UDCA (Ursodeoxycholsäure) ist eine Gallensäure, die normalerweise in kleinen Mengen in der menschlichen Galle vorkommt. Als Arzneimittel heißt sie Ursodiol und ist in den USA, Kanada und Großbritannien ein verschreibungspflichtiges Medikament gegen Gallensteine und primär biliäre Cholangitis (PBC). Diese Seite behandelt UDCA, wie sie ohne Rezept verkauft wird: als rezeptfreies Arzneimittel (OTC) in einigen asiatischen Märkten und als online vermarktete „Leberschutz“-Kapseln, die sich oft an Menschen richten, die orale anabole Steroide nehmen.

Die wichtigste Tatsache für diese Anwendung ist regulatorischer Art. In den USA besagt eine Leitlinie der FDA (US-Arzneimittelbehörde), dass ein als neues Arzneimittel zugelassener Inhaltsstoff grundsätzlich von der Definition eines Nahrungsergänzungsmittels ausgeschlossen ist, und Ursodiol ist seit 1987 ein zugelassenes Arzneimittel. Keine kontrollierte Studie hat UDCA zur Vorbeugung von Leberschäden durch anabole Steroide untersucht; die Evidenz besteht aus Fallberichten mit gemischten Ergebnissen.

Diese Seite fasst zusammen, was Behörden, die Fachinformationen und veröffentlichte Studien berichten. Sie dient nur der Aufklärung und ist keine medizinische Beratung.

Eigenschaft	Angabe
Wirkstoffklasse	Hydrophile (wasseranziehende) Gallensäure; dasselbe Molekül wie das Arzneimittel Ursodiol
Verschreibungsstatus	In den USA, Kanada und Großbritannien verschreibungspflichtig
OTC-Status	Registrierte rezeptfreie Produkte in Hongkong (10 Produkte, Stand 2011); eine rezeptfreie Produktlinie in Südkorea, einschließlich niedrig dosierter Kombinationspräparate
Status als Nahrungsergänzungsmittel in den USA	Laut FDA sind als neue Arzneimittel zugelassene Inhaltsstoffe grundsätzlich von der Definition eines Nahrungsergänzungsmittels ausgeschlossen; Ursodiol wurde 1987 zugelassen
Anwendungsweg	Orale Kapseln und Tabletten
Dosierungen in Fachinformationen und Studien	Verschreibungsdosen laut Fachinformation 8–15 mg/kg/Tag oder 600 mg/Tag; 25–50 mg pro Einzeldosis in koreanischen Studien mit rezeptfreien Kombinationspräparaten
Halbwertszeit	Keine Plasma-Halbwertszeit in den US-Fachinformationen; die Spiegel in der Galle erreichen nach etwa 3 Wochen ein Fließgleichgewicht und sinken innerhalb von etwa 1 Woche nach dem Absetzen auf 5–10 % dieses Niveaus
„Leberschutz“ bei Steroiden	Keine Präventionsstudien; nur Fallberichte, mit gemischten Ergebnissen
WADA-Status	Auf der Verbotsliste 2026 nicht namentlich aufgeführt

Die Bibliothek enthält eine eigene Seite zu Ursodiol (UDCA), die das zugelassene verschreibungspflichtige Arzneimittel, seine zugelassenen Anwendungen und die klinischen Studien ausführlich behandelt. TUDCA ist die mit Taurin konjugierte Form, die in den USA als Nahrungsergänzungsmittel verkauft wird.

Was es ist

UDCA ist eine Dihydroxy-Gallensäure. Die US-Fachinformationen weisen darauf hin, dass sie in kleinen Mengen in normaler menschlicher Galle und in größeren Mengen in der Galle bestimmter Bärenarten vorkommt (URSO-Fachinformation). Ob sie als verschreibungspflichtiges Arzneimittel, als rezeptfreies Medikament oder als Nahrungsergänzungsmittel deklariert ist: Das wirksame Molekül ist dasselbe.

