Cyproteronacetat (CPA) ist ein synthetisches Steroid, das zwei Dinge gleichzeitig tut: Es blockiert den Androgenrezeptor, und es wirkt als starkes Gestagen (ein progesteronähnliches Hormon), das das Signal des Gehirns an die Hoden zur Testosteronbildung abschwächt. In Großbritannien und Europa wird es als Androcur und Cyprostat verkauft, in niedriger Dosis von 2 mg zusammen mit Ethinylestradiol als Dianette und Co-Cyprindiol.

In den USA war es nie zugelassen (Kuijpers et al., JCEM 2021; Angus et al., JCEM 2025). In Europa ist sein wichtigstes Sicherheitsproblem das Meningeom, ein meist gutartiger Hirntumor, dessen Risiko mit der insgesamt eingenommenen CPA-Menge steigt. Eine Überprüfung der EMA (Europäische Arzneimittel-Agentur) schränkte 2020 aus diesem Grund hochdosiertes CPA ein (EMA-Referral, 2020). Außerdem wird es häufig als Antiandrogen in der feminisierenden Hormontherapie von trans Frauen eingesetzt.

Diese Seite fasst zusammen, was die britischen Fachinformationen, die Überprüfungen von EMA und MHRA sowie klinische Studien berichten. Sie dient nur der Information und ist keine medizinische Beratung.

Eigenschaft	Angabe
Wirkstoffklasse	Steroidales Antiandrogen mit gestagener Wirkung (ATC G03HA01)
Handelsnamen	Androcur, Cyprostat (CPA allein); Dianette, Co-Cyprindiol (2 mg CPA + 35 µg Ethinylestradiol)
Anwendungsweg	Tabletten zum Einnehmen; in einigen Ländern gibt es eine Depotinjektion mit 300 mg/3 mL
Wirkstärken	10, 50 und 100 mg als Monopräparat; 1–2 mg in Kombinationspräparaten
Halbwertszeit (Fachinformation)	43,9 ± 12,8 h terminale Halbwertszeit nach einer oralen Dosis von 100 mg
Hauptwirkmechanismus	Blockiert Androgenrezeptoren und unterdrückt die Ausschüttung von LH/FSH
Hauptrisiken	Dosisabhängiges Meningeom; Lebertoxizität (tödliche Fälle ab 100 mg/Tag)
Status in den USA	Nicht von der FDA (US-Arzneimittelbehörde) zugelassen; nicht in der DEA-Liste Schedule III (Anlage III des US-Betäubungsmittelrechts) aufgeführt
WADA-Status	Nicht auf der Verbotsliste 2026 aufgeführt

Was es ist

CPA ist ein chloriertes Derivat des Progesterons. PubChem gibt die Summenformel C₂₄H₂₉ClO₄ und eine Molmasse von 416,9 g/mol an (PubChem CID 9880). Die EMA beschreibt es als „ein synthetisches Progesteronderivat mit antiandrogenen Eigenschaften“ (EMA Annex II, 2020).

Die Fachinformation von Androcur beschreibt seine zwei Wirkungen (Androcur SmPC):

Wirkung	Was sie bewirkt
Blockade des Androgenrezeptors	Verhindert, dass Testosteron und DHT auf ihre Zielgewebe wirken, unabhängig von ihrem Blutspiegel
Gestagene Rückkopplung	Wirkt auf den Hypothalamus und verringert die Ausschüttung der Gonadotropine (LH und FSH), sodass die Hoden weniger Testosteron bilden

Diese Kombination unterscheidet CPA von reinen Rezeptorblockern wie Bicalutamid. Bicalutamid blockiert den Rezeptor, lässt das Testosteron aber ansteigen. CPA blockiert den Rezeptor und senkt das Testosteron. Laut Fachinformation nehmen Libido und Potenz ab, und die Funktion der Keimdrüsen wird gehemmt. Es unterscheidet sich auch von Spironolacton, einem schwächeren Antiandrogen ohne gestagene Wirkung.

