Cortexin (en ruso: Кортексин, a veces escrito Korteksin o Kortexin) es una mezcla inyectable de polipéptidos extraídos de la corteza cerebral de ganado. La empresa rusa GEROPHARM es titular de su registro y lo comercializa como «nootrópico» para el accidente cerebrovascular, la lesión cerebral, la encefalopatía, el deterioro cognitivo y la epilepsia en adultos, y para problemas de aprendizaje, del habla y del desarrollo en niños. Fue descrito por primera vez en 1999 como «un nuevo biorregulador peptídico de las funciones cerebrales» por el grupo de San Petersburgo de V. Khavinson (Khavinson et al., Klin Med 1999).

Al igual que Cerebrolysin, no es una sola molécula ni un agente anabólico. Cortexin está registrado en Rusia y en varios otros países de la antigua Unión Soviética, pero no en Estados Unidos, el Reino Unido ni la UE. Casi toda la evidencia clínica procede de pequeños ensayos rusos publicados en ruso, y los revisores independientes la califican de débil.

Esta página resume lo que informan los prospectos rusos del producto, los ensayos clínicos y las revisiones sistemáticas. Tiene fines exclusivamente educativos y no constituye consejo médico.

Propiedad	Detalle
Clase de fármaco	Preparado de péptidos cerebrales de origen animal, clasificado en su prospecto como nootrópico
Marca / titular	Cortexin (Кортексин), GEROPHARM LLC, San Petersburgo, Rusia
Composición	10 mg de polipéptidos de corteza cerebral por vial, en forma de polvo liofilizado con glicina
Vía de administración	Inyección intramuscular; una forma más reciente también puede administrarse por vía intravenosa a adultos con accidente cerebrovascular isquémico
Dosis para adultos según el prospecto	10 mg una vez al día durante 10 días; 10 mg dos veces al día durante 10 días en el accidente cerebrovascular isquémico hemisférico
Vida media	No establecida: no se han publicado datos farmacocinéticos en humanos y los prospectos para el paciente no indican ninguna
Situación en EE. UU.	No aprobado por la FDA (agencia estadounidense del medicamento); no figura como sustancia controlada
Situación ante la WADA	No figura en la Lista de Prohibiciones 2026 (ver más abajo)

Qué es

Los dos prospectos para el paciente vigentes indican como principio activo polipéptidos de la corteza cerebral de ganado. El prospecto de la forma intravenosa e intramuscular especifica ganado bovino (prospecto, forma IV/IM). Las revisiones describen el origen de forma menos uniforme: la revisión Cochrane describe Cerebrolysin y Cortexin como mezclas purificadas a partir de cerebros de vaca y de cerdo (Ziganshina et al., Cochrane 2023), mientras que otra revisión describe ambos como péptidos aislados de cerebros de cerdo (Alsulaimani y Quinn, 2021).

Cada vial contiene 10 mg de los polipéptidos, con glicina como único otro ingrediente indicado (prospecto, forma IM). Ningún análisis publicado enumera los péptidos individuales de Cortexin. En esto se diferencia de Cerebrolysin, cuyo contenido peptídico se ha caracterizado mediante espectrometría de masas (ver su página).

Los prospectos afirman que las fracciones proteicas de Cortexin llegan directamente al cerebro y que tiene efectos nootrópicos, neuroprotectores y anticonvulsivos. La evidencia sobre estos mecanismos procede de animales y del laboratorio:

Entrada en el cerebro, en ratones. Cortexin marcado radiactivamente alcanzó en el cerebro concentraciones del 6–8 % de las de la sangre total (Kurkin et al., PLoS One 2021).
Unión a receptores, in vitro. A 10 µg/mL, Cortexin se unió a varios tipos de receptores de glutamato y GABA, con mayor intensidad a los receptores AMPA (80,1 %) y a los de kainato (73,5 %). Tres de los autores del estudio eran empleados de la empresa Pharm-Holding (Kurkin et al., PLoS One 2021).
Derivado sintético. El instituto de Khavinson diseñó un péptido sintético de cuatro aminoácidos, Cortagen, a partir de un análisis de aminoácidos de Cortexin (Anisimov et al., Neuro Endocrinol Lett 2004). Cortagen es un compuesto distinto, y los resultados de uno no se aplican al otro.

Otros péptidos promocionados en Rusia para la cognición, como Semax y Selank, son secuencias únicas y definidas que tienen sus propias páginas. Cortexin, como Cerebrolysin, es una mezcla no definida procedente de tejido animal.