Substanz	Status	Seite in der Bibliothek
Ursodiol (UDCA)	Von der FDA zugelassenes verschreibungspflichtiges Arzneimittel gegen Gallensteine und PBC	Ursodiol (UDCA)
UDCA	Dasselbe Molekül, in einigen Ländern rezeptfrei und online als „Leberschutz“ verkauft	Diese Seite
TUDCA	Mit Taurin konjugierte UDCA; in den USA als Nahrungsergänzungsmittel verkauft	TUDCA

Laut URSO-Fachinformation wirkt UDCA hauptsächlich, indem sie toxischere, hydrophobe (wasserabweisende) Gallensäuren im Gallensäurepool ersetzt. Außerdem schützt sie die Zellen, die die Gallengänge auskleiden, hemmt den programmierten Zelltod von Leberzellen und steigert den Gallefluss. Diese Mechanismen wurden bei cholestatischen Lebererkrankungen nachgewiesen, also bei Erkrankungen, bei denen der Gallefluss gestört ist.

Wie es im Körper wirkt

UDCA wirkt hauptsächlich in Leber, Galle und Darm und weniger im Blutkreislauf. Die US-Fachinformationen nennen folgende Eigenschaften (Fachinformation der Ursodiol-Kapseln; URSO-Fachinformation):

Parameter	Angaben der Fachinformationen
Resorption	Etwa 90 % einer therapeutischen Dosis werden im Dünndarm resorbiert (Fachinformation der Kapseln)
Kreislauf	Wird von der Leber aus dem Pfortaderblut aufgenommen, konjugiert, in die Galle ausgeschieden und viele Male rückresorbiert
Anteil an den Gallensäuren	30–50 % der Gallensäuren in Galle und Plasma bei 13–15 mg/kg/Tag (URSO-Fachinformation)
Zeit bis zum Fließgleichgewicht in der Galle	Etwa 3 Wochen
Auswaschung	Die Spiegel in der Galle sinken etwa 1 Woche nach dem Absetzen auf etwa 5–10 % des Fließgleichgewichts
Plasma-Halbwertszeit	In keiner der beiden US-Fachinformationen angegeben

In einer kleinen koreanischen Studie nahmen 30 übergewichtige Erwachsene mit erhöhtem ALT-Wert (ein Enzym, das von geschädigten Leberzellen freigesetzt wird) 8 Wochen lang UDCA 300 mg zweimal täglich oder Vitamin E ein. Die Pharmakokinetik von UDCA war in dieser Gruppe ähnlich wie bei gesunden Probanden (Yoon et al., Clin Pharmacol Drug Dev 2021).

Regulatorischer Status nach Region

Der Status von UDCA hängt vom Land ab und davon, wie ein Produkt deklariert ist.

Region	Status	Quelle
Vereinigte Staaten	Verschreibungspflichtiges Arzneimittel (Ursodiol); zugelassene Inhaltsstoffe sind grundsätzlich von der Definition eines Nahrungsergänzungsmittels ausgeschlossen	FDA; 21 U.S.C. 321
Kanada	Verschreibungspflichtiges Arzneimittel, nur für bestimmte Lebererkrankungen zugelassen; nicht zugelassene importierte UDCA-Produkte wurden beschlagnahmt	Health Canada 2024
Vereinigtes Königreich	Verschreibungspflichtiges Arzneimittel (POM), zum Beispiel Ursofalk	Ursofalk-SmPC
Hongkong	2011 waren 10 rezeptfreie UDCA-haltige Produkte registriert, 8 davon mit UDCA als einzigem Wirkstoff	Hong Kong DH 2011
Südkorea	Als verschreibungspflichtige und als rezeptfreie Produktlinie verkauft, einschließlich Kombinationspräparaten	Korea.net 2014

Vereinigte Staaten

Die FDA stellt fest, dass als neue Arzneimittel zugelassene Inhaltsstoffe grundsätzlich von der Definition eines Nahrungsergänzungsmittels ausgeschlossen sind. Die Ausnahme ist ein Inhaltsstoff, der bereits vor der Arzneimittelzulassung als Nahrungsergänzungsmittel oder Lebensmittel vermarktet wurde (FDA). Diese Regel ist im Federal Food, Drug, and Cosmetic Act in Abschnitt 201(ff)(3)(B) festgeschrieben (21 U.S.C. 321).

Ursodiol wurde erstmals am 31. Dezember 1987 als Actigall zugelassen (Drugs@FDA NDA 019594). Wir haben keine veröffentlichte Entscheidung und keinen Warning Letter (Warnschreiben) der FDA gefunden, die sich speziell mit UDCA-Nahrungsergänzungsmitteln befassen. Die FDA genehmigt zudem kein Nahrungsergänzungsmittel, bevor es auf den Markt kommt. Online als UDCA-„Nahrungsergänzungsmittel“ verkaufte Produkte wurden daher von der FDA nicht auf Inhalt, Dosierung oder Sicherheit geprüft.

