L’anamorelin è un farmaco orale non peptidico che attiva il recettore della grelina, lo stesso recettore che la grelina (l’«ormone della fame» dello stomaco) usa per aumentare l’appetito e il rilascio di ormone della crescita (GH). È stato sviluppato da Helsinn (codice RC-1291) e, in Giappone, da Ono Pharmaceutical (codice ONO-7643) come trattamento della cachessia oncologica: la perdita di peso, di massa muscolare e di appetito che accompagna spesso il cancro in stadio avanzato.

Il dato più importante è che la sua storia regolatoria è divisa. Il Giappone lo ha approvato il 22 gennaio 2021, come compresse di Adlumiz da 50 mg, per la cachessia oncologica in quattro tipi di tumore. L’Europa lo ha rifiutato nel 2017, giudicando «marginale» l’effetto sulla massa magra e senza alcun guadagno dimostrato in forza o qualità della vita. Non è approvato dalla FDA (l’agenzia statunitense per i farmaci). Nei vari studi ha aggiunto in genere circa 1–2 kg di massa magra o di peso corporeo in 12 settimane rispetto al placebo, ma non ha mai migliorato la forza della presa manuale.

Questa pagina riassume ciò che riportano i documenti di approvazione giapponesi, il rapporto di valutazione europeo e gli studi clinici. Ha solo scopo educativo e non costituisce un parere medico.

Proprietà	Dettaglio
Classe del farmaco	Agonista non peptidico del recettore della grelina (GHS-R1a); secretagogo dell’ormone della crescita
Altri nomi	ONO-7643, RC-1291; anamorelin cloridrato; marchio Adlumiz (grafia giapponese romanizzata come Edlumiz)
Via di somministrazione	Compressa orale, da assumere a stomaco vuoto
Dose approvata (Giappone)	100 mg una volta al giorno (due compresse da 50 mg), senza cibo per 1 ora dopo
Emivita	Terminale media ≈6–7 h nei volontari sani; l’EMA descrive un declino bifasico in 6,3–24,6 h
Giappone	Approvato il 22 gennaio 2021 per la cachessia oncologica nel tumore del polmone non a piccole cellule, gastrico, pancreatico e colorettale
Unione europea	Autorizzazione all’immissione in commercio rifiutata (parere negativo del CHMP nel 2017, confermato al riesame)
Stati Uniti	Non approvato dalla FDA; Drugs@FDA non elenca alcun prodotto a base di anamorelin
Stato WADA	Proibito in ogni momento (S2.2.4, secretagoghi dell’ormone della crescita; nominato nella lista)

Che cos’è

L’anamorelin è una piccola molecola sintetica costruita a partire da un gruppo indolico (simile al triptofano) e da un nucleo benzil-piperidinico. La base libera ha formula C₃₁H₄₂N₆O₃ e peso molecolare di 546,7 g/mol (PubChem CID 9828911). Il farmaco è fornito come sale cloridrato.

La grelina stessa è un peptide con un’emivita breve che deve essere iniettato. L’anamorelin è stato progettato come un mimetico orale e a più lunga durata d’azione (Garcia & Polvino, Growth Horm IGF Res 2009). Nei saggi su cellule attiva il recettore della grelina a concentrazioni molto basse (EC50 1,5 nM) (EMA assessment report, 2017).

L’attivazione di questo recettore ha due effetti importanti per la cachessia:

Più ormone della crescita e IGF-1. L’ipofisi rilascia più GH e il fegato produce poi più fattore di crescita insulino-simile 1 (IGF-1), che sostiene le proteine muscolari.
Più appetito. I recettori della grelina nel cervello stimolano la fame e l’assunzione di cibo.

