TB-500 ist ein synthetisches Peptid, das online und von einigen Kliniken zur Regeneration nach Verletzungen, zur Reparatur von Sehnen und Muskeln und für mehr Ausdauer verkauft wird. Meist wird es als „synthetisches Thymosin beta-4“ beworben, doch diese Bezeichnung ist falsch. Die FDA (US-Arzneimittelbehörde) und Dopingkontrolllabore identifizieren TB-500 als kurzes Fragment aus 7 Aminosäuren von Thymosin beta-4 (Tβ4), an das eine Acetylgruppe angehängt ist: Ac-LKKTETQ. Thymosin beta-4 selbst ist ein Peptid aus 43 Aminosäuren, das natürlicherweise in vielen menschlichen Zelltypen vorkommt.

Die wichtigste Tatsache überhaupt: Keine Studie hat TB-500 jemals Menschen verabreicht. Die FDA-Prüfung von 2026 fand dazu keine klinischen Studien, keine pharmakokinetischen Daten beim Menschen und keine tierexperimentellen Toxikologiestudien. Die Humanstudien zu „Thymosin beta-4“ testeten das natürliche Molekül in voller Länge, also eine andere Substanz, überwiegend als Augentropfen oder Hautbehandlung. Die beiden größten dieser Studien verfehlten ihre Hauptziele. TB-500 ist im Sport jederzeit verboten.

Diese Seite fasst zusammen, was die FDA-Prüfung, die Tierstudien und die Studien zu Thymosin beta-4 tatsächlich zeigen. Sie dient ausschließlich der Information und ist keine medizinische Beratung.

Eigenschaft	Angabe
Klasse	Synthetisches Peptid aus 7 Aminosäuren (Ac-LKKTETQ), ein Fragment von Thymosin beta-4; in Erprobung
Ausgangsmolekül	Thymosin beta-4: ein natürliches Peptid aus 43 Aminosäuren (Molekulargewicht 4.982)
Zulassung	TB-500 ist in keinem von der FDA zugelassenen Arzneimittel enthalten und weder in der EU noch in Großbritannien, Kanada oder Australien zugelassen; auch Thymosin beta-4 in voller Länge befindet sich noch in der Erprobung
Humanstudien zu TB-500	Keine von der FDA identifiziert (2026)
Halbwertszeit	Keine Humandaten zu TB-500. Bei Pferden waren die Plasmaspiegel 6–10 h nach einer Injektion von 10 mg nicht mehr messbar. Thymosin beta-4 in voller Länge, Menschen i.v. verabreicht: 0,5–2,1 h
Wirkmechanismus	Enthält die aktinbindende Region (LKKTET) von Thymosin beta-4; ob TB-500 selbst wirksam ist, ist nicht belegt
Status für die Rezepturherstellung (Compounding) in den USA	Nicht auf der 503A-Liste der Bulk-Wirkstoffe (Wirkstoffe, die US-Apotheken für Rezepturarzneimittel verwenden dürfen); FDA-Fachleute rieten von einer Aufnahme ab; ein Beratungsausschuss stimmte im Juli 2026 mit 8–6 dafür; keine abschließende Entscheidung der FDA
WADA	Jederzeit verboten (S2.3, Wachstumsfaktoren); „Thymosin-ß4 und seine Derivate, z. B. TB-500“ werden ausdrücklich genannt

Was es ist

Thymosin beta-4, das Ausgangspeptid

Thymosin beta-4 wurde 1981 erstmals sequenziert, und zwar aus Kalbsthymus. Es besteht aus 43 Aminosäuren, hat ein Molekulargewicht von 4.982 und ein acetyliertes Anfangsende (Low et al., PNAS 1981). Zunächst hielt man es für ein Thymushormon. Spätere Arbeiten zeigten, dass es in vielen Zelltypen sowie in Blut, Speichel, Tränenflüssigkeit und Wundflüssigkeit vorkommt (FDA-Briefing-Dokument, 2026).

