L’adapalène est un rétinoïde topique, un médicament apparenté à la vitamine A appliqué sur la peau pour traiter l’acné. Galderma le commercialise sous le nom de Differin. La FDA (agence américaine du médicament) a autorisé Differin Gel 0,1 % pour la première fois comme médicament sur ordonnance en 1996, puis, le 8 juillet 2016, a autorisé ce même gel à 0,1 % en vente libre (OTC). Un gel plus concentré à 0,3 % reste disponible uniquement sur ordonnance.

Il figure dans une bibliothèque consacrée aux stéroïdes anabolisants parce que l’acné est l’un des effets indésirables visibles les plus fréquents des stéroïdes anabolisants androgènes (SAA). Le fait le plus important est que l’adapalène a été testé dans de grands essais sur l’acné ordinaire, et non chez des personnes utilisant des stéroïdes. Nous n’avons trouvé aucun essai publié de l’adapalène dans l’acné liée aux stéroïdes ; son utilisation dans ce contexte repose donc sur les données générales concernant l’acné.

Cette page résume ce que rapportent les notices (étiquetage de la FDA), les essais cliniques et les revues publiées. Elle a une visée uniquement éducative et ne constitue pas un avis médical.

Propriété	Détail
Classe médicamenteuse	Rétinoïde topique (dérivé de l’acide naphtoïque)
Produits à principe actif unique	Differin Gel 0,1 % : autorisé en 1996, en vente libre depuis 2016. Differin Gel 0,3 % : autorisé en 2007, sur ordonnance uniquement
Associations	Avec le peroxyde de benzoyle (Epiduo, Epiduo Forte, Differin Epiduo Acne Gel) et avec la clindamycine plus le peroxyde de benzoyle (Cabtreo)
Voie et usage selon la notice	Couche fine sur la peau atteinte une fois par jour, à partir de 12 ans
Demi-vie (notice du gel à 0,3 %)	En moyenne 17,2 h (plage 7–51 h) après 2 g/jour sur le visage, la poitrine et le dos ; généralement indétectable dans le sang en usage normal
Mécanisme	Se lie aux récepteurs de l’acide rétinoïque (RAR-β et RAR-γ) dans le noyau cellulaire ; ne se lie pas à la protéine cytosolique de liaison de l’acide rétinoïque
Principal effet indésirable	Irritation locale : rougeur, desquamation, sécheresse, picotements, surtout pendant les 4 premières semaines
Statut aux États-Unis	Gel à 0,1 % en vente libre ; gel à 0,3 % sur ordonnance ; pas une substance contrôlée
Statut AMA	Non cité dans la Liste des interdictions 2026

Qu’est-ce que c’est

Le nom chimique de l’adapalène est acide 6-[3-(1-adamantyl)-4-méthoxyphényl]-2-naphtoïque : formule C₂₈H₂₈O₃, masse moléculaire 412,53 (notice de Differin Gel 0,3 %). Contrairement à la trétinoïne (acide tout-trans-rétinoïque), il n’est pas construit sur la chaîne flexible de la vitamine A. Il possède à la place des cycles aromatiques rigides, ce qui explique qu’il soit classé avec le tazarotène et le bexarotène parmi les rétinoïdes de « troisième génération » (Williams et al., Birth Defects Res 2020).

Les chercheurs de Galderma l’ont conçu pour qu’il soit chimiquement stable et mieux toléré par la peau que la trétinoïne. Dans des tests de liaison et de transactivation en laboratoire, son activité rétinoïde passait par deux récepteurs nucléaires, RAR-β et RAR-γ, et il montrait aussi une activité anti-inflammatoire (Shroot et Michel, JAAD 1997).

La notice de la FDA décrit le mécanisme avec plus de prudence. L’adapalène se lie à des récepteurs nucléaires spécifiques de l’acide rétinoïque et module la façon dont les cellules de la peau se différencient et forment de la kératine (le processus qui peut boucher les pores), et il module l’inflammation. La notice ajoute que la manière dont ces effets se traduisent par une amélioration de l’acné est inconnue (notice de Differin Gel 0,3 %).

