Le Cortexin (en russe : Кортексин, parfois écrit Korteksin ou Kortexin) est un mélange injectable de polypeptides extraits du cortex cérébral de bétail. La société russe GEROPHARM détient son enregistrement et le commercialise comme « nootrope » dans l’accident vasculaire cérébral, le traumatisme crânien, l’encéphalopathie, les troubles cognitifs et l’épilepsie chez l’adulte, ainsi que dans les troubles de l’apprentissage, du langage et du développement chez l’enfant. Il a été décrit pour la première fois en 1999 comme « un nouveau bio-régulateur peptidique des fonctions cérébrales » par le groupe de V. Khavinson à Saint-Pétersbourg (Khavinson et al., Klin Med 1999).

Comme la Cerebrolysin, ce n’est pas une molécule unique et ce n’est pas un agent anabolisant. Le Cortexin est enregistré en Russie et dans plusieurs autres pays de l’ex-URSS, mais ni aux États-Unis, ni au Royaume-Uni, ni dans l’UE. Presque toutes les preuves cliniques proviennent de petits essais russes publiés en russe, et des évaluateurs indépendants les jugent faibles.

Cette page résume ce que rapportent les notices russes du produit, les essais cliniques et les revues systématiques. Elle a une visée uniquement éducative et ne constitue pas un avis médical.

Propriété	Détail
Classe médicamenteuse	Préparation de peptides cérébraux d’origine animale, classée comme nootrope dans sa notice
Marque / titulaire	Cortexin (Кортексин), GEROPHARM LLC, Saint-Pétersbourg, Russie
Composition	10 mg de polypeptides de cortex cérébral par flacon, sous forme de poudre lyophilisée avec de la glycine
Voie	Injection intramusculaire ; une forme plus récente peut aussi être administrée par voie intraveineuse aux adultes atteints d’AVC ischémique
Dose adulte selon la notice	10 mg une fois par jour pendant 10 jours ; 10 mg deux fois par jour pendant 10 jours dans l’AVC ischémique hémisphérique
Demi-vie	Non établie : aucune donnée pharmacocinétique humaine n’est publiée, et les notices n’en donnent aucune
Statut aux États-Unis	Non autorisé par la FDA ; pas nommé comme substance contrôlée
Statut AMA	Ne figure pas sur la Liste des interdictions 2026 (voir ci-dessous)

Qu’est-ce que c’est

Les deux notices patient actuelles désignent la substance active comme des polypeptides issus du cortex cérébral de bétail. La notice de la forme intraveineuse et intramusculaire précise bovins (notice, forme IV/IM). Les revues décrivent la source de façon moins cohérente : la revue Cochrane qualifie la Cerebrolysin et le Cortexin de mélanges purifiés à partir de cerveaux de vache et de porc (Ziganshina et al., Cochrane 2023), tandis qu’une autre revue les décrit tous deux comme des peptides isolés de cerveaux de porc (Alsulaimani and Quinn, 2021).

Chaque flacon contient 10 mg de polypeptides, la glycine étant le seul autre composant mentionné (notice, forme IM). Aucune analyse publiée ne liste les peptides individuels du Cortexin. C’est une différence avec la Cerebrolysin, dont le contenu peptidique a été caractérisé par spectrométrie de masse (voir sa page).

Les notices affirment que les fractions protéiques du Cortexin atteignent directement le cerveau et qu’il a des effets nootropes, neuroprotecteurs et anticonvulsivants. Les preuves de ces mécanismes proviennent de l’animal et du laboratoire :

Entrée dans le cerveau, chez la souris. Le Cortexin radiomarqué a atteint dans le cerveau des concentrations égales à 6–8 % de celles du sang total (Kurkin et al., PLoS One 2021).
Liaison aux récepteurs, in vitro. À 10 µg/mL, le Cortexin s’est lié à plusieurs types de récepteurs du glutamate et du GABA, le plus fortement aux récepteurs AMPA (80,1 %) et kaïnate (73,5 %). Trois des auteurs de l’étude étaient salariés de la société Pharm-Holding (Kurkin et al., PLoS One 2021).
Dérivé synthétique. L’institut de Khavinson a conçu un peptide synthétique de quatre acides aminés, le Cortagen, à partir d’une analyse des acides aminés du Cortexin (Anisimov et al., Neuro Endocrinol Lett 2004). Le Cortagen est un composé distinct, et les résultats obtenus avec l’un ne s’appliquent pas à l’autre.