In 32 volontari sani che hanno ricevuto 25, 50 o 75 mg/giorno, l’anamorelin ha aumentato il GH a tutte le dosi e ha mantenuto elevati IGF-1 e IGFBP-3 per 5–6 giorni. Ha avuto effetti trascurabili sugli altri ormoni ipofisari (prolattina, ACTH, LH, FSH, TSH) o sulla glicemia a digiuno. Una certa insulino-resistenza è comparsa a 75 mg ma non alle dosi più basse (Garcia & Polvino, Growth Horm IGF Res 2009).

Confronto con l’ibutamoren

L’anamorelin agisce sullo stesso recettore dell’ibutamoren (MK-677), un altro mimetico orale non peptidico della grelina. La differenza sta nel percorso di sviluppo. L’ibutamoren è stato testato per la fragilità e altre condizioni, ma non è mai stato approvato da nessuna parte. L’anamorelin è stato portato avanti in studi di fase 3 specificamente per la cachessia oncologica ed è un farmaco soggetto a prescrizione approvato in Giappone.

Farmacocinetica

Dal rapporto di valutazione europeo (EMA, 2017) e da uno studio su volontari sani (Leese et al., Clin Pharmacol Drug Dev 2015):

Parametro	Valore
Biodisponibilità orale	≈37%
Tempo al picco (compressa da 100 mg)	≈0,7–1 h
Effetto del cibo	AUC e picco inferiori del 18% se assunto a stomaco pieno; da qui la somministrazione a stomaco vuoto
Legame alle proteine	97–98%, soprattutto alla glicoproteina acida alfa-1
Emivita di eliminazione	Declino bifasico, 6,3–24,6 h (EMA); terminale media 6–7 h dopo una dose da 25 mg (Leese)
Metabolismo	Fegato, soprattutto CYP3A4; è anche un substrato della glicoproteina P
Escrezione	92–93% di una dose radiomarcata recuperato nelle feci, per lo più immodificato; 1–7% immodificato nelle urine
Accumulo	Minimo con la somministrazione giornaliera ripetuta

Da questi numeri derivano due considerazioni pratiche:

Gli inibitori forti del CYP3A4 aumentano l’esposizione di circa tre volte. Con il ketoconazolo, il picco dell’anamorelin è aumentato di circa 3,1 volte e l’esposizione totale di circa 3,2 volte.
Le donne avevano un’esposizione più alta nei primi studi. Con la capsula da 25 mg dei primi studi, le donne avevano un’esposizione più alta di circa 1,8–1,9 volte rispetto agli uomini, ma la risposta del GH era praticamente identica nei due sessi, ed era più debole negli anziani.

Stato regolatorio

Giappone: approvato nel 2021

Ono ha ricevuto l’approvazione giapponese il 22 gennaio 2021 per la «cachessia oncologica» nel tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC), nel tumore gastrico, nel tumore pancreatico e nel tumore colorettale. La dose per adulti indicata in scheda tecnica è di 100 mg una volta al giorno a digiuno (Ono press release, 2021). Un comitato di esperti aveva prima rinviato la decisione nell’agosto 2019 a causa di dubbi su efficacia e sicurezza, per poi raccomandare l’approvazione nel dicembre 2020 (Wakabayashi et al., J Cachexia Sarcopenia Muscle 2021). L’approvazione si è basata soprattutto su due piccoli studi giapponesi, non sui più ampi studi internazionali ROMANA.

Il documento di uso appropriato di Ono, emesso con l’approvazione, limita l’uso ai pazienti che soddisfano tutti i seguenti criteri (Ono proper-use guidance, 2021):

tumore non resecabile, avanzato o recidivante di uno dei quattro tipi approvati;
cachessia non sufficientemente migliorata dalla terapia nutrizionale;
perdita di peso del 5% o più entro 6 mesi, più perdita di appetito, e almeno due tra: affaticamento o malessere, debolezza muscolare generalizzata o marcatori ematici alterati (CRP superiore a 0,5 mg/dL, emoglobina inferiore a 12 g/dL o albumina inferiore a 3,2 g/dL).