Comparaison avec les autres médicaments contre l’acné de ce site

Médicament	Voie	Mode d’action	Accès aux États-Unis
Adapalène	Topique	Rétinoïde : module la différenciation des cellules de la peau et la kératinisation ; anti-inflammatoire	0,1 % en vente libre ; 0,3 % sur ordonnance
Isotrétinoïne (Accutane)	Orale	Rétinoïde : réduit la taille des glandes sébacées	Sur ordonnance uniquement, dans le cadre du programme iPLEDGE
Clascotérone (Winlevi)	Topique	Bloque les récepteurs aux androgènes dans la peau	Sur ordonnance uniquement

Comment il agit dans l’organisme

Très peu d’adapalène appliqué sur la peau atteint le sang. La notice de Differin Gel 0,3 % rapporte deux études (notice) :

Étude	Exposition	Concentrations sanguines
16 patients acnéiques, 2 g/jour de gel à 0,3 % sur le visage, la poitrine et le dos pendant 10 jours	Test à forte exposition (≈2 mg/cm²)	15 sur 16 avaient des concentrations mesurables ; pic moyen 0,553 ng/mL ; AUC moyenne 8,37 ng·h/mL ; demi-vie 7–51 h (moyenne 17,2 h) ; non détectable 72 h après la dernière dose chez tous sauf une personne
78 patients sous gel à 0,3 % ou 0,1 % pendant 12 semaines (en moyenne 1 g/jour)	Usage ordinaire, visage avec ou sans tronc	206 des 209 échantillons sous le seuil de détection (0,15 ng/mL) ; 3 échantillons ne montraient que des traces

L’excrétion semble se faire principalement par la bile. Avec l’association à 0,3 %/2,5 % de peroxyde de benzoyle à ≈2,3 g/jour pendant 4 semaines dans l’acné sévère, 62 % des patients avaient de l’adapalène mesurable, avec un pic moyen de 0,16 ng/mL (notice d’Epiduo Forte).

Usage médical autorisé

Produits américains et historique des autorisations

Tous les produits à base d’adapalène sont autorisés pour l’acné vulgaire à partir de 12 ans.

Produit	Concentration	Autorisation	Statut
Differin Gel (NDA 020380)	Adapalène 0,1 %	31 mai 1996	Passé de l’ordonnance à la vente libre le 8 juillet 2016
Differin Gel 0,3 % (NDA 021753)	Adapalène 0,3 %	19 juin 2007	Sur ordonnance
Epiduo (NDA 022320)	Adapalène 0,1 % + peroxyde de benzoyle 2,5 %	8 décembre 2008	Produit sur ordonnance aujourd’hui indiqué comme retiré du marché
Epiduo Forte (NDA 207917)	Adapalène 0,3 % + peroxyde de benzoyle 2,5 %	15 juillet 2015	Sur ordonnance
Cabtreo (NDA 216632)	Clindamycine 1,2 % + adapalène 0,15 % + peroxyde de benzoyle 3,1 %	20 octobre 2023	Sur ordonnance
Differin Epiduo Acne Gel (NDA 220736)	Adapalène 0,1 % + peroxyde de benzoyle 2,5 %	22 mai 2026	Vente libre (passage partiel de l’ordonnance à la vente libre)

Jusqu’en 2016, tous les rétinoïdes topiques aux États-Unis étaient soumis à ordonnance (Weiss et al., J Drugs Dermatol 2021). L’emballage en vente libre de 2026 de Differin Epiduo Acne Gel le présente comme le premier traitement de l’acné en vente libre autorisé par la FDA contenant deux principes actifs (notice de Differin Epiduo Acne Gel).

Mode d’emploi selon la notice

Gel à 0,1 % en vente libre (Drug Facts) : une fois par jour, une couche fine sur toute la zone atteinte (par exemple tout le visage), et non en application localisée sur les boutons. Une application plus fréquente « n’apportera pas de résultats plus rapides ou meilleurs » mais peut aggraver l’irritation. Les résultats peuvent prendre jusqu’à 3 mois ; la notice indique d’arrêter et de consulter un médecin en l’absence d’amélioration à ce stade (Drug Facts de Differin Gel 0,1 %).
Gel à 0,3 % sur ordonnance : un film fin une fois par jour le soir après un nettoyage doux, en évitant les yeux, les lèvres et les muqueuses ; réévaluer en l’absence de résultat après 12 semaines (notice).
Associations avec le peroxyde de benzoyle : application une fois par jour ; le peroxyde de benzoyle peut décolorer les cheveux et les tissus colorés (notice d’Epiduo Forte).