Farmacocinética

No se ha publicado ningún estudio farmacocinético de Cortexin en humanos, y ninguno de los dos prospectos indica una vida media, una concentración máxima ni una vía de eliminación. Los únicos datos de distribución son las cifras de entrada en el cerebro en ratones mencionadas arriba. Para la mezcla comparable Cerebrolysin, la ficha técnica indica que los parámetros farmacocinéticos no pueden medirse directamente.

El prospecto de la forma IV/IM indica para las personas con insuficiencia hepática o renal la misma dosis que para los demás adultos.

Uso médico aprobado

Los prospectos enumeran estos usos, siempre «como parte de un tratamiento combinado»:

Adultos: trastornos de la circulación cerebral; traumatismo craneoencefálico y sus secuelas; encefalopatía de diversas causas; deterioro cognitivo (trastornos de la memoria y del pensamiento); encefalitis y encefalomielitis agudas y crónicas; epilepsia; estados asténicos (cansancio y debilidad).
Niños y adolescentes: menor capacidad de aprendizaje; deterioro cognitivo; epilepsia; retraso del desarrollo psicomotor y del habla; formas de parálisis cerebral.

Grupo de pacientes	Dosis según el prospecto	Duración según el prospecto
Adultos, la mayoría de las indicaciones	10 mg una vez al día	10 días; puede repetirse al cabo de 3–6 meses
Adultos, accidente cerebrovascular isquémico hemisférico (fase aguda y de recuperación temprana)	10 mg dos veces al día	10 días, que se repiten tras una pausa de 10 días
Niños de más de 20 kg	10 mg una vez al día	10 días; puede repetirse al cabo de 3–6 meses
Niños de menos de 20 kg	Fijada por el médico según el peso corporal	10 días

La forma más antigua está indicada solo para uso intramuscular, y su prospecto prohíbe la inyección intravenosa o subcutánea. La forma más reciente puede administrarse por vía intravenosa solo a adultos con accidente cerebrovascular isquémico hemisférico durante el primer ciclo de tratamiento, y cualquier ciclo de repetición se administra por vía intramuscular. En niños está indicada solo para uso intramuscular.

Situación regulatoria

Rusia y países vecinos. Cortexin está registrado por GEROPHARM. Su prospecto enumera las autoridades a las que notificar eventos adversos en Rusia, Bielorrusia, Kazajistán, Armenia y Kirguistán. Un análisis de registros de medicamentos de 2026 halló que está registrado en toda la Comunidad de Estados Independientes, pero no en Estados Unidos, el Reino Unido ni la UE (Alexandrova et al., Int J Risk Saf Med 2026). El mismo análisis halló que no figura en la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la OMS.
Estados Unidos. No existe ningún producto de Cortexin aprobado por la FDA. No figura entre los esteroides anabólicos de la Lista III (Schedule III) (21 CFR 1308.13).
Deporte. Cortexin no figura en la Lista de Prohibiciones 2026 de la Agencia Mundial Antidopaje (AMA/WADA). La clase S0, «sustancias no aprobadas», abarca solo las sustancias que no cuentan con ninguna aprobación vigente de una autoridad sanitaria gubernamental, y Cortexin está registrado en Rusia. Ninguna de las fuentes que encontramos aclara si podría incluirse en otra clase.

Qué muestra la investigación

La mayoría de los ensayos con Cortexin se realizaron en Rusia y se publicaron en ruso, sobre todo en una sola revista, y sus resúmenes en inglés a menudo aportan pocas cifras. Muchos compararon Cortexin añadido al tratamiento estándar con el tratamiento estándar solo, sin placebo. No encontramos ensayos controlados de Cortexin para el crecimiento muscular, el rendimiento deportivo ni la recuperación del entrenamiento, por lo que no hay evidencia para esos usos.

Revisiones independientes

Revisión	Datos de Cortexin incluidos	Conclusión
Cochrane 2023, accidente cerebrovascular isquémico agudo (Ziganshina et al.)	1 ECA, 272 participantes, agrupado con 6 ensayos de Cerebrolysin	Cerebrolysin o Cortexin probablemente suponen poca o ninguna diferencia en la mortalidad por cualquier causa: RR 0,96 (IC del 95 % 0,65–1,41; 6 ensayos, 1689 participantes)
Alsulaimani y Quinn 2021, trastornos cognitivos (Cereb Circ Cogn Behav)	1 ECA, 80 participantes	Muy pocos ensayos para un metaanálisis; certeza de la evidencia baja a muy baja

Los revisores de Cochrane consideraron que el ensayo de Cortexin tenía un riesgo de sesgo bajo en cuanto a datos de resultados faltantes y un riesgo de sesgo incierto en todos los demás dominios. También hallaron que Cerebrolysin o Cortexin pueden suponer poca o ninguna diferencia en el número total de personas con algún evento adverso (4 ensayos, 1607 participantes). Ninguno de los ensayos incluidos informó sobre muerte o dependencia al final del seguimiento, calidad de vida ni reincorporación al trabajo.

