | — | −39 % | — |
| CET, estudio 4 (crisis asociadas al CET) | 224 | −20 % | — | — | −43 % |
En el ensayo de Dravet, el 43 % de los pacientes con CBD tuvo una reducción de al menos el 50 % de las crisis convulsivas, frente al 27 % con placebo (odds ratio 2,00; IC del 95 %: 0,93–4,30; no significativa) (Devinsky et al., NEJM 2017). Pocos pacientes quedaron libres de crisis: 5 % con CBD frente a 0 % con placebo. El CBD es un tratamiento complementario que reduce las crisis en estos síndromes; no los cura.
Qué muestra la investigación para otros usos
Fuera de la epilepsia, la evidencia es escasa. La mayoría de los ensayos son pequeños y breves y usan productos y dosis diferentes, por lo que los resultados son difíciles de comparar.
Ansiedad
Los estudios más conocidos usaron una prueba de estrés de laboratorio, la prueba de hablar en público simulada, con una dosis única antes del discurso:
| Estudio | Participantes | Dosis de CBD | Resultado |
|---|---|---|---|
| Bergamaschi et al., 2011 | 24 personas sin tratamiento con trastorno de ansiedad social | 600 mg una vez frente a placebo | Menos ansiedad, deterioro cognitivo y malestar durante el discurso |
| Linares et al., 2019 | 57 hombres sanos | 150, 300 o 600 mg una vez frente a placebo | Solo 300 mg redujeron la ansiedad; 150 y 600 mg no se diferenciaron del placebo |
El resultado de Linares sugiere una respuesta a la dosis en «U invertida», en la que más no es mejor. Son estudios de laboratorio con dosis única, no ensayos de tratamiento.
Un metaanálisis de 2025 agrupó 21 ensayos controlados con placebo de cannabinoides en trastornos relacionados con la ansiedad y en el síndrome de Tourette (Raminelli et al., Cannabis Cannabinoid Res 2025). Para los productos de CBD puro o enriquecidos en CBD, el efecto combinado no fue significativo (DME −0,40; IC del 95 %: −0,84 a 0,03). Un subgrupo limitado al CBD puro mostró un efecto moderado (DME −0,61; IC del 95 %: −1,15 a −0,07). Los autores calificaron la evidencia como de baja calidad y limitada por muestras pequeñas y diseños heterogéneos.
Sueño
En un ensayo piloto aleatorizado, 30 adultos con insomnio moderado a grave tomaron 150 mg de CBD o placebo bajo la lengua cada noche durante 2 semanas (Narayan et al., J Clin Sleep Med 2024). Resultados:
- Sin diferencias en la gravedad del insomnio, el tiempo para dormirse autoinformado, la eficiencia del sueño ni el tiempo despierto tras el inicio del sueño.
- Puntuaciones de bienestar más altas con CBD y mejor eficiencia del sueño medida en la muñeca tras 2 semanas.
Los autores concluyeron que el CBD fue similar al placebo en la mayoría de los resultados de sueño. La ficha técnica de Epidiolex recoge la somnolencia como efecto secundario frecuente con 10–25 mg/kg/día, pero se trata de sedación en pacientes con epilepsia, no de evidencia de un mejor sueño.
Dolor
Tres ensayos controlados con placebo, con dosis de 20 mg a 600 mg al día, no encontraron beneficio sobre el dolor:
| Ensayo | Afección, n | Dosis y duración del CBD | Resultado primario |
|---|---|---|---|
| Vela et al., Pain 2022 | Artrosis de manos o artritis psoriásica, 136 | CBD sintético 20–30 mg/día, 12 semanas | Diferencia de 0,23 mm en una escala de dolor de 0–100 mm (IC del 95 %: −9,41 a 9,90); sin efecto en las puntuaciones de sueño, ansiedad o depresión |
| Pramhas et al., Lancet Reg Health Eur 2023 | Artrosis de rodilla con paracetamol 3 g/día, 86 | 600 mg/día, 8 semanas | El dolor WOMAC bajó 2,5 puntos con CBD frente a 2,4 con placebo (p = 0,80) |
| Bebee et al., Med J Aust 2021 | Lumbalgia aguda en urgencias, 100 | 400 mg una vez | Dolor a las 2 h: 6,2 frente a 5,8 sobre 10; sin diferencia en el uso de opioides de rescate |
En el ensayo de rodilla hubo más eventos adversos con CBD (135 frente a 105 eventos), y los aumentos de enzimas hepáticas fueron más frecuentes (15 frente a 5 pacientes, p = 0,02).