La recommandation 2024 de l’American Academy of Dermatology accorde aux rétinoïdes topiques, ainsi qu’au peroxyde de benzoyle, une recommandation forte pour l’acné, et recommande comme bonne pratique d’associer des traitements topiques aux mécanismes différents (Reynolds et al., JAAD 2024).

Ce que montre la recherche

Adapalène vs trétinoïne

Les comparaisons ci-dessous portaient surtout sur l’acné légère à modérée ; l’une était une étude d’irritation chez des volontaires en bonne santé.

Comparaison	Schéma et taille	Principal résultat
Adapalène gel 0,1 % vs trétinoïne gel 0,025 % (Cunliffe et al., Br J Dermatol 1998)	Méta-analyse de 5 essais multicentriques, randomisés, en insu de l’investigateur ; 900 patients (450 par bras)	Réduction équivalente du nombre total de lésions ; réponse plus rapide à la semaine 1 ; meilleure tolérance locale à chaque visite
Adapalène gel 0,1 % vs trétinoïne gel 0,025 % en Chine (Tu et al., JEADV 2001)	Randomisé, 150 patients, 8 semaines	Les deux ont réduit le nombre de lésions de ≈69–74 % ; plus de 70 % dans chaque bras blanchis ou nettement améliorés ; irritation plus fréquente et plus sévère avec la trétinoïne
Adapalène gel 0,1 % vs trétinoïne en microsphères gel 0,1 % (Thiboutot et al., Cutis 2001)	Randomisé, en insu de l’investigateur, 168 patients, 12 semaines	Efficacité et délai d’action comparables ; tolérance significativement meilleure et moins d’événements indésirables liés au traitement avec l’adapalène
Adapalène gel 0,1 % vs trétinoïne gel 0,025 % (Goh et al., J Dermatolog Treat 2009)	Volontaires en bonne santé, test d’irritation en application comparative, 21 jours sur le visage	Adapalène significativement moins irritant dans tous les groupes ethniques testés

Une méta-analyse en réseau de 2025 portant sur 35 essais randomisés (33 472 participants) de traitements topiques de l’acné légère à modérée n’a trouvé aucune différence significative entre la plupart des agents utilisés seuls en matière de réduction du nombre de lésions. L’association adapalène–peroxyde de benzoyle figurait parmi les options les plus efficaces par rapport au placebo, par exemple avec un rapport des moyennes de 1,67 (IC à 95 % 1,47–1,90) pour la réduction totale des lésions (Kakpovbia et al., JEADV 2025).

0,3 % vs 0,1 %

Le gel à 0,3 % a été autorisé sur la base d’un essai de 12 semaines en double aveugle portant sur 653 personnes âgées de 12 à 52 ans atteintes d’acné légère à modérée, randomisées selon un rapport 2:2:1 (Thiboutot et al., JAAD 2006 ; notice) :

Résultat à la semaine 12	Adapalène 0,3 % (n = 258)	Adapalène 0,1 % (n = 261)	Excipient (n = 134)
« Blanchi » ou « presque blanchi »	21 %	16 %	9 %
Lésions inflammatoires	−51,6 %	−49,7 %	−40,7 %
Lésions non inflammatoires	−39,7 %	−35,2 %	−27,2 %
Total des lésions	−45,3 %	−41,8 %	−33,7 %

Les auteurs de l’essai ont rapporté un effet dose-dépendant constant, le gel à 0,3 % étant significativement meilleur que celui à 0,1 % et que l’excipient. En termes absolus, le gain par rapport au 0,1 % était modeste : 5 points de pourcentage de patients en plus ont atteint un état blanchi ou presque blanchi.

Associations avec le peroxyde de benzoyle

Le peroxyde de benzoyle est un agent oxydant aux effets bactéricides (qui tue les bactéries) et kératolytiques (exfoliants) (notice d’Epiduo Forte). Dans un essai de 12 semaines, 517 personnes ont été randomisées entre adapalène 0,1 %–peroxyde de benzoyle 2,5 %, chacun des deux médicaments seul, ou l’excipient. L’association était significativement plus efficace que chacun des médicaments seuls, avec des différences du nombre total de lésions dès la semaine 1, et sa tolérance était comparable à celle de l’adapalène seul (Thiboutot et al., JAAD 2007).

