La pirilutamide, nome in codice KX-826, è un antagonista del recettore degli androgeni sperimentale (non approvato) applicato sulla pelle. Kintor Pharmaceutical, un’azienda biotecnologica cinese quotata a Hong Kong, la sta sviluppando come soluzione per il cuoio capelluto (una «tintura») per l’alopecia androgenetica (perdita di capelli a pattern maschile e femminile) e come gel per l’acne. L’idea è quella di bloccare gli androgeni come il DHT a livello del follicolo pilifero o della ghiandola sebacea senza abbassare i livelli ormonali nell’organismo, come fa invece la finasteride orale.
La pirilutamide non è approvata come farmaco in alcun Paese. Nel marzo 2026 Kintor ha comunicato che uno studio registrativo di fase 3 condotto su uomini cinesi ha raggiunto il suo obiettivo principale, dopo che un precedente studio di fase 3 a una concentrazione inferiore non aveva raggiunto la significatività nel confronto con il placebo nel 2023. Nell’agosto 2026 Kintor ha dichiarato che prevede di presentare la domanda di approvazione in Cina nella seconda metà del 2026. Quasi tutti i risultati di efficacia provengono da comunicati di borsa dell’azienda. A ottobre 2026 nessuno studio sulla pirilutamide era stato pubblicato su una rivista sottoposta a revisione paritaria (peer review) e nessun risultato è stato caricato su ClinicalTrials.gov.
Questa pagina riassume quanto riportato nelle registrazioni degli studi clinici e nei comunicati di borsa della stessa Kintor. Ha scopo puramente informativo e non costituisce un parere medico.
| Proprietà | Dettaglio |
|---|---|
| Classe farmacologica | Antagonista non steroideo del recettore degli androgeni, topico |
| Sviluppatore | Kintor Pharmaceutical (Suzhou Kintor), HKEX: 9939 |
| Via di somministrazione e forme | Tintura per il cuoio capelluto (perdita di capelli); gel (acne) |
| Concentrazioni studiate | 0,25%, 0,5% e 1,0%, una o due volte al giorno, negli studi di fase 2 e 3 |
| Emivita | Non pubblicata (misurata in fase 1, ma i risultati non sono stati resi noti) |
| Meccanismo rivendicato | Compete con gli androgeni per il recettore nella pelle; l’azienda afferma che si degrada rapidamente in metaboliti debolmente attivi |
| Stato di approvazione | Non approvata; domanda di approvazione (NDA) in Cina prevista nella seconda metà del 2026 (dichiarazione aziendale, agosto 2026) |
| Altre vendite | Venduta dal 2024 come ingrediente cosmetico (marchio KOSHINÉ), non come farmaco |
| WADA | Non nominata; in quanto farmaco non approvato rientra nella categoria S0 (sostanze non approvate) |
Che cos’è
La pirilutamide blocca il recettore degli androgeni, la proteina a cui si legano il testosterone e il DHT per agire sulle cellule. Nei follicoli piliferi geneticamente predisposti alla calvizie, la segnalazione androgenica rimpicciolisce il follicolo nel tempo, cosicché i capelli spessi vengono sostituiti da peli sottili e corti. Kintor descrive la pirilutamide come un composto che agisce competendo con gli androgeni per legarsi al recettore degli androgeni nel tessuto bersaglio (Kintor, marzo 2026).
Agisce un passaggio più a valle rispetto ai farmaci già utilizzati per la perdita di capelli:
- La finasteride e la dutasteride bloccano la 5α-reduttasi, l’enzima che produce il DHT, e riducono il DHT in tutto l’organismo.
- Il minoxidil agisce attraverso un meccanismo diverso, non ormonale.
- La pirilutamide lascia invariati i livelli ormonali e blocca il recettore nel punto in cui viene applicata.