D’autres peptides promus en Russie pour la cognition, comme le Semax et le Selank, sont des séquences uniques définies qui ont leur propre page. Le Cortexin, comme la Cerebrolysin, est un mélange non défini issu de tissus animaux.

Pharmacocinétique

Aucune étude pharmacocinétique humaine du Cortexin n’est publiée, et aucune des deux notices n’indique de demi-vie, de concentration maximale ou de voie d’élimination. Les seules données de distribution sont les chiffres d’entrée dans le cerveau de la souris cités plus haut. Pour le mélange comparable Cerebrolysin, la notice indique que les paramètres pharmacocinétiques ne peuvent pas être mesurés directement.

La notice de la forme IV/IM donne la même dose pour les personnes atteintes d’insuffisance hépatique ou rénale que pour les autres adultes.

Usage médical autorisé

Les notices énumèrent ces indications, toujours « dans le cadre d’un traitement associé » :

Adultes : troubles de la circulation cérébrale ; traumatisme crânien et ses séquelles ; encéphalopathie de diverses origines ; troubles cognitifs (troubles de la mémoire et de la pensée) ; encéphalite et encéphalomyélite aiguës et chroniques ; épilepsie ; états asthéniques (fatigue et faiblesse).
Enfants et adolescents : capacité d’apprentissage réduite ; troubles cognitifs ; épilepsie ; retard du développement psychomoteur et du langage ; formes de paralysie cérébrale.

Groupe de patients	Dose de la notice	Durée de la notice
Adultes, la plupart des indications	10 mg une fois par jour	10 jours ; peut être répété après 3–6 mois
Adultes, AVC ischémique hémisphérique (phase aiguë et récupération précoce)	10 mg deux fois par jour	10 jours, répétés après une pause de 10 jours
Enfants de plus de 20 kg	10 mg une fois par jour	10 jours ; peut être répété après 3–6 mois
Enfants de moins de 20 kg	Fixée par le médecin selon le poids corporel	10 jours

L’ancienne forme est indiquée uniquement par voie intramusculaire, et sa notice interdit l’injection intraveineuse ou sous-cutanée. La forme plus récente peut être administrée par voie intraveineuse uniquement aux adultes atteints d’AVC ischémique hémisphérique lors de la première cure, toute cure répétée étant administrée par voie intramusculaire. Chez l’enfant, elle est indiquée uniquement par voie intramusculaire.

Statut réglementaire

Russie et pays voisins. Le Cortexin est enregistré par GEROPHARM. Sa notice énumère les autorités de déclaration des événements indésirables en Russie, en Biélorussie, au Kazakhstan, en Arménie et au Kirghizistan. Une analyse de 2026 des registres de médicaments l’a trouvé enregistré dans toute la Communauté des États indépendants, mais pas aux États-Unis, au Royaume-Uni ni dans l’UE (Alexandrova et al., Int J Risk Saf Med 2026). La même analyse a constaté qu’il ne figure pas sur la Liste modèle des médicaments essentiels de l’OMS.
États-Unis. Il n’existe aucun produit Cortexin autorisé par la FDA (agence américaine du médicament). Il ne figure pas parmi les stéroïdes anabolisants de l’annexe III (Schedule III) (21 CFR 1308.13).
Sport. Le Cortexin ne figure pas sur la Liste des interdictions 2026 de l’AMA (Agence mondiale antidopage). La classe S0 « substances non approuvées » ne couvre que les substances sans autorisation actuelle d’une autorité de santé gouvernementale, et le Cortexin est enregistré en Russie. La question de savoir s’il pourrait relever d’une autre classe n’a été tranchée dans aucune source que nous avons trouvée.