L’association plus concentrée a été testée chez 503 personnes atteintes d’acné modérée ou sévère (notice d’Epiduo Forte) :

Résultat à la semaine 12	Adapalène 0,3 %/BPO 2,5 % (n = 217)	Adapalène 0,1 %/BPO 2,5 % (n = 217)	Excipient (n = 69)
Amélioration de deux grades et état blanchi ou presque blanchi	33,7 %	27,3 %	11,0 %
Lésions inflammatoires	−68,7 %	−69,3 %	−39,2 %
Lésions non inflammatoires	−68,3 %	−68,0 %	−37,4 %

La notice précise que cet essai n’était pas conçu pour comparer les deux concentrations entre elles.

Acné associée à l’usage de stéroïdes anabolisants

Les androgènes augmentent la taille des glandes sébacées et la production de sébum, et l’acné est un effet bien documenté de l’usage de stéroïdes :

Modifications cutanées : des biopsies cutanées d’utilisateurs de SAA montrent une nette augmentation de la taille des glandes sébacées. Des doses élevées d’androgènes augmentent les lipides à la surface de la peau et la population cutanée de bactéries de l’acné (Scott et Scott, Cutis 1992).
Fréquence : une revue dermatologique allemande a estimé que l’acné touche environ 50 % des utilisateurs de SAA et l’a qualifiée de signe clinique important de cet usage chez les hommes de 18–26 ans. Les SAA peuvent déclencher des formes sévères comme l’acné conglobata et l’acné fulminans (Melnik et al., JDDG 2007).
Données prospectives : dans l’étude néerlandaise HAARLEM, qui a suivi 100 hommes au cours d’un cycle de stéroïdes choisi par eux-mêmes, les cliniciens ont observé une acné chez 28 %. Un an après le début du cycle, la prévalence des effets observés était revenue à son niveau initial (Smit et al., Scand J Med Sci Sports 2021).
Testostérone prescrite : une revue de la portée (scoping review) de 2026 portant sur 38 études chez des patients transmasculins sous testostérone a trouvé des taux d’acné de 29,6–61,9 %, selon la manière dont l’acné était mesurée. La dose et la voie d’administration de la testostérone n’étaient pas associées à l’acné, contrairement au jeune âge (Seibert et al., JAMA Dermatol 2026).

Aucun essai n’a testé l’adapalène dans l’acné liée aux stéroïdes. Nous avons cherché dans PubMed l’adapalène associé aux stéroïdes anabolisants, à la testostérone, au bodybuilding et aux patients transgenres, et n’avons trouvé aucun essai clinique. L’adapalène n’est pas un bloqueur des androgènes : son mécanisme selon la notice fait intervenir la différenciation des cellules de la peau, la kératinisation et l’inflammation, et non le moteur hormonal lui-même. Les formes sévères, cicatricielles ou nodulaires liées aux stéroïdes, comme l’acné fulminans, sortent aussi du cadre de l’acné légère à modérée dans laquelle l’adapalène a surtout été étudié. Pour une acné sévère, cicatricielle ou ne répondant pas au traitement standard, la recommandation de l’AAD recommande fortement l’isotrétinoïne orale (Reynolds et al., JAAD 2024). La clascotérone, un bloqueur topique des récepteurs aux androgènes, n’a pas non plus été testée chez des utilisateurs de stéroïdes (page sur la clascotérone).

Effets indésirables et risques

Irritation cutanée

L’irritation est le principal effet indésirable. Dans l’essai du gel à 0,3 %, les médecins ont relevé ces réactions comme aggravées par rapport à l’état initial chez 253 patients (notice de Differin Gel 0,3 %) :

Réaction	Légère	Modérée	Sévère
Érythème (rougeur)	26,1 %	13,0 %	0,4 %
Desquamation	43,5 %	18,6 %	1,2 %
Sécheresse	44,7 %	17,0 %	0,8 %
Sensation de brûlure ou picotements	28,5 %	14,2 %	3,6 %

Ces réactions étaient plus probables pendant les 4 premières semaines, le plus souvent légères à modérées, et diminuaient généralement avec la poursuite du traitement. Une étude en ouvert d’un an chez 551 personnes a montré le même schéma. Les Drug Facts de la version en vente libre ajoutent que l’acné peut sembler s’aggraver au cours des premières semaines avant de s’améliorer.

