«DHT Gel (20%)» è un gel cutaneo venduto come contenente diidrotestosterone (DHT, detto anche androstanolone) a una concentrazione del 20%. Il DHT è l’androgeno naturale più potente dell’organismo e, a differenza del testosterone, non può essere convertito in estrogeno. Applicato sulla pelle, il DHT viene assorbito nel sangue e sopprime la produzione di testosterone dell’organismo.
Il fatto più importante: non abbiamo trovato alcun prodotto approvato, scheda tecnica pubblicata o studio clinico su un gel di DHT al 20%. L’unico gel di DHT approvato che abbiamo potuto verificare è Andractim, un gel al 2,5% autorizzato in Francia dal 1981, e tutti gli studi sull’uomo hanno usato gel allo 0,7% o al 2,5%. In peso, un gel al 20% conterrebbe otto volte più DHT per grammo rispetto ad Andractim e il doppio rispetto al gel al 10%. Quanto ne raggiunga il sangue non è mai stato misurato.
Questa pagina riassume ciò che riportano la scheda tecnica francese, gli studi clinici sui gel di DHT a concentrazione più bassa e le autorità di regolamentazione, e che cosa cambia al 20%. Ha scopo esclusivamente educativo e non è un parere medico.
| Proprietà | Dettaglio |
|---|---|
| Classe | Androgeno endogeno; metabolita 5α-ridotto del testosterone; non aromatizzato a estrogeno |
| Concentrazione | 20%, che in peso corrisponderebbe a 200 mg di DHT per grammo di gel |
| Rispetto al gel approvato | 8 volte il DHT per grammo di Andractim 2,5%; il doppio di un gel al 10% |
| Prodotti approvati | Nessuno al 20%; l’unico gel di DHT approvato che abbiamo trovato è Andractim 2,5% (Francia) |
| Via di somministrazione | Transdermica (applicata sulla pelle) |
| Dosi studiate nell’uomo | 16–250 mg di DHT/die, con gel allo 0,7% e al 2,5%; nessuno studio ha usato un gel al 20% |
| Cinetica (gel allo 0,7%) | Il DHT sierico raggiunge un plateau 12–18 h dopo la prima applicazione; stato stazionario entro il giorno 2–3 |
| Emivita di eliminazione | Nessun valore pubblicato per il DHT somministrato con gel |
| Stato negli Stati Uniti | Nessun prodotto a base di DHT approvato dalla FDA (l’agenzia statunitense per i farmaci); steroide anabolizzante della tabella III (Schedule III) |
| Stato WADA | Proibito in ogni momento (S1.1, androstanolone) |
Che cos’è
Il DHT è testosterone con il doppio legame dell’anello A ridotto. PubChem ne riporta la formula come C₁₉H₃₀O₂ e il peso molecolare come 290,4 g/mol (PubChem CID 10635). Un gel contiene il DHT stesso, senza estere legato, quindi ogni milligrammo indicato in etichetta è DHT.
Poiché il DHT non può essere aromatizzato, non aumenta l’estradiolo. L’estradiolo tende invece a calare, perché il DHT sopprime il testosterone che altrimenti verrebbe convertito (Wang et al., JCEM 1998; Swerdloff et al., Endocr Rev 2017). La chimica, gli studi e i rischi dei gel di DHT sono trattati in modo più approfondito nella pagina DHT gel (10%). Questa pagina si concentra su ciò che cambia con la concentrazione più alta.
