Cortexin (em russo: Кортексин, às vezes escrito Korteksin ou Kortexin) é uma mistura injetável de polipeptídeos extraídos do córtex cerebral de animais de criação. A empresa russa GEROPHARM detém seu registro e o comercializa como “nootrópico” para AVC (acidente vascular cerebral), lesão cerebral, encefalopatia, comprometimento cognitivo e epilepsia em adultos, e para problemas de aprendizagem, de fala e de desenvolvimento em crianças. Foi descrito pela primeira vez em 1999 como “um novo biorregulador peptídico das funções cerebrais” pelo grupo de São Petersburgo de V. Khavinson (Khavinson et al., Klin Med 1999).

Assim como o Cerebrolysin, não é uma molécula única e não é um agente anabolizante. O Cortexin é registrado na Rússia e em vários outros países da antiga União Soviética, mas não nos Estados Unidos, no Reino Unido nem na UE. Quase todas as evidências clínicas vêm de pequenos estudos russos publicados em russo, e revisores independentes as classificam como fracas.

Esta página resume o que relatam as bulas russas do produto, os estudos clínicos e as revisões sistemáticas. Ela tem fins apenas educativos e não constitui aconselhamento médico.

Propriedade	Detalhe
Classe do medicamento	Preparado de peptídeos cerebrais de origem animal, classificado em sua bula como nootrópico
Marca / detentor	Cortexin (Кортексин), GEROPHARM LLC, São Petersburgo, Rússia
Composição	10 mg de polipeptídeos do córtex cerebral por frasco-ampola, na forma de pó liofilizado com glicina
Via	Injeção intramuscular; uma forma mais recente também pode ser administrada por via intravenosa a adultos com AVC isquêmico
Dose para adultos segundo a bula	10 mg uma vez ao dia por 10 dias; 10 mg duas vezes ao dia por 10 dias no AVC isquêmico hemisférico
Meia-vida	Não estabelecida: não há dados farmacocinéticos em humanos publicados, e as bulas para o paciente não informam nenhuma
Situação nos EUA	Não aprovado pela FDA (agência reguladora dos EUA); não listado como substância controlada
Situação na WADA	Não citado na Lista Proibida de 2026 (veja abaixo)

O que é

As duas bulas atuais para o paciente indicam como princípio ativo polipeptídeos do córtex cerebral de animais de criação. A bula da forma intravenosa e intramuscular especifica bovinos (bula, forma IV/IM). As revisões descrevem a origem de forma menos uniforme: a revisão Cochrane descreve o Cerebrolysin e o Cortexin como misturas purificadas a partir de cérebros de vaca e de porco (Ziganshina et al., Cochrane 2023), enquanto outra revisão descreve ambos como peptídeos isolados de cérebros de porco (Alsulaimani e Quinn, 2021).

Cada frasco-ampola contém 10 mg dos polipeptídeos, com glicina como único outro ingrediente listado (bula, forma IM). Nenhuma análise publicada lista os peptídeos individuais do Cortexin. Isso o diferencia do Cerebrolysin, cujo conteúdo peptídico foi caracterizado por espectrometria de massas (veja a página dele).

As bulas afirmam que as frações proteicas do Cortexin chegam diretamente ao cérebro e que ele tem efeitos nootrópicos, neuroprotetores e anticonvulsivantes. As evidências desses mecanismos vêm de animais e do laboratório:

Entrada no cérebro, em camundongos. O Cortexin marcado radioativamente atingiu no cérebro concentrações de 6–8% das do sangue total (Kurkin et al., PLoS One 2021).
Ligação a receptores, in vitro. A 10 µg/mL, o Cortexin se ligou a vários tipos de receptores de glutamato e de GABA, com mais intensidade aos receptores AMPA (80,1%) e aos de cainato (73,5%). Três dos autores do estudo eram funcionários da empresa Pharm-Holding (Kurkin et al., PLoS One 2021).
Derivado sintético. O instituto de Khavinson desenvolveu um peptídeo sintético de quatro aminoácidos, o Cortagen, a partir de uma análise de aminoácidos do Cortexin (Anisimov et al., Neuro Endocrinol Lett 2004). O Cortagen é um composto distinto, e os resultados de um não se aplicam ao outro.

Outros peptídeos promovidos na Rússia para a cognição, como o Semax e o Selank, são sequências únicas e definidas, com páginas próprias. O Cortexin, assim como o Cerebrolysin, é uma mistura não definida obtida de tecido animal.

