RU 58841 ist ein nichtsteroidales Antiandrogen: ein Molekül, das den Androgenrezeptor blockiert, also das Protein, über das Testosteron und Dihydrotestosteron (DHT) wirken. Forschende des französischen Unternehmens Roussel Uclaf entwickelten es als topische Behandlung androgenbedingter Hauterkrankungen wie Akne, Haarausfall vom männlichen Typ (androgenetische Alopezie) und Hirsutismus (Battmann et al., J Steroid Biochem Mol Biol 1994). Heute wird es online verkauft, meist als Kopfhautlösung gegen Haarausfall.

Die wichtigste Tatsache ist, wie wenig über den Wirkstoff beim Menschen bekannt ist. RU 58841 hat nie eine behördliche Zulassung erhalten, und es wurde keine kontrollierte Studie am Menschen zu seiner Wirkung auf Haare, Haut oder Sicherheit veröffentlicht. Die einzige veröffentlichte Humanstudie aus dem Jahr 2026 gab sechs Männern eine einzelne Dosis auf die Kopfhaut und stellte fest, dass der Wirkstoff in messbaren Mengen in den Blutkreislauf gelangt (Okutan et al., Biomed Chromatogr 2026).

Diese Seite fasst zusammen, was die Tierstudien und diese einzelne Humanstudie berichten. Sie dient nur der Information und ist keine medizinische Beratung.

Eigenschaft	Angabe
Wirkstoffklasse	Nichtsteroidaler Androgenrezeptor-Antagonist (N-substituiertes Arylhydantoin)
Herkunft	Forschungszentrum von Roussel Uclaf, Frankreich; erstmals 1994 veröffentlicht; auch als PSK-3841 und HMR-3841 bezeichnet
Zulassung	Keine; von keiner Behörde je zugelassen
Untersuchte Anwendungsform	Topische Lösung (Tiere, menschliche Kopfhauttransplantate); eine Humanstudie mit Einzeldosis auf der Kopfhaut
Untersuchte Dosen	1-%-Lösungen in Tier- und Transplantatstudien; eine einzelne Dosis von 30 mg auf der Kopfhaut in der einzigen Humanstudie
Halbwertszeit	Etwa 1 h nach i.v.-Gabe bei Ratten; keine Halbwertszeit beim Menschen veröffentlicht
Exposition beim Menschen	Nach einer Dosis auf der Kopfhaut im Blut aller 6 Männer nachgewiesen, bis zu 168 h lang
Status in den USA	Kein zugelassenes Arzneimittel; nicht als anaboles Steroid in Schedule III (Anlage III des US-Betäubungsmittelrechts) gelistet
WADA-Status	Nicht namentlich auf der Verbotsliste 2026 aufgeführt

Was es ist

Der chemische Name von RU 58841 lautet 4-[3-(4-hydroxybutyl)-4,4-dimethyl-2,5-dioxoimidazolidin-1-yl]-2-(trifluoromethyl)benzonitrile. Die Summenformel ist C₁₇H₁₈F₃N₃O₃, die Molmasse beträgt 369,34 g/mol (PubChem). Es ist kein Steroid. Es gehört zu einer Reihe von Arylhydantoinen und Thiohydantoinen, die Roussel Uclaf als Androgenrezeptor-Blocker entwickelte (Cousty-Berlin et al., J Steroid Biochem Mol Biol 1994).

Es setzt an einem anderen Schritt an als die 5α-Reduktasehemmer Finasterid und Dutasterid, die die Umwandlung von Testosteron in DHT verringern. RU 58841 konkurriert stattdessen mit Androgenen um den Rezeptor selbst, ähnlich wie das orale Antiandrogen Bicalutamid (Okutan et al., 2026). Bei Ratten, die 2 Monate lang auf der Haut behandelt wurden, veränderte es die Testosteron- und DHT-Spiegel im Blut nicht (Ye et al., Skin Pharmacol 1997). Minoxidil, die andere gängige Behandlung gegen Haarausfall, wird auf einer eigenen Seite behandelt.

Ziel der Entwicklung war ein Wirkstoff, der Androgene in der Haut blockiert und den übrigen Körper unbeeinflusst lässt. Bei Ratten verschwand RU 58841 selbst schnell aus dem Blut und bildete nur sehr wenig eines langsam ausgeschiedenen, systemisch wirksamen Abbauprodukts. Die Entwickler argumentierten, dies erkläre, warum es bei Tieren lokal und ohne systemische Wirkungen wirkte (Cousty-Berlin et al., 1994). Die unten beschriebene Humanstudie von 2026 stellt die Vorstellung infrage, dass es lokal bleibt.