Il parente più stretto nella pratica clinica è il clascoterone, un inibitore steroideo topico del recettore degli androgeni venduto per l’acne con il nome Winlevi e in fase di sviluppo come soluzione più concentrata per la perdita di capelli. Il comunicato di Kintor del marzo 2026 osserva che il farmaco topico di Cosmo Pharmaceuticals diretto contro lo stesso recettore ha annunciato risultati positivi di fase 3 nel dicembre 2025. La pirilutamide è inoltre concettualmente imparentata con il composto chimico di ricerca non approvato RU-58841 e, più alla lontana, con gli antiandrogeni orali come la bicalutamide, che agiscono sullo stesso recettore in tutto l’organismo.
Kintor non ha pubblicato la struttura di KX-826 in un articolo sottoposto a revisione paritaria. Il suo nome come ingrediente cosmetico (INCI) è «Methylpyridinyl Fluoromethoxybenzonitrile Dimethyloxothiooxoimidazolidine» (Kintor, giugno 2024). I comunicati di Kintor indicano che il suo brevetto principale è valido fino all’8 settembre 2030 (risultati intermedi di Kintor, agosto 2026).
Come si comporta nell’organismo
È stato pubblicato pochissimo. Due studi di fase 1 su uomini statunitensi con alopecia androgenetica sono stati registrati con esiti farmacocinetici (livello di picco, esposizione ed emivita), ma i relativi risultati non sono stati caricati né pubblicati:
| Studio | Disegno | Dosi sul cuoio capelluto | n |
|---|---|---|---|
| NCT04984707 | Dose singola crescente vs placebo | 3, 12, 48 e 96 mg una sola volta | 40 |
| NCT04502901 | Dosi multiple crescenti vs placebo, 14 giorni | 2,5; 5; 10 e 20 mg al giorno | 40 |
Kintor ha annunciato il completamento dello studio a dosi multiple nell’agosto 2020 e ha dichiarato che prevedeva di rendere noti i dati (Kintor, agosto 2020). Nei comunicati successivi non sono seguiti dati numerici.
Kintor dichiara che l’effetto del farmaco «è limitato alla cute locale con un basso assorbimento transdermico» e che viene rapidamente metabolizzato in composti a bassa attività (Kintor, marzo 2026). Si tratta di affermazioni dell’azienda. Non sono stati resi pubblici livelli ematici, emivita o misurazioni ormonali nelle persone per poterle verificare.
Stato regolatorio
- Cina: lo studio registrativo di fase 2/3 sulla tintura all’1,0% si è concluso nella prima metà del 2026. Nei risultati intermedi dell’agosto 2026, Kintor ha dichiarato che prevede di presentare la domanda di autorizzazione di nuovo farmaco (NDA) alle autorità regolatorie cinesi nella seconda metà del 2026 e si attende una decisione nella seconda metà del 2027 (risultati intermedi di Kintor, agosto 2026).
- Stati Uniti e Unione Europea: nessuna approvazione né domanda depositata. Dopo la fase 2 statunitense nel 2023, Kintor aveva dichiarato l’intenzione di avviare la fase 3 negli Stati Uniti o a livello globale (Kintor, maggio 2023). Nessuno studio di fase 3 statunitense risulta registrato su ClinicalTrials.gov.
- Cosmetici: nel 2024, dopo che KX-826 ha ottenuto la denominazione INCI, Kintor ha iniziato a vendere cosmetici con KX-826 come ingrediente principale, a partire da una soluzione per il cuoio capelluto contro la caduta dei capelli (Kintor, luglio 2024). Sono venduti con il marchio KOSHINÉ e Kintor ha registrato 52,0 milioni di RMB di vendite di cosmetici e materie prime nella prima metà del 2026 (risultati intermedi di Kintor, agosto 2026). Questi prodotti non sono stati valutati né approvati come farmaci. Gli annunci di Kintor non indicano quanto KX-826 contengano né come si confrontino con le formulazioni usate negli studi clinici.
