Il testosterone enantato è testosterone a cui è legato un estere eptanoato («enantato») a sette atomi di carbonio. L’estere rende l’ormone più liposolubile, perciò si scioglie in un veicolo oleoso e viene rilasciato lentamente dal sito di iniezione. È uno dei più antichi farmaci a base di testosterone negli Stati Uniti, approvato per la prima volta nel 1953 con il nome di Delatestryl. È tuttora venduto come iniezione intramuscolare (IM) generica e, dal 2018, come Xyosted, un autoiniettore sottocutaneo settimanale.
Molti degli studi di riferimento sugli effetti del testosterone su muscoli, globuli rossi e produzione di spermatozoi hanno utilizzato il testosterone enantato. Come riportano i foglietti illustrativi dell’FDA (l’agenzia statunitense per i farmaci), il testosterone viene anche usato in modo improprio da atleti e bodybuilder, spesso insieme ad altri steroidi anabolizzanti androgeni (AAS).
Questa pagina riassume quanto riportato dai foglietti illustrativi dell’FDA, dagli studi clinici e dalle autorità regolatorie. Ha scopo puramente informativo e non costituisce un parere medico.
| Proprietà | Dettaglio |
|---|---|
| Classe farmacologica | Androgeno; steroide anabolizzante androgeno (estere del testosterone) |
| Marchi / approvazione | Delatestryl (NDA 009165, approvato nel 1953, ora ritirato dal commercio); flaconcini generici; autoiniettore Xyosted (NDA 209863, approvato nel 2018) |
| Via di somministrazione | Intramuscolare (flaconcini generici); sottocutanea nell’addome (Xyosted) |
| Dosaggi disponibili | 200 mg/mL in olio di sesamo (generico); 50, 75 e 100 mg per 0,5 mL (Xyosted) |
| Dose indicata nel foglietto illustrativo | IM: 50–400 mg ogni 2–4 settimane; Xyosted: 75 mg a settimana, adeguati a 50 o 100 mg |
| Emivita | ≈4,5 giorni (revisione farmacocinetica); i foglietti illustrativi statunitensi non ne indicano una per l’estere |
| Contenuto di testosterone | ≈72% del peso dell’estere (200 mg di estere ≈ 144 mg di testosterone) |
| Classificazione USA | Sostanza controllata, tabella III (Schedule III) |
| Stato WADA | Proibito in ogni momento (S1.1 steroidi anabolizzanti androgeni) |
Che cos’è
Il testosterone enantato è l’estere 17β-eptanoato del testosterone: formula C₂₆H₄₀O₃, peso molecolare 400,6 g/mol (PubChem; foglietto illustrativo di Xyosted). Il testosterone in sé pesa 288,4 g/mol (PubChem). L’estere rappresenta quindi circa il 28% del peso, perciò una dose da 200 mg fornisce circa 144 mg di testosterone.
L’estere non ha alcuna azione ormonale propria. Come spiega il foglietto illustrativo del generico, l’esterificazione del gruppo 17β-idrossi prolunga la durata d’azione, e nell’organismo avviene l’idrolisi che restituisce testosterone libero (foglietto illustrativo del generico). Il testosterone rilasciato agisce poi come l’ormone endogeno. Si lega direttamente al recettore degli androgeni e viene anche convertito in:
- diidrotestosterone (DHT), un androgeno più potente;
- estradiolo, il principale estrogeno.
I due prodotti attualmente in commercio negli Stati Uniti differiscono soprattutto per la modalità di somministrazione:
| Caratteristica | Flaconcino IM generico | Autoiniettore Xyosted |
|---|---|---|
| Concentrazione | 200 mg/mL | 50, 75 o 100 mg per 0,5 mL |
| Veicolo | Olio di sesamo | Olio di sesamo |
| Conservante | Clorobutanolo 5 mg/mL | Nessuno (monodose) |
| Sito di iniezione | In profondità nel muscolo gluteo | Cute dell’addome (sottocutanea); uso IM da evitare |
| Schema posologico indicato | 50–400 mg ogni 2–4 settimane | 50–100 mg una volta a settimana |
| Usi approvati | Ipogonadismo maschile, pubertà ritardata nei ragazzi, carcinoma mammario metastatico nelle donne | Ipogonadismo maschile solo negli adulti |
Il testosterone cipionato è un estere strettamente correlato. La metanalisi sull’ematocrito citata più avanti raggruppa i due esteri insieme.
