Pyrilutamid, Code KX-826, ist ein in Entwicklung befindlicher Androgenrezeptor-Antagonist, der auf die Haut aufgetragen wird. Kintor Pharmaceutical, ein in Hongkong börsennotiertes chinesisches Biotech-Unternehmen, entwickelt ihn als Kopfhautlösung (eine „Tinktur“) gegen androgenetische Alopezie (Haarausfall vom männlichen und weiblichen Typ) und als Gel gegen Akne. Die Idee ist, Androgene wie DHT am Haarfollikel oder an der Talgdrüse zu blockieren, ohne den Hormonspiegel im Körper zu senken, wie es orales Finasterid tut.
Pyrilutamid ist nirgendwo als Arzneimittel zugelassen. Im März 2026 meldete Kintor, dass eine zulassungsrelevante Phase-3-Studie bei chinesischen Männern ihr Hauptziel erreicht habe, nachdem eine frühere Phase-3-Studie mit einer niedrigeren Stärke 2023 den Vergleich mit Placebo verfehlt hatte. Im August 2026 erklärte Kintor, die Zulassung in China im zweiten Halbjahr 2026 beantragen zu wollen. Fast alle Wirksamkeitsergebnisse stammen aus Börsenmitteilungen des Unternehmens. Stand Oktober 2026 war keine Pyrilutamid-Studie in einer Fachzeitschrift mit Peer-Review veröffentlicht, und auf ClinicalTrials.gov sind keine Ergebnisse eingestellt.
Diese Seite fasst zusammen, was die Studienregistrierungen und Kintors eigene Börsenmitteilungen berichten. Sie dient nur der Information und ist keine medizinische Beratung.
| Eigenschaft | Angabe |
|---|---|
| Wirkstoffklasse | Nichtsteroidaler Androgenrezeptor-Antagonist, topisch |
| Entwickler | Kintor Pharmaceutical (Suzhou Kintor), HKEX: 9939 |
| Anwendungsweg und Darreichungsformen | Kopfhauttinktur (Haarausfall); Gel (Akne) |
| Untersuchte Stärken | 0,25 %, 0,5 % und 1,0 %, einmal oder zweimal täglich, in Phase-2- und Phase-3-Studien |
| Halbwertszeit | Nicht veröffentlicht (in Phase 1 gemessen, Ergebnisse aber nicht freigegeben) |
| Wichtigste Aussage zum Wirkmechanismus | Konkurriert in der Haut mit Androgenen um den Rezeptor; laut Unternehmen wird er schnell zu schwach wirksamen Metaboliten abgebaut |
| Zulassungsstatus | Nicht zugelassen; Zulassungsantrag (NDA) in China für das zweite Halbjahr 2026 geplant (Unternehmensangabe, August 2026) |
| Sonstiger Vertrieb | Seit 2024 als kosmetischer Inhaltsstoff verkauft (Marke KOSHINÉ), nicht als Arzneimittel |
| WADA | Nicht namentlich genannt; als nicht zugelassenes Medikament fällt er unter S0 (nicht zugelassene Substanzen) |
Was es ist
Pyrilutamid blockiert den Androgenrezeptor, das Protein, an das Testosteron und DHT binden, um auf Zellen zu wirken. In Haarfollikeln mit genetischer Veranlagung zum Haarausfall lässt die Androgensignalisierung den Follikel mit der Zeit schrumpfen, sodass dicke Haare durch feine, kurze ersetzt werden. Kintor beschreibt die Wirkung von Pyrilutamid so, dass er im Zielgewebe mit Androgenen um die Bindung an den Androgenrezeptor konkurriert (Kintor, March 2026).
Damit setzt er einen Schritt später an als die bereits gegen Haarausfall eingesetzten Medikamente:
- Finasterid und Dutasterid hemmen die 5α-Reduktase, das Enzym, das DHT bildet, und senken DHT im ganzen Körper.
- Minoxidil wirkt über einen anderen, nicht hormonellen Mechanismus.
- Pyrilutamid lässt den Hormonspiegel unberührt und blockiert den Rezeptor dort, wo er aufgetragen wird.