Cosa mostra la ricerca
Kintor ha condotto almeno otto studi sulla perdita di capelli e uno sull’acne. La tabella seguente elenca quelli di cui sono stati riferiti i risultati. Salvo diversa indicazione, ogni risultato qui riportato è comunicato dall’azienda tramite annunci alla Borsa di Hong Kong. Nessuno è stato sottoposto a revisione paritaria e nessuna delle schede nei registri degli studi riporta i risultati.
Studi sulla perdita di capelli in sintesi
| Studio | Popolazione | Bracci | Risultato riferito a 24 settimane (TAHC) |
|---|---|---|---|
| Fase 2 Cina (NCT05940506) | 120 uomini | 0,25% BID, 0,5% QD, 0,5% BID, placebo | «Raggiunto l’endpoint primario»; nessun valore numerico reso noto |
| Fase 2 Cina, donne (NCT06409650) | 160 donne | 0,25% e 0,5%, QD e BID, placebo | 0,5% QD: +11,39 capelli/cm² vs placebo (P = 0,0087) |
| Fase 2 Stati Uniti (NCT05218642) | 123 uomini | Tre dosi attive, placebo | 0,5% BID: ≈ +10 capelli/cm² vs basale; differenza rispetto al placebo non indicata come significativa |
| Fase 3 Cina (NCT06126965) | 740 uomini | 0,5% BID, placebo | Non significativo vs placebo |
| Fase 2/3 Cina, tappa di fase 2 (NCT06622824) | 90 uomini | 0,5% BID, 1,0% BID, veicolo | +13,66 (0,5%) e +13,14 (1,0%) capelli/cm² vs placebo |
| Fase 2/3 Cina, tappa di fase 3 (stesso studio) | 666 uomini | 0,5% BID, 1,0% BID, veicolo | +9,78 (0,5%) e +10,65 (1,0%) capelli/cm² vs placebo (entrambi P inferiore a 0,0001) |
La TAHC (target area hair count, conta dei capelli nell’area bersaglio) è il numero di capelli non vellus (capelli più spessi della sottile «peluria») contati in un’area contrassegnata del cuoio capelluto, espresso per cm². È l’endpoint primario standard negli studi sulla perdita di capelli. QD significa una volta al giorno e BID due volte al giorno.
Uomini: i primi studi di fase 2
Il primo studio di efficacia ha randomizzato 120 uomini cinesi a tre dosi o a placebo per 24 settimane. Nel settembre 2021 Kintor ha annunciato che lo studio aveva raggiunto l’endpoint primario (variazione della TAHC rispetto al placebo) e ha scelto la dose da 5 mg (0,5%) per la fase 3. La maggior parte degli eventi avversi è stata lieve e non si è verificato alcun evento avverso grave. Kintor aveva promesso dati dettagliati una volta finalizzato il rapporto dello studio, ma l’annuncio del settembre 2021 non riportava alcuna conta dei capelli (Kintor, settembre 2021).
Lo studio di fase 2 statunitense ha arruolato 123 uomini con perdita di capelli di stadio da III vertex a V secondo la scala di Norwood-Hamilton: 93 assegnati alle dosi attive e 30 al placebo (Kintor, maggio 2023). Kintor ha riferito:
- un aumento di circa 10 capelli/cm² rispetto al basale a 24 settimane nel gruppo 0,5% BID (P = 0,0088 vs basale);
- un «miglioramento della TAHC rispetto al placebo» e una tendenza dose-risposta, senza indicare la differenza o il valore P rispetto al placebo;
- eventi avversi per lo più lievi, principalmente sensibilità locale del cuoio capelluto, a tassi simili al placebo, senza abbandoni dovuti a eventi avversi.
L’endpoint primario registrato era la variazione della TAHC, e in uno studio controllato con placebo il confronto che conta è lo scarto rispetto al placebo. L’annuncio non dichiara che tale scarto sia stato statisticamente significativo. Anche le descrizioni dei bracci differiscono: il registro elenca 2,5 mg due volte al giorno, mentre l’annuncio parla di 0,25% una volta al giorno.