Farmacocinética

Nenhum estudo farmacocinético do Cortexin em humanos foi publicado, e nenhuma das duas bulas informa meia-vida, nível máximo ou via de eliminação. Os únicos dados de distribuição são os números de entrada no cérebro em camundongos citados acima. Para a mistura comparável Cerebrolysin, a bula afirma que os parâmetros farmacocinéticos não podem ser medidos diretamente.

A bula da forma IV/IM indica para pessoas com insuficiência hepática ou renal a mesma dose que para os demais adultos.

Uso médico aprovado

As bulas listam estes usos, sempre “como parte de terapia combinada”:

Adultos: distúrbios da circulação cerebral; traumatismo cranioencefálico e suas sequelas; encefalopatia de diversas causas; comprometimento cognitivo (distúrbios de memória e de pensamento); encefalite e encefalomielite agudas e crônicas; epilepsia; estados astênicos (cansaço e fraqueza).
Crianças e adolescentes: capacidade de aprendizagem reduzida; comprometimento cognitivo; epilepsia; atraso do desenvolvimento psicomotor e da fala; formas de paralisia cerebral.

Grupo de pacientes	Dose segundo a bula	Duração segundo a bula
Adultos, maioria das indicações	10 mg uma vez ao dia	10 dias; pode ser repetido após 3–6 meses
Adultos, AVC isquêmico hemisférico (fase aguda e de recuperação precoce)	10 mg duas vezes ao dia	10 dias, repetidos após um intervalo de 10 dias
Crianças acima de 20 kg	10 mg uma vez ao dia	10 dias; pode ser repetido após 3–6 meses
Crianças abaixo de 20 kg	Definida pelo médico conforme o peso corporal	10 dias

A forma mais antiga é indicada apenas para uso intramuscular, e sua bula proíbe a injeção intravenosa ou subcutânea. A forma mais recente pode ser administrada por via intravenosa apenas a adultos com AVC isquêmico hemisférico durante o primeiro curso de tratamento, e qualquer curso repetido é feito por via intramuscular. Em crianças, ela é indicada apenas para uso intramuscular.

Situação regulatória

Rússia e países vizinhos. O Cortexin é registrado pela GEROPHARM. Sua bula lista as autoridades para notificação de eventos adversos na Rússia, Belarus, Cazaquistão, Armênia e Quirguistão. Uma análise de registros de medicamentos de 2026 constatou que ele está registrado em toda a Comunidade dos Estados Independentes, mas não nos EUA, no Reino Unido nem na UE (Alexandrova et al., Int J Risk Saf Med 2026). A mesma análise constatou que ele não consta da Lista Modelo de Medicamentos Essenciais da OMS.
Estados Unidos. Não existe nenhum produto de Cortexin aprovado pela FDA. Ele não está listado entre os esteroides anabolizantes da Lista III (Schedule III) (21 CFR 1308.13).
Esporte. O Cortexin não é citado na Lista Proibida de 2026 da Agência Mundial Antidopagem (WADA). A classe S0, “substâncias não aprovadas”, abrange apenas substâncias sem nenhuma aprovação vigente de qualquer autoridade sanitária governamental, e o Cortexin é registrado na Rússia. Nenhuma das fontes que encontramos esclarece se ele poderia se enquadrar em outra classe.

O que a pesquisa mostra

A maioria dos estudos com Cortexin foi realizada na Rússia e publicada em russo, principalmente em uma única revista, e seus resumos em inglês muitas vezes trazem poucos números. Muitos compararam o Cortexin somado ao tratamento padrão com o tratamento padrão isolado, sem placebo. Não encontramos estudos controlados do Cortexin para ganho muscular, desempenho esportivo ou recuperação do treino, portanto não há evidências para esses usos.

Revisões independentes

Revisão	Dados de Cortexin incluídos	Conclusão
Cochrane 2023, AVC isquêmico agudo (Ziganshina et al.)	1 ECR, 272 participantes, agrupado com 6 estudos de Cerebrolysin	Cerebrolysin ou Cortexin provavelmente fazem pouca ou nenhuma diferença na morte por qualquer causa: RR 0,96 (IC 95% 0,65–1,41; 6 estudos, 1.689 participantes)
Alsulaimani e Quinn 2021, distúrbios cognitivos (Cereb Circ Cogn Behav)	1 ECR, 80 participantes	Poucos estudos para uma metanálise; certeza da evidência baixa a muito baixa

Os revisores da Cochrane classificaram o estudo do Cortexin com baixo risco de viés quanto a dados de desfecho ausentes e com risco de viés incerto em todos os outros domínios. Eles também constataram que Cerebrolysin ou Cortexin podem fazer pouca ou nenhuma diferença no número total de pessoas com qualquer evento adverso (4 estudos, 1.607 participantes). Nenhum dos estudos incluídos relatou morte ou dependência ao final do acompanhamento, qualidade de vida ou retorno ao trabalho.