Der in der Praxis engste Verwandte ist Clascoteron, ein steroidaler topischer Androgenrezeptor-Hemmer, der als Winlevi gegen Akne verkauft und als stärkere Lösung gegen Haarausfall entwickelt wird. Kintors Mitteilung vom März 2026 erwähnt, dass das topische Medikament von Cosmo Pharmaceuticals, das auf denselben Rezeptor zielt, im Dezember 2025 positive Phase-3-Ergebnisse gemeldet hat. Vom Konzept her ist Pyrilutamid auch mit der nicht zugelassenen Forschungschemikalie RU-58841 verwandt und, entfernter, mit oralen Antiandrogenen wie Bicalutamid, die im ganzen Körper am selben Rezeptor wirken.
Kintor hat die Struktur von KX-826 nicht in einer Fachpublikation mit Peer-Review veröffentlicht. Seine kosmetische Inhaltsstoffbezeichnung (INCI) lautet „Methylpyridinyl Fluoromethoxybenzonitrile Dimethyloxothiooxoimidazolidine“ (Kintor, June 2024). Laut Kintors Mitteilungen gilt das zentrale Patent bis zum 8. September 2030 (Kintor interim results, August 2026).
Wie es sich im Körper verhält
Es ist sehr wenig veröffentlicht. Zwei Phase-1-Studien an US-Männern mit androgenetischer Alopezie wurden mit pharmakokinetischen Endpunkten (Spitzenspiegel, Exposition und Halbwertszeit) registriert, ihre Ergebnisse wurden aber weder eingestellt noch veröffentlicht:
| Studie | Design | Dosen auf der Kopfhaut | n |
|---|---|---|---|
| NCT04984707 | Einzeldosis-Eskalation vs. Placebo | 3, 12, 48 und 96 mg einmalig | 40 |
| NCT04502901 | Mehrfachdosis-Eskalation vs. Placebo, 14 Tage | 2,5; 5; 10 und 20 mg täglich | 40 |
Kintor gab im August 2020 den Abschluss der Mehrfachdosis-Studie bekannt und kündigte an, die Daten zu veröffentlichen (Kintor, August 2020). In späteren Mitteilungen folgten keine Zahlen.
Kintor gibt an, die Wirkung des Medikaments „beschränke sich auf die Haut vor Ort bei geringer transdermaler Aufnahme“ und er werde rasch zu wenig wirksamen Verbindungen verstoffwechselt (Kintor, March 2026). Das sind Angaben des Unternehmens. Es wurden keine Blutspiegel, keine Halbwertszeit und keine Hormonmessungen beim Menschen veröffentlicht, mit denen sie sich überprüfen ließen.
Regulatorischer Status
- China: Die zulassungsrelevante Phase-2/3-Studie der 1,0%igen Tinktur endete im ersten Halbjahr 2026. In seinem Halbjahresbericht vom August 2026 erklärte Kintor, den Zulassungsantrag (NDA) bei den chinesischen Behörden im zweiten Halbjahr 2026 einreichen zu wollen, und erwartet eine Entscheidung im zweiten Halbjahr 2027 (Kintor interim results, August 2026).
- USA und EU: Keine Zulassung und kein Antrag. Nach der US-Phase-2-Studie 2023 erklärte Kintor, eine Phase 3 in den USA oder weltweit beginnen zu wollen (Kintor, May 2023). Auf ClinicalTrials.gov ist keine US-Phase-3-Studie registriert.
- Kosmetik: Nachdem KX-826 2024 seinen INCI-Namen erhalten hatte, begann Kintor, Kosmetika mit KX-826 als Hauptwirkstoff zu verkaufen, zuerst eine Kopfhautlösung gegen Haarausfall (Kintor, July 2024). Sie werden unter der Marke KOSHINÉ vertrieben, und Kintor meldete für das erste Halbjahr 2026 Umsätze von 52,0 Millionen RMB mit Kosmetika und Rohstoffen (Kintor interim results, August 2026). Diese Produkte wurden nicht als Arzneimittel geprüft oder zugelassen. Kintors Mitteilungen geben nicht an, wie viel KX-826 sie enthalten oder wie sie sich zu den Studienformulierungen verhalten.