Uomini: la fase 3 che ha mancato l’obiettivo
Il primo studio cinese di fase 3 ha randomizzato 740 uomini a 0,5% due volte al giorno o placebo per 24 settimane. Nel novembre 2023 Kintor ha riferito che nel gruppo trattato con il farmaco i capelli erano cresciuti rispetto al proprio basale (P inferiore a 0,0001). Rispetto al placebo, la TAHC era migliore a tutte le visite ma non statisticamente significativa, risultato che Kintor ha descritto come «una tendenza all’efficacia» (Kintor, novembre 2023). Non sono stati segnalati eventi avversi gravi. Questo è il principale risultato di efficacia che non ha retto alla verifica. Gli aumenti rispetto al solo basale dicono poco, perché anche i gruppi placebo guadagnano capelli: nel successivo studio all’1,0%, i gruppi placebo hanno guadagnato 4,68–8,73 capelli/cm².
Uomini: lo studio di fase 2/3 all’1,0%
Kintor ha quindi condotto un nuovo studio di fase 2/3 in uomini cinesi di età compresa tra 18 e 49 anni con un disegno adattivo «senza soluzione di continuità» (seamless). Una tappa di fase 2 è stata utilizzata per confermare le dosi, dopodiché la tappa di fase 3 è proseguita senza modifiche ai bracci o alla dimensione del campione (NCT06622824; Kintor, luglio 2025). La scheda nel registro non è stata aggiornata e riporta ancora «reclutamento non ancora iniziato».
| Tappa | n | Braccio | Variazione della TAHC dal basale | Differenza vs placebo | P |
|---|---|---|---|---|---|
| Tappa di fase 2 | 90 | 0,5% BID | +22,39 capelli/cm² | +13,66 | 0,002 |
| Tappa di fase 2 | 90 | 1,0% BID | +21,87 capelli/cm² | +13,14 | 0,004 |
| Tappa di fase 2 | 90 | Placebo | +8,73 capelli/cm² | — | — |
| Tappa di fase 3 | 666 | 1,0% BID | +15,33 capelli/cm² | +10,65 | inferiore a 0,0001 |
| Tappa di fase 3 | 666 | 0,5% BID | +14,46 capelli/cm² | +9,78 | inferiore a 0,0001 |
| Tappa di fase 3 | 666 | Placebo | +4,68 capelli/cm² | — | — |
La tappa di fase 3 si è svolta in 26 centri per 24 settimane, seguite da 14 giorni di follow-up di sicurezza (Kintor, marzo 2026). Kintor ha riferito l’assenza di eventi avversi gravi correlati al farmaco e nessuna differenza clinicamente significativa nei tassi di eventi avversi tra i gruppi, ma non ha fornito le percentuali. I risultati sono stati presentati al World Congress for Hair Research nel maggio 2026 (Kintor, giugno 2026).
Le due concentrazioni hanno dato quasi lo stesso risultato (10,65 vs 9,78 capelli/cm² in più rispetto al placebo). In questo studio, la dose allo 0,5% che aveva fallito nella fase 3 del 2023 ha superato il placebo. I comunicati non spiegano il perché. Le possibili ragioni includono differenze nella popolazione, nella risposta al placebo o nella conduzione dello studio stesso, aspetti che non possono essere valutati senza i dati completi.
Donne
Uno studio cinese di fase 2 ha arruolato 160 donne con perdita di capelli di grado D3–D6 secondo la scala di Savin (119 in uno di quattro regimi attivi e 41 con placebo). A 24 settimane, il braccio allo 0,5% una volta al giorno ha guadagnato 11,39 capelli/cm² in più rispetto al placebo (P = 0,0087), e Kintor ha riferito un effetto già alla settimana 12 (Kintor, dicembre 2022). I risultati per gli altri tre bracci non sono stati forniti. Kintor ha dichiarato che la maggior parte degli eventi avversi era lieve e simile al placebo. Non risulta registrato alcuno studio di fase 3 nelle donne.
