Melatonin ist ein Hormon, das in der Zirbeldrüse (Epiphyse) im Gehirn gebildet wird. Sein Spiegel steigt nach Einbruch der Dunkelheit an und hilft, den zeitlichen Takt der etwa 24-stündigen inneren Uhr des Körpers (zirkadianer Rhythmus) und des Schlafs einzustellen. Synthetisches Melatonin wird bei Schlafproblemen, Jetlag und Schichtarbeit eingenommen und wurde auch als Regenerationshilfe für Sportler vorgeschlagen.

Die wichtigste Tatsache überhaupt: Der rechtliche Status von Melatonin hängt davon ab, wo du lebst. In den USA ist es kein von der FDA (US-Arzneimittelbehörde) zugelassenes Arzneimittel. Es wird rezeptfrei als Nahrungsergänzungsmittel verkauft, in Dosierungen und Darreichungsformen, die vor dem Verkauf nicht geprüft werden. In der EU und im Vereinigten Königreich sind Melatonin-Arzneimittel wie Circadin verschreibungspflichtig und nur für eng gefasste Anwendungen zugelassen, etwa die kurzzeitige Behandlung von Schlaflosigkeit bei Menschen ab 55 Jahren.

Diese Seite fasst zusammen, was Behörden, klinische Leitlinien, Studien und Produkttests berichten. Sie dient ausschließlich der Information und ist keine medizinische Beratung.

Eigenschaft	Angabe
Klasse	Körpereigenes Indolamin-Hormon; Agonist an Melatoninrezeptoren (MT1/MT2); ATC-Code N05CH01
Chemie	N-acetyl-5-methoxytryptamine, C13H16N2O2, 232,28 g/mol
Zugelassene Präparate	Circadin 2 mg Retardtablette (EU, 2007; UK); Slenyto Retardtabletten für Kinder (EU, 2018)
Anwendungsweg	Oral (Tabletten, Kapseln, Flüssigkeiten, Fruchtgummis)
Zugelassene Dosis für Erwachsene (Circadin)	2 mg einmal täglich, 1–2 h vor dem Schlafengehen und nach dem Essen, für bis zu 13 Wochen
Halbwertszeit	≈45 min bei schnell freisetzenden Formen (Spanne 28–126 min über die Studien hinweg); 3,5–4 h terminale Halbwertszeit bei Circadin
Orale Bioverfügbarkeit	≈15 % (Spanne 9–33 %) wegen eines ausgeprägten First-Pass-Stoffwechsels in der Leber
Status in den USA	Nahrungsergänzungsmittel; nicht von der FDA zugelassen
Status in EU / UK	Verschreibungspflichtiges Arzneimittel
WADA	Nicht auf der Verbotsliste 2026

Was es ist

Melatonin ist ein kleines Indolamin-Molekül, das strukturell eng mit Serotonin verwandt ist. Sein chemischer Name lautet N-[2-(5-methoxy-1H-indol-3-yl)ethyl]acetamide (PubChem; Circadin SmPC).

Das körpereigene Melatonin folgt einem ausgeprägten Tagesmuster. Laut der Produktinformation von Circadin steigt die Ausschüttung kurz nach Einbruch der Dunkelheit an, erreicht gegen 2–4 Uhr nachts ihren Höhepunkt und fällt in der zweiten Nachthälfte wieder ab. Licht in der Nacht unterdrückt sie (NCCIH). Melatonin wirkt vor allem über die Rezeptoren MT1 und MT2, die an der Steuerung des zirkadianen Takts und des Schlafs beteiligt sind (Circadin SmPC).

Deshalb hat Melatonin zwei unterschiedliche Wirkungen, die leicht verwechselt werden:

Eine milde schlaffördernde (hypnotische) Wirkung kurze Zeit nach der Einnahme.
Eine Wirkung, die die innere Uhr verschiebt (chronobiotische Wirkung). Zum richtigen Zeitpunkt eingenommen, kann es die innere Uhr nach vorn oder nach hinten verstellen. Zum falschen Zeitpunkt eingenommen, kann es der gewünschten Verschiebung entgegenwirken (Herxheimer & Petrie, Cochrane 2002).

Melatonin in Nahrungsergänzungsmitteln kann aus tierischen oder mikrobiellen Quellen gewonnen werden, ist aber meist synthetisch (NCCIH).

