Il testosterone in gel è testosterone semplice sciolto in un gel alcolico ad asciugatura rapida che si applica sulla cute una volta al giorno. Testogel è il marchio venduto nel Regno Unito da Besins Healthcare. La stessa azienda detiene le approvazioni statunitensi per AndroGel 1% e AndroGel 1,62%, i gel utilizzati nella maggior parte dei grandi studi moderni sul testosterone.
Il gel è approvato esclusivamente come terapia sostitutiva con testosterone negli uomini con ipogonadismo confermato (basso livello di testosterone causato da patologie dei testicoli, dell’ipofisi o dell’ipotalamo). La sua caratteristica distintiva è un rilascio giornaliero costante senza i picchi tipici delle iniezioni. Il suo rischio principale è il trasferimento per contatto: il foglietto illustrativo statunitense riporta un’avvertenza in riquadro (boxed warning) perché alcuni bambini sono andati incontro a virilizzazione dopo aver toccato il sito di applicazione di un genitore.
Questa pagina riassume quanto riportato dai foglietti illustrativi statunitensi e britannici e dai principali studi clinici. Ha scopo puramente informativo e non costituisce un parere medico.
| Proprietà | Dettaglio |
|---|---|
| Classe farmacologica | Androgeno; il testosterone stesso, senza estere legato |
| Marchi | Testogel (Regno Unito, Besins Healthcare); AndroGel 1% (USA, approvato nel 2000) e AndroGel 1,62% (USA, approvato nel 2011) |
| Via di somministrazione | Gel transdermico, applicato una volta al giorno, di solito al mattino |
| Dosi giornaliere indicate | Gel all’1%: 50–100 mg; gel all’1,62%: 20,25–81 mg (contenuto di testosterone, non peso del gel) |
| Quota assorbita | Circa il 10% della dose applicata (foglietto illustrativo di AndroGel 1%); 9–14% (SmPC di Testogel 50 mg) |
| Emivita | Testosterone circolante 10–100 minuti (foglietto illustrativo); la cute agisce come serbatoio per 24 ore |
| Dopo l’interruzione | Ritorno ai valori basali entro 48–72 h (gel all’1,62%) fino a circa 5 giorni (gel all’1%) |
| Avvertenza in riquadro USA | Esposizione secondaria: virilizzazione dei bambini |
| Classificazione USA | Sostanza controllata, tabella III (Schedule III) |
| WADA | Proibito in ogni momento (S1.1, steroidi anabolizzanti androgeni) |
Che cos’è
Il principio attivo è il testosterone (17β-hydroxyandrost-4-en-3-one), la stessa molecola prodotta dai testicoli (foglietto illustrativo di AndroGel 1%). A differenza del testosterone cipionato o del testosterone enantato iniettabili, non c’è alcun estere. Ogni milligrammo dichiarato è testosterone, e la velocità di rilascio è determinata dalla cute anziché da un deposito oleoso.
Il gel stesso è una base idroalcolica (alcol e acqua). I prodotti statunitensi e britannici elencano gli stessi cinque eccipienti: carbomer 980, isopropil miristato, etanolo, idrossido di sodio e acqua depurata (SmPC di Testogel 50 mg; foglietto illustrativo di AndroGel 1,62%). L’alcol evapora in pochi minuti e lascia il testosterone negli strati superficiali della cute.
Esistono due concentrazioni, che non sono intercambiabili milligrammo per milligrammo:
| Prodotto | Concentrazione | Dose unitaria | Dose iniziale | Intervallo indicato |
|---|---|---|---|---|
| AndroGel 1% (USA) | 10 mg/g | 12,5 mg per erogazione; bustine da 25 o 50 mg | 50 mg/giorno | 50–100 mg/giorno |
| Testogel bustina da 50 mg (Regno Unito) | 10 mg/g | 50 mg in 5 g di gel | 50 mg/giorno | Fino a 100 mg/giorno, con incrementi di 2,5 g |
| AndroGel 1,62% (USA) | 16,2 mg/g | 20,25 mg per erogazione; bustine da 20,25 o 40,5 mg | 40,5 mg/giorno | 20,25–81 mg/giorno |
| Testogel dispenser da 16,2 mg/g e bustina da 40,5 mg (Regno Unito) | 16,2 mg/g | 20,25 mg per erogazione; 40,5 mg in 2,5 g | 40,5 mg/giorno | Fino a 81 mg/giorno |
Fonti: foglietto illustrativo di AndroGel 1%; foglietto illustrativo di AndroGel 1,62%; SmPC di Testogel 50 mg; SmPC di Testogel 16,2 mg/g; SmPC di Testogel 40,5 mg.