Dati a lungo termine e in combinazione
- Studio di sicurezza a 52 settimane. Questo studio in aperto condotto presso 16 centri cinesi ha utilizzato la concentrazione allo 0,5% due volte al giorno. Kintor ha riferito un basso tasso complessivo di eventi avversi, nessun decesso e «nessuna reazione avversa di disfunzione sessuale correlata al farmaco» (Kintor, marzo 2025). A 52 settimane, il 46% della popolazione bersaglio aveva guadagnato almeno 10 capelli/cm² e il 20% almeno 20 capelli/cm². Il numero di partecipanti arruolati e i tassi di eventi avversi non sono stati forniti e, in assenza di un gruppo di controllo, le conte dei capelli non possono essere distinte da effetti di tipo placebo.
- Con minoxidil. In uno studio in aperto presso due ospedali cinesi, 75 uomini sono stati randomizzati a minoxidil al 5% due volte al giorno con o senza pirilutamide allo 0,5% due volte al giorno. A 24 settimane il gruppo di combinazione ha guadagnato 30,54 capelli/cm², ovvero 10,29 capelli/cm² in più rispetto al solo minoxidil (P = 0,0075) (Kintor, maggio 2025). Lo studio era piccolo e non in cieco. Kintor prevede uno studio di combinazione di fase 1b/3.
Acne
Uno studio cinese di fase 2 ha randomizzato 160 uomini e donne con acne da lieve a moderata al gel allo 0,25% o allo 0,5% (una o due volte al giorno) o a placebo per 12 settimane (risultati intermedi di Kintor, agosto 2026). L’endpoint primario pianificato era il successo del trattamento sulla scala di valutazione globale dello sperimentatore (IGA) alla settimana 12 (Kintor, gennaio 2022). Il riassunto di Kintor non afferma che l’endpoint primario sia stato raggiunto. Riporta invece che:
- tutti i pazienti che hanno raggiunto il successo del trattamento appartenevano a un gruppo trattato con il farmaco, senza fornire numeri o valori P;
- la conta delle lesioni è migliorata in modo significativo rispetto al placebo solo in un sottogruppo post hoc (un’analisi scelta dopo la raccolta dei dati) di pazienti con almeno 30 lesioni non infiammatorie al basale.
Kintor afferma che questi risultati «porranno le basi» per studi futuri. Non è stato annunciato alcun ulteriore studio sull’acne con la pirilutamide. Il successivo lavoro di Kintor sull’acne si è concentrato su un composto diverso, GT20029.
Dati sugli animali
In uno studio del 2026, ricercatori della China Pharmaceutical University e di Simcere Pharmaceutical hanno utilizzato la pirilutamide allo 0,5% come comparatore attivo in un modello murino di crescita del pelo, riferendo che il loro composto guida ne ha eguagliato l’effetto con un’insorgenza più rapida (14 vs 21 giorni) (Zhang et al., J Med Chem 2026). Si tratta di dati sugli animali che non dicono nulla sugli effetti nelle persone.
Valutazioni indipendenti
Le revisioni pubblicate menzionano la pirilutamide solo brevemente, poiché non esistono articoli di studi clinici sottoposti a revisione paritaria da valutare. Una revisione del 2023 l’ha elencata come antagonista topico del recettore degli androgeni in fase di studio per l’alopecia androgenetica maschile (Saceda-Corralo et al., Am J Clin Dermatol 2023). Una revisione del 2026 ha riassunto i suoi risultati di fase 3 come «contrastanti» e ha auspicato studi rigorosi e standardizzati sui nuovi farmaci contro la perdita di capelli (Burshtein et al., Front Pharmacol 2026).
Effetti collaterali e rischi
Cosa riportano gli studi
Gli annunci di Kintor descrivono lo stesso quadro in ogni studio: reazioni locali del cuoio capelluto per lo più lievi a tassi simili al placebo, nessun decesso e nessun evento avverso grave attribuito al farmaco. Kintor non ha reso note per alcuno studio le percentuali degli eventi avversi, i dati di laboratorio o le misurazioni ormonali. Il profilo di sicurezza non può quindi essere valutato in modo indipendente.