Che cosa significa «20%»
Andractim indica la propria concentrazione come 2,50 g di androstanolone per 100 g di gel, una percentuale peso su peso (Andractim SmPC, ANSM). Se un gel al 20% è etichettato nello stesso modo, ogni grammo contiene 200 mg di DHT.
| Forma | DHT per grammo di gel | Rispetto ad Andractim | Pagina della libreria |
|---|---|---|---|
| Gel allo 0,7% (formulazione di ricerca) | 7 mg | ≈0,3× | Non elencato separatamente |
| Gel al 2,5% (Andractim) | 25 mg | 1× | Non elencato separatamente |
| Gel al 10% | 100 mg | 4× | DHT gel (10%) |
| Gel al 20% | 200 mg | 8× | Questa pagina |
| DHT iniettato, senza estere | Non è un gel | Non confrontabile | DHT base |
| Esteri del DHT, iniettati | Non è un gel | Non confrontabile | DHT propionato, DHT enantato |
Quanto poco gel contiene una dose degli studi
Al 20%, le dosi di DHT usate negli studi pubblicati stanno in ben meno di 2 g di gel. La tabella mostra le quantità di DHT applicate sulla pelle, non le quantità assorbite:
| Dose di DHT nello studio | Gel usato nello studio | Stessa quantità di DHT come gel al 20% |
|---|---|---|
| 16 mg/die (Wang et al., 1998) | 2,3 g di gel allo 0,7% | ≈0,08 g |
| 70 mg/die (Page et al., 2011) | 10 g di gel allo 0,7% | ≈0,35 g |
| 125 mg/die (scheda tecnica di Andractim, estremo inferiore) | 5 g di gel al 2,5% | ≈0,63 g |
| 250 mg/die (scheda tecnica di Andractim, estremo superiore) | 10 g di gel al 2,5% | ≈1,25 g |
La colonna di destra presuppone che ogni gel rilasci la stessa quota del proprio DHT. Nessuno lo ha testato. Tre punti dei dati esistenti spiegano perché potrebbe non valere:
- L’assorbimento è passivo. Il DHT attraversa la pelle per diffusione passiva secondo la legge di Fick, quindi il flusso dipende dal gradiente di concentrazione e dall’area di pelle coperta (Swerdloff et al., 2017). Un gel al 20% modifica entrambi: molto più DHT per centimetro quadrato, distribuito su un’area molto più piccola.
- Nell’unico studio di ricerca della dose, la dose è aumentata con l’area. Le dosi più alte del gel allo 0,7% sono state somministrate coprendo più pelle: un braccio per 16 mg, entrambe le braccia e le spalle per 32 mg, e braccia, spalle e addome superiore per 64 mg. L’esposizione non è aumentata di pari passo con la dose (6,0; 6,9 e 16,1 volte sopra il basale) (Wang et al., 1998). Nessuno studio ha somministrato una dose fissa a una concentrazione più alta su una superficie di pelle minore.
- Le schede tecniche dei gel di testosterone avvertono di non scambiare le concentrazioni. La scheda tecnica di AndroGel 1% afferma che prodotti topici con dosi, concentrazioni o istruzioni di applicazione diversi possono produrre un’esposizione sistemica diversa. Afferma inoltre che circa il 10% del testosterone applicato viene assorbito (scheda tecnica di AndroGel 1%). Per nessun gel di DHT è stato pubblicato un dato equivalente sull’assorbimento.
Anche piccoli errori di misurazione contano di più al 20%. Un’aggiunta di 0,5 g di gel porta 100 mg di DHT, circa quanto i 70 mg/die usati negli studi a lungo termine. È una semplice aritmetica, non un esito misurato.