Wie es im Körper wirkt

Ein systematischer Review von 22 pharmakokinetischen Studien am Menschen mit Dosen von 0,3–100 mg ermittelte diese typischen Werte (Harpsøe et al., Eur J Clin Pharmacol 2015):

Parameter	Schnell freisetzendes orales Melatonin
Zeit bis zum Spitzenspiegel	≈50 min
Eliminationshalbwertszeit	≈45 min (Spanne in den Studien 28–126 min)
Orale Bioverfügbarkeit	≈15 % (Spanne 9–33 %)
Faktoren, die die Exposition veränderten	Alter, Koffein, Rauchen, orale Kontrazeptiva, Nahrung, Fluvoxamin

Das Retardpräparat verhält sich anders. Laut Fachinformation von Circadin verzögerte Nahrung den Spitzenspiegel von 0,75 h auf 3,0 h. Die terminale Halbwertszeit beträgt 3,5–4 h, und etwa 85 % einer oralen Dosis werden von der Leber abgebaut, bevor sie den Blutkreislauf erreichen (Circadin SmPC).

Weitere Punkte aus der Fachinformation:

Stoffwechsel: hauptsächlich über die Leberenzyme CYP1A1 und CYP1A2 (möglicherweise CYP2C19). Der Hauptmetabolit, 6-Sulfatoxymelatonin, ist inaktiv und wird innerhalb von etwa 12 Stunden über den Urin ausgeschieden.
Geschlecht und Alter: Die Spitzenspiegel waren bei Frauen 3–4-mal höher als bei Männern. Ältere Erwachsene (55–69) erreichten Spitzenwerte von etwa 1.200 pg/mL gegenüber etwa 500 pg/mL bei Erwachsenen im Alter von 18–45 Jahren.
Lebererkrankungen: Menschen mit Leberzirrhose haben tagsüber hohe Melatoninspiegel, und die Fachinformation empfiehlt Circadin bei eingeschränkter Leberfunktion nicht.

Schon sehr kleine Dosen haben eine Wirkung. Cohen und Kollegen weisen darauf hin, dass 0,1–0,3 mg die Blutspiegel junger Erwachsener in den normalen nächtlichen Bereich anheben können, weit unter den 1–10 mg pro Portion, die auf den von ihnen getesteten US-Fruchtgummis angegeben waren (Cohen et al., JAMA 2023).

Regulatorischer Status

USA: Nahrungsergänzungsmittel

In den USA wird Melatonin als Nahrungsergänzungsmittel reguliert. Das bedeutet, dass die FDA es vor dem Verkauf weder auf Sicherheit noch auf Wirksamkeit oder Dosierung prüft (NCCIH). Melatoninprodukte sind nicht von der FDA zugelassen. Sie werden rezeptfrei als Nahrungsergänzungsmittel oder Lebensmittel verkauft, teils kombiniert mit Inhaltsstoffen wie Cannabidiol (CBD) (Cohen et al., JAMA 2023). Der Umsatz in den USA stieg von 285 Millionen US-Dollar im Jahr 2016 auf 821 Millionen US-Dollar im Jahr 2020 (Lelak et al., MMWR 2022).

Europäische Union: verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Die Europäische Kommission ließ Circadin am 29. Juni 2007 zu (EMA). Die Zulassung ist eng gefasst:

Anwendungsgebiet: kurzzeitige Behandlung der primären Insomnie mit schlechter Schlafqualität als Monotherapie bei Patienten ab 55 Jahren.
Dosis: eine 2-mg-Retardtablette täglich, 1–2 h vor dem Schlafengehen und nach dem Essen, für bis zu 13 Wochen.
Abgabe: nur auf ärztliche Verschreibung.

Slenyto, ein Retard-Melatonin für Kinder, wurde am 20. September 2018 zugelassen (EMA). Es ist zugelassen für Schlaflosigkeit bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2–18 Jahren mit Autismus-Spektrum-Störung und/oder bestimmten neurogenetischen Erkrankungen sowie im Alter von 6–17 Jahren mit ADHS, wenn Maßnahmen zur Schlafhygiene nicht geholfen haben. Auch Slenyto ist verschreibungspflichtig.