Wie es sich im Körper verhält

Daten aus Tierversuchen

Bei Ratten, die 10 mg/kg intravenös erhielten, hatte RU 58841 eine Eliminationshalbwertszeit von etwa 1 Stunde. Nur etwa 1 % der Dosis wurde in den N-Desalkyl-Metaboliten RU 56279 umgewandelt (ein Abbauprodukt, das seine Seitenkette verloren hat). Dieser Metabolit wirkt antiandrogen und wird deutlich langsamer ausgeschieden (Cousty-Berlin et al., 1994).

Auf der Haut scheinen die Talgdrüsen der wichtigste Eintrittsweg zu sein. Bei haarlosen Ratten wurde über 24 Stunden 3–4-mal mehr RU 58841 durch normale Haut aufgenommen als durch Narbenhaut, der Talgdrüsen fehlen (Bernard et al., J Pharm Sci 1997). Ein Fettsäure-Prodrug, RU 58841-Myristat, zeigte im Labor innerhalb von 6 Stunden nur eine vernachlässigbare Permeation durch rekonstruierte menschliche Epidermis und Schweinehaut (Münster et al., Pharmazie 2005).

Die einzige Humanstudie

2026 trugen Forschende der Deutschen Sporthochschule Köln sechs gesunden Männern einmalig 1 mL eines online gekauften RU-58841-Haarserums auf die Kopfhaut auf. Das Produkt war mit 50 mg/mL deklariert, enthielt laut Messung aber 30 mg/mL, sodass jeder Mann 30 mg erhielt (Okutan et al., 2026; PMC-Volltext).

Befund	Ergebnis
Ausgangssubstanz im Blut (getrocknete Blutstropfen)	Bei allen 6 Männern nachgewiesen
Zeit bis zu den höchsten Spiegeln	Innerhalb der ersten 12 h
Höchste beobachtete Konzentration	Etwa 5 µg/mL
Rückkehr Richtung Ausgangswert	Nahe am Ausgangswert nach 36 h; Spuren bei einem Mann nach 120 h; nachweisbar bis 168 h
Ausgangssubstanz im Urin	Nicht nachgewiesen
Metaboliten im Urin	Fünf, gebildet durch Oxidation, Abspaltung der Seitenkette (N-Dealkylierung) und Glucuronidierung
Längster Nachweis im Urin	Glucuronid-Metaboliten bis 213 h
Steroidprofil im Urin	Keine Veränderung nach der Einzeldosis

Die Autoren folgerten, dass RU 58841 nach Anwendung auf der Kopfhaut systemisch verfügbar ist und daher das Potenzial hat, systemische Wirkungen zu verursachen. Einer der Urinmetaboliten ist ein Acylglucuronid, ein chemisch reaktiver Konjugattyp. Mit sechs Männern und einer Dosis kann die Studie die Wirkungen einer täglichen Langzeitanwendung nicht beschreiben; die Autoren wiesen ausdrücklich darauf hin, dass diese nicht untersucht ist.

Regulatorischer Status

Zulassung. RU 58841 hat für keine Anwendung eine behördliche Zulassung; dennoch wird es von Online-Anbietern verkauft (Okutan et al., 2026).
Klinische Studien. Es gibt keine veröffentlichte randomisierte Studie am Menschen zu Haarausfall, Akne oder Hirsutismus.
Kontrollierte Substanzen in den USA. Es ist kein Steroid und gehört nicht zu den in Schedule III gelisteten anabolen Steroiden (21 CFR 1308.13).
Sport. Es ist auf der Verbotsliste 2026 der WADA (Welt-Anti-Doping-Agentur) nicht namentlich aufgeführt. Die Klasse der Hormon-Modulatoren (S4) umfasst Aromatasehemmer, antiöstrogen wirkende Substanzen, Wirkstoffe, die die Aktivierung des Aktivin-Rezeptors IIB verhindern, sowie Stoffwechsel-Modulatoren, nicht aber Androgenrezeptor-Antagonisten. Eine einzelne Dosis von 30 mg veränderte das in der Dopingkontrolle verwendete Steroidprofil im Urin nicht.

Was die Forschung zeigt

Alle Wirksamkeitsdaten stammen aus Zellkulturen, Tierversuchen oder menschlichem Kopfhautgewebe, das auf Mäuse transplantiert wurde.

Blockade des Androgenrezeptors in Zellen

In menschlichen Prostatakrebszellen (PC3), die so verändert wurden, dass sie den Androgenrezeptor bilden, blockierte RU 58841 die Aktivierung des Rezeptors durch DHT. Seine Wirkstärke war mit der von Hydroxyflutamid vergleichbar, und es aktivierte den Rezeptor nicht von sich aus (Pan et al., Endocrine 1998). In einer anderen Prostatazelllinie (DU145) steigerten RU 58841 und andere Antiandrogene, darunter Bicalutamid, jedoch die Rezeptoraktivität, wenn das Koaktivator-Protein ARA70 hinzugefügt wurde. Das zeigt, dass ein Verhalten als „reiner Antagonist“ vom zellulären Umfeld abhängen kann (Miyamoto et al., PNAS 1998).