Pharmakokinetik

Aus der Fachinformation von Androcur (Androcur SmPC):

Parameter	Wert
Absolute orale Bioverfügbarkeit	88 % der Dosis
Spitzenspiegel nach 100 mg (zwei Tabletten à 50 mg)	Etwa 285 ng/mL nach etwa 3 h
Terminale Halbwertszeit	43,9 ± 12,8 h (≈1,8 Tage)
Clearance	3,5 ± 1,5 mL/min/kg
Proteinbindung	Fast vollständig an Albumin; 3,5–4 % ungebunden; keine Bindung an SHBG
Stoffwechsel	Hydroxylierung und Konjugation; Hauptmetabolit im Plasma ist 15β-Hydroxy-CPA; Abbau über CYP3A4
Ausscheidung	Überwiegend als Metaboliten, Verhältnis Urin zu Galle 3:7

Durch die lange Halbwertszeit ändern sich die Spiegel nur langsam. Laut Fachinformation wird CPA typischerweise über einen Zeitraum von 24–120 h aus dem Blut eliminiert.

Zugelassene medizinische Anwendungen

CPA wird über nationale Verfahren zugelassen, daher unterscheiden sich die zugelassenen Anwendungen je nach Land und Wirkstärke. Die EMA fasste sie 2020 zusammen (EMA Annex II):

10 mg und 50 mg: vor allem bei Androgenisierungserscheinungen bei Frauen (Hirsutismus, androgenetischer Haarausfall, Akne, fettige Haut).
50 mg, 100 mg und das Depot mit 300 mg/3 mL: Dämpfung des Sexualtriebs bei sexuellen Deviationen bei Männern sowie Prostatakrebs.
1–2 mg mit einem Östrogen: Akne (2 mg CPA mit 35 µg Ethinylestradiol), Empfängnisverhütung und Hormontherapie in den Wechseljahren (1–2 mg CPA mit Estradiolvalerat).

In Großbritannien gelten folgende zugelassene Anwendungen und Dosierungen:

Präparat	Zugelassene Anwendung	Zugelassene Dosis
Androcur 50 mg	Kontrolle der Libido bei schwerer Hypersexualität oder sexueller Deviation bei erwachsenen Männern, wenn andere Maßnahmen ungeeignet sind	50 mg zweimal täglich nach den Mahlzeiten, danach die niedrigste wirksame Dosis
Cyprostat 50 mg	Prostatakrebs: Verhinderung des „Flare“ zu Beginn einer Behandlung mit einem LHRH-Analogon	200 mg/Tag allein für 5–7 Tage, dann 200 mg/Tag für 3–4 Wochen zusammen mit dem LHRH-Analogon
Cyprostat 50 mg	Prostatakrebs: palliative Langzeitbehandlung, wenn LHRH-Analoga oder eine Operation ungeeignet sind	200–300 mg/Tag in 2–3 Einzeldosen; maximal 300 mg/Tag
Cyprostat 50 mg	Hitzewallungen nach Orchiektomie oder unter Behandlung mit LHRH-Analoga	50 mg/Tag, Titration im Bereich von 50–150 mg/Tag

Quellen: Androcur SmPC; Cyprostat SmPC. Der „Flare“ ist der kurze Testosteronanstieg, den LHRH-Agonisten wie Leuprorelin in den ersten Wochen auslösen; CPA blockiert dessen Wirkung.

Beide Fachinformationen besagen, dass CPA nicht vor Abschluss der Pubertät gegeben werden darf und unter 18 Jahren nicht empfohlen wird. Die Fachinformation von Androcur ergänzt, dass es kein Verhütungsmittel für Männer ist, weil die Spermienproduktion nur langsam abnimmt.