Unabhängig davon erlaubt das EU-Lebensmittelrecht (Verordnung 432/2012) zwei gesundheitsbezogene Angaben für melatoninhaltige Lebensmittel. Eine betrifft Jetlag, mit mindestens 0,5 mg pro Portion. Die andere betrifft die Verkürzung der Einschlafzeit, mit 1 mg pro Portion, eingenommen kurz vor dem Schlafengehen (Verordnung (EU) Nr. 432/2012, Anhang). Das sind niedrig dosierte Angaben für Lebensmittel, keine Arzneimittelzulassungen.

Vereinigtes Königreich

Im Vereinigten Königreich ist Melatonin nur auf Rezept erhältlich. Der NHS (britischer staatlicher Gesundheitsdienst) führt die Marken Circadin, Adaflex, Ceyesto, Slenyto und Syncrodin auf (NHS). Circadin besitzt eine britische Marktzulassung mit demselben Anwendungsgebiet ab 55 Jahren wie in der EU (Circadin SmPC).

Sport

Melatonin steht nicht auf der Verbotsliste 2026 der WADA.

Was die Forschung zeigt

Chronische Insomnie: was die AASM-Leitlinie sagt

Die Leitlinie der American Academy of Sleep Medicine (AASM) von 2017 zur medikamentösen Behandlung chronischer Insomnie bei Erwachsenen schlägt vor, dass ärztliches Fachpersonal Melatonin nicht einsetzt, weder bei Einschlaf- noch bei Durchschlafstörungen. Es handelt sich um eine schwache Empfehlung (WEAK), also mit geringer Sicherheit (Sateia et al., J Clin Sleep Med 2017). Dieselbe Leitlinie riet auch von Baldrian, Tryptophan und Diphenhydramin ab und schlug Ramelteon, ein verschreibungspflichtiges Medikament, das an Melatoninrezeptoren wirkt, für Einschlafstörungen vor.

Die Expertengruppe stützte die Empfehlung zu Melatonin auf drei Studien mit 2 mg Retard-Melatonin, alle bei Erwachsenen über 55 Jahren. Es handelt sich um dieselbe Art von Studien, auf der die europäische Zulassung von Circadin beruht:

Studie	n	Dauer	Wichtigstes von der AASM verwendetes Ergebnis
Lemoine	170	3 Wochen	Von Patienten berichtete Endpunkte
Luthringer	40	3 Wochen	Einschlaflatenz −8,9 min in der Schlaflabormessung (Polysomnographie); unterhalb der Schwelle der Expertengruppe für klinische Relevanz
Wade	354	3 Wochen	Von Patienten berichtete Endpunkte
Gepoolt (Schlafqualität)	—	—	Standardisierte Mittelwertdifferenz +0,21 (95-%-KI −0,36 bis 0,77); klinisch nicht relevant

Die Leitlinie bewertete die Qualität der Evidenz insgesamt als sehr niedrig und hielt Nutzen und Schaden für etwa gleich groß. Sie merkte außerdem an, dass sich die meisten gut informierten Patienten wahrscheinlich trotzdem eher für Melatonin als für keine Behandlung entscheiden würden, weil es leicht erhältlich ist und als harmlos gilt.

Die Fachinformation von Circadin stellt ihre Studien günstiger dar. Dort verkürzte das Medikament die Einschlaflatenz in einer Schlaflaborstudie um 9 min gegenüber Placebo. In einer ambulanten Studie verbesserten sich 47 % der Patienten unter Circadin sowohl in der Schlafqualität als auch in der morgendlichen Wachheit, gegenüber 27 % unter Placebo. Eine Studie mit 600 Patienten zeigte den Nutzen noch nach 3 Monaten, verfehlte aber ihre primäre Auswertung nach 6 Monaten (Circadin SmPC).

Gepoolte Studien bei primären Schlafstörungen

Eine Metaanalyse von 19 placebokontrollierten Studien (1.683 Erwachsene und Kinder mit primären Schlafstörungen) fand reale, aber kleine Effekte (Ferracioli-Oda et al., PLoS One 2013):

Endpunkt	Melatonin vs. Placebo (95-%-KI)
Zeit bis zum Einschlafen	−7,06 min (−9,75 bis −4,37)
Gesamtschlafzeit	+8,25 min (1,74–14,75)
Schlafqualität	Standardisierte Mittelwertdifferenz 0,22 (0,12–0,32)

Die Autoren stellten fest, dass der absolute Nutzen kleiner ist als bei anderen Medikamenten gegen Schlaflosigkeit, dass er aber bei fortgesetzter Einnahme offenbar nicht nachließ. Längere Studien und höhere Dosen zeigten größere Effekte auf die Einschlaflatenz und die Gesamtschlafzeit.