Lo stesso documento indica di interrompere il trattamento se né il peso né l’appetito sono migliorati dopo circa 3 settimane e osserva che gli studi giapponesi non avevano esperienza oltre le 12 settimane.

Europa: rifiutato nel 2017

Helsinn ha presentato domanda all’Agenzia europea per i medicinali (EMA) per Adlumiz nell’anoressia e cachessia correlate al NSCLC, sulla base degli studi ROMANA 1 e 2. Il CHMP (il comitato per i medicinali per uso umano dell’EMA) ha adottato un parere negativo il 18 maggio 2017 e lo ha confermato al riesame il 14 settembre 2017. La Commissione europea ha rifiutato formalmente l’autorizzazione il 16 novembre 2017 (EMA: Adlumiz). Il CHMP ha indicato due motivi principali:

Beneficio marginale. Gli studi hanno mostrato un effetto marginale sulla massa magra e nessun effetto dimostrato sulla forza della presa manuale o sulla qualità della vita.
Dati di sicurezza inaffidabili. Le ispezioni nei centri dello studio hanno rilevato gravi problemi nel modo in cui gli eventi avversi gravi venivano registrati e segnalati, per cui il database di sicurezza non ha potuto essere valutato appieno.

Stati Uniti: non approvato

L’anamorelin non ha un’approvazione della FDA e Drugs@FDA non elenca alcuna domanda o prodotto a base di anamorelin (Drugs@FDA). Dopo il rifiuto europeo, Helsinn ha condotto altri due studi di fase 3 nel NSCLC avanzato dal 2019 al 2023. Ciascuno ha raggiunto l’endpoint del peso corporeo ma ha mancato quello dei sintomi dell’anoressia (vedi sotto) (ClinicalTrials.gov NCT03743051; NCT03743064).

La linea guida ASCO sulla cachessia (2020) ha concluso che nessun farmaco specifico può essere raccomandato come standard di cura per la cachessia oncologica (Roeland et al., J Clin Oncol 2020).

Cosa mostra la ricerca

ROMANA 1 e 2: studi internazionali di fase 3

Due studi identici in doppio cieco hanno randomizzato 2:1 pazienti con NSCLC inoperabile di stadio III–IV e cachessia (perdita di peso del 5% o più in 6 mesi, o BMI inferiore a 20) ad anamorelin 100 mg o placebo una volta al giorno per 12 settimane. Gli endpoint co-primari erano la massa magra (misurata con DXA, una scansione corporea a raggi X a bassa dose) e la forza della presa manuale (Temel et al., Lancet Oncol 2016):

Studio	n	Massa magra, anamorelin	Massa magra, placebo	Presa manuale, anamorelin	Presa manuale, placebo
ROMANA 1	484	+0,99 kg	−0,47 kg	−1,10 kg	−1,58 kg (p = 0,15)
ROMANA 2	495	+0,65 kg	−0,98 kg	−1,49 kg	−0,95 kg (p = 0,65)

I valori sono mediane a 12 settimane. Entrambe le differenze nella massa magra erano significative (p inferiore a 0,0001). La forza di presa è diminuita in entrambi i gruppi e l’anamorelin non ha rallentato tale calo.

In ROMANA 3, 513 pazienti che avevano completato uno dei due studi hanno proseguito il trattamento assegnato per altre 12 settimane. L’anamorelin ha mantenuto il peso corporeo più alto rispetto al placebo in ogni momento di rilevazione e ha migliorato i punteggi dei sintomi di anoressia-cachessia fino alla settimana 16. La forza della presa manuale non è comunque migliorata (Currow et al., Ann Oncol 2017).

Nei 12 mesi di follow-up di ROMANA 1 e 2, è morto il 60,2% dei pazienti con anamorelin e il 58,0% con placebo. La sopravvivenza mediana è stata di 8,9 contro 9,2 mesi, una differenza non significativa (hazard ratio 1,06, IC 95% 0,89–1,26) (EMA assessment report, 2017).