Les notices indiquent des moyens de réduire l’irritation et des situations à éviter :

utiliser une crème hydratante, et éviter les hydratants contenant des alpha-hydroxyacides ou de l’acide glycolique ;
espacer les applications ou arrêter si l’irritation devient sévère ;
ne pas appliquer sur des coupures, des écorchures, de l’eczéma ou une peau brûlée par le soleil ;
ne pas épiler à la cire la peau traitée, en raison du risque d’érosions cutanées ;
faire preuve de prudence avec d’autres produits desséchants ou irritants, comme les nettoyants médicamenteux ou abrasifs et les astringents à forte teneur en alcool.

Sensibilité au soleil

Les notices conseillent de limiter l’exposition au soleil et aux cabines de bronzage et d’utiliser un écran solaire et des vêtements protecteurs. Le vent et le froid peuvent aussi irriter la peau traitée.

Réactions allergiques

Les signalements post-commercialisation comprennent des anaphylaxies, des angio-œdèmes (gonflement profond), des gonflements du visage et des paupières et des gonflements des lèvres, nécessitant parfois un traitement médical. Une allergie connue à l’adapalène ou à l’un des composants est la seule contre-indication de la notice du gel à 0,3 % (notice). Cabtreo, parce qu’il contient de la clindamycine, est également contre-indiqué en cas d’antécédents d’entérite régionale, de rectocolite hémorragique ou de colite associée aux antibiotiques (notice de Cabtreo).

Grossesse et allaitement

Les rétinoïdes oraux comme l’isotrétinoïne provoquent de graves malformations congénitales. Les données concernant l’adapalène topique sont beaucoup plus limitées :

Notice : les données humaines sont insuffisantes pour établir un risque lié au médicament. Administré par voie orale à des rates et des lapines gestantes à ≥25 mg/kg/jour (40 et 81 fois la dose humaine maximale), l’adapalène a provoqué des malformations, dont des fentes palatines et des anomalies squelettiques et rénales. Appliqué sur la peau de rats et de lapins jusqu’à 6,0 mg/kg/jour, il n’a entraîné aucune toxicité fœtale et seulement des variations squelettiques mineures (notice de Differin Gel 0,3 %).
Drug Facts de la version en vente libre : demander l’avis d’un médecin avant utilisation en cas de grossesse ou d’allaitement, et arrêter et consulter un médecin si vous devenez enceinte ou envisagez de l’être pendant l’utilisation (Drug Facts).
Cas clinique : une lettre de 1997 a décrit une anophtalmie (absence d’œil) et une agénésie du chiasma optique chez un bébé exposé au gel d’adapalène en début de grossesse (Autret et al., Lancet 1997). Un cas isolé ne peut pas établir de lien de causalité.
Données groupées : une méta-analyse de 2015 sur les rétinoïdes topiques en tant que classe (654 grossesses exposées et 1 375 non exposées) n’a trouvé aucune augmentation significative des malformations majeures (OR 1,22, IC à 95 % 0,65–2,29) ni des fausses couches (OR 1,02, IC à 95 % 0,64–1,63). Les auteurs ont indiqué qu’elle était trop petite pour justifier une utilisation pendant la grossesse (Kaplan et al., Br J Dermatol 2015).
Évaluation pour le passage en vente libre : une revue de sécurité préparée pour le passage en vente libre a calculé une marge de sécurité de 70 pour la tératogénicité et n’a trouvé aucune malformation attribuable à l’adapalène topique dans les bases de données de sécurité. Elle notait que les études animales ne prédisent pas toujours les effets chez l’humain et que les déclarations spontanées sont incomplètes (Weiss et al., J Drugs Dermatol 2021).

Une revue de tératologie de 2020 a conclu que les données apportent une certaine assurance après une exposition accidentelle, mais a recommandé d’éviter les rétinoïdes topiques pendant la grossesse en raison de la rareté des données épidémiologiques (Williams et al., Birth Defects Res 2020).

Pour l’allaitement, il n’existe aucune donnée sur le lait maternel humain. La notice conseille d’utiliser la plus petite surface pendant la durée la plus courte et d’éviter les zones où le nourrisson pourrait l’ingérer ou en recevoir dans les yeux.