Ce que montre la recherche

La plupart des essais sur le Cortexin ont été menés en Russie et publiés en russe, surtout dans une seule revue, et leurs résumés en anglais donnent souvent peu de chiffres. Beaucoup ont comparé le Cortexin ajouté aux soins standard aux soins standard seuls, sans placebo. Nous n’avons trouvé aucun essai contrôlé du Cortexin sur la croissance musculaire, la performance sportive ou la récupération après l’entraînement ; il n’existe donc aucune preuve pour ces usages.

Revues indépendantes

Revue	Données Cortexin incluses	Conclusion
Cochrane 2023, AVC ischémique aigu (Ziganshina et al.)	1 ECR, 272 participants, regroupé avec 6 essais sur la Cerebrolysin	La Cerebrolysin ou le Cortexin ne font probablement que peu ou pas de différence sur la mortalité toutes causes : RR 0,96 (IC à 95 % 0,65–1,41 ; 6 essais, 1 689 participants)
Alsulaimani and Quinn 2021, troubles cognitifs (Cereb Circ Cogn Behav)	1 ECR, 80 participants	Trop peu d’essais pour une méta-analyse ; certitude des preuves faible à très faible

Les auteurs de la revue Cochrane ont jugé l’essai sur le Cortexin à faible risque de biais pour les données de résultats manquantes et à risque de biais incertain dans tous les autres domaines. Ils ont aussi constaté que la Cerebrolysin ou le Cortexin pourraient ne faire que peu ou pas de différence sur le nombre total de personnes présentant un événement indésirable (4 essais, 1 607 participants). Aucun des essais inclus n’a rapporté le décès ou la dépendance en fin de suivi, la qualité de vie ou le retour au travail.

La revue sur les troubles cognitifs n’a trouvé qu’un seul essai éligible sur le Cortexin. Il a inclus 80 personnes présentant des troubles cognitifs légers à modérés après un AVC et a administré 10 mg/jour pendant 10 jours, répétés à 3, 6 et 9 mois, contre un traitement standard seul. À 12 mois, la proportion de patients ayant un score MoCA (un test de dépistage cognitif) supérieur à 26 a augmenté de 27,5 % de plus sous Cortexin. Les résultats du MMSE n’ont pas été rapportés, et les auteurs de la revue ont jugé l’essai à haut risque de biais pour les écarts par rapport au traitement prévu. Ils ont conclu que, pour l’ensemble des nootropes d’origine animale, les effets étaient modestes et « probably less than would be considered clinically relevant » (probablement inférieurs à ce qui serait considéré comme cliniquement pertinent).

AVC ischémique aigu

Le seul essai sur le Cortexin dans l’AVC que nous avons trouvé et qui correspond aux 272 participants de la revue Cochrane est un essai multicentrique, en double aveugle, contrôlé contre placebo (Aliferova et al., 2014). Les patients ont reçu 10 mg trois fois par jour par voie intramusculaire en deux cures de 10 jours, une cure suivie d’un placebo, ou deux cures de placebo, sur 70 jours. Le résumé indique que deux cures donnaient les meilleurs résultats, mais ne donne aucune taille d’effet.

Les autres essais sur l’AVC étaient plus petits et le plus souvent sans placebo :

Essai	Protocole et effectif	Bras	Résultat rapporté
Belova et al., 2016	90 patients, AVC ischémique hémisphérique	20 mg/jour pendant une ou deux cures de 10 jours, contre traitement standard seul	Deux cures ont donné la récupération la plus complète du déficit neurologique ; pas de taille d’effet dans le résumé
Khabirov et al., 2020	40 patients, récupération précoce après un AVC	Cortexin 10 mg/jour IM contre le médicament peptidique russe Cellex, 10 jours chacun	Le Cellex a fait mieux sur l’échelle d’AVC NIHSS (p = 0,03) et le MMSE (p = 0,04)
Fedin et al., 2025	490 patients, double aveugle, double placebo	Cortexin IV contre Cortexin IM, puis une seconde cure IM dans les deux groupes	Bon résultat fonctionnel (Rankin modifié 0–2) au jour 90 chez 93,6 % contre 86,5 % ; les événements indésirables ne différaient pas

L’essai de 2025 a comparé deux formes de Cortexin entre elles. Il n’avait pas de groupe placebo seul ; il montre donc que les formes ont donné des résultats similaires, mais ne peut pas montrer que l’une ou l’autre fait mieux que l’absence de traitement.