Störungen des zirkadianen Rhythmus

Die am besten belegten Anwendungen von Melatonin betreffen das Timing, nicht die Sedierung. Die AASM-Leitlinie von 2015 zu intrinsischen zirkadianen Schlaf-Wach-Rhythmusstörungen gab diese Empfehlungen ab (Auger et al., J Clin Sleep Med 2015):

Erkrankung	AASM-Position 2015 zu gezielt zeitlich eingesetztem Melatonin
Verzögerte Schlaf-Wach-Phasenstörung (DSWPD), Erwachsene mit oder ohne Depression	Vorgeschlagen (WEAK FOR, schwach dafür)
DSWPD bei Kindern und Jugendlichen, mit oder ohne psychiatrische Erkrankungen	Vorgeschlagen (WEAK FOR, schwach dafür)
Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Rhythmusstörung bei blinden Erwachsenen	Vorgeschlagen (WEAK FOR, schwach dafür)
Irreguläre Schlaf-Wach-Rhythmusstörung bei Kindern/Jugendlichen mit neurologischen Erkrankungen	Vorgeschlagen (WEAK FOR, schwach dafür)
Irreguläre Schlaf-Wach-Rhythmusstörung bei älteren Menschen mit Demenz	Vermeiden (WEAK AGAINST, schwach dagegen)

DSWPD ist eine Störung, bei der Betroffene erst sehr spät einschlafen können und Mühe haben, zu üblichen Zeiten aufzuwachen. Eine spätere doppelblinde Studie randomisierte 116 Patienten mit DSWPD auf 0,5 mg schnell freisetzendes Melatonin oder Placebo, eingenommen 1 h vor der gewünschten Schlafenszeit über 4 Wochen, zusammen mit festen Schlafenszeiten (Sletten et al., PLoS Med 2018). Ergebnisse:

Der Schlafbeginn lag 34 min früher als unter Placebo (95-%-KI 8–60 min früher).
52,8 % der Patienten unter Melatonin zeigten eine mehr als minimale, ärztlich beurteilte Besserung, gegenüber 24,0 % unter Placebo.
Unerwünschte Ereignisse (Benommenheit, Tagesmüdigkeit, verminderte Libido) traten in beiden Gruppen ähnlich häufig auf.

Jetlag

Ein Cochrane-Review von 10 randomisierten Studien ergab, dass in 9 davon Melatonin, eingenommen nahe der angestrebten Schlafenszeit am Zielort, den Jetlag nach Flügen über fünf oder mehr Zeitzonen verringerte (Herxheimer & Petrie, Cochrane 2002). Die wichtigsten Ergebnisse:

Tagesdosen von 0,5–5 mg wirkten etwa gleich gut. Mit 5 mg schliefen die Teilnehmenden schneller ein und besser als mit 0,5 mg.
Dosen über 5 mg waren nicht wirksamer.
2 mg Retard-Melatonin wirkten relativ schlecht, was darauf hindeutet, dass ein kurzer, höherer Spitzenspiegel für diesen Zweck besser geeignet ist.
Die Number Needed to Treat lag bei 2.
Eine Einnahme zum falschen Zeitpunkt, früh am Tag, konnte Schläfrigkeit verursachen und die Anpassung verzögern.

Kinder

Ein von NCCIH zusammengefasster Review aus dem Jahr 2019 poolte 18 Studien mit 1.021 Kindern. Melatonin verkürzte die Einschlafzeit und verlängerte den Schlaf, mit den größten Effekten bei Autismus-Spektrum-Störung: 37 min schnelleres Einschlafen und 48 min mehr Schlaf (NCCIH). Die Studien waren klein und dauerten nur 1–13 Wochen, daher sind Langzeitwirkungen auf die Entwicklung, einschließlich der Pubertät, unbekannt.

In einer 13-wöchigen Studie mit Retard-Melatonin bei 125 Kindern betrug die Gesamtschlafzeit unter Behandlung 508 min gegenüber 488 min unter Placebo (Circadin SmPC). Schläfrigkeit und Kopfschmerzen traten unter Melatonin häufiger auf.