Come si comporta nell’organismo
Non esiste alcuno studio farmacocinetico su un gel di DHT al 20%, e la scheda tecnica di Andractim lascia vuota la sezione di farmacocinetica («non renseigné») (Andractim SmPC, ANSM). I dati dei gel allo 0,7% e al 2,5% mostrano:
| Riscontro | Dettaglio | Fonte |
|---|---|---|
| Tempo al plateau | Il DHT sierico è aumentato gradualmente e ha raggiunto un plateau 12–18 h dopo la prima applicazione | Wang et al., 1998 |
| Stato stazionario | Raggiunto entro il giorno 2–3 di uso quotidiano | Wang et al., 1998 |
| DHT sierico allo stato stazionario | 8–11, 12–17 e 14–24 nmol/L a 16, 32 e 64 mg/die | Wang et al., 1998 |
| Riserva cutanea | 125 mg in 5 g di gel hanno aumentato il DHT plasmatico di 4–5 volte; i livelli erano stabili 2–21 h dopo l’ultima dose | Fiet et al., Int J Androl 1982 |
| Uso due volte al giorno | 125 mg due volte al giorno hanno dato livelli stabili a parte un piccolo calo del DHT 12 h dopo la dose precedente | Kuhn et al., JCEM 1984 |
Nessuno di questi studi riporta un’emivita di eliminazione per il DHT somministrato con gel, quindi non ne indichiamo una. Il valore di 12–18 ore è il tempo necessario ai livelli per raggiungere un plateau dopo una prima dose, non un’emivita.
Uso medico approvato
Negli Stati Uniti non è approvato alcun prodotto a base di DHT di qualsiasi concentrazione. Una revisione del 2017 ha osservato che un unico prodotto transdermico a base di DHT è disponibile in una manciata di paesi ed è la formulazione usata negli studi clinici (Swerdloff et al., 2017).
In Francia, Andractim 2,5% (Besins Healthcare) è stato autorizzato il 23 gennaio 1981. È soggetto a prescrizione (Lista I), deve essere iniziato da uno specialista in endocrinologia, urologia, ginecologia o dermatologia, e ha questi usi indicati in scheda tecnica (Andractim SmPC, ANSM):
| Uso | Dose indicata (gel al 2,5%) | Quantità di DHT | Stesso DHT come gel al 20% |
|---|---|---|---|
| Carenza di androgeni negli uomini, compreso l’ipogonadismo, su torace e/o addome | 5–10 g di gel al giorno; non lavare la zona per 6 ore | 125–250 mg/die | ≈0,63–1,25 g |
| Trattamento locale del lichen sclerosus e della ginecomastia negli uomini, e del lichen sclerosus vulvare nelle donne | 2,5 g a giorni alterni sulla zona interessata, evitando le mucose | ≈62,5 mg per applicazione | ≈0,31 g |
L’assicurazione sanitaria francese rimborsa Andractim solo per la ginecomastia idiopatica negli uomini, e la Commissione per la trasparenza francese ne ha giudicato il beneficio medico in quell’ambito «basso» nel 2013 (Andractim SmPC, ANSM). Nulla nella scheda tecnica riguarda un gel al 20%.
Cosa mostra la ricerca
Ogni studio controllato ha usato gel allo 0,7% o al 2,5%. Nessuno ha testato un gel al 20%, e nessuno ha studiato il gel di DHT in giovani uomini allenati o per la prestazione atletica. I principali studi, descritti in modo più dettagliato nella pagina DHT gel (10%):
| Studio | Disegno, n | Dose di DHT e durata | Risultati principali |
|---|---|---|---|
| Vermeulen e Deslypere, Maturitas 1985 | Uomini anziani con testosterone relativamente basso | 125 o 250 mg/die (Andractim), 3 mesi | LH soppresso; colesterolo totale e LDL calati in modo moderato; HDL calato lievemente |
| Ly et al., JCEM 2001 | RCT, 37 uomini di età pari o superiore a 60 anni con testosterone ≤15 nmol/L | 70 mg/die, 3 mesi | Massa grassa calata; massa magra invariata; aumentata solo la forza di flessione del ginocchio dominante |
| Kunelius et al., JCEM 2002 | RCT, 120 uomini di 50–70 anni | 125–250 mg/die, 6 mesi | Migliorata la capacità di mantenere l’erezione; benessere invariato; aumentati emoglobina ed ematocrito |
| Idan et al., Ann Intern Med 2010 | RCT, 114 uomini sani di età superiore a 50 anni | 70 mg/die, 24 mesi | Nessun effetto sulla crescita della prostata; massa magra +2,4%, massa grassa −5,2% rispetto al placebo; densità ossea vertebrale −1,4% |
| Page et al., JCEM 2011 | RCT, 31 uomini sani di 35–55 anni | 70 mg/die (10 g di gel allo 0,7%), 4 settimane | DHT sierico aumentato di quasi 7 volte; DHT all’interno della prostata invariato |
| Sartorius et al., J Sex Med 2014 | Stesso studio di 24 mesi di Idan, 114 uomini | 70 mg/die, 24 mesi | Nessun effetto su 33 misure di funzione sessuale e umore, tranne un lieve calo reversibile del desiderio |
Emergono due andamenti. Gli effetti sulla composizione corporea sono stati modesti anche dopo 2 anni di uso negli uomini anziani. E la prostata, la principale preoccupazione con il DHT, non è cresciuta più velocemente con il DHT che con il placebo, anche se gli autori hanno osservato che questo non può escludere effetti su un cancro già presente (Idan et al., 2010).