Was die Forschung zeigt
Kintor hat mindestens acht Studien zu Haarausfall und eine zu Akne durchgeführt. Die folgende Tabelle listet die Studien mit gemeldeten Ergebnissen. Sofern nicht anders angegeben, ist jedes Ergebnis hier vom Unternehmen gemeldet, über Mitteilungen an der Hongkonger Börse. Keines wurde in einem Peer-Review-Verfahren geprüft, und in keinem Registereintrag sind Ergebnisse eingestellt.
Haarausfall-Studien im Überblick
| Studie | Population | Studienarme | Gemeldetes Ergebnis nach 24 Wochen (TAHC) |
|---|---|---|---|
| China, Phase 2 (NCT05940506) | 120 Männer | 0,25 % BID, 0,5 % QD, 0,5 % BID, Placebo | „Primären Endpunkt erreicht“; keine Zahlen veröffentlicht |
| China, Phase 2, Frauen (NCT06409650) | 160 Frauen | 0,25 % und 0,5 %, QD und BID, Placebo | 0,5 % QD: +11,39 Haare/cm² vs. Placebo (P = 0,0087) |
| USA, Phase 2 (NCT05218642) | 123 Männer | Drei aktive Dosen, Placebo | 0,5 % BID: ≈ +10 Haare/cm² vs. Ausgangswert; Unterschied zu Placebo nicht als signifikant angegeben |
| China, Phase 3 (NCT06126965) | 740 Männer | 0,5 % BID, Placebo | Nicht signifikant vs. Placebo |
| China, Phase 2/3, Phase-2-Abschnitt (NCT06622824) | 90 Männer | 0,5 % BID, 1,0 % BID, Vehikel | +13,66 (0,5 %) und +13,14 (1,0 %) Haare/cm² vs. Placebo |
| China, Phase 2/3, Phase-3-Abschnitt (dieselbe Studie) | 666 Männer | 0,5 % BID, 1,0 % BID, Vehikel | +9,78 (0,5 %) und +10,65 (1,0 %) Haare/cm² vs. Placebo (beide P unter 0,0001) |
TAHC (Target Area Hair Count) ist die Zahl der Nicht-Vellushaare (Haare, die dicker sind als feiner „Flaum“), die in einem markierten Kopfhautbereich gezählt werden, angegeben pro cm². Sie ist der übliche primäre Endpunkt in Haarausfall-Studien. QD bedeutet einmal täglich, BID zweimal täglich.
Männer: die frühen Phase-2-Studien
Die erste Wirksamkeitsstudie randomisierte 120 chinesische Männer für 24 Wochen auf drei Dosen oder Placebo. Kintor gab im September 2021 bekannt, dass sie ihren primären Endpunkt (Veränderung der TAHC vs. Placebo) erreicht habe, und wählte die Dosis von 5 mg (0,5 %) für Phase 3. Die meisten unerwünschten Ereignisse waren leicht, und es trat kein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis auf. Kintor versprach detaillierte Daten nach Fertigstellung des Studienberichts, doch die Mitteilung vom September 2021 nannte keine Haarzahlen (Kintor, September 2021).
Die US-Phase-2-Studie nahm 123 Männer mit Haarausfall im Stadium III Vertex bis V nach Norwood-Hamilton auf: 93 erhielten aktive Dosen und 30 Placebo (Kintor, May 2023). Kintor meldete:
- die Gruppe mit 0,5 % BID gewann nach 24 Wochen etwa 10 Haare/cm² gegenüber dem Ausgangswert (P = 0,0088 vs. Ausgangswert);
- eine „Verbesserung der TAHC gegenüber Placebo“ und einen Dosis-Wirkungs-Trend, ohne Differenz oder P-Wert gegenüber Placebo;
- überwiegend leichte unerwünschte Ereignisse, vor allem lokale Empfindlichkeit der Kopfhaut, in ähnlicher Häufigkeit wie unter Placebo, ohne Studienabbrüche wegen unerwünschter Ereignisse.
Der registrierte primäre Endpunkt war die Veränderung der TAHC, und in einer placebokontrollierten Studie zählt der Abstand zu Placebo. Die Mitteilung gibt nicht an, dass dieser Abstand statistisch signifikant war. Auch die Beschreibungen der Studienarme weichen ab: Das Register nennt 2,5 mg zweimal täglich, die Mitteilung dagegen 0,25 % einmal täglich.