Akne und Hirsutismus (kurz)

Dianette und Co-Cyprindiol (2 mg CPA mit 35 µg Ethinylestradiol) sind in Großbritannien für mittelschwere bis schwere androgenbedingte Akne und/oder Hirsutismus bei Frauen im gebärfähigen Alter zugelassen. Bei Akne sind sie nur vorgesehen, wenn eine äußerliche Behandlung oder orale Antibiotika versagt haben (Dianette SmPC). Das Präparat wirkt auch empfängnisverhütend. Laut Fachinformation ist das Risiko venöser Blutgerinnsel (VTE) 1,5- bis 2-mal höher als bei levonorgestrelhaltigen Pillen.

Ein Cochrane-Review von 2025 mit 23 kleinen Studien fand überwiegend Evidenz niedriger oder sehr niedriger Vertrauenswürdigkeit. CPA mit Ethinylestradiol schnitt in Einzelstudien bei Hirsutismus-Scores ähnlich ab wie Spironolacton, Finasterid oder Ketoconazol (Matjila et al., Cochrane 2025).

Meningeomrisiko und die EMA-Überprüfung 2020

Was die Studien fanden

Ein Meningeom ist ein Tumor der Häute, die Gehirn und Rückenmark umgeben. Die meisten sind nicht bösartig, können aber auf benachbarte Nerven und Hirngewebe drücken. Ein Zusammenhang mit hochdosiertem CPA wurde erstmals 2008 in einer Fallserie beschrieben und 2009 in die Fachinformationen von Präparaten mit 10 mg oder mehr pro Tag aufgenommen (EMA Annex II; EMA-Referral).

Die wichtigste Studie ist eine französische nationale Kohorte mit 253.777 Mädchen und Frauen, die zwischen 2007 und 2014 mit hochdosiertem CPA begannen (Weill et al., BMJ 2021). Sie verglich Frauen, die in den ersten sechs Monaten einer kumulativen Dosis von mindestens 3 g ausgesetzt waren, mit Frauen, die weniger als 3 g einnahmen. Endpunkt war ein Meningeom, das operiert oder bestrahlt werden musste.

Kumulative CPA-Dosis	Meningeomrate pro 100.000 Personenjahre	Adjustierte Hazard Ratio (95-%-KI)
Unter 3 g (Referenz)	4,5	1 (Referenz)
3 g oder mehr (alle Exponierten)	23,8	6,6 (4,0–11,1)
12–36 g	26,0	6,4 (3,6–11,5)
36–60 g	54,4	11,3 (5,8–22,2)
Über 60 g	129,1	21,7 (10,8–43,5)

Tabellenwerte aus Weill et al., BMJ 2021 und dem EMA Annex II. Zur Einordnung: Laut Fachinformation von Androcur entsprechen 12 g etwa einem Jahr mit 50 mg/Tag an 20 Tagen pro Monat. Laut EMA entsprechen über 60 g etwa fünf Jahren dieses Schemas.

Weitere Ergebnisse der französischen Studie:

Das Risiko sinkt nach dem Absetzen. Ein Jahr nach dem Absetzen von CPA war das Risiko in der exponierten Gruppe 1,8-mal so hoch wie in der Kontrollgruppe (95-%-KI 1,0–3,2), also deutlich niedriger als während der Anwendung.
Typische Lokalisationen. Tumoren an der vorderen und mittleren Schädelbasis, einschließlich der sphenoorbitalen Region, schienen spezifisch für CPA zu sein.
Trans Frauen. Eine zusätzliche Analyse von 10.876 trans Frauen fand 3 Meningeome in 14.460 Personenjahren (20,7 pro 100.000 Personenjahre).

Eine spätere französische Fall-Kontroll-Studie mit 18.061 Frauen, die an einem Meningeom operiert wurden, fand eine CPA-Anwendung bei 4,9 % der Fälle gegenüber 0,3 % der Kontrollen, eine Odds Ratio von 19,21 (95-%-KI 16,61–22,22). Das war der höchste Wert aller untersuchten Gestagene (Roland et al., BMJ 2024). Eine Metaanalyse von vier Beobachtungsstudien aus dem Jahr 2022 fand das erhöhte Risiko bei hohen Dosen. Wurden hohe und niedrige Dosen zusammengefasst, zeigte sich kein statistisch signifikanter Anstieg (Lee et al., Sci Rep 2022).