Anche gli usi locali alla base della scheda tecnica francese hanno impiegato il gel al 2,5%. In una serie non controllata di 40 uomini con ginecomastia di lunga data, 125 mg due volte al giorno hanno portato alla scomparsa completa in 10 e alla regressione parziale in 19 (Kuhn et al., Clin Endocrinol 1983). In 23 bambini con micropene, dosi di 0,1–0,3 mg/kg/die sono state titolate per mantenere il DHT nell’intervallo normale (Xu et al., J Pediatr Endocrinol Metab 2017). Dosi pediatriche basate sul peso così piccole equivarrebbero ad appena qualche milligrammo di un gel al 20%, che non si potrebbe misurare con precisione con i normali strumenti di dosaggio. È un’inferenza dall’aritmetica, non un riscontro testato.
Effetti collaterali e rischi
La scheda tecnica francese elenca ematocrito, conta dei globuli rossi ed emoglobina aumentati tra gli effetti collaterali comuni. Gli altri effetti sono quelli di un eccesso di attività androgenica, che secondo la scheda tecnica può essere controllato riducendo la dose (Andractim SmPC, ANSM). Poiché l’assorbimento di un gel al 20% non è noto, la dose effettivamente erogata, e quindi l’entità di questi effetti, non può essere prevista dagli studi.
Spegnimento di testosterone ed estradiolo naturali
Ogni studio sul gel di DHT che l’ha misurato ha rilevato la soppressione degli ormoni dell’organismo:
- In 12 uomini sani, 125 mg due volte al giorno per 10 giorni hanno abbassato il testosterone da 7,33 a 1,33 ng/mL, con calo anche di LH ed estradiolo (Kuhn et al., JCEM 1984).
- La soppressione era dose-dipendente nell’arco di 14 giorni: l’esposizione al testosterone endogeno è calata al 75%, 56% e 36% del basale a 16, 32 e 64 mg/die (Wang et al., 1998).
- Dopo 24 mesi con 70 mg/die, il testosterone sierico medio era inferiore di circa l’86% (Swerdloff et al., 2017), e testosterone, LH, FSH ed estradiolo erano completamente soppressi per tutto il periodo (Sartorius et al., 2014).
Poiché il DHT non può diventare estradiolo, anche l’estradiolo cala. La perdita dell’1,4% di densità ossea vertebrale in 2 anni è attribuita a questa carenza di estrogeni (Idan et al., 2010; Sartorius et al., 2014).
Globuli rossi
Il DHT aumenta l’ematocrito (la quota di sangue costituita da globuli rossi):
- Nello studio di 6 mesi a 125–250 mg/die, l’ematocrito è salito dal 43,5% al 45,8% e l’emoglobina da 146,0 a 154,8 g/L (Kunelius et al., 2002).
- Nello studio di 2 anni a 70 mg/die, l’emoglobina è aumentata del 7% (IC al 95% 5–9) rispetto al placebo. Otto uomini hanno sospeso per un aumento asintomatico dell’ematocrito, che si è risolto dopo la sospensione, e 3 hanno sospeso perché il PSA era aumentato; nessuno aveva un cancro della prostata (Idan et al., 2010).