Studi giapponesi alla base dell’approvazione

Studio	Disegno e n	Risultato a 12 settimane
ONO-7643-03 (Takayama et al., Support Care Cancer 2016)	Fase 2, NSCLC, 50 mg contro 100 mg contro placebo; n = 181	Massa magra +1,15 kg (100 mg) contro +0,55 kg (placebo); peso corporeo +1,77 kg (100 mg), +0,54 kg (50 mg), −0,93 kg (placebo); nessun effetto sulla presa manuale
ONO-7643-04 (Katakami et al., Cancer 2018)	Randomizzato, in doppio cieco, NSCLC, 100 mg contro placebo; n = 174	Massa magra +1,38 kg contro −0,17 kg (p inferiore a 0,0001); appetito e peso corporeo migliori; nessuna variazione della forza della presa manuale o della distanza percorsa in 6 minuti
ONO-7643-05 (Hamauchi et al., Cancer 2019)	A braccio singolo, senza placebo, tumore colorettale, gastrico o pancreatico; n = 50	Il 63,3% ha mantenuto o aumentato la massa magra; massa magra +1,89 kg, peso corporeo +1,41 kg

Lo studio sui tumori gastrointestinali non aveva un gruppo di controllo, quindi i suoi risultati non permettono di distinguere l’effetto del farmaco dagli altri cambiamenti avvenuti nelle 12 settimane.

Altri studi di fase 3 di Helsinn (2019–2023)

Altri due studi in doppio cieco hanno randomizzato 318 pazienti ciascuno con NSCLC avanzato e perdita di peso ad anamorelin 100 mg o placebo una volta al giorno, con 24 settimane di trattamento previste. Gli endpoint co-primari a 12 settimane erano il peso corporeo e un punteggio di 5 voci dei sintomi dell’anoressia (ClinicalTrials.gov NCT03743051; NCT03743064):

Studio	Peso corporeo, anamorelin contro placebo	Differenza (IC 95%)	Differenza nel punteggio dei sintomi dell’anoressia (IC 95%)
NCT03743051	+1,94 contro +0,59 kg	+1,35 kg (0,72–1,97)	+0,62 punti (da −0,23 a 1,47), p = 0,15
NCT03743064	+1,82 contro +0,54 kg	+1,28 kg (0,72–1,85)	+0,14 punti (da −0,64 a 0,92), p = 0,72

L’aumento di peso è stato di nuovo significativo, ma in nessuno dei due studi è emerso che i pazienti sentissero una minore perdita di appetito rispetto al placebo, il secondo obiettivo che ciascuno studio doveva raggiungere.

Evidenza aggregata

Una metanalisi del 2023 su 7 studi randomizzati (1.944 pazienti) ha rilevato che, rispetto al placebo, l’anamorelin (Taniguchi et al., Sci Rep 2023):

ha aumentato il peso corporeo totale di 1,73 kg (IC 95% 1,34–2,13);
ha aumentato la massa magra di 1,06 kg (IC 95% 0,30–1,81);
ha migliorato leggermente la qualità della vita (differenza media standardizzata 0,16, IC 95% 0,04–0,27);
non ha modificato in modo significativo gli eventi avversi, la sopravvivenza globale, la forza della presa manuale o l’appetito.

Uso nella pratica reale in Giappone

La sorveglianza post-marketing su tutti i casi in Giappone ha analizzato 6.016 pazienti che hanno iniziato l’anamorelin nel 2021. L’aumento medio di peso è stato di 0,64 kg alla settimana 3, 1,19 kg alla settimana 12 e 1,42 kg alla settimana 52. La durata mediana del trattamento è stata di soli 29 giorni (Takayama et al., Cancer Med 2024).

Massa magra non significa forza. La massa magra aggiunta dall’anamorelin, circa 1–2 kg in 12 settimane, non ha migliorato la forza di presa in nessuno studio controllato, né la distanza percorsa a piedi nell’unico studio che l’ha misurata. È stato questo il motivo centrale per cui l’EMA ha giudicato marginale il beneficio. Non abbiamo trovato studi pubblicati che lo abbiano testato per aumentare la massa muscolare o per la performance in persone sane.