Seine am besten belegte Rolle spielt es im Zellinneren. Thymosin beta-4 bindet einzelne Aktinmoleküle (G-Aktin) im Verhältnis eins zu eins und verhindert, dass sie sich zu Filamenten zusammenlagern. Aktinfilamente bilden das innere Gerüst der Zelle, mit dessen Hilfe Zellen sich bewegen und ihre Form verändern. In ruhenden menschlichen Blutplättchen liegt mindestens die Hälfte des gesamten Aktins unpolymerisiert vor, und der größte Teil davon wird von Thymosin beta-4 gebunden (Safer et al., J Biol Chem 1991).

TB-500, das Fragment

Ein Tierarzneiprodukt namens TB-500 tauchte um 2011 auf und wurde zur Leistungssteigerung im Pferde- und Windhundrennsport vermarktet (FDA-Zusammenfassung von Ho et al. 2012). Als Dopinglabore es analysierten, bestand der wesentliche Bestandteil aus den Aminosäuren 17–23 von Thymosin beta-4 mit einer am vorderen Ende angehängten Acetylgruppe (Esposito et al., Drug Test Anal 2012; Ho et al., J Chromatogr A 2012).

Merkmal	Thymosin beta-4 (Tβ4)	TB-500
Länge	43 Aminosäuren	7 Aminosäuren (Ac-Leu-Lys-Lys-Thr-Glu-Thr-Gln)
Molekulargewicht	4.982 g/mol	889,0 g/mol (freie Base); 949,1 g/mol (Acetatsalz)
Herkunft	Wird im Körper natürlich gebildet	Ausschließlich synthetisch
Am Menschen getestet	Ja: Studien der Phasen 1–3 (i.v., topisch auf der Haut, Augentropfen)	Nein
Sicherheitsdaten	Sicherheitsdaten aus Studien der Phasen 1–3	Keine: von der FDA wurden weder Humanstudien noch tierexperimentelle Toxikologiestudien identifiziert

Verkauft werden zwei Formen, die freie Base und das Acetatsalz, und die FDA behandelt sie als getrennte Substanzen. Außerdem stellte die FDA fest, dass „TB-500“ kein offizieller Arzneistoffname ist und dass ihr unter demselben Namen verschiedene Salze und Derivate begegnet sind, darunter auch unterschiedliche Wirkmoleküle. Wer ein solches Präparat verordnet bekommt, kann daher eine andere Substanz erhalten als die verschriebene (FDA-Briefing-Dokument, 2026).

„TB-500 ist synthetisches Thymosin beta-4.“ Viele Verkäufer verwenden die beiden Namen austauschbar. Die FDA stellt unmissverständlich fest, dass Thymosin beta-4 und TB-500 „nicht dieselbe Substanz“ sind. Man kann nicht davon ausgehen, dass Ergebnisse aus Studien mit Thymosin beta-4 auch für TB-500 gelten.

Wirkmechanismus. Die Sequenz von TB-500 enthält LKKTET, die aktinbindende Region von Thymosin beta-4. Es wurde vermutet, dass das Fragment die aktinbindenden Wirkungen des Ausgangspeptids nachahmen könnte, doch das ist eine Hypothese. Die FDA weist zudem darauf hin, dass das Anhängen einer Acetylgruppe Ladung, Größe und Bindungsverhalten eines Peptids verändert. Ergebnisse mit dem einfachen Fragment (LKKTETQ) lassen sich daher nicht direkt auf acetyliertes TB-500 übertragen (FDA-Briefing-Dokument, 2026).