Lipidi e fegato
Negli studi sul gel, i lipidi non sono peggiorati. Colesterolo totale e LDL sono calati con HDL invariato a 70 mg/die (Ly et al., 2001), e lo studio di 6 mesi non ha rilevato effetti su funzione epatica o lipidi (Kunelius et al., 2002). Uno studio precedente su Andractim ha rilevato un lieve calo dell’HDL insieme a colesterolo totale e LDL più bassi (Vermeulen e Deslypere, 1985). Questi risultati valgono per dosi di 70–250 mg/die; non dicono nulla su esposizioni più alte o sconosciute.
Pelle
Gli studi non hanno riportato effetti cutanei oltre a una lieve irritazione dovuta all’elevato contenuto di alcol, e nessun legame con acne o perdita di capelli di tipo maschile nell’arco di 24 mesi (Swerdloff et al., 2017). Lo studio di ricerca della dose di 14 giorni non ha osservato alcuna irritazione cutanea (Wang et al., 1998). Andractim contiene il 48,8% di etanolo in peso, può bruciare sulla pelle lesa ed è infiammabile fino a quando non si asciuga (Andractim SmPC, ANSM). Il veicolo di un gel al 20% non approvato non è standardizzato e i suoi effetti sulla pelle non sono stati studiati.
Trasferimento ad altre persone
I gel di testosterone statunitensi riportano un’avvertenza in riquadro: sono stati segnalati casi di virilizzazione in bambini esposti secondariamente al gel, e i bambini devono evitare il contatto con zone di applicazione non lavate o non coperte dai vestiti (scheda tecnica di AndroGel 1%). Il trasferimento del gel di DHT non è stato studiato. Un gel al 20% mette sulla pelle otto volte più ormone per grammo rispetto ad Andractim, concentrato su un’area più piccola, quindi l’ormone rimasto sulla pelle non lavata o sulle mani potrebbe essere altrettanto concentrato. È un’inferenza, non un risultato misurato.
Chi non dovrebbe usarlo
La scheda tecnica di Andractim elenca queste controindicazioni e precauzioni (Andractim SmPC, ANSM):
- cancro della prostata negli uomini;
- terapia androgenica sistemica nelle donne, per il rischio di virilizzazione;
- gravidanza, possibile gravidanza e allattamento;
- cautela nell’insufficienza grave cardiaca, epatica o renale, nella cardiopatia ischemica, nell’ipertensione e nella trombofilia o in presenza di fattori di rischio per coaguli venosi.
Segnala inoltre un’interazione con gli antagonisti della vitamina K come il warfarin, che aumenta il rischio di sanguinamento e richiede un monitoraggio più stretto dell’INR. Durante l’uso a lungo termine, la scheda tecnica richiede controlli regolari di emoglobina, ematocrito, funzione epatica e lipidi.
Stato legale e uso al di fuori della medicina
- Stati Uniti. Nessun prodotto a base di DHT è approvato dalla FDA. Il DHT è elencato nella tabella III (Schedule III) come «4-diidrotestosterone (17β-idrossi-androstan-3-one)» (21 CFR 1308.13).
- Sport. La WADA elenca l’androstanolone (5α-diidrotestosterone) nella classe S1.1 degli steroidi androgeni anabolizzanti, proibiti in e fuori competizione quando somministrati dall’esterno (Lista proibita WADA 2026). La stessa scheda tecnica di Andractim avverte gli atleti che può causare un test antidoping positivo.
- Qualità del prodotto. Nessuna autorità ha approvato un gel di DHT al 20%, quindi i prodotti venduti a quella concentrazione non hanno una scheda verificata per contenuto di DHT, veicolo o assorbimento.
Punti chiave
- Nessun prodotto approvato né studio a questa concentrazione. L’unico gel di DHT approvato che abbiamo trovato è Andractim 2,5% in Francia, e tutti i dati clinici provengono da gel allo 0,7% e al 2,5%.