Farmacocinetica
Una volta liberato dall’estere, il testosterone viene eliminato rapidamente. Il foglietto illustrativo del generico indica un’emivita di 10–100 minuti per il testosterone in sé, con circa il 90% della dose escreto nelle urine sotto forma di coniugati e circa il 6% nelle feci. La lunga emivita effettiva di un’iniezione deriva quindi dal lento rilascio dal deposito oleoso, non da una lenta eliminazione.
Gli attuali foglietti illustrativi statunitensi non riportano un’emivita per l’estere. Una revisione sulla terapia androgenica cita un’emivita di circa 4,5 giorni (Rey & Grinspon, Am J Mens Health 2020).
Iniezione intramuscolare
Un’iniezione IM produce un picco iniziale elevato seguito da un calo costante. La stessa revisione riassume il profilo dopo una singola iniezione da 250 mg in giovani uomini ipogonadici:
| Tempo dopo l’iniezione | Testosterone sierico |
|---|---|
| Giorno 7 | 700–1.800 ng/dL (sovrafisiologico in molti uomini) |
| Giorno 14 | 260–700 ng/dL |
| Giorno 21 | Circa 100–400 ng/dL (per lo più sotto la norma) |
Uno studio cinetico meno recente ha somministrato a uomini ipogonadici ed eugonadici una singola dose IM da 100 mg o 200 mg (Sokol et al., Fertil Steril 1982). Negli uomini ipogonadici, 200 mg hanno mantenuto il testosterone e l’estradiolo nell’intervallo normale fino al giorno 11, mentre 100 mg hanno mantenuto il testosterone nella norma fino al giorno 7. Gli autori raccomandavano 200 mg ogni 10–14 giorni per la terapia sostitutiva. Il foglietto illustrativo consente intervalli di 2–4 settimane, il che significa che con gli intervalli più lunghi i livelli scendono spesso sotto la norma prima della dose successiva.
Iniezione sottocutanea settimanale (Xyosted)
Dosi settimanali più piccole appiattiscono la curva. Alla settimana 12 dello studio registrativo, il foglietto illustrativo riporta questi valori per il testosterone totale (foglietto illustrativo di Xyosted):
| Parametro (n = 137) | Media (DS) |
|---|---|
| Concentrazione media settimanale | 553 (127) ng/dL |
| Concentrazione di picco | 790 (215) ng/dL |
| Tempo al picco | 11,9 h (mediana) |
| Concentrazione di valle | 436 (109) ng/dL |
Lo stato stazionario (steady state) è stato raggiunto entro la settimana 6. Il rapporto medio DHT/testosterone prima della dose della settimana 12 era 0,07, valore che il foglietto illustrativo descrive come compreso nell’intervallo normale.
Uso medico approvato
Il foglietto illustrativo del generico IM elenca tre indicazioni (foglietto illustrativo del generico):
| Indicazione | Dose indicata nel foglietto illustrativo |
|---|---|
| Ipogonadismo maschile (primario o ipogonadotropo, congenito o acquisito) | 50–400 mg ogni 2–4 settimane |
| Pubertà ritardata in ragazzi accuratamente selezionati | 50–200 mg ogni 2–4 settimane per un periodo limitato, ad esempio 4–6 mesi |
| Carcinoma mammario metastatico inoperabile nelle donne, 1–5 anni dopo la menopausa (terapia secondaria) | 200–400 mg ogni 2–4 settimane |
Il foglietto illustrativo aggiunge che dosi totali superiori a 400 mg al mese non sono generalmente necessarie e che iniezioni più frequenti di una ogni due settimane sono raramente indicate. Prima di trattare l’ipogonadismo, il testosterone mattutino deve risultare basso in almeno due giorni distinti. La sicurezza e l’efficacia nell’«ipogonadismo correlato all’età» non sono state stabilite.
Per i ragazzi con pubertà ritardata, il foglietto illustrativo richiede una radiografia della mano e del polso ogni sei mesi. Gli androgeni possono accelerare la maturazione ossea e chiudere precocemente le cartilagini di accrescimento, riducendo la statura da adulti.