Pharmakokinetik

Es gibt keine pharmakokinetischen Daten zu TB-500 beim Menschen. Was bekannt ist, stammt von Pferden, Ratten und enzymatischen Laborsystemen (FDA-Briefing-Dokument, 2026):

Befund	Quelle
Nach 10 mg unter die Haut erreichte TB-500 im Plasma von Pferden nach 1–2 h Spitzenwerte von 0,05–0,08 ng/mL und war nach 6–10 h nicht mehr messbar	Pferde (Ho et al. 2012)
Abbau durch schrittweises Abspalten von Aminosäuren vom hinteren Ende zu Ac-LKKTET, Ac-LKKTE, Ac-LKKT, Ac-LKK und Ac-LK	Pferdeleber, Pferdeplasma und -urin
Ac-LK war im Rattenurin nach 0–6 h der Hauptmetabolit; Ac-LKK war noch bis zu 72 h nachweisbar	Ratten, intraperitoneale Injektion (Rahaman et al. 2024)
Dieselben Abbauprodukte entstehen in menschlichem Serum sowie in Präparaten aus menschlicher Leber und Niere	In vitro

Die lange nachweisbaren Metaboliten sind für Dopingtests von Bedeutung, nicht für die Wirkung. Keine Studie hat gezeigt, wie lange TB-500 oder seine Fragmente im Körper wirken.

Zum Vergleich: Thymosin beta-4 in voller Länge wurde beim Menschen gemessen. In einer Phase-1-Studie, in der gesunden Freiwilligen eine rekombinante (gentechnisch hergestellte) Version i.v. verabreicht wurde, wurden die Spitzenspiegel 3–15 Minuten nach der Gabe erreicht, und die Halbwertszeit lag bei 0,5–2,08 h. Bei täglicher Gabe über 10 Tage reicherten sich die Spiegel nicht an (Wang et al., J Cell Mol Med 2021).

Regulatorischer Status

Kein zugelassenes Arzneimittel. Für TB-500 gibt es keine US-Arzneimittelmonografie, und es ist in keinem von der FDA zugelassenen Arzneimittel enthalten. Die FDA fand in 10 weiteren geprüften Ländern keine zugelassenen TB-500-Produkte und keine von der Europäischen Arzneimittel-Agentur zugelassenen (FDA-Briefing-Dokument, 2026). Augentropfen mit Thymosin beta-4 in voller Länge befinden sich noch in Phase-3-Studien (ClinicalTrials.gov NCT05555589).
Sicherheitsliste der FDA. Die FDA-Liste von Bulk-Wirkstoffen, die erhebliche Sicherheitsrisiken bergen können, führt „Thymosin beta-4, Fragment (LKKTETQ), auch bekannt als TB-500“ unter den zurückgezogenen Nominierungen. Dort heißt es, die FDA habe „keine Daten zur Exposition beim Menschen identifiziert“, und es fehlten Informationen darüber, „ob es bei Verabreichung an Menschen Schaden verursachen würde“ (FDA, aktualisiert am 22. April 2026).
Prüfung durch den Beratungsausschuss 2026. Eine Apotheke, die Rezepturarzneimittel herstellt, hatte TB-500 als Injektionslösung mit 3 mg/mL zur Wundheilung nominiert und die Nominierung dann zurückgezogen. Die FDA prüfte es aus eigener Initiative (Federal Register, Aktenzeichen FDA-2025-N-6895). FDA-Fachleute empfahlen, keine der beiden Formen in die 503A-Liste der Bulk-Wirkstoffe aufzunehmen, und verwiesen auf mangelhafte chemische Charakterisierung, fehlende Wirksamkeitsbelege, fehlende Sicherheitsdaten beim Menschen und das Risiko der Immunogenität (FDA-Briefing-Dokument, 2026).
Der Ausschuss sah das anders. Am 23. Juli 2026 stimmte das Gremium mit 8–6 Stimmen bei 1 Enthaltung dafür, TB-500 zu empfehlen. Das Votum ist nicht bindend. Die FDA müsste es noch übernehmen und ein Rechtsetzungsverfahren mit öffentlicher Kommentierung (Notice-and-Comment) abschließen, bevor Apotheken es legal als Rezeptur herstellen dürften. Mit Stand 31. Juli 2026 war es nicht aufgenommen worden (Steinzor, AJMC 2026).
Sport. Die Verbotsliste 2026 der Welt-Anti-Doping-Agentur (WADA) führt „Thymosin-ß4 und seine Derivate, z. B. TB-500“ unter S2.3, Wachstumsfaktoren, als innerhalb und außerhalb von Wettkämpfen verboten (WADA-Verbotsliste 2026).