Rendimiento y recuperación en el ejercicio
Los deportistas suelen usar CBD para la recuperación, pero los datos controlados muestran poco efecto:
- Recuperación tras entrenamiento intenso. En un ensayo cruzado doble ciego, 17 deportistas bien entrenados tomaron 60 mg de CBD (aceite o una forma hidrosoluble) o placebo después de cada sesión de un programa de alta intensidad de 6 días (Isenmann et al., JISSN 2024). Ningún producto modificó el rendimiento ni los marcadores inflamatorios. La única señal fue una mioglobina más baja con el aceite en un subgrupo, y los autores no encontraron efectos claros en general.
- Resistencia. En un ensayo cruzado aleatorizado, 25 corredores entrenados tomaron placebo, 50 mg o 300 mg de CBD 1,5 h antes de una carrera de 60 minutos y una carrera hasta el agotamiento (Sahinovic et al., Sports Med Open 2025). Ninguna dosis cambió el tiempo hasta el agotamiento, el esfuerzo percibido, el dolor, el estado de ánimo ni los marcadores de daño muscular. Los autores concluyeron que es poco probable que el CBD ayude o perjudique el rendimiento a estas dosis.
Efectos secundarios y riesgos
Daño hepático
La principal advertencia de la ficha técnica de Epidiolex es la elevación de enzimas hepáticas relacionada con la dosis (DailyMed). En los ensayos controlados, la ALT superó 3 veces el límite superior de la normalidad (LSN) en el 13 % de los pacientes con 10–20 mg/kg/día y en el 12 % con 25 mg/kg/día, frente al 1 % con placebo. Menos del 1 % superó 20 veces el LSN. El riesgo dependió mucho de otros fármacos:
| Pacientes con SLG o Dravet que toman CBD | ALT por encima de 3× LSN |
|---|---|
| Valproato y clobazam | 30 % |
| Valproato sin clobazam | 21 % |
| Clobazam sin valproato | 4 % |
| Ninguno de los dos | 3 % |
| Por dosis: 10 mg/kg/día | 1 % |
| Por dosis: 20 mg/kg/día | 17 % |
La mayoría de los aumentos aparecieron en los primeros 2 meses, pero algunos ocurrieron hasta 18 meses después del inicio, sobre todo con valproato. La ficha técnica pide ALT, AST y bilirrubina al inicio y a los 1, 3 y 6 meses. Indica suspender el CBD si las transaminasas superan 3× LSN con bilirrubina por encima de 2× LSN, o se mantienen por encima de 5× LSN.
Los efectos hepáticos no se limitan a pacientes con epilepsia que toman otros fármacos:
- Ensayo de la FDA con una dosis del rango de consumo. Científicos de la FDA asignaron al azar a 201 adultos sanos a CBD 5 mg/kg/día (unos 400 mg/día) o placebo durante 28 días (Florian et al., JAMA Intern Med 2025). La ALT o la AST superaron 3× LSN en 8 con CBD (5,6 %) y en 0 de 50 con placebo. Siete cumplieron criterios de posible daño hepático inducido por fármacos, todos con eosinofilia (niveles elevados de un tipo de glóbulo blanco), y las enzimas volvieron a la normalidad en 1–2 semanas tras suspenderlo.
- Estudio con dosis altas. En 16 adultos sanos que tomaron 1500 mg/día durante unas 3,5 semanas, 7 (44 %) tuvieron la ALT por encima del LSN y 5 (31 %) por encima de 5× LSN (Watkins et al., Clin Pharmacol Ther 2021).
Otros efectos adversos de la ficha técnica
De la ficha técnica de Epidiolex, en ensayos controlados en SLG y síndrome de Dravet salvo que se indique otra cosa:
| Efecto | CBD | Placebo |
|---|---|---|
| Somnolencia y sedación | 32 % (46 % con clobazam, 16 % sin él) | 11 % |
| Pérdida de peso del 5 % o más | 16 % (31 % en el ensayo de CET) | 8 % |
| Anemia nueva | 30 % (38 % en el ensayo de CET) | 13 % (15 % en el ensayo de CET) |
| Neumonía con clobazam, 20 mg/kg/día | 10 % | 1 % |
Otros efectos recogidos en la ficha técnica son disminución del apetito, diarrea, erupción cutánea e infecciones. La ficha técnica también señala:
- Creatinina sérica: un aumento de alrededor del 10 % en 2 semanas, que un estudio específico demostró que no se debe a una menor filtración renal.