Entrambi i foglietti illustrativi statunitensi precisano che la dose e il sito di applicazione «non sono sostituibili con altri prodotti topici a base di testosterone». Altre pagine sui prodotti topici in questa raccolta trattano il testosterone in crema e il DHT in gel. Le opzioni a lunga durata d’azione sono trattate nella pagina sul testosterone undecanoato.
Farmacocinetica
La cute funziona come un serbatoio. Da essa il testosterone passa nel sangue lungo tutte le 24 ore successive a ciascuna applicazione (foglietto illustrativo di AndroGel 1%). Punti principali tratti dai foglietti illustrativi:
- Inizio dell’effetto. Con 100 mg di gel all’1%, il testosterone sierico è aumentato in tutti i pazienti entro 30 minuti, e 8 su 9 rientravano nell’intervallo normale entro 4 ore.
- Stato stazionario (steady state). I livelli si avvicinano allo stato stazionario dopo il primo giorno e sono stabili entro il giorno 2–3.
- Assorbimento. Circa il 10% della dose applicata raggiunge il sangue (AndroGel 1%). Le schede tecniche britanniche (SmPC) di Testogel indicano il 9–14% per la bustina da 50 mg e l’1–8,5% per il gel da 16,2 mg/g.
- Eliminazione (washout). Dopo l’ultima dose, i livelli restano nella norma per 24–48 ore e tornano ai valori pre-trattamento entro il quinto giorno (gel all’1%). Per il gel all’1,62% il foglietto illustrativo indica 48–72 ore, mentre le SmPC di Testogel indicano 72–96 ore.
La molecola di testosterone in sé ha vita breve. Il foglietto illustrativo rileva che le emivite pubblicate del testosterone circolante vanno da 10 a 100 minuti. Lo schema di somministrazione una volta al giorno funziona grazie al deposito cutaneo, non perché il testosterone permanga a lungo nel sangue.
Livelli ematici per dose
Nello studio registrativo di 180 giorni su AndroGel 1%, il testosterone sierico medio al giorno 180 era il seguente (Tabella 5 del foglietto illustrativo):
| Dose giornaliera | n | Media (Cavg) | Picco (Cmax) | Valle (Cmin) |
|---|---|---|---|---|
| 50 mg | 44 | 555 ng/dL | 830 ng/dL | 371 ng/dL |
| 75 mg | 37 | 601 ng/dL | 901 ng/dL | 406 ng/dL |
| 100 mg | 48 | 713 ng/dL | 1.083 ng/dL | 485 ng/dL |
Su 129 uomini con titolazione della dose e dati sufficienti, l’87% aveva un livello medio nell’intervallo normale al giorno 180. Nello studio controllato con placebo su 274 uomini con il gel all’1,62%, l’81,6% ha raggiunto un livello medio di 300–1.000 ng/dL al giorno 112. Picchi superiori a 1.500 ng/dL si sono verificati nell’11,2% dei casi (foglietto illustrativo di AndroGel 1,62%).
DHT ed estradiolo
I gel aumentano il diidrotestosterone (DHT), l’androgeno più potente prodotto a partire dal testosterone tramite l’enzima 5α-reduttasi, più di quanto facciano i cerotti. Nello studio farmacocinetico su 227 uomini, il DHT medio è aumentato di 3,6 volte con 50 mg/giorno di gel e di 4,6 volte con 100 mg/giorno, rispetto a 1,3 volte con un cerotto al testosterone (Swerdloff et al., JCEM 2000). Il rapporto DHT/testosterone è aumentato leggermente ma è rimasto nell’intervallo normale. Il foglietto illustrativo riporta rapporti allo stato stazionario di 0,23–0,29 a 50 mg e di 0,27–0,33 a 100 mg.