La revisión sobre trastornos cognitivos encontró un solo ensayo de Cortexin que cumplía los criterios. Incluyó a 80 personas con deterioro cognitivo leve a moderado tras un accidente cerebrovascular y administró 10 mg/día durante 10 días, con repeticiones a los 3, 6 y 9 meses, frente al tratamiento estándar solo. A los 12 meses, la proporción de pacientes con una puntuación MoCA (una prueba de cribado cognitivo) superior a 26 aumentó un 27,5 % más con Cortexin. No se informaron resultados del MMSE, y los revisores consideraron que el ensayo tenía un riesgo de sesgo alto por desviaciones respecto al tratamiento previsto. Los autores concluyeron que, en el conjunto de los nootrópicos de origen animal, los efectos eran modestos y «probablemente menores de lo que se consideraría clínicamente relevante».

Accidente cerebrovascular isquémico agudo

El único ensayo de Cortexin en accidente cerebrovascular que encontramos y que coincide con los 272 participantes de la revisión Cochrane es un ensayo multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo (Aliferova et al., 2014). Durante 70 días, los pacientes recibieron 10 mg tres veces al día por vía intramuscular en dos ciclos de 10 días, un ciclo seguido de placebo o dos ciclos de placebo. El resumen indica que dos ciclos dieron el mejor resultado, pero no aporta tamaños del efecto.

Otros ensayos en accidente cerebrovascular fueron más pequeños y en su mayoría no tenían placebo:

Ensayo	Diseño y n	Grupos	Resultado informado
Belova et al., 2016	90 pacientes, accidente cerebrovascular isquémico hemisférico	20 mg/día durante uno o dos ciclos de 10 días, frente al tratamiento estándar solo	Dos ciclos lograron la recuperación más completa del déficit neurológico; sin tamaños del efecto en el resumen
Khabirov et al., 2020	40 pacientes, recuperación temprana tras un accidente cerebrovascular	Cortexin 10 mg/día IM frente al fármaco peptídico ruso Cellex, 10 días cada uno	Cellex obtuvo mejores resultados en la escala NIHSS de accidente cerebrovascular (p = 0,03) y en el MMSE (p = 0,04)
Fedin et al., 2025	490 pacientes, doble ciego, doble simulación	Cortexin IV frente a Cortexin IM, seguido de un segundo ciclo IM en ambos grupos	Buen resultado funcional (escala de Rankin modificada 0–2) en el día 90 en el 93,6 % frente al 86,5 %; los eventos adversos no difirieron

El ensayo de 2025 comparó dos formas de Cortexin entre sí. No tenía un grupo solo con placebo, de modo que muestra que las formas tuvieron un desempeño similar, pero no puede demostrar que alguna funcione mejor que la ausencia de tratamiento.

Enfermedad cerebrovascular crónica y otras afecciones

Isquemia cerebral crónica. Un ensayo multicéntrico aleatorizó a 189 pacientes a 20 mg/día, 10 mg/día o tratamiento estándar, durante 10 días, con repetición a los 6 meses (Fedin et al., 2018). Los autores informaron de un efecto dependiente de la dosis sobre los síntomas neurológicos, el cansancio y el sueño. Las mejoras cognitivas no difirieron entre las dos dosis, y los efectos sobre la depresión y la ansiedad se describieron como insignificantes.
Complicaciones de la diabetes tipo 2. El ensayo DIACORT aleatorizó a 110 pacientes a diez dosis IM de 10 mg más tratamiento de base con glicina y vitaminas del grupo B, o al tratamiento de base solo (DIACORT, 2026). Informó de mejores puntuaciones cognitivas, de ansiedad, de depresión y de neuropatía a los 90 días (p menor de 0,001). No se usó placebo, y el registro de PubMed no indica autores.
Niños. En 54 niños de 3–4 años con trastorno del desarrollo del habla (disfasia), se comparó un ciclo IM de 10 días con la ausencia de fármaco (Zavadenko et al., 2019). Las escalas del habla mejoraron más con Cortexin, pero el grupo de comparación no recibió placebo.