Männer: die gescheiterte Phase 3
Die erste chinesische Phase-3-Studie randomisierte 740 Männer für 24 Wochen auf 0,5 % zweimal täglich oder Placebo. Im November 2023 meldete Kintor, dass die Wirkstoffgruppe gegenüber ihrem eigenen Ausgangswert Haare hinzugewann (P unter 0,0001). Im Vergleich zu Placebo war die TAHC bei allen Visiten besser, aber nicht statistisch signifikant, was Kintor als „Wirksamkeitstrend“ bezeichnete (Kintor, November 2023). Es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse gemeldet. Dies ist das wichtigste Wirksamkeitsergebnis, das sich nicht bestätigt hat. Zuwächse allein gegenüber dem Ausgangswert sagen wenig aus, weil auch Placebogruppen Haare hinzugewinnen: In der späteren 1,0%-Studie gewannen die Placebogruppen 4,68–8,73 Haare/cm².
Männer: die Phase-2/3-Studie mit 1,0 %
Anschließend führte Kintor eine neue Phase-2/3-Studie bei chinesischen Männern von 18–49 Jahren mit „nahtlosem“ adaptivem Design durch. Ein Phase-2-Abschnitt diente der Bestätigung der Dosen, danach lief der Phase-3-Abschnitt ohne Änderungen an den Studienarmen oder der Fallzahl weiter (NCT06622824; Kintor, July 2025). Der Registereintrag wurde nicht aktualisiert und lautet weiterhin „not yet recruiting“ (noch keine Rekrutierung).
| Abschnitt | n | Studienarm | TAHC-Veränderung gegenüber Ausgangswert | Differenz vs. Placebo | P |
|---|---|---|---|---|---|
| Phase-2-Abschnitt | 90 | 0,5 % BID | +22,39 Haare/cm² | +13,66 | 0,002 |
| Phase-2-Abschnitt | 90 | 1,0 % BID | +21,87 Haare/cm² | +13,14 | 0,004 |
| Phase-2-Abschnitt | 90 | Placebo | +8,73 Haare/cm² | — | — |
| Phase-3-Abschnitt | 666 | 1,0 % BID | +15,33 Haare/cm² | +10,65 | unter 0,0001 |
| Phase-3-Abschnitt | 666 | 0,5 % BID | +14,46 Haare/cm² | +9,78 | unter 0,0001 |
| Phase-3-Abschnitt | 666 | Placebo | +4,68 Haare/cm² | — | — |
Der Phase-3-Abschnitt lief an 26 Zentren über 24 Wochen, gefolgt von 14 Tagen Sicherheitsnachbeobachtung (Kintor, March 2026). Kintor meldete keine arzneimittelbedingten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse und keinen klinisch bedeutsamen Unterschied in den Raten unerwünschter Ereignisse zwischen den Gruppen, nannte aber keine Raten. Die Ergebnisse wurden im Mai 2026 auf dem World Congress for Hair Research vorgestellt (Kintor, June 2026).
Die beiden Stärken lieferten fast dasselbe Ergebnis (10,65 vs. 9,78 Haare/cm² über Placebo). In dieser Studie schlug die 0,5%-Dosis, die in der Phase 3 von 2023 gescheitert war, Placebo. Die Mitteilungen erklären nicht, warum. Mögliche Gründe sind Unterschiede in der Population, im Placeboeffekt oder in der Studie selbst, und ohne die vollständigen Daten lässt sich das nicht beurteilen.
Frauen
Eine chinesische Phase-2-Studie nahm 160 Frauen mit Haarausfall der Stadien D3–D6 nach Savin auf (119 unter einem von vier aktiven Behandlungsschemata und 41 unter Placebo). Nach 24 Wochen gewann der Arm mit 0,5 % einmal täglich 11,39 Haare/cm² mehr als Placebo (P = 0,0087), und Kintor meldete eine Wirkung ab Woche 12 (Kintor, December 2022). Ergebnisse für die anderen drei Arme wurden nicht genannt. Laut Kintor waren die meisten unerwünschten Ereignisse leicht und ähnlich wie unter Placebo. Eine Phase-3-Studie bei Frauen ist nicht registriert.