Sportliche Leistung und Regeneration

Eine Metaanalyse aus dem Jahr 2026 poolte 19 kleine randomisierte Studien mit insgesamt nur 266 Teilnehmenden, die Melatonin mit Placebo bei Sportlern und körperlich aktiven Menschen verglichen (Guo et al., Front Nutr 2026):

Endpunkt	Standardisierte Mittelwertdifferenz (95-%-KI)
Explosivkraft	0,29 (0,05–0,53)
Ausdauerleistung	0,58 (0,29–0,87)
Kreatinkinase (Marker für Muskelschäden), Senkung	0,59 (0,29–0,89)
Laktatdehydrogenase	0,45 (−0,03 bis 0,94); nicht signifikant

Die Effekte schienen bei abendlicher Einnahme mehr als 6 h vor dem Training größer zu sein. Die Studien waren jedoch klein und unterschiedlich aufgebaut. Der Review untersuchte keinen Muskelaufbau, und es gibt keine kontrollierten Belege dafür, dass Melatonin anabol wirkt.

Nebenwirkungen und Risiken

Häufige Nebenwirkungen

In den Circadin-Studien (1.931 Patienten unter Wirkstoff, 1.642 unter Placebo) berichteten 48,8 % der Patienten unter Circadin und 37,8 % unter Placebo über ein unerwünschtes Ereignis. Bereinigt um die Behandlungsdauer war die Rate pro 100 Patientenwochen unter Circadin sogar niedriger (3,0 vs. 5,7). Die häufigsten Ereignisse waren Kopfschmerzen, Nasopharyngitis (Erkältungssymptome), Rückenschmerzen und Gelenkschmerzen, die in beiden Gruppen häufig auftraten (Circadin SmPC).

Melatonin kann schläfrig machen. Laut Fachinformation hat es einen mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Der NHS nennt außerdem Kopfschmerzen, Müdigkeit, Übelkeit und Reizbarkeit am Folgetag (NHS).

Wechselwirkungen

Aus der Fachinformation von Circadin (SmPC):

Wechselwirkender Faktor	Wirkung
Fluvoxamin	17-mal höhere Exposition (AUC) und 12-mal höherer Spitzenspiegel durch Hemmung von CYP1A2/CYP2C19; laut Fachinformation ist die Kombination zu vermeiden
Östrogene (orale Kontrazeptiva, Hormonersatztherapie), Chinolon-Antibiotika, Cimetidin, 5- oder 8-Methoxypsoralen	Erhöhen den Melatoninspiegel
Carbamazepin, Rifampicin, Zigarettenrauchen	Können den Melatoninspiegel senken (CYP1A2-Induktion)
Benzodiazepine und Z-Substanzen (Zolpidem, Zaleplon, Zopiclon)	Verstärkte Sedierung; mit Zolpidem schlechtere Aufmerksamkeit, Gedächtnisleistung und Koordination als mit Zolpidem allein
Alkohol	Schwächt die Wirkung von Melatonin auf den Schlaf ab

Fallberichte deuten darauf hin, dass Menschen mit Epilepsie und Menschen, die Warfarin einnehmen, durch Melatonin Schaden nehmen können (Herxheimer & Petrie, Cochrane 2002). NCCIH rät, dass Menschen aus diesen Gruppen es nur unter ärztlicher Aufsicht anwenden (NCCIH).

Wer vorsichtig sein sollte

Die Fachinformation von Circadin empfiehlt Melatonin nicht für:

Menschen mit eingeschränkter Leberfunktion;
Menschen mit Autoimmunerkrankungen (keine klinischen Daten);
die Schwangerschaft oder Frauen, die schwanger werden möchten;
die Stillzeit.

Die AASM rät von Melatonin bei irregulärem Schlaf-Wach-Rhythmus bei älteren Menschen mit Demenz ab (Auger et al., 2015). NCCIH weist darauf hin, dass die Langzeitsicherheit von Melatonin-Nahrungsergänzungsmitteln, insbesondere in Dosen über der körpereigenen Produktion, nicht belegt ist (NCCIH).

Überdosierung und Kinder

Laut Fachinformation von Circadin sind in der Literatur Tagesdosen bis zu 300 mg ohne klinisch relevante Nebenwirkungen beschrieben. Bei einer Überdosierung ist Schläfrigkeit die zu erwartende Wirkung (Circadin SmPC).