Xyosted è approvato solo per uomini adulti con ipogonadismo primario o ipogonadotropo. Si inizia con 75 mg a settimana. La dose viene poi adeguata di 25 mg in base al testosterone di valle (pre-dose) dopo 6 settimane, puntando a 350–650 ng/dL. Il foglietto illustrativo precisa che la sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite al di sotto dei 18 anni.
La Endocrine Society raccomanda la terapia con testosterone solo negli uomini con sintomi di carenza e livelli di testosterone mattutino costantemente bassi, puntando a valori nella fascia media della norma (Bhasin et al., JCEM 2018).
Cosa mostra la ricerca
Terapia sostitutiva con autoiniezione settimanale
Lo studio registrativo di Xyosted era uno studio di 52 settimane, in aperto e a braccio singolo, condotto su 150 uomini con ipogonadismo (Kaminetsky et al., J Urol 2019). Secondo il foglietto illustrativo, 135 uomini su 150 (90%) avevano un testosterone medio settimanale nell’intervallo normale (300–1.100 ng/dL) alla settimana 12, e nessuno aveva un picco superiore a 1.500 ng/dL. L’articolo pubblicato riporta il 92,7% per lo stesso endpoint. Il testosterone medio di valle alla settimana 52 era di 487 ng/dL. Un secondo studio di sicurezza di 26 settimane ha arruolato 133 uomini (Gittelman et al., J Sex Med 2019).
Nessuno dei due studi prevedeva un braccio placebo o di confronto; dimostrano quindi che il prodotto raggiunge i livelli target, ma non come si confronta con altre formulazioni sui sintomi.
Dosi sovrafisiologiche e muscolo
In uno studio randomizzato e controllato con placebo, 43 uomini sani hanno ricevuto 600 mg/settimana di testosterone enantato o placebo per 10 settimane, con o senza allenamento della forza supervisionato (Bhasin et al., NEJM 1996):
| Esito | Placebo, senza esercizio | Testosterone, senza esercizio | Testosterone + esercizio |
|---|---|---|---|
| Area della sezione trasversale del tricipite | −81 mm² | +424 mm² | +501 mm² |
| Area della sezione trasversale del quadricipite | −131 mm² | +607 mm² | +1.174 mm² |
| Distensione su panca (bench press) | −1 kg | +9 kg | +22 kg |
| Squat | +3 kg | +16 kg | +38 kg |
Il solo testosterone, senza allenamento, ha aumentato le dimensioni e la forza muscolare più del placebo. La combinazione ha prodotto gli incrementi maggiori, inclusi +6,1 kg di massa magra. Né l’umore né il comportamento sono cambiati in alcun gruppo.
La curva dose-risposta
Uno studio successivo ha soppresso il testosterone endogeno degli uomini con un agonista del GnRH, per poi randomizzare 61 giovani uomini a una di cinque dosi settimanali di testosterone enantato per 20 settimane (Bhasin et al., AJP-Endo 2001):
| Dose settimanale | Testosterone medio di valle | Variazione della massa magra |
|---|---|---|
| 25 mg | 253 ng/dL | — |
| 50 mg | 306 ng/dL | — |
| 125 mg | 542 ng/dL | +3,4 kg |
| 300 mg | 1.345 ng/dL | +5,2 kg |
| 600 mg | 2.370 ng/dL | +7,9 kg |
La massa magra è aumentata alle dosi di 125, 300 e 600 mg, e l’incremento era correlato con il logaritmo del livello di testosterone (r = 0,73). Forza delle gambe, volume muscolare, emoglobina e IGF-1 sono aumentati con la dose, mentre la massa grassa e il colesterolo HDL sono diminuiti. Funzione sessuale, umore e PSA non sono cambiati in modo significativo a nessuna dose.
Un’analisi secondaria che ha aggiunto 60 uomini più anziani (di età compresa tra 60 e 75 anni) ha rilevato che l’emoglobina e l’ematocrito aumentavano linearmente con la dose in entrambe le fasce d’età, e in modo più marcato negli uomini più anziani (Coviello et al., JCEM 2008).