Langzeit- und Kombinationsdaten
- 52-wöchige Sicherheitsstudie. Diese offene Studie an 16 chinesischen Zentren verwendete 0,5 % zweimal täglich. Kintor meldete eine niedrige Gesamtrate unerwünschter Ereignisse, keine Todesfälle und „keine arzneimittelbedingten Nebenwirkungen in Form sexueller Funktionsstörungen“ (Kintor, March 2025). Nach 52 Wochen hatten 46 % der Zielpopulation mindestens 10 Haare/cm² hinzugewonnen und 20 % mindestens 20 Haare/cm². Die Zahl der Teilnehmenden und die Raten unerwünschter Ereignisse wurden nicht genannt, und ohne Kontrollgruppe lassen sich die Haarzahlen nicht von placeboartigen Effekten trennen.
- Mit Minoxidil. In einer offenen Studie an zwei chinesischen Kliniken wurden 75 Männer auf 5 % Minoxidil zweimal täglich mit oder ohne 0,5 % Pyrilutamid zweimal täglich randomisiert. Nach 24 Wochen gewann die Kombinationsgruppe 30,54 Haare/cm², also 10,29 Haare/cm² mehr als unter Minoxidil allein (P = 0,0075) (Kintor, May 2025). Die Studie war klein und nicht verblindet. Kintor plant eine Phase-1b/3-Kombinationsstudie.
Akne
Eine chinesische Phase-2-Studie randomisierte 160 Männer und Frauen mit leichter bis mittelschwerer Akne für 12 Wochen auf 0,25%iges oder 0,5%iges Gel (einmal oder zweimal täglich) oder Placebo (Kintor interim results, August 2026). Der geplante primäre Endpunkt war der Behandlungserfolg auf der ärztlichen Gesamtbeurteilungsskala (IGA) in Woche 12 (Kintor, January 2022). Kintors Zusammenfassung gibt nicht an, dass der primäre Endpunkt erreicht wurde. Sie berichtet, dass:
- alle Patienten mit Behandlungserfolg in einer Wirkstoffgruppe waren, ohne Zahlen oder P-Wert;
- sich die Läsionszahlen nur in einer Post-hoc-Subgruppe (einer Analyse, die erst nach Vorliegen der Daten gewählt wurde) von Patienten mit mindestens 30 nicht entzündlichen Läsionen zu Beginn signifikant gegenüber Placebo verbesserten.
Kintor sagt, diese Ergebnisse würden „die Grundlage“ für künftige Studien legen. Eine weitere Aknestudie mit Pyrilutamid wurde nicht angekündigt. Kintors spätere Aknearbeit konzentrierte sich auf einen anderen Wirkstoff, GT20029.
Tierdaten
In einer Studie von 2026 verwendeten Forschende der China Pharmaceutical University und von Simcere Pharmaceutical 0,5 % Pyrilutamid als aktive Vergleichssubstanz in einem Haarwachstumsmodell an Mäusen und berichteten, dass ihre eigene Leitsubstanz gleichwertig war und früher wirkte (14 vs. 21 Tage) (Zhang et al., J Med Chem 2026). Das sind Tierdaten, die nichts über Wirkungen beim Menschen aussagen.
Unabhängige Bewertungen
Veröffentlichte Übersichtsarbeiten erwähnen Pyrilutamid nur kurz, weil es keine Studienberichte mit Peer-Review gibt, die sich bewerten ließen. Eine Übersicht von 2023 führte ihn als topischen Androgenrezeptor-Antagonisten in der Erprobung gegen männlichen Haarausfall (Saceda-Corralo et al., Am J Clin Dermatol 2023). Eine Übersicht von 2026 fasste seine Phase-3-Bilanz als „gemischt“ zusammen und forderte strenge, standardisierte Studien für neue Haarausfall-Medikamente (Burshtein et al., Front Pharmacol 2026).
Nebenwirkungen und Risiken
Was die Studien berichten
Kintors Mitteilungen zeichnen in jeder Studie dasselbe Bild: überwiegend leichte, lokale Reaktionen der Kopfhaut in ähnlicher Häufigkeit wie unter Placebo, keine Todesfälle und keine dem Medikament zugeschriebenen schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse. Kintor hat für keine Studie Prozentsätze unerwünschter Ereignisse, Laborwerte oder Hormonmessungen veröffentlicht. Die Sicherheitsbilanz lässt sich daher nicht unabhängig beurteilen.