Effetti collaterali e rischi

Conduzione cardiaca

L’anamorelin ha un’attività di blocco dei canali del sodio, che può rallentare la conduzione elettrica nel cuore. L’etichettatura giapponese elenca anomalie dell’ECG (marcato allungamento del PR o del QRS, allungamento del QT), blocco atrioventricolare, frequenza cardiaca accelerata o rallentata, palpitazioni e pressione bassa. Prevede controlli regolari di ECG, polso, pressione arteriosa ed elettroliti, soprattutto all’inizio del trattamento (Ono proper-use guidance, 2021).

Le evidenze alla base di questa avvertenza:

Ricerca della dose. Nello studio approfondito sul QT, una dose di 400 mg ha causato in un soggetto un allargamento del QRS fino a 87 ms (circa il 90% sopra il basale), quindi la prima coorte è stata interrotta e lo studio è ripartito con 300 mg come dose massima. A 100 mg, il limite superiore della variazione del QTc superava la soglia regolatoria di 10 ms (EMA assessment report, 2017).
Studi giapponesi. Aggregando i tre studi giapponesi, eventi cardiovascolari e anomalie dell’ECG si sono verificati nel 10,7% dei pazienti con anamorelin contro il 2,0% con placebo (Ono risk management plan, 2026).
Dopo l’approvazione. Nella sorveglianza post-marketing, disturbi della conduzione correlati al trattamento si sono verificati nell’1,1% dei pazienti (Takayama et al., Cancer Med 2024). Un’analisi del database giapponese degli eventi avversi ha rilevato difetti di conduzione segnalati molto più spesso con l’anamorelin che con altri farmaci (odds ratio di segnalazione aggiustato 20,0, IC 95% 14,9–26,9), con un esordio mediano di 13 giorni (Yabuki et al., In Vivo 2025).

Glicemia

L’aumento della glicemia è il problema correlato al farmaco più comune.

Studi. Effetti collaterali legati al glucosio si sono verificati nel 15,0% dei pazienti con anamorelin contro l’1,4% con placebo negli studi giapponesi aggregati, e nel 7,8% contro il 3,7% in ROMANA 1 e 2 (Ono risk management plan, 2026).
Sorveglianza post-marketing. L’iperglicemia è stata l’evento avverso correlato al trattamento più comune (3,9%) (Takayama et al., Cancer Med 2024).
Chetoacidosi. A dicembre 2025 erano stati segnalati 21 casi di chetoacidosi diabetica o di eventi correlati (inclusi chetosi e stati iperosmolari) dopo l’approvazione in Giappone. Questi hanno portato a un aggiornamento nel 2026 del piano di gestione del rischio.

L’etichettatura raccomanda di controllare la glicemia prima e durante il trattamento (Ono proper-use guidance, 2021).

Fegato

L’aumento degli enzimi epatici è un rischio identificato. Gli studi sugli animali hanno mostrato aumento degli enzimi epatici e i cani hanno avuto alterazioni epatiche infiammatorie. In ROMANA 1 e 2, eventi avversi epatici si sono verificati nel 6,4% dei pazienti con anamorelin contro il 3,6% con placebo (EMA assessment report, 2017). Nella sorveglianza post-marketing, problemi epatici correlati al trattamento si sono verificati nell’1,2% (Takayama et al., Cancer Med 2024).

Crescita tumorale

Un IGF-1 elevato potrebbe in teoria alimentare la crescita tumorale. Il piano di gestione del rischio giapponese elenca la progressione tumorale come rischio potenziale. Osserva che gli studi non hanno mostrato differenze nei tassi di progressione o nella sopravvivenza, ma anche che mancano dati epidemiologici a lungo termine (Ono risk management plan, 2026).