Kanada

Im Juni 2024 beschlagnahmte Health Canada koreanisch beschriftete Festal-Plus-Tabletten in einem Geschäft in Coquitlam, British Columbia. Auf der Kennzeichnung war Ursodiol angegeben, und das Produkt wurde als Verdauungshilfe beworben. Health Canada erklärte, dass Ursodiol in Kanada ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel ist, das nur für bestimmte Lebererkrankungen zugelassen ist. Die Behörde fügte hinzu, dass nicht zugelassene Produkte nicht auf Sicherheit, Wirksamkeit oder Qualität geprüft wurden und nicht deklarierte Inhaltsstoffe enthalten oder die angegebenen Inhaltsstoffe nicht enthalten können (Health Canada 2024).

Hongkong und Südkorea

2011 meldete das Gesundheitsministerium (Department of Health) von Hongkong 10 registrierte rezeptfreie Produkte mit UDCA. Es gab die empfohlene Dosis für Erwachsene bei den zugelassenen Anwendungen mit 6–15 mg/kg/Tag an und warnte davor, die angegebenen Dosierungen zu überschreiten (Hong Kong DH 2011).

In Südkorea verkauft Daewoong Pharmaceutical UDCA seit 1961 als Ursa; damals wurde es als Nahrungsergänzungsmittel zur „Revitalisierung“ der Leber vermarktet. Ein Regierungsbeitrag von 2014 beschreibt eine verschreibungspflichtige und eine rezeptfreie Produktlinie, wobei Letztere Kombinationspräparate umfasst (Korea.net 2014). Die Aussagen der rezeptfreien Produkte zur Müdigkeit wurden von koreanischen Apothekerverbänden bestritten, die argumentierten, dass die belegte Wirkung von UDCA die Gallensekretion betrifft und nicht die Müdigkeit (Korea Times 2014).

Was die Forschung zeigt

Niedrig dosierte rezeptfreie Kombinationspräparate

Zwei koreanische randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studien untersuchten Präparate im Stil rezeptfreier Produkte, die niedrig dosierte UDCA mit Vitaminen oder anderen Inhaltsstoffen kombinieren. Da die Präparate mehrere Wirkstoffe enthielten, können diese Studien nicht zeigen, welchen Beitrag UDCA allein leistete.

Studie	Präparat (pro Kapsel)	Teilnehmende	Ergebnis
Kim et al., Chin Med J 2016	UDCA 25 mg, Taurin 300 mg, Ginsengextrakt 50 mg, Inositol 10 mg, Thiamin 5 mg; zweimal täglich über 4 Wochen	Erwachsene mit körperlicher Erschöpfung und ohne relevante Lebererkrankung (mittlerer ALT-Ausgangswert etwa 17 U/L); 72 gegenüber 75 in der Wirksamkeitsanalyse	Erschöpfungswert unter dem Grenzwert bei 70,0 % gegenüber 50,9 % unter Placebo (p = 0,019); ALT sank um 2,8 gegenüber 0,9 U/L
Oh et al., Int J Clin Pract 2016	UDCA 50 mg, Thiamin 10 mg, Riboflavin 5 mg; dreimal täglich über 8 Wochen	168 erschöpfte Erwachsene mit erhöhten Leberwerten (unter dem 5-Fachen des Normalwerts) und/oder Fettleber	Erschöpfungswert unter dem Grenzwert bei 79,8 % gegenüber 45,7 % unter Placebo (p unter 0,05); ALT sank um 8,3 gegenüber 0,8 U/L

Die Erschöpfung wurde mit dem Fragebogen Checklist Individual Strength gemessen, mit einem Grenzwert von 76 Punkten. In beiden Studien traten unerwünschte Ereignisse unter dem Präparat und unter Placebo ähnlich häufig auf, und es kam zu keinen schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen. Die ALT-Veränderungen waren absolut gesehen gering, und keine der beiden Studien erfasste Endpunkte zu Lebererkrankungen.