Kintors Produktseite zu KX-826 nennt Juckreiz, Kontaktdermatitis und leichte Hautreizung als mögliche Reaktionen und warnt, dass die Lösung in den Augen brennen und sie reizen kann (Kintor KX-826 page).
Systemische antiandrogene Wirkungen
Oral eingenommene Androgenrezeptor-Blocker wie Bicalutamid wirken im ganzen Körper und haben hormonelle Nebenwirkungen. Ob ein topisches Präparat solche verursacht, hängt davon ab, wie viel ins Blut gelangt, und diese Daten sind nicht öffentlich. Kintor meldet keine arzneimittelbedingten sexuellen Nebenwirkungen in der 52-Wochen-Studie oder im Phase-2-Abschnitt der 1,0%-Studie. Ohne veröffentlichte Raten oder Blutspiegel lassen sich diese Angaben nicht überprüfen.
Wer nicht untersucht wurde
Die Studien nahmen nur Erwachsene auf (ab 18 Jahren), und die 1,0%-Studie begrenzte das Alter auf 49. Es gibt keine Daten zu Schwangerschaft, Stillzeit oder Jugendlichen. Kintors eigene Produktseite bittet Kinder, schwangere und stillende Frauen sowie Menschen über 65, vor der Anwendung ärztlichen Rat einzuholen. Wechselwirkungen mit anderen Kopfhautprodukten wurden nicht untersucht, abgesehen von der Kombinationsstudie mit Minoxidil.
Kosmetische Produkte
Kosmetika mit KX-826 werden online verkauft. Sie sind keine zugelassenen Arzneimittel, und ihre Stärke und Formulierung können von der in den Studien verwendeten Tinktur abweichen. Jedes „Pyrilutamid“, das außerhalb von Kintors Vertriebswegen verkauft wird, hat keine geprüfte Identität, Stärke oder Reinheit.
Rechtsstatus und Sport
Pyrilutamid ist in den USA keine kontrollierte Substanz: Er ist nicht in der Schedule-III-Liste der anabolen Steroide aufgeführt (21 CFR 1308.13), und er ist ein Antiandrogen, kein anaboler Wirkstoff. Die WADA-Liste 2026 nennt ihn nicht. S0 verbietet jedoch jederzeit jede an anderer Stelle der Liste nicht erfasste Substanz, die „derzeit von keiner staatlichen Gesundheitsbehörde für die therapeutische Anwendung beim Menschen zugelassen“ ist, einschließlich Medikamenten in klinischer Entwicklung (WADA 2026 Prohibited List). Nach dem Wortlaut erfasst das Pyrilutamid, bis er irgendwo zugelassen ist.
Das Wichtigste in Kürze
- Nur in der Erprobung. Pyrilutamid ist ein topischer Androgenrezeptor-Blocker ohne Arzneimittelzulassung irgendwo. Kintor plant den Antrag in China im zweiten Halbjahr 2026.
- Die Ergebnisse stammen vom Unternehmen. Jede Wirksamkeitszahl stammt aus Kintors Börsenmitteilungen. Keine Studie wurde einem Peer-Review unterzogen, und in keinem Register sind Ergebnisse eingestellt.
- Gemischte Phase-3-Bilanz. Die Phase 3 mit 0,5 % verfehlte 2023 den Vergleich mit Placebo. Der Phase-3-Abschnitt einer neuen Studie meldete 2026 für beide Stärken, 0,5 % und 1,0 %, etwa 10 Haare/cm² mehr als Placebo.
- Wenig Belege bei Akne. Die Phase-2-Aknestudie meldete einen Nutzen nur in einer Post-hoc-Subgruppe.
- Dünne Sicherheitsdaten. Kintor meldet leichte lokale Reaktionen und keine arzneimittelbedingten sexuellen Nebenwirkungen, hat aber keine Raten, Blutspiegel oder Hormondaten veröffentlicht.
- Das Kosmetikum ist nicht das Medikament. KX-826 wird bereits in Kosmetika verkauft, die nicht als Arzneimittel geprüft wurden und deren Stärke nicht offengelegt ist.