- Hipersensibilidad: en los ensayos se produjeron comezón, enrojecimiento y angioedema (hinchazón bajo la piel). Epidiolex contiene aceite de sésamo y está contraindicado en personas alérgicas a sus ingredientes.
- Pensamientos suicidas: una advertencia de clase para todos los antiepilépticos.
- QTc: una prolongación del intervalo QT del corazón dependiente de la concentración, de no más de 10 ms con las dosis recomendadas en monoterapia tomadas con una comida rica en grasa.
Hormonas, embarazo y dependencia
La FDA ha citado como motivo de preocupación «possible harm to the male reproductive system» (un posible daño al sistema reproductor masculino) (FDA, 2023). La evidencia de la ficha técnica al respecto procede de animales: en ratas, el CBD administrado durante la gestación y la lactancia causó retraso de la maduración sexual y testículos pequeños en las crías macho. En el ensayo de 28 días de la FDA en adultos sanos, el CBD no modificó la testosterona total ni la inhibina B en los hombres (Florian et al., 2025). Faltan datos en humanos a más largo plazo.
Los animales gestantes que recibieron CBD mostraron toxicidad para el desarrollo, y no hay datos adecuados sobre el embarazo en humanos. En humanos, 1500 mg/día durante 28 días no causaron síntomas de abstinencia tras suspenderlo, lo que sugiere que probablemente el CBD no causa dependencia física (ficha técnica).
Interacciones
El CBD modifica los niveles de muchos fármacos, y otros modifican los del CBD. De la ficha técnica de Epidiolex:
| Fármaco o grupo | Efecto | Recomendación de la ficha técnica |
|---|---|---|
| Clobazam | Metabolito activo N-desmetilclobazam unas 3× más alto | Considerar reducir el clobazam |
| Valproato | Más aumentos de enzimas hepáticas | Reducir o suspender el CBD y/o el valproato si suben las enzimas |
| Sustratos de CYP2C19 | El CBD es un inhibidor moderado de CYP2C19; profármacos como el clopidogrel pueden perder metabolito activo | Ajustar la dosis según corresponda |
| Sustratos de CYP1A2 (p. ej., teofilina, tizanidina) | La AUC de la cafeína aumentó un 95 % con CBD 750 mg dos veces al día | Considerar reducir la dosis |
| Everolimus y otros sustratos orales de la P-gp (sirolimus, tacrolimus, digoxina) | Exposición al everolimus unas 2,5× más alta | Monitorizar niveles del fármaco, dosis más bajas |
| Sustratos de UGT1A9 (p. ej., micofenolato) | AUC del ácido micofenólico un 35 % más alta | Considerar reducir la dosis |
| Estiripentol | Mayor exposición al estiripentol | Vigilar |
| Inductores potentes de CYP3A4/CYP2C19 (p. ej., rifampicina) | Exposición al CBD un 32 % menor | Considerar hasta 2× la dosis de CBD |
| Alcohol y otros depresores del SNC | Más sedación; el alcohol también eleva los niveles de CBD | Precaución |
Estas interacciones proceden de estudios con el producto de prescripción. La misma molécula está en los productos comerciales, pero en dosis desconocidas y variables.
Calidad y contaminación
La auditoría de etiquetado más conocida analizó 84 extractos de CBD de 31 empresas comprados por internet en 2016 (Bonn-Miller et al., JAMA 2017). Se definió como etiquetado correcto estar dentro de ±10 % del contenido de CBD declarado:
| Hallazgo | Productos |
|---|---|
| Etiquetado correcto | 26 de 84 (31 %) |
| Más CBD del declarado | 36 de 84 (43 %) |
| Menos CBD del declarado | 22 de 84 (26 %) |
| THC detectado (hasta 6,43 mg/mL) | 18 de 84 (21 %) |
Los líquidos para vapear fueron los más mal etiquetados (88 %) y los aceites los más a menudo correctos (45 %). Los autores señalaron que el THC hallado podría bastar para causar intoxicación, sobre todo en niños.