Was die Forschung zeigt

TB-500 selbst: nur Labor- und Tierdaten

Die Evidenz für TB-500 in der verkauften Form ist dünn und widersprüchlich:

Wundheilung, Zellkultur. In einem Kratzwundtest (Scratch-Assay) an kultivierten Fibroblasten (Bindegewebszellen) beschleunigte TB-500 in einer Konzentration von 50 µg/mL den Wundverschluss im Vergleich zur Kontrolle nicht. Eines seiner Abbauprodukte, Ac-LKKTE, hatte dagegen eine kleine Wirkung. Die Autoren vermuten, dass frühere Berichte über Wundheilung eher auf diesen Metaboliten als auf TB-500 selbst zurückgehen könnten (Rahaman et al., J Chromatogr B 2024).
Hautwunden bei alten Mäusen. Das einfache, nicht acetylierte Fragment LKKTETQ verbesserte, auf Hautwunden von 26 Monate alten Mäusen aufgetragen, die Heilung etwa so gut wie vollständiges Thymosin beta-4 (Philp et al., Wound Repair Regen 2003). Das war nicht TB-500, und die FDA merkte an, dass die Studie keine Dosis-Wirkungs-Daten enthielt.
Achillessehne bei Ratten. In einer Studie von 2026 wurde bei 32 Ratten die Achillessehne durchtrennt und genäht; anschließend erhielten sie vier Wochen lang intraperitoneal TB-500 (60 µg/kg/Tag), BPC-157, beides oder nichts. Die TB-500-Gruppe zeigte eine signifikant höhere Bruchlast (Load to Failure) und bessere Gewebescores als die Kontrollen. Die Kombination mit BPC-157 brachte keinen zusätzlichen Nutzen (Biçer et al., Jt Dis Relat Surg 2026). Die Autoren bezeichneten die Studie als explorativ.

Bei ihrer Durchsicht der Literatur fand die FDA keine In-vivo-Tierstudien, die TB-500 zur Wundheilung untersuchten, und kam zu dem Schluss, dass „nichtklinische pharmakologische Evidenz derzeit fehlt“ (FDA-Briefing-Dokument, 2026). Man kann bei keinem dieser Ergebnisse davon ausgehen, dass es auf Menschen übertragbar ist.

Thymosin beta-4 in voller Länge: Humanstudien

Thymosin beta-4 selbst wurde am Menschen getestet, vor allem von Unternehmen, die es als Arzneimittel entwickeln, darunter ReGenTree (Augentropfen) und Beijing Northland Biotech (eine rekombinante i.v.-Form). Auf diese Studien verweist das TB-500-Marketing häufig, doch in ihnen wurde kein TB-500 verwendet:

Studie	Design und n	Produkt und Dosis	Hauptergebnis
Gesunde Freiwillige (Ruff et al. 2010)	Phase 1, randomisiert, placebokontrolliert; 4 Kohorten zu je 10	Synthetisches Tβ4 i.v., 42–1.260 mg einmalig, dann täglich über 14 Tage	Keine dosislimitierende Toxizität und keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse
Gesunde Freiwillige (Wang et al. 2021)	Phase 1, randomisiert, doppelblind; 84 Teilnehmende	Rekombinantes Tβ4 i.v., 0,05–25 µg/kg einmalig oder 0,5–5 µg/kg täglich über 10 Tage	Unerwünschte Ereignisse nicht häufiger als unter Placebo
Venöse Beinulzera (Guarnera et al. 2010)	Phase 2, doppelblind, placebokontrolliert, Dosiseskalation; 73 Erkrankte	Topisches Tβ4	Sicherheit ähnlich wie unter Placebo; laut den Autoren „hat“ eine Dosis von 0,03 % „möglicherweise das Potenzial“, die Heilung zu beschleunigen
Trockenes Auge (Sosne & Ousler 2015)	Phase 2, randomisiert, placebokontrolliert; 72 Teilnehmende	Augentropfen 0,1 % (RGN-259) über 28 Tage	Beide primären Endpunkte verfehlt; einige sekundäre Messgrößen verbesserten sich
Trockenes Auge, ARISE-2 (NCT02974907)	Phase 3, placebokontrolliert; 601 Erkrankte	Augentropfen 0,1 %, 4-mal täglich über 28 Tage	Primäre Endpunkte: Veränderung der Beschwerden +0,07 vs. −0,04; Veränderung der Hornhautanfärbung +0,07 vs. −0,01 (überlappende 95-%-KI)
Trockenes Auge, ARISE-3 (NCT03937882)	Phase 3, placebokontrolliert; 700 Erkrankte	Augentropfen 0,1 %, 4-mal täglich über 14 Tage	Primäre Endpunkte: Veränderung der Hornhautanfärbung −0,41 vs. −0,46; Veränderung der Beschwerden −0,4 vs. −0,4
Neurotrophe Keratopathie, SEER-1 (Sosne et al. 2022)	Phase 3, randomisiert, doppelt maskiert; 18 Erkrankte	Augentropfen 0,1 %	Vollständige Heilung nach 4 Wochen bei 6 von 10 vs. 1 von 8 unter Placebo (p = 0,0656, nicht signifikant)
Herzinfarkt (STEMI) (Zhang et al. 2025)	Randomisiert, doppelblind, placebokontrolliert; 96 Erkrankte	Rekombinantes Tβ4 nach Wiedereröffnung der Arterie	Insgesamt kein signifikanter Unterschied in der Infarktgröße; eine Verkleinerung nur bei den 43 Erkrankten, die innerhalb von 8 h behandelt wurden

Die neurotrophe Keratopathie ist eine Erkrankung, bei der geschädigte Hornhautnerven zu nicht heilenden Geschwüren auf der Augenoberfläche führen. Das Muster über diese Studien hinweg ist einheitlich: Kleine Studien sowie sekundäre oder Subgruppenanalysen sehen positiv aus, während die größten Studien bei ihren Hauptendpunkten keinen klaren Nutzen zeigten.

Eine Reparatur des Herzens wurde erstmals durch Arbeiten an Mäusen nahegelegt. Nach dem Abbinden einer Koronararterie verbesserte Thymosin beta-4 das Überleben von Herzzellen und die Herzfunktion (Bock-Marquette et al., Nature 2004). Die oben genannte STEMI-Studie von 2025 ist der erste veröffentlichte randomisierte Test dieser Idee bei Erkrankten, und ihr Gesamtergebnis war negativ.

Muskelaufbau, Ausdauer und Leistung

Keine Humanstudie hat TB-500 oder Thymosin beta-4 auf Muskelmasse, Kraft, Ausdauer oder sportliche Leistung untersucht. Die FDA führt Muskelwachstum, Ausdauer, Durchhaltevermögen und Leistung unter den Versprechen von Online-Händlern auf, nicht unter den Ergebnissen der Forschung (FDA-Briefing-Dokument, 2026).

Nebenwirkungen und Risiken

Was beim Menschen berichtet wurde

Da TB-500 nie am Menschen untersucht wurde, sind seine Nebenwirkungen unbekannt. Die FDA-Datenbank für unerwünschte Ereignisse (FAERS) enthielt bis März 2025 keine Meldungen zu TB-500. Eine separate Beschwerdedatenbank der FDA enthielt zwei Meldungen zu Produkten mit „gemischtem TB-500 und BPC-157“, ohne Angaben zur Sicherheit (FDA-Briefing-Dokument, 2026).