- Otto volte il DHT per grammo del gel approvato. Al 20% in peso, 1 g contiene 200 mg di DHT, quindi le dosi degli studi di 70–250 mg corrispondono a circa 0,35–1,25 g di gel, e piccoli errori di misurazione aggiungono grandi quantità di ormone.
- L’assorbimento al 20% non è noto. Il DHT attraversa la pelle per diffusione passiva che dipende da concentrazione e area, e nessuno studio ha misurato quanto eroghi un’applicazione ad alta concentrazione su un’area piccola.
- Soppressione forte e dose-dipendente. I gel di DHT hanno soppresso LH, testosterone endogeno ed estradiolo in ogni studio che li ha misurati.
- Effetti modesti, rischi noti alle dosi studiate. Due anni di 70 mg/die in uomini di età superiore a 50 anni hanno aumentato la massa magra del 2,4% e ridotto la massa grassa del 5,2% rispetto al placebo, aumentato l’emoglobina del 7% e abbassato la densità ossea vertebrale dell’1,4%, senza influire sulla crescita della prostata.
- Controllato e vietato nello sport. Il DHT è nella tabella III (Schedule III) negli Stati Uniti ed è proibito in ogni momento dalla WADA.
Fonti
- Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Andractim, gel pour application locale (androstanolone 2.5%): résumé des caractéristiques du produit e notice. Aggiornato il 10 dicembre 2025. ANSM.
- National Center for Biotechnology Information. Dihydrotestosterone, PubChem CID 10635. PubChem.
- Swerdloff RS, Dudley RE, Page ST, Wang C, Salameh WA. Dihydrotestosterone: biochemistry, physiology, and clinical implications of elevated blood levels. Endocr Rev. 2017;38(3):220–254. PubMed; PMC.
- Wang C, Iranmanesh A, Berman N, et al. Comparative pharmacokinetics of three doses of percutaneous dihydrotestosterone gel in healthy elderly men–a clinical research center study. J Clin Endocrinol Metab. 1998;83(8):2749–2757. PubMed.
- Fiet J, Morville R, Chemama D, et al. Percutaneous absorption of 5 alpha-dihydrotestosterone in man. I. Plasma androgen and gonadotrophin levels in normal adult men after percutaneous administration of 5 alpha-dihydrotestosterone. Int J Androl. 1982;5(6):586–594. PubMed.
- Kuhn JM, Rieu M, Laudat MH, et al. Effects of 10 days administration of percutaneous dihydrotestosterone on the pituitary-testicular axis in normal men. J Clin Endocrinol Metab. 1984;58(2):231–235. PubMed.
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- Kunelius P, Lukkarinen O, Hannuksela ML, Itkonen O, Tapanainen JS. The effects of transdermal dihydrotestosterone in the aging male: a prospective, randomized, double blind study. J Clin Endocrinol Metab. 2002;87(4):1467–1472. PubMed.
- Idan A, Griffiths KA, Harwood DT, et al. Long-term effects of dihydrotestosterone treatment on prostate growth in healthy, middle-aged men without prostate disease: a randomized, placebo-controlled trial. Ann Intern Med. 2010;153(10):621–632. PubMed.
- Page ST, Lin DW, Mostaghel EA, et al. Dihydrotestosterone administration does not increase intraprostatic androgen concentrations or alter prostate androgen action in healthy men: a randomized-controlled trial. J Clin Endocrinol Metab. 2011;96(2):430–437. PubMed.
- Sartorius GA, Ly LP, Handelsman DJ. Male sexual function can be maintained without aromatization: randomized placebo-controlled trial of dihydrotestosterone (DHT) in healthy, older men for 24 months. J Sex Med. 2014;11(10):2562–2570. PubMed.
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- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List, International Standard. In vigore dal 1° gennaio 2026. WADA 2026 Prohibited List.