Umore e aggressività
Un’analisi correlata dello stesso studio di 10 settimane su 43 uomini a 600 mg/settimana non ha riscontrato differenze tra testosterone e placebo in nessuna delle cinque scale di valutazione della rabbia. Anche le valutazioni dei coniugi o partner non hanno mostrato variazioni (Tricker et al., JCEM 1996). Gli autori osservano che ciò non esclude effetti a dosi ancora più elevate, con l’uso combinato di più steroidi o in uomini con patologie psichiatriche preesistenti. I foglietti illustrativi elencano gravi reazioni psichiatriche, tra cui mania, psicosi e aggressività, tra le segnalazioni riguardanti persone che fanno uso improprio di AAS.
Studi sulla contraccezione maschile
Il testosterone enantato alla dose di 200 mg IM a settimana è stato il regime impiegato negli studi dell’OMS sulla contraccezione maschile. Questi studi rappresentano i dati migliori su quanto fortemente sopprima la produzione di spermatozoi:
- Studio del 1990 (271 uomini): 157 sono diventati azoospermici (assenza di spermatozoi nell’eiaculato), pari a un 65% cumulativo entro 6 mesi, dopo una media di 120 giorni. Si è verificata 1 gravidanza su 1.486 mesi di utilizzo, ovvero 0,8 per 100 anni-persona (IC 95% 0,02–4,5) (WHO Task Force, Lancet 1990).
- Studio del 1996 (399 uomini): quando la conta spermatica è stata soppressa a 3 milioni/mL o meno, il tasso di gravidanza è stato di 1,4 per 100 anni-persona (IC 95% 0,4–3,7). 35 uomini hanno interrotto per motivi medici (WHO Task Force, Fertil Steril 1996).
Questo regime non è mai stato approvato come contraccettivo.
Effetti collaterali e rischi
Cronologia del foglietto illustrativo e pressione arteriosa
Il foglietto illustrativo di Xyosted riportava in precedenza un’avvertenza in riquadro (boxed warning) sugli aumenti della pressione arteriosa. Il foglietto illustrativo attuale indica che tale avvertenza in riquadro è stata rimossa nel marzo 2025. La pressione arteriosa rimane un’avvertenza standard nei foglietti illustrativi sia di Xyosted sia del generico.
Nello studio di 6 mesi su Xyosted, il monitoraggio ambulatoriale delle 24 ore in 62 uomini ha mostrato aumenti medi di 3,9 mm Hg della pressione sistolica (IC 95% 1,4–6,4) e di 1,5 mm Hg della diastolica (IC 95% 0,4–2,6) dopo 12 settimane. Durante lo studio di 1 anno, il 10% degli uomini ha iniziato o modificato i farmaci antipertensivi. Entrambi i foglietti illustrativi affermano che il testosterone non è raccomandato in caso di ipertensione non controllata.
Eventi cardiovascolari
Il foglietto illustrativo di Xyosted include ora i risultati di TRAVERSE, uno studio randomizzato su 5.198 uomini ipogonadici di età compresa tra 45 e 80 anni con cardiopatia o diversi fattori di rischio. TRAVERSE ha utilizzato il testosterone in gel, non l’enantato. Gli eventi cardiovascolari avversi maggiori si sono verificati nel 7,0% con il testosterone e nel 7,3% con il placebo (hazard ratio 0,96; IC 95% 0,78–1,17), soddisfacendo il criterio di non inferiorità. Alcuni eventi sono stati più frequenti con il testosterone:
| Evento | Testosterone in gel | Placebo |
|---|---|---|
| Tromboembolismo venoso | 1,7% | 1,2% |
| Fibrillazione atriale | 3,5% | 2,4% |
| Danno renale acuto | 2,3% | 1,5% |
| Frattura ossea | 3,5% | 2,5% |
TRAVERSE non ha testato il testosterone iniettabile, che produce picchi più elevati. Entrambi i foglietti illustrativi segnalano inoltre casi post-marketing di trombosi venosa profonda ed embolia polmonare.