Für Thymosin beta-4 in voller Länge berichteten die oben genannten Studien überwiegend leichte Ereignisse. In der ARISE-3-Augentropfenstudie mit 700 Erkrankten traten in keiner der beiden Gruppen schwerwiegende unerwünschte Ereignisse auf (ClinicalTrials.gov NCT03937882):

Ereignis	Tβ4-Augentropfen (n = 350)	Placebo (n = 349)
Mindestens ein nicht schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis	47 (13,4 %)	31 (8,9 %)
Schmerzen an der Applikationsstelle	23 (6,6 %)	16 (4,6 %)
Verminderte Sehschärfe	12 (3,4 %)	7 (2,0 %)
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse	0	0

Diese Sicherheitsdaten gelten für Augentropfen und für kurze i.v.-Behandlungen mit dem vollständigen Peptid. Über wiederholte Injektionen von TB-500 sagen sie nichts aus.

Keine Toxikologiedaten

Die FDA fand für TB-500 bei keiner Spezies Studien zur akuten Toxizität, zur Toxizität bei wiederholter Gabe, zur Gentoxizität, zur Reproduktionstoxizität oder zur Karzinogenität. Sie kam zu dem Schluss, dass „potenzielle Sicherheitsrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung dieser Substanzen beim Menschen unbekannt sind“ (FDA-Briefing-Dokument, 2026).

Gefäßneubildung und Krebs: eine theoretische Sorge

Thymosin beta-4 fördert die Zellmigration und die Bildung neuer Blutgefäße, die auch Schritte bei der Ausbreitung von Tumoren sind. Bei Mäusen bildeten Melanomzellen, die so verändert worden waren, dass sie zusätzliches Thymosin beta-4 produzierten, größere Tumoren (21,7 mm vs. 13,3 mm) und etwa viermal so viele Lungenmetastasen (46,7 vs. 10,9 Knoten) wie Kontrollzellen (Cha et al., JNCI 2003). Das zeigt die Rolle des körpereigenen Thymosin beta-4 in Tumorzellen. Es zeigt nicht, dass injiziertes TB-500 Krebs verursacht. Die Autoren der Phase-1-Studie mit der rekombinanten Form merkten an, dass Thymosin beta-4 „ein Potenzial zur Tumorförderung hat“, während andere Studien auf Antitumorwirkungen hindeuten (Wang et al., J Cell Mol Med 2021). Keine Studie hat diese Frage für TB-500 untersucht.

Immunogenität und Produktqualität

Die wichtigste Sicherheitssorge der FDA ist die Immunogenität: die Möglichkeit, dass der Körper Antikörper gegen ein injiziertes Peptid bildet. Die Reaktionen können von harmlosen bis zu lebensbedrohlichen Antikörpern reichen. Neutralisierende Antikörper könnten prinzipiell auch das entsprechende körpereigene Peptid blockieren. Laut FDA „kann“ diese Reaktion bei injizierten Peptiden „verstärkt sein“, eine Injektion unter die Haut ist im Allgemeinen immunogener als eine i.m.- oder i.v.-Gabe, und das Risiko kann durch Verklumpung der Peptide (Aggregation) und Verunreinigungen aus der Synthese noch erhöht werden (FDA-Briefing-Dokument, 2026).

Die Prüfung der Qualitätsdokumente durch die FDA ergab Folgendes:

ein öffentliches Analysenzertifikat für TB-500 als freie Base prüfte nur Aussehen, Identität und Reinheit;
das mit der Nominierung eingereichte Zertifikat für das Acetat prüfte weder Identität noch Gehalt, Aggregate oder bakterielle Endotoxine (fiebererzeugende Bakteriengifte);
die Nominierung selbst nannte eine Summenformel und eine alternative CAS-Nummer, die zu keiner der beiden Formen passten.

TB-500 wird online als Pulver zu 2–15 mg verkauft, die als „nur für Forschungszwecke“ gekennzeichnet sind (FDA-Briefing-Dokument, 2026; Steinzor, AJMC 2026).