Erhöhte Leberenzyme und Fettleber

Niedrigere Leberenzyme unter UDCA sind gut belegt, aber niedrigere Enzyme sind nicht dasselbe wie eine gesündere Leber:

In einer koreanischen Doppelblindstudie nahmen 135 Patienten mit erhöhtem ALT-Wert (meist durch Fettleber oder Alkohol) 24 Wochen lang UDCA 300 mg/Tag oder ein anderes Lebermittel, Biphenyldimethyldicarboxylat, ein. Der ALT-Wert normalisierte sich bei 34,8 % unter UDCA gegenüber 80,0 % unter dem Vergleichspräparat. Es gab keinen Placeboarm (Lee et al., Korean J Gastroenterol 2014).
In der oben genannten koreanischen Studie mit 30 Personen sank der ALT-Wert unter UDCA 600 mg/Tag über 8 Wochen, aber Blutfette und Insulinempfindlichkeit veränderten sich nicht (Yoon et al., Clin Pharmacol Drug Dev 2021).
Eine 2-jährige US-Studie mit UDCA in Verschreibungsdosis (13–15 mg/kg/Tag) bei Fettleber mit Entzündung fand in der Leberbiopsie keinen Vorteil gegenüber Placebo. Diese Studie wird auf der Seite zu Ursodiol beschrieben.

Das Gesundheitsministerium von Hongkong wies in seiner Warnung von 2011 auf denselben Punkt hin: Verbesserte Leberwerte gehen nicht immer mit einer gebesserten Lebererkrankung einher (Hong Kong DH 2011).

Leberschutz bei gleichzeitiger Einnahme oraler Steroide

Keine veröffentlichte Studie hat UDCA bei gleichzeitiger Einnahme oraler 17α-alkylierter Steroide wie Oxymetholon, Stanozolol oder Methasteron zur Vorbeugung von Leberschäden untersucht. Die Evidenz beschränkt sich auf die Behandlung nach eingetretener Schädigung, in Fallberichten.

Eine systematische Übersichtsarbeit von 2021 zu UDCA bei arzneimittelbedingten Leberschäden (DILI) fand 25 Fallberichte und 8 Fallserien, aber keine aussagekräftige randomisierte Studie (Robles-Díaz et al., Front Pharmacol 2021). Sechs der Fallberichte in ihrer Tabelle betrafen anabole Steroide:

Verlauf nach UDCA	Fälle	Beteiligte Steroide
Besserung berichtet	2	Mehrere Steroide, darunter Oxymetholon und Stanozolol; Nandrolon und Stanozolol
Keine Besserung	4	Desoxymethyltestosteron; Stanozolol; Stanozolol mit Trenbolon; Methasteron

In allen 4 Fällen ohne Besserung hielt die Gelbsucht unter UDCA an oder verschlimmerte sich, und die Patienten besserten sich erst nach Kortikosteroiden oder Plasmaaustausch. Eine Übersichtsarbeit von 2020 zu 52 Fällen steroidbedingter Leberschäden kam zu einem ähnlichen Schluss (Abeles et al., BMJ Open Gastroenterol 2020):

12 Patienten erhielten UDCA allein und 12 UDCA mit Kortikosteroiden; bei 3 davon wurden Kortikosteroide hinzugefügt, weil UDCA „versagt“ hatte.
Die Autoren stellten fest, dass die meisten Fälle nach dem Absetzen des Steroids ohne spezifische Behandlung abklingen und dass alle Behandlungsdaten aus unkontrollierten Fallberichten stammen.
Die Gabe von UDCA während der Erholung kann es außerdem erschweren, die Ursache der Schädigung zu beurteilen.

Ein Fallbericht von 2026 beschreibt einen 26-jährigen Mann, der nach 4 Wochen Oxymetholon 50 mg/Tag zusammen mit injiziertem Testosteron eine schwere cholestatische Schädigung mit einem Bilirubin-Spitzenwert von 24,6 mg/dL entwickelte. Beide Mittel wurden an Tag 30 abgesetzt, und UDCA wurde unterstützend gegeben; bis Tag 85 war das Bilirubin um 91,5 % gesunken. Die Autoren erklärten, dass die Erholung in einem unkontrollierten Fall nicht auf UDCA zurückgeführt werden könne (Taha et al., Case Reports Hepatol 2026).

Zum „Leberschutz“ während einer Kur. UDCA wird oft als Mittel verkauft, das orale Steroide für die Leber sicherer machen soll. Die Evidenz zeigt das nicht. Es gibt keine Präventionsstudien bei Steroidanwendenden, die Behandlungsberichte sind gemischt, und niedrigere Leberenzyme unter UDCA zeigen nicht, dass die zugrunde liegende Schädigung aufgehört hat.