Eritrocitosi (ematocrito alto)
L’ematocrito (la quota del sangue costituita da globuli rossi) aumenta con tutti i prodotti a base di testosterone. Una metanalisi a rete di 29 studi randomizzati (3.393 uomini) ha stimato questi aumenti medi rispetto al placebo (Nackeeran et al., J Urol 2022):
| Formulazione | Aumento medio dell’ematocrito vs placebo (IC 95%) |
|---|---|
| Enantato / cipionato IM | +4,0% (2,9–5,1) |
| Undecanoato orale | +4,3% (0,7–8,0) |
| Gel transdermico | +3,0% (1,8–4,3) |
| Undecanoato IM | +1,6% (0,3–3,0) |
| Cerotto | +1,4% (0,2–2,6) |
Nei due studi su Xyosted (283 uomini), l’ematocrito medio è aumentato del 3,8% a 6 mesi e del 5,4% a 1 anno. Il 4,2% degli uomini ha raggiunto un ematocrito pari o superiore al 55%. Il foglietto illustrativo consiglia di controllare l’ematocrito circa ogni 3 mesi e di interrompere il trattamento se diventa elevato.
Reazioni avverse negli studi su Xyosted
Le reazioni più comuni nello studio di 1 anno (150 uomini) sono state:
| Reazione | Frequenza |
|---|---|
| Aumento dell’ematocrito | 14,0% |
| Ipertensione | 12,7% |
| Aumento del PSA | 12,0% |
| Ecchimosi nel sito di iniezione | 6,7% |
| Cefalea | 5,3% |
Considerando entrambi gli studi, gli aumenti del PSA hanno portato all’interruzione del trattamento nel 4,6% degli uomini. Quattro uomini (1,4%) hanno manifestato depressione tale da richiedere l’interruzione o un tentativo di suicidio, uno dei quali con esito fatale. Il foglietto illustrativo riporta ora un’avvertenza su depressione e ideazione suicidaria.
Fertilità
Il testosterone esogeno blocca gli ormoni (LH e FSH) che stimolano i testicoli. Ciò riduce la produzione endogena di testosterone da parte dei testicoli e può arrestare la produzione di spermatozoi. Negli studi dell’OMS, gli uomini che hanno raggiunto l’azoospermia hanno impiegato una mediana di 3,7 mesi per recuperare almeno 20 milioni di spermatozoi/mL, e 6,7 mesi per tornare ai propri valori basali (WHO Task Force, Lancet 1990).
Un’analisi su 1.549 uomini provenienti da 30 studi sulla contraccezione ormonale ha rilevato le seguenti probabilità di recupero fino a 20 milioni/mL (Liu et al., Lancet 2006):
- 67% entro 6 mesi;
- 90% entro 12 mesi;
- 96% entro 16 mesi;
- 100% entro 24 mesi.
Si trattava di volontari sani sottoposti a dosi controllate per periodi limitati. Il foglietto illustrativo di Xyosted avverte che l’impatto sulla fertilità negli uomini in terapia sostitutiva può essere irreversibile.
Fegato e lipidi
Dire che «gli iniettabili sono sicuri per il fegato» è un’esagerazione. La tossicità epatica (epatotossicità) è molto più strettamente legata agli steroidi orali 17α-alchilati. Tuttavia, il foglietto illustrativo di Xyosted afferma che il testosterone enantato IM a lungo termine, che mantiene elevati i livelli ematici per lunghi periodi, «ha prodotto adenomi epatici multipli». Il foglietto illustrativo del generico avverte del rischio di peliosi epatica e tumori epatici con dosi elevate prolungate.
Gli effetti sui lipidi differiscono da quelli degli steroidi orali. In uno studio crossover di 6 settimane su 11 sollevatori di pesi maschi, il testosterone enantato a 200 mg/settimana ha ridotto il colesterolo HDL del 9% e l’LDL del 16%. Lo stanozololo orale a 6 mg/giorno ha ridotto l’HDL del 33% e aumentato l’LDL del 29% (Thompson et al., JAMA 1989). A dosi più elevate, l’HDL scende ulteriormente, come mostrato dallo studio dose-risposta del 2001.
Altre avvertenze riportate nel foglietto illustrativo
- Prostata. Peggioramento dell’iperplasia prostatica benigna e possibile aumento del rischio di carcinoma prostatico.