Gruppen ohne Daten

Es gibt keine Daten zu TB-500 in Schwangerschaft und Stillzeit, bei Kindern, bei Menschen mit einer Krebserkrankung in der Vorgeschichte oder bei Menschen, die andere Medikamente einnehmen. Über Wechselwirkungen ist nichts bekannt.

Das Wichtigste in Kürze

Nicht dasselbe wie Thymosin beta-4. TB-500 ist ein synthetisches Fragment aus 7 Aminosäuren (Ac-LKKTETQ) des natürlichen Peptids aus 43 Aminosäuren. Laut FDA handelt es sich um verschiedene Substanzen.
Überhaupt keine Humandaten zu TB-500. Die FDA fand keine klinischen Studien, keine Daten zur Pharmakokinetik beim Menschen und keine Expositionsdaten beim Menschen.
Die Studien mit dem Ausgangspeptid waren enttäuschend. Thymosin beta-4 in voller Länge wurde gut vertragen, doch die beiden großen Phase-3-Studien zum trockenen Auge (601 und 700 Erkrankte) zeigten bei ihren Hauptendpunkten keinen klaren Nutzen.
Tier- und Laborergebnisse widersprechen sich. TB-500 verbesserte in einer Rattenstudie die Sehnenheilung, half in der Zellkultur aber nicht beim Wundverschluss. Seine Wirkungen könnten von einem Abbauprodukt ausgehen.
Die Sicherheit ist unbekannt. Es gibt keine Studien zur Toxikologie oder Karzinogenität. Die Hauptsorgen der FDA sind Immunogenität, Verunreinigungen und eine uneinheitliche Produktidentität.
Im Sport verboten, bei US-Rezepturen ungeklärt. Die WADA verbietet es jederzeit. FDA-Fachleute sprachen sich dagegen aus, es für Rezepturen zu erlauben, ein Beratungsgremium stimmte knapp dafür, und die FDA hat noch keine endgültige Entscheidung getroffen.

Siehe auch: BPC-157, das oft in Mischungen mit TB-500 verkauft wird. Thymosin alpha-1 ist ein nicht verwandtes Thymuspeptid mit ähnlichem Namen.