Pequeñas cantidades de THC también pueden dar positivo en controles de drogas. En un estudio controlado, 60 adultos tomaron 100 mg de CBD en aceite con 0–3,7 mg de THC, dos veces al día durante 14 días (Wolinsky et al., J Anal Toxicol 2026). Al menos un participante de cada grupo con THC tuvo un análisis de orina positivo durante los 14 días, incluso con 0,5 mg. Una muestra del grupo con solo CBD también fue positiva. Los grupos con THC no mostraron diferencias frente al CBD solo en efectos de la droga ni en medidas de deterioro. Los autores señalan que los análisis de drogas estándar no pueden distinguir los productos de cáñamo legales del consumo de cannabis.
Situación legal y uso en el deporte
FDA
La FDA ha concluido que los productos de CBD están excluidos de la definición legal de suplemento dietético, porque el CBD es el principio activo de un medicamento aprobado (21 U.S.C. 321(ff)(3)(B)). Por la misma razón, considera prohibido añadir CBD a alimentos que se venden entre estados (preguntas y respuestas de la FDA). La FDA ha enviado cartas de advertencia (warning letters) a empresas que afirmaban que el CBD trata enfermedades como el cáncer.
En enero de 2023, la FDA declaró que las normas existentes para alimentos y suplementos no son adecuadas para el CBD. Dijo que no había encontrado evidencia suficiente sobre cuánto CBD puede consumirse, y durante cuánto tiempo, antes de que cause daño. Denegó tres peticiones para permitir suplementos de CBD y pidió al Congreso una nueva vía regulatoria (declaración de la FDA, 2023).
La DEA y la Farm Bill
- 2018: la DEA (agencia antidrogas de EE. UU.) incluyó en septiembre de 2018 los medicamentos de CBD aprobados por la FDA con no más del 0,1 % de THC en la Lista V (Schedule V) (DEA, 2026).
- Farm Bill de 2018: firmada el 20 de diciembre de 2018. Retiró el «cáñamo» de la Controlled Substances Act (ley de sustancias controladas de EE. UU.): el cannabis y sus derivados, incluidos los cannabinoides, con no más del 0,3 % de delta-9-THC en peso seco (preguntas y respuestas de la FDA).
- 2020: la DEA eliminó la inclusión en la Lista V de los medicamentos de CBD aprobados, ya que dejaron de estar controlados en virtud de la Farm Bill. También declaró que las mezclas de CBD con más del 0,3 % de delta-9-THC siguen en la Lista I (norma final provisional de la DEA, 2020). La ficha técnica actual de Epidiolex indica que no es una sustancia controlada.
- Ley de 2025, en vigor desde el 12 de noviembre de 2026: la sección 781 de la Public Law 119-37 reescribe la definición federal de cáñamo (govinfo). El límite de THC pasa a ser 0,3 % de THC total, incluido el THCA. Los productos finales de consumo con más de 0,4 mg de THC total combinado (y cannabinoides similares al THC) por envase quedan excluidos del «cáñamo», al igual que los productos con cannabinoides sintetizados. Los medicamentos aprobados por la FDA quedan excluidos de las nuevas definiciones de producto. Una norma de la DEA de 2026 confirma la fecha de entrada en vigor del 12 de noviembre de 2026 (DEA, 2026).
La misma norma de la DEA de abril de 2026 pasó a la Lista III los medicamentos aprobados por la FDA que contienen marihuana y la marihuana medicinal con licencia estatal. Indica que no cambia la situación del cáñamo. Las leyes estatales sobre el CBD varían y no se tratan aquí.
WADA
La Lista de Prohibiciones 2026 de la WADA prohíbe en competición todos los cannabinoides naturales y sintéticos en S8, con una excepción mencionada expresamente: el cannabidiol. El THC figura como «Substance of Abuse» (sustancia de abuso). Otros cannabinoides vegetales no están exentos.
Para los deportistas, el riesgo práctico es la contaminación. Un producto vendido como CBD puede contener THC no declarado en la etiqueta (21 % de los productos en el análisis de JAMA de 2017), y apenas 0,5 mg de THC dos veces al día produjeron análisis de orina positivos en el estudio de dosificación de 2026 (usando los umbrales de los controles de drogas laborales).
Puntos clave
- Un medicamento aprobado, un uso limitado. Epidiolex está aprobado por la FDA para las crisis del síndrome de Lennox-Gastaut, el síndrome de Dravet y el complejo esclerosis tuberosa, con 10–25 mg/kg/día. En los ensayos redujo la frecuencia de crisis una mediana del 37–44 %, frente al 13–22 % con placebo.