L’estradiolo è aumentato entro 30 giorni ed è rimasto elevato, ma pur sempre nell’intervallo normale maschile. La SHBG (globulina legante gli ormoni sessuali) è scesa dell’1–11%.
Lavaggio, doccia e prodotti per la pelle
Il foglietto illustrativo del gel all’1,62% riporta diversi studi pratici:
| Situazione | Effetto sull’esposizione al testosterone |
|---|---|
| Doccia 2 h dopo l’applicazione | Livello medio inferiore del 13% in quel giorno |
| Doccia 6 h dopo l’applicazione | Inferiore del 12% |
| Doccia 10 h dopo l’applicazione | Nessun effetto |
| Lozione idratante 1 h dopo l’applicazione | Livello medio superiore del 14% |
| Crema solare (SPF 50) 1 h dopo l’applicazione | Livello medio superiore dell’8% |
| Lavaggio delle mani con sapone subito dopo l’applicazione | 96% di testosterone in meno rimasto sulle mani |
Il tempo di attesa indicato prima di fare la doccia o nuotare varia a seconda del prodotto: 5 ore per AndroGel 1%, 2 ore per AndroGel 1,62% e almeno 1 ora per Testogel.
Uso medico approvato
I foglietti illustrativi statunitensi riguardano la terapia sostitutiva in uomini adulti con una delle seguenti condizioni, congenite o acquisite:
- ipogonadismo primario (insufficienza testicolare, ad esempio da sindrome di Klinefelter, orchiectomia o chemioterapia);
- ipogonadismo ipogonadotropo (insufficienza ipofisaria o ipotalamica).
La diagnosi deve essere confermata da livelli di testosterone mattutino inferiori all’intervallo normale in almeno due giorni distinti. La sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite per l’«ipogonadismo correlato all’età», nei maschi di età inferiore a 18 anni o nelle donne. Le SmPC britanniche approvano Testogel per l’ipogonadismo maschile confermato da quadro clinico e test biochimici.
La dose viene adeguata in base ai livelli ematici. Per AndroGel 1,62%, il foglietto illustrativo utilizza un prelievo mattutino pre-dose a circa 14 e 28 giorni:
| Testosterone mattutino pre-dose | Azione |
|---|---|
| Oltre 750 ng/dL | Ridurre la dose giornaliera di 20,25 mg |
| 350–750 ng/dL | Nessuna modifica |
| Sotto 350 ng/dL | Aumentare la dose giornaliera di 20,25 mg |
Per AndroGel 1%, il trattamento deve essere interrotto se i livelli superano costantemente l’intervallo normale a 50 mg/giorno. La SmPC di Testogel 50 mg consiglia una misurazione mattutina prima dell’applicazione a partire dal giorno 3, con un massimo di 10 g di gel (100 mg) al giorno.
Cosa mostra la ricerca
Studio registrativo: funzione sessuale, composizione corporea e forza
Lo studio registrativo ha randomizzato 227 uomini ipogonadici ad AndroGel 1% a 50 o 100 mg/giorno, oppure a un cerotto al testosterone, per 180 giorni (Wang et al., JCEM 2000):
| Parametro (al giorno 90) | Gel 50 mg/giorno | Gel 100 mg/giorno | Cerotto 5 mg/giorno |
|---|---|---|---|
| Massa magra | +1,28 kg | +2,74 kg | +1,20 kg |
| Massa grassa | −0,90 kg | −1,05 kg | Nessuna variazione significativa |
| Leg press 1RM | da +11 a 13 kg in tutti i gruppi | da +11 a 13 kg in tutti i gruppi | da +11 a 13 kg in tutti i gruppi |
| Irritazione cutanea (intero studio) | 5,5% nei gruppi con gel | 5,5% nei gruppi con gel | 66% |
La funzione sessuale e l’umore sono migliorati entro il giorno 30 e non hanno mostrato ulteriori progressi. Gli aumenti di massa magra e la perdita di grasso hanno seguito il livello medio di testosterone raggiunto. I guadagni di forza non sono aumentati tra il giorno 90 e il giorno 180.