- Edema. Ritenzione di sodio e acqua, che può causare insufficienza cardiaca nelle persone con malattie cardiache, renali o epatiche.
- Ginecomastia. Può svilupparsi e persistere un ingrossamento del tessuto mammario.
- Apnea notturna. Può peggiorare, specialmente in presenza di obesità o malattie polmonari croniche.
- Virilizzazione nelle donne. Abbassamento del tono della voce, peluria sul viso e ingrossamento del clitoride, che possono essere permanenti.
- Tosse post-iniezione. Il foglietto illustrativo del generico segnala rari casi di stimolo a tossire, accessi di tosse e difficoltà respiratoria immediatamente dopo l’iniezione della soluzione oleosa.
Interazioni
I foglietti illustrativi elencano queste interazioni:
- Warfarin e altri anticoagulanti orali: gli androgeni possono modificare l’effetto anticoagulante, perciò l’INR deve essere controllato più spesso quando si inizia o si interrompe il testosterone.
- Insulina e farmaci per il diabete: la glicemia può scendere e potrebbe essere necessario ridurre le dosi.
- Corticosteroidi: maggiore ritenzione idrica.
- Farmaci che aumentano la pressione arteriosa: aumenti additivi, secondo il foglietto illustrativo di Xyosted.
Chi non deve usarlo
Entrambi i foglietti illustrativi elencano queste controindicazioni:
- carcinoma mammario negli uomini;
- carcinoma prostatico accertato o sospetto;
- gravidanza, poiché il testosterone può virilizzare un feto di sesso femminile;
- ipersensibilità al prodotto, incluso l’olio di sesamo.
La Endocrine Society sconsiglia inoltre di iniziare il testosterone in diverse situazioni, tra cui:
- uomini che pianificano di avere figli a breve termine;
- PSA superiore a 4 ng/mL, o superiore a 3 ng/mL negli uomini a rischio più elevato, senza valutazione urologica;
- ematocrito elevato;
- apnea ostruttiva del sonno grave non trattata;
- insufficienza cardiaca non controllata;
- infarto miocardico o ictus negli ultimi 6 mesi;
- trombofilia.
Stato legale e uso al di fuori della medicina
Negli Stati Uniti, il testosterone e i suoi esteri sono steroidi anabolizzanti di tabella III (Schedule III) ai sensi del Controlled Substances Act (21 CFR 1308.13). I foglietti illustrativi descrivono l’uso improprio da parte di atleti e bodybuilder, spesso a dosi elevate e in combinazione con altri AAS. Elencano gravi reazioni segnalate con l’uso improprio:
- arresto cardiaco, infarto miocardico, cardiomiopatia e ictus;
- tossicità epatica;
- depressione maggiore, mania e psicosi.
I foglietti illustrativi descrivono anche una sindrome da astinenza dopo l’interruzione di dosi elevate. Può durare da settimane a mesi e comprende umore depresso, affaticamento e ipogonadismo.
Secondo la Lista delle sostanze e metodi proibiti 2026 della WADA, il testosterone e i suoi esteri sono steroidi anabolizzanti androgeni (classe S1.1). Sono proibiti in competizione e fuori competizione e sono sostanze non specificate.
Punti chiave
- Testosterone semplice a lento rilascio. L’estere enantato controlla solo la velocità con cui il testosterone lascia il deposito oleoso. Circa il 72% dei milligrammi dichiarati è costituito da testosterone.
- Picchi e valli con il dosaggio IM. Una singola dose IM raggiunge il picco entro la prima settimana e scende sotto la norma intorno alle 3 settimane. Il dosaggio sottocutaneo settimanale (Xyosted) mantiene livelli molto più stabili.
- Il composto di riferimento nella ricerca. La maggior parte dei dati su dose-risposta, muscoli e contraccezione maschile per il testosterone proviene da questo estere. La massa magra è aumentata con il logaritmo del livello di testosterone, da +3,4 kg a 125 mg/settimana fino a +7,9 kg a 600 mg/settimana.
- Ematocrito e pressione arteriosa sono i parametri principali da monitorare. L’enantato/cipionato IM ha aumentato l’ematocrito di circa 4 punti rispetto al placebo. L’autoiniezione settimanale ha aumentato la pressione sistolica delle 24 ore di circa 4 mm Hg.