Surdosage et effets systémiques

Aucun effet systémique n’est attendu en usage topique conforme à la notice, compte tenu des très faibles concentrations sanguines indiquées ci-dessus. La notice indique qu’une ingestion chronique pourrait provoquer les mêmes effets qu’un excès de vitamine A.

Statut légal et usage en dehors de la médecine

États-Unis : le gel à 0,1 % et le gel à 0,1 %/2,5 % de peroxyde de benzoyle sont vendus en vente libre ; le gel à 0,3 %, Epiduo Forte et Cabtreo nécessitent une ordonnance. L’adapalène n’est pas un stéroïde anabolisant et n’est pas inscrit à l’annexe III (Schedule III) (21 CFR 1308.13).
Sport : l’adapalène et les autres rétinoïdes ne sont pas cités dans la Liste des interdictions 2026 de l’AMA (Agence mondiale antidopage).

Points clés

Un rétinoïde topique, en vente libre depuis 2016. Differin Gel 0,1 % a été autorisé sur ordonnance en 1996 et est passé en vente libre en 2016 ; le gel à 0,3 % reste soumis à ordonnance, et un gel adapalène 0,1 %–peroxyde de benzoyle a été autorisé en vente libre en mai 2026.
Aussi efficace que la trétinoïne, et plus doux. Une méta-analyse de 5 essais portant sur 900 patients a montré une efficacité égale à celle de la trétinoïne gel 0,025 % avec une meilleure tolérance ; les essais contre d’autres formes de trétinoïne concordaient.
Les associations fonctionnent mieux. L’ajout de peroxyde de benzoyle a amélioré les résultats par rapport à chacun des médicaments seuls, et l’association adapalène–peroxyde de benzoyle figurait parmi les options topiques les plus efficaces dans une méta-analyse en réseau de 2025.
L’irritation est attendue au début. Rougeur, desquamation, sécheresse et picotements sont fréquents pendant les 4 premières semaines et s’estompent généralement ; la sensibilité au soleil et les lésions dues à l’épilation à la cire sont des risques mentionnés dans la notice.
Les données sur la grossesse sont limitées. Les doses orales ont provoqué des malformations chez l’animal ; les données humaines sur l’usage topique sont rassurantes mais trop limitées pour exclure un risque, et les revues conseillent de l’éviter pendant la grossesse.
Non testé dans l’acné liée aux stéroïdes. L’acné touche environ un quart à la moitié des utilisateurs de SAA dans les études publiées, mais aucun essai n’a testé l’adapalène dans ce groupe, et ce n’est pas un bloqueur des androgènes.

Sources

Galderma Laboratories. Differin (adapalene) gel, 0.3%, prescribing information, révisée en 12/2023. DailyMed.
Galderma Laboratories. Differin Gel (adapalene gel, 0.1%) OTC Drug Facts and consumer information leaflet. DailyMed.
Galderma Laboratories. Differin Epiduo Acne Gel (adapalene 0.1% and benzoyl peroxide 2.5%) OTC Drug Facts, 2026. DailyMed.
Galderma Laboratories. Epiduo Forte (adapalene and benzoyl peroxide) gel, 0.3%/2.5%, prescribing information. DailyMed.
Bausch Health US. Cabtreo (clindamycin phosphate, adapalene, and benzoyl peroxide) topical gel prescribing information. DailyMed.
US Food and Drug Administration. Drugs@FDA: NDA 020380 (Differin gel 0.1%), dont SUPPL-10, passage de l’ordonnance à la vente libre, 8 juillet 2016. FDA.
US Food and Drug Administration. Drugs@FDA: NDA 021753 (Differin gel 0.3%). FDA.
US Food and Drug Administration. Drugs@FDA: NDA 022320 (Epiduo). FDA.
US Food and Drug Administration. Drugs@FDA: NDA 207917 (Epiduo Forte). FDA.
US Food and Drug Administration. Drugs@FDA: NDA 216632 (Cabtreo). FDA.
US Food and Drug Administration. Drugs@FDA: NDA 220736 (Differin Epiduo Acne Gel), passage partiel de l’ordonnance à la vente libre, 22 mai 2026. FDA.
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Adapalène (Differin)