In un’estensione in aperto, 163 uomini hanno utilizzato il gel fino a 42 mesi (Wang et al., JCEM 2004). Gli aumenti di massa magra, la perdita di grasso e i miglioramenti nella funzione sessuale e nell’umore si sono mantenuti. La densità minerale ossea è aumentata gradualmente, più nella colonna vertebrale che nell’anca. L’estensione non aveva un gruppo placebo e la forza muscolare non è aumentata in modo significativo.
Uomini più anziani: i Testosterone Trials
I Testosterone Trials hanno randomizzato 790 uomini di 65 anni o più con testosterone inferiore a 275 ng/dL e sintomi ad AndroGel 1% (iniziando con 5 g di gel al giorno) o gel placebo per 1 anno (Snyder et al., NEJM 2016). Il testosterone è salito nella fascia media della norma per i giovani uomini. Risultati:
- Funzione sessuale: attività sessuale, desiderio e funzione erettile sono migliorati in modo significativo.
- Cammino: nel solo studio sulla funzione fisica (Physical Function Trial), la quota di uomini che ha guadagnato almeno 50 m nel test del cammino di 6 minuti non è risultata diversa. Considerando tutti i partecipanti, invece, la differenza era significativa: 20,5% vs 12,6%.
- Vitalità: nessun beneficio sui punteggi di affaticamento.
- Umore: umore leggermente migliore e meno sintomi depressivi.
Gli autori hanno osservato che lo studio era troppo piccolo per valutare i rischi.
Sicurezza cardiovascolare: TRAVERSE
Lo studio TRAVERSE ha randomizzato 5.246 uomini di età compresa tra 45 e 80 anni con ipogonadismo e malattia cardiovascolare preesistente o rischio cardiovascolare elevato a gel di testosterone all’1,62% o gel placebo (Lincoff et al., NEJM 2023). Le dosi sono state adeguate per mantenere il testosterone a 350–750 ng/dL. La durata media del trattamento è stata di 21,7 mesi e il follow-up medio di 33,0 mesi. Secondo il foglietto illustrativo, la dose media giornaliera era di 65 mg, il testosterone medio è salito da 220 ng/dL al basale a circa 420–440 ng/dL a 12–24 mesi, e circa il 61% dei partecipanti ha interrotto il gel assegnato o il placebo durante lo studio.
| Esito | Gel di testosterone | Gel placebo |
|---|---|---|
| Eventi cardiaci avversi maggiori (primario) | 7,0% | 7,3% |
| Aritmia non fatale che richiede intervento | 5,2% | 3,3% |
| Fibrillazione atriale | 3,5% | 2,4% |
| Danno renale acuto | 2,3% | 1,5% |
| Tromboembolismo venoso | 1,7% | 1,2% |
| Embolia polmonare | 0,9% | 0,5% |
| Frattura clinica | 3,5% | 2,5% |
Esito primario e risultati secondari specifici tratti da Lincoff et al. 2023; tassi di aritmia, TEV e fratture tratti dal foglietto illustrativo di AndroGel 1,62% e dal foglietto illustrativo di AndroGel 1%.
Il risultato primario ha mostrato un hazard ratio di 0,96 (IC 95% 0,78–1,17), raggiungendo l’obiettivo di non inferiorità. Un sottostudio sulle fratture condotto su 5.204 uomini ha riscontrato più fratture cliniche con il testosterone, non meno: hazard ratio 1,43 (IC 95% 1,04–1,97) su una mediana di 3,19 anni (Snyder et al., NEJM 2024). TRAVERSE ha testato un gel mantenuto nell’intervallo fisiologico in uomini più anziani e ad alto rischio; non fornisce indicazioni sul dosaggio sovrafisiologico.