Maladie cérébrovasculaire chronique et autres affections

Ischémie cérébrale chronique. Un essai multicentrique a randomisé 189 patients entre 20 mg/jour, 10 mg/jour ou le traitement standard, pendant 10 jours, répétés après 6 mois (Fedin et al., 2018). Les auteurs ont rapporté un effet dose-dépendant sur les symptômes neurologiques, la fatigue et le sommeil. Les gains cognitifs ne différaient pas entre les deux doses, et les effets sur la dépression et l’anxiété ont été décrits comme non significatifs.
Complications du diabète de type 2. L’essai DIACORT a randomisé 110 patients entre dix doses IM de 10 mg associées à un traitement de fond par glycine et vitamines B, et le traitement de fond seul (DIACORT, 2026). Il a rapporté de meilleurs scores de cognition, d’anxiété, de dépression et de neuropathie à 90 jours (p inférieur à 0,001). Aucun placebo n’a été utilisé, et la fiche PubMed ne mentionne aucun auteur.
Enfants. Chez 54 enfants de 3–4 ans présentant un trouble développemental du langage (dysphasie), une cure IM de 10 jours a été comparée à l’absence de médicament (Zavadenko et al., 2019). Les échelles de langage se sont davantage améliorées sous Cortexin, mais le groupe de comparaison n’a pas reçu de placebo.

Études chez l’animal

Les résultats chez l’animal sont contradictoires et ne montrent pas ce que fait le médicament chez l’être humain :

Étude	Modèle	Résultat du Cortexin
Zhang et al., J Neurol Sci 2019	AVC embolique chez le rat, comparaison en aveugle de quatre produits de peptides cérébraux, 10 jours	Résultat fonctionnel pas meilleur qu’avec le sérum physiologique ; infarctus 33,5 % contre 30,8 % avec le sérum physiologique (non significatif). Seule la Cerebrolysin a amélioré la fonction
Kurkin et al., PLoS One 2021	Ischémie cérébrale aiguë et chronique chez le rat, 1 ou 3 mg/kg/jour pendant 10 jours	Meilleure récupération neurologique et plus petite zone de tissu nécrosé dans l’ischémie aiguë
Shchulkin et al., 2026	AVC avec reperfusion chez le rat, dose unique de 1 mg/kg	Tissu nécrosé 32,8 % contre 38,2 % chez les témoins (p = 0,198, non significatif) ; pas de modification du BDNF ; baisse du TNF-α et de certains marqueurs de mort cellulaire

Effets indésirables et risques

Effets indésirables de la notice

Les notices classent tous les effets suivants comme très rares (au plus 1 personne sur 10 000) :

Type	Effets rapportés
Allergie grave	Choc anaphylactique ; œdème de Quincke du larynx (gonflement pouvant obstruer les voies aériennes)
Peau et site d’injection	Allergie médicamenteuse, urticaire, éruption, démangeaisons, dermatite allergique ; rougeur et chaleur au site d’injection ; douleur et induration au site après injection IM (forme IV/IM)
Cœur et circulation	Accélération du rythme cardiaque, arythmie, hausse de la pression artérielle
Système nerveux et humeur	Agitation psychomotrice, troubles de la coordination, maux de tête, vertiges, somnolence, anxiété, insomnie, fatigue, frissons ; diminution de la sensibilité cutanée (forme IV/IM)

Comme une agitation et des vertiges peuvent survenir, les notices recommandent la prudence au volant. Dans l’essai IV contre IM dans l’AVC, 60 des 246 patients du groupe IV ont présenté au moins un événement indésirable, contre 41 des 244 du groupe IM, une différence que les auteurs ont rapportée comme non significative.