Estudios en animales

Los resultados en animales son contradictorios y no muestran lo que hace el fármaco en las personas:

Estudio	Modelo	Resultado de Cortexin
Zhang et al., J Neurol Sci 2019	Accidente cerebrovascular embólico en ratas, comparación ciega de cuatro productos de péptidos cerebrales, 10 días	Resultado funcional no mejor que con solución salina; infarto del 33,5 % frente al 30,8 % con solución salina (no significativo). Solo Cerebrolysin mejoró la función
Kurkin et al., PLoS One 2021	Isquemia cerebral aguda y crónica en ratas, 1 o 3 mg/kg/día durante 10 días	Mejor recuperación neurológica y menor área de tejido muerto en la isquemia aguda
Shchulkin et al., 2026	Accidente cerebrovascular con reperfusión en ratas, dosis única de 1 mg/kg	Tejido muerto del 32,8 % frente al 38,2 % en los controles (p = 0,198, no significativo); sin cambios en el BDNF; menor TNF-α y menores niveles de algunos marcadores de muerte celular

Efectos secundarios y riesgos

Efectos adversos según el prospecto

Los prospectos clasifican todos los siguientes como muy raros (no más de 1 de cada 10 000 personas):

Tipo	Efectos notificados
Alérgicos graves	Choque anafiláctico; angioedema de laringe (hinchazón que puede bloquear las vías respiratorias)
Piel y lugar de inyección	Alergia al medicamento, urticaria, erupción, picor, dermatitis alérgica; enrojecimiento y calor en el lugar de inyección; dolor y endurecimiento en el lugar tras la inyección IM (forma IV/IM)
Corazón y circulación	Taquicardia, arritmia, aumento de la presión arterial
Sistema nervioso y estado de ánimo	Agitación psicomotora, falta de coordinación, dolor de cabeza, mareo, somnolencia, ansiedad, insomnio, cansancio, escalofríos; disminución de la sensibilidad de la piel (forma IV/IM)

Como pueden aparecer agitación y mareo, los prospectos aconsejan precaución al conducir. En el ensayo de accidente cerebrovascular que comparó la vía IV con la IM, 60 de 246 pacientes del grupo IV tuvieron al menos un evento adverso, frente a 41 de 244 en el grupo IM, una diferencia que los autores calificaron de no significativa.

Los ensayos son pequeños y breves, y la mayoría no usó placebo. Los daños poco frecuentes, incluidas las reacciones alérgicas a un producto de tejido animal, podrían pasar desapercibidos en estudios de este tamaño.

Quién no debe usarlo

Los prospectos enumeran estas contraindicaciones:

hipersensibilidad a Cortexin o a sus componentes;
embarazo;
lactancia.

Se aconseja a las mujeres que lo usan emplear métodos anticonceptivos.

Interacciones

Lidocaína: los prospectos advierten de no usar lidocaína como diluyente, por posibles reacciones adversas.
Procaína: la procaína (novocaína) es uno de los diluyentes indicados para el uso IM, por lo que una alergia a la procaína debe comunicarse antes del tratamiento.
Otras soluciones: la solución preparada no debe mezclarse con otras soluciones.

Aparte de estas, los prospectos no enumeran interacciones farmacológicas.

Productos fuera del suministro regulado

Ningún producto de Cortexin está aprobado en Estados Unidos, por lo que cualquier Cortexin que se venda allí está fuera del suministro de medicamentos regulado por la FDA. Es un producto inyectable elaborado a partir de tejido animal, y el comprador no puede comprobar su composición.

Puntos clave

Una mezcla de péptidos cerebrales, no un fármaco único. Cortexin es un conjunto no definido de polipéptidos de corteza cerebral de ganado que se vende en Rusia como nootrópico.
Registrado en Rusia y la CEI, no en Estados Unidos, el Reino Unido ni la UE. No existe ningún producto aprobado por la FDA.
Sin vida media conocida. No se han publicado datos farmacocinéticos en humanos.
Evidencia débil en humanos. La mayoría de los ensayos son pequeños, en ruso y sin cegamiento. Los revisores independientes califican la certeza de la evidencia de baja a muy baja, y Cochrane no halló ningún efecto sobre la mortalidad tras un accidente cerebrovascular.
Datos en animales contradictorios. Un estudio ciego en ratas no halló ningún beneficio frente a la solución salina, mientras que un estudio en el que participaron como coautores empleados de una empresa farmacéutica halló efectos protectores.
Sin evidencia para músculo ni rendimiento. Ningún ensayo controlado lo ha probado para el entrenamiento, la recuperación ni el uso deportivo.

Fuentes

GEROPHARM LLC. Cortexin, 10 mg, liofilizado para solución inyectable intramuscular: prospecto para el paciente (en ruso). korteksin.ru.
GEROPHARM LLC. Cortexin, 10 mg, liofilizado para solución inyectable intravenosa e intramuscular: prospecto para el paciente (en ruso). korteksin.ru.
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