La pagina prodotto di Kintor per KX-826 elenca prurito, dermatite da contatto e lieve irritazione cutanea come possibili reazioni, e avverte che la soluzione può provocare bruciore e irritazione agli occhi (pagina KX-826 di Kintor).
Effetti antiandrogeni sistemici
I bloccanti del recettore degli androgeni assunti per bocca, come la bicalutamide, agiscono in tutto l’organismo e presentano effetti collaterali ormonali. Se un prodotto topico ne causi o meno dipende da quanta sostanza raggiunge il sangue, e tali dati non sono pubblici. Kintor riferisce l’assenza di effetti collaterali sessuali correlati al farmaco nello studio a 52 settimane e nella tappa di fase 2 dello studio all’1,0%. Senza tassi pubblicati o livelli ematici, queste segnalazioni non possono essere verificate.
Chi non è stato studiato
Gli studi hanno arruolato esclusivamente adulti (dai 18 anni in su) e lo studio all’1,0% ha fissato un limite massimo di età a 49 anni. Non esistono dati in gravidanza, durante l’allattamento o negli adolescenti. La stessa pagina prodotto di Kintor invita i bambini, le donne in gravidanza o in allattamento e le persone di età superiore a 65 anni a consultare un medico prima dell’uso. Le interazioni con altri prodotti per il cuoio capelluto non sono state studiate, a parte lo studio di combinazione con il minoxidil.
Prodotti cosmetici
I cosmetici contenenti KX-826 sono venduti online. Non sono farmaci approvati e la loro concentrazione e formulazione possono differire dalla tintura utilizzata negli studi clinici. Qualsiasi «pirilutamide» venduta al di fuori dei canali di Kintor non ha identità, concentrazione o purezza verificate.
Stato legale e sport
Negli Stati Uniti la pirilutamide non è una sostanza controllata: non è nominata nella lista degli steroidi anabolizzanti di tabella III (Schedule III) (21 CFR 1308.13) ed è un antiandrogeno, non un agente anabolizzante. La lista 2026 della WADA (Agenzia mondiale antidoping) non la nomina. Tuttavia, la categoria S0 proibisce in ogni momento qualsiasi sostanza non contemplata altrove nella lista che non abbia «alcuna approvazione vigente da parte di un’autorità sanitaria regolatoria governativa per uso terapeutico umano», inclusi i farmaci in fase di sviluppo clinico (Lista delle sostanze e metodi proibiti 2026 della WADA). Così come è formulata, tale disposizione copre la pirilutamide finché non sarà approvata da qualche parte.
Punti chiave
- Solo sperimentale. La pirilutamide è un bloccante topico del recettore degli androgeni privo di approvazione come farmaco in qualsiasi Paese. Kintor prevede di presentare domanda di approvazione in Cina nella seconda metà del 2026.
- I risultati sono comunicati dall’azienda. Ogni dato di efficacia proviene dai comunicati di borsa di Kintor. Nessuno studio è stato sottoposto a revisione paritaria e nessun registro ha pubblicato i risultati.
- Risultati contrastanti in fase 3. La fase 3 allo 0,5% non ha superato il placebo nel 2023. La tappa di fase 3 del 2026 di un nuovo studio ha riportato circa 10 capelli/cm² in più rispetto al placebo sia per la concentrazione allo 0,5% sia per quella all’1,0%.
- Scarse prove per l’acne. La fase 2 sull’acne ha riportato un beneficio solo in un sottogruppo post hoc.
- I dati sulla sicurezza sono esigui. Kintor riferisce reazioni locali lievi e nessun effetto collaterale sessuale correlato al farmaco, ma non ha reso noti tassi, livelli ematici o dati ormonali.
- Il cosmetico non è il farmaco. KX-826 è già venduto in prodotti cosmetici, che non sono stati valutati come farmaci e hanno una concentrazione non dichiarata.