Was die Behörden beschlossen

Am 13. Februar 2020 empfahl der Sicherheitsausschuss der EMA (PRAC) neue Einschränkungen, die die CMDh am 26. März 2020 übernahm (EMA-Referral):

Präparate mit 10 mg oder mehr sollen bei Hirsutismus, Haarausfall, Akne und fettiger Haut nur eingesetzt werden, wenn andere Behandlungen, einschließlich niedriger dosiertem CPA, versagt haben. Sobald sie wirken, soll die Dosis auf die niedrigste wirksame Dosis reduziert werden.
Alle CPA-Präparate, auch die Kombinationen mit 1–2 mg, sind bei Menschen mit bestehendem oder früherem Meningeom kontraindiziert.
Wird ein Meningeom diagnostiziert, müssen alle CPA-Präparate dauerhaft abgesetzt werden.
Die Anwendung bei Prostatakrebs wurde nicht geändert.
Die EMA schätzte das Gesamtrisiko als selten ein, zwischen 1 und 10 von 10.000 Menschen, je nach Dosis und Dauer.

Für Kombinationspräparate mit 2 mg fand die EMA keine Hinweise auf ein Meningeomrisiko. Sie schätzte, dass es mit einem 2-mg-Präparat mehr als 20 Jahre dauern würde, eine kumulative Dosis von 12 g zu erreichen (EMA Annex II).

Die britische MHRA empfahl, CPA außerhalb von Prostatakrebs nur dann zur Libidokontrolle bei erwachsenen Männern einzusetzen, wenn andere Maßnahmen ungeeignet sind. Bis Mai 2020 hatte sie 10 britische Meldungen von Meningeomen unter hochdosiertem CPA erhalten, alle nach 14–36 Jahren Anwendung, soweit die Dauer bekannt war (MHRA Drug Safety Update, 2020).

Nach den französischen Einschränkungen von 2018–2019 sank die Zahl der CPA-Exponierten in Frankreich um 85 %, von 55.000 im August 2018 auf 7.900 Anwendende hoher Dosen im Dezember 2021. Die jährliche Rate CPA-assoziierter Meningeomoperationen sank zwischen 2017 und 2021 bei cis Frauen um 93 % und bei Männern um 86 % (Roland et al., Pharmacoepidemiol Drug Saf 2025).

Zu den von den Behörden genannten Symptomen gehören Sehstörungen, Hörverlust oder Ohrgeräusche, Verlust des Geruchssinns, mit der Zeit zunehmende Kopfschmerzen, Gedächtnisverlust, Krampfanfälle und Schwäche in Armen oder Beinen. Meningeome können auch keinerlei Symptome verursachen.

Anwendung in der Versorgung von trans Personen

CPA ist für die geschlechtsangleichende Behandlung nicht zugelassen. Die MHRA weist auf den Off-Label-Einsatz von hochdosiertem CPA in diesem Bereich hin (MHRA, 2020). In Europa und Australien wird es häufig mit Estradiol kombiniert (zum Beispiel Estradiolvalerat) (Angus et al., JCEM 2025). Die Forschungsfrage hat sich hin zur niedrigsten Dosis verschoben, die das Testosteron noch unterdrückt.

Dosisstudien

Studie	Design und n	CPA-Dosen	Hauptergebnisse
Kuijpers et al., JCEM 2021 (ENIGI)	Prospektive Kohorte, 882 trans Frauen unter Östrogen	Keine, 10, 25, 50 oder 100 mg/Tag	Östrogen allein: Testosteron 5,5 nmol/L. Alle CPA-Dosen: 0,9–1,1 nmol/L, unter dem Zielwert von 2 nmol/L. Prolaktin stieg und HDL sank mit zunehmender Dosis. Kein Unterschied der Leberwerte zwischen den Dosen
Even Zohar et al., J Sex Med 2021	Retrospektive Kohorte, 64 trans Frauen	10–20 vs. 50–100 mg/Tag	Testosteron und Gonadotropine gleich stark unterdrückt. Prolaktin nach 12 Monaten 398 vs. 804 mIE/mL (p = 0,004)

Eine Einschränkung der ENIGI-Studie: Nur 4 Teilnehmende begannen mit 10 mg/Tag, und die Autoren weisen darauf hin, dass nur wenige Ergebnisse für 10 mg vorlagen. Die Gruppen mit 25 mg und 50 mg waren groß (234 und 599 Teilnehmende).