Vorbeugung von Leberschäden durch andere Arzneimittel

Dieselbe Übersichtsarbeit von 2021 fand vier Studien zu UDCA zur Vorbeugung von Leberschäden durch medizinische Arzneimittel (Robles-Díaz et al., Front Pharmacol 2021):

Studie	Arzneimittel	Ergebnis
Randomisierte Studie, 80 Kinder mit Leukämie	Chemotherapie	Kein Unterschied bei der Leberfibrose gegenüber der Kontrollgruppe
Randomisierte offene Pilotstudie, 39 Kinder mit Leukämie	Chemotherapie	Ein Trend zu niedrigeren Transaminasen unter UDCA
Retrospektive Studie, 181 Männer mit Prostatakrebs	Flutamid	Transaminasenanstiege bei 11,4 % mit UDCA 375 mg/Tag gegenüber 32,4 % ohne
Offene Pilotstudie, 114 Patienten mit Alzheimer-Krankheit	Tacrin	Normaler ALT-Wert am Ende bei 93 % von 14 UDCA-Patienten gegenüber 69 % ohne

Keine dieser Studien betraf anabole Steroide, und nur zwei waren randomisiert. Die Übersichtsarbeit kam zu dem Schluss, dass die Studiendesigns keine sichere Aussage über die Wirksamkeit von UDCA bei der Behandlung oder Vorbeugung von DILI zulassen.

Nebenwirkungen und Risiken

Häufige Nebenwirkungen

In Verschreibungsdosen ist UDCA im Allgemeinen gut verträglich. In den Studien der US-Fachinformation der Kapseln trat Durchfall etwas häufiger auf als unter Placebo (27,1 % gegenüber 21,4 % bei der Auflösung von Gallensteinen, 25,2 % gegenüber 20,9 % bei der Vorbeugung von Gallensteinen) (Fachinformation der Ursodiol-Kapseln). Die URSO-Fachinformation nennt Bauchbeschwerden und Bauchschmerzen, Haarausfall, Durchfall, Übelkeit, Juckreiz und Hautausschlag als häufigste Reaktionen (≥1 %) aus der Erfahrung nach der Markteinführung und aus klinischen Studien (URSO-Fachinformation). Die Raten nach Studie sind auf der Seite zu Ursodiol tabellarisch aufgeführt.

Leberwerte, Gelbsucht und hohe Dosen

Die URSO-Fachinformation führt Meldungen nach der Markteinführung über Gelbsucht oder die Verschlechterung einer bestehenden Gelbsucht auf. Für die ärztlich verordnete Anwendung empfiehlt sie Kontrollen der Leberwerte und des Bilirubins in den ersten 3 Monaten monatlich, danach alle 6 Monate. Die britische Fachinformation von Ursofalk empfiehlt, ALT, AST und GGT in den ersten 3 Monaten alle 4 Wochen zu kontrollieren (Ursofalk-SmPC).

Sehr hohe Dosen können bei einigen Lebererkrankungen schaden. Die Warnung aus Hongkong von 2011, die sich auf einen Warnhinweis von Health Canada stützte, berichtete, dass Patienten mit primär sklerosierender Cholangitis, die die doppelte empfohlene Dosis einnahmen, ein 2,1-fach höheres Risiko für Tod oder Lebertransplantation hatten als unter Placebo (Hong Kong DH 2011).

Enterolithen

Seltene Meldungen nach der Markteinführung beschreiben Enterolithen (harte Massen im Darm), die einen Darmverschluss verursachten und operiert werden mussten. Sie traten bei Menschen mit Darmverengungen oder verlangsamter Darmpassage auf (URSO-Fachinformation).

Wechselwirkungen

Beide US-Fachinformationen nennen dieselben Wechselwirkungen:

Gallensäurebinder (Colestyramin, Colestipol) können die Resorption von UDCA verringern.
Aluminiumhaltige Antazida binden Gallensäuren in vitro und könnten auf dieselbe Weise wirken.
Östrogene, orale Kontrazeptiva und Clofibrat (und möglicherweise andere Lipidsenker) steigern die Cholesterinsekretion der Leber und können der Wirkung von UDCA auf Gallensteine entgegenwirken.