Les essais sont petits et courts, et la plupart n’ont pas utilisé de placebo. Des effets nocifs rares, y compris des réactions allergiques à un produit issu de tissus animaux, pourraient passer inaperçus dans des études de cette taille.

Qui ne doit pas l’utiliser

Les notices énumèrent ces contre-indications :

hypersensibilité au Cortexin ou à ses composants ;
grossesse ;
allaitement.

Il est conseillé aux femmes qui l’utilisent d’avoir recours à une contraception.

Interactions

Lidocaïne : les notices déconseillent d’utiliser la lidocaïne comme solvant, en raison de possibles effets indésirables.
Procaïne : la procaïne (novocaïne) fait partie des solvants mentionnés pour l’usage IM ; une allergie à la procaïne doit donc être signalée avant le traitement.
Autres solutions : la solution préparée ne doit pas être mélangée à d’autres solutions.

Les notices ne mentionnent aucune autre interaction médicamenteuse.

Produits hors du circuit réglementé

Aucun produit Cortexin n’est autorisé aux États-Unis ; tout Cortexin vendu là-bas est donc hors du circuit pharmaceutique réglementé par la FDA. C’est un produit injectable fabriqué à partir de tissus animaux, et l’acheteur ne peut pas en vérifier la composition.

Points clés

Un mélange de peptides cérébraux, pas un médicament unique. Le Cortexin est un ensemble non défini de polypeptides issus du cortex cérébral de bétail, vendu en Russie comme nootrope.
Enregistré en Russie et dans la CEI, pas aux États-Unis, au Royaume-Uni ni dans l’UE. Il n’existe aucun produit autorisé par la FDA.
Demi-vie inconnue. Aucune donnée pharmacocinétique humaine n’est publiée.
Des preuves humaines faibles. La plupart des essais sont petits, en langue russe et sans aveugle. Des évaluateurs indépendants jugent la certitude des preuves faible à très faible, et la Cochrane n’a trouvé aucun effet sur la mortalité après un AVC.
Des données animales contradictoires. Une étude en aveugle chez le rat n’a trouvé aucun bénéfice par rapport au sérum physiologique, tandis qu’une étude cosignée par des salariés d’une entreprise pharmaceutique a trouvé des effets protecteurs.
Aucune preuve pour le muscle ou la performance. Aucun essai contrôlé ne l’a testé pour l’entraînement, la récupération ou l’usage sportif.

Sources

GEROPHARM LLC. Cortexin, 10 mg, lyophilisate for solution for intramuscular injection: patient information leaflet (en russe). korteksin.ru.
GEROPHARM LLC. Cortexin, 10 mg, lyophilisate for solution for intravenous and intramuscular injection: patient information leaflet (en russe). korteksin.ru.
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Ziganshina LE, Abakumova T, Nurkhametova D, Ivanchenko K. Cerebrolysin for acute ischaemic stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2023;10(10):CD007026. PubMed.
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Zavadenko NN, Davydova LA, Suvorinova NY, Khondkaryan GS. Potential of peptidergic nootropic therapy in developmental dysphasia in children (en russe). Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2019;119(11):47–53. PubMed.
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Kurkin DV, Bakulin DA, Morkovin EI, et al. Neuroprotective action of Cortexin, Cerebrolysin and Actovegin in acute or chronic brain ischemia in rats. PLoS One. 2021;16(7):e0254493. PubMed.
Shchulkin AV, Chernykh IV, Abalenikhina YV, et al. The effect of neuroprotectors on the level of BDNF, tumor necrosis factor alpha and apoptosis markers, and in acute cerebrovascular accidents (en russe). Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2026;126(2):123–129. PubMed.
World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List. Liste des interdictions 2026 de l’AMA.
US Code of Federal Regulations. 21 CFR 1308.13, Schedule III. 21 CFR 1308.13.

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