Effetti collaterali e rischi
Avvertenza in riquadro (boxed warning): esposizione secondaria
I foglietti illustrativi statunitensi riportano casi post-marketing di virilizzazione in bambini esposti al gel di testosterone di un genitore. I segni segnalati includevano ingrossamento del pene o del clitoride, comparsa di peli pubici, aumento delle erezioni e della libido, comportamento aggressivo ed età ossea avanzata. Nella maggior parte dei casi i segni sono regrediti una volta cessata l’esposizione, ma in alcuni le dimensioni dei genitali non sono tornate completamente alla norma e l’età ossea è rimasta moderatamente avanzata (foglietto illustrativo di AndroGel 1%).
Gli studi sul trasferimento mostrano quanto conti l’abbigliamento:
| Studio | Contatto cutaneo non protetto | Sito di applicazione coperto da una maglietta |
|---|---|---|
| AndroGel 1%, 100 mg, 38 coppie, contatto giornaliero di 15 minuti | Tutte le partner femminili hanno superato 2× il loro testosterone basale | Trasferimento completamente prevenuto |
| AndroGel 1,62%, 81 mg, singolo contatto di 15 minuti | Testosterone medio delle partner femminili aumentato del 280% | Aumentato del 6% |
I foglietti illustrativi raccomandano di lavarsi le mani subito dopo l’applicazione, coprire il sito con indumenti una volta asciutto e lavare la zona prima di un previsto contatto pelle a pelle. Le donne in gravidanza devono evitare il contatto perché il testosterone può virilizzare un feto di sesso femminile.
Reazioni avverse comuni
Nello studio di 180 giorni su AndroGel 1%, sono stati segnalati questi eventi correlati al trattamento (Tabella 2 del foglietto illustrativo):
| Evento | 50 mg (n = 77) | 75 mg (n = 40) | 100 mg (n = 78) |
|---|---|---|---|
| Acne | 1% | 3% | 8% |
| Reazione nel sito di applicazione | 5% | 3% | 4% |
| Esame di laboratorio anomalo | 6% | 5% | 3% |
| Disturbo prostatico | 3% | 3% | 5% |
| Cefalea | 4% | 3% | 0% |
| Ipertensione | 3% | 0% | 3% |
| Ginecomastia | 1% | 0% | 3% |
Sei pazienti (4%) hanno interrotto il trattamento a causa di eventi avversi; nessuno ha interrotto per reazioni cutanee. La SmPC di Testogel elenca le reazioni cutanee nel sito di applicazione (arrossamento, acne, pelle secca) e i sintomi emotivi come gli effetti più frequenti.
Ematocrito
Il testosterone aumenta l’ematocrito (la quota del sangue costituita da globuli rossi). I gel lo aumentano, ma meno rispetto alle iniezioni a breve durata d’azione. Una metanalisi a rete di 29 studi randomizzati (3.393 uomini) ha stimato un aumento medio rispetto al placebo del 3,0% (IC 95% 1,8–4,3) per i gel e del 4,0% (IC 95% 2,9–5,1) per l’enantato o il cipionato per via intramuscolare (Nackeeran et al., J Urol 2022). In una coorte clinica, un ematocrito superiore al 50% si è verificato nel 12,8% degli utilizzatori di gel rispetto al 66,7% degli utilizzatori di iniezioni, sebbene il gruppo delle iniezioni fosse più giovane e partisse da valori più alti (Pastuszak et al., Sex Med 2015).
I foglietti illustrativi consigliano di controllare l’ematocrito prima di iniziare, a 3–6 mesi e poi ogni anno, interrompendo il trattamento finché non scende se diventa elevato.
Prostata e PSA
Nello studio registrativo, il PSA medio è aumentato di 0,26 ng/mL in 6 mesi. Nell’estensione a 3 anni, il 18% degli uomini ha soddisfatto la definizione del protocollo per un aumento del PSA (raddoppio o qualsiasi valore superiore a 6 ng/mL), e in due di loro la biopsia ha rilevato un carcinoma prostatico. Il gel è controindicato negli uomini con carcinoma prostatico accertato o sospetto o con carcinoma mammario, e negli uomini con iperplasia prostatica benigna i sintomi possono peggiorare.