Fonti
- Kintor Pharmaceutical. Voluntary announcement: completion of phase Ib clinical trials of pyrilutamide (KX-826) in the United States. HKEX, August 4, 2020. HKEX.
- Kintor Pharmaceutical. Voluntary announcement: phase II clinical trial of pyrilutamide (“KX-826”)’s treatment of AGA in China reached primary endpoint. HKEX, September 8, 2021. HKEX.
- Kintor Pharmaceutical. Voluntary announcement: dosing of first patient for acne vulgaris phase II clinical trial of KX-826 in China. HKEX, January 24, 2022. HKEX.
- Kintor Pharmaceutical. Voluntary announcement: phase II clinical trial of KX-826 for treatment of female AGA in China met primary endpoint. HKEX, December 1, 2022. HKEX.
- Kintor Pharmaceutical. Voluntary announcement: successful completion of phase II clinical trial of KX-826 for treatment of AGA in the United States. HKEX, May 11, 2023. HKEX.
- Kintor Pharmaceutical. Inside information: results of KX-826 phase III clinical trial for treatment of male AGA in China. HKEX, November 27, 2023. HKEX.
- Kintor Pharmaceutical. Voluntary announcement: KX-826 received the INCI designation. HKEX, June 4, 2024. HKEX.
- Kintor Pharmaceutical. Voluntary announcement: cosmetics with KX-826 as the main ingredient launch to market. HKEX, July 10, 2024. HKEX.
- Kintor Pharmaceutical. Voluntary announcement: long-term safety phase III clinical trial of KX-826 for the treatment of AGA reached primary endpoint. HKEX, March 20, 2025. HKEX.
- Kintor Pharmaceutical. Voluntary announcement: superior efficacy of clinical observational study in KX-826 in combination with minoxidil for the treatment of male adults with AGA in China over minoxidil monotherapy. HKEX, May 2, 2025. HKEX.
- Kintor Pharmaceutical. Voluntary announcement: phase II stage of pivotal clinical trial of KX-826 tincture 1.0% for the treatment of male adult AGA in China reached primary endpoint. HKEX, July 24, 2025. HKEX.
- Kintor Pharmaceutical. Voluntary announcement: phase III stage of pivotal clinical trial of KX-826 tincture 1.0% for the treatment of male adult AGA in China reached primary endpoint. HKEX, March 18, 2026. HKEX.
- Kintor Pharmaceutical. KX-826 phase III clinical trial and combination therapy study data for AGA presented at the 2026 World Congress for Hair Research (WCHR 2026). Company news, June 1, 2026. Kintor.
- Kintor Pharmaceutical. Interim results announcement for the six months ended 30 June 2026. HKEX, August 19, 2026. HKEX.
- Kintor Pharmaceutical. KX-826 androgen receptor antagonist (product page). Kintor.
- Suzhou Kintor Pharmaceutical. KX-826 trial registrations: phase 1 single ascending dose, NCT04984707; phase 1 multiple ascending dose, NCT04502901; China phase 2 (men), NCT05940506; US phase 2 (men), NCT05218642; China phase 3 (men), NCT06126965; China phase 2 (women), NCT06409650; China phase 2/3 (men, 1.0%), NCT06622824. ClinicalTrials.gov.
- Saceda-Corralo D, Domínguez-Santas M, Vañó-Galván S, Grimalt R. What’s new in therapy for male androgenetic alopecia? Am J Clin Dermatol. 2023;24(1):15–24. PubMed.
- Burshtein J, Burshtein A, Schlesinger T. Emerging pharmacotherapies and regenerative solutions for promoting hair growth for androgenetic alopecia. Front Pharmacol. 2026;17:1776134. PubMed.
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- World Anti-Doping Agency. World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026. WADA 2026 Prohibited List.
- US Code of Federal Regulations. 21 CFR 1308.13, Schedule III. 21 CFR 1308.13.