Quellen
- Kintor Pharmaceutical. Voluntary announcement: completion of phase Ib clinical trials of pyrilutamide (KX-826) in the United States. HKEX, 4. August 2020. HKEX.
- Kintor Pharmaceutical. Voluntary announcement: phase II clinical trial of pyrilutamide (“KX-826”)’s treatment of AGA in China reached primary endpoint. HKEX, 8. September 2021. HKEX.
- Kintor Pharmaceutical. Voluntary announcement: dosing of first patient for acne vulgaris phase II clinical trial of KX-826 in China. HKEX, 24. Januar 2022. HKEX.
- Kintor Pharmaceutical. Voluntary announcement: phase II clinical trial of KX-826 for treatment of female AGA in China met primary endpoint. HKEX, 1. Dezember 2022. HKEX.
- Kintor Pharmaceutical. Voluntary announcement: successful completion of phase II clinical trial of KX-826 for treatment of AGA in the United States. HKEX, 11. Mai 2023. HKEX.
- Kintor Pharmaceutical. Inside information: results of KX-826 phase III clinical trial for treatment of male AGA in China. HKEX, 27. November 2023. HKEX.
- Kintor Pharmaceutical. Voluntary announcement: KX-826 received the INCI designation. HKEX, 4. Juni 2024. HKEX.
- Kintor Pharmaceutical. Voluntary announcement: cosmetics with KX-826 as the main ingredient launch to market. HKEX, 10. Juli 2024. HKEX.
- Kintor Pharmaceutical. Voluntary announcement: long-term safety phase III clinical trial of KX-826 for the treatment of AGA reached primary endpoint. HKEX, 20. März 2025. HKEX.
- Kintor Pharmaceutical. Voluntary announcement: superior efficacy of clinical observational study in KX-826 in combination with minoxidil for the treatment of male adults with AGA in China over minoxidil monotherapy. HKEX, 2. Mai 2025. HKEX.
- Kintor Pharmaceutical. Voluntary announcement: phase II stage of pivotal clinical trial of KX-826 tincture 1.0% for the treatment of male adult AGA in China reached primary endpoint. HKEX, 24. Juli 2025. HKEX.
- Kintor Pharmaceutical. Voluntary announcement: phase III stage of pivotal clinical trial of KX-826 tincture 1.0% for the treatment of male adult AGA in China reached primary endpoint. HKEX, 18. März 2026. HKEX.
- Kintor Pharmaceutical. KX-826 phase III clinical trial and combination therapy study data for AGA presented at the 2026 World Congress for Hair Research (WCHR 2026). Unternehmensnachricht, 1. Juni 2026. Kintor.
- Kintor Pharmaceutical. Interim results announcement for the six months ended 30 June 2026. HKEX, 19. August 2026. HKEX.
- Kintor Pharmaceutical. KX-826 androgen receptor antagonist (Produktseite). Kintor.
- Suzhou Kintor Pharmaceutical. KX-826-Studienregistrierungen: Phase 1, Einzeldosis-Eskalation, NCT04984707; Phase 1, Mehrfachdosis-Eskalation, NCT04502901; China, Phase 2 (Männer), NCT05940506; USA, Phase 2 (Männer), NCT05218642; China, Phase 3 (Männer), NCT06126965; China, Phase 2 (Frauen), NCT06409650; China, Phase 2/3 (Männer, 1,0 %), NCT06622824. ClinicalTrials.gov.
- Saceda-Corralo D, Domínguez-Santas M, Vañó-Galván S, Grimalt R. What’s new in therapy for male androgenetic alopecia? Am J Clin Dermatol. 2023;24(1):15–24. PubMed.
- Burshtein J, Burshtein A, Schlesinger T. Emerging pharmacotherapies and regenerative solutions for promoting hair growth for androgenetic alopecia. Front Pharmacol. 2026;17:1776134. PubMed.
- Zhang Y, Zhang W, Tang F, et al. Novel dual soft drug strategy enables development of topical androgen receptor antagonists with enhanced efficacy and optimized safety for androgenetic alopecia. J Med Chem. 2026;69(14):16428–16454. PubMed.
- World Anti-Doping Agency. World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026. WADA 2026 Prohibited List.
- US Code of Federal Regulations. 21 CFR 1308.13, Schedule III. 21 CFR 1308.13.