Die versehentliche Einnahme durch Kinder ist in den USA ein wachsendes Problem. US-Giftinformationszentren erhielten von 2012 bis 2021 insgesamt 260.435 Meldungen über Melatonin-Einnahmen bei Kindern, und die jährliche Zahl stieg um 530 % (Lelak et al., MMWR 2022):

Im Jahr 2021 machte Melatonin 4,9 % aller gemeldeten Vergiftungsfälle bei Kindern aus, gegenüber 0,6 % im Jahr 2012.
Im Laufe des Jahrzehnts wurden 4.097 Kinder stationär aufgenommen, und 287 benötigten eine Intensivbehandlung.
Fünf mussten maschinell beatmet werden, und zwei Kinder starben.

NCCIH weist darauf hin, dass die meisten dieser Kinder keine Symptome hatten und dass die Daten der Giftinformationszentren nicht zeigen konnten, ob Melatonin die beiden Todesfälle verursacht hat (NCCIH).

Qualität und Genauigkeit der Kennzeichnung

Zwei Studien haben gemessen, wie viel Melatonin rezeptfreie Produkte tatsächlich enthalten, und beide stellten fest, dass die angegebene Dosis oft nicht stimmt.

Erland und Saxena, 2017 (Kanada). Die Forschenden testeten 31 Melatonin-Nahrungsergänzungsmittel von 16 Marken, die in Lebensmittelgeschäften und Apotheken in Guelph, Ontario, gekauft wurden (Erland & Saxena, J Clin Sleep Med 2017). Sie fanden:

Der Melatoningehalt reichte von 83 % unter bis 478 % über der Angabe auf dem Etikett.
Mehr als 71 % der Produkte lagen nicht innerhalb von 10 % der deklarierten Menge.
Der Gehalt schwankte zwischen verschiedenen Chargen desselben Produkts um bis zu 465 %.
Acht Produkte (26 %) enthielten Serotonin in Mengen von 1–75 μg, eine nicht deklarierte Verunreinigung.
Der extremste Ausreißer war eine Kautablette mit der Angabe 1,5 mg, die fast 9 mg enthielt.

Cohen et al., 2023 (US-Fruchtgummis). Diese Studie analysierte 25 in den USA verkaufte Melatonin-Fruchtgummiprodukte (Cohen et al., JAMA 2023):

Befund	Ergebnis
Korrekt deklarierte Produkte (innerhalb von ±10 %)	3 von 25 (12 %)
Falsch deklarierte Produkte	22 von 25 (88 %)
Gemessenes Melatonin im Vergleich zur Angabe	74–347 % der deklarierten Menge
Gemessenes Melatonin pro Portion	1,3–13,1 mg
Produkt ohne nachweisbares Melatonin	1, das stattdessen 31,3 mg CBD enthielt
Produkte mit CBD-Angabe	5, mit 104–118 % der deklarierten CBD-Menge
Serotonin	Nicht nachgewiesen

Die Autoren schätzten, dass Kinder, die Fruchtgummis wie angegeben einnehmen, 40- bis 130-mal mehr Melatonin ausgesetzt sein könnten als den 0,1–0,3 mg, die die Blutspiegel in den normalen nächtlichen Bereich anheben.

Zum Thema „Ist doch natürlich, da spielt die Dosis keine Rolle.“ Melatonin ist ein Hormon, das der Körper in Bruchteilen eines Milligramms bildet. Dosen von 3–10 mg in Nahrungsergänzungsmitteln liegen um ein Vielfaches höher, die Kennzeichnung ist oft ungenau, und die Langzeitsicherheit in diesen Dosen wurde nicht untersucht.