Randomisierte Studien im Vergleich zu Spironolacton

Studie	n und Dauer	Schema	Ergebnis
Burinkul et al., J Sex Med 2021	52 trans Frauen, 12 Wochen, einfach verblindet	Estradiolvalerat 4 mg/Tag plus CPA 25 mg/Tag oder Spironolacton 100 mg/Tag	Testosteron im weiblichen Bereich (unter 50 ng/dL) bei 90 % unter CPA vs. 19 % unter Spironolacton. Unter CPA traten arzneimittelbedingte Leberschäden und asymptomatisch erhöhtes Prolaktin auf
Angus et al., JCEM 2025	63 Personen, 6 Monate	Estradiol plus CPA 12,5 mg/Tag oder Spironolacton 100 mg/Tag	Kein Unterschied in der Brustentwicklung (Differenz des Brust-Thorax-Abstands 0,27 cm, 95-%-KI −0,82 bis 1,35). Testosteron unter 2 nmol/L bei 68,8 % vs. 45,2 % (OR 9,01, 95-%-KI 1,83–44,44). Prolaktin unter CPA höher

Kurz gesagt: CPA unterdrückt Testosteron zuverlässiger als Spironolacton, doch in der einzigen randomisierten Studie, die dies gemessen hat, führte das nach 6 Monaten nicht zu mehr Brustwachstum.

Hirntumoren bei trans Frauen

Eine niederländische Aktenauswertung von 2.555 trans Frauen, die über 23.935 Personenjahre beobachtet wurden, fand acht Meningeome. Das war das 4,1-Fache der Rate in der weiblichen Allgemeinbevölkerung (95-%-KI 1,9–7,7) und das 11,9-Fache der männlichen Rate (95-%-KI 5,5–22,7) (Nota et al., Brain 2018). Auch Prolaktinome (prolaktinbildende Hypophysentumoren) waren häufiger. Die meisten Betroffenen nahmen bei der Diagnose noch CPA ein.

Ein systematischer Review von 12 veröffentlichten Fällen bei trans Frauen ergab, dass die häufigsten Dosen 50 oder 100 mg/Tag betrugen, angewendet über median 9,5 Jahre. Zwei Fälle wurden durch Absetzen von CPA ohne Operation behandelt (Millward et al., Transgend Health 2022).

Nebenwirkungen und Risiken

Lebertoxizität

Die Fachinformation von Androcur führt direkte Lebertoxizität (Gelbsucht, Hepatitis und Leberversagen) als häufig auf. Bei Dosen ab 100 mg/Tag wurden tödliche Fälle berichtet, überwiegend bei Männern mit fortgeschrittenem Prostatakrebs. Die Toxizität ist dosisabhängig und tritt meist mehrere Monate nach Behandlungsbeginn auf. Die Fachinformation verlangt Lebertests vor der Behandlung, regelmäßig währenddessen und immer, wenn Symptome auftreten (Androcur SmPC). Gutartige und bösartige Lebertumoren, die in den Bauchraum bluten können, werden als sehr selten aufgeführt.