Haarwachstum in Tiermodellen

Bärenmakaken. Diese Affenart entwickelt nach der Pubertät eine androgenbedingte Stirnglatze. Topisches RU 58841 bewirkte auf der kahlen Kopfhaut eine „starke Zunahme von Dichte, Dicke und Länge der Haare“, ohne dass systemische Wirkungen festgestellt wurden (Pan et al., 1998; Obana et al., Endocrinology 1997). Die Abstracts nennen weder die Zahl der Tiere noch Effektgrößen.
Menschliche Kopfhauttransplantate auf Mäusen. Zwanzig Kopfhauttransplantate von Männern mit Haarausfall wurden auf weibliche Nacktmäuse übertragen, die Testosteron erhielten. Zehn Transplantate wurden mit 1 % RU 58841 in Ethanol und zehn nur mit Ethanol behandelt, 5 Tage pro Woche, mit monatlicher Haarzählung über 6 Monate (De Brouwer et al., Br J Dermatol 1997).

Endpunkt (Transplantatstudie)	RU 58841 1 %	Ethanol-Kontrolle
Aktive Follikel	29	28
Follikel, die in einen zweiten Haarzyklus eintraten	8 (28 %)	2 (7 %)
Lineare Haarwachstumsrate	Signifikant höher (p unter 0,04)	Referenz

Die Autoren schrieben, diese Ergebnisse sprächen für eine klinische Studie. Eine solche Studie wurde seither nicht veröffentlicht.

Talgdrüsen (Aknemodell)

Talgdrüsen der Haut vergrößern sich unter dem Einfluss von Androgenen, was für Akne relevant ist.

Modell	Dosis und Dauer	Ergebnis
Flankenorgan des Hamsters (Battmann et al., 1994)	Topisch, ab 1 µg pro Tier	Dosisabhängige Verkleinerung; keine Wirkung auf innere Geschlechtsorgane oder Testosteron bis 100 µg pro Tier
Hamsterohr (Matias und Gaillard, Ann N Y Acad Sci 1995)	10 µg/Tag topisch über 4–12 Wochen	Bis zu 60 % kleinere Drüsen; unbehandeltes Ohr nicht betroffen; Drüsen innerhalb von 4 Wochen nach dem Absetzen wieder normal
Fuzzy-Ratte (Ye et al., Skin Pharmacol 1997)	1-%-Lösung über 2 Monate	Verkleinerung von Drüsen und Ausführungsgängen wie nach Kastration; keine Veränderung von Testosteron oder DHT im Blut; Prostatagewicht nicht verringert

In der Hamsterstudie erzielten 300 µg, unter die Haut injiziert, nur dieselbe Wirkung auf das Flankenorgan wie 1 µg topisch aufgetragen, was bei dieser Tierart für eine lokale statt systemische Wirkung spricht.

Nebenwirkungen und Risiken

Keine Sicherheitsdaten beim Menschen

Keine Studie hat über Nebenwirkungen von RU 58841 beim Menschen berichtet. Die Humanstudie von 2026 maß Wirkstoffspiegel und Steroide im Urin nach einer Dosis. Sie untersuchte keine unerwünschten Ereignisse und keine wiederholte Anwendung. Dass keine Schäden berichtet wurden, spiegelt das Fehlen von Studien wider, nicht einen Nachweis von Sicherheit.

Systemische Exposition

Tierversuche deuteten darauf hin, dass RU 58841 lokal wirkt, und ältere Beschreibungen als „nur topisch“ beruhen auf diesen Daten. Beim Menschen führte eine einzige Anwendung auf der Kopfhaut bei allen Teilnehmenden zu Blutspiegeln, die tagelang nachweisbar waren (Okutan et al., 2026). Die Autoren merkten an, dass dies ein Potenzial für systemische Wirkungen bedeutet. Sie weisen außerdem darauf hin, dass eine körperweite Blockade des Androgenrezeptors dessen Rückkopplungssignal abschwächt, was die Spiegel von luteinisierendem Hormon (LH) und Androgenen erhöhen kann. Zu den Wirkungen, die bei einem zugelassenen oralen Wirkstoff dieser Klasse beobachtet werden, siehe die Seite zu Bicalutamid. Ob die tägliche Anwendung von RU 58841 auf der Kopfhaut solche Wirkungen hat, wurde nicht untersucht.