A revisão sobre distúrbios cognitivos encontrou apenas um estudo elegível do Cortexin. Ele incluiu 80 pessoas com comprometimento cognitivo leve a moderado após AVC e administrou 10 mg/dia por 10 dias, repetidos aos 3, 6 e 9 meses, em comparação com a terapia padrão isolada. Aos 12 meses, a proporção de pacientes com pontuação no MoCA (um teste de rastreamento cognitivo) acima de 26 aumentou 27,5% a mais com o Cortexin. Os resultados do MMSE não foram relatados, e os revisores classificaram o estudo com alto risco de viés por desvios do tratamento pretendido. Os autores concluíram que, entre os nootrópicos de origem animal, os efeitos foram modestos e “provavelmente menores do que seria considerado clinicamente relevante”.

AVC isquêmico agudo

O único estudo do Cortexin em AVC que encontramos e que corresponde aos 272 participantes da revisão Cochrane é um estudo multicêntrico, duplo-cego e controlado por placebo (Aliferova et al., 2014). Ao longo de 70 dias, os pacientes receberam 10 mg três vezes ao dia por via intramuscular em dois cursos de 10 dias, um curso seguido de placebo, ou dois cursos de placebo. O resumo relata que dois cursos funcionaram melhor, mas não informa tamanhos de efeito.

Outros estudos em AVC foram menores e, em sua maioria, não tinham placebo:

Estudo	Desenho e n	Braços	Resultado relatado
Belova et al., 2016	90 pacientes, AVC isquêmico hemisférico	20 mg/dia por um ou dois cursos de 10 dias, vs. terapia padrão isolada	Dois cursos proporcionaram a recuperação mais completa do déficit neurológico; sem tamanhos de efeito no resumo
Khabirov et al., 2020	40 pacientes, recuperação precoce após AVC	Cortexin 10 mg/dia IM vs. o medicamento peptídico russo Cellex, 10 dias cada	O Cellex teve melhor desempenho na escala de AVC NIHSS (p = 0,03) e no MMSE (p = 0,04)
Fedin et al., 2025	490 pacientes, duplo-cego, duplo simulado (double-dummy)	Cortexin IV vs. Cortexin IM, seguido de um segundo curso IM em ambos os grupos	Bom desfecho funcional (escala de Rankin modificada 0–2) no dia 90 em 93,6% vs. 86,5%; os eventos adversos não diferiram

O estudo de 2025 comparou duas formas do Cortexin entre si. Ele não tinha um grupo apenas com placebo, portanto mostra que as formas tiveram desempenho semelhante, mas não pode mostrar que alguma delas funcione melhor do que nenhum tratamento.

Doença cerebrovascular crônica e outras condições

Isquemia cerebral crônica. Um estudo multicêntrico randomizou 189 pacientes para 20 mg/dia, 10 mg/dia ou tratamento padrão, por 10 dias, repetidos após 6 meses (Fedin et al., 2018). Os autores relataram um efeito dose-dependente sobre sintomas neurológicos, cansaço e sono. Os ganhos cognitivos não diferiram entre as duas doses, e os efeitos sobre depressão e ansiedade foram descritos como insignificantes.
Complicações do diabetes tipo 2. O estudo DIACORT randomizou 110 pacientes para dez doses IM de 10 mg mais terapia de base com glicina e vitaminas do complexo B, ou para a terapia de base isolada (DIACORT, 2026). Ele relatou melhores pontuações de cognição, ansiedade, depressão e neuropatia aos 90 dias (p menor que 0,001). Não foi usado placebo, e o registro no PubMed não lista autores.
Crianças. Em 54 crianças de 3–4 anos com transtorno do desenvolvimento da fala (disfasia), um curso IM de 10 dias foi comparado com nenhum medicamento (Zavadenko et al., 2019). As escalas de fala melhoraram mais com o Cortexin, mas o grupo de comparação não recebeu placebo.