Quellen

Food and Drug Administration. FDA briefing document: Evaluation of TB-500-related bulk drug substances (TB-500 (free base) and TB-500 acetate) for inclusion on the 503A bulk drug substances list. Sitzung des Pharmacy Compounding Advisory Committee, 23.–24. Juli 2026 (Memo vom 15. Mai 2026). FDA.
Food and Drug Administration. Pharmacy Compounding Advisory Committee; notice of meeting; establishment of a public docket; request for comments—bulk drug substances nominated for inclusion on the section 503A bulk drug substances list. Docket FDA-2025-N-6895. Federal Register. 16. April 2026;91:20465 (FR Doc 2026-07361). Federal Register.
Food and Drug Administration. Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks. Inhalt mit Stand vom 22. April 2026. FDA.
Steinzor P. FDA panel backs 6 peptides for compounding. AJMC. 31. Juli 2026. AJMC.
World Anti-Doping Agency. World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026 (gültig ab 1. Januar 2026). WADA.
Low TL, Hu SK, Goldstein AL. Complete amino acid sequence of bovine thymosin beta 4: a thymic hormone that induces terminal deoxynucleotidyl transferase activity in thymocyte populations. Proc Natl Acad Sci U S A. 1981;78(2):1162–1166. PubMed.
Safer D, Elzinga M, Nachmias VT. Thymosin beta 4 and Fx, an actin-sequestering peptide, are indistinguishable. J Biol Chem. 1991;266(7):4029–4032. PubMed.
Esposito S, Deventer K, Goeman J, et al. Synthesis and characterization of the N-terminal acetylated 17-23 fragment of thymosin beta 4 identified in TB-500, a product suspected to possess doping potential. Drug Test Anal. 2012;4(9):733–738. PubMed.
Ho EN, Kwok WH, Lau MY, et al. Doping control analysis of TB-500, a synthetic version of an active region of thymosin β₄, in equine urine and plasma by liquid chromatography-mass spectrometry. J Chromatogr A. 2012;1265:57–69. PubMed.
Rahaman KA, Muresan AR, Min H, et al. Simultaneous quantification of TB-500 and its metabolites in in-vitro experiments and rats by UHPLC-Q-Exactive orbitrap MS/MS and their screening by wound healing activities in-vitro. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2024;1235:124033. PubMed.
Philp D, Badamchian M, Scheremeta B, et al. Thymosin beta 4 and a synthetic peptide containing its actin-binding domain promote dermal wound repair in db/db diabetic mice and in aged mice. Wound Repair Regen. 2003;11(1):19–24. PubMed.
Biçer O, Adanir O, Güleryüz Y, et al. Effects of BPC-157 and TB-500 on Achilles tendon healing in rats: a histopathological and biomechanical study. Jt Dis Relat Surg. 2026;37(3):822–837. PubMed.
Bock-Marquette I, Saxena A, White MD, et al. Thymosin beta4 activates integrin-linked kinase and promotes cardiac cell migration, survival and cardiac repair. Nature. 2004;432(7016):466–472. PubMed.
Ruff D, Crockford D, Girardi G, et al. A randomized, placebo-controlled, single and multiple dose study of intravenous thymosin beta4 in healthy volunteers. Ann N Y Acad Sci. 2010;1194:223–229. PubMed.
Wang X, Liu L, Qi L, et al. A first-in-human, randomized, double-blind, single- and multiple-dose, phase I study of recombinant human thymosin β4 in healthy Chinese volunteers. J Cell Mol Med. 2021;25(17):8222–8228. PubMed; PMC.
Zhang Y, Dong Q, Bian X, et al. Recombinant human thymosin beta 4 improves ischemic cardiac dysfunction in mice and patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction after reperfusion. Cardiovasc Res. 2025;121(17):2747–2758. PubMed.
Guarnera G, DeRosa A, Camerini R; 8 European sites. The effect of thymosin treatment of venous ulcers. Ann N Y Acad Sci. 2010;1194:207–212. PubMed.
Sosne G, Ousler GW. Thymosin beta 4 ophthalmic solution for dry eye: a randomized, placebo-controlled, Phase II clinical trial conducted using the controlled adverse environment (CAE™) model. Clin Ophthalmol. 2015;9:877–884. PubMed.
Sosne G, Kleinman HK, Springs C, et al. 0.1% RGN-259 (thymosin ß4) ophthalmic solution promotes healing and improves comfort in neurotrophic keratopathy patients in a randomized, placebo-controlled, double-masked phase III clinical trial. Int J Mol Sci. 2022;24(1):554. PubMed.
ReGenTree LLC. Assessment of the safety and efficacy of RGN-259 ophthalmic solutions for dry eye syndrome: ARISE-2. ClinicalTrials.gov-Kennung NCT02974907 (Ergebnisse veröffentlicht). ClinicalTrials.gov.
ReGenTree LLC. Assessment of the safety and efficacy of RGN-259 ophthalmic solutions for dry eye syndrome: ARISE-3. ClinicalTrials.gov-Kennung NCT03937882 (Ergebnisse veröffentlicht). ClinicalTrials.gov.
ReGenTree LLC. Assessment of the safety and efficacy of 0.1% RGN-259 ophthalmic solution for the treatment of NK: SEER-2. ClinicalTrials.gov-Kennung NCT05555589. ClinicalTrials.gov.
Cha HJ, Jeong MJ, Kleinman HK. Role of thymosin beta4 in tumor metastasis and angiogenesis. J Natl Cancer Inst. 2003;95(22):1674–1680. PubMed.

TB-500 (Thymosin beta-4)