Eine Fallserie von 22 Männern mit CPA-bedingtem Leberschaden (Dosen 50–200 mg/Tag) vermittelt einen Eindruck vom Schweregrad (Bessone et al., Liver Int 2016):

Merkmal	Befund
Zeit bis zum Auftreten	163 ± 97 Tage
Muster	Hepatozellulärer Schaden bei 91 %, meist mit Gelbsucht
Schweregrad	Schwer bei 50 %; tödlich bei 3 Patienten (14 %)
Verlauf	19 erholten sich nach Absetzen von CPA; 3 benötigten Kortikosteroide

Bei Ratten erhöhten hohe CPA-Dosen die Zahl der Lebertumoren, und im Labor bildete CPA DNA-Addukte in Leberzellen von Ratten und Affen sowie in menschlichen Leberzellen. Laut Fachinformation ist die klinische Bedeutung unklar.

Weitere Nebenwirkungen laut Fachinformation

Aus der Fachinformation von Androcur (Androcur SmPC):

Sehr häufig: verringerte Spermienzahl und verringertes Ejakulatvolumen. Unfruchtbarkeit ist die Regel, und nach 8 Wochen können keine Spermien mehr vorhanden sein. Die Spermienproduktion erholt sich meist etwa 3–5 Monate nach dem Absetzen, bei manchen Männern erst nach bis zu 20 Monaten.
Häufig: verminderte Libido und Erektionsstörungen, Brustvergrößerung (Gynäkomastie), Gewichtsveränderungen mit Wassereinlagerungen, vorübergehend gedrückte Stimmung und Unruhe, Atemnot bei hohen Dosen, Hitzewallungen, Schwitzen und Müdigkeit.
Nicht bekannt: Anämie bei Langzeitanwendung, Unterdrückung der Nebennieren, Blutgerinnsel (ein ursächlicher Zusammenhang ist nicht belegt) und Osteoporose durch langfristigen Androgenentzug.
Prolaktin: Die Spiegel können bei höheren Dosen leicht ansteigen. In den oben genannten Studien bei trans Personen war der Anstieg dosisabhängig.

Wer es nicht anwenden sollte

Die Fachinformation von Androcur nennt folgende Kontraindikationen:

Lebererkrankungen, frühere oder bestehende Lebertumoren oder andere bösartige Tumoren als Prostatakrebs;
früheres oder bestehendes Meningeom;
frühere oder bestehende Thrombose oder Embolie;
schwerer Diabetes mit Gefäßschäden, Sichelzellanämie, schwere chronische Depression oder auszehrende Erkrankungen;
Menschen unter 18 Jahren oder mit noch nicht abgeschlossener Knochen- und Hodenentwicklung.

Wechselwirkungen

CPA wird über CYP3A4 abgebaut. Starke CYP3A4-Hemmer (Ketoconazol, Itraconazol, Ritonavir) dürften seine Spiegel erhöhen, Induktoren (Rifampicin, Phenytoin, Johanniskraut) sie senken. In sehr hohen Dosen (100 mg dreimal täglich) kann es mehrere CYP-Enzyme hemmen, was die Spiegel von Pioglitazon oder Rosiglitazon und das Risiko von Muskelschäden unter über CYP3A4 abgebauten Statinen erhöht. Laut Fachinformation scheint Alkohol außerdem seine Wirkung abzuschwächen (Androcur SmPC). Bei Menschen mit Diabetes sollte die Blutzuckereinstellung kontrolliert werden, weil CPA den Bedarf an Insulin oder Tabletten verändern kann.

Kontrolluntersuchungen

Die britische Fachinformation verlangt:

Leberfunktionstests vor und während der Behandlung;
regelmäßige Kontrollen der Nebennierenfunktion und des roten Blutbilds;
Blutzuckerkontrollen bei Menschen mit Diabetes;
eine Spermaanalyse vor der Behandlung bei Männern, die möglicherweise Kinder möchten;
Achten auf Anzeichen eines Meningeoms (Androcur SmPC; EMA-Referral).

Rechtsstatus und Anwendung außerhalb der Medizin

CPA ist in Großbritannien verschreibungspflichtig (Androcur SmPC) und in den USA nicht von der FDA zugelassen (Angus et al., JCEM 2025). Es ist nicht in der US-Liste Schedule III der anabolen Steroide aufgeführt (21 CFR 1308.13). Es steht nicht auf der WADA-Verbotsliste 2026, die Antiandrogene nicht als Klasse enthält. Da es Testosteron senkt und dessen Wirkung blockiert, wirkt es dem Muskelaufbau entgegen, statt ihn zu fördern.