Wer es nicht anwenden sollte

Die URSO-Fachinformation nennt einen vollständigen Verschluss der Gallenwege und eine bekannte Überempfindlichkeit gegen Ursodiol als Gegenanzeigen. Die britische Fachinformation ergänzt akute Entzündungen der Gallenblase oder der Gallengänge, häufige Gallenkoliken und verkalkte Gallensteine (Ursofalk-SmPC). Gelbsucht oder Juckreiz während der Einnahme oraler Steroide ist ein Zeichen für eine Leberschädigung, die ärztlich abgeklärt werden muss; die oben genannten Fallberichte zeigen, dass sie trotz UDCA fortschreiten kann.

Qualität und Verunreinigungen

Wir haben keine veröffentlichten unabhängigen Tests zum UDCA-Gehalt von Produkten gefunden, die als Nahrungsergänzungsmittel verkauft werden. Produkte, die außerhalb der regulierten Arzneimittelversorgung verkauft werden, bergen die allgemeinen Risiken, die Health Canada für nicht zugelassene Produkte beschreibt: Ihre Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität wurden nicht geprüft, und sie können nicht deklarierte Inhaltsstoffe enthalten oder den angegebenen Wirkstoff nicht enthalten (Health Canada 2024). Verschreibungspflichtige und zugelassene rezeptfreie Produkte werden dagegen nach einer behördlich genehmigten Spezifikation hergestellt.

In den US-Fachinformationen ist keine Einstufung als kontrollierte Substanz angegeben, und UDCA ist auf der WADA-Verbotsliste 2026 der Welt-Anti-Doping-Agentur (WADA) nicht namentlich aufgeführt.

Das Wichtigste in Kürze

Dasselbe Molekül wie das Arzneimittel Ursodiol. Rezeptfrei oder online verkaufte UDCA ist chemisch identisch mit dem verschreibungspflichtigen Arzneimittel, das auf der Seite zu Ursodiol behandelt wird.
Der regulatorische Status ist unterschiedlich. In den USA, Kanada und Großbritannien ist UDCA verschreibungspflichtig, in Hongkong und Südkorea wurde sie jedoch rezeptfrei verkauft. In den USA schließt die FDA zugelassene Arzneimittelwirkstoffe grundsätzlich von der Kategorie der Nahrungsergänzungsmittel aus.
Die Studienlage zu rezeptfreien Produkten ist dünn. Koreanische Studien mit niedrig dosierten Kombinationspräparaten berichteten über weniger Erschöpfung und leichte ALT-Rückgänge, aber die Präparate enthielten mehrere Inhaltsstoffe, und es wurden keine Krankheitsendpunkte gemessen.
Kein Beleg für einen „Leberschutz“ während einer Kur. Keine Studie hat UDCA zur Vorbeugung steroidbedingter Leberschäden untersucht. In 4 von 6 veröffentlichten, mit UDCA behandelten Steroidfällen hielt die Gelbsucht an oder verschlimmerte sich, bis eine andere Behandlung erfolgte.
Niedrigere Enzyme sind nicht dasselbe wie eine gesündere Leber. UDCA senkt den ALT-Wert, aber Behörden und Studien weisen darauf hin, dass dies nicht immer einen geringeren Leberschaden widerspiegelt.
Außerhalb zugelassener Produkte ist die Qualität nicht überprüft. Es wurden keine unabhängigen Tests von UDCA-Nahrungsergänzungsmitteln veröffentlicht.

Quellen

Allergan. URSO 250 and URSO Forte (ursodiol) tablets prescribing information. DailyMed.
Actavis Pharma. Ursodiol capsules USP, 300 mg, prescribing information. DailyMed.
Dr Falk Pharma UK. Ursofalk 250mg Hard Capsules: Summary of Product Characteristics, überarbeitet November 2024. emc.
Food and Drug Administration. Drugs@FDA: Actigall (ursodiol), NDA 019594. FDA.
Food and Drug Administration. Questions and Answers on Dietary Supplements. FDA.
Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, section 201(ff), 21 U.S.C. 321(ff). Cornell LII.
Health Canada. Unauthorized Korean-labelled Festal Plus tablets, seized from GD Health Town in Coquitlam, B.C., may pose serious health risks. 28. Juni 2024. Health Canada.
Department of Health, Hong Kong. Safety alert on ursodeoxycholic acid containing drugs. 6. Dezember 2011. Hong Kong DH.
Korea.net. Ursa helps improve liver function for over 50 years. 21. November 2014. Korea.net.
Nam HW. Ursa faces placebo allegations. The Korea Times. 21. März 2014. Korea Times.
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World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List. WADA 2026 Prohibited List.

UDCA