Chi non dovrebbe assumerlo (etichettatura giapponese)

Le controindicazioni giapponesi sono (Ono proper-use guidance, 2021):

insufficienza cardiaca congestizia;
infarto del miocardio o angina;
gravi disturbi della conduzione come il blocco cardiaco completo;
insufficienza epatica moderata o grave (Child-Pugh B o C);
uso in corso di inibitori forti del CYP3A4 (ad esempio claritromicina, itraconazolo, voriconazolo, prodotti contenenti ritonavir o cobicistat);
impossibilità di alimentarsi a causa di un’ostruzione gastrointestinale;
precedente ipersensibilità al farmaco.

L’etichettatura raccomanda cautela nelle persone con diabete, altre cardiopatie, allungamento del QT, alterazioni degli elettroliti, precedente chemioterapia con antracicline o lieve insufficienza epatica.

Interazioni

L’etichettatura segnala queste interazioni (Ono proper-use guidance, 2021):

Farmaco o alimento interagente	Problema
Antiaritmici, betabloccanti, antracicline	Ulteriore soppressione della conduzione o della funzione cardiaca
Farmaci che allungano l’intervallo QT	Maggior rischio di allungamento del QT e di aritmia ventricolare
Inibitori moderati del CYP3A4 (ad es. eritromicina, diltiazem), succo di pompelmo	Livelli più alti di anamorelin
Induttori del CYP3A4 (ad es. rifampicina, carbamazepina, fenitoina, erba di San Giovanni)	Livelli più bassi di anamorelin ed effetto ridotto

Stato legale e uso al di fuori della medicina

La WADA nomina l’anamorelin come esempio di secretagogo dell’ormone della crescita ai sensi della voce S2.2.4. È proibito agli atleti in ogni momento, sia in gara sia fuori gara (Lista proibita WADA 2026). L’unico uso approvato è la cachessia oncologica in Giappone. Non abbiamo trovato studi su persone sane o su atleti, quindi il rapporto tra benefici e rischi al di fuori di quel contesto è sconosciuto. I rischi per la conduzione cardiaca e per la glicemia sono stati osservati in pazienti sottoposti a monitoraggio con ECG ed esami di laboratorio.

Punti chiave

Un mimetico orale della grelina. L’anamorelin attiva il recettore della grelina per aumentare appetito, GH e IGF-1, come l’ibutamoren, ma è stato sviluppato specificamente per la cachessia oncologica.
Approvato solo in un contesto ristretto. Il Giappone lo ha approvato nel gennaio 2021 per la cachessia in quattro tipi di tumore; l’EMA lo ha rifiutato nel 2017 e non è approvato dalla FDA.
Piccoli aumenti coerenti di peso e massa magra. Gli studi hanno mostrato circa 1–2 kg in più di massa magra o di peso corporeo rispetto al placebo in 12 settimane (aumento di peso aggregato 1,73 kg).
Nessun beneficio su forza o funzione. La forza della presa manuale non è migliorata in nessuno studio controllato, e due studi di fase 3 del 2019–2023 hanno mancato l’endpoint dei sintomi dell’appetito.
Conduzione cardiaca e glucosio sono i rischi principali. Può rallentare la conduzione cardiaca (controindicato nell’insufficienza cardiaca e nel blocco cardiaco grave) e aumentare la glicemia, con casi di chetoacidosi segnalati in Giappone.
Vietato nello sport. La WADA lo proibisce in ogni momento ai sensi della voce S2.2.4.