Produktqualität

RU 58841 ist nur von nicht regulierten Anbietern erhältlich. Das eine in der Humanstudie getestete Produkt enthielt 30 mg/mL statt der deklarierten 50 mg/mL, also 40 % weniger als angegeben, obwohl keine anderen Wirkstoffe nachgewiesen wurden (Okutan et al., 2026). Dosis, Reinheit und Sterilität solcher Produkte werden von keiner Behörde überprüft.

Das Wichtigste in Kürze

Ein topischer Androgenrezeptor-Blocker, der nie zugelassen wurde. Roussel Uclaf entwickelte ihn gegen Haarausfall, Akne und Hirsutismus (erstmals 1994 veröffentlicht), doch er wurde nie zugelassen.
Keine Wirksamkeitsstudien am Menschen. Belege für Haarwachstum stammen von Makaken und von menschlichen Kopfhauttransplantaten auf Mäusen, bei denen 28 % gegenüber 7 % der Follikel einen neuen Wachstumszyklus begannen.
Es gelangt tatsächlich ins Blut. In der einzigen Humanstudie war eine einzelne Dosis von 30 mg auf der Kopfhaut tagelang im Blut aller sechs Männer nachweisbar, im Widerspruch zum Bild aus Tierstudien, wonach es „lokal bleibt“.
Die Sicherheit ist unbekannt. Keine Studie hat über unerwünschte Ereignisse oder Langzeitfolgen beim Menschen berichtet.
Nicht regulierte Produkte. Das eine getestete Produkt enthielt 40 % weniger Wirkstoff als auf dem Etikett angegeben.
Weder kontrolliert noch gelistet. Es ist kein Steroid der US-Schedule-III und wird auf der WADA-Liste 2026 nicht namentlich aufgeführt.

Quellen

Battmann T, Bonfils A, Branche C, et al. RU 58841, a new specific topical antiandrogen: a candidate of choice for the treatment of acne, androgenetic alopecia and hirsutism. J Steroid Biochem Mol Biol. 1994;48(1):55–60. PubMed.
Cousty-Berlin D, Bergaud B, Bruyant MC, et al. Preliminary pharmacokinetics and metabolism of novel non-steroidal antiandrogens in the rat: relation of their systemic activity to the formation of a common metabolite. J Steroid Biochem Mol Biol. 1994;51(1-2):47–55. PubMed.
Okutan A, Krug O, Fußhöller G, et al. Investigation into the metabolism and elimination behavior of RU 58841, and its influence on the steroid profile in humans. Biomed Chromatogr. 2026;40(10):e70602. PubMed; PMC.
National Center for Biotechnology Information. RU 58841, compound summary (CID 132981). PubChem.
Bernard E, Dubois JL, Wepierre J. Importance of sebaceous glands in cutaneous penetration of an antiandrogen: target effect of liposomes. J Pharm Sci. 1997;86(5):573–578. PubMed.
Münster U, Nakamura C, Haberland A, et al. RU 58841-myristate–prodrug development for topical treatment of acne and androgenetic alopecia. Pharmazie. 2005;60(1):8–12. PubMed.
Pan HJ, Wilding G, Uno H, et al. Evaluation of RU58841 as an anti-androgen in prostate PC3 cells and a topical anti-alopecia agent in the bald scalp of stumptailed macaques. Endocrine. 1998;9(1):39–43. PubMed.
Miyamoto H, Yeh S, Wilding G, Chang C. Promotion of agonist activity of antiandrogens by the androgen receptor coactivator, ARA70, in human prostate cancer DU145 cells. Proc Natl Acad Sci U S A. 1998;95(13):7379–7384. PubMed.
Obana N, Chang C, Uno H. Inhibition of hair growth by testosterone in the presence of dermal papilla cells from the frontal bald scalp of the postpubertal stumptailed macaque. Endocrinology. 1997;138(1):356–361. PubMed.
De Brouwer B, Tételin C, Leroy T, et al. A controlled study of the effects of RU58841, a non-steroidal antiandrogen, on human hair production by balding scalp grafts maintained on testosterone-conditioned nude mice. Br J Dermatol. 1997;137(5):699–702. PubMed.
Matias JR, Gaillard M. Local inhibition of sebaceous gland growth by topically applied RU 58841. Ann N Y Acad Sci. 1995;761:56–65. PubMed.
Ye F, Imamura K, Imanishi N, et al. Effects of topical antiandrogen and 5-alpha-reductase inhibitors on sebaceous glands in male fuzzy rats. Skin Pharmacol. 1997;10(5-6):288–297. PubMed.
Code of Federal Regulations. 21 CFR 1308.13, Schedule III. eCFR.
World Anti-Doping Agency. 2026 Prohibited List. WADA.

RU 58841