Pressione arteriosa
In uno studio di monitoraggio ambulatoriale di 16 settimane sul gel all’1,62%, la pressione arteriosa delle 24 ore è aumentata in media di 1,9/1,3 mm Hg. Negli uomini già in terapia con farmaci antipertensivi è aumentata di 3,0/2,2 mm Hg. Nello studio TRAVERSE, la pressione sistolica differiva dal placebo di 1,5 mm Hg a 36 mesi. Il foglietto illustrativo sconsiglia l’uso del gel in caso di ipertensione non controllata (foglietto illustrativo di AndroGel 1,62%).
Fertilità e soppressione ormonale
Come tutto il testosterone esogeno, il gel sopprime LH e FSH, gli ormoni ipofisari che stimolano i testicoli. Nello studio farmacocinetico, LH e FSH sono diminuiti in proporzione al testosterone sierico (Swerdloff et al., JCEM 2000). La SmPC britannica descrive la soppressione della produzione di spermatozoi come reversibile. Il foglietto illustrativo statunitense è più cauto e afferma che l’effetto sulla fertilità «può essere irreversibile».
Altre avvertenze e interazioni
I foglietti illustrativi elencano inoltre:
- tromboembolismo venoso (trombosi venosa profonda ed embolia polmonare);
- edema, con o senza insufficienza cardiaca, negli uomini con patologie cardiache, renali o epatiche;
- apnea notturna, specialmente in presenza di obesità o malattie polmonari croniche;
- ginecomastia;
- infiammabilità finché il gel non si è asciugato.
Le interazioni comprendono variazioni dell’effetto anticoagulante (monitoraggio più stretto dell’INR), minore fabbisogno di insulina nel diabete e maggiore ritenzione di liquidi con i corticosteroidi. A differenza degli androgeni orali 17α-alchilati come il metiltestosterone, secondo il foglietto illustrativo il gel «non è noto per causare» peliosi epatica o tumori epatici.
Monitoraggio
Questi controlli periodici provengono dai foglietti illustrativi dei prodotti:
| Cosa controllare | Quando |
|---|---|
| Testosterone sierico | AndroGel 1,62%: livello mattutino pre-dose a circa 14 e 28 giorni, poi periodicamente. Testogel 50 mg: al mattino, prima dell’applicazione, dal giorno 3 in poi |
| Ematocrito | Prima di iniziare, a 3–6 mesi, poi ogni anno |
| PSA ed esame della prostata | SmPC di Testogel: almeno ogni anno, due volte l’anno negli uomini più anziani o a maggior rischio |
| Pressione arteriosa | Periodicamente, specialmente negli uomini con ipertensione |
| Profilo lipidico e test epatici | Periodicamente |
Stato legale e uso al di fuori della medicina
Negli Stati Uniti, il testosterone in gel è una sostanza controllata di tabella III (Schedule III) (21 CFR 1308.13). Nel Regno Unito, Testogel è un medicinale autorizzato il cui titolare è Besins Healthcare (UK) Ltd (bustina da 50 mg: PL 42714/0002).
Il testosterone è proibito in ogni momento, in competizione e fuori competizione, ai sensi della sezione S1.1 della Lista delle sostanze e metodi proibiti 2026 della WADA. La SmPC di Testogel avverte gli atleti che il farmaco può determinare positività ai test antidoping. Il foglietto illustrativo statunitense rileva che il testosterone è oggetto di abuso, di solito a dosi superiori a quelle prescritte e insieme ad altri steroidi anabolizzanti, e che tale abuso è stato associato a gravi effetti cardiovascolari e psichiatrici.
Punti chiave
- Testosterone semplice, somministrato attraverso la cute. Non c’è alcun estere. La cute agisce come un deposito di 24 ore, perciò i livelli sono stabili entro il giorno 2–3 e tornano ai valori basali entro pochi giorni dall’interruzione.