Estudos em animais

Os resultados em animais são conflitantes e não mostram o que o medicamento faz em pessoas:

Estudo	Modelo	Resultado do Cortexin
Zhang et al., J Neurol Sci 2019	AVC embólico em ratos, comparação cega de quatro produtos de peptídeos cerebrais, 10 dias	Desfecho funcional não melhor que com solução salina; infarto de 33,5% vs. 30,8% com solução salina (não significativo). Apenas o Cerebrolysin melhorou a função
Kurkin et al., PLoS One 2021	Isquemia cerebral aguda e crônica em ratos, 1 ou 3 mg/kg/dia por 10 dias	Melhor recuperação neurológica e menor área de tecido morto na isquemia aguda
Shchulkin et al., 2026	AVC com reperfusão em ratos, dose única de 1 mg/kg	Tecido morto de 32,8% vs. 38,2% nos controles (p = 0,198, não significativo); sem alteração no BDNF; TNF-α mais baixo e níveis mais baixos de alguns marcadores de morte celular

Efeitos colaterais e riscos

Efeitos adversos segundo a bula

As bulas classificam todos os efeitos a seguir como muito raros (no máximo 1 em cada 10.000 pessoas):

Tipo	Efeitos relatados
Alérgicos graves	Choque anafilático; angioedema da laringe (inchaço que pode bloquear as vias aéreas)
Pele e local da injeção	Alergia ao medicamento, urticária, erupção cutânea, coceira, dermatite alérgica; vermelhidão e calor no local da injeção; dor e endurecimento no local após injeção IM (forma IV/IM)
Coração e circulação	Batimentos cardíacos acelerados, arritmia, aumento da pressão arterial
Sistema nervoso e humor	Agitação psicomotora, falta de coordenação, dor de cabeça, tontura, sonolência, ansiedade, insônia, cansaço, calafrios; redução da sensibilidade da pele (forma IV/IM)

Como podem ocorrer agitação e tontura, as bulas recomendam cautela ao dirigir. No estudo de AVC que comparou IV com IM, 60 de 246 pacientes do grupo IV tiveram pelo menos um evento adverso, contra 41 de 244 no grupo IM, uma diferença que os autores relataram como não significativa.

Os estudos são pequenos e curtos, e a maioria não usou placebo. Danos raros, incluindo reações alérgicas a um produto de tecido animal, podem passar despercebidos em estudos desse tamanho.

Quem não deve usar

As bulas listam estas contraindicações:

hipersensibilidade ao Cortexin ou a seus componentes;
gravidez;
amamentação.

Mulheres que o usam são orientadas a usar contracepção.

Interações

Lidocaína: as bulas desaconselham o uso de lidocaína como diluente, devido a possíveis reações adversas.
Procaína: a procaína (novocaína) é um dos diluentes listados para uso IM, portanto alergia à procaína deve ser informada antes do tratamento.
Outras soluções: a solução preparada não deve ser misturada com outras soluções.

As bulas não listam interações medicamentosas além dessas.

Produtos fora da cadeia regulada

Nenhum produto de Cortexin é aprovado nos EUA, portanto qualquer Cortexin vendido lá está fora da cadeia de medicamentos regulada pela FDA. É um produto injetável feito de tecido animal, e sua composição não pode ser verificada pelo comprador.

Pontos principais

Uma mistura de peptídeos cerebrais, não um medicamento único. O Cortexin é um conjunto não definido de polipeptídeos do córtex cerebral de animais de criação, vendido na Rússia como nootrópico.
Registrado na Rússia e na CEI, não nos EUA, no Reino Unido nem na UE. Não existe produto aprovado pela FDA.
Meia-vida desconhecida. Não há dados farmacocinéticos em humanos publicados.
Evidências fracas em humanos. A maioria dos estudos é pequena, publicada em russo e não cega. Revisores independentes classificam a certeza da evidência como baixa a muito baixa, e a Cochrane não encontrou efeito sobre a morte após AVC.
Dados conflitantes em animais. Um estudo cego em ratos não encontrou benefício em relação à solução salina, enquanto um estudo com funcionários de uma empresa farmacêutica entre os coautores encontrou efeitos protetores.
Sem evidências para músculo ou desempenho. Nenhum estudo controlado o testou para treino, recuperação ou uso esportivo.

Fontes

GEROPHARM LLC. Cortexin, 10 mg, liofilizado para solução injetável intramuscular: bula para o paciente (em russo). korteksin.ru.
GEROPHARM LLC. Cortexin, 10 mg, liofilizado para solução injetável intravenosa e intramuscular: bula para o paciente (em russo). korteksin.ru.
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Cortexin