Das Wichtigste in Kürze

Zwei Wirkungen in einem Medikament. CPA blockiert den Androgenrezeptor und senkt als Gestagen LH, FSH und Testosteron. Seine Halbwertszeit beträgt etwa 44 Stunden.
In Europa und Großbritannien zugelassen, in den USA nie. In Großbritannien wird es bei Prostatakrebs und schwerer Hypersexualität bei Männern angewendet. Die 2-mg-Kombination mit Ethinylestradiol wird bei Akne und Hirsutismus eingesetzt.
Das Meningeomrisiko steigt mit der Gesamtdosis. In französischen Daten erreichte die Hazard Ratio oberhalb einer kumulativen Dosis von 60 g den Wert 21,7. Seit 2020 schränkt die EMA die Anwendung hoher Dosen ein und verbietet CPA nach jedem Meningeom.
Leberschäden können schwer sein. Tödliche Fälle sind ab 100 mg/Tag berichtet, daher sind Lebertests vor und während der Behandlung vorgeschrieben.
Niedrigere Dosen in der Versorgung von trans Personen. In Kohortenstudien unterdrückten Dosen von 10–25 mg/Tag das Testosteron etwa so gut wie 50–100 mg/Tag, bei geringerem Prolaktinanstieg. In einer randomisierten Studie verbesserte CPA das Brustwachstum gegenüber Spironolacton nicht.

Quellen

ADVANZ Pharma. Androcur 50 mg tablets: Summary of Product Characteristics. Überarbeitet Oktober 2024. emc.
ADVANZ Pharma. Cyprostat 50 mg tablet: Summary of Product Characteristics. Überarbeitet Oktober 2024. emc.
Bayer plc. Dianette: Summary of Product Characteristics. emc.
European Medicines Agency. Cyproterone-containing medicinal products: Article 31 referral. Restrictions in use of cyproterone due to meningioma risk. 2020. EMA.
European Medicines Agency. Cyproterone Article 31 referral, Annex II: Scientific conclusions. 2020. EMA.
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency. Cyproterone acetate: new advice to minimise risk of meningioma. Drug Safety Update. 29. Juni 2020. GOV.UK.
Weill A, Nguyen P, Labidi M, et al. Use of high dose cyproterone acetate and risk of intracranial meningioma in women: cohort study. BMJ. 2021;372:n37. PubMed.
Roland N, Neumann A, Hoisnard L, et al. Use of progestogens and the risk of intracranial meningioma: national case-control study. BMJ. 2024;384:e078078. PubMed.
Roland N, Neumann A, Baricault B, et al. High-dose cyproterone acetate and intracranial meningioma: impact of the risk minimisation measures implemented in France in 2018-2019. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2025;34(1):e70078. PubMed.
Lee KS, Zhang JJY, Kirollos R, et al. A systematic review and meta-analysis of the association between cyproterone acetate and intracranial meningiomas. Sci Rep. 2022;12(1):1942. PubMed.
Nota NM, Wiepjes CM, de Blok CJM, et al. The occurrence of benign brain tumours in transgender individuals during cross-sex hormone treatment. Brain. 2018;141(7):2047–2054. PubMed.
Millward CP, Keshwara SM, Islim AI, et al. Development and growth of intracranial meningiomas in transgender women taking cyproterone acetate as gender-affirming progestogen therapy: a systematic review. Transgend Health. 2022;7(6):473–483. PubMed.
Bessone F, Lucena MI, Roma MG, et al. Cyproterone acetate induces a wide spectrum of acute liver damage including corticosteroid-responsive hepatitis: report of 22 cases. Liver Int. 2016;36(2):302–310. PubMed.
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Code of Federal Regulations. 21 CFR 1308.13, Schedule III. eCFR.

Cyproteronacetat