- Solo una frazione viene assorbita. Circa il 10% del gel all’1% raggiunge il sangue, e i dosaggi non sono intercambiabili tra i diversi prodotti.
- Il trasferimento per contatto è il rischio caratteristico. Alcuni bambini sono andati incontro a virilizzazione per contatto con il sito di applicazione di un genitore. Negli studi riportati nel foglietto illustrativo, indossare una maglietta sopra il gel asciutto ha bloccato il trasferimento.
- Effetti modesti e fisiologici. Nello studio registrativo, 100 mg/giorno hanno aggiunto circa 2,7 kg di massa magra a 90 giorni. Negli uomini più anziani la funzione sessuale è migliorata, ma non la vitalità.
- Grande studio di sicurezza, segnali contrastanti. TRAVERSE non ha riscontrato alcun aumento degli eventi cardiaci maggiori, ma più casi di fibrillazione atriale, embolia polmonare, danno renale e fratture rispetto al placebo.
- L’ematocrito aumenta meno rispetto alle iniezioni. Richiede comunque controlli regolari, insieme a PSA e pressione arteriosa.
Fonti
- Besins Healthcare / ASCEND Therapeutics. AndroGel (testosterone gel) 1%, scheda tecnica statunitense (prescribing information), revisionata nel luglio 2025. DailyMed; Drugs@FDA, NDA 021015.
- Besins Healthcare / ASCEND Therapeutics. AndroGel (testosterone gel) 1.62%, scheda tecnica statunitense (prescribing information). DailyMed; Drugs@FDA, NDA 022309.
- Besins Healthcare (UK) Ltd. Testogel 50 mg, transdermal gel in sachet: summary of product characteristics (PL 42714/0002), revisionato nel gennaio 2025. EMC.
- Besins Healthcare. Testogel 16.2 mg/g gel: summary of product characteristics, revisionato nel gennaio 2025. EMC.
- Besins Healthcare (UK) Ltd. Testogel 40.5 mg, transdermal gel in sachet: summary of product characteristics (PL 42714/0005), revisionato nel gennaio 2025. EMC.
- Swerdloff RS, Wang C, Cunningham G, et al. Long-term pharmacokinetics of transdermal testosterone gel in hypogonadal men. J Clin Endocrinol Metab. 2000;85(12):4500–4510. PubMed.
- Wang C, Swerdloff RS, Iranmanesh A, et al. Transdermal testosterone gel improves sexual function, mood, muscle strength, and body composition parameters in hypogonadal men. J Clin Endocrinol Metab. 2000;85(8):2839–2853. PubMed.
- Wang C, Cunningham G, Dobs A, et al. Long-term testosterone gel (AndroGel) treatment maintains beneficial effects on sexual function and mood, lean and fat mass, and bone mineral density in hypogonadal men. J Clin Endocrinol Metab. 2004;89(5):2085–2098. PubMed.
- Snyder PJ, Bhasin S, Cunningham GR, et al. Effects of testosterone treatment in older men. N Engl J Med. 2016;374(7):611–624. PubMed.
- Lincoff AM, Bhasin S, Flevaris P, et al. Cardiovascular safety of testosterone-replacement therapy. N Engl J Med. 2023;389(2):107–117. PubMed.
- Snyder PJ, Bauer DC, Ellenberg SS, et al. Testosterone treatment and fractures in men with hypogonadism. N Engl J Med. 2024;390(3):203–211. PubMed.
- Nackeeran S, Kohn T, Gonzalez D, et al. The effect of route of testosterone on changes in hematocrit: a systematic review and Bayesian network meta-analysis of randomized trials. J Urol. 2022;207(1):44–51. PubMed.
- Pastuszak AW, Gomez LP, Scovell JM, et al. Comparison of the effects of testosterone gels, injections, and pellets on serum hormones, erythrocytosis, lipids, and prostate-specific antigen. Sex Med. 2015;3(3):165–173. PubMed.
- US Drug Enforcement Administration. Schedules of controlled substances: Schedule III, 21 CFR 1308.13. eCFR.
- World Anti-Doping Agency. World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026. WADA 2026 Prohibited List.