- Evidencia débil para los usos populares. Los ensayos controlados con placebo no encontraron beneficio para el dolor artrósico, la lumbalgia aguda, el insomnio ni la recuperación tras el ejercicio. Los datos sobre ansiedad proceden sobre todo de pequeños estudios de laboratorio con dosis única.
- El hígado es el principal problema de seguridad. La ALT superó 3× lo normal en el 12–13 % de los pacientes con Epidiolex (hasta el 30 % con valproato y clobazam) y en el 5,6 % de adultos sanos con unos 400 mg/día en un ensayo de la FDA.
- Muchas interacciones farmacológicas. El CBD eleva los niveles del metabolito activo del clobazam, la cafeína, el everolimus y otros fármacos, e interactúa con el valproato.
- Los productos comerciales no son fiables. Solo el 31 % de los extractos analizados comprados por internet coincidía con su etiqueta, y el 21 % contenía THC.
- Permitido en el deporte, pero la contaminación es un riesgo. La WADA exime al CBD de S8, pero el THC está prohibido en competición, y las trazas de THC en productos de cáñamo pueden dar análisis de orina positivos.
Fuentes
- Jazz Pharmaceuticals. Epidiolex (cannabidiol) oral solution prescribing information. Revised 2026. DailyMed.
- Devinsky O, Cross JH, Laux L, et al. Trial of cannabidiol for drug-resistant seizures in the Dravet syndrome. N Engl J Med. 2017;376(21):2011–2020. PubMed.
- Bergamaschi MM, Queiroz RH, Chagas MH, et al. Cannabidiol reduces the anxiety induced by simulated public speaking in treatment-naïve social phobia patients. Neuropsychopharmacology. 2011;36(6):1219–1226. PubMed.
- Linares IM, Zuardi AW, Pereira LC, et al. Cannabidiol presents an inverted U-shaped dose-response curve in a simulated public speaking test. Braz J Psychiatry. 2019;41(1):9–14. PubMed.
- Raminelli AO, Simei JLQ, Guimarães FS, et al. Effects of different cannabinoid formulations on anxiety-related disorders, and Tourette syndrome: a systematic review and meta-analysis. Cannabis Cannabinoid Res. 2025;10(6):655–672. PubMed.
- Narayan AJ, Downey LA, Rose S, et al. Cannabidiol for moderate-severe insomnia: a randomized controlled pilot trial of 150 mg of nightly dosing. J Clin Sleep Med. 2024;20(5):753–763. PubMed.
- Vela J, Dreyer L, Petersen KK, et al. Cannabidiol treatment in hand osteoarthritis and psoriatic arthritis: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Pain. 2022;163(6):1206–1214. PubMed.
- Pramhas S, Thalhammer T, Terner S, et al. Oral cannabidiol (CBD) as add-on to paracetamol for painful chronic osteoarthritis of the knee: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Lancet Reg Health Eur. 2023;35:100777. PubMed.
- Bebee B, Taylor DM, Bourke E, et al. The CANBACK trial: a randomised, controlled clinical trial of oral cannabidiol for people presenting to the emergency department with acute low back pain. Med J Aust. 2021;214(8):370–375. PubMed.
- Isenmann E, Veit S, Flenker U, et al. Influence of short-term chronic oral cannabidiol application on muscle recovery and performance after an intensive training protocol – a randomized double-blind crossover study. J Int Soc Sports Nutr. 2024;21(1):2337252. PubMed.
- Sahinovic A, Lau NS, Sabag A, et al. The acute effects of cannabidiol on physiological and subjective responses to endurance exercise: a dose-ranging randomised controlled crossover trial. Sports Med Open. 2025;11(1):96. PubMed.
- Florian J, Salcedo P, Burkhart K, et al. Cannabidiol and liver enzyme level elevations in healthy adults: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2025;185(9):1070–1078. PubMed.
- Watkins PB, Church RJ, Li J, Knappertz V. Cannabidiol and abnormal liver chemistries in healthy adults: results of a phase I clinical trial. Clin Pharmacol Ther. 2021;109(5):1224–1231. PubMed.
- Bonn-Miller MO, Loflin MJE, Thomas BF, et al. Labeling accuracy of cannabidiol extracts sold online. JAMA. 2017;318(17):1708–1709. PubMed.
- Wolinsky D, Zamarripa CA, Spindle TR, et al. The acute and chronic pharmacokinetics and pharmacodynamics of oral cannabidiol with and without low doses of delta-9-tetrahydrocannabinol. J Anal Toxicol. 2026;50(1):bkaf075. PubMed.
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