Das Wichtigste in Kürze

Der rechtliche Status hängt vom Land ab. Melatonin ist in den USA ein nicht zugelassenes Nahrungsergänzungsmittel, in der EU und im Vereinigten Königreich dagegen ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel; dort ist Circadin mit 2 mg zur kurzzeitigen Behandlung von Schlaflosigkeit bei Menschen ab 55 Jahren zugelassen.
Schwache Datenlage bei chronischer Insomnie. Die AASM-Leitlinie von 2017 schlägt vor, Melatonin bei chronischer Insomnie von Erwachsenen nicht einzusetzen. Gepoolte Studien zeigen, dass es das Einschlafen um etwa 7 Minuten verkürzt.
Besser bei Problemen mit der inneren Uhr. Zeitlich gezielt eingesetztes Melatonin wird von Leitlinien bei verzögerter Schlafphase und bei Nicht-24-Stunden-Rhythmusstörung blinder Erwachsener unterstützt, und für Jetlag gibt es gute Studiendaten.
Die Angaben auf dem Etikett stimmen oft nicht. Bei US-Fruchtgummis lagen nur 3 von 25 Produkten innerhalb von 10 % der Angabe, und eines enthielt CBD statt Melatonin.
Wechselwirkungen und Kinder sind die Hauptrisiken. Fluvoxamin erhöht den Melatoninspiegel stark, Beruhigungsmittel verstärken seine Wirkung, und versehentliche Einnahmen durch Kinder stiegen innerhalb eines Jahrzehnts um 530 %.
Keine Belege für eine anabole Wirkung. Kleine Studien deuten auf geringe Vorteile bei Leistung und Muskelschäden hin, es gibt aber keine Belege dafür, dass es Muskeln aufbaut.

Quellen

RAD Neurim Pharmaceuticals. Circadin 2 mg prolonged-release tablets, summary of product characteristics. emc.
European Medicines Agency. Circadin (melatonin): EPAR, EMEA/H/C/000695. EMA.
European Medicines Agency. Slenyto (melatonin): EPAR, EMEA/H/C/004425. EMA.
NHS. About melatonin. NHS.
National Center for Complementary and Integrative Health. Melatonin: what you need to know. NCCIH.
National Center for Biotechnology Information. Melatonin, PubChem CID 896. PubChem.
Harpsøe NG, Andersen LP, Gögenur I, Rosenberg J. Clinical pharmacokinetics of melatonin: a systematic review. Eur J Clin Pharmacol. 2015;71(8):901–909. PubMed.
Sateia MJ, Buysse DJ, Krystal AD, Neubauer DN, Heald JL. Clinical practice guideline for the pharmacologic treatment of chronic insomnia in adults: an American Academy of Sleep Medicine clinical practice guideline. J Clin Sleep Med. 2017;13(2):307–349. PubMed.
Auger RR, Burgess HJ, Emens JS, et al. Clinical practice guideline for the treatment of intrinsic circadian rhythm sleep-wake disorders: advanced sleep-wake phase disorder (ASWPD), delayed sleep-wake phase disorder (DSWPD), non-24-hour sleep-wake rhythm disorder (N24SWD), and irregular sleep-wake rhythm disorder (ISWRD). An update for 2015. J Clin Sleep Med. 2015;11(10):1199–1236. PubMed.
Ferracioli-Oda E, Qawasmi A, Bloch MH. Meta-analysis: melatonin for the treatment of primary sleep disorders. PLoS One. 2013;8(5):e63773. PubMed.
Sletten TL, Magee M, Murray JM, et al. Efficacy of melatonin with behavioural sleep-wake scheduling for delayed sleep-wake phase disorder: a double-blind, randomised clinical trial. PLoS Med. 2018;15(6):e1002587. PubMed.
Herxheimer A, Petrie KJ. Melatonin for the prevention and treatment of jet lag. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(2):CD001520. PubMed.
Guo J, Zhou L, Gu J, et al. Timing-dependent effects of melatonin supplementation on exercise performance and exercise-induced muscle damage: a systematic review and meta-analysis. Front Nutr. 2026;13:1742464. PubMed.
Erland LA, Saxena PK. Melatonin natural health products and supplements: presence of serotonin and significant variability of melatonin content. J Clin Sleep Med. 2017;13(2):275–281. PubMed.
Cohen PA, Avula B, Wang YH, Katragunta K, Khan I. Quantity of melatonin and CBD in melatonin gummies sold in the US. JAMA. 2023;329(16):1401–1402. PubMed.
Lelak K, Vohra V, Neuman MI, Toce MS, Sethuraman U. Pediatric melatonin ingestions – United States, 2012–2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2022;71(22):725–729. PubMed.
Commission Regulation (EU) No 432/2012 establishing a list of permitted health claims made on foods, Annex. legislation.gov.uk.
World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List. WADA 2026 Prohibited List.

Melatonin