- La produzione di spermatozoi è fortemente soppressa. Una dose di 200 mg a settimana ha reso azoospermici circa due terzi degli uomini entro 6 mesi. Il recupero richiede di solito mesi e il foglietto illustrativo di Xyosted avverte che l’effetto può essere irreversibile.
Fonti
- Hikma Pharmaceuticals USA. Testosterone enanthate injection, USP, scheda tecnica statunitense (prescribing information, revisionata nel giugno 2025). DailyMed; Drugs@FDA, ANDA 091120.
- Antares Pharma. Xyosted (testosterone enanthate) injection, for subcutaneous use, scheda tecnica statunitense (prescribing information). DailyMed; Drugs@FDA, NDA 209863.
- Food and Drug Administration. Delatestryl (testosterone enanthate), NDA 009165. Drugs@FDA.
- National Center for Biotechnology Information. Testosterone enanthate, PubChem CID 9416; testosterone, PubChem CID 6013. PubChem; PubChem.
- Rey RA, Grinspon RP. Androgen treatment in adolescent males with hypogonadism. Am J Mens Health. 2020;14(3):1557988320922443. PMC.
- Sokol RZ, Palacios A, Campfield LA, Saul C, Swerdloff RS. Comparison of the kinetics of injectable testosterone in eugonadal and hypogonadal men. Fertil Steril. 1982;37(3):425–430. PubMed.
- Kaminetsky JC, McCullough A, Hwang K, et al. A 52-week study of dose adjusted subcutaneous testosterone enanthate in oil self-administered via disposable auto-injector. J Urol. 2019;201(3):587–594. PubMed.
- Gittelman M, Jaffe JS, Kaminetsky JC. Safety of a new subcutaneous testosterone enanthate auto-injector: results of a 26-week study. J Sex Med. 2019;16(11):1741–1748. PubMed.
- Bhasin S, Storer TW, Berman N, et al. The effects of supraphysiologic doses of testosterone on muscle size and strength in normal men. N Engl J Med. 1996;335(1):1–7. PubMed.
- Bhasin S, Woodhouse L, Casaburi R, et al. Testosterone dose-response relationships in healthy young men. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2001;281(6):E1172–E1181. PubMed.
- Coviello AD, Kaplan B, Lakshman KM, et al. Effects of graded doses of testosterone on erythropoiesis in healthy young and older men. J Clin Endocrinol Metab. 2008;93(3):914–919. PubMed.
- Tricker R, Casaburi R, Storer TW, et al. The effects of supraphysiological doses of testosterone on angry behavior in healthy eugonadal men—a clinical research center study. J Clin Endocrinol Metab. 1996;81(10):3754–3758. PubMed.
- Thompson PD, Cullinane EM, Sady SP, et al. Contrasting effects of testosterone and stanozolol on serum lipoprotein levels. JAMA. 1989;261(8):1165–1168. PubMed.
- World Health Organization Task Force on Methods for the Regulation of Male Fertility. Contraceptive efficacy of testosterone-induced azoospermia in normal men. Lancet. 1990;336(8721):955–959. PubMed.
- World Health Organization Task Force on Methods for the Regulation of Male Fertility. Contraceptive efficacy of testosterone-induced azoospermia and oligozoospermia in normal men. Fertil Steril. 1996;65(4):821–829. PubMed.
- Liu PY, Swerdloff RS, Christenson PD, Handelsman DJ, Wang C. Rate, extent, and modifiers of spermatogenic recovery after hormonal male contraception: an integrated analysis. Lancet. 2006;367(9520):1412–1420. PubMed.
- Nackeeran S, Kohn T, Gonzalez D, et al. The effect of route of testosterone on changes in hematocrit: a systematic review and Bayesian network meta-analysis of randomized trials. J Urol. 2022;207(1):44–51. PubMed.
- Bhasin S, Brito JP, Cunningham GR, et al. Testosterone therapy in men with hypogonadism: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2018;103(5):1715–1744. PubMed.
- Drug Enforcement Administration. Schedules of controlled substances: Schedule III, anabolic steroids. 21 CFR 1308.13(f). eCFR.
- World Anti-Doping Agency. World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026. WADA.