Fonti

Ono Pharmaceutical Co., Ltd., Helsinn Group. ONO receives a manufacturing and marketing approval of Adlumiz (anamorelin), a ghrelin receptor agonist for the treatment of cancer cachexia in Japan. Comunicato stampa, 22 gennaio 2021. Ono.
Ono Pharmaceutical Co., Ltd., Anamorelin Proper Use Committee. Request for the proper use of Edlumiz tablets 50 mg (in giapponese). 22 gennaio 2021. JRS.
Ono Pharmaceutical Co., Ltd. Edlumiz tablets 50 mg risk management plan (in giapponese), presentato il 28 aprile 2026. PMDA.
European Medicines Agency. Adlumiz (anamorelin): refusal of the marketing authorisation; and Adlumiz EPAR, refusal public assessment report, EMA/647868/2017. EMA; EPAR PDF.
Wakabayashi H, Arai H, Inui A. The regulatory approval of anamorelin for treatment of cachexia in patients with non-small cell lung cancer, gastric cancer, pancreatic cancer, and colorectal cancer in Japan: facts and numbers. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2021;12(1):14–16. PubMed.
Temel JS, Abernethy AP, Currow DC, et al. Anamorelin in patients with non-small-cell lung cancer and cachexia (ROMANA 1 and ROMANA 2): results from two randomised, double-blind, phase 3 trials. Lancet Oncol. 2016;17(4):519–531. PubMed.
Currow D, Temel JS, Abernethy A, et al. ROMANA 3: a phase 3 safety extension study of anamorelin in advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC) patients with cachexia. Ann Oncol. 2017;28(8):1949–1956. PubMed.
Helsinn Healthcare SA. A phase 3 randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of anamorelin HCl for the treatment of malignancy associated weight loss and anorexia in adult patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC). ClinicalTrials.gov results, NCT03743051 and NCT03743064. NCT03743051; NCT03743064.
Takayama K, Katakami N, Yokoyama T, et al. Anamorelin (ONO-7643) in Japanese patients with non-small cell lung cancer and cachexia: results of a randomized phase 2 trial. Support Care Cancer. 2016;24(8):3495–3505. PubMed.
Katakami N, Uchino J, Yokoyama T, et al. Anamorelin (ONO-7643) for the treatment of patients with non-small cell lung cancer and cachexia: results from a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study of Japanese patients (ONO-7643-04). Cancer. 2018;124(3):606–616. PubMed.
Hamauchi S, Furuse J, Takano T, et al. A multicenter, open-label, single-arm study of anamorelin (ONO-7643) in advanced gastrointestinal cancer patients with cancer cachexia. Cancer. 2019;125(23):4294–4302. PubMed.
Taniguchi J, Mikura S, da Silva Lopes K. The efficacy and safety of anamorelin for patients with cancer-related anorexia/cachexia syndrome: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2023;13(1):15257. PubMed.
Takayama K, Kojima A, Honda C, et al. Real-world safety and effectiveness of anamorelin for cancer cachexia: interim analysis of post-marketing surveillance in Japan. Cancer Med. 2024;13(9):e7170. PubMed.
Yabuki N, Sako KI, Maeda T, et al. Anamorelin and conduction defects: a literature review and analysis of the Japanese pharmacovigilance database. In Vivo. 2025;39(1):404–410. PubMed.
Leese PT, Trang JM, Blum RA, et al. An open-label clinical trial of the effects of age and gender on the pharmacodynamics, pharmacokinetics and safety of the ghrelin receptor agonist anamorelin. Clin Pharmacol Drug Dev. 2015;4(2):112–120. PubMed.
Garcia JM, Polvino WJ. Pharmacodynamic hormonal effects of anamorelin, a novel oral ghrelin mimetic and growth hormone secretagogue in healthy volunteers. Growth Horm IGF Res. 2009;19(3):267–273. PubMed.
Roeland EJ, Bohlke K, Baracos VE, et al. Management of cancer cachexia: ASCO guideline. J Clin Oncol. 2020;38(21):2438–2453. PubMed.
National Center for Biotechnology Information. PubChem compound summary: anamorelin (CID 9828911). PubChem.
U.S. Food and Drug Administration. Drugs@FDA: FDA-approved drugs (ricerca di «anamorelin», ottobre 2026). FDA.
World Anti-Doping Agency. World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026. WADA 2026 Prohibited List.

Anamorelin